TENOKS

Aktif madde: Amlodipin
Ne zaman ATH: C08CA01
CCF: Kalьcievыh kanal blokeri. Antianjinal ve antihipertansif ilaç.
ICD-10 kodları (tanıklık): BEN 10, i20, I20.1
Ne zaman CSF: 01.03.02
Üretici: KRKA d.d.. (Slovenya)

Dozaj formu, kompozisyon ve paketleme

Pills beyaz, yuvarlak, mercek biçiminde, Eğimli kenar ve bir tarafında bir çentik ile.

Yardımcı maddeler: mikrokristal selüloz, önceden jelatin hale getirilmiş nişasta, sodyum nişasta glikolat, Kolloidal silika, susuz, magnezyum stearat.

10 PC. – kabarcıklar (3) – karton paketleri.
10 PC. – kabarcıklar (9) – karton paketleri.

Farmakolojik etki

Kalьcievыh kanal blokeri, dihidropiridin türevi. Bu antianjinal ve hipotansif etkiye sahip. Dyhydropyrydynovыmy reseptörleri ile Svyazыvayas, bloklar kalsiyum kanalları, hücre içine kalsiyum iyonunun geçişini azaltır (esas olarak, vasküler düz kas hücrelerinde, kardiyomiyositlere daha).

Koroner ve periferik arter ve arteriyoller genişlemesi nedeniyle Antianginalnoe eylem. Ne zaman vuruş beyin enfarktüsü şiddetini azaltır; Periferik arteriyoller genişletilmesi, periferik vasküler direnci azaltır, prednagruzku kalp azalır, miyokard oksijen ihtiyacını azaltarak. Genişleyen ana koroner arterler ve arteriyoller unmodified ve iskemik miyokardiyal alanlarda, Miyokardiyum oksijen akışını artırır (Özellikle vazospastik anjinada); Koroner arter spazmının gelişimini engeller (KDV. sigaranın yol açtığı). Anjin olan hastalarda tek doz günlük fiziksel aktivite süresini artırır, vuruş insidansı ve nitrogliserin tüketimi azaltır.

Uzun bir doza bağımlı hipotansif etkiye sahip. antihipertansif etkisi, vasküler düz kas üzerindeki doğrudan damar genişletici etkisi nedeniyle. Hipertansiyon, tek doz kan basıncında klinik açıdan anlamlı bir azalma üzerine sağladığında 24 hayır. Reklam keskin bir düşüş yol açmaz, egzersiz toleransı ve sol ventrikül ejeksiyon fraksiyonu azaltmak. Sol ventrikül hipertrofisi derecesini azaltır, Iskemik kalp hastalığı anti-aterosklerotik ve kalbi koruyucu etkisi vardır. Miyokard contractility ve iletim etkilemez, Refleks artış İK neden olmaz. Bu trombosit agregasyonunu inhibe, glomerüler filtrasyon hızını artırır, Bu zayıf natriüretik etkisi vardır. Ne zaman diyabetik nefropati mikroalbüminüri şiddeti artmaz. Karbonhidrat ve lipid metabolizmasına hiçbir olumsuz etkisi yoktur. İlacın etki başlangıcı – 2-4 hayır, süre – 24 hayır.

Farmakokinetik

Emme

Amlodipin alımı sonra yavaş yavaş sindirim sistemi absorbe. ortalama mutlak biyoyararlanımı 64%, DAN_maksimum ile gözlenen 6-9 hayır.

Dağıtım

Denge ile kurulan 7 gün düzenli kullanım. Yeme amlodipin emilimini etkilemez.

v_D olduğunu 21 l / kg, Bu gösterir, çoğu ilacın olduğunu ve dokularda, nispeten daha küçük – Kandaki. Plazma proteinlerine olan 95%. Bu BBB aracılığıyla nüfuz. Anne sütü ile sağlanan.

Metabolizma

Amlodipin yavaş yavaş, Ama geniş metabolize (için 90%) inaktif metabolitlerin olarak karaciğerde. Arıtılmış etkisi “ilk geçiş” karaciğerden. Metabolitleri önemli farmakolojik aktivite var.

Kesinti

Tek bir oral T sonra_1/2 Bu arasında değişir 31 için 48 hayır, T reappointing zaman_1/2 yaklaşık olarak 45 hayır. Yaklaşık 60% İdrar ile esas olarak metabolitleri döndürür (10% – değişmemiş olarak), 20-25% – Dışkı ile. Amlodipin toplam izni 7 ml / dak / kg.

Özel klinik durumlarda farmakokinetik

Yaşlılarda (kıdemli 65 yıl) amlodipin yavaşladı atılımı (T_1/2 olduğunu 65 hayır) genç hastalara kıyasla, Ancak, bu fark klinik öneme sahip. Hepatik yetmezliği T olan hastalarda uzun süreli kullanımı ile_1/2 artar 60 h ve ilaç birikimi işaretler.

Böbrek yetmezliği önemli ölçüde amlodipin Kinetik etkilemez.. Amlodipin Hemodiyaliz ile kaldırılmaz.

Tanıklık

— arterial′naâ hipertansiyon (tedavinin olarak veya birlikte antihipertansif tedavide);

- Stabil angina;

- Angiospastic (Vazospastik) anjin (Prinzmetal angina).

Dozaj rejimi

İlk doz ne zaman hipertansiyon ve anjina olduğunu 5 mg 1 Zaman / gün. maksimum doz – 10 mg 1 Zaman / gün. idame dozu 2.5-5 mg / gün.

At vuruş gerilim ve angiospastičeskoj (vazospastik) anjin İlaç bir dozda reçete 5-10 mg 1 Zaman / gün.

Için vuruş önlemek – 10 mg / gün.

Kilolu veya küçük boy olan hastalar, yaşlı, Bozulmuş karaciğer fonksiyonu olan hastalar gipotenzivnogo bir ilk doz idare Tenoks 2.5 mg, olarak antianginalnogo anlamına gelir – 5 mg.

Ilaç atanmasında Böbrek yetmezliği olan hastalar Dozajı değiştirmek gerekmez.

Tiazidnami dioretikami tedavisi ile birlikte kullanıldığında, Beta-adrenoblokatorami ve ACE inhibitörleri doz ayarlaması gerektirmez.

Yan etki

Kardiyovasküler sistem: kalp atışı, nefes darlığı, kan basıncında belirgin bir azalma, bayılma, vaskülit, şişme (ayak bilekleri ve ayaklarda şişlik), kızarma; nadiren – Aritmi (bradikardi, ventriküler taşikardi, kulaktan flutter), göğüs ağrısı, ortostatik hipotansiyon; nadiren – konjestif kalp yetmezliği gelişmesi veya alevlenmesi, aritmiler.

Merkezi ve periferal sinir sistemi kaynaktan: baş ağrısı, baş dönmesi, yorgunluk, uyuşukluk, duygudurum değişiklikleri, kasılmalar; nadiren – bilinç kaybı, gipestezii, sinirlilik, parestezi, titreme, baş dönmesi, asteni, keyifsizlik, uykusuzluk, depresyon, olağandışı rüyalar, sırt ağrısı; nadiren – ataksi, ilgisizlik, ažitaciâ, amnezi, migren.

Duyu itibaren: nadiren – bulanık görme, konjonktivit, diplopi, boğaz gözler, Tinnitus; nadiren – parosmija, disguzi, ccomodation, xerophthalmia.

Sindirim sisteminden: mide bulantısı, kusma, epigastrik ağrı; nadiren – Karaciğer transaminazlarında artış, sarılık (Histiositoz nedeniyle), pankreatit, kuru ağız, tantana, giperplaziya hakkı, kabızlık, ishal; nadiren – gastrit, iştah artışı.

Üriner sistemin itibaren: nadiren – thamuria, idrar zorluğu, noktüri, hiperürisemi; nadiren – dizurija, poliüri.

Üreme sisteminin parçası üzerinde: nadiren – jinekomasti, cinsel işlev bozukluğu (KDV. azaltılmış gücü).

Kas-iskelet sistemi kısmında: nadiren – arthralgia, eklem, kas ağrısı (Uzun süreli kullanım); nadiren – myastenia.

solunum sistemi: nadiren – solunum güçlüğü, burun kanama; nadiren – öksürük, rinit.

Metabolizma: nadiren – vücut ağırlığındaki artış / azalış, giperglikemiâ, artan terleme, susuzluk; nadiren – Soğuk rutubetli ter.

Hematopoetik sistemde itibaren: nadiren – trombositopeni, lökopeni.

Dermatolojik reaksiyonlar: nadiren – dermatoxerasia, kellik, dermatit, domuz vebası, livor.

Alerjik reaksiyonlar: kaşıntı, isilik (KDV. эritematoznaya, makulo-paluleznaâ döküntü), kurdeşen, anjioödem.

Kontrendikasyonlar

- Şiddetli hipotansiyon,

- Çöküşü;

- Kardiyojenik şok;

- Gebelik;

- Emzirme (emzirme);

- Yaşa kadar olan çocuklar 18 yıl (etkinlik ve güvenliği kanıtlanmamıştır);

-amlodipin ve diğer bileşenleri ilaç hipersensitivite;

- Diğer dihidropiridin türevlerine karşı aşırı duyarlılık.

DAN dikkat insan karaciğer üründe atamak, SSSU (bradikardi, taşikardi), Decompensated kronik kalp yetmezliği, hafif ve orta derecede hipotansiyon ile, aort darlığı, mitral darlığı, hipertrofik obstrüktif kardiyomiyopati, akut miyokard infarktüsü (ve için 1 ay sonra,), Diyabetli hastalarda, Lipid metabolizması bozuklukları; yaşlı hasta.

Gebelik ve laktasyon

İlaç gebelik ve emzirme sırasında kontrendikedir (emzirme).

Dikkat

İzlenen vücut kitle indeksi sabırlı olmak için gerekli ilaç fonunda, Uygun bir diyet randevu (sodyum alımı denetleme), dişlerle ilgili sağlık bilgisi ve sık sık ziyaret dişçi bakım yanı sıra (ağrı önlemek, kanama ve dişeti büyümesi).

Ne zaman artan dozlarda dikkatli yaşlı hastaların izleme.

Rağmen, Amlodipin ne yoksunluk belirtileri neden olmaz, Dozaj kademeli bir azalma önerilen tedavi kesilmesi.

Yeteneği üzerine etkileri araçlar ve yönetim mekanizmalarını sürücü

Orada Tenoksa etkisini sürücü ve mekanizmaları ile çalışmak için yeteneği üzerinde veri yok. Yine de, Bazı hastalar, tercihen, tedavinin başlangıcında, Baş dönmesi ve uyuşukluğa karşılaşabilirsiniz. İş yapmanız gerekirse bu gibi durumlarda hastalar özellikle dikkatli olmalıdır, psikomotor reaksiyonlarının yüksek konsantrasyon ve hız gerektiren.

Aşırı doz

Belirtileri: kan basıncında belirgin bir azalma, taşikardi, aşırı periferik damarları.

Tedavi: mide yıkama, Aktif karbon; kalp ve solunum sisteminin kontrolü (GİZLİ ve diürez gibi); Gerekirse, semptomatik tedavi, kardiyovasküler sistem bakım amaçlı; Vasküler sesi geri yüklemek için – sossoudossoujiwath ilaç uygulama (kullanımları ile kontraendikasyon yokluğunda); Kalsiyum glukonat getirilmesi abluka kalsiyum kanalları-içinde/ile sonuçları ile başa çıkmak için. Hemodiyaliz etkili değildir.

İlaç Etkileşimleri

Ne zaman kan plazması amlodipina konsantrasyon inhibitörleri mikrosomaionah karaciğer enzimleri artırmak (yan etki riskini artırır), ve amlodipin konsantrasyonu indüktörler enzimler azaltmak.

Amlodipin etkisini Gipotenzivny uygulama NPVS ile birlikte azalır, Özellikle indometasin ile (Sodyum ve prostaglandin sentez böbrekler abluka gecikme), Alfa adrainostimulatorami, Östrojen (sodyum retansiyonu), simpatomimetikami.

Ve tiazid “döngü” Diüretik, alfa, Beta-bloker, verapamil, ACE inhibitörleri ve nitratlar amlodipinin antianginal ve hipotansif etkilerini artırabilir.

Amiodarone, kinidin, alfa₁-adrenoblokatorы, antipsikotik ilaçlar (nöroleptikler) Kalsiyum kanal blokerleri amlodipin gipotenzivne etkisini arttırabilir

Amlodipin Digoksin ve varfarin farmakokinetik parametrelerini etkilemez.

Simetidin Amlodipin farmakokinetiku üzerinde hiçbir etkiye sahip.

Lityum kullanımı ile birleştiğinde, Nörotoksisite lityum belki de artan ve belirtileri (mide bulantısı, kusma, ishal, ataksi, titreme, kulak gürültü).

Tıbbi kalsiyum kalsiyum kanal blokerleri etkilerini azaltabilir.

Prokaynamyd, kuinidin ve diğer ilaçlar, QT aralığı uzaması neden, inotropony olumsuz etkisi güçlendirmek, Bu önemli uzama QT aralığı riskini artırır.

Amlodipinin farmakokinetiği Simetidin ile randevu sırasında değişmez.

Greyfurt suyu plazmada amlodipin konsantrasyonunu azaltabilir, ancak bu azalma, çok küçük, önemli ölçüde amlodipin etkisini değiştirmez.

Eczanelerin arz Koşulları

İlaç reçete altında yayınlandı.

Koşullar ve şartlar

Liste B. Uyuşturucu C ya da 30 ° üzerinde çocukların ulaşamayacağı saklanmalıdır. Raf ömrü – 2 yıl.