Tamoksifen GEKSAL

Aktif madde: Tamoksifen
Ne zaman ATH: L02BA01
CCF: Anti-tümör aktiviteye sahip anti-estrojen bir ilaç
Ne zaman CSF: 15.13.01
Üretici: Hexal AG (Almanya)

Dozaj formu, kompozisyon ve paketleme

Pills, kaplanmış beyaz veya hafif sarımsı, yuvarlak, mercek biçiminde, düzgün bir düzgün yüzeyli.

Yardımcı maddeler: Laktoz monohidrat, sodyum nişasta glikolat, povidon, mikrokristal selüloz, magnezyum stearat.

kabuğun terkip: laktoz, Titanyum dioksit, gipromelloza, polietilen glikol 4000.

10 PC. – ambalajları Valium planimetrik (3) – karton paketleri.
10 PC. – ambalajları Valium planimetrik (10) – karton paketleri.

Pills, kaplanmış beyaz veya hafif sarımsı, yuvarlak, mercek biçiminde, düzgün bir düz yüzey ve bir tarafında bir çentik ile.

Yardımcı maddeler: Laktoz monohidrat, sodyum nişasta glikolat, povidon, mikrokristal selüloz, magnezyum stearat.

kabuğun terkip: laktoz, Titanyum dioksit, gipromelloza, polietilen glikol 4000.

10 PC. – kontur hücre paketi (3) – karton paketleri.
10 PC. – kontur hücre paketi (10) – karton paketleri.

Pills, kaplanmış beyaz veya hafif sarımsı, yuvarlak, mercek biçiminde, düzgün bir düzgün yüzeyli.

Yardımcı maddeler: Laktoz monohidrat, sodyum nişasta glikolat, povidon, mikrokristal selüloz, magnezyum stearat.

kabuğun terkip: laktoz, Titanyum dioksit, gipromelloza, polietilen glikol 4000.

10 PC. – ambalajları Valium planimetrik (3) – karton paketleri.
10 PC. – ambalajları Valium planimetrik (10) – karton paketleri.

Pills, kaplanmış beyaz veya hafif sarımsı, yuvarlak, mercek biçiminde, düzgün bir düz yüzey ve bir tarafında bir çentik ile.

Yardımcı maddeler: laktoz, sodyum nişasta glikolat, povidon, mikrokristal selüloz, magnezyum stearat.

kabuğun terkip: laktoz, Titanyum dioksit, gipromelloza, polietilen glikol 4000.

10 PC. – ambalajları Valium planimetrik (3) – karton paketleri.
10 PC. – ambalajları Valium planimetrik (10) – karton paketleri.

Farmakolojik özellikleri
Farmakodinamika

Tamoksifen, bir steroid olmayan anti-estrojen bir ajandır, zayıf estrojenik özelliklere sahip. Onun eylem östrojen reseptörlerini bloke edebilme yeteneğine dayanmaktadır. Tamoksifen, da onun metabolitleri gibi bazı estradiol göğüs dokusunda sitoplazmik estrojen reseptörlerine bağlanma bölgeleri için rekabet, rahim, vajina, ön hipofiz tümörleri ve yüksek östrojen reseptörleri. Bunun aksine, reseptör kompleksi tamoksifen östrojen reseptör kompleksi çekirdeğin DNA sentezini teşvik etmez, ve hücre bölünmesini inhibe, hangi tümör hücreleri ve bunların ölüm gerilemesine yol açar.

Farmakokinetik

Oral uygulamadan sonra, tamoksifen iyi emilir. maksimum serum konsantrasyon aralığında elde edilir 4 için 7 tek doz aldıktan sonra saat. Serumdaki tamoksifen denge konsantrasyonu tipik sonra elde edilir 3-4 Haftanın alımı. Plazma proteinlerine İlişkisi – 99%
Bu çeşitli metabolitlerin oluşumu ile karaciğerde metabolize olur. Vücuttan tamoksifen çekilmesi bir başlangıç ​​yarılanma ömrü bifaziktir 7 için 14 için yavaş bir terminal eliminasyon yarı ömrü, ardından saat 7 günler. Bu konjugatların ağırlıklı olarak Resim, öncelikle, idrarla dışkının ve yalnızca küçük bir miktarı ile.

Endikasyonları

Kadınlarda östrojen bağımlı meme kanseri (Özellikle menopoz) ve erkek göğüsler.
Hazırlık yumurtalık kanseri tedavisi için kullanılabilir, endometriyal kanser, Böbrek Kanseri, Melanom, tümör östrojen reseptörünün mevcudiyetinde yumuşak doku sarkomları, ve diğer ilaçlara direnç ile prostat kanserinin tedavisi için.

Kontrendikasyonlar

• Tamoksifen ve / veya formülasyonun başka bileşenlere artan hassasiyet.
• Gebelik ve emzirme.

Dikkatlice: böbrek yetmezliği, diyabet, göz hastalıkları (KDV. Katarakt), derin ven trombozu ve tromboembolik hastalık (KDV. tarih), hiperlipidemi, lökopeni, trombositopeni, hiperkalsemi, soputstvuyushtaya tedavisi nepryamыmi antikoagulyantami.

Doz ve Yönetim

dozaj rejimi genellikle endikasyonlar bağlı ayrı belirlenir. Günlük doz, 20-40 mg. Bir standart doz tavsiye alımı gibi 20 içinde uzun bir süre için günlük tamoksifen mg. Hastalığın ilerlemesi belirtileri varsa ilaç bozdu.
Tabletler sıvı alınmalıdır, Sıvının küçük bir miktar içme, Sabah tek seferde, veya, sabah ve akşam, iki doz halinde Gerekli dozun ayrılması.

Yan etki

En yaygın advers reaksiyonlar tamoksifen zaman, anti-estrojenik etki ile ilişkili, sıcak basması şeklinde tezahür (gelgit), vajinal kanama veya akıntı, kaşıntı genital, Kellik, lezyon alanında ağrı, ossalgia, kilo almak.
Daha az görülen veya nadir yan etkiler aşağıdaki gözlenen: sıvı tutma, anoreksi, mide bulantısı, kusma, kabızlık, yorgunluk, depresyon, karışıklık, baş ağrısı, baş dönmesi, uyuşukluk, ateş, deri döküntüsü, bulanık görme, korneada değişiklikler de dahil olmak üzere, katarakt, retinopati ve optik nevrit.
Yerel alevlenme tedavisi kapasitesinin başında - yumuşak doku yapılarının boyutunu arttır, genellikle 2 hafta içinde kaybolduktan - bazen ciddi eritem lezyonları ve çevresinde eşliğinde.
Bu tromboemboli ve tromboflebit riskini artırabilir.
Bazen geçici lökopeni ve trombositopeni olabilir, karaciğer enzimlerinde bir artış, çok nadiren ciddi şekilde bozulmuş karaciğer fonksiyon eşliğinde, örneğin yağlı karaciğer gibi, kolestaz ve hepatit.
Gözlenen Hiperkalseminin tedavinin başlangıcında kemik metastazı olan bazı hastalarda.
Tamoxifen premenopozal kadınlarda amenore veya düzensiz menstrüasyon neden, hem de geri dönüşümlü kistik over tümörlerinin gelişme olarak.
Tamoksifen ile uzun süreli tedavi endometrium değişiklikleri yaşayabilirsiniz, içeren hiperplazi, polipler, ve nadir durumlarda - endometriyal kanser, ve miyom gelişimi.

Aşırı doz

Tamoksifen Akut aşırı doz insanlarda görülmedi. Beklenen buydu, Aşırı dozda yukarıda açıklanan olumsuz tepkilere arttı neden olabilir. Spesifik bir antidot yoktur, Tedavi semptomatik olmalıdır.

Diğer ilaçlarla etkileşimi

Tamoksifen ve sitotoksik ilaçların birlikte uygulanması tromboz riskini artırdığı zaman.
Antasitler, Histamin reseptörlerine H2-blokerleri ve benzeri etki, diğer ilaçlar, mide pH değerini yükseltme, Valium tabletlerin koruyucu etkisi prematüre bozulmasına ve kaybına yol açabilir. Tamoksifen ve bu ilaçların arasındaki aralık olmalıdır 1-2 saat.
İlaç tamoksifen antikoagülan kumarin güçlendirilmesi etkileri hakkında raporlar mevcuttur (Warfarin gibi).
Hazırlıklar, kalsiyum atılımını azaltır (örneğin, tiyazid diüretikler serisi), Hiperkalsemi riskini artırabilir.
Tamoksifen ve tegafur kombine kullanımı kronik aktif hepatit ve siroz katkıda bulunabilir.
Diğer hormonal ilaçlar ile tamoksifen birlikte kullanımı (özellikle, estrogensoderjath kontraseptifler) Her iki ilaç belirli eylemlere zayıflamasına yol açar.

Dikkat

Kadınlar, Tamoksifen alan düzenli jinekolojik muayene gerekir. Vajinadan kanama olduğunda, ya da vajinal kanama ilacı bırakmalı.
Tedavinin ilk döneminde periyodik kemik metastazı olan hastalarda kan serumunda kalsiyum konsantrasyonunu belirlemek gerekir. Ihlalleri askıya alınmalıdır tamoksifen durumlarda.
Eğer alt ekstremite venöz tromboz belirtileri (bacak ağrısı veya şişkinlik), pulmoner emboli (nefes darlığı) ilaç kesilmelidir.
Tamoksifen yumurtlamayı neden olabilir, hangi gebelik riskini artırır, hangi kadınlarla bağlantılı, Cinsel olarak aktif kim, sırasında (ve yaklaşık için 3 ay) tamoksifen mekanik veya hormonal olmayan kontraseptif kullanılması tavsiye edilir.
Tedavi sırasında periyodik kan pıhtılaşması performansını izlemek gerekir, kan kalsiyum, Kan resim (lökositler, trombositler), karaciğer fonksiyon testleri, tansiyon, Oftamolojik sınav taşımak.
Hiperlipidemide tedavi sürecinde olan hastalarda serum kolesterol ve TG konsantrasyon denetlemek için bir gerek yoktur.
Tedavi döneminde faaliyetlerine potansiyel olarak tehlikeli aktivitelerden kaçınmalıdır, psikomotor reaksiyonlarının yüksek konsantrasyon ve hız gerektiren.

Ürün formu

tabletleri 10 mg, 20 mg, 30 mg 40 mg. Tarafından 10 Tablet bir kontur acheikova paket PVC/pvdc/alüminyum folyo. Tarafından 3 veya 10 karton paketi kullanmak için talimatlar ile birlikte kontur hücre paketi.

Saklama koşulları

Liste B. Sıcaklık çocuklardan uzak 25 ° C'nin üzerinde değil.

Raf ömrü

5 yıl.
Son kullanma tarihi geçen kullanmayın, paket üzerinde.

Eczanelerin arz Koşulları

Reçete.