Stimuloton: ilacı kullanma talimatları, yapı, Kontrendikasyonlar

Aktif madde: Sertralin
Ne zaman ATH: N06AB06
CCF: Antidepresan
ICD-10 kodları (tanıklık): F31, F32, F33, F41.0, F41.2, F42, F43
Ne zaman CSF: 02.02.04
Üretici: EGIS İLAÇ Plc (Macaristan)

Stimuloton: dozaj formu, kompozisyon ve paketleme

Pills, Film kaplı beyaz veya hemen hemen beyaz, oval, mercek biçiminde, Gravür “E271” bir yan ve Valium – başka, kokusu olmadan.

Yardımcı maddeler: magnezyum stearat, giproloza (hydroksypropyltsellyuloza), sodyum karboksimetil (Tip A), Kalsiyum hidrojen fosfat dihidrat, mikrokristal selüloz.

kabuğun terkip: Macrogol 6000, Titanyum dioksit, gipromelloza.

10 PC. – kabarcıklar (1) – karton paketleri.
10 PC. – kabarcıklar (3) – karton paketleri.

Pills, Film kaplı beyaz veya hemen hemen beyaz, oval, mercek biçiminde, Gravür “E272” bir yan ve Valium – başka, kokusu olmadan.

Yardımcı maddeler: magnezyum stearat, giproloza (hydroksypropyltsellyuloza), sodyum karboksimetil (Tip A), Kalsiyum hidrojen fosfat dihidrat, mikrokristal selüloz.

kabuğun terkip: Macrogol 6000, Titanyum dioksit, gipromelloza.

14 PC. – kabarcıklar (1) – karton paketleri.
14 PC. – kabarcıklar (2) – karton paketleri.

Stimuloton: farmakolojik etki

Antidepresan. Selektif serotonin geri alım inhibitörü,. Bu norepinefrin ve dopamin geri alım üzerinde çok az etkisi vardır. Terapötik dozlarda sertralin blokları insan kanında serotonin alımı ve trombositler.

Uyarıcı yok mu, sedatif veya antikolinerjik eylem. Sertralin m-kolin için bir afiniteye sahiptir, Serotonin, Dopamin, histamin, adrenokortikotropin, GABA- ve benzodiazepin reseptörleri.

Stimulotona uygulanmasında^® vücut ağırlığındaki artış. İlaç zihinsel veya fiziksel uyuşturucu bağımlılığı neden olmaz.

Antidepresan etkisi düzenli yenmesi ikinci haftanın sonunda görüldü, Maksimum etki, yalnızca yoluyla elde edilirken 6 hafta.

Stimuloton: farmakokinetik

Emme

İçerde yavaş gastrointestinal kanaldan emilir, ama neredeyse tamamen. C_maksimum yoluyla elde 4.5-8.4 hayır. Bunu biyolojik yemek aynı zamanda ilacı birlikte artar 25%, C_maksimum hızlı elde.

Dağıtım

İlacın C günlük tek doz ile_ss Genellikle bir hafta içinde elde edilir. Plazma proteinlerine bağlanma olduğunu 98%. v_D – daha fazla 20 l / kg. Sertralin anne sütüne geçmektedir. Orada plasenta bariyerini geçtiği kabiliyeti hakkında veriler.

Metabolizma

Sertralin yoğun metabolize edilir “ilk geçiş” karaciğerden, N-demetilasyon geçiren. Başlıca metaboliti - daha az aktif N-desmetilsertralin, Cem sertralin.

Kesinti

T_1/2 olduğunu 22-36 saat ve hastaların yaş ve cinsiyete bağlı değildir. T_1/2 N-desmetilsertralina olduğu 62-104 hayır.

Eşit miktarlarda idrarda metabolitleri ve dışkının şeklinde görüntüler, 0.2% Sertralin değişmemiş formda idrarla atılır.

Özel klinik durumlarda farmakokinetik

T_1/2 sertralin ve AUC değerleri anormal karaciğer fonksiyonu ile artış. Tek bir doz halinde Farmakokinetik Çalışma ilaçla kontrol T bir artış göstermiştir_1/2 ve hafif sirozlu hastalarda AUC sertralin.

Ne olursa olsun böbrek yetmezliği şiddeti onun sürekli kullanımda sertralinin farmakokinetiği değişmez. Sertralin hemodiyaliz görünmüyor.

Stimuloton: tanıklık

• çeşitli etiyolojilerin depresyonu, KDV. anksiyete duygusu eşliğinde (Tedavi ve Önleme);
• obsesif kompulsif bozukluk, KDV. Çocuklarda eski 6 yıl;
• panik atak (ya da agorafobisiz);
• travmatik stres bozukluğu sonrası.

Stimuloton: Dozlama rejimi

İlaç içeride reçete edilir, 1 Zaman / gün (sabah veya akşam).

Yetişkinler at depresyon ve Obsesif-kompulsif bozukluklar İlaç bir dozda reçete 50 mg 1 Zaman / gün.

At panik bozukluklar ve TSSB sıklığı ve yan etkilerin şiddetini azaltmak için bir doz ile tedaviye başlamak önerilir 25 mg 1 Zaman / gün ve bir hafta sonra bunu artırmak 50 mg 1 Zaman / gün.

Zayıf terapötik yanıtı ve tolere edilebilirlik günlük doz arttırılabilir zaman 50 Maksimum günlük doz birkaç hafta mg 200 mg.

Tedavi edici etkisi genellikle içinde ulaşılır 7 günler. Ancak, antidepresan aksiyon dolu tezahürü için ilacın düzenli alımı gerektirir 2-4 hafta. Obsesif kompulsif bozukluk ile terapötik etkisi daha yavaş gelişir. Bakım için tedavinin etkili en düşük dozu verilmelidir.

At Obsesif-kompulsif bozukluklar yaşlı çocuklar 13 için 18 yıl ilacın başlangıç ​​dozunun reçete edilir 50 mg 1 Zaman / gün. Yaşlı Çocuklar 6 için 12 yıl ilacın başlangıç ​​dozunun reçete edilir 25 mg 1 Zaman / gün, Haftada bir günlük doz artırılabilir 50 mg. Fakir terapötik yanıt ileri doz haftalık artabilir zaman 50 Maksimum günlük doz mg / gün 200 mg. Üzerinde doz artan doz aşımı önlemek için 50 mg / gün düşünülmelidir, daha Çocuklarda vücut ağırlığı daha az, yetişkinlerde daha. Uzun süreli bakım terapisi ilacın en düşük etkin dozun kullanılmalıdır zaman.

Içinde yaşlı hasta Düzeltme dozu gerekli değildir.

Içinde ciddi derecede bozulmuş karaciğer fonksiyonu ile hastalar doz azaltılabilir veya dozlar arasındaki aralıklar arttırılmalıdır.

Içinde böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda özel doz ayarlaması gerekli değildir.

Stimuloton: yan etki

Merkezi ve periferal sinir sistemi kaynaktan: nadiren – uyuşukluk, yorgunluk, baş dönmesi, baş ağrısı, titreme, uykusuzluk, sinirlilik, akatizi, hipomani, çılgınlık.

Tedavisinde diğer antidepresan olduğu gibi, reaksiyonlar olabilir, t altta yatan hastalığın semptomlarından ayırt etmek zor olan. hayır. parestezi, gipesteziya, depresyon, halüsinasyonlar, uyarma, saldırganlık, ažitaciâ, kaygı, psikoz.

Sindirim sisteminden: kuru ağız, iştah artışı veya iştah kaybı (muhtemelen Depresyon ortadan kaldırılması); nadiren – anoreksi, mide krampları, mide, şişkinlik veya ağrı, kararsız sandalye, ishal, hazımsızlık, mide bulantısı, kusma.

Kardiyovasküler sistem: nadiren – kalp atışı.

Metabolizma: kilo kaybı.

Hematopoetik sistemde itibaren: kanama (KDV. yay).

Duyu itibaren: nadiren – görme bozukluğu (bulanık görme dahil)

Üreme sisteminin parçası üzerinde: nadiren – dismenore, cinsel işlev bozukluğu (gecikmiş boşalma, azaltılmış gücü ve / veya libido, anorgazmija).

Dermatolojik reaksiyonlar: nadiren – Cildin yıkama veya “gelgit” Yüz Kan, artan terleme.

Laboratuvar parametreleri: bazı durumlarda (0.8%) – ALT ve ACT asemptomatik yükselmeler (Bu değişiklikler, ilk içinde gözlenmiştir 9 hafta kendi iptal hemen sonra ilacı alarak durdurmak ve); tersinir hiponatremi raporlar vardır (muhtemelen, bu olgu ADH yetersiz salgılanması sendromu ile bağlantılıdır, Bu, yaşlı hastalarda genellikle görüldüğü gibi, Aynı anda birlikte diüretik veya diğer ilaçların alınması).

Diğer: nadiren – alerjik reaksiyonlar, zevota; Bazı durumlarda, ilacın kesilmesinden çıkartılmış olmasıdır.

Bazen (ilaç ile nedensel ilişki anlamlı set vermedi) – hareket bozuklukları (ekstrapiramidal belirtiler ve yürüyüş bozukluğu), kasılmalar, adet düzensizlikleri, hiperprolaktinemi, galaktore, deri döküntüsü (nadiren – eritema multiforme eksudatif), kaşıntı. Çoğu durumda, motor bozukluklar hastada, Birlikte antipsikotik (nöroleptikler), hem de hareket bozukluklarının uzun bir geçmişi varlığı gibi.

Stimuloton: Kontrendikasyonlar

• MAO inhibitörlerinin eşzamanlı kullanımı ve periyod 14 Onların iptal gün sonra;
• kararsız epilepsi;
• Yaş 18 yıl (nedeniyle yetersiz klinik deneyim), obsesif kompulsif bozukluğu olan hastaların dışında;
• gebelik;
• emzirme (emzirme);
• ilaca aşırı duyarlılık.

DAN dikkat organik beyin hastalıkları ile reçete edilmelidir (KDV. ne zaman mental retardasyon), Manik devletler, epilepsi, hepatik ve / veya böbrek yetmezliği, ağırlık azaltma, yanı yaşını doldurmuş çocuklar gibi 6 OKB ile yıllar.

Stimuloton: Gebelik ve laktasyon

Stimulotona emniyet kontrollü sonuçları^® hamile kadınlar değil, böylece randevu gebelikte kontrendikedir.

Üreme çağındaki kadınlar, Stimuloton atamaya beklenen^®, etkili bir doğum kontrol kullanımı tavsiye edilmelidir.

Sertralin anne sütüne geçmektedir. Kullanımı güvenliğine güvenilir veri emzirme sırasında değil. Randevu Stimulotona^® laktasyon emzirme kesilmelidir.

Stimuloton: Özel Talimatlar

Elektrokonvülsif terapi ve Stimulotona eşzamanlı kullanımının olası riskleri ve yararları hakkında bilgi^® hayır.

Diğer antidepresanlarla olduğu gibi, Stimuloton^® bazı durumlarda (yaklaşık 0.4%) mani ya da hipomaniye neden olabilir.

Intihar düşüncesi ve girişimleri çoğu kez depresyon ile ilişkili; onlar remisyon için her zaman mümkündür. Bu nedenle, tedavi başlangıcında, Optimal klinik etki gelişimine, Hastalar yakın tıbbi gözetim ihtiyaç.

Klinik çalışmalarda Stimulotona^® nöbetler gözlenmiştir 0.08% Depresyonlu hastaların (yaklaşık 3/4000) ve 0.2% Obsesif kompulsif bozukluğu olan hastalar (4/1800). Epileptik nöbetler Stimulotona alarak sıkı bir bağlantı^® yüklü değil. Stimulotonom tedavisinde hiçbir veri bulunmamaktadır^® epileptikler. İlaç kararsız epilepsi hastalarına reçete edilmemelidir, ve hastaların, nöbet olmadan, Düzenli taranmalıdır. Nöbet halinde Stimuloton^® kaldırılmalıdır.

Sertralinin metabolizması büyük ölçüde, karaciğer içinde gerçekleştirilmektedir, Stimulotona atanması bu nedenle dikkatli gereklidir^® Karaciğer hastalığı olan hastalar.

Çocuk Sağlığı ve Hastalıkları kullanın

Bu Stimulotona kullanmayın^® tedavi yaşın altındaki çocuk ve ergenler 18 yıl, obsesif kompulsif bozukluğu olan hastalarda hariç. İntihar ve intihar düşünceleri artan olasılığı, ve düşmanlık (özellikle saldırganlık, rebelliousness ve öfke), klinik çalışmalarda çocuk ve ergenlerde daha sık görülür, antidepresanlar alan, grubu ile karşılaştırıldığında, alıcı plasebo. Klinik belirtilen ilaç tayin ederse, intihar belirtileri tespit etmek için hastanın gözlem kurmalıdır. Dışında, Çocuklarda ve ergenlerde uzun dönemli güvenlik verileri büyüme açısından vardır, olgunlaşma, hem de biliş ve davranış geliştirme gibi.

Yeteneği üzerine etkileri araçlar ve yönetim mekanizmalarını sürücü

Klinik çalışmalar göstermiştir, Chto monoterapisi Stimulotonom^® Bu psikomotor fonksiyonunun performansını etkilemez. Bununla birlikte, diğer ilaçlar yana, Aynı endikasyonlar için kullanılan, olumsuz psikomotor reaksiyonlarını etkileyebilir, yetenek sürücü ve makine kullanımı hastanın tedaviye yanıt ve eşlik eden tedavinin kullanımına bağlı bireysel olarak belirlenmelidir.

Stimuloton: aşırı doz

Yüksek şiddetli belirtilerde sertralinin bile randevu tespit edilmiştir. Bununla birlikte, diğer ilaçlar ya da etanol ile birlikte sertralinin yüksek dozlarda uygulanışı, özellikle ciddi zehirlenmesine yol açabilir.

Belirtileri: bulantı serotonin sendromu, kusma, uyuklama, taxikardiej, çalkalama, baş dönmesi, psikomotor ajitasyon, ishal, artan terleme, miyoklonus ve hiperrefleksi.

Tedavi: Spesifik bir panzehir vardır. Yoğun destekleyici bakım ve hayati organların fonksiyonlarının sürekli kontrol edilmesi gereken. Kusturun tavsiye edilmez. Aktif karbon tanıtımı daha etkili olabilir, gastrik lavaj daha. Bu açık hava yolunu korumak için gerekli olan. Sertralin büyük V_D, Bu artan diürez ile bağlantılı olarak, diyaliz, hemoperfüzyon veya kan transfüzyonu sonuçsuz olabilir.

Stimuloton: ilaç etkileşimi

Bir uygulamada ise Stimulotona^® MAO inhibitörleri, KDV. selegilin ve reversibl MAO inhibitörü moklobemid ile, ciddi komplikasyonlar vardır. Serotonin sendromu Belki gelişimi. Antidepresanlar, MAO inhibitörleri kombinasyonunun ölüm çeşitli durumlarda, ayrıca MAO inhibitörleri gibi izole edilmiş bir uygulama gibi, diğer antidepresanlar kaldırılmasından sonra hemen başladı. Seçici serotonin gerialım bloker ve MAO inhibitörleri kombinasyonu ile pireksıyı gözlendi, katılık, miokloniâ, otonomik dengesizlik (bazen solunum ve dolaşım fonksiyonları hızlı değişiklikleri ile), mental durum değişiklikleri (örneğin, karışıklık, sinirlilik, bazen aşırı ajitasyon ile, deliryum veya komaya yol açabilecek). Bu neden Stimulotona kullanmaz^® MAO inhibitörleri için veya kombine 14 MAO inhibitörü kesildikten sonra gün, daha az 1 MAO Tersinir bir inhibitörün iptal gün sonra. Benzer şekilde, Stimulotona kaldırılmasından sonra^® en az olmalıdır 14 MAO geri dönüşü olmayan bir inhibitörünün kullanımı ile önceki gün.

Günlük alım Stimulotona sağlıklı gönüllüler üzerindeki çalışmalarda^® doz 200 mg / gün etanol büyüyen etkisini gözlenmemiştir, karʙamazepina, kognitif fonksiyon ve psikomotor reaksiyonlara haloperidol veya fenitoin. Ancak, sertralin ilaç alırken, MSS etkileyen, çok dikkatli kullanılması gerektiğini, Tedavi sırasında, etanol kullanımı kontrendikedir.

Plazma proteinlerine sertralin, yüksek bağlanma, bu nedenle, diğer ilaçlar ile etkileşimler olasılığını göz önüne almak gereklidir, Bir proteine ​​bağlanan (örneğin, diazepamom, tolbutamit ve warfarin) plazma.

Bir uygulamada ise Stimulotona^® simetidin ölçüde sertralinin temizlenmesini azaltır.

Bir uygulamada ise Stimulotona^® kumarin türevleri ile protrombin zamanında önemli bir artış gösterdi (Bu gibi durumlarda sertralin ile tedavi başlangıcında ve iptal sonra protrombin zamanı izlemek için tavsiye edilir).

Uzun süreli tedavi Stimulotonom çerçevede^® doz 50 İlaçların mg / gün kullanımı, izoenzim CYP2D6 katılımı ile metabolize, kan plazmasındaki konsantrasyonlarının bir artış eşlik.

In vivo gösterir ilaç etkileşimleri çalışmalarda, bir dozda sertralin'in bu uzun süreli uygulama 200 mg / gün dolaylı endojen kortizol CYP3A3 / 4 beta-hidroksilasyon izozimine etkilemedi, karbamazepin veya terfenadin metabolizması. Bir dozda sertralinin uzun süreli uygulaması 200 mg / gün tolbutamidin konsantrasyonlarını etkilememiştir, kan plazma fenitoin ve warfarin. Anlamı, sertralin klinik olarak anlamlı derecede CYP2C9 aktivitesini inhibe etmez. Bir dozda sertralinin uzun süreli uygulaması 200 mg / gün, ve plazmadaki konsantrasyonu, diazepam ile ilgili herhangi bir etki, bağlı olarak hangi CYP2C19 isoenzim aktivitesinin klinik olarak anlamlı bir inhibisyon de dahil edilmelidir. Geçmiş çalışmalar in vitro göstermiştir, Sertralin CYP1A2 üzerinde hiçbir etkisi ya da minimal inhibitör etkiye sahiptir.

Bir uygulamada ise Stimulotona^® ve uyuşturucu lityum farmakokinetik değişmeden son. Ancak, tremor bu kombinasyon daha sık görülür. Yanı sıra serotonin geri alımını diğer selektif inhibitörleri atanması olarak, Stimulotona birleştirildiğinde^® tıp, serotonerjik iletimi etkilemeden (KDV. lityum), artan dikkat gerektirir.

Zaman, diğer taraftan tek bir seçici serotonin geri alım inhibitörü hastayı aktarmadan önce aktif maddenin tam bir boşaltım için gerekli, Kesinlikle değil. Bu nedenle, böyle bir geçiş çok dikkatli yapılmalıdır.

Diğer serotonerjik ajanların eşzamanlı kullanımı ile (örneğin, triptofan ya da fenfluramin) sertralin ve özel bakım gerektirir. Bu kombinasyonlar kaçınılmalıdır Mümkün.

Klinik çalışmalarda, karaciğer enzimleri sertralinin sadece küçük bir indükleyici etkiye Bulunan. Bir uygulamada ise Stimulotona^® doz 200 mg / gün ve fenazon, Sertralin küçük neden (5%), ancak T önemli bir azalma_1/2 fenazona. Bu T hafif bir azalma olduğu_1/2 fenazon karaciğerde metabolizma klinik olarak önemsiz değişiklikler nedeniyle oldu.

Birleştirildiğinde sertralin atenolol, beta-bloke edici etkisi değiştirmez.

Stimulotona birleştirildiğinde^® doz 200 glibenklamid ve digoksin ilaç etkileşimleri ile mg / gün tespit edilmiştir.

Stimuloton: eczanelerden dağıtma şartları

İlaç reçete altında yayınlandı.

Stimuloton: saklama şartları ve koşulları

Uyuşturucu C ya da 25 ° üzerinde çocukların ulaşamayacağı saklanmalıdır. Raf ömrü – 5 yıl.