SOTAGEKSAL

Aktif madde: Sotalol
Ne zaman ATH: C07AA07
CCF: Beta₁-, beta₂-adrenoblokator
ICD-10 kodları (tanıklık): I45.6, I47.1, I47.2, i48, I49.4
Ne zaman CSF: 01.01.01.01
Üretici: Hexal AG (Almanya)

İLAÇ FORM, KOMPOZİSYON VE AMBALAJ

Pills beyaz veya hemen hemen beyaz, yuvarlak, bir yandan dışbükey kazınmış “SOT”; diğer tarafta – risk, risk tabletin yivli yüzeyi.

Yardımcı maddeler: Laktoz monohidrat, mısır nişastası, giproloza, Sodyum karboksimetil nişastası, kolloidal silikon dioksit,, magnezyum stearat.

10 PC. – kabarcıklar (1) – karton paketleri.
10 PC. – kabarcıklar (2) – karton paketleri.
10 PC. – kabarcıklar (3) – karton paketleri.
10 PC. – kabarcıklar (5) – karton paketleri.
10 PC. – kabarcıklar (10) – karton paketleri.

Pills beyaz veya hemen hemen beyaz, yuvarlak, mercek biçiminde, tek parti ve kovalayan üzerinde Valium ile “SOT” başka.

Yardımcı maddeler: Laktoz monohidrat, mısır nişastası, giproloza, Sodyum karboksimetil nişastası, kolloidal silikon dioksit,, magnezyum stearat.

10 PC. – kabarcıklar (1) – karton paketleri.
10 PC. – kabarcıklar (2) – karton paketleri.
10 PC. – kabarcıklar (3) – karton paketleri.
10 PC. – kabarcıklar (5) – karton paketleri.
10 PC. – kabarcıklar (10) – karton paketleri.

Farmakolojik etki

Beta₁-, beta₂-adrenoblokator. Sotalol olduğunu bir seçici β bloker₁-, b₂-adrenoreceptorov, kendi membranostabilizirujushhej ve sempatomimetik faaliyet yok. Diğer beta-adrenoblokatoram gibi, sotalol Renin salgılanması bastırır, ve bu etkiyi dinlenme gibi telaffuz edilir, ve yük altında. Beta-adrenoblokirtee ilaç kalp hızını azaltır (hronotroponoe olumsuz etkisi) ve kalbin kasılma gücü sınırlı bir azalma (negatif inotropic eylem). Kardiyak fonksiyon bu değişiklikleri ihtiyacı azaltır kalp kalp yük miktarına ve oksijen.

Sotalola antiarrhythmic özellikleri her iki β-adrenoceptor abluka ile ilişkili, ve uzaması Miyokardiyum aksiyon potansiyeli. Ana sotalola predserdnykh etkili ateşe dayanıklı dönemlerde süresini artırmak için etkisidir, Nabız harcama ventrikül ve ek yollar.

Farmakokinetik

Emme

Yönetilen zaman bioavailability bitmek üzere (daha fazla 90%). C_maksimum plazma seviyeleri sonra elde 2.5-4 saat alımından sonra. İnflamatuar ilaçlar tarafından düşürülür yaklaşık 20% Ne zaman gıda alımı alımı, prandial ile karşılaştırıldığında. Dozaj aralığı 40 için 640 mg/gün sotalola konsantrasyon kan plazması ile alınan doz doğru orantılıdır.

Dağıtım

Ayırma bir plazmada oluşur, Periferik organ veya doku olarak yanı sıra. C_ss Bu ulaşılabilir 2-3 günler. Sotalol kan plazma proteinleri ile ilişkili değil.

BBB nüfuz Kötü, Sadece konsantrasyonu spinal sıvı olan 10% kan plazmasındaki konsantrasyonu,.

Metabolizma

Do metabolize olmaz. Farmakokinetik (d)- ve l-enantiomers sotalola, hemen hemen aynı.

Kesinti

Böbrekler yoluyla vücuttan Temizleme ana yoludur. Itibaren 80 için 90% dayatılan doz idrar değişmeden atılır, ve kalanı gelen dışkı. T_1/2 olduğunu 10-20 hayır.

Özel klinik durumlarda farmakokinetik

Uzlaşma böbrek fonksiyonu olan hastalarda daha küçük dozda ilaç tayin.

Dozları ile yaş değişiklikleri biraz, Yaşlı hastalarda böbrek fonksiyonlarının hız seçimi azaltmakla birlikte, artan uyuşturucu vücutta birikimi yol açar.

Tanıklık

Semptomatik ve kronik kardiyak aritmiler:

-Ventriküler Taşikardi, KDV. supraventrikuliarnaya taşikardi Sendromu kurt-Parkinson-White Sendromu;

-Ventriküler arrythmia;

paroksismal formu predserdy olduğunu.

Dozaj rejimi

İlaç oral olarak alınır 1-2 saat yemeklerden önce, çiğnenmeden, Bol sıvı içmek.

Aynı anda yemek (Özellikle süt ve süt ürünleri) inflamatuar ilaçlar azaltır.

Doz tek tek, hastalık ve tedavi hasta yanıt şiddetine bağlı olarak aldı.

başlangıç ​​dozu 80 mg / gün. Belirtileri tedavi etkisi olmaması durumunda doz için yavaş yavaş arttırılabilir 240-320 mg / gün, bir razdelennoy 2-3 kabul. Çoğu hasta tedavi etkisi üzerinde toplam günlük doz elde edildi 160-320 mg, bir razdelennoy 2 kabul.

Ne zaman hayatı tehdit eden ciddi kalp ritim bozukluğu dozlarda kadar artırabilir 480 mg, bölü 2 veya 3 bireysel başvuru. Ancak, yalnızca özel durumlarda bu dozlarda verilebilir, Ne zaman potansiyel fayda yan etkileri risk daha ağır basar, özellikle proaritmogennogo eylemler.

Içinde böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda Risk kümülasyon, Yani onlar QC ve insan kaynakları kontrol gerekir (Az değil 50 u. / dak). Sotalol vücuttan böbrekler üzerinden olmak üzere salgılanan bu yana, ve o zamandan beri onun half-life böbrek yetmezliği varlığında artırılır, doz serum kreatinin düzeyi azaltılmış birden fazla 120 micromole/l aşağıdaki yönergelere göre:

At Şiddetli böbrek yetmezliği Normal EKG ve ilaç konsantrasyonu serum düzeyi izleme yapmak gereklidir.

Tedavinin süresi ilgili doktor tarafından belirlenir.

Bu durumda, Eğer hasta ilacını almayı unutmuştum, bir dahaki sefere ek ilaç almamalıdır, Yalnızca atanan numara Sotageksala benimsemeye gereklidir.

Yan etki

Kardiyovasküler sistem: bradikardi, nefes darlığı, göğüs ağrısı, kalp atışı, AV блокада, artan kalp yetmezliği belirtileri, kalp atışı, şişme, bayılma, aritmogennoe eylem, kan basıncında düşme; nadiren – anjina ataklarını artırarak.

Sindirim sisteminden: mide bulantısı, kusma, ishal, kabızlık, kuru ağız, karın ağrısı, tantana.

CNS: baş ağrısı, baş dönmesi, yorgunluk, Depresyon durumu, kaygı, duygudurum değişiklikleri, titreme, asteni, uyku bozuklukları (uyuşukluk veya uykusuzluk), depresyon, ekstremitelerde paresteziler.

Duyu itibaren: görme bozukluğu, kornea ve konjonktivada iltihabı (Kontakt lens kullanımında dikkate), sulanma azalma, işitme bozukluğu, tat duyusu.

Endokrin sisteminin bir parçası üzerinde: gipoglikemiâ (diabet olan hastalarda büyük olasılıkla, ya da ile sıkı diyet).

solunum sistemi: Bronkospazm (özellikle akciğer havalandırma ihlali varsa).

Genitoüriner sistem ile: azaltılmış gücü.

Dermatolojik reaksiyonlar: deri döküntüsü, kaşıntı, kırmızılık, psoriazoformny hastalığı, kellik, kurdeşen.

Laboratuar bulguları: idrar metanephrine fotometrik analizi kullanırken yükseltilmiş sonuçları (Metiladrenalin hakkında).

Diğer: soğuk ekstremiteler, kas zayıflığı, kasılmalar, ateş.

Kontrendikasyonlar

- kronik kalp yetmezliği evre IIB-III;

- Kardiyojenik şok;

- AV-блокада II или III степени;

- Sinoatrialynaya abluka;

hasta sinüs sendromu;

- Vыrazhennaya bradikardi (İK az 50 u. / dak);

- Doğuştan veya sonradan uzunlamasına QT aralığının sendromu;

- Hipotansiyon (sistolik kan basıncı daha ucuz 90 mmHg.);

- obliteratif vasküler hastalık;

- Astım veya KOAH;

- Metabolik asidoz;

- alfa-adrenerjik blokerler olmaksızın uygulayarak feokromositoma;

- Akut miyokard enfarktüsü;

- Böbrek yetmezliği (Daha az CC 10 ml / dakika);

- Genel anestezi, miyokardiyal fonksiyon neden bastırma (örneğin, siklopropan veya trihlorэtilen);

- taşikardi türü “parmak uçlarında dönme”;

- Şiddetli alerjik rinit;

- Eşzamanlı MAO inhibitörleri;

- Emzirme;

- Up 18 yıl (etkinlik ve güvenliği kanıtlanmamıştır);

- sotalol karşı aşırı duyarlılık, sülfonamidler ve diğer terkip maddeleri.

Gözlemek dikkat Hastalar Sotageksala atanmasında da, Son miyokard infarktüsü, Diyabetli hastalarda, psoriaze, bozulmuş böbrek fonksiyonu, AV-блокаде ben степени, su ve elektrolit dengesinde ihlal (gipomagniemiya, kaliopenia), tirotoksikoz, depresyon (KDV. ve tarih), zaman QT uzaması, yaşlı hasta.

DAN dikkat alerjik reaksiyon hikayesi rehberliğinde kullanılan, yanı desensitizan tedavisinin arka plan üzerine, tk. sotalol alerjenlere duyarlılık inhibe.

Gebelik ve laktasyon

Hamilelik sırasında Kabul Sotageksala, özellikle, ilk 3 Ayın, yalnızca önemli koşullarından ve tüm risk faktörlerinin dikkatli korelasyon ile.

Gebelik sırasında söz konusu olduğunda terapi, giriş uyuşturucu için kaldırdı 48-72 Doğum sebebiyle bradikardi gelişimi için fırsatlar beklenen tarihinden önce saat, hipotansiyon, hipokalemi ve depresif solunum Yenidoğanlarda.

Sotalol anne sütüne geçer ve etkin yoğunlukta erişir. Eğer emzirme sırasında gerekli, randevu, Emzirme durdurmalısınız.

Dikkat

Sotageksala hastaları atarken dikkatli olunmalıdır:

- Kan glukoz düzeylerinde ciddi dalgalanmalar öyküsü olan diyabetli hastalar için, ve sıkı diyetler altında;

- feokromositomada (alfa-adrenerjik blokerler birlikte uygulanması olmalıdır);

- sedef öyküsü veya aile öyküsü olan;

- böbrek fonksiyon bozukluğu olan;

- yaşlı.

İlaç tedavisi, kalp hızı kontrolü altında gerçekleştirilir, DAN, EKG. Kan basıncı ve kalp hızı urezhenii belirgin bir azalma olarak, Günlük doz azaltılmalıdır.

Bozulmuş böbrek hastalarında düzeltme modu gerekli.

Kabul Sotageksala İptali giderek ilgili hekim ve gözetiminde yapılmalıdır (Özellikle uzun süreli kullanımdan sonra).

Sotageksal önce mevcut ihlallerin düzeltilmesi için Hipokalemi veya hipomagnesemili hastalarda kullanılmamalıdır. Bu koşullar QT aralığını uzatarak derecesini artırmak ve aritmi tipi olasılığını arttırabilir “parmak uçlarında dönme”. Şiddetli ya da uzun süreli ishal ile hasta hastalarda elektrolit dengesi ve asit-baz durumunu kontrol etmek için ihtiyaç, ilaçları alan, vücutta magnezyum ve / veya potasyum azalmasına sebep olmaktadır.

Tirotoksikoz sotalol hipertiroidizm belli klinik belirtilerini maskeleyebilir (örneğin, taxikardiju). Tiretoksikozom hastaların ani kaldırma kontrendikedir, hastalığın belirtileri olarak artırabilir.

Hastalar beta adrenoblokatorov atadığınızda, hipoglisemik ajanlar alan, Dikkatli olunmalıdır, Çünkü gıda uzun süreli tatili sırasında alımı hipoglisemi gelişebilir, ve onun belirtileri, Nasıl taşikardi veya sarsıntı, İlacın etkisi ile maskelenmiş olabilir.

Aşırı doz

Belirtileri: kan basıncında düşme, bradikardi, Bronkospazm, gipoglikemiâ, bilinç kaybı, genel felçleri, ventriküler taşikardi; Ciddi durumlarda – kardiyojenik şok semptomları, asistolija.

Tedavi: mide yıkama, hemodiyaliz, aktif karbon atanması. Simptomaticheskaya tedavisi: atropyn – 1-2 katlamak / püskürtme; glukagon – dozda infüzyon ilk kısa / 0.2 mg / kg vücut ağırlığı, sonra – doz 0.5 infüzyon mg / kg vücut ağırlığı / için 12 hayır.

İlaç Etkileşimleri

Tüm kontraktilitenin bozulması sonucu kan basıncı değerlerini azaltabilir, kalsiyum kanal blokerleri, yavaş tipi verapamil ve diltiazem aynı anda tatbikatını. sotalol arka plan üzerinde bu ilaçların / hacim yönetimini kaçının (Acil tıp durumlar hariç).

sınıf I A antiaritmik maddelerin birlikte kullanımı (Özellikle kinidin türü: dizopiramid, kinidin, prokaynamyd) ya da sınıf III (örneğin, Amiodarone) QT aralığının uzaması olarak ifade neden olabilir. Hazırlıklar, QT uzaması, ilaçlarla birlikte dikkatle kullanılmalıdır, QT aralığını uzatmak, böyle, Sınıf I antiaritmik gibi, fenotiazinы, trisiklik antidepresanlar, terfenadin ve astemizol, aynı zamanda bazı antibiyotikler, kinolon serisi olarak.

Nifedipin ve diğer 1,4-dihidropiridin türevlerinin aynı anda uygulanması, kan basıncı değerlerini düşebilir.

ya da norepinfrin MAO inhibitörleri aynı anda uygulanması, yanı sıra Klonidin ani kaldırılmasına arteriyel hipertansiyon neden olabilir. Bu durumda klonidin kaldırılması yavaş yavaş ve ancak Sotageksala aldıktan sonra bir kaç gün sonra olmalıdır.

Trisiklik antidepresanlar, barbitüratlar, fenotiazinы, opioid ve antihipertansifler, diüretikler ve vazodilatör bir keskin düşüş reklam neden olabilir.

İnhalasyon narkoz araçlarının kullanımı, KDV. tubokurarina Sotageksala depresyon alarak miyokard fonksiyonu riskini ve arteriyel hipotansiyon gelişimini arttırır iken.

Reserpin Sotageksala ile eş zamanlı olarak uygulandığında, Klonidin, alfa-metildopa, guanfacine ve kardiyak glikozitler kalbinde ağır bradikardi ve uyarma iletimlerinde yavaşlama gelişebilir.

Beta-blokerler hipertansiyon iptalini güçlendirebilir, klonidin kesildikten sonra, Bu nedenle, beta-blokerler kademeli olarak kesilmelidir, birkaç gün Klonidin'in kademeli durdurulmasından önce.

insülin veya diğer oral hipoglisemik ajanlar atanması, özellikle, fiziksel egzersiz sırasında, Bu hipoglisemi ve belirtilerinin ifadesinin artmasına yol açabilir (artan terleme, hızlı nabız, titreme). Diyabette düzeltme insülin dozları ve / veya hipoglisemik maddeler gerektirir.

Kaliyvyvodyaschie diüretikler (örneğin, furosemid, gidroxlorotiazid) aritmi oluşumu teşvik edebilir, oluşan hipokalemi.

Sotageksalom bir uygulamada, beta-agonistler daha yüksek dozlarda kullanımını gerektirebilir, örneğin salbutamol, terbutalin ve izoprenalin.

Eczanelerin arz Koşulları

İlaç reçete altında yayınlandı.

Koşullar ve şartlar

Uyuşturucu C ya da 25 ° üzerinde çocukların ulaşamayacağı saklanmalıdır. Raf ömrü – 5 yıl.