SIMBIKORT TURBUXALER

Aktif madde: Budesonid, Formoterol
Ne zaman ATH: R03BX
CCF: ilaç, bir bronkodilatör ve anti-enflamatuar bir eylemdir
ICD-10 kodları (tanıklık): J44, J45
Ne zaman CSF: 04.03
Üretici: ASTRAZENECA AB (İsveç)

Dozaj formu, kompozisyon ve paketleme

İnhalasyon doz toz hemen hemen beyaz beyazdan granüller formunda, Çoğunlukla yuvarlak şekil.

Yardımcı maddeler: Laktoz monohidrat.

60 dozlar – Symbicort (1) – karton paketleri.
120 dozlar – Symbicort (1) – karton paketleri.

soluma için bir toz hemen hemen beyaz beyazdan granüller formunda, Çoğunlukla yuvarlak şekil.

Yardımcı maddeler: Laktoz monohidrat.

60 dozlar – Symbicort (1) – karton paketleri.
120 dozlar – Symbicort (1) – karton paketleri.

soluma için bir toz hemen hemen beyaz beyazdan granüller formunda, Çoğunlukla yuvarlak şekil.

Yardımcı maddeler: Laktoz monohidrat.

60 dozlar – Symbicort (1) – karton paketleri.

* uluslararası müseccel olmayan ismi, DSÖ tarafından önerilen – ʙudezonid.

Farmakolojik etki

Bronşiyal astım tedavisi için kombine ilaç. Soderzhit formoterol ve budesonid, farklı aksiyon mekanizmalarına sahip ve astım atağı sıklığını azaltmaya yönelik ek bir etki sergilediği.

Budesonid – GCS, tavsiye edilen dozlarda inhalasyon bronş tüpleri üzerinde anti-inflamatuar etkisi vardır sonra, astım alevlenme belirtilerinin şiddetini ve sıklığını azaltmada. Notlar şeklinde inhale budesonid atanmasında ciddi yan etkilerin sıklığını düşürmek, Sistemik kortikosteroidler ile daha. Ödem bronş mukozasında şiddetini azaltır, mukus üretimi, Eğitim balgam ve havayolu aşırı duyarlılığı.

Formoterol – seçici agonist β₂-adrenoreceptorov. Bu geri dönüşümlü hava yolu tıkanıklığı olan hastalarda bronş düz kas gevşemesi neden. Bronkodilatör etkinliği doza bağlıdır, içinde gerçekleşir 1-3 inhalasyondan sonra dak, ve en az bir muhafaza edilir 12 tek bir dozunun verilmesinden sonra saat.

formoterol ve budesonid bir arada kullanımı, astım semptomlarının şiddetini azalttı, akciğer fonksiyonlarını iyileştirir ve alevlenme sıklığını azaltır.

Eylem Symbicort^® Symbicort^® akciğer fonksiyon budesonid ve formoterol monoterapilerden etkisi kombinasyonuna karşılık ve budesonid eylem aşıyor. İlaç iyi tolere edilir.

Symbicort'u çekerken^® Symbicort^® bakım tedavisi olarak 12 dan haftalar çocuklar 6 için 11 yıl (İki inhalasyon 80/4.5 ug / inhalasyon 2 kez / gün) akciğer fonksiyon geliştirilmiş ve iyi işaretlenmiş tolere edilmiştir, budesonid Turbuhalerin karşılık gelen dozu ile karşılaştırıldığında.

Symbicort'u alan hastalarda şiddetli kronik obstrüktif akciğer hastalığı olan hastalarda^® Symbicort^® Bu hastalarla karşılaştırıldığında hastalığın nüksetmesi insidansında belirgin bir azalma gösterdi, formoterol, tek başına terapi veya plasebo olarak aldığı (alevlenme sıklığı ortalama 1.4 ile karşılaştırıldığında 1.8-1.9 plasebo / formoterol).

Symbicort'u alarak arasında hiçbir fark yoktu^® Symbicort^® ve FEV değerlerine karşı formoterol₁.

Farmakokinetik

Emme

Simʙikort^® Symbicort^® monoterapilerden biyoeşdeğerdir (budesonid ve formoterol) sistemik etki ile ilgili olarak. Buna rağmen, Symbicort verilmesinden sonra kortizol bastırılması hafif bir güçlenme oldu^® Symbicort^® Şimdilik tekil tedavilerde karşılaştırıldığında. Bu fark Symbicort klinik güvenliğini etkilemez^® Symbicort^®. Budesonid ve formoterol arasında farmakokinetik etkileşimlerin kanıtlar eksik. Budesonid ve formoterol Farmakokinetik parametreler monoterapilerden olarak ve Symbicort bir parçası olarak kabul edildikten sonra karşılaştırılabilir^® Symbicort^®.

Ne zaman budesonid EAA kombine formülasyonu biraz daha uzundu, İlaç emilimi hızlı gerçekleşir ve C değeri_maksimum Bu daha yüksek; C_maksimum Formoterol monoterapinin o denk. İnhale budesonid hızla emilir ve C ulaşır_maksimum içinden 30 m. budesonid, ortalama dozu, Turbuhalerin üzerinden Teneffüs sonra akciğerlere girdi, olduğunu 32-44% verilen dozun. Sistemik biyo yaklaşık 49% verilen dozun. Yaş arası çocuklar 6 için 16 yaş, budesonid ortalama dozu, Turbuhalerin üzerinden Teneffüs sonra akciğerlere girdi, Bu erişkin hastaların bundan farklı değildir (kan plazmasındaki ilaç nihai konsantrasyon tespit edilmemiştir).

İnhale formoterol hızla emilir ve C ulaşır_maksimum içinden 10 dk Teneffüs sonra. Çalışmalar göstermiştir, Bu Formoterolün ortalama doz, Turbuhalerin üzerinden Teneffüs sonra akciğerlere girdi, olduğunu 28-49% verilen dozun. Sistemik biyo – yaklaşık 61% verilen dozun.

Dağıtım

Budesonid, plazma proteinlerine bağlanması olan 90%, formoterol – 50%.

v_D budesonid ile ilgilidir 3 l / kg formoterol – 4 l / kg.

Metabolizma

Budesonid yoğun biyotransformasyona uğrar (yaklaşık 90%) at “ilk geçiş” metabolitler üretmek için karaciğerden, Düşük glukokortikoid aktivitesine sahip. Budesonid metabolizması büyük ölçüde, CYP3A4 enzimi ile gerçekleştirilir. Ana metabolitleri glukokortikoid aktivitesi – 6-b- гидроксибудесонида и 16-a-гидроксипреднизолона – daha az 1% benzerlik faaliyetleri budesonid.

Formoterol aktif O-demetile metabolitlerin oluşumu ile konjugasyon ile karaciğerde esas olarak metabolize edilir, öncelikle – inaktivirovannыh konayugatov.

Budesonid ve formoterol arasında metabolitleri veya ikame reaksiyonu etkileşim hiçbir kanıt yoktur.

Kesinti

Budesonid metabolitler olarak idrarla veya konjugatları şeklinde, ve sadece küçük bir miktarda olduğu – değişmemiş olarak. Budesonid yüksek sistemik açıklık vardır (yaklaşık 1.2 l / dk).

Teneffüs ettikten sonra 8-13% formoterol verilen doz idrarla değişmeden atılır. Formoterol yüksek sistemik açıklık vardır (yaklaşık 1.4 l / dk); T_1/2 ortalamalar 17 hayır.

Özel klinik durumlarda farmakokinetik

Çocukların ve böbrek yetmezliği olan hastalarda formoterol farmakokinetiği çalışılmamıştır.

Kan plazması Budesonid ve Formoterol konsantrasyonu karaciğer hastalığı olan hastalarda artmış olabilir.

Tanıklık

- Bronşiyal astım (yetersiz inhale kortikosteroid ve beta kullanarak kontrol₂-talep üzerine terapi olarak agonistler kısa etkili, veya yeterince inhale kortikosteroidler ve p ile kontrol₂-uzun etkili agonistleri). Simʙikort^® Symbicort^® 80/4.5 ug / doz ve 160/4.5 mcg / doz idame tedavisi ve çukurluğu olarak kullanılabilir;

- Ciddi kronik obstrüktif akciğer hastalığı olan hastalarda semptomatik tedavi (OFV<50% amaçlanan hesaplanmış seviyesi) ve tekrarlayan alevlenmeler geçmişi, önemli belirtiler olduğunda, uzun etkili bronkodilatör ile tedaviye rağmen.

Dozaj rejimi

Simʙikort^® Symbicort^® bronşiyal astım ve aralıklı hafif persistan akımların başlangıç ​​tedavisi için uygun değildir.

Ilaç titrasyonu, Symbicort üyeleri^® Symbicort^®, Bu bireysel ve hastalığın şiddetine bağlı olarak yapılan. Bu kombinasyon tedavilerinin başında, sadece göz önüne alınması gerekmektedir, ancak doz değiştirirken.

Bu durumda, Bireysel hastalar aktif madde kombinasyonu farklı dozlarını gerektiriyorsa, İlaç Symbicort daha^® Symbicort^®, Ayrı bir beta tayin etmelidir₂-Ayrı inhalatörlerde agonistleri ve / veya kortikosteroidler.

Bronşiyal astım

Hastalar Symbicort dozunun yeterli seçimi için sürekli tıbbi gözetim altında olmalıdır^® Symbicort^®. Doz düşük düşürülmelidir, kendisine karşı astım belirtilerinin optimum kontrolünü elinde.

Simʙikort^® Symbicort^® 80/4.5 ug / doz ve 160/4.5 mg / doz

Önerilen minimum dozun bir arka plan üzerinde astım belirtilerinin tam kontrol ulaştıktan sonra ürün, Bir sonraki adım, sen inhale kortikosteroidler ile monoterapi atanmasını deneyebilirsiniz.

Idame tedavisi olarak İlaç ayrı beta ile kombinasyon halinde reçete₂-Kısa etkili çukurluğu agonistleri. Hasta her zaman ayrı bir beta bir inhaler taşımalıdır₂-Kısa etkili çukurluğu agonistleri.

Yetişkinler (18 ve yaşlı) Symbicort'u reçete^® Symbicort^® 80/4.5 ug / doz ve 160/4.5 için ug / doz 1-2 soluk alma 2 kez / gün. Gerekirse, doz yükseltilebilir 4 inhalasyon 2 kez / gün.

Gençler (12-17 yıl) Symbicort'u reçete^® Symbicort^® 80/4.5 ug / doz ve 160/4.5 için ug / doz 1-2 soluk alma 2 kez / gün.

Yaşın altındaki çocuklar 6 yıl Symbicort'u reçete^® Symbicort^® 80/4.5 için ug / doz 1-2 soluk alma 2 kez / gün.

Astım belirtilerinin optimum kontrol sağlandıktan sonra ilaç alırken 2 Zaman / gün düşük etkili dozu titre tavsiye edilir, alıncaya kadar 1 Zaman / gün, nerede, Doktora göre hastaya uzun etkili bronkodilatör ile kombinasyon halinde destekleyici tedavi gerektirir.

Beta kullanım sıklığını arttırmak₂-kısa hareket hastalığının genel kontrol bozulma göstermektedir agonist ve anti-astım tedavisi ile ilgili bir değerlendirme gerektiren.

Idame tedavisi ve çukurluğu gibi İlaç özellikle yetersiz astım kontrolü ve çukurluğu için ilaç sık kullanım için ihtiyacı olan hastalar için endikedir; Bronşiyal astım alevlenme öyküsü belirtirken, tıbbi müdahale gerektiren. Hasta her zaman Symbicort'u taşımak gerekir^® Symbicort^® çukurluğu.

Bu hastalarda doza bağlı yan etkilerin ortaya çıkmasına dikkatli kontrolü gerektirir, çukurluğu için inhalasyon bir sayıda kullanarak.

Yetişkinler (18 ve yaşlı) Symbicort'u reçete^® Symbicort^® 80/4.5 ug / doz ve 160/4.5 mg / doz; önerilen doz – 2 Günde inhalasyon: tarafından 1 Sabah ve akşam inhalasyon, veya 2 soluk alma 1 Sabah ya da akşam saat / gün. Bazı hastalara Symbicort bir idame dozu atanabilir^® Symbicort^® 160/4.5 mg / doz 2 soluk alma 2 kez / gün. Eğer yaşıyorsanız belirtileri randevu gerekir 1 Daha fazla inhalasyon. Birkaç dakika içinde semptomların daha da artması ile, henüz tahsis 1 Ek inhalasyon, ama fazla 6 yardım için inhalasyon 1 Erişim.

Normalde gerekli değil hedef daha 8 Günde inhalasyon, ancak, inhalasyon sayısını artırabilir 12 Kısa bir süre için günde. Hastalar, bu daha fazla kullanılan 8 Günde inhalasyon, Önerilen revize terapisi.

Simʙikort^® Symbicort^® 320/9 mg / doz

Yetişkinler (18 ve yaşlı) İlaç için reçete 1 soluk alma 2 kez / gün. Gerekirse, doz yükseltilebilir 2 inhalasyon 2 kez / gün. Astım belirtilerinin optimum kontrol sağlandıktan sonra ilaç alırken 2 Zaman / gün düşük etkili dozu titre tavsiye edilir, alıncaya kadar 1 Zaman / gün.

Yaşlı Gençler 12-17 yıl atamak 1 soluk alma 2 kez / gün.

Astım belirtilerinin optimum kontrol sağlandıktan sonra ilaç alırken 2 Zaman / gün düşük etkili dozu titre tavsiye edilir, alıncaya kadar 1 Zaman / gün, nerede, Doktora göre hastaya uzun etkili bronkodilatör ile kombinasyon halinde destekleyici tedavi gerektirir.

KOAH

Yetişkinler Symbicort'u reçete^® Symbicort^® 160/4.5 için ug / doz 2 soluk alma 2 kez / gün veya Symbicort^® Symbicort^® 320/9 için ug / doz 1 soluk alma 2 kez / gün.

Doz için özel bir seçimi için gerek yoktur yaşlı hasta.

Symbicort kullanımı ile ilgili veri bulunmamaktadır^® Symbicort^® içinde Böbrek ya da karaciğer yetmezliği olan hastalar. Budesonid ve formoterol gibi öncelikle karaciğer metabolizmasını ilgilendiren elde edilmişlerdir, Ağır karaciğer sirozlu hastalarda ilacın atılımı hızını yavaşlatmak için beklenebilir ki.

Kullanım Koşulları Turbuhalerin

Tesir mekanizmasının, Turbuhaler olduğu, bir hasta ağız parçası nefes aldığı zaman, Hava yollarında ilaç sürüklemek akar.

Bu hastayı talimat gerekli:

- Dikkatle incelemek “Kullanım için talimatlar” Symbicort;

- Ağızlık yoluyla güçlü ve derin nefes, akciğerleri giren optimal doz sağlamak için;

- Ağızlık yoluyla nefes Asla;

- Satılık, Orofarenksin mantar enfeksiyonlarının olasılığını en aza indirmek için, Her inhalasyon sonra su ile ağzınızı çalkalayın. Bu belirtilerin giderilmesi ve oral mukoza ve farenks kandidiyazis durumda inhalasyon sonra su ile ağzınızı çalkalayın de gereklidir.

Hastanın tat veya ilaç turbuhaler formu kullanarak sonra hissediyorum olmayabilir, , maddenin küçük bir miktarı teslim edilecek.

Kullanım Turbuhalerin Talimatları

Symbicort- dozlu inhaler, doz ve çok küçük dozlarda ilaç teneffüs sağlar. Eğer Turbuhalerin gelen toz teneffüs zaman akciğerlere teslim. bu nedenle önemlidir, Hasta güçlü ve ağızlık içinden derin bir nefes aldı.

İlk kullanımdan önce Symbicort iş için hazırlamak için gerekli olan:

1. Sökün ve kapağı çıkarın.

2. Inhaler dik kırmızı besleyici altını tutun. Rotasyon dozlama sırasında ağızlık için inhaler tutmayın. Döndür bir yönde tüm yol emzikli, ve daha sonra da yol – ters yönde. İki kez bu yordamı gerçekleştirin.

Şimdi, solunum cihazı kullanıma hazırdır, Her kullanımı gerekli değildir öncesi hazırlık turbuhaler çalışması için bu yordamı yineleyin.

Tek bir doz için Hasta aşağıdaki yordamı kullanmanız gerekir:

1. Sökün ve kapağı çıkarın.

2. Inhaler dik kırmızı besleyici altını tutun. Rotasyon dozlama sırasında ağızlık için inhaler tutmayın. Için, dozu ölçmek için, bir yönde emzik tüm yol açmak, ve daha sonra da yol – ters yönde.

3. Dışarı Breathe. Ağızlık yoluyla nefes etmeyin.

4. Dikkatle ağızlığı dişlerinizin arasına yerleştirin, Dudaklarınızı ve ağzınızdan güçlü ve derin nefes. Ağızlık çiğnemek değildir ve dişleri sıkıştırmak yok.

5. Nefes önce, ağzından inhaler kaldırmak.

6. Inhalasyon birden fazla doz gerekli ise, Tekrarlanan iddialar olmalı. 2-5.

7. Yakın inhaler kap, doğrulamak, inhaler kapağı iyice berbat oldu.

8. Su ile durulayın ağız, yutma değil.

Ağızlık çıkarmayın, tk. bu inhaler sabit ve kaldırılmaz. Ağızlık turbuhaler formu döndürülür, ama biz gerek kalmadan çevirmek gerektiğini.

Solunan bir toz miktarı çok küçük olduğundan, Sen inhalasyon sonra toz tadı olamaz.

Ancak, kesinlikle doğru uyumluluk kılavuzu inhalasyonu sağlar (inhalasyonu) Gerekli dozun.

Yanlışlıkla ilaç almadan önce inhaler ile tekrarlandı Eğer birden fazla yük, hastaların enhalasyon de ilaç tek doz alacak. Bu dozda gösterge ölçülü doz toplam sayısını gösterir.

Ses, inhaler sallayarak hangi zaman duyulabilir, Bu kurutma maddesi üretimi, Bunun yerine ilaç maddesinin.

Inhaler yerine ihtiyacı

Gösterge dozları doz yaklaşık sayısını gösterir, solunum cihazında kalan, Turbuhaler formu tamamlamak için geri sayım doz 60 ve 120 bir doz ile başlar (dozlarda edinilen turbuhaler toplam sayısına bağlı olarak). Gösterge aralığı gösterir 10 dozlar, Bununla birlikte, her bir ölçülü göstermez (indirildi) doz.

Turbuhaler gerekli dozu sunar, bile dozlarda pencere ekranda hiçbir değişiklik fark.

Dozlar araçlarının pencere ekranda kırmızı bir arka plan görüntüsü, O Symbicort kalıntıları 10 dozlar. Ne zaman numaralar 0 Pencere bir doz solunum cihazında ortasında kırmızı bir zemin üzerinde atılmalıdır.

Bu unutulmamalıdır, Bu göstergenin bir pencere rakamını gösterir bile 0, dağıtıcı dönmeye devam. Ancak, doz gösterge doz sayısını düzeltmek için durur (hareket sona erer) ve pencere dozda soluma cihazı basamaklı kalır 0.

Temizlik

Düzenli olarak (1 haftada bir) Kuru bir bezle ağızlığın dışını temizleyin. Ağızlık temizlemek için su veya başka sıvılar kullanmayın.

Atılması

Bakım kullanılan inhaler işlerken alınır ve hatırlamak gerekir, inhaler bazı ilaç olabilir içinde.

Yan etki

İki ilacın ortak randevunun fonunda advers etkilerin insidansını arttırmak için gözlenmemiştir.

En sık görülen yan etkiler, ilaca bağlı, Bu tür farmakolojik olarak beklenen beta'dır₂-istenmeyen yan etkilere agonistleri, tremor ve taşikardi gibi, hangi tipik orta şiddetini ve tedavi sonrası birkaç gün içinde test.

KOAH çürükler ve pnömoni budesonid uygulamasında bir sıklık 10% ve 6% sırasıyla, ile karşılaştırıldığında 4% ve 3% Plasebo grubunda (p>0.001 ve p,>0.01 sırasıyla).

CNS: sık sık (>1/100, <1/10) – baş ağrısı; daha az sıklıkta (>1/1000, <1/100) – psikomotor ajitasyon, kaygı, mide bulantısı, baş dönmesi, uyku bozuklukları; nadiren (<1/10 000) – depresyon, davranış bozuklukları (başlıca, çocuklar), tat bozuklukları.

Kardiyovasküler sistem: sık sık (>1/100, <1/10) – taşikardi; daha az sıklıkta (>1/1000, <1/100) – taşikardi; nadiren (>1/10 000, <1/1000) – Atriyal fibrilasyon, supraventriküler taşikardi, aritmiler; nadiren (<1/10 000) – anjin, Kan basıncındaki dalgalanmaları.

Kas-iskelet sistemi kısmında: sık sık (>1/100, <1/10) – titreme; daha az sıklıkta (>1/1000, <1/100) – kas krampları.

solunum sistemi: sık sık (>1/100, <1/10) – oral mukoza ve farenks kandidiyazis, boğaz hafif tahriş, öksürük, hripota; nadiren (>1/10 000, <1/1000) – Bronkospazm.

Dermatolojik reaksiyonlar: daha az sıklıkta (>1/1000, <1/100) – Morarma; nadiren (>1/10 000, <1/1000) – isilik, kurdeşen, kaşıntı, Dermatit, anjioödem.

Metabolik bozukluklar: nadiren (>1/10 000, <1/1000) – kaliopenia; nadiren (<1/10 000) – giperglikemiâ, GKS sistemik etkilerinin belirtileri (dahil hipoadrenalizm).

Uzun süre yüksek dozda ilaç alırken inhaler kortikosteroidlerin sistemik etkileri oluşabilir.

Uygulamalar Beta₂-agonistleri insülin kan düzeylerini artırabilir, serbest yağ asitleri, gliserin, Keton türevleri.

Kontrendikasyonlar

- Yaşa kadar olan çocuklar 6 yıl (tüm dozaj biçimleri için);

- Yaşa kadar olan çocuklar 12 yıl (Formülasyon için, soderzhaщeй budesonid 320 mcg formoterol + 9 g);

- Budesonid karşı aşırı duyarlılık, formoterolu ve laktozun ingaliruemoy.

Dikkat akciğer tüberkülozlu hastalarda Simbikort® Turbuhaler® kullanılması gerektiğini (etkin veya devre dışı formu), mantar, Solunum sistemi viral ya da bakteriyel enfeksiyonlar, tirotoksikozlu hastalarda, feokromositoma, diyabet, kontrol edilemeyen gipokaliemieй, idiopaticheskim gipertroficheskim subaortalynыm stenozom, Şiddetli hipertansiyon, herhangi bir yere ya da diğer ciddi kardiyovasküler hastalıkların anevrizma (KKH, taşiaritmalar veya şiddetli kalp yetmezliği), QT uzaması ile (formoterol QTc uzamasını neden olabilir).

Gebelik ve laktasyon

Hiçbir klinik veriler Simbikorta® Turbuhalera® veya gebelik sırasında budesonid ve formoterol kombine kullanımı vardır.

Gebelik Simbikort® Turbuhaler® durumlarda yalnızca uygulanabilir ne zaman, ne zaman fetus için potansiyel risk daha ağır basar anne için tedavinin beklenen fayda. Budesonid en düşük etkin dozun kullanılmalıdır, astım semptomları yeterli kontrol sağlamak için gerekli olan.

Bilinmeyen, İnsanlarda anne sütüne olsun budesonid ve formoterol standı. Simbikort® Turbuhaler® emziren annelerde atanabilir, eğer çocuğa yönelik potansiyel risk bilinmemektedir anne için tedavinin beklenen yararı.

Dikkat

Tedaviyi durdurma aniden tedaviyi durdurmak için tavsiye edilmez önce yavaş yavaş dozunu azaltmak için tavsiye edilir.

Symbykort® Turbuhaler® 80/4.5 ug / doz ve 320/9 ug / şiddetli astımı olan hastaların tedavisi için uygun değildir doz.

Simbikort® Turbuhaler® bronşiyal astım, tedavinin erken aşamaları tedavinin ilk seçim için uygun değildir.

Formoterol QT uzamasına neden olabilir, Bu nedenle, ilacın artmış QT aralığı olan hastalarda dikkatle kullanılmalıdır.

Kurtarıcı ilaç olarak bronkodilatör alma frekansını arttırmak bir altta yatan hastalığın kötüleşme gösteren ve bronşiyal astımın tedavisinde taktikleri revizyonu için temelidir. Astım semptomları veya KOAH kontrolünde ani ve ilerleyici bozulma potansiyel olarak yaşamı tehdit eden bir durumdur ve acil tıbbi müdahale gerektiren. Bu durumda, kortikosteroid dozu artan düşünmelisiniz, t. e. Oral kortikosteroid dersin amacı, ya da antibiyotik tedavisi ise enfeksiyon bağlantısı.

Hastalar her zaman acil ilaçları taşımak için tavsiye edilir, veya Simbikort® Turbuhaler® (bronşiyal astım hastaları için, Simbikort® Turbuhaler® idame tedavisi ve çukurluğu için kullanmak), Kısa eylemin beta2-agonistler (Tüm hastalar için, Simbikort® Turbuhaler® bakım tedavisi için tek kullanımı).

Dikkat seçilen tedavi uygun olarak Simbikorta® Turbuhalera® doz bakım alan normal hasta için ihtiyaç dikkat edilmelidir, Hatta semptomların yokluğunda. Belirtiler ortaya çıktığında Soluma Simbikorta® Turbuhalera® çukurluğu sadece yapılmalıdır, ancak ilacın kullanımı rutin profilaktik kullanım için endike değildir, yani. Egzersiz öncesi. Bu gibi durumlarda, ayrı bir kısa etkili bronkodilatör kullanımını göstermektedir.

Simbikortom® Turbuhalerom® Tedavi astım alevlenmesi sırasında başlatılan edilmemelidir.

Başka bir inhalasyon tedavilerinde olduğu gibi, paradoksal bronkospazm dozu aldıktan sonra hışıltı derhal yoğunlaşması oluşabilir. Bu bağlamda Simbikortom® Turbuhalerom® tedavi kesilmelidir, Tedavinin taktiklerini gözden geçirmek ve, Eğer gerekliyse, Bir alternatif tedavi tayin.

Herhangi bir inhale kortikosteroid çekerken Sistemik etkiler oluşabilir, Özellikle, uzun bir süre boyunca ilaç yüksek dozlarda. Sistemik etkileri tezahürü inhalasyon tedavisi sırasında daha az olasıdır, Oral kortikosteroidler ile daha. Olası sistemik etkiler adrenal supresyon dahil, Çocuk ve ergenlerde büyüme geriliği, kemik mineral yoğunluğunda azalma, katarakt ve glokom.

Düzenli çocukların büyümesini izlemek için tavsiye edilir, Uzun vadeli inhale kortikosteroid. Kurulan gelişme geriliği tedavisi durumunda inhale kortikosteroid dozunun azaltılması amacıyla tekrar gözden geçirilmelidir. Dikkatle büyüme geriliği olası bir risk SCS tedavisinin yararlarını dengelemek için gerekli olan. Tedavisi seçilmesi tavsiye edilir konsültasyon pediatrik göğüs hastalıkları.

Kortikosteroid kronik yönetiminin sınırlı bir araştırma verilerine dayalı, Biz varsayabiliriz, Bu çocuk ve ergenlerin büyük çoğunluğu, inhale budesonid ile tedavi alma, sonunda normal yetişkin büyüme göstergelerini ulaştı. Ancak küçük bildirdi (yaklaşık 1 cm), Kısa vadeli büyüme geriliği, özellikle tedavinin ilk yılında.

Çünkü kemik mineral yoğunluğu üzerine inhale kortikosteroidlerin potansiyel eylemlerin özellikle dikkat hastalarına etmelidir, osteoporoz risk faktörlerinin varlığı ile uzun bir süre için yüksek dozda ilacı. Çalışmalar ortalama günlük dozda çocuklarda inhale budesonid uzun süreli kullanımı var 400 ortalama günlük doz mikrogram veya yetişkin 800 mikrogram kemik mineral yoğunluğu üzerinde anlamlı bir etkisi gösterdi. Kemik mineral yoğunluğu, ilacın yüksek dozlarının etkisi ilgili herhangi bir veri.

Inanmak için bir neden var ise, önceki sistemik tedavinin arka planı SCS adrenal fonksiyon rahatsız oldu, Tedavi Simbikortom® Turbuhalerom® hastaları aktarırken önlemler alınmalıdır.

Inhale budesonid tedavisinin faydaları, genellikle, Oral kortikosteroid kabulü için ihtiyacını en aza indirmek, Bununla birlikte, hastaların, Oral kortikosteroidler ile tedavi durdurma, Uzun bir süre için adrenal yetmezlik korunabilir. Hastalar, GKS yüksek dozlarda acil ihtiyaç geçmişte hangi, yüksek dozlarda inhale kortikosteroidler ile uzun süreli tedavi alan da risk grubunda olabilir. Aşırı durumlarda ve tüm durumlarda, strese neden olabilir hangi (KDV. cerrahlık), Her zaman bu hastalarda adrenal bezlerin rezidüel disfonksiyon olasılığının farkında olmak. Bu tür durumlarda, GCS yeterli tedavi sağlamak için gerekli olan. Adrenal bezlerin fonksiyon bozukluğunun derecesine bağlı olarak tavsiye edilen prosedürler önce bir uzmana danışmak gerekebilir.

Bu aktif veya inaktif akciğer tüberkülozlu hastalarda ihtiyacını ve inhale kortikosteroid dozunu yeniden gözden geçirilmesi gerektiğini, mantar, Solunum sistemi viral ya da bakteriyel enfeksiyonlar.

Kararsız Astımlı hastalarda özel önlemlere uyunuz, Uygulayarak Kısa etkili bronkodilatör, Şiddetli astım alevlenmesi sırasında saldırıları rahatlatmak için, tk. hipokalemi riski hipoksi ve başka şartlarda ise artar, semptomlar gipokaliemicheskogo eylem geliştirme olasılığını artırır zaman. Bu gibi durumlarda, serum potasyum içeriğini kontrol etmek için önerilmektedir.

Formoterol bir doz akut bronş tıkanması olan hastalarda Kabul 90 için xg 3 h kasa. Tedavi hastaların kanında glikoz konsantrasyonu izlemelidir, diyabet.

Simbikort® Turbuhaler® laktoz ihtiva (daha az 1 mg / doz). Genel olarak, bu miktar laktoz intoleransı olan hastalarda istenmeyen reaksiyonlara yol açmayan.

Çocuk Sağlığı ve Hastalıkları kullanın

Symbykort® Turbuhaler® 80/4.5 ug / doz ve 160/4.5 mikrogram / doz yaşın altındaki çocuklarda kontrendikedir 6 yıl.

Symbykort® Turbuhaler® 80/4.5 ug / doz ve 160/4.5 mikrogram / doz idame tedavisi olarak önerilir ve yaşın altındaki çocuk ve ergenler için hacamat değil 18 yıl.

Symbykort® Turbuhaler® 320/9 mikrogram / doz yaşın altındaki çocuklarda kontrendikedir 12 Klinik verilerin eksikliği nedeniyle yıl.

Yeteneği üzerine etkileri araçlar ve yönetim mekanizmalarını sürücü

Simbikort® Turbuhaler® araç ve yönetim mekanizmalarını sürücü yeteneğini etkilemez. Bu yan etkiler gelişiminde araç ve yönetim mekanizmalarını sürücü yeteneğini etkileyebilir.

Aşırı doz

Belirtileri: budesonid akut aşırı doz, daha yüksek dozlarda, Klinik olarak ilgili semptomları beklenmemektedir. Aşırı dozda kronik alıcı budesonid içinde GKS sistemik etkileri tezahür edebilir, Böyle hiperkortizolizm ve adrenal baskılanması olarak.

Formoterol Doz aşımı durumunda – titreme, baş ağrısı, taşikardi, bazı durumlarda – giperglikemiâ, kaliopenia, QTc uzaması, Aritmi, mide bulantısı, kusma.

Akut bronşiyal obstrüksiyonu bir dozda formoterol alan 90 için xg 3 h güvenli.

Tedavi: Bu desteklenen ve semptomatik tedavi gösterir.

Eğer nedeniyle Formoterolün aşırı dozda Simbikorta® Turbuhalera® iptal etmek gerek, Kombine preparatın gelen ve yapısı, Uygun bir GCS belirlenmesinden düşünmelisiniz.

İlaç Etkileşimleri

Ketokonazol bir doz eş zamanlı olarak yutulması ile 200 mg 1 Zaman / gün ve budesonid dozunun 3 Plazmadaki mg budesonid konsantrasyonu ortalama artış 6 zaman. Ketokonazol cherez kabul In 12 Plazmadaki budesonid konsantrasyonu tatbik saat sonra ortalama artış 3 kere. Budesonid inhalasyon yönetimi ile bu tür etkileşimler hakkında bilgi yoktur, Bununla birlikte, tek bir kan plazmasındaki ilaç konsantrasyonunun önemli bir artış beklemek gerekir. Şu anda dozların seçimi önerileri için hiçbir veri olmadığı için, Bu ilaç kombinasyonu kaçının. Eğer bu mümkün değilse, artırmak için ketokonazol ve budesonid dozları arasındaki aralıklar, mümkün olmalıdır. Ayrıca budesonid dozunu azaltarak düşünmelisiniz. CYP3A4 Diğer güçlü inhibitörleri, muhtemelen, Ayrıca önemli ölçüde plazma budesonid içeriğini artırmak. Idame tedavisi ve çukurluğu hastalar Simbikorta® Turbuhalera® atanmasını tavsiye edilmez, güçlü CYP3A4 inhibitörleri alan.

Β-adrenerjik blokerler zayıflatabilir ya da formoterolün etkisini önleyebilen. Simbikort® Turbuhaler® beta-bloker ile eş zamanlı uygulanmamalıdır (göz damlası dahil), Acil durumlar hariç.

Bir uygulama Simbikorta® Turbuhalera® ve kinidin olarak, dizopiramida, prokaynamyda, fenotiyazin, antihistaminikler (Terfenadin), MAO inhibitörleri ve trisiklik antidepresanlar QT aralığını ve ventriküler aritmi riski uzatabilir.

Dışında, Levodopa, levotiroksin, oksitosin ve etanol beta2-agonistler kalp kasının toleransı azaltabilir.

Ne zaman MAO inhibitörleri birlikte uygulanması, gibi preparatlar, Benzer özelliklere sahip olan (furazolidon, prokarbazin), kan basıncını artırabilir.

Anestezi ilaçları tedavi Simbikorta® Turbuhalera® sırasında hidrokarbonlar halojenlenmiş zaman hastaların aritmi riski vardır.

Eşzamanlı resepsiyonda Simbikorta® Turbuhalera® ve β-adrenerjik reseptörlerin diğer agonistleri formoterol yan etkilerini artırabilir.

Beta2-agonistlerin hipokalemik etkisi ksantin türevlerinin atanması sırasında artabilir, Mineral türevleri SCS ve diüretikler. Hipokalemi hastalarda aritmilerin gelişimine duyarlılığını arttıran, Kalp glikozitler alarak.

Diğer budesonid ilaçlarla etkileşim yoktu, astım tedavisi için kullanılmaktadır.

Eczanelerin arz Koşulları

İlaç reçete altında yayınlandı.

Koşullar ve şartlar

İlaç çocukların ulaşamayacağı hiçbir daha yüksek 30 ° C sıcaklıkta muhafaza edilmelidir. Raf ömrü – 2 yıl.