SANDIMMUN NEORAL

Aktif madde: Siklosporin
Ne zaman ATH: L04AD01
CCF: Immünsupresif ilaçlar
ICD-10 kodları (tanıklık): H30, L20.8, L40, M05, M35.2, N04, z94
Ne zaman CSF: 14.02
Üretici: NOVARTIS İLAÇ A.Ş. (İsviçre)

İLAÇ FORM, KOMPOZİSYON VE AMBALAJ

Yumuşak Kapsüller jelatin, Oval, sarımsı-beyaz, İşaretli kırmızı “NVR 10”.

Yardımcı maddeler: D,L-a-токоферол, etanol, propilen glikol, mono, di- mısırözü yağı ve trigliserid, polioksil 40 hidrojene hintyağı.

kabuğun terkip: Titanyum dioksit, gliserin 85%, propilen glikol, jelatin.

10 PC. – kabarcıklar (6) – karton paketleri.

Yumuşak Kapsüller jelatin, Oval, gri-mavi, İşaretli kırmızı “NVR 25mg”.

Yardımcı maddeler: D,L-a-токоферол, etanol, propilen glikol, mono, di- mısırözü yağı ve trigliserid, polioksil 40 hidrojene hintyağı.

kabuğun terkip: demir oksit siyah, Titanyum dioksit, gliserin 85%, propilen glikol, jelatin.

5 PC. – kabarcıklar (10) – karton paketleri.

Yumuşak Kapsüller jelatin, dikdörtgen, sarımsı-beyaz, İşaretli kırmızı “NVR 50mg”.

Yardımcı maddeler: D,L-a-токоферол, etanol, propilen glikol, mono, di- mısırözü yağı ve trigliserid, polioksil 40 hidrojene hintyağı.

kabuğun terkip: Titanyum dioksit, gliserin 85%, propilen glikol, jelatin.

5 PC. – kabarcıklar (10) – karton paketleri.

Yumuşak Kapsüller jelatin, dikdörtgen, gri-mavi, İşaretli kırmızı “NVR 100mg”.

Yardımcı maddeler: D,L-a-токоферол, etanol, propilen glikol, mono, di- mısırözü yağı ve trigliserid, polioksil 40 hidrojene hintyağı.

kabuğun terkip: demir oksit siyah, Titanyum dioksit, gliserin 85%, propilen glikol, jelatin.

5 PC. – kabarcıklar (10) – karton paketleri.

Oral Çözelti net, sarıdan kahverengi-sarı soluk tan sırasıyla açık sarı veya, yağ ve etanol belirli bir koku.

Yardımcı maddeler: D,L-a-токоферол, etanol, propilen glikol, mono, di- mısırözü yağı ve trigliserid, polioksil 40 hidrojene hintyağı.

50 ml – Karanlık cam şişeler (1) dozlama bir dizi tam (şişeden solüsyonu alan için üç boyutlu bir şırınga ve tüp) – karton paketleri.

Farmakolojik etki

Immünsupresif ilaçlar, Bu siklik polipeptiddir, aşağıdakilerden oluşan 11 amino asitler. Siklosporin, seçici bir bağışıklık, Lenfosit aktivasyonu kaltsiynevrina fazı G inhibe₀ veya Bay₁ Hücre döngüsü. Böylece, Bu engeller, T-lenfositlerinin aktivasyonu ve, Hücresel düzeyde,, lenfokin antijene bağımlı salım, dahil olmak üzere, interlökin-2 (T lenfositlerinin büyüme faktörü). Siklosporin özellikle ve geri dönüşümlü olarak lenfositler üzerinde etki. Sitostatik aksine hematopoezisi bastırmak değildir ve fagositler işlevini etkilemez.

Siklosporin allojenik deri grefti ömrünü uzatır, kalpleri, böbrek, pankreas, kemik iliği, ince bağırsak, ışık. Siklosporin, aynı zamanda, alografta karşı hücre yanıtlarının gelişimini inhibe, deri gecikmiş tip aşırı duyarlılık reaksiyonları, EAE, Artrit, nedeniyle Freund adjuvanı, Hastalık, "graft versus host" (BTPH) ve T-lenfosit antikor bağımlı. Bu Sandimmun kullanımının etkinliğini göstermiştir^® Neoral^® İnsanlarda kemik iliği ve solid organ nakli reddi ve önlenmesi ve tedavisi için BTPH, ve çeşitli durumların tedavisinde, doğaları gereği olan otoimmün veya gibi tedavi edilebilir.

Ilaç Sandimmun dozaj formları^® Neoral^® (Oral çözeltisi ve yumuşak kapsüller, hangi zamanda çözüm sonucuna) Aşağıdaki özelliklere sahip. Çözelti mikroemülsiyon konsantre olduğu, Bu, bir sıvı varlığında bir mikroemülsiyonu oluşturan (sıvılar, kapsül şeklinde ilaç alırken ağız ön ya da mide sıvılarının varlığında, solüsyonu ile karıştırılır olan). Bu farmakokinetik parametrelerin değişkenliği sağlanan ve eşzamanlı yenmesi üzerine daha homojen emilim profili ile doz ve siklosporin etkisi arasındaki doğrusal ilişki daha az bağımlı olduğu azaltır. Mikroemülsiyon ön konsantre öğrenim görürken gösterilmiştir, Sandimmun kullanırken bazal siklosporin konsantrasyonu ve etkisi arasındaki ilişki daha belirgin olduğu^® Neoral^®, Sandimmun daha^®.

Farmakokinetik

Emme

Ne zaman Sandimmun alma^® Neoral^® doz ve siklosporin etkisi arasındaki net doğrusal bir ilişki sunar (EAA_B), daha tutarlı emilim profili ve eşzamanlı gıda alımı ve günlük ritim daha az bağımlılık, bu Sandimmun için tipik^®. Nedeniyle birinde siklosporin farmakokinetiği düşük değişkenliği ve aynı hasta ve bazal konsantrasyon ve biyoyararlanımı arasında güçlü bir korelasyon birlikte bu özellikler (EAA_B). Rejimi Sandimmun dozaj bu ek avantajlar sonucunda^® Neoral^® artık gerekli yemek zamanı göz önünde bulundurulması gereken. Dışında, Sandimmun kullanırken^® Neoral^® gün içinde siklosporin gibi daha düzgün etkisi, ve idame tedavisi sırasında.

Yumuşak jelatin kapsüller ve oral solüsyon biyolojik olarak eşdeğerdir.

Siklosporin mutlak biyoyararlanımı hastaların farklı toplumlarda değişiklik.

T_maksimum olduğunu 1.5-2 hayır, emilim Sandimmun^® Neoral^® hızlı gitme, Ortalama C_maksimum Plazma more 59% ve daha yüksek biyo- 29% Sandimmun karşılaştırıldığında^®.

Dağıtım

Siklosporin kan akışı dışında büyük ölçüde dağıtılan. Kanda 33-47% Siklosporin plazma olduğunu, 4-9% – lenfositler, 5-12% – granülosit ve 41-58% – eritrositlerde. Plazma proteinlerine bağlanma (avantajlı olarak lipoproteinami) yaklaşık olarak 90%.

Metabolizma

Siklosporin CYP3A4 ölçüde biyotransformasyon olan, ve, daha az, gastrointestinal sistem ve böbreklerde, çevresinde oluşturulması için 15 metabolitler. Tek bir majör metabolik yolak yoktur.

Kesinti

Siklosporin safra ve sadece esas atılır 6% Oral dozun idrarla atılır (ve değişmeden çıkışı sadece 0.1%).

Nihai T değerleri_1/2 Siklosporin Extreme variabel'ny, Kullanılan yöntem ve hastaların yerel nüfus bağlıdır. Nihai T_1/2 karaciğer fonksiyon değişmeden yaklaşık 6.3 hayır; Ağır karaciğer hastalığı olan hastalarda – yaklaşık 20.4 hayır.

Tanıklık

Nakli

- Katı organların Nakli: Böbrek allogreft reddinin önlenmesinde, karaciğer, kalpleri, ışık, pankreas, ve kombine kalp-akciğer nakli; hastalarda transplant reddi tedavisi, Daha önce diğer bağışıklık bastırıcı ile işlemden geçirildi;

- Kemik iliği nakli: Kemik iliği transplantasyonundan sonra graft reddinin önlenmesi; önlenmesi ve tedavisi “graft-versus-host hastalığı”.

Tanıklık, transplantasyon ile bağlantılı değildir

Éndogennıy üveit: Aktif görme tehdit orta veya arka durumlarda bulaşıcı etyolojisi üveit, geleneksel tedavi etkisi yoktur, ya da ciddi yan etkiler durumlarında ne zaman; Retinayı tutan tekrarlanan inflamatuar saldırılarla Behçet üveit;

- Nefrotik sendrom: Yetişkinlerde ve çocuklarda steroidorezistentny steroid ve nefrotik sendrom, glomerüler patoloji nedeniyle, minimal değişiklik nefropatisi gibi, ochagovыy ve segmentarnыy glomerüloskleroz, membranoznыy glomerülonefrit. Sandimmun^® Neoral^® Bu neden ve remisyon korumak ve remisyon sağlamak için kullanılabilir, vыzvannoy glyukokortikosteroidami, Onları izin iptal etmek için;

- Ciddi aktif romatoid artrit tedavisi;

- Şiddetli sedef tedavisi, Geleneksel tedavi etkisiz veya imkansız olduğunda;

- Şiddetli atopik dermatit, sistemik tedavi gerektiren.

Dozaj rejimi

İlaç içeride reçete edilir, ne olursa olsun yemek.

Sandimmun günlük dozu^® Neoral^® Her zaman bölünmüş olmalıdır 2 kabul.

Sandimmun ile git^® Sandimmun arasında^® Neoral^®

Mevcut veriler gösterisi, Sandimmun alan geçiş olduğu^® Randevu Sandimmun^® Neoral^® doz oranını korurken 1:1 siklosporin bazal konsantrasyonlarının değerler, Tam kan içinde tespit, Bunlar karşılaştırılabilir. Birçok hasta, Ancak, maksimum konsantrasyon daha yüksek bir değer ve ilaca maruz kalma uzaması olabilir (EAA). Hastaların küçük bir kısmı, bu değişiklikler, daha görünür ve klinik olarak anlamlı olabilir. Onların değeri başlangıçta Sandimmun kullanılan siklosporin emilmesi bireysel farklılıklar büyük ölçüde bağlıdır^®, biyoyararlanım yüksek değişkenliği ile karakterizedir. Değişken konsantrasyonlarda veya alıcı Sandimmun bazal değerleri ile hastalar^® Çok yüksek dozlarda (KDV. cisticheskim fibrozom ile bolьnыh bölgesindeki, Birlikte kolestaz veya kötü safra salgılanması ile karaciğer nakli hastaları, Böbrek nakli olan bazı çocuklar veya hastalar) Siklosporin emilimi düşük ya da kararsız olabilir, Ancak Sandimmun geçiş^® Neoral^® emilimini artırmak için mümkün olan. Sonuç olarak, bu hasta popülasyonunda alımı Sandimmun geçtikten sonra^® Randevu Sandimmun^® Neoral^® doz oranını korurken 1:1 artırmak siklosporin biyoyararlanım daha belirgin olabilir, göre genellikle görülmektedir. Dikkate alındığında bu, Sandimmun dozu^® Neoral^® konsantrasyonları aralığında ve ilgili taban okuma bağlı olarak ayrı ayrı seçim ile azaltılmalıdır.

Sandimmun siklosporin üzerinden nüfuz^® Neoral^® Değişken ve bazal konsantrasyon ve biyoyararlanım arasındaki ilişki daha az (EAA) Bu çok daha belirgin olduğunu, Sandimmun göre daha^®. Bu tedaviye yönelik ilaç takibi için daha kesin ve güvenilir bir parametre kandaki siklosporin bazal konsantrasyonunu yapar.

Gereksiz yere. Sandimmun geçiş^® Sandimmun arasında^® Neoral^® Bu ilaç maruziyeti bir artışa neden olabilir, Aşağıdaki gözlemleyin.

Içinde transplant hastaları Sandimmun tedavisi^® Neoral^® Aynı günlük doz ile başlamalı, oldu bir önceki uygulama Sandimmun^®. Tam kan siklosporin bazal konsantrasyonları içinde kontrol edilmelidir 4-7 Gün Sandimmun geçildikten sonra^® Neoral^®. Dışında, Klinik Güvenlik parametreleri, serum kreatinin ve kan basıncı ilk sırasında izlenmelidir gibi 2 Geçiş sonrası Ay. Kandaki siklosporin bazal konsantrasyonu gözlenen klinik güvenlik terapötik aralıkta ve / veya bozulmanın dışında ise, doz buna göre ayarlanmalıdır.

Içinde hastalar, tanıklık için tedavi, transplantasyon ile bağlantılı değildir, Sandimmun tedavisi^® Neoral^® aynı dozda başlamak değil teşvik etti, hangi Sandimmun uygulaması oldu^®. Içinden 2, 4 ve 8 Geçişten sonra Haftalar serum kreatinin ve kan basıncı konsantrasyonunu izlemelidir. Geçişten önce olanlarla karşılaştırıldığında serum kreatinin ve kan basıncı değerleri önemli ölçüde artmıştır ise, veya kreatinin konsantrasyonunun değeri daha fazla arttığı takdirde 30% Tedavi Sandimmun öncesi ile kıyaslandığında^® birden fazla boyutta, Doz azaltılmalıdır 25-50%. Eğer daha fazla serum artar konsantrasyonu 50%, o kadar dozu azaltmak için gerekli 50%. Toksik etkisi veya ilacın etkisizliği durumunda da kandaki siklosporin bazal konsantrasyonunu izlemelidir.

Oral uygulama için, aşağıdaki doz aralıkları Tavsiye sadece görülmelidir. Kandaki siklosporin konsantrasyonu kontrol tutmak için alışılmış, hangi radyoimmünoassay ile uygulanabilir, monoklonal antikorların kullanımına dayanmaktadır. Sonuçlarına dayanarak dozun boyutunu belirlemek, Farklı hasta siklosporin istenen konsantrasyonu elde etmek için gerekli olan.

Nakli

At solid organ transplantasyonu Sandimmun tedavisi^® Neoral^® Bunun için başlanmalıdır 12 cerrahi dozu önce saat 10 için 15 mg / kg vücut ağırlığı, bir razdelennoy 2 kabul. Sırasında 1-2 Aynı dozda günlük uygulanan cerrahi ilacın hafta sonra, bundan sonra dozu yavaş yavaş azalır (Kandaki siklosporin konsantrasyonu kontrol altına) idame dozu kadar 2-6 mg / kg / gün (içinde 2 kabul).

Sandimmun^® Neoral^® Diğer bağışıklık baskılayıcı ile kombinasyon halinde uygulandığında, KDV. GKS ile, yanı sıra kombine üç-in (Sandimmun^® Neoral^® + GCS + azatioprin) veya kuaterner (Sandimmun^® Neoral^® + GCS + azatioprin + Mono hazırlıkları- ya da poliklonal antikorlar) terapi. Rejeksiyon için yüksek risk altında olan hastalarda kullanılan bir dört-düzenleme. Sandimmun halinde^® Neoral^® devreler kombine tedavi oluşan doz tedavinin başlangıç ​​aşamasında azalabilir (3-6 mg / kg / gün 2 kabul) veya kan plazması ve güvenlik performansının dinamikleri dikkate siklosporin konsantrasyonu alarak tedavi sırasında ayarlanır (üre konsantrasyonu,, serum kreatinin, DAN).

At Kemik İliği Nakli Başlangıç ​​dozu her gün uygulandığında, edilmelidir, transplantasyon öncesinde. Bir çok durumda, bir in / tercih edilir; Önerilen doz 3-5 mg / kg / gün. Aynı dozda infüzyonu uygulanması için sürdürülmüştür 2 hafta dikimden sonra, Daha sonra Sandimmun oral idame tedavisine geçmek^® Neoral^® kadar bir günlük dozda 12.5 mg / kg, bir razdelennoy 2 kabul. Destekleyici tedavi daha az değil 3 Aylar (tercihen 6 Aylar), daha sonra doz, yavaş yavaş sıfıra indirilmiştir 1 yıl transplantasyon sonrası. Ne zaman Sandimmun^® Neoral^® Tedavinin ilk aşaması için atanan, Günlük doz önerilmektedir 12.5-15 mg / kg (içinde 2 kabul) tarihinden itibaren, Bir önceki nakli.

Gastrointestinal hastalıkların varlığında, emilmesinde azalma ile sonuçlanan, Sandimmun yüksek dozlara ihtiyaç duyulabilir^® Neoral^® veya bazı durumlarda / infüzyon Sandimmun kullanmak için^®.

Sandimmun kesildikten sonra^® Bazı hastalarda hastalık BTPH gelişebilir, hangi genellikle tedaviye çıkıldıktan sonra gerilemektedir. Hafif bir şekilde kronik içinde bu durumun tedavisi için Sandimmun kullanılmalıdır^® Neoral^® düşük doz.

Tanıklık, transplantasyon ile bağlantılı değildir

At éndogennom wveïte için remisyon indüksiyon ilaç reçete başlangıç ​​dozu 5 mg / kg po 2 görme keskinliğinde aktif inflamasyon ve iyileştirme delillerin kaybolması kabul. Durumlarda, tedavi edilmesi zor, Doz arttırılabilir 7 mg / kg / kısa bir süre için günlük.

Eğer Sandimmun yardımı ile durumu kontrol yapamıyorsanız^® Neoral^®, bir ilk remisyon elde etmek için ya da enflamatuar sistemik kortikosteroidler çukurluğu bağlanabilir (prednizolon günlük doz 0.2-0.6 mg / kg, ya da diğer eşdeğer doz glukokortikosteroid).

Sırasında idame tedavisi Doz yavaş etkili en düşük dozu elde etmek için azaltılmalıdır, Hangi remisyon geçmemesi sırasında 5 mg / kg / gün.

At nefrotik sendrom için remisyon indüksiyon Tavsiye edilen günlük doz Yetişkin olduğunu 5 mg / kg, için çocuklar – 6 mg / kg (içinde 2 kabul) Normal böbrek fonksiyonu altında, proteinüri dışında. Içinde böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda Başlangıç ​​dozu geçmemelidir 2.5 mg / kg / gün.

Eğer Sandimmun uygulanması^® Neoral^® tatmin edici etkiyi elde etmek için başarısız, Özellikle hasta steroidorezistentnyh bölgesindeki, Bu düşük dozlarda oral kortikosteroid ile birlikte önerilir. Eğer 3 Tedavinin aylık gelişmeler elde etmek başarısız, Sandimmun^® Neoral^® kaldırılmalıdır.

Dozlar bireysel ayarlanabilir olmalıdır, hesaba performansı dikkate alınarak (proteinüri) ve güvenlik (serum kreatinin konsantrasyonu), ama dozu aşmamak 5 Yetişkinler için mg / kg / gün ve 6 Çocuklar için mg / kg / gün.

Için idame tedavisi Doz kademeli olarak minimum etkili düşürülmelidir.

At revmatoidnom Arthro içinde İlk Sırasında 6 tedaviyi takip eden haftalara Önerilen doz 3 mg / kg / gün 2 kabul. Günlük dozun yetersiz etki durumunda, giderek arttırılabilir, izin taşınabilirlik, ancak geçmemelidir 5 mg / kg. Gerekebilir tam etkinliğini sağlamak için 12 tedavi, Sandimmun haftalık^® Neoral^®.

Için idame tedavisi Doz tolerabiliteye bağlı bireysel ayarlanabilir olmalıdır.

Sandimmun^® Neoral^® kortikosteroidler ve / veya NSAID düşük dozları ile kombinasyon halinde tatbik edilebilir. Sandimmun^® Neoral^® Ayrıca metotreksat monoterapisi yetersiz yanıt veren hastalarda metotreksat düşük dozda bir hafta kurs ile kombine edilebilir. Sandimmun başlangıç ​​dozu^® Neoral^® olduğunu 2.5 mg / kg / gün (içinde 2 kabul), Doz seviyesine kadar arttırılabilir ki burada, limitiruemogo perenosimostyyu.

At psoriaze Doz rejimi ayrı ayrı ayarlanabilir olmalıdır. Için remisyon indüksiyon Önerilen başlangıç ​​dozu olduğunu 2.5 mg / kg / gün 2 kabul. Hiçbir gelişme sonra varsa 1 Terapi günlük dozun Ay giderek artabilir, ancak geçmemelidir 5 mg / kg. Tedavi kesilmelidir, Eğer sedef hastalığı belirtileri sonra gelen tatmin edici bir cevap ulaşmış değil varsa 6 Tedavi dozu haftada 5 mg / kg / gün veya etkili doz, uygun değilse güvenlik parametreleri.

Daha yüksek bir başlangıç ​​dozu uygulanması 5 mg / kg / gün hastalarında haklı olabilir, Devlet hızlı bir gelişme gerektirir. Tatmin edici bir yanıt ulaşılması durumunda, Sandimmun^® Neoral^® Siz iptal edebilirsiniz, ve sonraki nüks yeniden atanması Sandimmun tedavi^® Neoral^® Önceki etkili doz. Bazı hastalar uzun süreli tedavi gerekebilir.

Için idame tedavisi Doz en düşük etkili seviyede ayrı ayrı ayarlanmalıdır ve aşmamalıdır 5 mg / kg / gün.

At atopik dermatit Doz rejimi ayrı ayrı ayarlanabilir olmalıdır. Önerilen başlangıç ​​dozu olduğunu 2.5-5 mg / kg / gün 2 kabul. Başlangıç ​​dozu halinde 2.5 mg / kg / gün arasında olan tatmin edici bir cevap elde etmez 2 hafta, Günlük doz, hızlı bir şekilde en fazla arttırılabilir – 5 mg / kg. Çok ciddi vakalarda, hastalığın hızla ve yeterli bir kontrol elde edilebilir, Orijinal doz kullanılarak 5 mg / kg / gün. Tatmin edici bir yanıt ulaştıktan sonra dozu kademeli olarak azaltılmalıdır, ve zaman, Sandimmun^® Neoral^® kaldırılmalıdır. Nüks durumunda kurs Sandimmun tekrar edilebilir^® Neoral^®.

Rağmen, bu tedavi süresi 8 hafta cildi temizlemek için yeterli olabilir, Bu gördü, kadar için tedavinin 1 etkili ve iyi tolere, gerekli tüm parametrelerin zorunlu izleme sağladı.

Sandimmun ile Deneyimi^® Neoral^® içinde yaşlı hasta sınırlı.

Romatoid artrit tedavisi, yaşlı hastaların oranı siklosporin kullanımına ilişkin klinik çalışmalarda 65 yaş ve üzeri sorumluydu 17.5%. Bu gösterilmiştir, Bu hastalar hipertansiyon sistolik geliştirmek için daha olası olduğunu, ve daha büyük olasılıkla daha fazla serum kreatinin artması 50% taban çizgisinin üstünde sonrası 3-4 siklosporin ile tedavi aylar.

Yaşlı hasta sayısı 65 ve yaşlı, Sandimmun klinik çalışmalara dahil^® Neoral^® transplant hastalarında, yanı sıra sedef hastalığı olan hastalarda olduğu gibi, Bunun için yeterli değildi, karar vermek, Genç hastalarda tedaviye yanıt bu hastalarda tedaviye yanıt var. Klinik pratikte siklosporin kullanımına ilişkin diğer bilgilere dayanarak, sonucuna varılabilir, yaşlı ve genç hastalarda tedaviye yanıt farklı değildir.

Yaşlı hastalarda Titrasyon dikkatli olmalıdır; Tedavi genellikle düşük bir dozu ile başlar, Karaciğer disfonksiyonu sıklığı göz önüne alındığında yüksek, Böbrek veya kalp, yanı sıra eşlik eden hastalıklar veya ilgili diğer tedaviler olarak.

Endojen üveit olarak dozaj rejimi hakkında ek bilgi, sedef ve dermatit atopicheskom

Sandimmun yana^® Neoral^® Böbreklerin fonksiyonu ile müdahale edebilir, Bu, en az iki boyutlu olarak güvenilir bir bazal serum kreatinin konsantrasyonu yüklenmesi gerekir,, Önceki tedavi. Kreatinin konsantrasyonu tedavinin ilk üç ay için 2 haftalık aralıklarla izlenmelidir. Ayrıca, kreatinin konsantrasyonu sabit kalır, eğer, ölçümler aylık bazda yapılmalıdır. Serum kreatinin artar konsantrasyon ve daha yükseltilmiş kalırsa 30% fazla başlangıca, Bir boyutta daha, o kadar dozu azaltmak için gerekli 25-50%. Bu öneriler yapılmalıdır, kreatinin değerlerinin konsantrasyonu laboratuvar standartları dahilinde kalsa bile. Doz indirgeme bir ay içinde kreatinin konsantrasyonu bir azalmaya yol açmaz halinde, Tedavi Sandimmun^® Neoral^® Bu kesilmelidir.

Tedavinin sonlandırılması durumunda gerekli, ne zaman tedavi Sandimmun sırasında^® Neoral^® kan basıncının, kontrol edilemeyen bir artış vardır.

Nefrotik sendromda dozaj rejimi hakkında ek bilgi

Sandimmun yana^® Neoral^® böbrek fonksiyon bozukluğuna neden olabilir, onu kontrol etmek çoğu zaman gerekli. Serumdaki kreatinin konsantrasyonu, daha artırılırsa 30% taban çizgisi ile birden fazla boyut, Gerekli dozun azaltılması Sandimmun^® Neoral^® üzerinde 25-50%. Böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalar için başlangıçta başlangıç ​​dozu olmalı 2.5 mg / kg / gün. Bu hastaların yakından izlenmesini sağlamak için gereklidir.

Romatoid artrit dozaj rejimi hakkında ek bilgi

Sandimmun yana^® Neoral^® Böbreklerin fonksiyonu ile müdahale edebilir, en az iki ölçümün güvenilir bir bazal serum kreatinin konsantrasyonu takılmalıdır, Önceki tedavi. Kreatinin konsantrasyonu sonra tedavi ve ilk üç ay boyunca iki haftalık aralıklarla kontrol edilmelidir – aylık. Sonra 6 Tedavinin ay serum kreatinin her biri tarafından belirlenmelidir 4-8 Altta yatan hastalığın istikrar bağlı haftalar, Aynı anda terapi ve komorbiditeleri uygulamalı. Daha sık olarak izlenmesi Sandimmun yüksek dozlarda gerekli^® Neoral^®, eşlik eden tedavi nonsteroid antiinflamatuvar ilaçlar, katılım, ya da dozunu artırmak.

Serumdaki kreatinin konsantrasyonu, daha artırılırsa 30% taban çizgisi ile birden fazla boyut, Bu dozunu düşürmek için gerekli olan. Serumdaki kreatinin konsantrasyonu, daha artırılırsa 50%, o kadar dozu azaltmak için gerekli 50%. Bu öneriler yapılmalıdır, kreatinin değerlerinin konsantrasyonu laboratuvar standartları dahilinde kalsa bile. Doz indirgeme bir ay içinde kreatinin konsantrasyonu bir azalmaya yol açmaz halinde, Tedavi Sandimmun^® Neoral^® Bu kesilmelidir.

Tedavinin sonlandırılması durumunda gerekli, ne zaman tedavi Sandimmun sırasında^® Neoral^® kan basıncının, kontrol edilemeyen bir artış vardır.

Sandimmun kullanımı ve depolama şartları^® Neoral^®

Yumuşak kapsüller şeklinde ilaç kullanımı için talimatlar

Yumuşak kapsüller kadar blister paketi bırakılmalıdır, zamana kadar. Açtıktan sonra blister karakteristik koku hissettim. Bu normal bir durumdur.

kapsüller yutulmak suretiyle alınmalıdır.

Oral çözelti formunda ilaç kullanımı için talimatlar

İlk kullanımda:

1. Plastik kapağı çıkarın.

2. Tam sızdırmazlık halkasını çekin.

3. Siyah stoper çıkarın ve çöpe atın.

4. Şişenin boyun içine beyaz tıpa ile sıkıca tüp itin.

5. Beyaz stoper içine ölçme şırınga giriniz.

6. Çözümün bir ölçüm şırınga hacmine Dial, reçete dozuna karşılık gelen.

7. Büyük kabarcıklar yasaklamak Tüm, defalarca ileri geri hareket pistonu, Eğer şırınga bağlantısını kesmeden önce, belirlenen doz ile uygun olarak ihtiva eden çözelti hacmi, ve flakon. Birkaç çok küçük baloncuklar varlığı önemli değildir ve dozun etkilemez.

8. Kullanımdan sonra, şırınga sadece kuru bir bezle dış boyutlu silinmelidir ve koruyucu kutusuna yerleştirin. Beyaz stoper ve tüp şişe kalmalıdır. Şişe kapağı kapatın.

Eğer istem 5'e ile başlamalıdır çözümü kullandığınızda.

Hemen çözüm Sandimmun almadan önce^® Neoral^® Biz ölçüm şırınga kullanılarak şişeden almalı (yukarıda belirtildiği gibi), bir bardak ya da bir fincan vitese ve portakal veya elma suyu ile karıştırın. Ayrıca diğer alkolsüz içecekler kullanabilirsiniz (bireysel tat uygun). Eklenen içki ve çözüm iyice karıştırılmalıdır. Greyfurt suyu kullanmak yerine seyreltme için, dikkate P450-bağlı enzim sistemi ile etkileşim olması ihtimalini alarak. Bir içki karıştırma ile şırınga ölçüm temastan kaçının. Su veya başka bir sıvı ile şırınga durulayın etmeyin.

Sandimmun^® Neoral^® oral çözelti içinde kullanılmalıdır 2 şişe, açılış tarihinden ay 30 ° C ile 15 ° arasındaki bir sıcaklıkta saklanabilir, tercihen, uzun süreli depolama dönemlerinde bir sıcaklıkta daha az olmayan 20 ° C'de, Ürün doğal kökenli yağlı bileşenler içerdiğinden, düşük sıcaklıkta sertleştirme eğilimli. Bir geçiş durumu jellylike 20 ° C'nin altındaki sıcaklıklarda, Sıcaklık 30 ° C'ye yükselir tekrar bir sıvı ile değiştirilir. Bu, küçük bir pelet veya pul olabilir. Bu olgu ölçüm şırınga kullanarak etkinliği ve ilaç güvenliği ve dozlama doğruluğunu etkilemez.

Yan etki

Yan etkilerin birçoğu, siklosporin kullanımı ile ortaya çıkan, doza bağımlı ve ters çevrilebilir doz azaltılması. Çeşitli endikasyonlar için tamamen aynı olarak yan etki spektrumu, yan etkilerin sıklığı ve şiddeti değişebilir rağmen. Hastalar, nakli, daha yüksek dozlar ve tedavi yan etkiler daha yüksek süresi daha yaygın ve genellikle daha belirgindir, çünkü, Diğer endikasyonlarda olan hastalarda daha.

Siklosporin giriş üzerinde / anafilaktoid reaksiyonların vakaları olmuştur. Hastalar, immunsupresif tedavi siklosporin veya kombinasyon tedavisi alan, içeren siklosporin, Yerel ve genel enfeksiyon riski (Viral, bakteri, mantar etiyoloji) ve paraziter. Aynı zamanda önceden varolan bulaşıcı hastalıklara mümkün alevlenmesi olan. Ölümcül bulaşıcı lezyonların Bildirilen vakalar.

Hastalar, immunsupresif tedavi siklosporin veya kombinasyon tedavisi alan, içeren siklosporin, lenfoma riski, lenfoproliferatif hastalıklar, malign neoplazmlar ve, Özellikle cilt. Malignlerle insidansı yoğunluğu ve immünsüpresyonun süresi artar.

aşağıdaki gibi yan etkilerin sıklığı tahmin edilmiştir:: Sık sık (≥1 / 10), sık sık (≥1 / 100; <1/10), bazen (≥1 / 1000; <1/100), nadiren (≥1 / 10 000; <1/1000), nadiren (<1/10 000), izole raporlar dahil.

Üriner sistemin itibaren: Sık sık – böbrek fonksiyon bozukluğu.

Kardiyovasküler sistem: Sık sık – yüksek kan basıncı.

Merkezi ve periferal sinir sistemi kaynaktan: Sık sık – titreme, baş ağrısı; sık sık – parestezi; bazen – ensefalopati belirtileri, Nöbet gibi, uyuşukluk, kaybolma, gecikmiş reaksiyon, uyarma, uyku bozukluğu, görme bozuklukları, korkovaya körlük, koma, parezi, mozzhechkovaya ataksi; nadiren – Motor polinöropati; nadiren – papil (optik sinir meme başı da dahil olmak üzere), selim intrakranial hipertansiyona sekonder.

Sindirim sisteminden: sık sık – anoreksi, mide bulantısı, kusma, karın ağrısı, ishal, giperplaziya hakkı, anormal karaciğer fonksiyon; nadiren – pankreatit.

Metabolizma: Sık sık – hiperlipidemi; sık sık – hiperürisemi, hiperkalemia, gipomagniemiya; nadiren – giperglikemiâ.

Kas-iskelet sistemi kısmında: sık sık – kas spazmları, mialgii; nadiren – kas zayıflığı, miyopati.

Hematopoetik sistemde itibaren: bazen – anemi, trombositopeni; nadiren – mikroanjiopatik hemolitik anemi, hemolitik üremik sendrom.

Dermatolojik reaksiyonlar: sık sık – hypertryhoz; bazen – alerjik döküntü.

Bir bütün olarak vücut: sık sık – yorgunluk; bazen – şişme, kilo almak.

Endokrin sisteminin bir parçası üzerinde: nadiren – menstrüel bozukluklar, jinekomasti.

Kontrendikasyonlar

- Siklosporin ve diğer bileşenlere karşı aşırı duyarlılık.

Okuma için, transplantasyon ile bağlantılı değildir

Bu böbrek fonksiyon bozukluğu ile siklosporin hastaları tayin etmelidir (Bu ihlallerin bir izin derecesi ile nefrotik sendrom hastalar hariç), kontrolsüz hipertansiyon, Malign neoplazmlar, bulaşıcı hastalıklar, Yeterli terapi vermiyorum.

Gebelik ve laktasyon

Sandimmun ile Deneyimi^® Neoral^® Gebe kadınlarda sınırlıdır. Hamile kadın, organ nakli ve bağışıklık tedavi siklosporin veya kombinasyon tedavisi alan, içeren siklosporin, erken doğum riski vardır (Gebelik sırasında meydana gelen 37 hafta). Çocukların gözlem sınırlı sayıda vardır (onlar yaşa gelinceye kadar 7 yıl), utero siklosporin maruz. Böbrek fonksiyonları ve bu çocuklarda kan basıncı normal olan. Ancak, Gebe kadınlarda yeterli ve iyi kontrollü çalışmalar olmamıştır, böylece gebelik sırasında ilaç kullanmamalısınız, dışında, anneye beklenen yarar fetusa potansiyel riskten üstünse.

IN deneysel çalışmalar Bu üreme fonksiyonu üzerine ilacın toksik etkileri gösterilir.

Siklosporin anne sütüne geçer. Anne, Sandimmun alma^® Neoral^®, emzirmeyi durdurmak gerekir.

Dikkat

Sandimmun^® Neoral^® doktorlar tarafından sadece kullanılacak, immunsupresif tedaviye deneyimli ve hastaların yeterli izlenmesini sağlamak için yeteneği var, düzenli tam fizik muayene dahil, BP ölçümü ve serum kreatinin izlenmesi. Hastalar, nakli ve alıcı ilaç, bu kurumlarda sadece yapılmalıdır, eğitimli sağlık personeli tarafından sağlandığı, Yeterli laboratuvar ve diğer kaynaklar.

Takdir edileceği gibi,, Bu siklosporin kullanırken, gibi diğer bağışıklık baskılayıcı ilaçlar içerebilir, lenfomalar ve diğer maligniteler riski, En cilt. Bu komplikasyonun riski artar immünosupresyonun bir büyük ölçüde ve süresi ile ilişkilidir, Belirli bir ilaç kullanmaktan daha. Böylece, Immünosupresif tedavi kombinasyonu rejimleri kullanırken dikkatli olunmalıdır, Akılda lenfoproliferatif bozukluklar ve solid organ tümörlerinin gelişme olasılığını taşıyan, bazen ölümcül.

Malign deri tümörlerinin potansiyel risk göz önüne alındığında, hastalar, Siklosporin ile tedavi, Doğrudan güneş ışığına aşırı maruz kalmaktan kaçınınız, ultraviyole radyasyon UV-B maruz kalma, PUVA (fotokhimiotyerapii).

Uygulama siklosporin, gibi diğer bağışıklık baskılayıcı ilaçlar içerebilir, Bakteriyel çeşitli yol açmaları, mantar, parazitik ve viral enfeksiyonların, ve genellikle fırsatçı patojen. Hastanın yaşam bu enfeksiyonların riski göz önüne alındığında potansiyel, önleyici ve tedavi edici önlemlerin etkili bir sistem uygulamalıdır, Özellikle kombine immunsupresif tedavinin uzun süreli kullanım durumlarında.

Terapi, Sandimmun ilk birkaç hafta boyunca^® Neoral^® Sık sık ve tehlikeli komplikasyonu alabilirsiniz – Serumdaki Serum keratinin ve üre artışlar. Bu fonksiyonel değişiklikler doza bağımlı ve geri dönüşümlüdür, düşük dozlarda normalize. Uzun süreli tedavi ile bazı hastalarda böbreklerde yapısal değişiklikler gelişebilir (örneğin, intersticial'nogo fibrozis), Böbrek nakli olan hastalarda kronik ret değişikliklerden ayırt edilmelidir. Sandimmun^® Neoral^® Ayrıca, serum bilirubin bir doza bağlı döner bir artışa neden olabilir ve, nadiren, karaciğer enzimleri. Renal fonksiyon ve karaciğer Bu durumlarda, dikkatli bir izleme. Norm sapma durumunda bu göstergeler doz azaltılması gerekebilir.

Yaşlı hastalar böbrek fonksiyonu izlenmesi yürütmek için özellikle dikkatli olmalıdır.

Kandaki siklosporin konsantrasyonu, spesifik monoklonal antikorların, tercihen kullanımını kontrol etmek için (değiştirilmemiş ilaç miktarının ölçülmesi). Bu HPLC metodu kullanmak mümkündür, Değişmeyen maddenin bu durumda da ölçülen konsantrasyon. Bir plazma ya da serum varsa, standart ayırma teknikleri sopa gerekir (süresi ve sıcaklığı). Karaciğer nakli hastalarında siklosporin ilk konsantrasyon belirlenmesi için spesifik monoklonal antikorlar kullanmak. Belirli ve spesifik olmayan monoklonal antikorların kullanımı ile paralel ölçümler gerçekleştirilmesi de mümkündür, dozu elde etmek için, Yeterli immunosupresyona sağlar.

Bu unutulmamalıdır, Kandaki siklosporin konsantrasyonu olduğu, plazma veya serum – Bu birçok faktöre sadece bir tanesidir, hastanın klinik durumuna karakterize. Siklosporin konsantrasyonlarının belirlenmesi sonuçları tek faktör, doz rejimini belirler, ve çeşitli klinik ve laboratuvar parametreleri ile ilişkili olarak kabul edilir.

Sandimmun tedavisinde^® Neoral^® Bu kan basıncı düzenli izlenmesini gerektirir. Kan basıncında bir artış, uygun antihipertansif tedavi atanmalıdır.

Tedavi Sandimmun sırasında kan lipitleri geri dönüşümlü hafif bir artış nadir raporlar bulunmaktadır yana^® Neoral^®, Bu, tedaviden önce ve sonra tavsiye edilir 1 Kandaki lipidlerin konsantrasyonunun başlangıç ​​tutun belirlendikten sonra ay. Yüksek lipid konsantrasyonları durumunda azaltılmış yağ ve bir diyet tavsiye edilmelidir, Eğer gerekliyse, dozunu azaltmak.

Siklosporin hiperkalemi riskini artırır, Özellikle böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda. Aynı zamanda dikkatli olmalıdır potasyum tutucu diüretikler ile siklosporin kullanımı sırasında, ACE inhibitörleri, anjiyotensin II reseptör antagonistleri ve potasyum içeren ilaçlar, yanı sıra diyet durumlarında olduğu gibi, potasyum açısından zengin. Bu durumlarda, kanda potasyum konsantrasyonunu kontrol etmek için önerilmektedir.

Siklosporin magnezyum atılımını arttırır, Klinik olarak anlamlı hipomagnezemiye yol açabilir, Özellikle dönemde peritransplantatsionnom. Bu bağlamda, peritransplantatsionnom süresi kandaki magnezyum konsantrasyonunu kontrol etmek için önerilmektedir, Özellikle nörolojik semptomların ortaya çıkması ile. Gerekirse, uyuşturucu magnezyum reçete.

Kan serum ürik asit konsantrasyonunu kontrol etmek için önerilmektedir, Özellikle hiperürisemi önceki olgularda.

Siklosporin aşılama ile tedavi sırasında daha az etkili olabilir; Canlı zayıflatılmış aşılar kullanmaktan kaçının.

Ek Önlemler tanıklık, transplantasyon ile bağlantılı değildir

Nefrotik sendrom kullanım için ek bilgiler

Çünkü böbrek fonksiyonunda değişiklikler, nefrotik sendromu nedeniyle, Bazı hastalar böbrek yetmezliği tespit etmek zor olabilir, Sandimmun sebep^® Neoral^®. Bu açıklar, bu Sandimmun ile ilişkili bazı durumlarda^® Neoral^® böbrek yapısal değişiklikler serum kreatinin konsantrasyonu bir artış olmadan gözlenmiştir. Böbrek biyopsisi minimal değişiklik nefropatisi olan bir steroid bağımlı hastalar ise, alıcı idame tedavisi Sandimmun^® Neoral^® daha fazla 1 yıl.

Nadir vakalarda, nefrotik sendromlu hastalarda, bağışıklık bastırıcı ile işlemden geçirildi (t. hayır. Sandimmunom^®), Bu kötü huylu tümörlerin görünümünü belirtildiği (Hodgkin dahil).

Romatoid artritte kullanım için ek bilgiler

Diğer uzun vadeli immünsüpresif tedavi ile olduğu gibi (Siklosporin tedavisi de dahil olmak üzere), lenfoproliferatif bozuklukların riski farkında olmalıdır. Sandimmun kullanırken özellikle dikkatli olunmalıdır^® Neoral^® metotreksat ile kombinasyon halinde.

Sedef hastalığı kullanım için ek bilgiler

Yaşlı hastalarda atanması devre dışı sedef durumlarda mümkündür, ise böbrek fonksiyonunun dikkatle izlenmesi.

Sedef hastalığı olan hastalarda, siklosporin ile tedavi, Diğer konvansiyonel immunsupresif tedavi gibi, Bu maligniteler oluşumunu bildirdi, Özellikle cilt. Deri lezyonlarının varlığında, Sedef hastalığı için tipik değildir, ve malign veya prekanseröz durum şüphesi, biyopsi tedavisi Sandimmun önce yapılmalıdır^® Neoral^®. Tedavi Sandimmun^® Neoral^® Derinin kötü huylu ya da kanser öncesi lezyonları olan hastaların sadece uygun olan bu lezyonlann tedavisi ve alternatif etkin bir tedavi yokluğunda sonra mümkündür.

Sandimmun ile Deneyimi^® Neoral^® Çocuklarda sedef sınırlı olan.

Atopik dermatit kullanılmak için ek bilgiler

Randevu Sandimmun^® Yaşlı hastalar devre dışı hastalık seyrinin durumlarda mümkündür, ise böbrek fonksiyonunun dikkatle izlenmesi.

Benign lenfadenopati genellikle atopik dermatit alevlenme ile ilişkili. Bu, ya kendi başlarına çalışır, veya hastalığın bir iyileşmeye ve arka planda. Limfadenopatiю, Siklosporin tedavisi sırasında ortaya çıkan, Düzenli takip etmelidir. Lenfadenopati, devam eden, hastalık aktivitesinde azalma olmasına rağmen, Bu lenfoma varlığını dışlamak için biyopsi tabi tutulmalıdır.

Herpes simpleks aktif akış vakaları tedavi Sandimmun başlamadan önce tedavi gerekir^® Neoral^®, Herpes simplex görünümünü, Bu ilaç çekilmesi için bir sebep değildir, Tedavi başlatılırsa, Şiddetli vakalarda hariç.

Cilt enfeksiyonları, Staphylococcus aureus'un neden olduğu, Sandimmun tedavisi için mutlak bir kontrendikasyon^® Neoral^®, ancak uygun antibiyotik seçimi takip edilmelidir.

Sandimmun ile Deneyimi^® Neoral^® atopik dermatit kullanımı sınırlıdır.

Endojen üveit kullanım için ek bilgiler

Sandimmun ile Deneyimi^® Neoral^® Endojen üveit olan çocukların sınırlı.

Yeteneği üzerine etkileri araçlar ve yönetim mekanizmalarını sürücü

Sandimmun etkisi üzerine herhangi bir veri bulunmuyor^® Neoral^® sürücü ve mekanizmaları çalıştırmak için yeteneği.

Aşırı doz

Belirtileri: aşırı doz ile deneyim Sandimmun^® Neoral^® sınırlı. Renal disfonksiyonu Belki gelişme, o, muhtemelen, İlaç geri dönüşümlü kaldır. Siklosporin bir dozda tatbik edildiğinde 10 g (yaklaşık 150 mg / kg) Bir çok durumda, küçük bir klinik bulgular vardır, kusma olarak, baş dönmesi, baş ağrısı, taşikardi. Bazı durumlarda geri dönüşümlü böbrek fonksiyon bozukluğu orta gözlenen. Ancak, yenidoğan döneminde prematüre bebeklerde siklosporin kazara parenteral doz aşımı şiddetli toksik komplikasyonların gelişiminde bildirildi.

Tedavi: simptomaticheskaya tedavisi, Spesifik bir antidot yoktur. Ilacın alımından sonra İlk 2 saat sırasında kusma ya da gastrik lavaj yoluyla uyarılması için vücuttan çıkarılabilir. Siklosporin pek aktif kömür ile hemodiyaliz ve hemoperfüzyon görünür.

İlaç Etkileşimleri

Aşağıda ilaçlardır, Siklosporin ile hangi etkileşim doğruladı ve klinik olarak anlamlı bir.

Artırmak veya kan plazması veya bağlı enzim indüksiyon veya baskılanmasına siklosporin konsantrasyonu azaltabilir çeşitli ilaçlar, siklosporin metabolizmasına katılan, özellikle sitokrom izoenzimleri CYP3A4. Siklosporin sitokrom CYP3A4 ve zar taşıyıcı P-glikoprotein moleküllerin bir inhibitörü olduğu, Sandimmun kullanımı ise^® Neoral^® ilaç konsantrasyonu artırabilir, alt-tabakalar sitokrom CYP3A4 ve / ya da bir zar taşıyıcı P-glikoprotein olan.

Hazırlıklar, siklosporin konsantrasyonunu azaltır: barbitüratlar, Karbamazepin, fenitoin; nafцillin, kendi içinde / üzerinde olan Sulfadimidine; Rifampicin; Octreotide; probukol; Orlistat; hazırlıkları, St.John 's wort içeren (Hypericum perforatum); tiklopidin, sulfinpirazon, terʙinafin, ʙozentan.

Hazırlıklar, siklosporin konsantrasyonunu arttırmak: Bazı antibiyotikler, makrolidler (Çoğunlukla eritromisin ve klaritromisin); ketokonazol, flukonazol, itrakonazol, vorikonazol; diltiazem, nikardipin, verapamil; metoklopramid; oral kontraseptif; danazol; metilprednizolon (Yüksek doz); Allopurinol; Amiodarone; holievaya asit ve bunun türevleri,; proteaz inhibitörleri, İmatinib, Kolşisin; Nefazodon.

Bakım uygulama Sandimmun ise alınmalıdır^® Neoral^® ve preparasyonlar, nefrotoksik etkiye sahip olan, aminoglikozidov olarak (KDV. gentamisin, tobramisin), Amfoterisin B, siprofloksasin, vankomisin, Trimetoprim (+sulfametoksazol); NSAID (KDV. diklofenak, naproksen, sulindak); melfalan, blokatorov gistaminovykh H₂-reseptörleri (KDV. simetidin, ranitidin), metotreksat.

Takrolimusa Siklosporin ortak kullanmaktan kaçının, tk. Bu nefrotoksisite riskini artırabilir.

Nifedipin ve siklosporin birlikte kullanılması daha ciddi dişeti büyümesine yol açabilir, Siklosporin ile monoterapi ile daha.

Siklosporin ve lerkanidipin eşzamanlı uygulanması lerkanidipin EAA değerinde bir artış olduğunda 3 Raza ve siklosporin EAA 21%. Dikkat siklosporin ve lerkanidipin kombine kullanımı olunmalıdır.

Tespit edilen, diklofenak ve siklosporin bir arada kullanımı, önemli ölçüde geri dönüşümlü renal disfonksiyon muhtemel gelişme ile, diklofenak biyo artırabilir. Bu durumun sebebi metabolizması bir azalmaya diklofenak biyolojik Artan “ilk geçiş” karaciğerden. Daha az belirgin bir etkiye sahip siklosporin NSAID ile birlikte kullanıldığında “ilk geçiş” (örneğin, asetilsalisilik asit) artan biyoyararlanımları beklenen.

Siklosporin digoksin klerensini azaltabilir, Kolşisin, prednisolon ve HMG- CoA-reduktazy (statinы) ve etoposid.

Hastalarda siklosporin ile tedavi başladıktan sonra bir kaç gün şiddetli glikozit zehirlenme birkaç vaka, alıcı digoksin.

Ayrıca, raporlar vardır, Siklosporin kolşisin toksik etkilerini şiddetlendirebilir, örneğin, Kalkınma miyopati veya nöropati, Özellikle böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda.

Digoksin veya kolşisin ile siklosporin eşzamanlı kullanımı ile bu ilaçların toksik etkileri erken tespiti için dikkatle klinik gözetim olmalı ve doz veya tedavi çekilmesi azaltılması sorunu gidermek için.

Klinik uygulamada, siklosporin olarak uygulandığında, ve literatüre göre, kas toksisitesi bildirilen vakalar, kas ağrıları olmak üzere, zayıflık, lovastatin ile siklosporin eşzamanlı uygulama fonunda miyoziti ve rabdomiyoliz, simvastatin, Atorvastatin, pravastatin ve, nadiren, fluvastatinin ile. Gerekirse, bir araya siklosporin, yukarıda ilaç kullanımı dozlarının azaltılması için gerekli olan. Statin tedavisi askıya alınabilir veya miyopati semptomları olan hastalarda tamamen iptal edilmelidir, gibi hastalarda da, faktörler ciddi böbrek yetmezliği yatkınlık ile, dahil böbrek yetmezliği, rabdomiyoliz nedeniyle razvivshuyusya.

Serum kreatinin artış çalışmalarda gözlemlenmiştir, Kim kombine kullanımı konusunu mikroemülsiyon formunda siklosporinin yüksek dozlarda ya da sirolimus iverolimusa. Bu etki genellikle siklosporin dozunun azaltılması sonra tersine döner. Everolimus ve sirolimus siklosporin farmakokinetik parametreleri üzerinde çok az etkiye sahip. Sirolimus ya da everolimus ile Siklosporin kombine kullanımı, kan plazma içerisinde konsantrasyonunda önemli bir artışa yol açar.

Dikkat potasyum tutucu ilaçlar ile siklosporin randevu olunmalıdır (potasyum tutucu diüretikler, ACE inhibitörleri, Anjiyotensin II antagonistleri) veya potasyum takviyeleri, tk. Yukarıdaki ilaçlar ile siklosporin kullanımı ağır hiperkalemi gelişebilir iken.

İkinci plazma konsantrasyonlarını artırabilir siklosporin ve repaglinide eşzamanlı uygulama ve hipoglisemi riski ile.

Siklosporin ilaçlar ile kombine edildiğinde, nefrotoksik etkiye sahip olan, böbrek fonksiyonu dikkatle izlenmesi (özellikle, Plazma kreatininin konsantrasyonu). Herhangi bir ciddi böbrek fonksiyon bozukluğu varsa bu ilaçların dozu azaltılmalıdır veya alternatif tedavi düşünmelisiniz.

Bir malzemenin gelişimi hakkında bazı raporlar vardır, ancak geri dönüşümlü böbrek fonksiyon bozukluğu (kreatinin konsantrasyonu karşılık gelen artışla) hastalar, nakli, ise fibrik asit türevleri ile siklosporin kullanımı (örneğin, bezafibrat, fenofibrat). Bu nedenle, bu hastalar izlenmelidir böbrek fonksiyonu. Bu ilaçların ciddi böbrek fonksiyon ortak hayata geçirilmesi durumunda kesilmelidir.

Siklosporin ilaçlar ile kombine edildiğinde, azaltılabilir veya biyolojik yararlılığa, hastalar, nakli, siklosporin konsantrasyonunun saptanması gerekli bir parçası, Eğer gerekliyse, Siklosporin dozunu değiştirmek, Özellikle eş zamanlı tedavinin ilk aşamasında, ya da iptal sırasında. Takrolimus konsantrasyonlarının izlenmesi greft olmayan hastalarda değil kadar önemli değerleridir, tk. Bu hastalar ilişki kan konsantrasyonları ve klinik etkileri oldukça net kanıtladık.

Siklosporin ve preparatların atanması ile kombine edildiğinde, konsantrasyonunu arttırarak, sık böbrek fonksiyonunun izlenmesi ve siklosporin yan etkileri izlenmesi daha önemlidir, plazmada siklosporin konsantrasyonunun belirlenmesi daha.

Siklosporin ile diş eti hiperplazisi tedavisi olan hastalarda nifedipin eşzamanlı kullanımını önlemek gerekir.

Belirgin bir etkiye sahip NSAID “ilk geçiş” karaciğerden (örneğin, diklofenak) Daha düşük dozlarda tatbik edilmektedir, hastalara göre, sisklosporin değil.

Siklosporin digoksin ile bir uygulamada, kolşisin ya da HMG-CoA redüktaz (statinы) ve bu ilaçların toksik etkileri erken tanısı için dikkatli bir klinik gözetim ihtiyacı dozu veya tedavi çekilmesi azaltılması sorunu gidermek için.

Raporlar vardır, O greyfurt suyu siklosporin biyoyararlanımını artırır.

Eczanelerin arz Koşulları

İlaç reçete altında yayınlandı.

Koşullar ve şartlar

Liste B. Yumuşak kapsüller 25 ° C'yi geçmeyen sıcaklıkta çocukların ulaşamayacağı yerlerde muhafaza edilmelidir. Rasgele kapsül biçiminde ilacın kalitesini etkilemez 30 ° C sıcaklığı yükselterek. Oral bir çözüm değildir 30 ° C'nin üzerindeki sıcaklıklarda muhafaza edilmelidir. Raf ömrü – 3 yıl. İlaç son kullanma tarihinden sonra kullanılmamalıdır.