RILEPTID

Aktif madde: Risperidon
Ne zaman ATH: N05AX08
CCF: Antipsikotik ilaç (anksiyolitik)
ICD-10 kodları (tanıklık): F20, F21, F22, F23, F25, F29, F30, F31, F79
Ne zaman CSF: 02.01.02.03
Üretici: EGIS İLAÇ Plc (Macaristan)

Dozaj formu, kompozisyon ve paketleme

Pills, kaplanmış açık yeşil, dikdörtgen, mercek biçiminde, Gravür “E752” bir tarafta ve Valium ile – başka, az veya hiç koku ile.

Yardımcı maddeler: Laktoz monohidrat, mısır nişastası, mikrokristal selüloz, magnezyum stearat, Kolloidal silika, susuz, sodyum lauril.

kabuğun terkip: Opadry yeşil boya (gipromelloza, Titanyum dioksit, Macrogol 400, Ariavit indigo alyuminievыy vernik, Ariavit kinolin sarı alüminyum lake).

10 PC. – kabarcıklar (2) – karton paketleri.

Pills, kaplanmış yeşil renk, dikdörtgen, mercek biçiminde, Gravür “E754” bir tarafta ve Valium ile – başka, az veya hiç koku ile.

Yardımcı maddeler: Laktoz monohidrat, mısır nişastası, mikrokristal selüloz, magnezyum stearat, Kolloidal silika, susuz, sodyum lauril.

kabuğun terkip: Opadry yeşil boya (gipromelloza, Titanyum dioksit, Macrogol 400, Ariavit indigo alyuminievыy vernik, Ariavit kinolin sarı alüminyum lake).

10 PC. – kabarcıklar (2) – karton paketleri.

Farmakolojik etki

Antipsikotik ilaç, benzisoksazol türevinin. Aynı zamanda bir yatıştırıcı var, antiemetik ve hipotermik etkisi.

Risperidon – selektif monoaminerjik antagonisti, Bu Serotonin 5-HT için yüksek afiniteye sahiptir₂-D reseptörler ve dopaminovыm₂-Reseptör. Cвязывается с bir₁-adrenerjik reseptörler ve biraz daha zayıf – C gistaminovymi H₁-рецепторами и bir₂-adrenoreseptör. Bu holinoretseptorami için bir afiniteye sahiptir.

Nedeniyle dopamin D abluka antipsikotik etkisi₂-reseptörler ve mezolimbik sistem mezokortikal. Nedeniyle beyin sapı retiküler oluşum adrenerjik reseptörlerin blokajı ile yatıştırıcı etkisi; protivorvotnoe eylem - blokadoy dopaminovыh D₂-kusma merkezi reseptör tetikleme bölgesi; hipotermik eylem - hipotalamusun dopamin reseptörlerinin blokajı.

Rileptid^® Şizofreninin üretken belirtileri azaltmada (hezeyan, halüsinasyonlar), otomatizm, en az bir motor aktivitenin baskılanmasına neden olur ve daha az bir ölçüde katalepsiyi indükler, Klasik nöroleptikler daha. Serotonin ve dopamin Dengeli merkez antagonizminin ekstrapiramidal yan etkileri duyarlılığı azaltabilir.

Risperidon plazma prolaktin konsantrasyonunu doza bağlı bir artışa neden olabilir.

Farmakokinetik

Emme

Oral risperidon tamamen gastrointestinal kanaldan absorbe sonra, ne olursa olsun yemek. C_maksimum Plazma yoluyla elde 1-2 hayır.

Dağıtım

Risperidon, vücut içinde hızla dağılır. v_D olduğunu 1-2 l / kg. Risperidon 88% c plazma proteinlerine bağlı, 9-hidroksi-risperidon – üzerinde 77% (albümine ve alfa asit₁-glikoprotein).

C_ss Vücut risperidon en hastalarda elde edilir 1 gün.

C_ss 9-hidroksi-risperidon içinde ulaşılır 3-4 günler. Risperidon plazma konsantrasyonları ilacın dozu ile orantılıdır (Terapötik doz içerisinde).

Metabolizma

Risperidon, 9-hidroksi-risperidon oluşturulması için CYP2D6 izoenzimi katılımı ile karaciğerde metabolize olur, bu risperidonun benzer bir farmakolojik etkiye sahip. Risperidon ve 9--hidroksi-risperidon aktif antipsikotik kısmını teşkil. Risperidonun metabolizmasında başka bir yolu N-dealkilasyon olduğunu.

Kesinti

Bir kez T içinde_1/2 Risperidon plazma olduğunu 3 hayır. T_1/2 9-hidroksi-risperidon ve aktif antipsikotik fraksiyonu kadar 24 hayır.

70% doz (Bunların 35-45% 9-hidroksi-risperidon biçiminde) idrarla, 14% – Dışkı ile.

Özel klinik durumlarda farmakokinetik

Yaşlı hastalar ve tek doz oral sonra böbrek yetmezliği olan hastalar daha yüksek plazma konsantrasyonlarını ve risperidon yavaş ortadan kaldırılması gösterdi.

Tanıklık

- Akut ve kronik şizofreni ve üretken ve / veya negatif semptomları olan diğer psikotik bozukluklar;

- Ruhsal bozuklukların çeşitli Duygulanım bozuklukları;

- Semptomlar saldırganlığı devam demans hastalarında Davranış bozuklukları (patlama, fiziksel istismar), zihinsel aktivite (uyarma, hezeyan) veya psikotik belirtiler;

- Bir yardımcı tedavi Bipolar bozuklukta mani tedavisi anlamına itibariyle;

- Ergenlerde davranış bozukluklarının adjuvan terapi ile bir yolu olarak 15 durumlarda azalma entelektüel düzeyi veya zihinsel engelli yaş ve yetişkin hasta, yıkıcı davranış varsa (saldırganlık, düşünmeden hareket etme, saldırganlık gösterileri idi) Hastalığın klinik tabloyu önde.

Dozaj rejimi

At Şizofreni üzerinde yetişkinler ve çocuklar 15 yıl Rileptid^® döşenmiş 1 veya 2 kez / gün. Başlangıç ​​dozu - 2 mg / gün. İkinci gün, doz artırılmalıdır 4 mg / gün. Bu noktadan sonra doz ya da aynı düzeyde tutmak için,, Gerekirse, ya tek tek düzeltme. Tipik olarak, uygun bir doz 4-6 mg / gün. Bazı durumlarda bir doz yavaş bir artış ve daha düşük başlangıç ​​ve idame dozları tarafından haklı olabilir.

Dozlar yukarıdaki 10 mg / gün daha düşük dozlar ile karşılaştırıldığında daha yüksek bir verim gösterdi ve ekstrapiramidal semptomlar neden olabilir. Çünkü, Yukarıdaki dozlar güvenlik 16 mg / gün araştırılmamıştır, Bu seviyesinden dozlar kullanılamaz.

Rileptida kullanımı hakkında bilgi almak için^® şizofreni tedavisi için altındaki çocuklar 15 yıl hayır.

Yaşlı hastalar İlaç bir başlangıç ​​dozunda reçete 500 g 2 kez / gün. Doz tek arttırılabilir 500 g 2 kez / gün 1-2 mg 2 kez / gün.

At İnsan karaciğer ve böbrekler Başlangıç ​​dozu olan 500 g 2 kez / gün. Bu doz kademeli olarak artırılabilir 1-2 mg 2 kez / gün.

At uyuşturucu kullanımı veya uyuşturucu bağımlılığı Tavsiye edilen günlük doz 2-4 mg.

Tedavi ederken Demans hastalarında davranış bozuklukları Önerilen başlangıç ​​dozu üzerinde 250 g 2 kez / gün. Uygun doz tek arttırılabilir ise 250 g 2 Zaman / gün artık, bir gün daha. Çoğu hasta için optimal doz olduğunu 500 g 2 kez / gün. Ancak, bazı hastalarda resepsiyon göstermek 1 mg 2 kez / gün.

İdeal doza ulaşıldıktan sonra ilacı tavsiye edilebilir 1 Zaman / gün.

At Bipolar bozukluk olduğunda mani Önerilen başlangıç ​​dozu olduğunu 2 mg / gün 1 resepsiyon. Gerekirse bu doz arttırılabilir 2 mg / gün, artık, bir gün daha. Çoğu hasta için optimal doz olduğunu 2-6 mg / gün.

At zeka geriliği olan hastalarda davranışsal bozukluklar için hastalar vücut ağırlığı 50 kg ya da daha fazla Önerilen başlangıç ​​dozu olduğunu 500 g 1 Zaman / gün. Gerekirse bu doz arttırılabilir 500 mg / gün artık, bir gün daha. Çoğu hasta için optimal doz olduğunu 1 mg / gün. Bazı hastalar için, tercih edilen alımı 500 mg / gün, Bazı dozu artırmak gerekir iken 1.5 mg / gün.

Için hastalar daha az ağırlıkta 50 kg Önerilen başlangıç ​​dozu olduğunu 250 g 1 Zaman / gün. Gerekirse bu doz arttırılabilir 250 mg / gün artık, bir gün daha. Çoğu hasta için en uygun dozu 500 mg / gün. Bazı hastalar için, tercih edilen alımı 250 mg / gün, Bazı dozu artırmak gerekir iken 750 mg / gün.

İlacın uzun süreli kullanımı halinde Ergenler Bir hekimin gözetiminde yapılmalıdır.

Yan etki

CNS: uykusuzluk, ažitaciâ, Alarm, baş ağrısı; bazen – uyuşukluk, yorgunluk, baş dönmesi, konsantrasyon bozukluğu, bulanık görme; nadiren – ekstrapiramidal belirtiler (titreme, katılık, hyperptyalism, bradikineziâ, akatizi, Akut distoni). Mani veya olası hipomani, inme (predispozan faktörleri olan yaşlı hastalarda), gipervolemia (Ya nedeniyle polidipsi için, ya ADH olmayan bir şekilde salgılanması sendromuna bağlı), pozdnyaya diskinezi (istemsiz ritmik hareketler ağırlıklı olarak dil ve / veya kişi), Nöroleptik malign sendrom (hipertermi, kas sertliği, otonom işlevlerin istikrarsızlık, şuur bozukluğu ve artmış CPK), termoregülasyonun ve nöbet ihlali.

Sindirim sisteminden: kabızlık, dyspepcyya, mide bulantısı, kusma, karın ağrısı, Karaciğer enzimlerindeki artış, kuru ağız, Hypo- ya da hipersalivasyon, anoreksi, iştah artışı, artırmak veya vücut ağırlığının azaltılması.

Kardiyovasküler sistem: ortostatik hipotansiyon ve refleks taşikardi, yüksek kan basıncı.

Hematopoetik sistemde itibaren: nötropeni, trombositopeni.

Endokrin sisteminin bir parçası üzerinde: olası galactorea, jinekomasti, adet düzensizlikleri, amenore, hiperglisemi veya diyabet gelişimi kötüleşmesi.

Üreme sisteminin parçası üzerinde: priapizm, erektil disfonksiyon, Anormal ejakülasyon, anorgazmija.

Alerjik reaksiyonlar: rinit, deri döküntüsü, anjioödem.

Dermatolojik reaksiyonlar: kseroz, giperpigmentatsiya, kaşıntı, seborrhea, fotosensitivite.

Diğer: arthralgia, idrarını tutamamak.

Kontrendikasyonlar

- Emzirme (emzirme);

- Ilaca karşı aşırı duyarlılık.

DAN dikkat kardiyovasküler sistem hastalığı olan hastalarda ilaç kullanmanız gerekir (KDV. Kronik kalp yetmezliği, miyokardiyal enfarktüs, iletim bozuklukları), Dehidratasyon ile, gipovolemii, Serebral dolaşım ihlali, Parkinson hastalığı, kasılmalar (KDV. tarih), Ciddi böbrek veya karaciğer yetmezliği, uyuşturucu veya uyuşturucu bağımlılığı istismar, koşullar altında, taşikardi Çeşidi gelişimine yatkınlık “parmak uçlarında dönme” (bradikardi, elektrolit dengesizliği, birlikte kullanılan ilaçlar, QT aralığını uzatmak), zaman beyin tümörleri, bağırsak tıkanması, Akut aşırı dozda ilaç vakalarında, Reye sendromu ne zaman (tk. risperidonun antiemetik etkisi bu koşulların belirtilerini maskeleyebilir), Gebelik, hastaların ortalama yaşları 15 yıl (tk. ilacın güvenilirliği ve etkinliği yüklü değil).

Gebelik ve laktasyon

Gebelik sırasında risperidonun çalışılmamıştır. Uygulama Rileptida^® Gebelik sadece may, eğer potansiyel riskten fazla beklenen fayda.

Risperidon ve 9-hidroksi-risperidon anne sütüne beri, Gerekirse, emzirme sırasında kullanımı emzirmeyi durdurmak gerekir.

Dikkat

Tedavi Rileptidom ve şizofrenide başlangıcı^® Bir önceki tedaviye aşamalı tavsiye, klinik olarak gerektiğinde. Ayrıca, hastalar tedavi antipsikotiklerin depo formları aktarılır eğer, Rileptidom tedavi sonraki zamanlanmış enjeksiyon yerinde başlanması tavsiye edilir. Periyodik geçerli tedavi antiparkinson ilaçlar devam edilmesi gerektiğinin değerlendirmek.

Nedeniyle alfa-adrenoseptör bloke edici etki için Rileptida^® ortostatik hipotansiyon meydana gelebilir, Özellikle, ilk titrasyon sırasında. Hipotansiyon durumunda dozunu düşürmek düşünmelisiniz. Kalp-damar sistemi hastalıkları olan hastalarda, yanı sıra dehidratasyon olarak, hipovolemi veya serebrovasküler bozukluklar, Doz kademeli olarak artırılmalıdır.

Bu dikkate alınmalıdır, ekstrapiramidal semptomların ortaya çıkması tardif diskinezi için bir risk faktörü olduğu. Eğer geç diskinezi belirti ve semptomları yaşıyorsanız, Tüm antipsikotik kaldırılmasını düşünmelisiniz.

Nöroleptik malign sendrom halinde, Hipertermi ile karakterize, mыshechnoй rigidnostью, otonomik fonksiyonlar istikrarsızlık, şuur bozukluğu ve kreatin kinaz düzeylerinde artışa, Tüm antipsikotik iptal etmeniz gerekir, Rileptid da dahil olmak üzere^®.

Şizofreni hastaları intihar girişimi riskini artırır, Bu nedenle, bu hastaların tedavi sıkı tıbbi gözetim altında olmalıdır.

Karbamazepin ve diğer karaciğer enzim iptali halinde bir doz Rileptida indükleyicileridir^® Bu azaltılmalıdır.

Tedavi sırasında hastalar Rileptidom^® yeme gelen dolayı kilo olasılığı kaçınmaları tavsiye edilmelidir.

Tedavi sırasında Rileptidom^® içme, alkol kaçınmalıdır.

Çocuk Sağlığı ve Hastalıkları kullanın

Rileptida güvenliği ve etkinliği ile ilgili veriler^® içinde altındaki çocuklar 15 yıl hayır, Bu nedenle, hastaların bu kategoride ilacın kullanımı tavsiye edilmez.

Yeteneği üzerine etkileri araçlar ve yönetim mekanizmalarını sürücü

Tedavi sırasında hastalar faaliyetleri potansiyel olarak tehlikeli aktivitelerden kaçınmalıdır, psikomotor reaksiyonlarının yüksek konsantrasyon ve hız gerektiren.

Aşırı doz

Belirtileri: uyuşukluk, Sedasyon belirtileri, bilinç depresyon, taşikardi, hipotansiyon, ekstrapiramidal belirtiler, nadiren – QT uzaması.

Tedavi: yeterli oksijenasyon ve ventilasyon sağlanması için ücretsiz bir hava yolu sağlamalıdır. Gastrik lavaj gösteriliyor (entübasyon sonrası, Hasta bilinçsiz ise) ve laksatif ile birlikte aktif karbon atama. Hemen olası kalp aritmileri tespit etmek için EKG monitorizasyonu başlamalıdır. Spesifik bir antidot yoktur. Semptomatik tedavi. Sürekli tıbbi gözetim ve izleme zehirlenmesinin belirtileri kadar devam etmelidir.

İlaç Etkileşimleri

Göz önüne alındığında, bu Rileptid^® öncelikle MSS üzerinde bir etkisi, diğer santral etkili ilaçlarla ve alkolle birlikte dikkatle kullanılmalıdır.

Rileptid^® levodopa ve diğer dopamin agonistlerinin etkinliğini azaltan.

Klozapin risperidonun temizlenmesini azaltır.

Bir uygulamada ise Rileptida^® ve karbamazepinin plazma risperidonun aktif antipsikotik fraksiyonunun konsantrasyonu bir azalma. Benzer etkiler, diğer karaciğer enzim indükleyicilerle görülebilir.

Rileptidom bir uygulamada^® fenotiazinы, trisiklik antidepresanlar ve risperidon plazma konsantrasyonlarını artırabilir bazı beta-bloker, Bununla birlikte, bu aktif antipsikotik fraksiyonun konsantrasyonu etkilemez.

Rileptidom bir uygulamada^® Fluoksetin risperidonun plazma konsantrasyonlarını artırabilir, daha az bir ölçüde aktif antipsikotik fraksiyonunun konsantrasyonu,.

Rileptida uygulanmasında^® birlikte diğer ilaçlar ile, yüksek oranda plazma proteinlerine bağlanır, plazma protein fraksiyonundan bir ilaç semptomatik yer değiştirmesi gözlenilmektedir.

Antihipertansif ilaçlar Rileptida alan hastalarda kan basıncı azaltma şiddetini artırmak^®.

Eczanelerin arz Koşulları

İlaç reçete altında yayınlandı.

Koşullar ve şartlar

Uyuşturucu C ya da 25 ° üzerinde çocukların ulaşamayacağı saklanmalıdır. Raf ömrü – 3 yıl.