Repin B6

Aktif madde: İsoniazid + Pirazinamid + Rifampisin, Etambutol, Piridoksin
Ne zaman ATH: J04AM02
CCF: TB ilaçları
Ne zaman CSF: 06.22.05.01
Üretici: MJBIOPHARM Pvt.Ltd. (Hindistan)

İLAÇ FORM, KOMPOZİSYON VE AMBALAJ

Pills, kaplanmış koyu kahverengi, Oval, mercek biçiminde, Valium ile, с одной стороны от риски выгравировано “RPN”, diğeriyle – “MJ”; на поперечном разрезе таблетка красновато-коричневого цвета с белыми вкраплениями.

Yardımcı maddeler: kolloidal silikon dioksit,, Kroskarmeloz sodyum, magnezyum stearat, mikrokristal selüloz, mısır nişastası, Sodyum glikolat.

500 PC. – plastik torbalar (1) – банки пластиковые.
1000 PC. – plastik torbalar (1) – банки пластиковые.

Farmakolojik etki

Комбинированное противотуберкулезное средство. Изониазид оказывает бактерицидное действие на активно делящиеся клетки Mycobacterium tuberculosis, угнетает синтез миколиевых кислот, являющихся компонентом клеточной стенки, обладает умеренным действием на медленно и быстрорастущие атипичные микобактерии. Для микобактерий туберкулеза МПК составляет 0.025-0.05 mg / l. Рифампицин оказывает бактерицидное действие на внутри- и внеклеточно расположенные микроорганизмы, угнетает ДНК-зависимую РНК-полимеразу микроорганизмов. Для микобактерий туберкулеза МПК – 2 mg / l. Пиразинамид обладает бактерицидной активностью, предварительно превращаясь в активную форму – пиразиновую кислоту. Мишенью пиразинамида является ген синтетазы I микобактериальной жирной кислоты, участвующий в биосинтезе миколиевой кислоты. Действует на внутриклеточно расположенные микобактерии, хорошо проникает в туберкулезные очаги. В кислой среде МПК составляет 20 mg / l. Etambutol – бактериостатический препарат, эффективен в отношении типичных и атипичных микобактерий туберкулеза. Подавляет синтез клеточной стенки, блокируя включение в неё миколиевых кислот. МПК составляет 0.78-2 mg / l. Piridoksin – витаминное средство; участвует в обмене веществ. Bu santral ve periferik sinir sisteminin normal işleyişi için gereklidir. Противотуберкулезные ЛС могут снижать концентрацию пиридоксина, в связи с этим суточная потребность в витамине повышается до 60 mg.

Tanıklık

Tüberküloz (впервые выявленный, любые формы).

Kontrendikasyonlar

Aşırı duyarlılık, заболевания печени и ЖКТ в острой стадии, Merkezi sinir sistemi bozuklukları (KDV. epilepsi, Diğerleri. заболевания со склонностью к судорожным припадкам), заболевания органов зрения (optik nevrit, Katarakt, diabeticheskaya retinopati, Gözün iltihabi hastalıklarında), çocukluk (için 13 yıl), gebelik, emzirme. Dikkatlice. Gipotireoz, hiperürisemi, gut.

Dozaj rejimi

Içeride, sabah, натощак за 30-40 dakika yemekten önce. Дозирование проводится по рифампицину – 10 mg / kg vücut ağırlığı, ama fazla 5 Tabletler. Tedavinin bir ders – 2-4 Aylar. При массе тела более 80 кг дополнительно назначается изониазид в вечернее время (общая суточная доза изониазида – 10 mg / kg). При необходимости можно сочетать с в/м введением стрептомицина в дозе 15 mg / kg 1 günde bir kez.

Yan etki

İsoniazid.

Sinir sisteminden – baş ağrısı, baş dönmesi, nadiren – yorgunluk, zayıflık, sinirlilik, öfori, uykusuzluk, parestezi, uyuşma, periferik nöropati, optik nevrit, polinörit, psikozlar, duygusal değişkenlik, depresyon, учащение припадков у больных эпилепсией.

CCC Gönderen: kalp atışı, anjin, yüksek kan basıncı. Sindirim sisteminden: mide bulantısı, kusma, karın ağrısı, Toksik hepatit.

Alerjik reaksiyonlar: deri döküntüsü, kaşıntı, hipertermi, arthralgia.

Diğer: nadiren – jinekomasti, menorragija, kanama ve kanaması için eğilimi.

Rifampisin

Sindirim sisteminden – mide bulantısı, kusma, ishal, iştah azalması, eroziv gastrit, psödomembranöz enterokolit, aktivite artışı “Karaciğer” трансаминаз в сыворотке крови, giperʙiliruʙinemija, hepatit.

Alerjik reaksiyonlar: kurdeşen, eozinofilija, anjioödem, Bronkospazm, arthralgia, ateş.

Sinir sisteminden: baş ağrısı, azaltılmış görme keskinliği, ataksi, kaybolma.

Üriner sistemin itibaren: nefronekroz, interstisyel nefrit, akut böbrek yetmezliği.

Diğer: lökopeni, dismenore, porfiri indüksiyon, myastenia, hiperürisemi, gut kötüleşmesine, grip benzeri semptomlar, cilt reaksiyonları, gemoliticheskaya anemi, trombotsitopenicheskaya purpura.

Pirazinamid

Sindirim sisteminden – mide bulantısı, kusma, ishal, “maden” ağızda tat, anormal karaciğer fonksiyon (iştah azalması, karaciğer hassasiyet, gepatomegaliya, sarılık, Karaciğer sarı Atrofi), tırmandığı peptik Ülseri.

Sinir sisteminden: baş dönmesi, baş ağrısı, uyku bozuklukları, hypererethism, depresyon, bazı durumlarda – halüsinasyonlar, kasılmalar, karışıklık.

Hemopoeziste yanından: trombositopeni, sideroblastnaya anemi, vakuolizaciâ eritrositler, porfiri, hiperkoagülasyon, splenomegali.

Kas-iskelet sistemi kısmında: arthralgia, kas ağrısı.

Üriner sistemin itibaren: dizurija, interstisyel nefrit. Alerjik reaksiyonlar: deri döküntüsü, kurdeşen.

Diğer: hipertermi, akne, hiperürisemi, gut kötüleşmesine, fotosensitivite, Serum demir konsantrasyonu artar.

Etambutol

Sinir sisteminden – zayıflık, baş ağrısı, baş dönmesi, Bilinç bozukluğu, kaybolma, halüsinasyonlar, depresyon, Periferik nevrit (ekstremitelerde paresteziler, uyuşma, parezi, kaşıntı).

Duyu itibaren: optik nevrit (azaltılmış görme keskinliği, нарушение цветового восприятия, в основном зеленого и красного цветов, цветовая слепота, skotoma).

Sindirim sisteminden: iştah azalması, mide bulantısı, kusma, karın ağrısı, aktivite artışı “Karaciğer” transaminaz.

Alerjik reaksiyonlar: dermatit, deri döküntüsü, kaşıntı, arthralgia, ateş, anafilaksi.

Diğer: hiperürisemi, gut kötüleşmesine. Piridoksin: alerjik reaksiyonlar, hidroklorik asit hipersekresyonu, uyuşma, появление чувства сдавления конечностей – semptom “чулок” ve “Eldiven”, nadiren – isilik, kaşıntılı deri.

İlaç Etkileşimleri

Приём изониазида, Rifampicin, этамбутола и, özellikle, пиразинамида в комбинированной лекарственной форме значительно повышает антимикробную активность в отношении микобактерий туберкулеза. Рифампицин индуцирует некоторые ферменты системы цитохром Р450, ускоряя метаболизм преднизолона, fenitoin, xinidina, oral antikoagülanlar, hormonal kontraseptifler, antifungal ilaçlar, simetidin, siklosporin. Изониазид снижает связь рифампицина с белками плазмы, пиразинамид замедляет экскрецию рифампицина. ПАСК ухудшает абсорбцию рифампицина. Приём рифампицина с ломефлоксацином и офлоксацином приводит к снижению антимикробной активности этих комбинаций в отношении микобактерий туберкулеза. Antasitler, опиоидные анальгетики снижают биодоступность рифампицинаИзониазид: ингибиторы МАО увеличивают риск развития побочных эффектов со стороны ЦНС, SSS. Piridoksin, глутаминовая кислота уменьшают риск развития побочных эффектов изониазида. Совместный прием изониазида и циклосерина увеличивает риск развития нейротоксических побочных эффектов. Пиразинамид повышает концентрацию изониазида и рифампицина в сыворотке крови, замедляя их экскрецию. При приеме рифампицина совместно с пиразинамидом повышается гепатотоксичность. Гидроксид алюминия снижает абсорбцию этамбутола. Приём этамбутола с аминогликозидами, siprofloksasin, imipenem, karʙamazepinom, солями Li+, хинином усиливает риск нейротоксического действия ЛС. Этамбутол усиливает антимикробную активность др. противотуберкулезных ЛС. Пиридоксин ослабляет действие леводопы при совместном их применении, снижает риск развития токсического действия противотуберкулезных ЛС на ЦНС и периферическую нервную систему.