Relaniuma: ilacı kullanma talimatları, yapı, Kontrendikasyonlar

Aktif madde: Diazepam
Ne zaman ATH: N05BA01
CCF: Sakinleştirici (anksiyolitik)
ICD-10 kodları (tanıklık): A35, F10.3, F10.4, F40, F41.2, F48.0, G40, G41, BEN 10, ben61, ben63, N94.3, N95.1, N95.3, O15, R25.2, Z51.4
Ne zaman CSF: 02.04.01
Üretici: VARŞOVA İLAÇ İŞ POLFA S.A. (Polonya)

Relaniuma: dozaj formu, kompozisyon ve paketleme

Içinde Çözüm / ve / m net, renksiz veya sarı-yeşil.

Yardımcı maddeler: propilen glikol, etanol 96%, benzil alkol, Sodyum benzoat, Asetik asit, glasiyal, asetik asit 10% (pH 6.3-6.4), Su d / ve.

2 ml – ampul (5) – karton paketleri.
2 ml – ampul (10) – karton paketleri.
2 ml – ampul (50) – karton paketleri.

Relaniuma: farmakolojik etki

Anksiyolitik bir ilaç (sakinleştirici), benzodiazepin türevi.

Diazepam MSS üzerinde iç karartıcı bir etkiye sahiptir, talamus ağırlıklı gerçekleştirilen, hipotalamus ve limbik sistem. Bu y-aminobutirik asit, önleyici etkisini arttıran (GABA), hangi önemli arabulucular öncesi biridir- MSS nörotransmisyon ve postsinaptik inhibisyon. Bu anksiyolitik sahip, sedativnыm, hipnotize edici, kas gevşetici ve antikonvülsan aksiyon.

Diazepam etki mekanizması benzodiazepin reseptörlerinin saptanmış uyarımı supramoleküler GABA-benzodiazepin-reseptör kompleksi hlorionofor olduğu, bu GABA reseptörü aktivasyonuna yol açar, altkortikal beyin yapılarının eksitabilite bir azalmaya neden, polisinaptik omurga refleks inhibisyonu.

Relaniuma: farmakokinetik

Emme

Diazepam / m yavaş ve düzensiz emilir sonra, uygulama yerine bağlı olarak,; deltoid kası emme uygulandığında hızlı ve tam bir. Biyoyararlanımı 90%. C_maksimum g / m idaresi ile elde edildiğinde 0.5-1.5 hayır, de / için giriş 0.25 hayır.

Dağıtım

C sürekli kullanımı ile_ss yoluyla elde 1-2 Güneş.

Plazma proteinlerine bağlanma olduğunu 98%.

Diazepam ve metabolitleri kan-beyin bariyerini ve plasenta bariyerini, konsantrasyonlarda anne sütüne, uygun 1/10 plazma konsantrasyonu.

İlacın Tekrarlanan kullanım diazepam belirgin birikimi ve aktif metabolitler görülmektedir.

Metabolizma

Bu izoenzimler CYP2C19 katılımıyla karaciğerde metabolize olur, CYP3A4, CYP3A5 CYP3A7 на и 98-99% Bir çok aktif metabolit desmetildiazepama ve daha az aktif oluşturmak üzere – temazepam ve oksazepam.

Kesinti

T_1/2 desmetildiazepama olan 30-100 hayır, Temazepam – 9.5-12.4 h oksazepam – 5-15 hayır.

Haberleri – 70% (glukuronidler şeklinde), değişmemiş olarak – 1-2%, daha az 10% – Dışkı ile.

Bu uzun T benzodiazepinler değinmektedir_1/2. Kan metabolitleri tedavinin kesilmesinden sonra birkaç gün ya da hafta için saklanır.

Özel klinik durumlarda farmakokinetik

T_1/2 yenidoğanlarda artabilir – için 30 hayır, Yaşlı hastalarda – için 100 hayır, karaciğer ve böbrek yetmezliği olan hastalarda – için 4 d.

Relaniuma: tanıklık

• anksiyete tezahürü ile nevrotik ve nevroz benzeri bozuklukların tedavisi;
• psikomotor ajitasyonun giderilmesi, anksiyete ile ilişkili;
• epileptik nöbetlerin giderilmesi ve çeşitli etiyolojilerin konvülsif koşulları;
• devletler, artan kas tonu eşlik (KDV. stolbnyak, Akut inme);
• alkolizmde yoksunluk semptomlarının ve deliryumun giderilmesi;
• çeşitli teşhis prosedürlerinde analjezikler ve diğer nörotropik ilaçlarla kombinasyon halinde premedikasyon ve ataraljezi için, Cerrahi ve obstetrik uygulama;
• iç hastalıkları kliniğinde: hipertansiyon tedavisinde (anksiyetenin eşlik ettiği, hipereksitabilite), gipertonicheskogo krizi, vazospazm, menopoz ve adet bozuklukları.

Relaniuma: Dozlama rejimi

Amacıyla psikomotor ajitasyon kabartma, anksiyete ile ilişkili, atamak 5-10 mg / yavaş, yoluyla gerektiğinde 3-4 H ilacın aynı dozda yine tatbik edilmektedir.

At stolbnyake atamak 10 Yavaş mg / veya derin / m, Daha sonra / damla uygulanan 100 mg diazepam 500 ml 0.9% sodyum klorür çözeltisi ya da 5% bir hızda glükoz çözeltisi 5-15 mg / saat.

At status epileptikus / m veya / ile tayin 10-20 mg, yoluyla gerektiğinde 3-4 H ilacın aynı dozda yine tatbik edilmektedir.

Için iskelet kas spazmı kaldırılması – tarafından 10 için mg / m 1-2 Operasyon öncesi saat.

IN ebelik / m tayin 10-20 üzerinde servikal dilatasyon için mg 2-3 parmak.

Hayatın 5. haftadan sonra bebekler (kıdemli 30 günler) Yavaş / 'uygulanan 100-300 maksimum vücut ağırlığı ug / kg 5 mg, eğer tekrar tanıtım yoluyla, gerekli 2-4 hayır (klinik semptomlar bağlı).

Çocuklar için 5 ve yaşlı İlaç yavaşça / 'sokulur 1 mg her 2-5 maksimum doza dakika 10 mg; Gerekirse, uygulamadan sonra tekrarlanabilir 2-4 hayır.

Relaniuma: yan etki

Merkezi ve periferal sinir sistemi kaynaktan: tedavinin başlangıcında (özellikle yaşlı hastalarda) – uyuşukluk, baş dönmesi, yorgunluk, konsantrasyon bozukluğu, ataksi, kaybolma, Duyguların küntleşme, mental retardasyon ve motor yanıtları, anterogradnaya amnezi (daha sık gelişir, Diğer benzodiazepinler daha); nadiren – baş ağrısı, öfori, depresyon, titreme, katalepsi, karışıklık, distonik reaksiyonlar ekstrapiramidal (kontrolsüz hareketler), asteni, kas zayıflığı, giporefleksiя, dizartri; bazı durumlarda – paradoksal reaksiyonlar (Agresif patlamaları, psikomotor ajitasyon, korku, intiharla ilgili, kas spazmı, karışıklık, halüsinasyonlar, Alarm, uyku bozuklukları).

Hematopoetik sistemde itibaren: lökopeni, nötropeni, agranülositoz (titreme, hipertermi, boğaz ağrısı, Şiddetli yorgunluk veya halsizlik), anemi, trombositopeni.

Sindirim sisteminden: ağız veya hipersalivasyon, mide ekşimesi, Ikotech, karın ağrısı, mide bulantısı, kusma, iştah azalması, kabızlık, anormal karaciğer fonksiyon, Karaciğer transaminaz ve alkalen fosfataz artışı, sarılık.

Kardiyovasküler sistem: hipotansiyon, taşikardi.

Üriner sistemin itibaren: inkontinans veya idrar retansiyonu, böbrek fonksiyon bozukluğu.

Üreme sisteminin parçası üzerinde: artmış veya libido azalması, dismenore.

solunum sistemi: solunum depresyonu (İlacın çok hızlı giriş olarak).

Alerjik reaksiyonlar: deri döküntüsü, kaşıntı.

Lokal reaksiyonlar: flebyt tromboz ya da venoznыy (Krasnoja, şişme, ağrı) Enjeksiyon bölgesinde.

Diğer: adaptasyon, uyuşturucu bağımlılığı; nadiren – solunum merkezinin depresyonu, bulanık görme (diplopi), Bulimia, kilo kaybı.

Doz veya kesilmesine keskin bir düşüşle birlikte – çekilme (sinirlilik, baş ağrısı, Alarm, korku, psikomotor ajitasyon, uyku bozuklukları, disforija, iç organların ve iskelet kaslarının düz kas spazmı, duyarsızlaşma, artan terleme, depresyon, mide bulantısı, kusma, titreme, algı bozuklukları, KDV. hiperakuzi, parestezi, fotofobi, taşikardi, kasılmalar, halüsinasyonlar; nadiren – psikotik bozukluklar). Doğum yenidoğanlarda kullanıldığında – hypomyotonia, gipotermiя, solunum güçlüğü.

Relaniuma: Kontrendikasyonlar

• Myasthenia Gravis şiddetli formu;
• koma;
• şok;
• zakrыtougolynaya glokom;
• narkotik ilaçlara bağımlılık fenomeninin anamnezindeki endikasyonlar, alkol (alkol yoksunluk sendromu ve deliryum tedavisinde hariç);
• uyku apnesi sendromu;
• değişen şiddette alkolik zehirlenme durumu;
• akut ilaç zehirlenmesi, MSS üzerinde karartıcı bir etkiye sahip (narkotik, hipnotikler ve psikotrop ilaçlar);
• şiddetli kronik obstrüktif akciğer hastalığı (solunum yetmezliği ilerlemesi riski);
• Akut solunum yetmezliği;
• Yaşına kadar olan çocuklar 30 kapsayıcı günler;
• gebelik (Özellikle I ve III trimesterde);
• emzirme (emzirme);
• Benzodiazepinler karşı aşırı duyarlılık.

DAN dikkat devamsızlık tayin (pötimal) veya Lennox-Gastaut sendromu (/ at giriş tonik status epileptikus gelişimini tetikleyebilir), epilepsi veya epileptik nöbet öyküsü (diazepam veya ani çekilmesi ile tedavi başlanması nöbet veya status epileptikus gelişimini hızlandırabilir), hepatik ve / veya böbrek yetmezliği, serebral ve spinal ataksi, ne zaman hiperkinezi, psikotrop ilaçların kötüye eğilimi, depresyon, organik beyin hastalıkları (olası paradoksal reaksiyonlar), ne zaman hipoproteinemi, yaşlı hasta.

Relaniuma: Gebelik ve laktasyon

İlaç gebelik ve emzirme sırasında kontrendikedir.

Relaniuma^® Bu fetus üzerinde toksik etkiye sahiptir ve gebeliğin ben trimesterde kullanıldığında doğum defektleri riskini artırabilir. Gebeliğin ilerleyen aşamalarında terapötik dozlarda ilacı fetusun merkezi sinir sisteminin depresyona neden olabilir. Hamilelik sırasında sürekli kullanımı fiziksel bağımlılık neden olabilir – Yenidoğanda olası yoksunluk belirtileri.

RELANIUM kullanırken^® dozlarda daha fazla 30 için mg 15 doğumdan önce ya da doğum sırasında saat yenidoğan solunum depresyonu neden olabilir (apne kadar), kas tonusu azalmış, kan basıncında düşme, gipotermiю, emme zayıf eylemi (“sarkık sendrom çocuk”).

Relaniuma: Özel Talimatlar

Son derece dikkatli şiddetli depresyon diazepam kullanılması gerektiğini, tk. İlaç intihar uygulamak için kullanılabilir.

RELANIUM'un IV çözümü^® yavaş tatbik edilmelidir, Büyük bir damara, en azından, sırasında 1 dakika başına 5 mg (1 ml) ürün. Sürekli I / İnfüzyon için tavsiye edilmez – PVC infüzyon kapları ve tüpler olası yağış ve ilaç malzemesi adsorpsiyon.

Böbrek ya da karaciğer yetmezliği ve uzun süreli kullanım periferik kan ve karaciğer enzimlerinin resmini kontrol etmek gerektiğinde.

RELANIUM kullanımı ile uyuşturucu bağımlılığı geliştirme riski artar^® Yüksek doz, Hastaların tedavisi için önemli bir süre ile, Daha önce alkol ya da uyuşturucu kötüye. Gereksiz ilacın uzun bir süre için kullanılmamalıdır. Çünkü çekilme riski tedavinin kabul edilemez ani kesilmesini olduğunu, Diazepam yavaş ortadan kaldırılması Ancak,, Bu sendromun tezahürü daha zayıf ifade edilir, Diğer benzodiazepinler daha.

Eğer artan saldırganlık gibi olağandışı reaksiyonlar ile herhangi bir hasta varsa, psikomotor ajitasyon, Alarm, korku duygusu, İntihar düşünceleri, halüsinasyonlar, artan kas krampları, Zor uykuya, Sığ uyku tedavi kesilmelidir.

RELANIUM ile tedavinin başlangıcı^® veya epilepsi veya nöbet öyküsü olan hastalarda ani çekilme nöbetler veya status epileptikus gelişimini hızlandırabilir.

RELANIUM aşırı dikkatle ve önerilen dozları aşmadan kullanılmalıdır.^® Yaşlı hastalarda.

Gerekirse, karaciğer ve böbrek hastalarında ilaç kullanımı tedavinin riskleri ve yararları tartmak gerekir.

Relaniuma^® değil içi nedeniyle kangren riski uygulanan.

Bağımlılığı gelişebilir ilacın uzun süreli kullanımı sayesinde.

Tedavi sırasında alkol yasaktır.

Çocuk Sağlığı ve Hastalıkları kullanın

Çocuklar, Özellikle küçük çocuklar için, merkezi sinir sistemi ile ilgili benzodiazepin önleyici etkisi çok hassas.

Yenidoğanlar ilaçları tavsiye edilmez, benzil alkol ihtiva eden, tk. toksik sendromuna gelişebilir, tezahür metabolik asidoz, MSS depresyonu, nefes almada zorluk, böbrek yetmezliği, hipotansiyon ve, belki, nöbetler, hem de kafa içi kanama olarak.

Yeteneği üzerine etkileri araçlar ve yönetim mekanizmalarını sürücü

Hastalar, ilacı, Bu faaliyetler potansiyel olarak tehlikeli aktivitelerden kaçınmalıdır, dikkat ve psikomotor hız tepkilerini arttı gerektirir.

Relaniuma: aşırı doz

Belirtileri: uyuşukluk, değişen şiddette bilinç depresyonu, paradoksal heyecan, azaltılmış refleksleri arefleksiya için, Ağrı uyaranlara düşmüştür tepki, dizartri, ataksi, görme bozukluğu (nistagmo), titreme, bradikardi, kan basıncında düşme, çöküş, zulüm kalp, solunum depresyonu, koma.

Tedavi: mide yıkama, diürez, aktif kömür uygulaması; Semptomatik tedavi (solunum ve kan basıncı korunması), Solunum bakımı.

Belirli bir antidot flumazenil olduğunu, Bir hastane ortamında uygulanacak. Flumazenil epilepsili hastalarda endikasyonu yoktur, Kim benzodiazepinlerle tedavi edildi. Bu gibi durumlarda, benzodiazepinler ile ilgili karşıt etki epileptik nöbet gelişimi sebep olabilir.

Relaniuma: ilaç etkileşimi

MAO inhibitörleri, striknin ve korazol, RELANIUM'un etkilerini antagonize eder^®.

RELANIUM'un eşzamanlı kullanımı ile^® snotvornыmi ile, sedatifler, opioid analjezikler, Diğer sakinleştiriciler, benzodiazepinler, miorelaksantami, Genel anestezikler, antidepresanlar, nöroleptikler, hem de etanol gibi merkezi sinir sistemi üzerinde önleyici etki büyük bir artış vardır.

Simetidin ile bir uygulamada, disulьfiramom, Eritromisin, fluoksetin, yanı sıra estrogensoderjath oral kontraseptif ve ilaçlar gibi, Bu rekabetçi karaciğerde metabolizmasını inhibe (oksidasyon) – diazepam metabolizmasını yavaşlatır ve kan plazması konsantrasyonunu artırabilir.

İsoniazid, ketokonazol ve metoprolol da diazepam metabolizmasını yavaşlatır ve kan plazması içindeki konsantrasyonu artırmak.

Propranolol ve valproik asit kan plazması içinde diazepam konsantrasyonunu artırmak.

Rifampisin diazepam metabolizmasını uyarabilir, bu, plazma içindeki konsantrasyonu bir azalmaya yol açmaktadır.

Mikrozomal karaciğer enzimlerinin indükleyicileri RELANIUM'un etkinliğini azaltır^®.

Opioid analjezikler RELANIUM'un inhibitör etkisini arttırır^® CNS.

Hipotansif etkilerini artırabilir antihipertansif ajanlarla eş zamanlı uygulamada.

Klozapin kullanımı solunum depresyonu artabilir iken.

RELANIUM'un eşzamanlı kullanımı ile^® Kalp glikozidleri kan serumunda ikinci konsantrasyonunu ve digitalis zehirlenme gelişimini artırabilir ile (nedeniyle plazma proteinleri ile eş zamanlı iletişim).

Relaniuma^® Parkinson hastalarında levodopa etkinliğini azaltan.

Omeprazol diazepam ortadan kaldırılması uzatır.

Solunum analeptikler, psikostimulanlar RELANIUM'un aktivitesini azaltır^®.

RELANIUM ile aynı anda kullanıldığında^® zidovudin toksisitesini artırabilir.

Theophylline (düşük doz) RELANIUM'un yatıştırıcı etkisini azaltabilir^®.

Premedikasyon RELANIUMom^® Bu fentanil dozu azaltmak sağlar, Genel anestezi uygulanması için gerekli olan, ve genel anestezi başlangıcını azaltır.

İlaç etkileşimleri

Relaniuma^® Diğer ilaçlar ile aynı enjektör içinde uyumsuz.

Relaniuma: eczanelerden dağıtma şartları

İlaç reçete altında yayınlandı.

Relaniuma: saklama şartları ve koşulları

Relaniuma^® Uyuşturucu Kontrol SB üzerinde güçlü maddenin yan №1 Daimi Komitesi listesine eder.

İlaç çocukların ulaşamayacağı saklanmalıdır, 25 ° C'ye 15 ° 'lik bir sıcaklıkta ve karanlık bir yerde. Raf ömrü – 5 yıl.