Rapti HIZLI

Aktif madde: Diklofenak
Ne zaman ATH: M01AB05
CCF: NSAID
ICD-10 kodları (tanıklık): G43, H66, J02, J03, J06.9, J10, K08.8, K80, M25.5, M54, M54.3, M54.4, M65, M70, M71, M79.1, M79.2, N23, N70, N71, N72, N94.4, R07, 50 tl, R51, R52.0, R52.2
Ne zaman CSF: 05.01.01.03.01
Üretici: Hemofarm A.D. (Sırbistan)

Dozaj formu, kompozisyon ve paketleme

◊ Pills, şeker kaplı ile kaplı Kırmızı renk, daha açık renk küçük lekeleri ile, yuvarlak, mercek biçiminde.

Yardımcı maddeler: kalsiyum hidrojen fosfat, mısır nişastası, Sodyum karboksimetil nişastası (Tip A), Kolloidal silika, susuz, povidon 30, magnezyum stearat.

Malzemeler kabuk şeker: sakaroz, talk, Koyu kırmızı leke Ponso (E124), akasya sakızı, povidon 25, Titanyum dioksit (E171), Macrogol 6000.

10 PC. – kabarcıklar (1) – karton paketleri.

Pills, kaplanmış Kırmızı renk, daha açık renk küçük lekeleri ile, yuvarlak, mercek biçiminde.

Yardımcı maddeler: Kolloidal silika, susuz, kalsiyum hidrojen fosfat, susuz, mısır nişastası, povidon K30, magnezyum stearat, Sodyum karboksimetil nişastası, gummiaraʙik, sakaroz , Sükroz toz, talk, cochineal kırmızı Lake (E124), povidon K25, Macrogol 6000.

10 PC. – kabarcıklar (1) – karton paketleri.

Farmakolojik etki

NSAID. Belirgin bir anti-inflamatuar vardır, analjezik ve antipiretik etkisi, Cox-1 ve Cox-2 aktivitesinin inhibisyonu yoluyla prostaglandin sentez inhibisyonu.

Dikkate alarak, diklofenak potasyum sindirim sistemi çok hızlı bir şekilde emilir, Hızlı rapten en akut ağrı ve inflamatuar koşulları tedavisinde etkilidir, Hızlı Başlangıç etkisi en önemli olduğu.

Raptena hızlı bildirimleri içinde ilk analjezik ve antipiretik etkisi 30 tatbikattan sonra dakikada, ve etkisi için devam ediyor 4-6 hayır.

Farmakokinetik

Emme

İlaç alımı sonra hızla ve tamamen emilir. Diklofenak ile birlikte gıda alındığında emilimi azaltır. Emilimi mide başlar, C_maksimum diklofenak plazma yaklaşık de 40 tatbikattan sonra dakikada. Plazma konsantrasyon doğrusal doz enjekte uyuşturucunun içinde var.

Dağıtım

plazma proteinlerine (çoğunlukla albuminami) yüksek – için 99 %. Hızla doku ve sıvı gövde Çarşamba dağıtılmış. Bu eklem sıvısı içine nüfuz. Böylece Cı_maksimum sinovyal sıvının içinde diklofenak potasyum 2-4 saat sonra, plazmada daha. T_1/2 diklofenak potasyum synovial sıvı üzerinden olduğunu 3-6 hayır, ve onun konsantrasyon synovial sıvı 4-6 yukarıda İlaç İdaresi kaldıktan sonra h, daha plazma için 12 hayır.

Öğünler arasında önerilen aralığı saygı değil kümülasyon uyuşturucu oluyor.

Metabolizma

Diklofenak karaciğerde metabolize edilir. 50% aktif madde içinde metabolize edilir “ilk geçiş” karaciğerden. Metabolizma oluşur birden çok veya tek prokollajen ve conjugating. CYP2C9 CYP metabolizmasında yer aldığı. Aşağıdaki metabolitleri farmakolojik aktivitesi, diklofenak potasyum.

Kesinti

T_1/2 Plazma olduğu gelen 1-2 hayır. Ağırlıklı olarak böbrekler Yazın: yaklaşık 60% – metabolitler olarak, daha az 1% – değişmemiş olarak. İlaç geri kalanı jelchew, metabolit şeklinde görünüyor.

Sistemik klirensi 260 ml / dakika.

Özel klinik durumlarda farmakokinetik

İlacın farmakokinetik hastanın yaş bağlı olarak değişmez.

Şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda (CC<10 ml / dakika) jelchew ile metabolitleri atılımı süresini artırır. İçinde çok yapıyorsun, artış kan onların konsantrasyonu görülmektedir değil.

Kronik hepatit veya telafi sirozu olan hastalarda diklofenak farmakokinetik parametreleri aynıdır, hasta olarak, karaciğer hastalığı.

Değişikliği tekrarlanan giriş arasında diklofenak farmakokinetik oluşmaz.

Tanıklık

Farklı kökenli ağrı sendromu:

- Kas ve eklemlerde ağrı (t. hayır. omurga çeşitli bölümlerde ağrı);

- Baş ağrısı;

- Diş ağrısı;

-birincil dysmenorrhoea.

Soğuk algınlığı ve grip belirtileri:

-kas ve eklemlerde ağrı;

- Baş ağrısı;

- Boğaz ağrısı;

- Ateş.

Dozaj rejimi

Yetişkin ve çocuklar kıdemli 14 yıl ilacın başlangıç ​​dozunun reçete edilir 2 çıkıntı. Sonraki istenilen tedavi edici etkiye ulaşmak için bu almak için tavsiye edilir 1-2 çıkıntı. her 4-6 hayır. Maksimum günlük doz 6 çıkıntı. (75 mg).

Hasta haberdar edilmelidir, Bu bir doktorun tavsiyesi olmadan, ilaç daha fazla almamalıdır 3 gün boyunca ateş ve daha fazlası 5 gün ağrı tedavisi için. Eğer son başvuru tarihleri istenen etkiyi elde değil, tıbbi yardım alın.

Tabletler, bir bütün olarak alınmalıdır, çiğnenmeden, içme suyu. En fazla tedavi edici etkiye ulaşmak için ilaç yemeklerden önce alınmalıdır.

Yan etki

Yan etkilerin sıklığını belirlemek: sık sık (>1/100); bazen (<1/100, ancak >1/1000); nadiren (<1/1000, ancak >1/10 000); nadiren (<1/10 000).

Hematopoetik sistemde itibaren: nadiren – trombositopeni, lökopeni, anemi (KDV. hemolitik ve aplastik anemi), agranülositoz.

Merkezi ve periferal sinir sistemi kaynaktan: sık sık – baş ağrısı, baş dönmesi; nadiren – uyuşukluk; nadiren – parestezi, kaybolma, depresyon, uykusuzluk, kabuslar, sinirlilik, psikotik bozukluklar, – hafıza bozukluğu, kasılmalar, kaygı, titreme, aseptik menenjit, tat bozuklukları, serebrovasküler bozukluklar.

Duyu itibaren: sık sık – baş dönmesi; nadiren – Tinnitus, amblyacousia, bulanık görme, diplopi.

Kardiyovasküler sistem: nadiren – çarpıntı, göğüs ağrısı, kalp yetmezliği, miyokardiyal enfarktüs, arteryel hipertansiyon,, vaskülit.

solunum sistemi: nadiren – bronşiyal astım (dahil dispne); nadiren – zatürree.

Sindirim sisteminden: sık sık – mide bulantısı, kusma, ishal, hazımsızlık, karın ağrısı, tantana, anoreksi, Karaciğer transaminazlarında artış; nadiren – gastrit, gastrointestinal kanama, kusma, kan, ishal, zemin, Mide veya bağırsak Ülseri (ya da kanama veya perforasyon olmadan), hepatit, sarılık; nadiren – kolit (KDV. kan ile, ülseratif kolit veya Crohn hastalığı alevlenme), kabızlık, Stomatit, glossit, Yemek borusu patolojisi, darlık hiatus, pankreatit, yıldırım (şiddetli) hepatit.

Üriner sistemin itibaren: nadiren – akut böbrek yetmezliği, hematüri, proteinüri, interstisyel nefrit, nefrotik sendrom, papiller nekroz.

Dermatolojik reaksiyonlar: sık sık – isilik; nadiren – kabarcıklar halinde çökeltme, egzama, eritroderminin (eksfolyatif dermatit), kellik, fotosensitivite, domuz vebası.

Alerjik reaksiyonlar: nadiren – kurdeşen, anaflaktik ve anafilaktoid reaksiyonlar (hipotansiyon ve şok dahil); nadiren – eritema multiforme, Stevens-Johnson sendromu, Lyell sendromu (Toksik epidermal nekroliz), Alerjik Purpura.

Diğer: nadiren – şişme.

Kontrendikasyonlar

-bronşiyal astım krizinden;

— Ürtiker veya yanıt asetilsalisilik asit veya diğer NSAİİ kabulü olarak tarihinin akut rinit (örneğin, İbuprofen);

- Koroner arter bypass cerrahisi sonrası dönem;

-Gastrik ülser;

-Akut Faz iltihabi bağırsak hastalığı (Nyak, Crohn hastalığı);

- Ülser kanaması veya perforasyon;

- Gebelik III trimesterde;

- Şiddetli karaciğer yetmezliği;

- Şiddetli böbrek yetmezliği (Daha az CC 30 ml / dakika);

- Şiddetli kalp yetmezliği;

- Progressive böbrek hastalığı;

- Onaylandı hiperkalemia;

- Hemopoeziste İhlali;

-çeşitli Kan durdurucu sargı bozuklukları;

-kemik iliği hasar;

- Yaşa kadar olan çocuklar 14 yıl;

- Ilaca karşı aşırı duyarlılık.

DAN dikkat Koroner arter hastalığı olan hastalarda kullanımı, serebrovasküler hastalıklar, Konjestif kalp yetmezliği, Dislipidemi/giierlipidemii, diyabet, Periferik arter hastalığı, En QC at 60 ml / dakika, Sigara içenlerde; Göstergeler Ülseratif geliştirme tarihinin Sendromu şok Eğer, uzun vadeli NSAİİ kullanımı, sık sık alkol kullanımı, ağır bedensel hastalıklar; Yaşlı hastalarda.

Gebelik ve laktasyon

I ve II trimestrah gebelik ilaç sadece tayin, tedavi anne için öngörülen faydaları daha ağır basar fetus ve çocuk için potansiyel risk. diklofenak kullanımı, Diğer NSAİ ilaçlar gibi, Çünkü olası uterin atoni ve / veya ductus arteriosus erken kapanması gebelik III trimesterde kontrendikedir.

Diklofenak kadın doğurganlık olumsuz etkilenebilir, Bu nedenle, ilacı kadınlar tayin için tavsiye edilmez, Planlama gebelik.

Diklofenak, Diğer NSAİ ilaçlar gibi, Anne sütü dışında küçük miktarlarda. Bu nedenle, çocukta olumsuz etkileri önlemek için Rapten hızlı emzirme sırasında tavsiye edilmez (emzirme).

Dikkat

NSAİİ uygularken, gastrointestinal kanama olasılığı yoktur, ülser Sendromu yanı sıra, Bazen zorlu perforasyon, önceki belirtiler veya tür saldırıları hasta tarihinin varlığı. Veri komplikasyonlar özellikle yaşlı hastalar için ciddi sonuçları olabilir. Bu belirtileri yaşıyorsanız ilaç derhal kaldırılmalıdır.

Giderek artan bir dozda NSAİİ peptik ülser geçmişi olan hastalarda gastrointestinal kanama riskini artırır, Özellikle hastalık ve perforasyon kanama komplikasyonu durumunda, hem de yaşlı hastalarda olduğu gibi. Terapi komplikasyon riskini azaltmak için olmalı başlatılan ve kombinasyon tedavisi kullanımı ve koruyucu araçlarının kullanımı olasılığı dikkate alarak en az etkili doz düzeyinde tutulan (örneğin, Proton pompa inhibitörleri veya misoprostol). Mevcut gastrointestinal bozukluğu olan hastalarda diklofenak atanması (ülser, kanama, delikler) tarih, dikkatli tıbbi takip ve özel ilgi ile uyum tedavisi yapılmalıdır. Dikkat ile birlikte uyuşturucu gözlemlemek için tavsiye edilir, Bu erosivno-yazvennah kayıp ya da sindirim sistemi kanama riskini artırabilir (sistemik kortikosteroidler gibi, antykoahulyantы, platelet agregasyon inhibitörleri ya da seçici bir serotonin yeniden alım önleyicisi).

Hastalar, ülseratif kolit veya Crohn hastalığı, tedavi yakın tıbbi gözetim altında olmalıdır, tk. diklofenak almanın bir sonucu bu hastalıkların şiddetlenmesi meydana gelebilir.

diklofenak kullanımı deri döküntüleri ilk işareti kesilmelidir, Müköz membranlar ve diğer işaret-in hazırlık bileşenleri hipersensitivite yenmek.

Sırasında tedavi nadiren Alerjik olan oluşabilir, t. hayır. anafilaktik / anafilaktoid reaksiyon, KDV. hastalar, Daha önce diklofenak uygulamak vermedi.

Bu unutulmamalıdır, diklofenak ve farmakolojik özellikleri ile birlikte belirtiler maskeleyebilir, bulaşıcı hastalıklar için tipik.

Sistemik NSAID ile diklofenakın eş zamanlı uygulamadan kaçınınız (KDV. COX-2'nin seçici inhibitörleri), hiçbir veri olmadığı için, sinerji sonucunda olumlu etkileri teyit, ve olası yan etkileri hakkında hiçbir veri.

Hastalara büyük ilaç reçete dikkatli olun. İmmün hastaların büyük ve yaşlı hastalarda düşük vücut ağırlığı ile en az etkili doz ilacın atama öneririz.

Bronşiyal astımı olan hastalarda, mevsimsel alerjik rinit, rhinedema (nazal polipler), KOAH veya Kronik solunum yolu enfeksiyonu (Özellikle alerjik semptomlar ile ilgisi rinitopodobnymi), astım atakları şeklinde NSAİİ grubundan ilaçlara reaksiyonlar, kwinke şişlik veya kurdeşen daha sık her zamankinden daha geliştirmek. Atanması içinde uyuşturucu böyle hastalarda dikkatli olmalıdır (Acil tıbbi önlemler için hazırlık).

Bozulmuş karaciğer fonksiyonu olan hastalarda diklofenak atanması dikkatle takip edilmelidir, Bu hastaların durumu daha da kötüye gidebilir çünkü. İlacın kullanımı sırasında hızlı Rapten bir veya daha fazla karaciğer enzim aktivitesinin artırabilir. Bu nedenle, ne zaman uzun süreli ilaç tedavisi karaciğer fonksiyon göstergelerin düzenli araştırma gösterir. Karaciğerin fonksiyonel parametreler ihlalleri devam ederse veya kötüleşirse, veya, Eğer belirtiler veya şikayetlerinizi ortaya çıkarsa, karaciğer hastalığı belirten, ve durumda, Diğer yan etkileri yaşıyorsanız (örneğin, eozinofilija, döküntü, vb.), ilaç kesilmelidir. Bu akılda olmalıdır, diklofenak alan hastalarda hepatit prodromal olayların olmadan ortaya çıkabilir. Hepatik porfiri olan hastalar için ilaç reçete kullanırken dikkatli olun, diklofenak alan bir saldırı tetikleyebilir beri.

Ondan beri var bu raporları, NSAİİ kullanımı arka planı ortaya çıkabilir ve sıvı retansiyonu ödemi ortaya çıkması, Biz ne zaman hızlı Rapten Engelli böbrek ve kalp hastaları ilaç reçete dikkat tavsiye, hipertansiyon öyküsü olan, yaşlı hasta, diüretik veya ilaç alırken, böbrek fonksiyon üzerinde önemli bir etkiye sahip, yanı sıra hastalar, herhangi bir etiyoloji gizli önemli bir azalma var, örneğin, önce veya geniş cerrahi girişimler sonrası dönemde. Bu gibi durumlarda, bir önlem Böbrek fonksiyonlarının izlemek için tavsiye edilen şekilde diklofenak kullanırken. Tedavinin kesilmesi genellikle ilk parametreler geri yüklenir sonra.

Birkaç gün içinde önerilen hızlı rapten. Atanması içinde uzun bir süre uyuşturucu gösterir sistematik izleme resmi periferik kan, karaciğer fonksiyon, böbrek, dışkı kan incelenmesi.

Rapten hızlı geçici olarak trombosit toplama inhibe. Bu nedenle, bozulmuş hemostaz olan hastalarda, ilgili laboratuvar parametrelerinin dikkatli izlenmesini gerektirir.

Doz sırasında Rapten hızlı alkol kaçınmalısınız.

İlaç sırasında veya hemen sonra bir yemek almak için tavsiye edilmez.

Yeteneği üzerine etkileri araçlar ve yönetim mekanizmalarını sürücü

Tedavi sırasında, psikomotor reaksiyonlar oranında bir azalma olabilir. Ilişkin, hastalar, ilacı, Faaliyetlerden kaçınmak gerekir, artan ilgi ve hızlı psikomotor reaksiyonlar gerektiren.

Aşırı doz

Belirtileri: Sindirim sistemi hastalıkları, hipotansiyon, nefrotoksisite (Akut böbrek yetmezliği kadar), baş dönmesi, baş ağrısı, hiperventilasyon, baş dönmesi; çocuklar – miyoklonik nöbetler, mide bulantısı, kusma, karın ağrısı, kanama, Karaciğer ve böbrekler.

Tedavi: aktif karbon atanmasını takiben mide yıkama,, semptomatik ve destekleyici tedavi. Zorla diürez, hemodiyaliz maloeffyektivny.

İlaç Etkileşimleri

Diklofenak kullanımı ile birlikte lityum ve digoksin plazma konsantrasyon artabilir.

Zayıf bir kabulü veya antigipertenzivei ile birlikte anlamına gelir (örneğin, Beta-bloker, ACE inhibitörleri) diklofenak antigipertenzivnogo eylemleri şiddetini azaltabilir.

Potasyum tutucu diüretik kullanımı, kan serumunda potasyum yükselen düzeylerine yol açabilir.

Diklofenak ve diğer sistemik NSAİİ veya kortikosteroid eşzamanlı kullanımı kan ile olumsuz olayların sıklığı artabilir.

Antikoagülanlar ya da trombosit toplama inhibitörleri ile ortak bir randevu ile dikkatli olmak istiyorum, Çünkü bu ilaçlar diklofenak alınırken kanama riskini artırmak.

Klinik çalışmalarda bulundu, diklofenak ve gipoglikemicakih oral ilaçlar mümkün eşzamanlı kullanımı ve geçmişte etkinliğini değiştirmez. Kalkınma izole durumda ancak bilinen, Hipoglisemi, ve hiperglisemi, Bu değişiklikler doz gipoglikemicakih ilaçlar diklofenak uygulama sırasında gerekli.

NSAİİ daha az reçete dikkatli olun, göre 24 saat önce veya metotreksat aldıktan sonra, tk. Bu gibi durumlarda, metotreksat konsantrasyonu kanda artış ve toksik etkisi artırmak.

NSAİİ etkisi böbrekler prostaglandin sentezini nefrotoksicnosti metotrexat güçlendirebilir.

Orada nöbetler hastalarda gelişimi anekdot raporlar, antibakteriyel ilaç aynı anda türev hinolona ve NSAİİ ile tedavi.

Antasitler, alüminyum hidroksit ve magnezyum hidroksit gibi, diklofenak emilimini yavaş olabilir, Ama uyuşturucu absorbe toplam miktarını etkilemez.

Selektif serotonin geri Alım inhibitörleri ile eşlik eden terapi (örneğin, sitalopram, fluoksetin, paroksetin, sertralin) gastrointestinal kanama riski tarafından eşlik edebilir.

Eczanelerin arz Koşulları

İlaç bir ajan Valium tatil olarak uygulamaya çözümlenir.

Koşullar ve şartlar

Liste B. İlaç çocukların ulaşamayacağı saklanmalıdır, kuru, 25 ° C'ye 15 ° 'lik bir sıcaklıkta ve karanlık bir yerde. Raf ömrü - 2 yıl.