Bir PRESTARIUM

Aktif madde: Perindopril
Ne zaman ATH: C09AA04
CCF: ACE inhibitörü
ICD-10 kodları (tanıklık): G45, BEN 10, i20, I50.0, ben63
Ne zaman CSF: 01.04.01.03
Üretici: Sunucu Laboratuvarları (Fransa)

İLAÇ FORM, KOMPOZİSYON VE AMBALAJ

Pills, Film kaplı beyaz, yuvarlak, mercek biçiminde.

1 çıkıntı.
perindopril arginin2.5 mg,
bu, sırasıyla. Perindoprilin içeriği1.6975 mg

Yardımcı maddeler: Laktoz monohidrat, magnezyum stearat, maltodekstrin, Hidrofobik kolloidal silikon dioksit, Sodyum karboksimetil nişastası, gliserin, gipromelloza, Macrogol 6000, Titanyum dioksit.

30 PC. – polipropilen şişeler (1) – birinci açıklık kontrolü için karton paketleri.

Pills, Film kaplı açık yeşil, dikdörtgen, İki taraf ile yuvarlak, her iki tarafta çentiklenmiş ve yüzlerinden biri bir şirket logosu gibi oyulmuş.

1 çıkıntı.
perindopril arginin5 mg,
bu, sırasıyla. Perindoprilin içeriği3.395 mg

Yardımcı maddeler: Laktoz monohidrat, magnezyum stearat, maltodekstrin, Hidrofobik kolloidal silikon dioksit, Sodyum karboksimetil nişastası, gliserin, gipromelloza, Macrogol 6000, Titanyum dioksit, boya bakır klorofilin (E141ii).

14 PC. – polipropilen şişeler (1) – birinci açıklık kontrolü için karton paketleri.
30 PC. – polipropilen şişeler (1) – birinci açıklık kontrolü için karton paketleri.

Pills, Film kaplı yeşil renk, yuvarlak, mercek biçiminde, oyulmuş bir tarafında ve şirket logosuna kalp şeklinde – başka.

1 çıkıntı.
perindopril arginin10 mg,
bu, sırasıyla. Perindoprilin içeriği6.79 mg

Yardımcı maddeler: Laktoz monohidrat, magnezyum stearat, maltodekstrin, Hidrofobik kolloidal silikon dioksit, Sodyum karboksimetil nişastası, gliserin, gipromelloza, Macrogol 6000, Titanyum dioksit, boya bakır klorofilin (E141ii).

30 PC. – polipropilen şişeler (1) – birinci açıklık kontrolü için karton paketleri.

 

Farmakolojik etki

Antihipertansif ilaçlar, ACE inhibitörü. ACE, ya kininaza, Bir egzopeptidazdır, Bu vazokonstriktör bileşik anjiotensin II anjiotensin I dönüşümünü hem yürütmektedir, ve bradikinin yıkımı, Bir damar genişletici etkiye sahip olan, inaktif heptapeptyda için.

Plazmadaki anjiyotensin II'nin bir azalma ACE sonuçlarının önlenmesi, Bir sonuç olarak, plazma renin aktivitesini artırır (nedeniyle olumsuz geribildirim inhibisyonuna, hangi renin salınımını önler) ve aldosteron salgılanmasını azaltılmış. Poskolyku AFP bradikinini inaktiviruet, ACE önlemesinin, dolaşımdaki aktivite artışı eşlik, ve doku kallikrein-kinin sistemi, Bu prostaglandin sistemini aktive. Perindopril periferal vasküler direnci azaltır, bu kan basıncında bir azalmaya yol açar. Böylece periferik kan hızlandırır, Ancak, kalp hızı artmaz.

Perindopril aktif metabolit nedeniyle terapötik bir etki vardır, peryndoprylatu. Ilacın diğer metabolitlerinin in vitro ACE üzerinde inhibe edici bir etkiye sahip değildi.

Arteriyel hipertansiyon

İlacın arka planına karşı hipertansiyon hem sistolik bir azalma olduğunda, ve yatar pozisyonda ve ayakta diyastolik kan basıncı. Kan basıncında düşme yeterince hızlı bir şekilde elde edilir. Kan basıncının tedavi normalleşme olumlu yanıt veren hastalar bir ay içinde meydana. Bu alışkanlık etkisi görülmez.

Tedavinin sonlandırılması yoksunluğunun gelişiminde eşlik etmez. Perindopril damar genişletici bir etkiye sahip, Büyük arterlerin esneklik ve küçük arterlerin damar duvarının yapısını geri yardımcı olur, ve Bu sol ventrikül hipertrofisi azaltır. Tiyazid diüretiklerin birlikte uygulanması antihipertansif etkisini artırır. Dışında, ACE inhibitörü ve bir tiazid diüretik birleştirerek ve diüretik alan hastalarda hipokalemi riskini azaltır.

Kalp yetmezliği

Perindopril kalp fonksiyonu normale, önyük ve afterloadı azaltılması. Kronik kalp yetmezliği olan hastalarda, Perindopril ile işlemden geçirildi, Kalbin sol ve sağ ventrikül doldurma basıncı bir azalma oldu; sistemik damar direncinde azalma; kardiyak output artışı ve kardiyak indekste artış. Plaseboya kıyasla Çalışma ilacı gösterdi, İlaç Prestarium ilk uygulamadan sonra kan basıncı değişiklikleri® Bir doz 2.5 hafif veya orta şiddetli kalp yetmezliği olan hastalarda mg kan basıncı değişikliği anlamlı farklılık yoktu, plasebo sonra gözlenen.

Serebrovasküler hastalık

Uluslararası çok merkezli bir çalışmada sürecinde (İLERLEME) perindopril ile aktif tedavi etkisi değerlendirildi (monoterapi veya kombinasyon halinde indapamidom) sırasında 4 hastalarda tekrarlayan inme riski üzerindeki yaşı, serebrovasküler hastalık öyküsü olan. Tanıtım süresi, perindopril t-butilamin kullanılması sonra 2 mg (эkvivalent Perindopril arjinin 2.5 mg) 1 için kez / gün 2 hafta sonra 4 mg (эkvivalent Perindopril arjinin 5 mg) 1 Önümüzdeki iki hafta boyunca saat / gün, 6105 Hastalar iki gruba randomize edildi: Plasebo (n = 3054) ve perindoprilin t-bütilamin at 4 mg (Maçlar 5 mg perindopril arginin) (monoterapi) ya indapamid ile kombinasyon halinde (n = 3051). İndapamid ilave hastalara tatbik, diüretik kullanımı için doğrudan endikasyon veya kontrendikasyonu. Bu terapi, felç ve / veya hipertansiyon veya diğer patolojik durumlarda, standart tedaviye ek olarak uygulanmıştır. Tüm randomize hastalar serebrovasküler hastalık öyküsü (inme veya geçici iskemik atak) son sırasında 5 yıl. Kan basıncının büyüklüğü bir inklüzyon kriteri değildi: 2916 Hastalar hipertansiyon ve 3189 – Normal kan basıncı. Sonra 3.9 kan basıncının tedavi süresi, büyüklüğü (sistolik / diyastolik) ortalama azalarak 9/4 mmHg. Ayrıca tekrarlayan inme riskinde önemli bir düşüş gördü (hem iskemik, ve hemorajik doğa) sipariş 28% (95% CI (17; 38), p< 0.0001) plasebo ile karşılaştırıldığında (10.1% vs 13.8%). Buna ek olarak, bu ölümcül veya devre dışı bırakma inme kurşun riskinde belirgin bir azalma gördü; majör kardiyovasküler olaylar, miyokardiyal enfarktüs de dahil olmak üzere, KDV. ölümcül; dementialar, inme ile ilişkili; bilişsel işlevlerin ciddi bozulma.

Bu terapötik avantajlar hipertansiyonlu hastalarda hem gözlenmektedir, ve normal kan basıncı ile, yaş bakılmaksızın, cinsiyet, varlığı ya da yokluğu, diyabet ve inme türü.

Stabil koroner arter hastalığı

Randomize uluslararası çok merkezli,, çift ​​kör, plasebo-kontrollü çalışma süren EUROPA 4 yıl, O stabil koroner arter hastalığı olan hastalarda Perindoprilin etkinliğini okudu. Katılan bir klinik çalışmada 12218 yaşlı hastalarda 18 yıl: 6110 Hastalar en perindopril t-bütilamin aldı 8 mg (eşdeğer 10 mg perindopril arginin) ve 6108 hastalar – Plasebo.

Ana sonuç ölçümleri kardiyovasküler mortalite vardı, ardından başarılı resüsitasyon ile ölümcül olmayan miyokard enfarktüsü ve / veya kardiyak arrest. Çalışmaya katılmak üzere kurulan koroner arter hastalığı miyokard infarktüsü olan hastalarda seçildi azından 3 ay önceden tarama, en azından koroner revaskülarizasyon geçiren 6 ay önceden tarama, anhyohrafychesky vыyavlennыy stenoz (en az 70% Bir veya daha fazla majör koroner arterlerin daralması) ya da göğüs ağrısı öyküsü olan pozitif stres testi. İlaç standart tedaviye ek olarak uygulanmıştır, hiperlipidemi için kullanılan, hipertansiyon ve diyabet.

Antiplatelet ajanlar alarak Çoğu hasta, lipid düşürücü ajanlar ve beta-bloker. Çalışmanın hastaların oranı sonuna gelindiğinde, İlaçların bu grupları alarak, oldu 91%, 69% ve 63% sırasıyla. Içinden 4.2 Perindopril t-butilamin bir dozda tedavinin yıllık sonucudur 8 mg 1 Zaman / gün relatif riskin belirgin bir azalma vardı 20% (95% CI) Geliştirme önceden belirlenmiş komplikasyonlar: içinde 488 (8%) gruptan hasta, alıcı perindopril t-bütilamin, ve 603 (9.9 %) plasebo grubundaki hastalar (p = 0,0003).

Sonuç cinsiyete bağlıdır değildir, yaş, Kan basıncı ve miyokard infarktüsü varlığı.

 

Farmakokinetik

Emme

Oral uygulamanın ardından, perindopril hızlı bir şekilde mide-bağırsak yolundan emilir, Cmaksimum plazma seviyeleri sonra elde 1 hayır. Yaklaşık 27% tüketilen toplam miktarı, perindopril perindoprilat dönüştürülür – aktif metabolit. Ayrıca daha metabolizması sırasında oluşan perindoprilat 5 metabolitler – Onlar inaktif maddeler.

T1/2 Plazmadan Perindopril 1 hayır. Cmaksimum perindoprilat plazma seviyeleri ile elde 3-4 hayır.

Yemek sırasında ilacı perindoprilat için Perindoprilin dönüşüm bir azalma eşlik eder, Bu şekilde ilacın biyolojik indirgeme.

Dağıtım

Plazma proteinlerine perindoprilatın bağlayıcıdır 20%, özellikle ACE, ve doza bağımlı. vD ücretsiz perindoprilat hakkında 0.2 l / kg.

Kesinti

Böbrekler ve total T tarafından atılır Perindoprilat1/2 ilişkisiz fraksiyon 17 hayır, olan bir denge durumunun yaratılmasına 4 d.

Özel klinik durumlarda farmakokinetik

Yaşlılarda yavaşladı perindoprilat Çekilme, yanı sıra kalp ve böbrek yetmezliği olan hastalarda olduğu gibi. Dozun böbrek yetmezliği düzeltme tercihen böbrek yetmezliği derecesine göre gerçekleştirildiği zaman.

Perindoprilatın Diyaliz klirensi 70 ml / dakika.

Perindoprilin karaciğer sirozu hepatik klirensi olan hastalarda yarı yarıya azalır. Yine de, oluşturulan perindoprilat sayısı azalır değildir ve gerekli dozu değişmez.

 

Tanıklık

- Arteriyel hipertansiyon;

- Kalp yetersizliği;

- Tekrarlayan inme önlenmesi (İndapamid ile kombinasyon tedavisi) hastalar, inme veya iskemik geçici iskemik atak;

- Stabil koroner arter hastalığı: kardiyovasküler komplikasyon riskini azaltmak için.

 

Dozaj rejimi

İlaç içeride reçete edilir 1 Sabah saat / gün, yemekten önce.

Arteriyel hipertansiyon

Önerilen başlangıç ​​dozu olduğunu 5 mg 1 Zaman / gün, sabah. Bir ay içinde ne zaman tedavi başarısızlığı, Doz arttırılabilir 10 mg 1 Zaman / gün.

Şiddetli aktif renin-anjiyotensin-aldosteron sisteminin hastalarda ACE inhibitörlerinin atanması (renovasküler hipertansiyon varsa, su-tuz dengesinin ihlali, diüretik tedavisi, Şiddetli hipertansiyon, kardiyak dekompansasyon) Kan basıncında öngörülemeyen düşüş olabilir, tavsiye edildiği önlenmesi için diüretik alarak durdurmak için 2-3 Gün Prestarium tedavisine beklenen başlamadan önce® Bir.

O diüretikler iptal etmek mümkün değilse, Başlangıç ​​dozu Prestarium® A 2.5 mg. Böbrek fonksiyonu ve kan serumunda potasyum içeriği kontrol etmek gereklidir. Sonradan, Eğer gerekliyse, Doz artabilir.

Içinde yaşlı hasta Tedavi dozu ile başlamalıdır 2.5 mg / gün, ve daha sonra, Eğer gerekliyse, yavaş yavaş maksimum doza kadar yükseltmeye 10 mg / gün.

Kalp yetmezliği

Prestarium ile muamele® Ve nekaliysberegayuschimi diüretik ve / veya digoksin ve / veya beta-bloker ile birlikte, Bu yakın tıbbi gözetim altında başlatmak için tavsiye, bir başlangıç ​​dozunda reçete 2.5 mg 1 Zaman / gün, sabah. Sonradan, hoşgörü ve tedaviye yanıtına bağlı, içinden 2 Tedavi dozu hafta arttırılabilir 5 mg 1 Zaman / gün.

Semptomatik hipotansiyon riski yüksek olan hastalar, örneğin, veya hiponatremi olmayan tuzlar düşük içerikli, gipovolemii veya kabul diuretikov, İlaç Prestarium almadan önce® Bir, belki, Listelenen durumu düzeltilmelidir. Kan basıncı miktarı olarak bu tür göstergeler, plazma renal fonksiyon ve potasyum içeriği öncesinde hem de izlenmelidir, ve tedavi sırasında.

Tekrarlayan inme önlenmesi

Serebrovasküler hastalığı olan hastalarda tarih, Prestarium tedavisinin® Ve bir doz ile başlamalı 2.5 İlk döneminde mg 2 İndapamid verilmesinden önce haftalar.

Tedavi bir başlanmalıdır (itibaren 2 hafta yıl) İnme sonrası.

Kardiyovasküler komplikasyonların riskini azaltan

At Stabil koroner arter hastalığı Prestarium tedavisinin® Ve bir doz ile başlamalı 5 mg 1 için kez / gün 2 hafta. Daha sonra, bir günlük doz artırılmalıdır 10 mg 1 Zaman / gün (renal fonksiyon bağlı).

Yaşlı hastalar tedavinin bir dozda başlatılmalıdır 2.5 mg 1 bir hafta boyunca saat / gün, sonra 5 mg 1 doza geçilmeden önce, önümüzdeki hafta için zaman / gün 10 mg 1 Zaman / gün (renal fonksiyon bağlı).

At bozulmuş böbrek fonksiyonu Doz Prestarium® Bir böbrek yetmezliği ve potasyum ve CK düzenli olarak izlenmesi altında derecesine göre seçilmelidir.

CC (ml / dakika)önerilen doz
CC ≥ 605 mg / gün
30 <CC< 602.5 mg / gün
15<CC<302.5 Günde mg
Hemodiyaliz hastalar * CC < 152.5 mg günlük diyaliz

* perindoprilatın diyaliz klerensi: 70 ml / dakika

Ilaç atanmasında Bozulmuş karaciğer fonksiyonu olan hastalar, dozunda değişiklik gereklidir.

 

Yan etki

 

Sık sık
>1/100, < 1/10
Nadiren
> 1/1000, < 1/100
Çok nadir
< 1/10 000
Üriner sistem
Azaltılmış böbrek fonksiyonuAkut böbrek yetmezliği
Solunum sistemi
Öksürük, nefes almada zorlukBronkospazm, anjioödemEozinofilinaya pnyevmoniya, rinit
Sindirim sistemi
Mide bulantısı, kusma, karın ağrısı, tat bozukluğu, ishal, kabızlık, iştah azalmasıKuru ağızKolestatik sarılık veya sitolitik, pankreatit
Alerjik reaksiyonlar
Deri döküntüsü, kaşıntıKurdeşenEritema multiforme
Gergin sistem
Baş ağrısı, asteni, baş dönmesi, Tinnitus, görme bozukluğu, kas krampları, paresteziDepresif ruh hali, uyku bozukluklarıKarışıklık
Diğer
Terleme, cinsel işlev bozukluğu

Kardiyovasküler sistem: Kan basıncı ve ilişkili belirtilerin aşırı azalma; nadiren – Aritmi, anjin, miyokard infarktüsü ve inme; risk hastaları şiddetli hipotansiyon sekonder gelişebilir.

Laboratuvar parametreleri: nadiren – Hemoglobin konsantrasyonu ve hematokrit azalması, trombositopeni, lökopeni / nötropeni, edinichnыe vakaları agranülositozdur veya pantsitopenii; glükoz-6-fosfat dehidrojenaz eksikliğine karşı hemolitik anemi geliştirme olasılığı; nadiren – üre ve kreatinin, kan plazması artması, geçen hiperkalemia, Özellikle böbrek yetmezliği olan hastalarda, karaciğer enzimleri ve bilirubin karaciğerde artış.

 

Kontrendikasyonlar

- Anjioödem öyküsü (/ konjenital idiyopatik veya ACE inhibitörü reaksiyonu ile önceki tedaviye bağlı);

- Gebelik;

- Emzirme (emzirme);

- Ilaca karşı aşırı duyarlılık;

- Diğer ACE inhibitörleri karşı aşırı duyarlılık;

- Laktaz eksikliği, galaktozemi, sendromu glikoz / galaktoz malabsorpsiyon (çünkü, eksipiyan Laktoz monohidrat formülasyonu içerir).

DAN dikkat BCC azaltmada kullanılan (diüretikler, tuzsuz diyet, kusma, ishal, hemodiyaliz), giponatriemii, serebrovasküler hastalıklar, anjin – kan basıncında ani bir düşüş tehlikesi; renovasküler hipertansiyon varsa, Bilateral renal arter darlığı veya sadece tek bir işleyen böbrek var – şiddetli hipotansiyon ve böbrek yetmezliği riski; Kronik böbrek yetmezliğinde; Sistemik bağ dokusu hastalıklarında (SLE, skleroderma) ve immünsüpresif tedavi – agranülositoz ve nötropeni riski; ne zaman hiperkalemia; aortalynogo kapak darlığı, hipertrofik obstrüktif kardiyomiyopati; hemodiyaliz kullanarak membranların poliakrilik vysokoprotochnyh sırasında; Tedavi öncesi LDL aferez; Böbrek naklinden sonra hastaların (klinik deneyim yoktur); eşzamanlı Desensitize tedavisi alerjenlerle; cerrahlık (genel anestezi); diabetes mellitus hastalarında, hipoglisemik ilaçlar veya insülin tedavisi (Kan şekerini kontrol etmek için önerilen); hastaların ortalama yaşları 18 yıl (etkinlik ve emniyet çalışılmamıştır).

 

Gebelik ve laktasyon

Bu ilaç Prestarium kullanımı tavsiye edilmez® Ve gebeliğin I trimesterde. Planlarken hamilelik onaylanır veya alternatif tedavi gitmek gerekir. Gebeliğin ben trimesterde ACE inhibitörlerinin etkisi yeterli iyi kontrollü klinik çalışmalar olmamıştır. Olguların sınırlı sayıda gebeliğin ben trimesterde ACE inhibitörlerinin kullanımı herhangi malformasyonlar gözlenmedi, İlgili fetotoksik.

Perindopril gebeliğin II ve III trimesterde kontrendikedir, tk. fetotoxicity tezahürünün kanıtlar vardır (Böbrek fonksiyonu azalmış, oligogidramnion (amniyotik sıvı bir belirgin azalma), kafatası kemiklerinin oluşumunda gecikme) ve neonatal toksisite (böbrek fonksiyon bozukluğu, gipotenziya, hiperkalemia). Perindopril ile tedavi II ve / veya gebeliğin III trimesterde yapılan ise, Böbreklerin ultrason ve fetusun kafatasını yürütmek için gerekli.

Bilinmeyen, perindopril insanlarda anne sütü ile tahsis edilip, o emzirme döneminde ilaç kullanılması tavsiye edilmez (emzirme).

 

Dikkat

Kararsız angina bir bölüm halinde stabil koroner arter hastalığı olan hastalarda (Belirgin ya da) Terapi Prestarium ilk ayında® Bir, devam tedavinin yararlarını ve risklerini değerlendirmek gerekir.

ACE inhibitörleri, kan basıncında bir düşüş neden olabilir. Semptomatik hipotansiyon nadiren komorbiditesi olmayan hastalarda görülür. Kan basıncının aşırı azalma riski azalmış BHK hastalarında yükselir, Bu diüretik tedavisi sırasında görülebilir, sıkı tuzsuz diyet altında, gemodialize, yanı sıra kusma ve ishal gibi. Çoğu durumda, kan basıncında anlamlı azalma bölüm hem eşlik böbrek yetmezliği varlığında ciddi kalp yetersizliği olan hastalarda bildirilmiştir, ve se yokluğunda. Çoğu zaman, bu yan etki hastada, kabul “döngü” yüksek dozlarda diüretikler, yanı sıra hiponatremi veya renal disfonksiyonu arka planda. Bu hastalarda, tedavi yakın tıbbi gözetim altında başlamalıdır, tercihen bir hastanede. Bu ilaç küçük dozlarda verilir, dikkat titrasyonu izlemiştir. Belki, geçici terapi diüretikler kesilmelidir. Bu yaklaşım aynı zamanda angina pektoris veya serebrovasküler hastalığı olan hastalarda kullanılır, miyokard enfarktüsü veya serebrovasküler komplikasyonlara neden olabilir hipotansiyon işaretli olan.

İlaç Prestarium atanmasına önce® Bir, hem de diğer ACE inhibitörleri olarak, ve alımı sırasında dikkatli tansiyon izlenmelidir, renal fonksiyon ve serum potasyum iyonlarının konsantrasyonu.

Hastalarda semptomatik hipotansiyon olasılığını azaltmak için, Yüksek dozlarda diüretik tedavisi alan, Doz diüretikler, belki, İlaç Prestarium başlamadan önce bir kaç gün azaltılmalıdır® Bir.

Hipotansiyon durumunda hastanın yatar pozisyonda yerleştirilmesi gerekir. Gerekirse, ikmal BHK tuzlu su çözeltisi içinde / üzerinde kullanarak yapmak. Kan basıncında belirgin azalma ilk ilacı, ilacın daha fazla uygulama için bir engel değil. Bcc ve kan basıncı tedavisi restorasyonundan sonra dozunun dikkatli seçimi ile devam edilebilir.

Semptomatik kalp yetmezliği, hipotansiyon olan hastalarda, ADE inhibitörleri ile tedavinin başlangıç ​​döneminde gelişen, Bu böbrek fonksiyonlarında bir bozulmaya yol açabilir. Bazen akut böbrek yetmezliği gelişmekte iken, genellikle, tersinir.

Tek böbrekte bilateral renal arter stenozu veya arter darlığı olan hastalarda (özellikle böbrek yetmezliği durumlarında) ADE inhibitörleri ile tedavi, kan serumunda üre ve kreatinin konsantrasyonlarını artırabilir sırasında.

Renovasküler hipertansiyonu olan hastalarda ACE inhibitörlerinin kullanımı şiddetli hipotansiyon ve böbrek yetmezliği riski eşlik eder. Bu hastaların tedavisi küçük dozlarda ilacın randevu ile yakın tıbbi gözetim altında başlar ve doz yeterli bir seçim daha ileri. Tedavinin ilk birkaç haftasında geçici böbrek fonksiyon diüretik ve izleme durdurma için gerekli olan.

Bazı hastalarda,, hipertansiyon hastası, Daha önce tespit edilmemiş böbrek yetmezliği varlığında, özellikle diüretik birlikte uygulanması, Kan serumunda üre ve kreatinin konsantrasyonu artırabilir. Bu değişiklikler genellikle biraz ifade ve geri dönüşümlü vardır. Bu durumda, ilacın Prestarium dozunun azaltılması tavsiye® Bir diüretik A ve / veya iptal.

Hastalar, hemodiyaliz kullanarak membranlar vysokoprotochnyh, kalıcı bir kaç vaka vardı, anafilaktik reaksiyonlar yaşamı tehdit. Zarının bu tür kullanırken ADE inhibitörleri kaçının.

Uyuşturucu Prestarium kullanımı ile ilgili veriler® Ve hiçbir böbrek nakli ile.

Anjioödem kişiler, uzuvlar, dudaklar, mukozalarının, dil, glotis ve / veya hastalarda gelişebilir larinks, ACE inhibitörleri alan, Özellikle tedavinin ilk birkaç haftasında. Nadir durumlarda, şiddetli anjiyoödem bir ACE inhibitörü uzun süreli kullanımının bir arka plan karşı oluşabilir. Bu gibi durumlarda, ACE inhibitörleri ile tedavi derhal durdurulmalıdır, yerine tayin olması gerektiği gibi ilaçlar, diğer farmakoterapötik grubu.

Anjioödem dili, Glottis veya gırtlak ölümcül olabilir. Ne zaman kalkınma acil tedavi içerir, Diğer atamalar arasında, epinefrin çözeltisinin hemen p / yönetim (adrenalin) 1:1000 (1 mg / ml) 0.3-0.5 ml veya yönetiminde / yavaş (infüzyon solüsyonunun hazırlanması için talimatlarına uygun olarak) ECG ve kan basıncının kontrolünde. Hasta daha az olmayan bir gözlem ve tedavisi için hastaneye yatması gerekmektedir 12-24 Bu reaksiyonun belirtilerinin tamamıyla ortadan kayboluncaya dek saat.

LDL-dekstran sülfat emilme ile aferez prosedürü sırasında, hastalarda ACE inhibitörlerinin randevu anafilaktik reaksiyonlar gelişebilir.

Hastalarda hayatı tehdit eden anafilaktik reaksiyon gelişimi hakkında bazı raporlar vardır, arı zehiri tedavisi desensitizing sırasında ACE inhibitörü alan (Arılar, bu). ACE inhibitörleri alerjik reaksiyonlar için bir yatkınlığı olan hastalarda dikkatli kullanılması gerekir, geçiren duyarsızlaştırma tedavileri. ACE inhibitörleri alan hastalarda kaçınılmalıdır, arı zehiri immünoterapi alan. Yine de, Bu reaksiyon geçici işlem öncesi ACE inhibitörü iptal edilerek önlenebilir.

ACE inhibitörleri, bazen sendrom ile ilişkili, kolestatik sarılık gelişmesi ile başlayan, fulminan hepatik nekroza ilerleyen, ve (bazen) ölümcül. Bu sendromun mekanizması açık değildir. Eğer hastada karaciğer enzimlerinde sarılık veya artış belirtiler varsa, ACE inhibitörleri alarak, Bir anketin durdurma ilaç tedavisi.

Nötropeni, agranülositoz, trombositopeni, Anemi ADE inhibitörleri ile tedavi sırasında ortaya çıkabilir. Normal böbrek fonksiyonu ve nötropeni başka hiçbir komplikasyon nadiren ortaya çıkar. ACE inhibitörleri, sistemik vaskülit varlığında sadece acil durumlarda atanır, immunsupresif tedavi taşıyan, allopurinol veya prokainamid alarak, yanı sıra bu faktörlerin her birleştirerek, Özellikle önceki böbrek yetmezliği zemininde. Ciddi bulaşıcı hastalıkların riski vardır, Yoğun antibiyotik dirençli. Yukarıdaki faktörleri olan hastalarda perindopril'in tedavisi sırasında düzenli olarak herhangi bir enfeksiyon belirtileri hakkında doktorunuza bildiriniz ihtiyacı hastayı beyaz kan hücrelerinin sayısını izlemek ve uyarmalıdır.

Bu dikkate alınmalıdır, anjioödem bu hastaların siyahlar riski yüksek. Diğer ACE inhibitörleri gibi, antihipertansif ajanlar hastalar Siyahlar olarak daha az etkili Perindopril'e. Bu etki, muhtemelen hipertansiyon hastaları siyahlar düşük renin durumunun belirgin bir prevalansı ile ilişkilidir.

Bir ACE inhibitörü ile tedavi kuru üretken olmayan öksürük oluşabilir, Hangi ilaç kesildikten sonra.

Hastalarda ACE inhibitörlerinin kullanımı, cerrahi müdahale ve / veya isteğe bağlı olarak genel anestezi gerektirir durum, Bu hipotansiyon veya çöküşüne yol açabilir, nedeniyle antihipertansif eylem keskin bir artış. Perindopril alma ameliyattan bir gün önce durdurma. BCC doldurarak kan basıncını korumak için gerekli hipotansiyon gelişmesi ile.

Hiperkalemi gelişebilir ACE inhibitörleri ile tedavi, Hastanın böbrek ve / veya kalp yetmezliği var özellikle, Kontrolsüz diyabet. Genellikle, uyuşturucu potasyum reçete tavsiye edilmez, kaliyum tutan diüretiken ve diğer ilaçlar, potasyum içeriği artan riski ile ilişkili (örneğin, Heparin) Çünkü ciddi hiperkalemi ihtimali. Bu ilaçların birlikte verilmesi gerekli ise, Terapi serum potasyum düzenli olarak izlenmesi eşlik etmelidir.

Hastalar, oral veya insülin hipoglisemik ajanlar alma, ADE inhibitörleri ile tedavinin ilk ayı boyunca dikkatle kan şekeri izlenmelidir.

Perindoprilin lityum hazırlıkları ile birlikte kullanılması tavsiye edilmez, potasyum tutucu diüretikler, potasyum takviyeleri, kalisodergaszczye ürünleri ve besin takviyeleri.

Çünkü, eksipiyan Laktoz monohidrat formülasyonu içerir, Prestarium® Bir laktaz eksikliği olan hastalarda kontrendikedir, galaktozemi veya sendrom glikoz / galaktoz malabsorpsiyon. Tabletlerde, ilaç Prestarium® Ve 2.5 mg, 5 mg 10 mg içerir 36.29 mg, 72.58 mg 145.16 sırasıyla mg laktoz monohidrat.

Yeteneği üzerine etkileri araçlar ve yönetim mekanizmalarını sürücü

ACE inhibitörleri hastalarda dikkatle kullanılmalıdır, araç sürücü ve faaliyetlerde, psikomotor reaksiyonlarının yüksek konsantrasyon ve hız gerektiren, Çünkü hipotansiyon ve baş dönmesi riski.

 

Aşırı doz

Belirtileri: kan basıncında belirgin bir azalma, şok, elektrolit dengesizliği (potasyum iyonlarının konsantrasyonunu artırmak olarak, indirgenmiş, sodyum); böbrek yetmezliği, hiperventilasyon, taşikardi, baş dönmesi, bradikardi, kaygı ve öksürük.

Tedavi: kan basıncında önemli bir düşüş yatar pozisyonda hastaya transfer edilmeli ve derhal BCC Yenileyici edebilirsiniz ile, belki, anjiotensin II ve / veya tip I / katekolamin infüzyon tutun. Istikrarlı bir bradikardi gelişmesi ile yapay kalp pili gerekebilir. Hayati vücut fonksiyonları sürekli olarak izlenmesi, Serum elektrolitleri ve QC. Perindopril hemodiyalizle sistemik dolaşımdan uzaklaştırılabilir. Diyaliz poliakrilik vysokoprotochnyh membran kullanımını önlemek için gerekli ise.

 

İlaç Etkileşimleri

IN diüretik tedavisi sırasında bazı hastalarda tedavinin ilk dönem, özellikle aşırı sıvı atılımı ve / veya bunların tuzları, kan basıncının aşırı azalma olabilir, riskinin ortadan diüretik azaltılabilir, su ve / veya sodyum klorürün fazla miktarda giriş, ve daha düşük dozlarda bir ACE inhibitörü atama. Perindopril dozunun daha fazla artış dikkatle yapılmalıdır.

ACE inhibitörü tedavisinin çerçevede, genellikle, serum potasyum içeriği normal sınırlar içinde, ama bazen hiperkalemi gelişebilir. ACE inhibitörleri ve potasyum diüretiklere birleşik kullanımı (spironolakton, triamteren ve amilorid) ve potasyum preparasyonlar, potasyum bazlı ürünler ve gıda katkı maddeleri, kan serumunda potasyum konsantrasyonunda önemli bir artışa yol açabilir. Bu bağlamda, ACE inhibitörlerinin birlikte uygulanması tavsiye edilmez. Bu kombinasyonlar, tek hipokalemi durumunda kullanılmalıdır, koşullar izlenmiştir ve sürekli kan serumunda potasyum içeriği izleme.

ACE inhibitörleri ve ilaçlar lityum birlikte uygulanması, kan serumunda lityum konsantrasyonunun geri dönüşümlü bir artış ve lityum toksisitesi gelişmesine neden olabilir. Lityum ve ADE inhibitörlerinin kombine kullanımının arka planda tiyazid diüretikler Ek yönetiminin mevcut lityum toksisitesi riskini artırır. Ortak ACE inhibitörleri ve lityum tavsiye edilmez. Bu kombinasyon önlenemez halinde, serum lityum düzenli olarak izlenmesini yürütmek için gerekli olan.

NSAID'lerin atanması ACE inhibitörlerinin antihipertansif etki zayıflaması ile ilişkili olabilir. Ayrıca, kurmak, NSAID ve ADE inhibitörleri kan serumunda potasyum içeriği artan bir katkı etkisi, Bu şekilde, böbrek işlevinin olası bozulma olduğunu. Genellikle, Bu etkiler geri dönüşümlüdür. Nadir durumlarda akut böbrek yetmezliği gelişebilir, doğan, genellikle, zaman yaşlı hastalarda veya dehidratasyon arka planda varolan böbrek fonksiyon.

Ilaç antihipertansif etkisi, ACE inhibitörleri ile kombine kullanım arka plan üzerinde arttırılabilir. Nitrogliserin ve / veya diğer vazodilatörlerin kullanımı ek hipotensif etki ile sonuçlanabilir.

ACE inhibitörleri kullanımının allopurinol iken, imünosupresanlar, KDV. sitostatik ilaçlar ve sistemik kortikosteroidler, prokainamid lökopeni riskini artırabilir.

ACE inhibitörleri kadar hipoglisemi gelişmesine insülin ve oral hipoglisemik ajanların hipoglisemik etkisini artırabilir. Genellikle, Bu olgu, böbrek yetmezliği olan hastalarda bu ilaçların kombine kullanımının ilk haftalarında gözlenir.

ACE birlikte uygulanması trisiklik antidepresanlar inhibitörleri, antipsikotikler (nöroleptikler), genel anestezi fonlar gelişmiş hipotansif etkiye yol açabilir.

Sempatomimetikler ADE inhibitörlerinin antihipertansif etkisini azaltabilir. Böyle bir kombinasyon atanması düzenli ACE inhibitörlerinin etkinliğini değerlendirmek gerekir.

Antasitler ACE inhibitörlerinin biyoyararlanımını azaltabilir.

Perindopril, asetilsalisilik asit ile birlikte tatbik edilebilir (trombolitik olarak), trombolitik ajanlar, beta-blokerleri ve / veya nitratlar.

Etanol ACE inhibitörlerinin hipotansif etkisini artırır.

 

Eczanelerin arz Koşulları

İlaç reçete altında yayınlandı.

 

Koşullar ve şartlar

İlaç çocukların ulaşamayacağı saklanmalıdır. Ilacın depolanması için özel koşullar gerekli değildir. Raf ömrü – 3 yıl.

Başa dön tuşu