PLIZIL

Aktif madde: Paroksetin
Ne zaman ATH: N06AB05
CCF: Antidepresan
ICD-10 kodları (tanıklık): F31, F32, F33, F40, F41.0, F41.1, F41.2, F42, F43
Ne zaman CSF: 02.02.04
Üretici: PLIVA HRVATSKA d.o.o.. (Hırvatistan)

Dozaj formu, kompozisyon ve paketleme

Pills, Film kaplı sarıdan turuncuya, yuvarlak, Gravür “ROT 20” bir tarafta her iki tarafında bir satıra.

Yardımcı maddeler: kalsiyum hidrojen fosfat, susuz, Sodyum karboksimetil nişastası, magnezyum stearat.

kaplama filminin bir bileşim: Laktoz monohidrat, gipromelloza, Titanyum dioksit (E171), Macrogol 4000, demir oksit sarı (E172), demir oksit kırmızı (E172).

10 PC. – kabarcıklar (3) – karton paketleri.

Farmakolojik etki

Antidepresan. Paroksetin güçlü ve seçici bir serotonin yeniden alım önleyicisi olan (5-gidroksitriptamin, 5-NT) beyin nöronları, hangi obsesif-kompulsif ve panik bozukluğu tedavisinde antidepresan eylem ve etkinliğini belirleyen.

paroksetin önemli metabolitleri polar ve konjuge oksidasyon ve metilasyon vardır, hangi hızla atılır, düşük farmakolojik etkinliğe sahip ve terapötik etkisini etkilememektedir. Paroksetin metabolizması nedeniyle, 5-HT nöronlarının seçmeli tutma etkisine rahatsız değildir.

Paroksetin, m-holinoretseptorov için düşük bağlanma gücüne sahip.

Seçici etkiye sahip, Trisiklik antidepresanlar aksine, Paroksetin α için düşük bir afiniteye sahiptir₁, bir₂, b- адренорецепторам, ve dopamin, 5-HT₁– gibi, 5-NT₂– ve benzerleri gibi histamin Hı₁-Reseptör.

Paroksetin psikomotor fonksiyonunu ihlal etmediğini ve onlara etanol inhibitör etkisi potansiyalize değil.

davranış ve paroksetin EEG çalışmaya göre özelliklerini aktive zayıflıklarını tespit, o yüksek daha dozlarda atandığında, 5-HT yakalama inhibisyonu için gerekli olan. Sağlıklı gönüllülerde, hareketsiz kan basıncında belirgin bir değişikliğe neden olmaz, Kalp hızı ve EEG.

Antidepresanlar aksine, hangi noradrenalin yakalama inhibe, Paroksetin guanetidin çok zayıf antihipertansif etkilerini inhibe.

Farmakokinetik

Emme

Paroksetin oral uygulaması iyi gastrointestinal sistemden absorbe olur. Bölgesindeki metabolize “ilk geçiş” karaciğerden.

Dağıtım

C_ss Bu elde edilir 7-14 muameleden sonra bir gün, uzun süreli tedavi sırasında farmakokinetik değişmez.

Paroksetin klinik etkileri (yan etkileri ve etkinliği) plazmadaki konsantrasyonu ile korelasyon.

Paroksetin dokulara yoğun dağıtılır, ve farmakokinetik hesaplamaları gösterir, sadece 1% Bu plazma içinde mevcut olan.

Plazma proteinlerine bağlanma paroksetin terapötik konsantrasyonlarda olduğu 95%.

Metabolizma

paroksetin metabolizması içerdiğinden “ilk çıkış” karaciğerden, miktar, sistemik dolaşımda tespit az daha uzun olduğu, mide-bağırsak sisteminden absorbe edilir, hangi. Paroksetin veya çoklu doz dozunun yükseltilmesine sonra, gövde üzerinde olduğunda yükü artırır, Kısmi emilim etkisi “ilk geçiş” Paroksetin, karaciğer ve indirgenmiş plazma klirensi ile. Bunun bir sonucu olarak, plazma dalgalanmalar ve farmakokinetik parametreleri paroksetin konsantrasyonu artırabilir, Bu hastalarda, sadece gözlenebildiği, ilaç kullanımı sırasında plazmadaki paroksetin düşük konsantrasyonlarda düşük dozlarda elde edilen.

Kesinti

T_1/2 değişir, ama genellikle ilgili 16-21 hayır. Paroksetin Biphasic metabolitlerinin atılımı, karaciğerden ilk geçiş metabolizması ile ilgili ilk, ve daha sonra kontrol edilir eleme sistemi.

Paroksetin metabolitleri ağırlıklı olarak atılır: 64% idrarda itrah metabolitler ve 36% – bağırsaktan, muhtemelen, safra. Değişmeden çıkış az 2% İdrarda ve daha az 1% safra.

Tanıklık

- Depresyon her türlü (v.t.ch. reaktivnaя, Şiddetli endojen depresyon ve depresyon, anksiyetenin eşlik ettiği);

- Obsesif kompulsif bozukluk;

- Panik Atak, t. hayır. agorafobi ile;

- Sosyal Anksiyete Bozukluğu / Sosyal Fobi;

- Yaygın anksiyete bozukluğu;

- Travma Sonrası Stres Bozukluğu.

Dozaj rejimi

İlaç, ağızdan alınan 1 Zaman / gün, sabah, yerken. Bütün tabletler Kırlangıç, içme suyu. Doz ilk için ayrı ayrı aldı 2-3 haftalık tedavinin başlangıcından sonra ve bundan sonra da, eğer gerekirse, ayarlama.

At depresyon İlaç bir dozda reçete 20 mg 1 Zaman / gün. Gerekirse, doz kademeli olarak arttırılır 10 mg / gün, Maksimum günlük doz – 50 mg, hastanın tepkisine bağlı olarak,.

At Obsesif-kompulsif bozukluklar başlangıçtaki terapötik doz 20 mg / gün, haftalık artar ve ardından 10 mg. Önerilen ortalama terapötik doz – 40 mg / gün, Gerekirse, doz yükseltilebilir 60 mg / gün.

At panik bozukluklar ilacın başlangıç ​​dozunun reçete edilir 10 mg / gün (panik belirtilerinin alevlenmesi olası riskini azaltmak için), haftalık artar ve ardından 10 mg. Ortalama tedavi dozu – 40 mg / gün. maksimum doz – 50 mg / gün.

Sosyal-anksiyete bozukluğu / sosyal fobi: Başlangıç ​​dozu 20 mg / gün, için en az bir etkisi olan 2 haftada maksimum dozu artırabilir 50 mg / gün. Doz artırılmalıdır 10 daha az aralıklarla mg 1 Klinik etkisine göre hafta.

At post-travmatik ruhsal bozukluklar çoğu hasta için başlangıç ​​ve tedavi dozlardır 20 mg / gün. Bazı durumlarda, paroksetin maksimum doz yükseltilmesi tavsiye 50 mg / gün. Doz artırılmalıdır 10 klinik yanıta göre haftada mg.

At Yaygın anksiyete bozukluğu Başlangıç ​​ve önerilen doz – 20 mg / gün.

At Böbrek ve / veya karaciğer yetmezliği Tavsiye edilen günlük doz 20 mg.

Için hastalar Büyükler günlük doz geçmemelidir 40 mg.

Doz tahmin edilen ve gerekirse için düzeltilmesi gerekir 2-3 Tedavinin başlangıcında hafta, ve daha sonra da gerekli. Hastalar bir süre boyunca tedavi devam etmelidir, semptomların ortadan kalkması için yeterli, en azından, 4-6 aylar depresyon ve diğer konularla ilgili iyileştikten sonra – obsesif-kompülsif ve panik rahatsızlıkların varlığında.

diğer birçok psikotrop ilaçlar gibi, İlacın ani çekilmesi önerilmez.

Uygulama paroksetin y çocuklar önerilmez, Bu popülasyonda güvenlik etkinliği kanıtlanmamıştır çünkü.

Yan etki

CNS: uyuşukluk, titreme, asteni, uykusuzluk, baş dönmesi, yorgunluk, kasılmalar, ekstrapiramidal bozukluk, halüsinasyonlar, çılgınlık, karışıklık, ažitaciâ, kaygı, duyarsızlaşma, Panik ataklar, sinirlilik, parestezi, konsantre yeteneği azalmış, Serotonin sendromu.

Kas-iskelet sistemi kısmında: arthralgia, kas ağrısı, miyopati, myastenia.

Duyu itibaren: görme bozukluğu, tat değişikliği.

Genitoüriner sistem ile: idrar retansiyonu, sık idrara çıkma, cinsel işlev bozukluğu, iktidarsızlık ve ejakülasyon bozuklukları da dahil olmak üzere, azalmış libido, anorgazmija.

Sindirim sisteminden: iştah azalması, mide bulantısı, kusma, kuru ağız, kabızlık veya diyare; nadiren – hepatit.

Kardiyovasküler sistem: ortostatik hipotansiyon.

Endokrin sisteminin bir parçası üzerinde: Dermatolojik reaksiyonlar: ekimoz, artan terleme.

Alerjik reaksiyonlar: isilik, kurdeşen, kaşıntı, anjioödem.

Diğer: ADH salgılanmasının ihlali, hiperprolaktinemi / galaktore, giponatriemiya, İlacın keskin bir kaldırma de çekilme.

Kontrendikasyonlar

- Eşzamanlı MAO inhibitörleri alımı ve süresi 14 Onların iptal gün sonra;

- Gebelik;

- Emzirme (emzirme);

çocuk ve Ergenlerde yaşın altındaki 18 yıl (etkinlik ve güvenliği kanıtlanmamıştır);

- Ilaca karşı aşırı duyarlılık.

DAN dikkat Karaciğer ve böbrek yetmezliği için ilaç reçete edilmelidir, açılı glokom, prostat hiperplazisi, cinnet, kalp hastalığı, epilepsi (yutulmasını kaçınmalıdır kararsız epilepsi içinde), çırpınma devletler, kardiyoversiyon sırasında, uyuşturucu çekerken, kanama riskini artırdığı, artan kanama riski faktörleri ve hastalıkların varlığında, kanama riskini artırdığı; yaşlı hasta.

Gebelik ve laktasyon

İlaç gebelik ve emzirme kontrendikedir (emzirme).

Dikkat

Önlemler hastalara reçete edilmelidir, alıcı antipsikotikler (nöroleptikler), NMS gelişmesini önlemek için.

Pliz ilaç en erken uygulanmalıdır, göre 2 MAO inhibitörleri kesildikten sonra haftalık.

Tedavinin ilk birkaç haftası boyunca dikkatle nedeniyle olası intihar girişimlerine hastanın durumunu takip edilmelidir, tk. Şu anda henüz paroksetin yeterli terapötik etkiye ulaşamamıştır.

Plizilom tedavi nöbet gelişiminde kesilmelidir, ve ne zaman mani ilk belirtileri. paroksetin durağı ile nöbet gelişimi, tedavi ile.

Bazı durumlarda, diabetes mellitus, bir doz düzeltme insülin ve / veya oral hipoglisemik ilaçlar hastaların tedavisinde.

Yaşlı hastalar kutu hiponatremi.

Yeteneği üzerine etkileri araçlar ve yönetim mekanizmalarını sürücü

Pliz değil bozan bilişsel ve psikomotor fonksiyonları yapar, Yine de, gibi diğer psikotropik ilaç tedavisinde olduğu gibi, Hastalar yol yönetimi ve faaliyetleri potansiyel olarak tehlikeli aktivitelerden kaçınmalıdır, psikomotor reaksiyonlarının yüksek konsantrasyon ve hız gerektiren.

Aşırı doz

Belirtileri: mide bulantısı, kusma, titreme, kuru ağız, gözbebeklerinin, ateş, Kan basıncındaki değişimler, baş ağrısı, istemsiz kas kasılmaları, ažitaciâ, kaygı, sinüs taşikardisi, Terleme, uyuşukluk, nistagmo, bradikardi, nodal ritim.

Çok nadir durumlarda, ederken diğer psikotrop ilaçlar ve / veya değişiklikler EKG edebilir alkol ile resepsiyon, koma.

Tedavi: mide yıkama, aktif karbon atanması. Gerekirse - semptomatik tedavi. Herhangi bir spesifik antidot.

İlaç Etkileşimleri

Antasitlerin gıda alımı ve ilacın emilimi ve farmakokinetik parametrelerini etkilemez.

Paroksetin MAO inhibitörleri ile uyumsuz, tiyoridazin.

Paroksetin birlikte uygulanması konsantrasyonu protsiklidina artar.

Tedavi sırasında hasta alkol kaçınmak gerekir, etanol toksik etkinin yoğunlaştırılması ile bağlantılı olarak.

indükleyicilerin kullanımı da / karaciğer enzimlerinin inhibitörleri mümkün metabolizmasında değişiklik ve paroksetin farmakokinetiği olan.

Paroksetin inhibisyonu sitokrom P450 izozimi için barbitüratlar etkisini arttırabilir, fenitoin, antikoagülanlar, trisiklik antidepresanlar (nortryptylyn, Amitriptilin, imipramin, Fluoksetin ve desipramin), fenotiyazin nöroleptikler (tioridazin) ve antiaritmikler sınıf 1 DAN (KDV. propafenon), metoprolol ve yan etki riskini artırırken bu ilaçların randevu.

Ne zaman ilaçlarla birlikte uygulanması, Karaciğer enzimleri inhibe, paroksetin dozu azaltılması gerekebilir.

Warfarin alan hastalarda kanama zamanını Paroksetin artar, protrombin zamanı değişmezken.

Ne zaman atipik antipsikotik paroksetin birlikte uygulanması, fenotiazinami, trisiklik antidepresanlar, asetilsalisilik asit, NSAID mümkün kanama bozukluğu ile bağlantılı olarak dikkatli tavsiye.

serotonerjik ilaçların zaman eşzamanlı uygulama (tramadol, Sumatriptan) serotonerjik etkisini artırabilir.

Aynı anda uygulama, triptofan Eylemler arttırıcı karşılıklı belirtildiği ile, ilaçlar lityum ve paroksetin (Diğer selektif serotonin geri alım inhibitörleri atama olarak). lityum tedavisi ile birlikte uygulanması, kan plazması içinde lityum konsantrasyonunun kontrolü altında olmalıdır. ilaçlarla birlikte verilebilir etmeyin tavsiye, içeren triptofan.

primenenii paroksetin olarak (gibi diğer serotonin geri alım inhibitörleri olarak) CSN gelişebilir nöroleptikler ile.

Fenitoin ve diğer antikonvülzanların ile paroksetin birlikte uygulanması plazma paroksetin konsantrasyonlarını ve artan olumsuz olayları azaltabilir zaman.

Eczanelerin arz Koşulları

İlaç reçete altında yayınlandı.

Koşullar ve şartlar

Uyuşturucu C ya da 30 ° üzerinde çocukların ulaşamayacağı saklanmalıdır. Raf ömrü – 3 yıl. Son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız, paket üzerinde.