PLAKSAT

Aktif madde: Oksaliplatin
Ne zaman ATH: L01XA03
CCF: Antikanser İlaç
Ne zaman CSF: 22.01.02
Üretici: ACTAVIS GRUBU hf. (İzlanda)

Dozaj formu, kompozisyon ve paketleme

Liyofilizat dlya infüzyon için çözeltinin hazırlanması белого или почти белого цвета спрессованная или пористая масса, или кусочки.

[Halka] Laktoz monohidrat.

Cam Şişeler (1) – пачки картонные.

Enfüzyon için solüsyon Valium белого или почти белого цвета спрессованная или пористая масса, или кусочки.

[Halka] Laktoz monohidrat.

Cam Şişeler (1) – пачки картонные.

AKTİF MADDELERİN TARİFİ

Farmakolojik etki

anti-tümör maddesi, platin türevleri. Оксалиплатин является стереоизомером, в молекуле которого центральный атом платины окружен оксалатом и диаминоциклогексаном, расположенными в транс-позициях. Как и другие производные платины, оксалиплатин взаимодействует с ДНК, образуя внутри- и межспиральные сшивки, что блокирует ее синтез и последующую репликацию. Синтез связей оксалиплатина с ДНК быстрый и составляет максимум 15 m (у цисплатина этот процесс двухфазный с замедленной 4-8-часовой фазой). Нарушение синтеза ДНК приводит к ингибированию синтеза РНК и клеточного белка. Оксалиплатин эффективен на некоторых линиях резистентных к цисплатину.

Farmakokinetik

Оксалиплатин интенсивно метаболизируется и к концу 2-часового введения в дозе 130 mg / m² уже не поддается определению, burada 15% Verilen doz kan içinde, ve geri kalan 85% быстро распределяются в тканях (veya idrarla). Platin plazma albumin bağlı.

İlk içinde idrarla atılır 48 hayır.

Etrafında beşinci günü 54% Toplam doz, idrar ve daha az bulunursa 3% – в кале.

При почечной недостаточности наблюдалось значительное уменьшение клиренса с 17.55±2.18 л/ч до 9.95±1.91 л/ч и V_D 330 ± 40.9 ± 36.1 241 l'den. Platin klerensi şiddetli böbrek yetmezliği etkisi incelenmemiştir.

Tanıklık

Метастазирующий колоректальный рак в качестве монотерапии или в составе комбинированной терапии с фторопиримидинами.

Yumurtalık Kanseri.

Dozaj rejimi

Bireysel kurulması, kanıt ve hastalık evresine göre, hematopoetik sistemin durumu, şema antikanser tedavisi.

Yan etki

Hematopoetik sistemde itibaren: anemi, lökopeni, granülositopeni, trombositopeni.

Sindirim sisteminden: mide bulantısı, kusma, ishal.

Merkezi ve periferal sinir sistemi kaynaktan: часто – периферические невропатии, характеризующиеся парестезией конечностей; могут сопровождаться судорогами, дизестезией периоральной области или верхних отделов дыхательных путей (что может симулировать клиническую картину обратимого ларингоспазма) и ЖКТ. Появление таких симптомов часто обусловлено воздействием холода. Parestezi, öncelikle, tedavi kürleri arasında gerileme, однако может принимать постоянный характер и вызывать функциональные нарушения обычно после превышения общей дозы 800 mg / m²

Diğer: в отдельных случаях – повышение температуры, deri döküntüsü.

Kontrendikasyonlar

Миелосупрессия до начала первого курса терапии при уровне нейтрофилов менее 2 x 10⁹/л и/или тромбоцитов менее 100 x 10⁹/l, периферическая сенситивная невропатия до начала первого курса терапии, Ciddi böbrek fonksiyon bozukluğu (Daha az CC 30 ml / dakika), gebelik, emzirme (emzirme), повышенная чувствительность к оксалиплатину.

Gebelik ve laktasyon

Оксалиплатин противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

Dikkat

Оксалиплатин может применять только квалифицированный врач, имеющий опыт проведения противоопухолевой химиотерапии.

Перед началом лечения и перед очередным введением оксалиплатина необходимо провести исследование периферической крови, кроме того следует регулярно проводить неврологическое обследование, Özellikle sırasında ilaç kullanımı, обладающими потенциальной нейротоксичностью.

Для профилактики и лечения тошноты и рвоты рекомендуется применение противорвотных средств.

В случаях гематологических нарушений (lökopeni <2000/мкл и/или тромбоцитопения <50 000/l) очередное введение следует отложить до восстановления нормальной картины крови.

İlaç Etkileşimleri

При применении оксалиплатина в комбинации с 5-фторурацилом отмечается синергическое цитотоксическое действие in vitro и in vivo, усугубляется выраженность нейтропении и тромбоцитопении.