Pyramus

Aktif madde: Ramipril
Ne zaman ATH: C09AA05
CCF: ACE inhibitörü
ICD-10 kodları (tanıklık): BEN 10, I50.0, N08.3
Ne zaman CSF: 01.04.01.03
Üretici: LEK g.d.. (Slovenya)

Dozaj formu, kompozisyon ve paketleme

Pills açık sarı, dikdörtgen, mercek biçiminde, kaba yüzeyli, с редкими вкраплениями более темного цвета и риской на одной стороне.

Yardımcı maddeler: mikrokristal selüloz, Önceden jelatinleştirilmiş nişasta, Çökelen silikon dioksit, glisin gidrohlorid, gliseril dibegenat, boya demir oksit sarı.

7 PC. – kabarcıklar (4) – karton paketleri.

Pills açık pembe, dikdörtgen, mercek biçiminde, kaba yüzeyli, с редкими вкраплениями более темного цвета и риской на одной стороне.

Yardımcı maddeler: mikrokristal selüloz, Önceden jelatinleştirilmiş nişasta, Çökelen silikon dioksit, glisin gidrohlorid, gliseril dibegenat, demir oksit kırmızı boya.

7 PC. – kabarcıklar (4) – karton paketleri.

Pills beyaz veya hemen hemen beyaz, dikdörtgen, mercek biçiminde, с шероховатой поверхностью и риской на одной стороне.

Yardımcı maddeler: mikrokristal selüloz, Önceden jelatinleştirilmiş nişasta, Çökelen silikon dioksit, glisin gidrohlorid, gliseril dibegenat.

7 PC. – kabarcıklar (4) – karton paketleri.

Farmakolojik etki

ACE inhibitörü. Рамиприл быстро абсорбируется в ЖКТ и подвергается гидролизу в печени с образованием активного метаболита рамиприлата. Рамиприлат является длительно действующим ингибитором АПФ, enzim, anjiyotensin II anjiyotensin I dönüşümünü katalize.

Рамиприл вызывает снижение уровня ангиотензина II в плазме крови, повышение активности ренина и снижение выброса альдостерона. Подавляет уровень киназы II, препятствует распаду брадикинина, усиливает синтез простагландинов. Под действием рамиприла расширяются периферические сосуды и снижается ОПСС.

Arteriyel hipertansiyon

Оказывает гипотензивное действие в положении пациента лежа и стоя. PR azaltır (postnagruzka), давление заклинивания в легочных капиллярах без компенсаторного увеличения ЧСС. Koroner ve renal kan akımını artırır, не влияя на скорость клубочковой фильтрации.

Hipotansif etkinin başlangıcı – içinden 1 – 2 saat alımından sonra, maksimal etki sonra gelişir 3-6 tatbikattan sonra h. Действие сохраняется не менее 24 hayır.

Хроническая сердечная недостаточность и сердечная недостаточность вследствие острого инфаркта миокарда

Рамиприл снижает ОПСС и, eninde sonunda, DAN. Повышает минутный объем сердца и толерантность к физической нагрузке. При длительном применении способствует обратному развитию гипертрофии миокарда у пациентов с сердечной недостаточностью I и II стадии; Bu iskemik miyokard kan akışını artırır.

Рамиприл повышает выживаемость пациентов с симптомами транзиторной или хронической сердечной недостаточности после инфаркта миокарда. Эффект наступает уже спустя месяц после начала применения препарата и сохраняется в течение 2 лет после окончания терапии. Обладает кардиопротекторным действием, предотвращает коронарные ишемические эпизоды, снижает вероятность развития инфаркта миокарда и уменьшает длительность госпитализации.

Nefropati

У пациентов с диабетической нефропатией рамиприл уменьшает альбуминурию. При нефропатии другой этиологии рамиприл замедляет прогрессирование почечной недостаточности. При инсулинзависимом сахарном диабете и выраженной диабетической нефропатии рамиприл снижает выраженность протеинурии. При наличии сахарного диабета и хотя бы одного из факторов риска (mikroalbuminüri, hipertansiyon, повышенный уровень общего холестерина/низкий уровень холестерина ЛПВП, sigara içme) рамиприл уменьшает тяжесть осложнений сахарного диабета.

Farmakokinetik

Emme

Рамиприл быстро всасывается в ЖКТ после приема внутрь. Emilim çığlık alarak bağlı değildir. После всасывания рамиприл быстро и практически полностью превращается в активный метаболит рамиприлат под действием фермента эстеразы печени. Рамиприлат примерно в 6 раз сильнее ингибирует АПФ, ramipril. Также обнаружены другие, фармакологически неактивные метаболиты.

C_maksimum kan plazmasındaki ramipril içinde ulaşılır 1 tatbikattan sonra h, C_maksimum ramiprilata – sırasında 2-4 dozlamadan sonra h. Биодоступность рамиприла составляет 60%.

Dağıtım

Связывание с белками плазмы крови достигает 73% для рамиприла и 56% для рамиприлата.

Kesinti

T_1/2 рамиприлата при длительном применении в дозе 5-10 mg 1 раз/сут составляет 13-17 hayır.

Aldıktan sonra 5 мг почечный клиренс рамиприла составляет 10-55 ml / dakika, внепочечный клиренс достигает 750 ml / dakika. Для рамиприлата эти показатели равны 70-120 мл/мин и около 140 ml / dakika, sırasıyla. Рамиприл и рамиприлат в основном выводятся почками (40-60%).

Özel klinik durumlarda farmakokinetik

У пациентов с нарушением функции почек трансформация рамиприла в рамиприлат замедляется вследствие относительно короткого периода действия эстеразы, поэтому уровень рамиприла в плазме крови у этих пациентов повышен.

При нарушении функции почек их выведение замедляется.

Tanıklık

- Arteriyel hipertansiyon;

- Kalp yetersizliği;

- Stabil hemodinami hastalarda akut miyokard infarktüsü sonrası Kronik kalp yetersizliği;

— диабетическая и недиабетическая нефропатия.

Dozaj rejimi

İlaç, ağızdan alınan, ne olursa olsun yemek, çiğnenmeden, içme suyu.

Arteriyel hipertansiyon

Рекомендуемая начальная доза для пациентов без сердечной недостаточности, не принимающих диуретики, olduğunu 2.5 mg / gün. Дозу можно постепенно повышать каждые 2-3 недели в зависимости от эффекта и переносимости. Maksimum bir doz 10 mg 1 Zaman / gün. Genellikle, bir bakım dozu 2.5-5 mg 1 Zaman / gün. При отсутствии удовлетворительного терапевтического эффекта при приеме 10 мг/сут рекомендуется назначение комбинированного медикаментозного лечения.

Если пациент принимает диуретики, следует закончить их прием или снизить их дозу за 2-3 сут до начала лечения Пирамилом^®. Для таких пациентов рекомендуемая начальная доза препарата составляет 1.25 mg 1 Zaman / gün.

Konjestif kalp yetmezliği

Рекомендуемая начальная доза Пирамила^® olduğunu 1.25 mg 1 Zaman / gün.

Дозу можно постепенно повышать в зависимости от эффекта и переносимости, удваивая ее каждые 1-2 haftanın. Dozlar 2.5 мг/сут и выше можно принимать в 1-2 kabul. Maksimum bir doz 10 mg 1 Zaman / gün.

Hasta, принимающих высокие дозы диуретиков, следует снизить их дозы перед началом лечения Пирамилом^®, чтобы свести к минимуму риск развития симптоматической артериальной гипотензии.

Сердечная недостаточность вследствие острого инфаркта миокарда

Лечение начинается на 3-10 сут после острого инфаркта миокарда. başlangıç ​​dozu 2.5 mg 2 kez / gün, içinden 2 сут дозу повышают до 5 mg 2 kez / gün. При плохой переносимости начальной дозы 2.5 mg 2 kez / gün, следует в течение 2 дней назначить дозу 1.25 mg 2 kez / gün, sonra, повысив дозу до 2.5 mg 5 mg 2 kez / gün. idame dozu 2.5-5 mg 2 kez / gün. Maksimum günlük doz 10 mg.

Nefropati

Önerilen başlangıç ​​dozu olduğunu 1.25 mg 1 Zaman / gün. В зависимости от переносимости, дозу можно удваивать с интервалами 2-3 hafta önce maksimum doz – 5 mg / gün.

Если пациент принимает диуретики, следует закончить их прием или снизить дозу за 2-3 сут до начала лечения Пирамилом^®; в этом случае рекомендуемая начальная доза Пирамила^® olduğunu 1.25 mg 1 Zaman / gün.

Özel hasta grupları

Için böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda (CC 0.3-0.8 мл/сек/1.73 м²) рекомендуемая начальная доза Пирамила^® olduğunu 1.25 mg 1 Zaman / gün, а максимальная доза не должна превышать 5 mg / gün. At böbrek yetmezliği (Daha az CC 0.3 мл/сек/1.73 м²) рекомендуемая начальная доза Пирамила^® olduğunu 1.25 mg 1 Zaman / gün, Eğer gerekli doz için arttırılabilir 2.5 mg / gün.

Içinde Bozulmuş karaciğer fonksiyonu olan hastalar может наблюдаться как усиление, так и ослабление терапевтического действия Пирамила^®. Лечение следует начинать под наблюдением врача с назначения дозы 1.25 mg. maksimum doz geçmeyen 2.5 mg / gün.

Следует соблюдать осторожность при назначении рамиприла yaşlı hasta при наличии у них почечной или печеночной недостаточности, а также при сердечной недостаточности и одновременном приеме диуретиков. Дозу следует подбирать индивидуально в зависимости от целевого уровня артериального давления.

Yan etki

aşağıdaki gibi advers olayların insidansı sınıflandırılmış:: Sık sık (≥1 / 10), sık sık (≥1 / 100, <1/10), seyrek olarak (≥1 / 1000, <1/100), nadiren (≥1 / 10 000, <1/1000), nadiren (<1/10 000).

Kardiyovasküler sistem: sık sık – kan basıncında belirgin bir azalma; seyrek olarak – ortostatik hipotansiyon, Ortostatik hipotansiyon, anjin, инфаркт миокарда или нарушение мозгового кровообращения (вследствие резкого падения АД у пациентов группы риска), taşikardi, Aritmi, Raynaud sendromu.

Alerjik reaksiyonlar: seyrek olarak – deri döküntüsü, kaşıntı; nadiren – kurdeşen, fotosensitivite, yüzün anjiyonörotik ödem, dudaklar, dil, gırtlak, uzuvlar; nadiren – kas ağrısı, miyozit, artralji / artrit, eritema multiforme eksudatif (KDV. Stevens-Johnson sendromu), Toksik epidermal nekroliz (Lyell sendromu), Pemfigus (Pemfigus), vaskülit, serositis, eozinofilija.

Sindirim sisteminden: seyrek olarak – kuru ağız, mide bulantısı, kusma, karın ağrısı, hazımsızlık, iştah azalması, ishal, Karaciğer enzimlerindeki artış; nadiren – pankreatit, hepatit, kolestatik sarılık, anormal karaciğer fonksiyon, Stomatit, glossit.

CNS: sık sık – zayıflık, baş ağrısı; seyrek olarak – duygudurum oynaklığı, parestezi, baş dönmesi, uyku bozuklukları; nadiren (yüksek dozda kullanıldığında) – karışıklık, depresyon, kaygı, serebrovasküler olay.

solunum sistemi: sık sık – kuru öksürük; seyrek olarak – nefes darlığı, rinit, bronşit; nadiren – Bronkospazm, sinüzit, allerjik alveolit, eozinofilik pnömoni.

Genitoüriner sistem ile: sık sık – böbrek fonksiyon bozukluğu; nadiren – cinsel işlev bozukluğu, proteinüri; nadiren – oligüri veya anüri.

Hemopoeziste yanından: nadiren – Hemoglobin konsantrasyonu ve hematokrit azalması; nadiren – anemi, trombositopeni, gemoliticheskaya anemi, nötropeni, agranülositoz, pansitopeni, kemik iliği fonksiyonunun baskılanması, lenfadenopati. Нейтропения и агранулоцитоз носят обратимый характер и исчезают при отмене ингибиторов АПФ.

Diğer: seyrek olarak – asteni, ateş, kellik, tat bozukluğu, koklama, jinekomasti, azaltılmış gücü, kulak gürültü; nadiren – gipoglikemiâ, İşitme ve görme bozukluğu, kas krampları.

Laboratuar bulguları: seyrek olarak – üre artması, kreatinin, hiperkalemia; nadiren – giperʙiliruʙinemija, giponatriemiya, antinükleer antikor görünümü.

Kontrendikasyonlar

— наследственный или идиопатический отек Квинке (KDV. при приеме ингибиторов АПФ в анамнезе);

— двусторонний стеноз почечных артерий, стеноз артерии единственной почки;

- Akut miyokard enfarktüsü;

- Kardiyojenik şok;

- Birincil hiperaldosteronizm (ввиду неэффективности применения антигипертензивных препаратов, KDV. ингибирующих ренин-ангиотензиновую систему);

- Gebelik;

- Emzirme (emzirme);

- Up 18 yıl (эффективность и безопасность применения не изучена);

— повышенная чувствительность к рамиприлу, другим ингибиторам АПФ или вспомогательным компонентам препарата.

DAN dikkat следует назначать препарат при выраженных нарушениях функции печени и/или почек, hiperkalemia, giponatriemii, diyabet (hiperkalemi riski), клинически значимом аортальном или митральном стенозе, hipertrofik kardiyomiyopati, Kronik kalp yetmezliği evre IV (sınıflandırma NYHA), kararsız angina, Koroner ve serebral arter ağır lezyonlar (Ne zaman aşırı kan akışını azaltarak tehlike reklam reddetme), devletler, BCC bir azalma eşlik (KDV. ishal, kusma), hastalar, соблюдающих диету с ограничением натрия, одновременном применении препаратов лития, иммунодепрессантов и салуретиков, bağ dokusu hastalıkları (Dahil, sistemik lupus eritematoz, skleroderma – nötropeni veya agranülositoz riski), гемодиализе или гемофильтрации с использованием полиакрилонитрильных мембран (örneğin, AN69), аферезе ЛПНП с декстрансульфатом, десенсибилизирующей терапии, состояниях после трансплантации почки, yaşlı hasta (повышенный риск сопутствующих нарушений функции печени и/или почек и сердечной недостаточности),

Gebelik ve laktasyon

İlaç gebelik ve emzirme sırasında kontrendikedir.

Dikkat

Sonra ilk doz, а также при увеличении дозировки диуретика и/или Пирамила^® пациенты должны находиться в течение 8 ч под медицинским наблюдением ввиду возможности развития ортостатической гипотензии.

Транзиторная артерильная гипотензия не является противопоказанием для продолжения лечения Пирамилом^®, tk. при восстановлении ОЦК и нормализации уровня АД прием следующих доз препарата обычно не вызывает симптоматической артериальной гипотензии. Şiddetli arteriyel hipotansiyon tekrar ortaya çıkarsa doz azaltılmalı veya ilaç kesilmelidir.. Больные злокачественной артериальной гипертензией или сопутствующей хронической сердечной недостаточностью в стадии декомпенсации должны начинать лечение в условиях стационара.

До и во время лечения Пирамилом^® необходимо регулярно контролировать функцию почек (kreatinin, üre), уровень калия в плазме крови, kan formülü, Hemoglobin, karaciğer fonksiyon testleri.

При развитии холестатической желтухи или выраженном повышении уровня печеночных ферментов следует прекратить прием ингибиторов АПФ.

Группу риска в отношении гиперкалиемии составляют пациенты с почечной недостаточностью, diyabet, а также принимающие калийсберегающие диуретики, препараты калия или калийсодержащие заменители пищевой соли и препараты, способствующие повышению уровня калия в сыворотке крови (örneğin, Heparin).

У больных с повышенным риском развития нейтропении (Böbrek fonksiyonu ise, sistemik bağ dokusu hastalıkları) при назначении Пирамила^® необходим контроль формулы крови 1 раз/мес в течение первых 3-6 Tedavinin ay, а также при первых признаках инфекции. При подтверждении нейтропении (число нейтрофилов меньше 2 thous. / ul) терапию ингибиторами АПФ следует прекратить.

В редких случаях при лечении ингибиторами АПФ, KDV. рамиприлом, отмечаются ангионевротический отек лица, uzuvlar, dudaklar, dil, гортани и/или глотки. Ne zaman ödem, который может развиться внезапно, в любой период лечения, Seni hemen ilaç kullanmaya, принять экстренные меры медицинской помощи и обеспечить тщательное наблюдение за пациентом вплоть до полного и устойчивого исчезновения симптоматики.

Не рекомендуется применение диализных мембран AN69 в сочетании с ингибиторами АПФ (из-за возможности развития у пациентов анафилактоидных реакций). В редких случаях при аферезе ЛПНП с декстрансульфатом и одновременном приеме ингибиторов АПФ возможно развитие анафилактоидных реакций, избежать которых можно, отменив прием ингибиторов АПФ перед каждым сеансом афереза и возобновив его по окончании сеанса.

Antihipertansif ajanlar, ingibiruyushtie sistemu renin-anjiyotensin, обычно оказываются неэффективными при лечении пациентов с первичным гиперальдостеронизмом, поэтому назначение рамиприла в таких случаях не рекомендуется.

Yeteneği üzerine etkileri araçlar ve yönetim mekanizmalarını sürücü

Необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и выполнении другой работы, daha fazla dikkat gerektiren, особенно при приеме начальной дозы, переходе на другой препарат, одновременном приеме диуретиков.

Aşırı doz

Belirtileri: kan basıncında belirgin bir azalma, Su ve elektrolit dengesinin bozulması, şok, akut böbrek yetmezliği, sersemlik.

Tedavi: hafif doz aşımı vakalarında – mide yıkama, Adsorbentlerin idaresi, Sodyum sülfat (tercihan mesafede 30 tatbikattan sonra dakikada). Следует контролировать функцию жизненноважных органов. При выраженной артериальной гипотензии в случае необходимости назначают катехоламины, Anjiyotensin II, BEN / – bir fizyolojik çözelti. Опыта применения форсированного диуреза, изменения рН мочи, гемофильтрации или диализа для ускоренного выведения рамиприла из организма нет. Гемодиализ показан в случаях развития почечной недостаточности.

İlaç Etkileşimleri

Antihipertansif, Diüretik, nitratlar, trisiklik antidepresanlar, nöroleptikler, hipnotikler, opioid analjezikler, средства для общей анестезии усиливают гипотензивное действие рамиприла.

Пирамил^® Sülfonilüre türevlerinin, hipoglisemik etkisini artırır, ensülin.

НПВП могут ослаблять антигипертензивный эффект рамиприла, а также вызывать нарушение функции почек, иногда приводящее к развитию почечной недостаточности.

Поваренная соль может ослаблять эффект рамиприла.

Potasyum preparatlar, potasyum tutucu diüretikler, калийсодержащие заменители пищевой соли, гепарин при одновременном применении с рамиприлом повышают риск развития гиперкалиемии.

При одновременном назначении с препаратами лития повышается их концентрация в крови, что приводит к усилению нейротоксического и кардиотоксического действия препаратов лития.

Не рекомендуется одновременное назначение рамиприла с кортикостероидами.

Симпатомиметики могут ослаблять гипотензивное действие рамиприла.

Повышает риск развития лейкопении при одновременном применении с аллопуринолом, sitostatik ilaçlar, imünosupresanlar, prokainamid.

Не следует употреблять алкоголь во время лечения рамиприлом (усиливается угнетающее действие этанола на ЦНС).

Эстрогены ослабляют гипотензивный эффект (задерживают жидкость) ramiprila.

Eczanelerin arz Koşulları

İlaç reçete altında yayınlandı.

Koşullar ve şartlar

İlaç çocukların ulaşamayacağı saklanmalıdır, kuru, bir sıcaklıkta hayır daha yüksek 25 ° C karanlık bir yerde. Raf ömrü – 2 yıl.