PEKTROL®

Aktif madde: Izosorʙida mononitrat
Ne zaman ATH: C01DA14
CCF: Periferik vasodilatörler. Antianjinal ilaç
ICD-10 kodları (tanıklık): i20, I50.0
Ne zaman CSF: 01.06.01.01.03
Üretici: KRKA d.d.. (Slovenya)

Dozaj formu, kompozisyon ve paketleme

Sürekli salım tabletleri, krem kaplı, yuvarlak, Biraz biconcave, bir yazıt ile “IM40” Bir tarafta, olası kapanımlar ile.

Yardımcı maddeler: gipromelloza, karnauba mumu, stearik asit, saflaştırılmış, Laktoz monohidrat, magnezyum stearat, saflaştırılmış silikon dioksit, talk, Titanyum dioksit, Macrogol 4000, demir oksit kırmızı boya.

10 PC. – kabarcıklar (3) – karton paketleri.
10 PC. – kabarcıklar (10) – karton paketleri.

Sürekli salım tabletleri, krem kaplı, Oval, Biraz biconcave, her iki tarafta bir çentik ve bir yazı ile “60” Bir tarafta, olası kapanımlar ile.

Yardımcı maddeler: gipromelloza, karnauba mumu, stearik asit, saflaştırılmış, Laktoz monohidrat, magnezyum stearat, saflaştırılmış silikon dioksit, talk, Titanyum dioksit, Macrogol 4000, demir oksit kırmızı boya.

10 PC. – kabarcıklar (3) – karton paketleri.
10 PC. – kabarcıklar (10) – karton paketleri.

Farmakolojik etki

Venöz damarların üzerinde birincil etkisi ile periferik vazodilatör. Uzun süreli etkinin antianjinal ilacı.

Nitrik oksit oluşumunu uyarır (endotel gevşetici faktör) damar endotelinde, hücre içi guanilat siklaz aktivasyonuna neden olur, cGMP'de bir artışa neden olur (vazodilatasyon aracısı). Vazodilatasyon kalbe venöz dönüşü azaltır (preload), kalp üzerindeki stresi azaltmak, Miyokardiyal oksijen ihtiyacını azaltan.

Nitratların arterler ve arteriyoller üzerindeki genişletici etkisi, ejeksiyona karşı direnci azaltır. (artyük). Koroner dilatasyon etkisi vardır.

Sağ atriyuma kan akışını azaltır, pulmoner dolaşımdaki basıncı azaltmaya ve pulmoner ödemde semptomların gerilemesine yardımcı olur. Kan dolaşımının azaldığı bölgelerde koroner kan akışının yeniden dağılımını destekler.

Koroner arter hastalığı olan hastalarda egzersiz toleransını artırır.

Beynin damarlarını genişletir, dura mater, baş ağrısına ne sebep olabilir.

Bu trombosit agregasyonunu inhibe, Tromboksanın intraplatelet sentezini azaltır.

Diğer nitratlarda olduğu gibi, çapraz tolerans gelişir. iptalden sonra (tedavide ara) buna duyarlılık hızla geri yüklenir.

Antianjinal etki gelir 30-40 alımından dakikalar sonra ve devam edene kadar devam eder. 8-10 hayır.

Farmakokinetik

Emilim ve dağıtımı

Oral uygulamadan sonra, izosorbid-5-mononitrat, gastrointestinal sistemden hızla ve tamamen emilir.. C_maksimum plazma (100 ng / ml) yoluyla elde 30 dakika alımından sonra.

Mutlak biyoyararlanıma sahiptir – yaklaşık 100%, karaciğerden ilk geçiş etkisi olmadığı için. İzosorbid-5-mononitratın tabletlerden salınması, gıda alımından bağımsızdır., bağırsak lümeninde peristalsis veya pH.

Plazma protein ile ilişkili 5%.

Metabolizma ve atılım

İzosorbid mononitrat, denitrifikasyon ve glukuronik asit ile konjugasyon yoluyla metabolize edilir..

İnaktif metabolit idrarla atılır.. Renal klerensi – 115 ml / dakika.

T_1/2 Bu arasında 4 için 10 hayır.

Özel klinik durumlarda farmakokinetik

Karaciğer ve böbrek yetmezliğinde, izosorbid-5-mononitratın farmakokinetiği önemli ölçüde değişmez.

Tanıklık

- Koroner arter hastalığı olan hastalarda anjina ataklarının önlenmesi;

- Kalp yetersizliği (Bir kombinasyon terapisinde).

Dozaj rejimi

Tabletler oral olarak alınmalıdır, yemekten sonra, bütün olarak yut ve bir bardak su iç. İlacın dozu ve uygulama sıklığı, hastalığın ciddiyetine bağlı olarak ayrı ayrı belirlenir..

Ortalama başlangıç ​​dozu olduğunu 40 mg 1 Zaman / gün (sabah). Gece anjina atakları durumunda tablet akşam alınmalıdır.. Eğer gerekli doz için arttırılabilir 60 mg 1 Zaman / gün veya 40 mg 2 kez / gün.

Klinik etkinin ciddiyetine bağlı olarak 3-5 Tedavi gününde doz arttırılabilir. 60 mg 1 Zaman / gün veya 40 mg 2 kez / gün.

Kronik kalp yetmezliği tedavisi genellikle hastanede başlar., o zamana kadar dozun seçildiği yer, uygun bir idame dozu belirlenene kadar. İlacın uygun dozu klinik etki ve yan etkiler dikkate alınarak belirlenmelidir..

Her iki endikasyon için önerilen idame dozu 40 mg ya da 60 mg 1 Zaman / gün veya 40 mg 2 kez / gün (1 çıkıntı. sabah ve ikinci hakkında 7 hayır). İlacın akşam alınması ile bir sonraki dozun sabah alınması arasındaki süre en az 12 hayır.

Yan etki

Kardiyovasküler sistem: “nitrat” baş ağrısı, baş dönmesi, cildin geçici kızarıklığı, ısı hissi, taşikardi, kan basıncında belirgin bir azalma; nadiren – anjina ataklarını artırarak (paradoksal reaksiyon), Ortostatik hipotansiyon.

Sindirim sisteminden: mide bulantısı, kusma, dilde hafif bir yanma hissi yaşayabilirsiniz, kuru ağız.

CNS: sınırlama, uyuşukluk, bulanık görme, zihinsel ve motor reaksiyonları hızlandırma yeteneğinin azalması (Özellikle tedavinin başlangıcında); nadiren – Serebral işemi.

Dermatolojik reaksiyonlar: deri döküntüsü, bazı durumlarda – eksfolyatif dermatit.

Diğer: tolerans gelişimi (KDV. diğer nitratlara çapraz).

Kontrendikasyonlar

- arteriyel hipotansiyon ve hipovolemi (Aşağıdaki sistolik kan basıncı 100 mmHg., diyastolik kan basıncı daha düşük 60 mmHg., düşük santral venöz basınç 4-5 mmHg.);

- Akut kalp yetmezliği;

- Şok;

- Damar çöküşü;

- düşük diyastol sonu basıncı ile sol ventrikül yetmezliği;

- Akut miyokard enfarktüsü (Şiddetli arteriyel hipotansiyon ile);

- kalp tamponadı;

-toksik akciğer ödemi;

- Hastalıklar, artan kafa içi basıncı ile birlikte (KDV. hemorajik inme dahil, travmatik beyin hasarı);

- Emzirme;

- Up 18 yıl (etkinlik ve güvenliği kanıtlanmamıştır);

- Nitratlara veya ilacın diğer bileşenlerine aşırı duyarlılık.

DAN dikkat mitral kapak prolapsusu için reçete edilmelidir, aort ve/veya mitral darlığı, vasküler regülasyonun ortostatik bozukluklarına eğilimler, konstriktif perikardit, şiddetli anemi, tirotoksikoz, hipertrofik kardiyomiyopati (anjina ataklarında olası artış), böbrek yetmezliği, Karaciğer yetmezliği (methemoglobinemi geliştirme riski), ve yaşlı hasta.

Gebelik ve laktasyon

Gebelik sırasında ilacın kullanımı sadece durumlarda mümkündür, fetüs veya çocuğun potansiyel riskten fazla anneye faydaları amaçlanan ne zaman.

Gerekirse, laktasyon emzirme sırasında randevu kesilmelidir.

Dikkat

pektrol^® anjina ataklarının hafifletilmesi için tasarlanmamıştır.

Pectrol'ün doğru kullanımı^® düşük nitrat konsantrasyonu bir süre garanti eder, nitrat toleransının gelişmesini önlemek için gerekenler. Tüm nitratlara gelince, Pectrol ilacının doz rejimi için talimatları kesinlikle takip etmek önemlidir.^® ve dozlar arasında 12 saatlik bir aralık gözlemleyin. Bu durumda, düşük konsantrasyon periyoduna ulaşılır. (daha az 100 ng / l), terapötik etkiyi korurken.

İlacın aniden kesilmesinden kaçının ve dozu kademeli olarak azaltın.

Terapi sırasında kan basıncının ve kalp atış hızının kontrolü gereklidir..

Hastaları transfer ederken, izosorbid dinitratı izosorbid-5-mononitrata almak, toplam günlük doz önceden hesaplanmalıdır. Bilinen, ne 10 mg izosorbid-5-mononitrat 20 mg izosorbid dinitrat.

Çocuk Sağlığı ve Hastalıkları kullanın

İlacın çocuklarda güvenliği ve etkinliği belirlenmemiştir..

Yeteneği üzerine etkileri araçlar ve yönetim mekanizmalarını sürücü

Hızlı zihinsel ve motor tepkiler verme yeteneğinde olası azalma, bu nedenle, Pectrol ile tedavi süresince dikkatli bir şekilde araç sürmeli ve potansiyel olarak tehlikeli faaliyetlerde bulunmalısınız.^®.

Aşırı doz

Belirtileri: baş ağrısı, baş dönmesi, kalp atışı, hipertermi, dermahemia, Terleme, mide bulantısı, kusma, ishal, metgemoglobinemiâ (siyanoz, anoksiâ), hiperpne, solunum güçlüğü, bradikardi, kasılmalar, görme bozuklukları, intrakranial hipertansiyon, çöküş, bayılma, felç, koma.

Tedavi: mide yıkama, ne zaman methemoglobinemi – oral veya intravenöz askorbik asit – 1 g, BEN / 1% metilen mavisi çözüm 1-2 mg / kg; Şiddetli arteriyel hipotansiyon ile – IV fenilefrin (mezaton). Epinefrin ve ilgili bileşikler etkisizdir.

İlaç Etkileşimleri

pektrol^® eş zamanlı kullanım ile kan plazmasındaki dihidroergotamin konsantrasyonunu arttırır.

Barbitüratlar biyotransformasyona hızlandırmak ve kandaki izosorbid mononitrat konsantrasyonunu azaltmak.

Antihipertansif ilaçlarla birlikte kullanıldığında, vazodilatatorami, antipsikotikler (nöroleptikler), trisiklik antidepresanlar, novokainamidom, etanol, xinidinom, Beta-bloker, Yavaş kalsiyum kanallarının blokerleri, dihidroergotamin ve sildenafil hipotansif etkiyi artırabilir.

Amiodaron ile kombinasyon halinde, propranolol, blokerler yavaş kalsiyum kanalları (KDV. verapamil, nifedipin), asetilsalisilik asit ve pektrol^® antianjinal etkiyi artırabilir.

Beta agonistlerin etkisi altında, alfa-bloker (KDV. digidroergotamin) belki antianjinal etkinin şiddetinde azalma (taşikardi, kan basıncının aşırı azalma).

M-antikolinerjiklerle kombine edildiğinde (KDV. atropyn) artan göz içi basıncı riski.

Adsorbanlar, büzücüler ve zarflayıcı maddeler, gastrointestinal kanalda izosorbid-5-mononitrat emilimini azaltır.

Eczanelerin arz Koşulları

İlaç reçete altında yayınlandı.

Koşullar ve şartlar

Uyuşturucu C ya da 25 ° üzerinde çocukların ulaşamayacağı saklanmalıdır. Raf ömrü – 3 yıl.