pariet: ilacı kullanma talimatları, yapı, Kontrendikasyonlar

Aktif madde: Rabeprazol
Ne zaman ATH: A02BC04
CCF: Önleyici N⁺-K⁺-ATPaz. Anti-ülser ilacını
ICD-10 kodları (tanıklık): E16.8, K21, K21.0, K25, K26, K27
Ne zaman CSF: 11.01.03
Üretici: JOHNSON & JOHNSON LTD (Rusya)

pariet: dozaj formu, kompozisyon ve paketleme

Pills, Enterik kaplı Pembe renk, yuvarlak, mercek biçiminde, bir taraf işaretleme mürekkep “∈ 241”.

Yardımcı maddeler: mannyt (mannitol), magnezyum oksit, giproloza düşük ikame edilmiş (düşük sübstitüe edilmiş hidroksipropil selüloz), giproloza (hydroksypropyltsellyuloza), magnezyum stearat, etil selüloz, gipromellozы ftalat, Monogliserid diacetilirovannyj, talk, Titanyum dioksit, demir oksit kırmızı, Susuz etanol (imalatı esnasında buharlaşır), Arıtılmış su (imalatı esnasında buharlaşır), karnauba mumu, Yenilebilir mürekkep gri F6, Butanol (imalatı esnasında buharlaşır).

7 PC. – kabarcıklar (1) – karton paketleri.
7 PC. – kabarcıklar (2) – karton paketleri.
14 PC. – kabarcıklar (1) – karton paketleri.
14 PC. – kabarcıklar (2) – karton paketleri.

Pills, Enterik kaplı açık sarı, yuvarlak, mercek biçiminde, bir taraf işaretleme mürekkep “∈ 243”.

Yardımcı maddeler: mannyt (mannitol), magnezyum oksit, giproloza düşük ikame edilmiş (düşük sübstitüe edilmiş hidroksipropil selüloz), giproloza (hydroksypropyltsellyuloza), magnezyum stearat, etil selüloz, gipromellozы ftalat, Monogliserid diacetilirovannyj, talk, Titanyum oksit, demir oksit sarı, Susuz etanol (imalatı esnasında buharlaşır), Arıtılmış su (imalatı esnasında buharlaşır), karnauba mumu, Yenilebilir mürekkep kırmızı A1, Butanol (imalatı esnasında buharlaşır).

7 PC. – kabarcıklar (1) – karton paketleri.
7 PC. – kabarcıklar (2) – karton paketleri.
14 PC. – kabarcıklar (1) – karton paketleri.
14 PC. – kabarcıklar (2) – karton paketleri.

pariet: farmakolojik etki

Anti-ülser ilacını. Önleyici N⁺-K⁺-ATPaz (protonovogo pompa).

Etki mekanizması. Rabeprazole sodyum antisecretory bileşikler sınıfa ait, Hangi kimyasal bir benzimidazolami tarafından değiştirilir. İlaç enzim aktivitesi n engeller⁺-K⁺-ATPaz, böylece son aşamada hidroklorik asit sentezini engelleme. Bu etki doz bağımlı doğa ve baskı Bazal olarak yol açar, ve secreta asit uyarıcı ne olursa olsun teşvik. Rabeprazole herhangi bir dozlarda zayıf temeli hızlı bir şekilde emilir ve asidik Çarşamba parietal hücrelerin konsantre.

Antisekretornaja aktivite. Rabeprazola doz içeri girdiğinde 20 MG antisecretornyi etkisi oluşur sırasında 1 saat ve maksimum sonra ulaşır 2-4 hayır. Bazal ve teşvik secreta gıda asit ile inhibisyonu 23 Sodyum rabeprazola ilk doz sonra saat 62 ve 82% sırasıyla, ve eylem süresi ulaştı 48 hayır. Sodyum rabeprazola asit salgılanması üzerine Ingibiruty etkisi biraz günlük giriş sırasında güçlendirilmiş 1 sekmesini tıklayın., baskı yoluyla elde salgılayan kararlı 3 bir gün sonra ilaç alarak başlamak. Geri alma rabeprazola secretornaya etkinlik sona erdikten sonra 2-3 gün.

Helicobacter pylori ülser gelişiminde rolü, mide ülseri ve duodenal ülser gibi. Helicobacter pylori olduğunu gastrit, geliştirilmesinde ana faktör ve bu hastalarda ülser. Son yıllarda yapılan çalışmalarda Helicobacter pylori ve Gastrik Karsinom arasında nedensel bir ilişki tavsiye ederim..

Bu tüp bebek belirlendi, o rabeprazole Helicobacter pylori bakterisidal etkisi. Eradikation Helicobacter pylori Pariet ilaç^® ve anti-mikrobiyal uyuşturucu yol yüksek bir dereceye Mukozal lezyonlar şifa. Randomize kontrollü klinik çalışmaların sonuçlarına göre bulundu, o rabeprazola üzerinde 20 mg 2 kez / gün iki antibiyotik ile birlikte, örneğin, Klaritromisin ve amoksisilin veya klaritromisin ve Metronidazol için 1 hafta Helicobacter pylori daha fazla seviyesindeki sağlar 80% hastalarda gastro-duodenal ülser ile. Beklendiği gibi, düşük ortadan kaldırılması yönünde eğilim gastrit için temel dirençle hastalarda gözlenmiştir. Helicobacter pylori için uygun bir kombinasyon tedavisi onaylı standartlarına göre gösterilmesini seçerken. Kalıcı enfeksiyonu olan hastalarda (Aslında duyarlı mikroorganizmaların suşları ise) Bir tedavi rejimi seçerken antibakteriyel ilaçlara ikincil direnç olasılığını hesaba katmanız gereklidir.

Serum gastrin konsantrasyonu etkisi. Hastaların klinik deneylere aldı 10 mg ya da 20 MG rabeprazola 1 kez günlük tedavi süresi ile 43 Aylar. Ilk 2-8 hafta serum gastrin konsantrasyonlarda tedavisinin arttı, Bu asit salgılanmasını üzerinde inhibitör etkisi bir yansıması oldu. Gastrina konsantrasyonu özgün seviyeye genellikle içinde döndü. 1-2 hafta sonra tedavi kesilmesi.

DNA ve biyopsi mide bölümü daha fazla test çalışması 500 hastalar, tedavi rabeprazolom bir ders ile ilâ tedavi 8 hafta, Histoloji jenterohromafinnopodobnyh hücre değişiklikleri olmadığını göstermiştir, gastrit belirtileri, atrofik gastrit sıklığı, intestinal metaplazi ve Helicobacter pylori enfeksiyonu. Bir ankette 250 hastalar, alarak rabeprazole sırasında 36 Aylar, Özgün düzey göstergeleri önemli sapmalar algılandı.

Diğer etkileri. Şu anda hiçbir kanıt yoktur bu, o rabeprazole merkezi sinir sistemi sistemik etkileri neden olur., kalp ve solunum sistemleri. Rabeprazole yenmesi doz 20 için mg / gün 2 hafta bir tiroid fonksiyonları üzerine etkisi olmadı, Karbonhidrat metabolizması, kan Paratiroid hormon konsantrasyonu gibi üzerinde de, kortizol, östrojen, Testosteron, Prolaktin, Cholecystokinin, SECRETIN, glukagon, FSH, LG, Renin, aldosteron ve HORMON.

pariet: farmakokinetik

Emme

Rabeprazole bağırsak hızla emilir. Bir doz aldıktan sonra 20 mg C_maksimum rabeprazola plazma yaklaşık de 3.5 hayır. Değişiklik C_maksimum ve AUC doğrusal doz aralığında 10 için 40 mg. Mutlak bioavailability sonra alımı 20 mg (giriş için/ile karşılaştırıldığında) hakkında 52% nedeniyle metabolizmasında büyük ölçüde “ilk geçiş” karaciğerden. Dışında, Bioavailability ne zaman değişti değil tekrarlanan giriş rabeprazola. Gıda alımı ve saat 24 saat içinde ilaç alma çıkarma rabeprazola etkilemez.

Dağıtım

İnsanlarda rabeprazola plazma proteinleri ile ilişkilendirme hakkında olduğunu 97%.

Metabolizma

Ana metabolitler, mevcut insan plazma, tiojefir vardır (M1) ve karbon asit (M6), ve sekonder metabolitleri, düşük konsantrasyonlarda mevcut, sunulan sulfonom (M2), demetiltiojefirom (M4) ve konjuge asit mercapturova (M5). Küçük antisekretornoj etkinlik yalnızca Dimetil metaboliti olan (M3), Ancak, plazmada algılanmıyor.

Kesinti

Sağlıklı gönüllüler (T)_1/2 hakkında 1 hayır (0.7-1.5 hayır), Toplam izni olduğunu 283 ± 98 mL/dk.

Yaklaşık 90% başta olmak üzere iki metabolitler şeklinde idrar ile dönmek: M5 ve M6. Yaklaşık 10% dışkıyla vücuttan atılır.

Özel klinik durumlarda farmakokinetik

Rabeprazola tek bir doz aldıktan sonra 20 MG ile benzer vücut kitle ve yükseklik, farmakokinetik parametreleri değil belirtilen yere bağlı olarak hiçbir önemli farklılıklar.

Terminal böbrek yetmezliği olan hastalarda, Hemodiyaliz ile birlikte muhtaç (CC ≤ 5 mL/min/1.73 m²) rabeprazola dağılımı çok yakın sağlıklı gönüllü olduğunu. AUC С и_maksimum Bu hastaların yaklaşık vardı 35% aşağıda, Sağlıklı gönüllülerde daha. Ortalama T_1/2 rabeprazola yapıldı. 0.82 sağlıklı gönüllüler h, 0.95 hayır – Hemodiyaliz sırasında hastalarda ve 3.6 hayır – Hemodiyaliz sonra. Böbrek hastalığı olan hastalarda ilaç Gümrükleme, gerektiren hemodiyaliz, yaklaşık olarak yapıldı. 2 kat daha yüksek, Sağlıklı gönüllülerde daha.

Rabeprazola tek bir doz aldıktan sonra 20 hastalarda kronik Karaciğer yetmezliği AUC mg arttı 2 kere, ve T_1/2 arttı 2-3 sağlıklı gönüllülere kıyasla kat. Ancak, rabeprazola doz alarak 20 için mg / gün 7 AUC gün sürekli olarak arttı. 1.5 kere, ve Cı_maksimum – içinde 1.2 kere. T_1/2 Hepatik yetmezliği olan hastalarda yapıldı 12.3 h ile karşılaştırıldığında 2.1 sağlıklı gönüllüler h. Farmakodinamiceski cevap (pH mide kontrolünü) Her iki grup içinde klinik olarak benzer.

Hastalarda büyük biraz rabeprazola kesmesi yavaşladı. Içinden 7 gün sonra sodyum rabeprazola İdaresi 20 mg/gün hastaların yaklaşık AUC yapıldı bu kategori için 2 kere, AC_maksimum – üzerinde 60% Genç sağlıklı gönüllülere karşı karşılaştırıldığında. Ancak, kümülasyon belirtileri yok rabeprazola olmuştur.

Rabeprazola aldıktan sonra yavaş metabolizma CYP2C19 durumunda 20 için mg / gün 7 AUC gün içinde artırılır 1.9 kere, bir T_1/2 – içinde 1.6 aynı parametreleri ile karşılaştırıldığında “Hızlı” metabolizatorov, While (C)_maksimum artar 40%.

pariet: tanıklık

— hastalık duodenal ülser bozulma aşamasında söyleyerek;

- Akut fazda bir mide ülseri;

- Gastroözofageal reflü hastalığı (GÖRH): eroziv reflü özofajit (tedavi), GÖRH semptomatik tedavi (yani. NJeRB-nejerozivnaja reflü hastalığı);

-Zollinger-Ellison sendromu veya diğer koşullar, patolojik hypersecretion tarafından karakterize.

Antibakteriyel anlamına gelir ile birlikte:

— Helicobacter pylori mide veya kronik gastrit peptik ülseri olan hastalarda için;

— tedavi ve peptik ülser ile hastalarda ülser nüks önlemek için, Helicobacter pylori ile ilişkili.

pariet: Dozlama rejimi

At duodenal ülser ve Gastrik ülser Akut Faz Bu alınması tavsiye edilir 1 çıkıntı. (20 mg) 1 sabah zamanlar / gün 4-6 hafta.

duodenum ülseri iyi etki akut alevlenmesi olan Bazı hastalar resepsiyon verir 1 Zaman / gün 1 çıkıntı. tarafından 10 mg.

Duodenal ülser ülser şifa ile hastaların çoğunda oluşur içinde 4 hafta, ama pariet ile tedavinin ek bir 4 haftalık kurs gerektirebilir ülserlerinin iyileştirilmesi için bazı hastalar için^®.

Peptik ülser şifa ile hastaların çoğunda oluşur içinde 6 hafta, ama pariet ile tedavinin ek bir 6 haftalık ders gerektirebilir ülserlerinin iyileştirilmesi için bazı hastalar için^®.

At GERD tedavisi o pariet alınması tavsiye edilir^® tarafından 1 çıkıntı. (20 mg) 1 için kez / gün 4-8 hafta.

Için GERD idame tedavisi pariet^® bir dozda tatbik 10 mg ya da 20 mg 1 Zaman / gün tedaviye yanıtına bağlı.

Için özofajit olmayan GERD hastanın semptomatik tedavisi pariet^® bir dozda tatbik 10 mg 1 için kez / gün 4 hafta. Eğer 4 hafta tedavisi, belirtileri yok yok, ek hasta muayene yapması gerektiğini.

Için Zollinger-Ellison sendromu ve diğer koşulların tedavi edilmesi, patolojik hypersecretion tarafından karakterize, Doz bireysel aldı. başlangıç ​​dozu 60 mg / gün, ve daha sonra doz uygulanan ilaç dozu artırmak 100 tek bir dozda mg / gün veya 60 mg 2 kez / gün. Bazı hastalar için, fraksiyonel ilaç dozaj tercih edilir. Tedavi olarak klinik olarak gerekli devam etmelidir. Zollinger-Ellison sendromu olan bazı hastalar için tedavi süresi rabeprazol kadar oldu 1 yıl.

Için tedavi onikiparmak bağırsağı ülseri veya Kronik gastrit, Helicobacter pylori enfeksiyonu ile bağlantılı, uygun antibiyotik kombinasyonları kullanarak giderme çeşitli türevleri kullanılan. Önerilen tabii ki tedavi süresi 7 ilaçların aşağıdaki kombinasyonlardan biri günleri:

pariet^® tarafından 20 mg 2 kez / gün + Klaritromisin 500 mg 2 kez / gün ve amoksisilin 1 g 2 kez / gün.

pariet^® tarafından 20 mg 2 kez / gün + Klaritromisin 500 mg 2 kez / gün ve metronidazol 400 mg 2 kez / gün.

eradikasyon en iyi sonuçlar, aşırı 90%, birlikte uyuşturucu Pariet uygularken gözlenen^® klaritromitinom ve amoksicillinom ile.

Ifadesine göre, gerektiren dozajlama 1 Zaman / gün, pariet^® yemeden önce sabahları alınmalıdır. Kurulmuş, Bu hiçbir zaman günün, ne de gıda alımı ilacın aktivitesini etkilemez. Ama tavsiye alarak pariet Tablet iken^® Daha iyi hasta uyumuna katkı.

Tabletler yutulmak suretiyle alınmalıdır, çiğneme ya da kırmadan.

pariet: yan etki

Sindirim sisteminden: ishal, karın ağrısı, tantana, kuru ağız, mide bulantısı, kusma, kabızlık; nadiren – anoreksi; bazı durumlarda – Karaciğer transaminazlarında artış.

CNS: baş ağrısı, asteni, uykusuzluk, uyuşukluk, baş dönmesi.

Hematopoetik sistemde itibaren: nadiren – trombositopeni, nötropeni, lökopeni.

Dermatolojik reaksiyonlar: deri döküntüsü.

Alerjik reaksiyonlar: nadiren – yüzün şişmesi, nefes darlığı, эritema, Büllöz döküntü (Reaksiyon ilaç verilmedi daha sonra yok).

Hematopoetik sistemde itibaren: nadiren – trombositopeni, nötropeni, lökopeni, lökositoz.

Diğer: etkileri, ilaç alımı ile kimin bağlantı yüklü değil – sırt ağrısı, grip benzeri semptomlar, kas ağrısı, arthralgia, nadiren – iştah azalması, kilo almak, depresyon, bulanık görme veya tat duyuları, Stomatit, artan terleme.

Klinik testlerin tecrübeye dayanarak, biz sonucuna varabiliriz, o pariet^® genellikle hastalar tarafından iyi tolere. Yan etkiler genellikle kötü ifade veya orta ve geçici doğada.

pariet: Kontrendikasyonlar

- Gebelik;

- Emzirme (emzirme);

- Ilaca karşı aşırı duyarlılık;

-yerine konan benzimidazolam hipersensitivite.

pariet: Gebelik ve laktasyon

pariet^® Gebelik ve emzirme kontrendikedir (emzirme).

Emniyet veri uygulamaları ilaç pariet^® Gebelik sırasında değil.

IN deneysel çalışmalar sıçanlar ve tavşanlar üreme Doğurganlığı veya fetal kusur olduğuna dair kanıt bulunamamıştır, nedeniyle rabeprazole; Bununla birlikte, ilacın sıçan küçük miktarlarda plasenta engeli nüfuz.

Bilinmeyen, rabeprazol insanlarda anne sütü tahsis edilip. Araştırma Hemşirelik kadınlarda değil yürütülen. Aynı zamanda, rabeprazole emzikli fareler sütte algılanır, Bu nedenle, gerekirse, emzirmeyi durması gerekir emzirme sırasında kullanımı.

pariet: Özel Talimatlar

Daha önce terapi Pariet ilaç^® Mide malignite varlığını dışlamak için gereklidir, tk. İlaç belirtilerini maskeleyebilir ve doğru tanı gecikebilir.

karaciğer yetmezliği, hafif olan hastalarda özel bir çalışmada önemli bir fark ilaç pariet yan etkilerin sıklığını tespit edildi^® Bundan sağlıklı bireyler yaş ve cinsiyet uyumlu, ancak, Buna rağmen, Bir uyuşturucu Pariet ilk atadığınızda dikkat tavsiye^® şiddetli karaciğer ihlali olan hastalar.

böbrek veya hepatik işlev düzeltme dozu hazırlama pariet olan hastalar^® gerekli değil.

Çocuk Sağlığı ve Hastalıkları kullanın

pariet^® Çocuklar için önerilmez, Şu anda pediatrik hastalarda onun kullanımıyla ilgili deneyim olmadığından.

Yeteneği üzerine etkileri araçlar ve yönetim mekanizmalarını sürücü

Rabeprazolün farmakodinamik ve özelliklerine dayanarak yan etki profili olası değildir, o pariet^® Bu araçlar ve yönetim mekanizmalarını sürücü yeteneğini etkiler. Ancak, uyku hali durumunda bu faaliyetleri kaçınmalıdır.

pariet: aşırı doz

İlacın pariet kasıtlı doz aşımı olgularında tarihten, bilgi için^® Bu bildirilmiştir. kadar olan dozlarda ilaç 80 mg / gün iyi tolere edilmiştir.

Tedavi: Semptomatik ve destekleyici tedavinin tutma. Herhangi bir spesifik antidot. Rabeprazole sodyum plazma protein ile de ilişkilidir, o kadar kötü diyaliz kaldırılır.

pariet: ilaç etkileşimi

pariet^® mikrosomalnami metabolize hepatik sitokrom P450 sistemi izofermentami. Çalışmalar göstermiştir, Sağlıklı gönüllülerde, rabeprazol diğer ilaçlar ve amoksisilin ile klinik olarak anlamlı ilaç etkileşimleri içine giremez, Bu enzim sistemi ile metabolize edilen (warfarin, fenitoin, teofilin, diazepam).

pariet^® Bu hidroklorik asit üretiminde bir işaretlenmiş ve uzun süreli bir azalmaya neden olur. O nedenle, ilaç kullanımı, emilmesi mide içeriği pH'ına bağlıdır, ilaç etkileşmesi bildirilmemiştir.

rabeprazol sodyum alan sağlıklı gönüllülerde de ketokonazol plazma konsantrasyonlarında bir azalmaya neden oldu 33% ve digoksin minimum konsantrasyon üzerinde yükselterek 22%. O nedenle, hazırlama pariet uygulanması^® ketokonazol ya da gerekli digoksin ile ikinci dozunu ayarlamak için.

Rabeprazol ve klaritromisin aktif metabolitin konsantrasyonunun artarak tatbik ederken 24% ve 50% sırasıyla. Bu, bu arada etkinliğini arttırır Helicobacter pylori eradikasyonu.

Çalışma hiçbir ilaç etkileşimi pariet bulundu^® Sıvı antasitler ile. Dışında, Hiçbir klinik olarak anlamlı ilaç etkileşimleri pariet^® gıda ile.

İnsan karaciğer üzerine in vitro çalışmalar Ca2 + gösterdi, o rabeprazole CYP3A4 ve CYP2C19 izofermentami tarafından metabolize edilir. Tespit edilen, Plazma rabeprazol beklenen konsantrasyon herhangi bir teşvik sağlamaz, CYP3A4 metabolizmasının üzerinde engelleyici etki. Bu çalışmalar aynı zamanda inanmak neden vermek, O rabeprazol Siklosporin metabolizmasını etkilemez.

pariet: eczanelerden dağıtma şartları

İlaç reçete altında yayınlandı.

pariet: saklama şartları ve koşulları

Uyuşturucu C ya da 25 ° üzerinde çocukların ulaşamayacağı saklanmalıdır; Donma yok. Raf ömrü – 2 yıl.