ALLĪ

Aktif madde: Orlistat
Ne zaman ATH: A08AB01
CCF: Anti-obezite ilaçları – mide-bağırsak lipazları inhibitörü
ICD-10 kodları (tanıklık): E66
Ne zaman CSF: 16.02.02
Üretici: Krka-RUS OOO (Rusya)

İLAÇ FORM, KOMPOZİSYON VE AMBALAJ

Kapsüller sarımsı renk tonu ile beyaz beyazdan; kapsül içeriği – mikro veya toz ve granül beyaz ya da neredeyse beyaz karışımı; Orada-ebilmek var olmak dolu aglomeralar, Ne kadar kolay break tuşlarına.

Yardımcı maddeler: mikrokristal selüloz.

kapsül gövdesinin bir bileşim ve kapak: gipromelloza, su, Titanyum dioksit (E171), boya demir oksit sarı (E171).

7 PC. – ambalajları Valium planimetrik (3) – karton paketleri.
7 PC. – ambalajları Valium planimetrik (6) – karton paketleri.
7 PC. – ambalajları Valium planimetrik (12) – karton paketleri.

Farmakolojik etki

Anti-obezite ilaçları. Mide-bağırsak lipazları spesifik bir önleyicisi,, uzun etkili. Mide ve ince bağırsak Lümen içinde tedavi etkisi sağlar, bir etkin serinovym arsa mide ve bağırsak lipaz ile kovalent bağ kurma. Inaktif enzim böylece diyet yağ kırmak yetenek kaybeder, trigliserid şeklinde geliyor, Emme serbest yağ asitleri ve monogliseritler ilgili. Trigliserid yarılmamış absorbe olmadığından, vücudun kalori alımını azaltır, vücut ağırlığı azalmasına yol açar.

Terapötik eylem hazırlığı olmadan kan emici yapılır. Orlistata etkinliği artan yağ içeriği fekal kitleler zaten içinde yol açar 24-48 dozlamadan sonra h. Sonra hazırlık fekal kitleler yağ içeriği genellikle orijinal düzey arası gönderilir 48-72 hayır.

Farmakokinetik

Emme

Çıkarma orlistata düşük. Içinden 8 terapötik dozu orlistat alımı içinde değişmeden sonra saat plazma tanımlı pratik olarak değil (konsantrasyonu daha az 5 ng / ml). Kümülasyon eksik işaretler, en az bir inflamatuar ilaçlar onaylar.

Dağıtım

İn vitro orlistat daha fazla, göre 99% plazma proteinlerine bağlı (çoğunlukla lipoproteinler ve albümin ile). eritrositler içine nüfuz minimum miktarları Orlistatın.

Metabolizma

Orlistat metabolize, başlıca, bağırsak farmakolojik aktif metabolitleri oluşumu ile duvar: M1 (gidrolizovannoe četyrehčlennoe laktonovoe yüzük) ve M3 (M1 otŝeplennym N-formillejcinovym kalıntı).

Kesinti

Bağırsak atılımı eleme ana yoldur – yaklaşık 97% İlacın dozu, olan 83% – değişmemiş olarak.

Tüm maddelerin böbrekler yoluyla toplu atılımı, orlistat'tır yapısal olarak ilişkili, daha az 2% İlacın dozu. Tam ortadan kaldırılması Zamanı 3-5 günler. Orlistat ve metabolitleri safra görünebilir.

Tanıklık

— uzun bir vücut kitle indeksi ile obez hastaların tedavisi (BMI) ≥ 30 kg / m², ya da kilolu hastalarda (BMI ≥ 28 kg / m²), KDV. Obezite risk faktörleri ile ilişkili, orta derecede düşük kalorili diyet ile birlikte.

Sen-ebilmek pay-Hipoglisemik ilaçlar ve/veya orta derecede düşük kalorili diyet ile birlikte diyabet türü olan hastalar için Allī 2 Fazla kilolu veya obez.

Dozaj rejimi

Önerilen tek doz 120 mg.

Su ile birlikte kapsül, içinde hemen her ana yemek öncesi alarak, Teslimat zamanı veya daha sonra, göre 1 saat yemeklerden sonra. Eğer bir yemek özledim ya da, Hiç yağ gıda içeriyorsa, sen-ebilmek atlamak orlistata Resepsiyon.

Doz orlistata daha fazla 120 mg 3 kez günlük tedavi edici etkisini artmaz. Tedavi süresi – daha fazla yok 2 yıl.

Doz ayarlaması için gerekli değildir yaşlı hastalarda veya karaciğer veya böbrek hastalığı olan hastalarda.

Orlistata tedavisinde etkinliği ve güvenliği çocuklar çağında 18 yıl yüklü değil.

Yan etki

Yan etkiler özellikle sindirim sistemi adına tespit edildi ve yağlı dışkı artan miktarda nedeniyle. Yaygın olarak gözlenen yan etkiler hafif ve geçici doğası vardır. Bu tepkiler ortaya çıkması tedavi sırasında ilk girişin ilk aşamasında gözlenen 3 Aylar (birden fazla durumda ama). Uygulama orlistata bırakarak yan etkilerin görülme sıklığı azalır.

Sindirim sisteminden: tantana, rektum kanama tarafından eşlik, arınmak için çağırıyorum, yağlı/yağlı dışkı, Rektum yağlı akıntı, gevşek tabureler, döşemeli koltuklar, dışkı yağ eklenmesi (Çölyak hastalığı), ağrı/abdominal bölgede rahatsızlık, bağırsak hareketlerinin artması frekansı, ağrı/rektum içinde rahatsızlık, aciliyet arınmak için, scatacratia, diş ve diş eti yenilgisi, diyabet türü olan hastalarda hipoglisemi 2; çok nadiren-Divertikülit, safra taşı, hepatit, mümkün şiddetli, artan karaciğer transaminaz ve AP.

CNS: baş ağrısı, kaygı.

Alerjik reaksiyonlar: kaşıntı, isilik, kurdeşen, anjioödem, Bronkospazm, anafilaksi; nadiren – Büllöz döküntü.

Diğer: grip benzeri semptomlar, yorgun hissediyorum, üst solunum yolu enfeksiyonları, idrar yolu enfeksiyonu, dismenore.

Kontrendikasyonlar

- Kronik malabsorpsiyon sendromu;

- Kolestazis;

- Gebelik;

- Emzirme (emzirme);

- Yaşa kadar olan çocuklar 18 yıl (etkinlik ve emniyet çalışılmamıştır);

-orlistatu veya tüm diğer bileşenleri ilaç hipersensitivite.

Gebelik ve laktasyon

Alınan orlistata değilken doğum kusurları ve embriyo toksisite preklinik çalışmaların sonuçlarına göre. Orlistata uygulamasında gebelik sırasında klinik verileri kullanılamıyor, Bu nedenle ne de ürün belirli bir dönemde belirtmek gerekir.

Emzirme kullanımı veri sunulmadığından, Orlistat emzirme tayin değil.

Dikkat

Orlistat uzun vadeli kilo yönetimi için etkilidir (kilo kaybı, uygun düzeyde ve önlemek için Bakımı tekrarlanan ekleyerek vücut ağırlığı). Orlistatom tedavisi için geliştirilmiş profil hastalıkları ve risk faktörlerinin yol açar., eşlik eden obezite (giperholesterinemiû de dahil olmak üzere, bozulmuş glukoz toleransı, giperinsulinemia, hipertansiyon, diabetes mellitus tip 2), ve visseral yağ bir azalma.

Tazminat karbonhidrat metabolizması diyabet türü olan hastalarda iyileşme tarafından tedavi orlistatom sırasında vücut ağırlığı azalma eşlik edebilir 2, Bu hipoglisemi uyuşturucu doz azaltabilir.

Emin olmak için yeterli beslenme hastaların tavsiye vardır multivitaminler almak.

Hastalar ile ilgili diyet önerileri takip etmeli. Onlar dengelenmelidir, orta derecede düşük kalorili yemek, içeren daha fazla değil 30% kalori yağ şeklinde. Yağ günlük Alım miktarı üç ana öğün için tahsis edilmelidir.

Kandan advers reaksiyonlar olasılığını artırabilir, Orlistat kaynağı arasında alırsan, ketojenik (örneğin, 2000 kcal / gün, > 30% günlük kalori alımı yağ şeklinde gel, yaklaşık böyle 67 g yağ). Hastalar bilmeli, daha onlar bir diyet takip (özellikle yağ izin verilen miktarı ile ilgili olarak), advers reaksiyon olasılığı daha az. Düşük yağlı diyet kandan advers reaksiyonlar olasılığını azaltır ve hasta kontrol eden ve düzenleyen yağ tüketimi için yardımcı olur.

Sonra ise 12 hafta tedavisinin azaltılması vücut ağırlığı olmadı, en az, üzerinde 5%, Resepsiyon orlistata durması gerekir.

Aşırı doz

Doz aşımı vakaları tarif edilmemiştir. Tek doz orlistata 800 MG veya birden fazla doz için 400 mg 3 için kez / gün 15 gün değil önemli advers reaksiyonlar tarafından eşlik ediyor. Dışında, doz 240 mg 3 kez / gün, Obezite sırasında ile hastalar için atanan 6 Aylar, önemli bir olumsuz tepkiler güçlendirilmesi neden değil. Orlistata aşırı doz durumunda bu sırasında hasta izlemek tavsiye edilir 24 hayır.

İlaç Etkileşimleri

Hastalar, varfarin veya diğer antikoagülanlar ve orlistat alma, protrombin düzeyde düşüş, artan INR, Hemostatik parametreleri değişikliklere yol açan.

Amitriptilinom ile etkileşim, ʙiguanidami, digoksinom, fiʙratami, fluoksetin, losartanom, fenitoin, oral kontraseptif, fentermin, nifedipin (KDV. yavaş sürümüyle), siʙutraminom, furosemidom, kaptopril, atenololom, glibenclamide veya etanol değil gözlendi.

Bioavailability ve doğum düşürücü etkisini artırır, onun plazma konsantrasyonu artan 30%.

Vücut ağırlığı azalma diabetes Mellituslu hastalarda metabolizma artırabilir, Sonuç olarak, oral gipoglikemicakih fon doz azaltmak gereklidir.

Orlistatom tedavi potansiyel olarak yağda Çözünen vitamin emilimini bozabilir (Bir, D, E, K). Eğer multivitaminler önerilen alımı, alınması gereken'den daha önce, göre 2 h yönetim orlistata sonra veya yatmadan önce.

Birlikte kabul orlistata ve cyclosporin seviyesi siklosporin konsantrasyon kan plazma azalma, Bu nedenle, siklosporin konsantrasyon kan plazma daha sık bu ölçülmesi tavsiye edilir.

Hastalar, Amiodaron alma, daha fazla dikkatli klinik izleme ve ECG izleme yapması gerektiğini, tk. Kan plazması Amiodaron konsantrasyon seviyeleri azalan durumları açıklar.

Eczanelerin arz Koşulları

İlaç reçete altında yayınlandı.

Koşullar ve şartlar

Liste B. Uyuşturucu C ya da 25 ° üzerinde çocukların ulaşamayacağı saklanmalıdır. Raf ömrü – 2 yıl.