NOVOFORMIN®

Aktif madde: Metformin
Ne zaman ATH: A10BA02
CCF: Oral hipoglisemik ajanlar
ICD-10 kodları (tanıklık): E11
Ne zaman CSF: 15.02.02
Üretici: ECZACI OOO (Rusya)

DOZAJ FORMU, KOMPOZİSYON VE AMBALAJ

Pills, Film kaplı sarımsı renk tonu ile beyaz beyazdan, yuvarlak, mercek biçiminde, Bir tarafta Valium ile; Sunumların – Beyaz çekirdek sarı renkte ışığa.

Yardımcı maddeler: povidon, polietilen glikol 6000, sorbitol (E420), magnezyum stearat.

kaplama filminin bir bileşim: опадрай-Y-1-7000 (hidroksipropil, polietilen glikol 400, Titanyum dioksit (E171), mum).

10 PC. – ambalajları Valium planimetrik (3) – karton paketleri.
10 PC. – ambalajları Valium planimetrik (6) – karton paketleri.

Farmakolojik etki

Biguanidler grubundan oral hipoglisemik ajanlar. NovoFormin^® hepatik glukoneogenezi engeller, bağırsaktan glikoz emilimini azaltan, periferal glükoz kullanımını artırır, ve insülin dokuların hassasiyetini artırır. Bu pankreas p hücrelerinden insülin salgılanması üzerinde hiçbir etkiye sahip olduğunda, Bu hipoglisemik reaksiyonlara neden olmaz. Kandaki trigliserid seviyesi ve kolesterolü düşürür. Stabilize ya da vücut ağırlığını azaltır. Bu nedeniyle doku plazminojen aktivatörü inhibitör tip bastırılması için bir fibrinolitik etkisine sahip.

Farmakokinetik

Emme

Oral uygulamadan sonra, metformin mide-bağırsak sisteminden absorbe edilir. Standart bir dozunun verilmesinden sonra biyo- 50-60%. C_maksimum plazma seviyeleri sonra elde 2.5 saat alımından sonra.

Dağıtım

Hemen hemen plazma proteinlerine bağlanmayan. Bu tükürük bezlerinde birikir, kas, Karaciğer ve böbrekler.

Kesinti

T_1/2 hakkında 6.5 hayır. Değişmeden böbrekler tarafından atılır.

Özel klinik durumlarda farmakokinetik

Böbrek fonksiyon olası ilaç birikimi varsa.

Tanıklık

- Diabetes mellitus tip 2 ketoasidoz için bir eğilim (Özellikle obezite hastalarında) kötü beslenme;

- Insülin ile kombinasyon halinde – diabetes mellitus tip 2, İkincil insülin direnci, obezite, bir derecesi ile ifade edilen, özellikle.

Dozaj rejimi

Doz tek tek, kandaki glikoz seviyesine bağlı olarak ayarlamak.

Kaplı tabletler 500 mg. başlangıç ​​dozu 500-1000 mg / gün (1-2 sekmesini tıklayın.). Içinden 10-15 gün, kan glukozu bağlı olarak dozda kademeli bir artış daha da olabilir. Idame dozu genellikle 1.5-2 g / gün (3-4 sekmesini tıklayın.). maksimum doz - 3 g / gün (6 sekmesini tıklayın.).

Kaplı tabletler 850 mg. başlangıç ​​dozu 850 mg / gün. Içinden 10- 15 gün, kan glukozu bağlı olarak dozda kademeli bir artış daha da olabilir. Idame dozu genellikle 1.7 g / gün. maksimum doz - 2.55 g / gün.

Için yaşlı hasta Tavsiye edilen günlük doz geçmemelidir 1 g (2 sekmesini tıklayın.).

Tabletler sırasında veya hemen yemekten sonra bir bütün olarak ele alınmalıdır, Sıvının küçük bir miktar içme (bir bardak su). Günlük dozun sindirim sistemi yan etkileri azaltmak için ayrılabilir 2-3 kabul.

Nedeniyle laktik asidoz riski için, Doz ciddi metabolik bozukluklarda azaltılmalıdır.

Yan etki

Sindirim sisteminden: mide bulantısı, kusma, “maden” ağızda tat, anoreksi, ishal, tantana, karın ağrısı. Bu belirtiler genellikle tedavinin başlangıcında özellikle meydana gelen ve, genellikle, kendileri. Bu belirtiler antasitlerin randevu ile azaltılabilir, atropin veya antispazmodikler türevleri.

Metabolizma: nadiren – Laktik asidoz (tedavinin kesilmesini gerektirecek); uzun süreli tedavi – Gipovitaminoz olarak₁₂ (malabsorpsiyon).

Hematopoetik sistemde itibaren: bazı durumlarda – megaloblastnaya anemi.

Endokrin sisteminin bir parçası üzerinde: gipoglikemiâ.

Alerjik reaksiyonlar: deri döküntüsü.

Kontrendikasyonlar

- Diyabetik ketoasidoz;

- Diyabetik prekomadan, koma;

- Böbrek fonksiyon bozukluğu;

- Akut hastalıklar, Böbrek fonksiyon bozukluğu riski ile devam: degidratatsiya (ishal, rvote), ateş, Ciddi bulaşıcı hastalık, Devlet hipoksi (şok, septisemi, Böbrek enfeksiyonları, bronkopulmoner hastalıkları);

- Akut ve kronik hastalıkların semptomatik belirtileri, hangi doku hipoksisi gelişmesine yol açabilir (KDV. kardiyak veya solunum yetmezliği, akut miyokard infarktüsü);

- Binbaşı ameliyat veya yaralanma (Bu insülin tutarak gösterildiğinde);

- Anormal karaciğer fonksiyon;

- Alkolizm, Akut alkol zehirlenmesi;

- Gebelik;

- Emzirme (emzirme);

- Laktik asidoz (KDV. tarih);

- En azından Uygulama 2 öncesinde ve sırasında gün 2 iyotlu kontrast maddelerin uygulanması ile radyoizotop veya radyolojik muayene gün sonra;

- Bir düşük kalorili diyet ile Uyum (daha az 1000 cal / gün);

- Ilaca karşı aşırı duyarlılık.

Bitti hastalarda ilaç kullanılması tavsiye edilmez 60 yıl, ağır fiziksel işi yapan, hangi laktik asidoz gelişme riskinde artış ile ilişkili olduğu.

Gebelik ve laktasyon

İlaç gebelik ve emzirme kontrendikedir (emzirme).

Bir gebelik planlarken, ve gebelik durumunda ilaç NovoFormin çekerken^®, Bu çekilir ve insülin olmalıdır.

Anne sütündeki metformin tahsisine ilişkin veri mevcut değildir. Gerekirse, NovoFormin kullanımı^® emzirme, Emzirme kesilmelidir.

Dikkat

Tedavi döneminde böbrek fonksiyonunun izlenmesi gereklidir.

En azından 2 yılda bir kez, ve miyalji plazma laktat belirlenmelidir zaman.

Dışında, 1 bir kez her 6 ay serum kreatinin izlenmesini gerektirir (özellikle yaşlı hastalarda). Bir ilaç NovoFormin tayin etmelidir^®, eğer yukarıdaki serum kreatinin içeriği 135 erkeklerde mmol / L, 110 kadınlarda mmol / L.

Sülfonilüreler ile kombinasyon halinde belki NovoFormin ilaç uygulaması. Bu durumda, kan şekerinin özellikle dikkatli izlenmesi gerekir.

Için 48 öncesinde ve sırasında saat 48 X ışını kontrast ajanları uygulanması saat sonra (ürografi at, I / anjiyografi) ilacı bırakmalı NovoFormin^®.

Ne zaman bronkopulmoner enfeksiyon veya bulaşıcı hastalık idrar organları hasta derhal doktorunuza bildirmeniz gerekir.

Tedavi sırasında içme alkol ve uyuşturucu kaçınmalıdır, ihtiva eden etanol.

Araç sürücü ve makine kullanma yeteneği üzerine etkileri

Tek ajan olarak ilacın kullanımı mekanizmalarına kamyon sürücüsüne yetenek ve etkilemedi.

İlaç NovoFormin kombinasyonu ile^® diğer hipoglisemik ajanlar dahil olan. (sülfonilüreler, insulinom) hipoglisemiyi gelişebilir, Nerede potansiyel zararlı diğer faaliyetlerin araç ve işgali sürücü bozulan yeteneği, artan ilgi ve hızlı psikomotor reaksiyonlar gerektiren.

Aşırı doz

Belirtileri: ölümcül laktik asidoz gelişebilir. Laktik asidoz gelişmesi nedeni de böbrek fonksiyon bozukluğundan dolayı ilacın birikmesi olabilir. Laktik asidoz erken belirtileri bulantı,, kusma, ishal, ateş sapma, karın ağrısı, kas ağrıları, Gelecekte nefes darlığı bir olabilir, baş dönmesi, bozulmuş bilinç ve koma.

Tedavi: laktik asidoz işaretlerin halinde, NovoFormin tedavisi^® hemen durdurmak gerekir, ve hasta hemen hastaneye, laktat konsantrasyonunu belirlemek, Tanıyı doğrulamak. laktat ve metformin atılımı için en etkili önlem hemodiyaliz olduğunu. Olarak semptomatik tedavi harcayın.

NovoFormin kombinasyon terapisinde^® hipoglisemi gelişebilir sülfonilüreler ile.

İlaç Etkileşimleri

Değil hiperglisemik eylem son önlemek için danazol eşzamanlı resepsiyon tavsiye. Gerekirse, danazol ile ve son olarak kesilmesinden sonra tedavi kan şekeri kontrolü altında dozu NovoFormin düzeltme gerektirir.

Klorpromazin yüksek dozda alındığında (100 mg / gün) Kan şekeri düzeyini artırır, insülin salımını azaltarak. Nöroleptik tedavi ve son olarak kesilmesinden sonra kan glukoz düzeylerinin kontrolü altında dozu NovoFormin düzeltme gerektirdiğinde.

Birlikte sülfonil üre kullanımı, akarʙozoj, insulinom, NSAID, MAO inhibitörleri, oksitetrasiklin, ACE inhibitörleri, klofibrat türevleri, tsiklofosfamida, β-bloker ilaç NovoFormin hipoglisemik etkisini artırabilir^®.

Valium ile eş zamanlı uygulamada, oral kontraseptif, epinefrin, simpatomimetikami, glukagon, tiroid hormon, ve tiazid “döngü” Diüretikler, fenotiyazin türevleri, nikotinik asit, ilacın bir hipoglisemik etkisini azaltabilir NovoFormin^®.

Simetidin metformin yavaşlatır, Çünkü laktik asidoz bu artmış riski.

İlaç NovoFormin^® antikoagülan etkilerini zayıflatabilir (kumarin türevleri).

Alkol, akut alkol zehirlenmesi olarak laktik asidoz riskini artırır, Özellikle açlık veya düşük kalorili diyet uyum durumlarında, ve karaciğer yetmezliği.

Eczanelerin arz Koşulları

İlaç reçete altında yayınlandı.

Koşullar ve şartlar

Liste B. Uyuşturucu C ya da 25 ° üzerinde çocukların ulaşamayacağı saklanmalıdır. Orijinal ambalajında ​​saklayın. Raf ömrü – 3 yıl.