NATULAN

Aktif madde: Prokarbazin
Ne zaman ATH: L01XB01
CCF: Antikanser İlaç
ICD-10 kodları (tanıklık): C71, C81, C82, C83, C83.3, Q91.1
Ne zaman CSF: 22.01.07
Üretici: SIGMA-TAU Pharmaceutical Industries RIUNITE S.p.A.. (İtalya)

Dozaj formu, kompozisyon ve paketleme

Kapsüller sert jelatin, Oval, fildişi; kapsül içeriği – sarımsı renk tonu ile beyaz veya beyaz toz melkogranulirovanny.

Yardımcı maddeler: nişasta, talk, magnezyum stearat, mannyt.

Kapsül kabuğunun Malzemeler: jelatin, Titanyum dioksit, E172.

50 PC. – Karanlık cam şişeler (1) – karton paketleri.

Farmakolojik etki

Antikanser İlaç, metilhidrazin grubundan bir bileşiğin alkile. Doğrulukla eylem prokarbazin mekanizması henüz çalışılmamıştır. İlaç proteinlerin sentezini inhibe, DNA ve RNA, metillenmenin süreçlerini bozarak – metiyonin transfer RNA ile metil radikallerinin transferi (tRNA). İşleyen bir tRNA yokluğu DNA sentezini bozar, RNA ve proteinler (Bu S-fazospetsifichnym Uyuşturucu atıfta). Hareket mekanizmasında önemli bir bileşeni bir sonucu olarak, hidrojen peroksit oluşumu olan autooksigenatsii. Hidrojen peroksit, Doku proteinlerinin sülfhidril grupları ile etkileşimde, Bu DNA molekülünün daha yoğun bir sarmal ve transkripsiyon güçlüğü katkıda.

Bu bloklar Enzimin aktivitesi, hangi tiramin birikimine neden, Sonuç olarak, Sempatik sinir sisteminin uçlarının noradrenalin artırmak ve kan basıncını artırır.

Farmakokinetik

Emme

Bir kez içinde, hızla ve tamamen gastrointestinal sistemden absorbe. C_maksimum Bu ulaşılabilir 30-60 m.

Metabolizma ve atılım

Bu aktif bir metabolitini oluşturabilecek karaciğer ve böbreklerde metabolize edilir. T_1/2 olduğunu 10 m.

Rapor çoğunlukla böbrekler (70% için idrarla 24 hayır, özellikle N -izopropiltereftalevoy asit biçiminde, daha az 5% – değişmemiş olarak) metan ve karbon dioksit şeklinde ışığı.

Bu BBB aracılığıyla nüfuz.

Tanıklık

- Hodgkin hastalığı (limfogranulematoz);

- Non-Hodgkin lenfoma;

- Retikulosarkoma;

- Kronik lenfositik lösemi;

- Hastalık Brill-Simmersa;

- Malign beyin tümörü (nöroblastom ve medulloblastom).

Dozaj rejimi

Içeride atama, yemek sonrası. Her bir durumda ilacın bir dozu ve rejimi seçerken literatürde sevk edilmelidir.

At monoterapi Başlangıç ​​dozu Natulana olduğu 50 mg günlük bir artış ve ardından 50 mg günlük doz 250-300 mg. Alım frekansı – 1-3 kez / gün, Günlük için 15-20 gün veya lökopeni ve trombositopeni gelişimi kadar. Terapötik etkinin geliştirilmesi ile, bir bakım dozu giderek, tipik kadar 150-50 mg / gün. Muamele başına toplam doz, genellikle, olduğunu 4-7 g.

IN kombinasyon bir dozda Natulan tatbik için diğer antikanser ilacı ile 100 mg / m² Günlük için 10-14 günler.

Yan etki

Hematopoetik sistemde itibaren: lökopeni, trombositopeni, eozinofilija, gemoliticheskaya anemi, kanama ve kanama.

Sindirim sisteminden: mide bulantısı, kusma, anoreksi, dysphagia, kuru ağız, ishal, kabızlık, karın ağrısı, Stomatit, anormal karaciğer fonksiyon, kolestatik sarılık.

Merkezi ve periferal sinir sistemi kaynaktan: baş ağrısı, baş dönmesi, parestezi, perifericheskaya nöropati, hypererethism, hipomani ve mani durumları, kasılmalar, halüsinasyonlar, depresyon, kabuslar, yorgunluk, karışıklık, koma, zayıflık; nadiren - ataksi.

Duyu itibaren: diplopi, nistagmo, fotofobi, optik sinir şişmesi, göz içi kanama, duyma bozukluğu.

Kardiyovasküler sistem: kan basıncında düşme, taşikardi, senkop.

solunum sistemi: pnömoni, plörezi, öksürük.

Üriner sistemin itibaren: böbrek fonksiyon bozukluğu, hematüri, amenore, azospermi.

Dermatolojik reaksiyonlar: dermatit, kaşıntı, isilik, kurdeşen, kellik, giperpigmentatsiya, Yüzün sıcak basmalarının veya kızarıklık hissi.

Kas-iskelet sistemi kısmında: arthralgia, kas ağrısı, titreme.

Diğer: immunsupresyon (enfeksiyonlar katılmadan), sıcaklık artışı, jinekomasti, İkincil maligniteler riski, alerjik reaksiyonlar.

Kontrendikasyonlar

- Kemik iliği hipoplazisi;

- İnsan böbrek ve / veya karaciğer tarafından ifade;

- Feokromositoma;

- Gebelik;

- Emzirme;

- Ilaca karşı aşırı duyarlılık.

DAN dikkat aritmi ve diğer kardiyovasküler hastalığı olan hastalarda kullanımı, diyabet, gipertireoze, beyin damar hastalıkları, paranoid şizofreni ve diğer koşullar, artan uyarılabilmenin eşliğinde, epilepsi, alkolizm, parkinsonizme, suçiçeği, zona, diğer sistemik enfeksiyonlar, Kronik viral hastalıklar, önce sitotoksik veya radyasyon terapisi, sempatektomi geçmişi, Yaşlı hastalarda.

Gebelik ve laktasyon

İlaç gebelik ve emzirme sırasında kontrendikedir (emzirme).

Erkekler ve çocuk doğurma çağındaki kadınlar Tedavi sırasında ve en azından Natulanom 3 Ay doğum güvenilir yöntemler kullanmak gerekir.

Dikkat

Tedavi Natulanom tıbbi gözetim altında yürütülen, antikanser ilaçların deneyime sahip.

Prokarbazin tedavisi sırasında hematolojik dikkatli izlenmesini gerektirir (Tedavi öncesi, sonra 1 bir kez her 3-4 gün) ve biyokimyasal (Tedavi öncesi, sonra 1 haftada bir) kan parametreleri.

Ne zaman sinir sisteminin ihlalleri (parestezi, perifericheskaya nöropati, karışıklık), lökopeni (<4000/l), trombositopeni (<100 000/l), alerjik reaksiyonlar, ağız iltihabı, ishal, Natulanom tedavisi artmış kanama kanama ya da hemen durdurulması gerektiğini.

Tedavi kontrendike alkol sırasında, hipnotikler (barbitüratlar, benzodiazepinler) ve sempatomimetik ilaçlar,. Diyet tiramin içeriği yüksek olan gıdalar hariç (yaşlı peynirler, şarap, bira, Maya / protein özleri, yoğurt, muz).

Yeteneği üzerine etkileri araçlar ve yönetim mekanizmalarını sürücü

Tedavi sırasında Natulanom diğer potansiyel zararlı faaliyetlerle dikkatli sürüş ve meşgul olmalı, psikomotor reaksiyonlarının yüksek konsantrasyon ve hız gerektiren.

Aşırı doz

Belirtileri: mide bulantısı, kusma, enterit, ishal, kan basıncında düşme, titreme, kasılmalar, koma, Kemik iliği hemopoeziste telaffuz bastırma, anormal karaciğer fonksiyon.

Tedavi: kusma veya gastrik lavaj (Doz aşımı sonrası ilk bir saat içinde), simptomaticheskaya tedavisi, hayati fonksiyonları izleme (Doz aşımı süresince en az için işaretler 2 Hastanın durumu normale döndükten sonra hafta).

İlaç Etkileşimleri

Kemik iliği fonksiyonunun radyasyon tedavisi mümkün katkı bastırma eşzamanlı diğer ilaçların kullanımı ve miyelotoksisite ile.

Natulan simpatomimetik aktivitesini artırır, ʙarʙituratov, antihistaminikler, Narkotik, antihipertansif ilaçlar, trisiklik antidepresanlar ve fenotiyazinler.

Bir uygulamada Natulan hipoglisemik maddeler ve antikonvülsan ilaçların etkisini güçlendiren.

NSAİİ eşzamanlı kullanımı ile kanama riskini artırabilir.

Etanol ile uyumlu Natulan (kalkınma disulfiramopodobnyh reaksiyonu).

Eczanelerin arz Koşulları

İlaç reçete altında yayınlandı.

Koşullar ve şartlar

Liste. İlaç çocukların ulaşamayacağı saklanmalıdır, 25 ° C'den daha yüksek bir sıcaklıkta kuru bir yerde. Raf ömrü – 3 yıl.