MYUSTOFORAN

Aktif madde: Fotemustin
Ne zaman ATH: L01AD05
CCF: Antikanser İlaç
ICD-10 kodları (tanıklık): C43, C71
Ne zaman CSF: 22.01.01
Üretici: Sunucu Laboratuvarları (Fransa)

İLAÇ FORM, KOMPOZİSYON VE AMBALAJ

Enfüzyon için solüsyon için toz açık sarı.

Çözücü: etanol 95% – 3.35 ml, Su d / ve – için 4 ml.

Koyu cam şişeler (1) birlikte bir çözücü ile (4 ml – amp.) – karton paketleri.

Farmakolojik etki

Цитостатический противоопухолевый препарат из группы производных нитрозомочевины с алкилирующим и карбамилирующим действием. Химическая структура препарата включает биоизомер аланина (амино-1-этилфосфоновая кислота), который облегчает проникновение препарата в клетки и через ГЭБ.

Farmakokinetik

После в/в введения фармакокинетика фотемустина носит моно- или биэкспоненциальный характер с коротким T_1/2. Связывание с белками плазмы невелико (25-30%). Фотемустин проникает через ГЭБ.

Tanıklık

— диссеминированная злокачественная меланома (включая метастазы в мозг);

— злокачественные опухоли мозга.

Dozaj rejimi

Мюстофоран^® içinde / 'içine. Лечение больного можно начинать, если количество тромбоцитов ≥ 100 000/мкл и гранулоцитов ≥2000/мкл.

Между началом индукционной терапии и началом поддерживающей терапии рекомендуется интервал 5 hafta, между двумя циклами поддерживающей терапии – 3 haftanın.

At проведении монотерапии Hazırlık bir dozda tatbik edilmektedir 100 mg / m². Induktsionnaya tedavisi – 3 последовательных инъекции с интервалом в 1 hafta (1, 8 ve 15 gün) и последующим перерывом в 4-5 hafta. Devam terapisi – 1 инъекция в 3 haftanın.

Комбинированная терапия с дакарбазином. Induktsionnaya tedavisi – Мюстофоран^® doz 100 mg / m²/sut 1 ve 8 günlük tedavi; дакарбазин в дозе 250 mg / m²/sut 15, 16, 17 ve 18 günlük tedavi. Затем перерыв – 5 hafta. Devam terapisi – Мюстофоран^® doz 100 mg / m²/sut 1 gün; дакарбазин в дозе 250 mg / m²/сут во 2, 3, 4 ve 5 gün. Aralık 3 недели между 2 циклами.

В процессе лечения Мюстофораном^® необходимо контролировать количество тромбоцитов, Kandaki lökosit ve granülositler. В случае развития гематологической токсичности доза Мюстофорана^® может быть уменьшена либо введение препарата следует отложить в соответствии со следующей схемой.

Çözelti hazırlama ve uygulama şartları

Раствор готовят непосредственно перед введением. Содержимое флакона следует растворить в 4 мл прилагаемого растворителя и перемешивают в течение 2-3 мин до полного растворения порошка (полученный раствор имеет объем 4.16 ml, yani. içinde 4 ml solüsyon içeren 200 мг фотемустина). После расчета необходимой для инъекции дозы раствор дополнительно разводят 250 ml 5% glikoz çözeltisi (у пациентов с сахарным диабетом в качестве растворителя можно использовать 0.9% sodyum klorür çözeltisi). Раствор вводят в/в капельно в течение 1 hayır, защищая от света (флакон с раствором помещают в непрозрачный чехол).

Yan etki

Hematopoetik sistemde itibaren: trombositopeni (40.3%), максимально выраженная через 4-5 ilk enjeksiyondan sonra hafta; lökopeni (46.3%), максимально выраженная через 5-6 ilk enjeksiyondan sonra hafta.

Sindirim sisteminden: mide bulantısı, рвота в течение 2 saat enjeksiyondan sonra (46.7%), karın ağrısı (1.3%), ishal (2.6%); умеренное повышение уровня трансаминаз, ЩФ и билирубина (29.5%) plazma.

Merkezi ve periferal sinir sistemi kaynaktan: Bilinç bozukluğu, parestezi, disguzi (0.7%).

Üriner sistemin itibaren: повышение уровня мочевины в крови (0.8%).

Lokal reaksiyonlar: enjeksiyon bölgesinde flebit (2.6%).

Diğer: ateş (3.3%), kaşıntı (0.7%).

Kontrendikasyonlar

- Gebelik;

- Emzirme;

— повышенная чувствительность к препаратам группы нитрозомочевины в анамнезе.

Препарат не следует назначать ранее, göre 3 недели после введения дакарбазина из-за риска развития респираторного дистресс-синдрома взрослых.

Gebelik ve laktasyon

Мюстофоран^® gebelik sırasında kontrendikedir. Gerekirse, emzirme sırasında randevu emzirmeyi durdurmak gerekir.

Dikkat

Способность препарата угнетать кроветворение усиливается, если одновременно или ранее применялись вещества, угнетающие гемопоэз. Bu bir ilaç reçete tavsiye edilmez, если после предшествующего лечения химиотерапевтическими средствами прошло менее 4 hafta (а в случае лечения препаратами нитрозомочевины – 6 hafta).

Мужчины и женщины во время и не менее 6 мес после окончания терапии должны использовать надежные методы контрацепции.

Следует избегать попадания препарата на кожу и слизистые оболочки. При случайном попадании на кожу и слизистые оболочки их следует тщательно промыть водой с мылом, Gözün halinde – большим количеством воды. İlacın solumaktan kaçının.

Во время приготовления раствора Мюстофорана^® рекомендуется работать в маске и латексных перчатках. Беременным женщинам запрещено работать с Мюстофораном^®.

При работе с Мюстофораном^® следует соблюдать необходимые правила использования и уничтожения цитотоксических препаратов.

Laboratuvar parametreleri izlenmesi

Перед каждым очередным введением препарата следует проводить анализ картины периферической крови.

В процессе лечения Мюстофораном^® рекомендуется систематический контроль показателей функции печени (особенно во время и после индукционной терапии).

Çocuk Sağlığı ve Hastalıkları kullanın

Эффективность и безопасность применения Мюстофорана^® Çocuklarda incelenmemiştir.

Aşırı doz

Herhangi bir spesifik antidot. В случае передозировки необходимо отменить препарат, назначить поддерживающую терапию и усилить контроль гематологических показателей.

İlaç Etkileşimleri

Bir uygulamada (bir günde) фотемустина и дакарбазина в высоких дозах отмечены отдельные случаи респираторного дистресс-синдрома взрослых. При необходимости применения комбинированной терапии этими препаратами следует точно соблюдать рекомендуемый режим дозирования.

Во время и после лечения (daha az 3 Aylar) Мюстофораном^® следует избегать вакцинации живыми и ослабленными вакцинами.

При одновременном применении Мюстофорана^® и фенитоина концентрация последнего в сыворотке крови может снижаться.

Eczanelerin arz Koşulları

Hazırlık tıbbi reçete mevcuttur.

Koşullar ve şartlar

Liste B. İlaç karanlıkta muhafaza edilmelidir, 8 ° C, 2 ° 'de çocukların erişemeyeceği. Raf ömrü – 2 yıl. Son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız, paket üzerinde.

Готовый раствор должен использоваться сразу же после приготовления.