Mirapex

Aktif madde: Pramipeksol
Ne zaman ATH: N04BC05
CCF: Anti-ilaç – CNS'de dopaminerjik iletim uyarıcı
ICD-10 kodları (tanıklık): G20, G21
Ne zaman CSF: 02.06.01.02
Üretici: Boehringer Ingelheim INTERNATIONAL GmbH şirketi (Almanya)

Dozaj formu, kompozisyon ve paketleme

Pills beyaz, Oval, Eğimli kenarı, her iki yüzüne, etiketli derin riskin bir tarafta “P7” risklerin her iki tarafta; diğer tarafta – risklerin iki tarafında riski ve logosu.

Yardımcı maddeler: mannitol, mısır nişastası, kolloidal silikon dioksit,, povidon, magnezyum stearat.

10 PC. – kabarcıklar (3) – karton paketleri.

Pills beyaz, yuvarlak, Eğimli kenarı, her iki yüzüne, etiketli derin riskin bir tarafta “P9” risklerin her iki tarafta; diğer tarafta – risklerin iki tarafında riski ve logosu.

Yardımcı maddeler: mannitol, mısır nişastası, kolloidal silikon dioksit,, povidon, magnezyum stearat.

10 PC. – kabarcıklar (3) – karton paketleri.

Farmakolojik etki

Anti-ilaç. Pramipeksol – dopamin reseptör agonisti, Dopamin D ile ilişkili yüksek seçicilik ve özgüllük ile₂-reseptörleri, Dopamin D kuvvetli bir çekime sahip₃-Reseptör. Bu striatumda dopamin reseptörleri uyararak Parkinson hastalığında motor aktivite açık azaltır. Pramipeksol sentezini inhibe, bırakma ve dopamin metabolizması, dejenerasyon dopamin nöronları korur, iskemi veya metamfetamin nörotoksisitesine cevaben ortaya çıkan.

-Doz bağımlı prolaktin salgılanmasını azaltır.

Uzun süreli kullanımı ile (daha fazla 3 yıl) azalan etkinlik belirtileri kurulmuş değildir.

Farmakokinetik

Emme

Pramipeksol yenmesi hızla ve tamamen emilir sonra, c ulaşan_maksimum yaklaşık olarak 1-3 hayır. Pramipeksol mutlak biyoyararlılığı daha büyüktür 90%. Emilme oranı, gıda alımı azaltılır, Bununla birlikte, emme genel hacmi gıda alımını etkilemez. Pramipeksol karakteristik doğrusal kinetikleri ve tek tek hastalar arasında konsantrasyonlarda görece küçük değişkenlik için.

Dağıtım

v_D olduğunu 400 l. Plazma proteinlerine bağlanma – daha az 20%.

Metabolizma ve atılım

Biraz vücutta metabolize.

Yaklaşık 90% Doz idrarla atılır (80% – değişmemiş) daha az 2% – Dışkı ile. Pramipeksolün toplam klerensi yaklaşık 500 ml / dakika, renal klerensi – yaklaşık 400 ml / dakika.

Nihai T değeri_1/2 olduğunu 8 Sağlıklı genç gönüllülerde ve yaklaşık h 12 hayır – yaşlı.

Tanıklık

- Parkinson hastalığının semptomların tedavi edilmesi (Tek başına ya da levodopa ile kombinasyon halinde).

Dozaj rejimi

İlaç, ağızdan alınan, ne olursa olsun yemek, içme suyu. Günlük doz eşit bölünmüş olmalıdır 3 kabul.

Başlangıç ​​günlük doz 375 g, her arttırılmalıdır 5-7 günler. Doz ile görülen yan etkilerin azaltılması için, maksimum terapötik etkiyi elde etmek için yavaş yavaş ayarlanmalıdır.

Artan dozlarda Mirapex Sürüş^®

Eğer gerekirse, fazla artan günlük doz ilave edilir 750 maksimum günlük doz haftada ug 4.5 mg.

Bireysel günlük doz idame 375 mikrogram 4.5 mg. Gibi erken, ve hastalığın daha sonraki bir aşamasında ilaç etkili, Bir günlük doz ile başlanarak 1.5 mg. Bu dışlamaz, Yukarıdaki dozlar bireysel hasta 1.5 mg / gün, ilave bir terapötik etki sağlayabilir, Özellikle hastalığın geç evrede, Levodopa dozunun bir azalma göstermiştir zaman.

Levodopa ile eşzamanlı tedavi dozu olarak önerilir zaman, yanı sıra idame tedavisi sırasında Mirapex^® Levodopa dozunun azaltılması. Bu fazla dopaminerjik stimülasyona önlemek için gerekli olan.

Başlangıç ​​tedavisi için hastalar QC daha 50 ml / dakika Günlük dozun azalmasına gerektirmez. Içinde CC hastaların 20 için 50 ml / dakika başlangıç ​​günlük doz halinde bölünmelidir 2 Resepsiyon ve bir dozu ile başlar 125 g 2 kez / gün (Günlük doz, – 250 g). Içinde az CC ile hastalar 20 ml / dakika tüm günlük doz, tek bir doz göstermektedir, başlangıç ​​dozu 125 mg / gün.

Arka plan idame tedavisi azalmış böbrek fonksiyonu ise, Günlük doz, aynı oranda azalır, üzerinde bir azalma QC orada (örneğin, CC düştü eğer 30%, günlük doz azaltılmalıdır 30%). Günlük doz halinde bölünmelidir 2 kabul, eğer KK değeri 20-50 ml / dakika. İlaç alınmalıdır 1 Zaman / gün, daha kreatinin klirensi az ise 20 ml / dakika.

Içinde Karaciğer yetmezliği olan hastalar dozu azaltmak için bir ihtiyaç vardır.

Mirapex^® Bir kaç gün yavaş yavaş kaldırılmalıdır.

Yan etki

Daha fazla Hastalığın erken evrelerinde sık advers reaksiyonlar uyuşukluk ve kabızlık vardı, ve levodopa ile kombinasyon halinde hastalığın tedavisinde daha sonraki bir aşamada daha sık diskinezi ve halüsinasyonlar gözlenen. Bu advers olaylar tedaviye devam azaldı; kabızlık, mide bulantısı ve diskinezi yok eğiliminde.

Sinir sisteminden: karışıklık, Nöroleptik malign sendrom (hipertermi, kas sertliği, Bilinç bozukluğu, akatizi, vejetatif labilitesi, düşünce bozuklukları), uykusuzluk, ekstrapiramidal sendromu, baş dönmesi, asteni, amnezi, gipesteziya, distoni, miyoklonus, titreme, depresyon, kaygı, ataksi, gipokineziya, hezeyan, İntihar düşünceleri.

Kas-iskelet sistemi kısmında: hipertonusunu kasları, Bacak kasları kramp, vellication, artrit, ʙursit, myastenia, lumbosakral omurga ağrı, göğüs ağrısı, boyun ağrısı.

Sindirim sisteminden: iştah azalması, dysphagia, hazımsızlık, karın ağrısı, tantana, ishal, kuru ağız, kusma.

solunum sistemi: farenjit, sinüzit, rinit, grip benzeri semptomlar, nefes darlığı, artan öksürük, ses değişikliği, legoçnaya infiltrasyon, plevral efüzyon.

Genitoüriner sistem ile: idrar yolu enfeksiyonu, sık idrara çıkma.

Kardiyovasküler sistem: ortostatik hipotansiyon, taşikardi, CPK etkinliği artırmak, anjin, Aritmi. İlaç Mirapex tedavisinde hipotansiyon^® Artık geliştirmek, plaseboya göre. Bazı hastalar için hipotansiyon tedavinin başlangıcında oluşabilir, özellikle, doz çok hızlı bir şekilde arttırılırsa.

Duyu itibaren: konjonktivit, siklopleji, diplopi, Katarakt, artmış göz içi basıncı, duyma bozukluğu.

Diğer: alerjik reaksiyonlar, hipertermi, ryetropyeritonyealinyi fibrozis, kilo kaybı, artan terleme. Periferik ödem vakaları olmuştur.

Günlük aktiviteler sırasında uykuya Bildirilen vakalar, (KDV. sürerken), hangi bazen kazalar ile sonuçlanmıştır.

İlaç Mirapex Kullanımı^® bir değişiklik neden olabilir (artırmak veya azaltmak) libido.

Pramipeksol çekerken edebiyat kumar için patolojik özlem durumları açıklar (özellikle yüksek dozlarda), Hangi ilaç kesildikten sonra durdu.

Kontrendikasyonlar

- Pramipeksolün veya diğer bileşenlere karşı aşırı duyarlılık.

DAN dikkat Böbrek yetmezliği olan hastalarda reçete edilmelidir, hipotansiyon.

Gebelik ve laktasyon

Gebelik ve emzirme üzerindeki etkisi insanlarda araştırılmamıştır.

Hamilelik sırasında, ilaç sadece reçete edilmelidir, eğer fetus için potansiyel risk daha ağır basar anneye potansiyel yararı.

Anne sütü ilacın geri çekilmesi araştırılmamıştır. Pramipeksolün gibi prolaktin salgılanmasını engeller, Biz varsayabiliriz, aynı zamanda laktasyon inhibe. Bu nedenle, ilaç emzirme döneminde alınmamalıdır.

Dikkat

Halüsinasyonlar ve karışıklık – L-dopa veya dopamin agonisti ile muamele bilinen yan etkileri. İlaç Mirapex uygulanmasında^® Hastalığın ileri evrelerinde levodopa ile birlikte daha sık halüsinasyonlar gözlendi, Hastalığın erken safhalarında hastalarda tek fazla pramipeksol. Hastalar halüsinasyonlar olasılığı haberdar edilmelidir (ağırlıklı olarak görsel), Bir araba yeteneğini etkileyebilir.

Dikkat Ciddi kardiyovasküler hastalığı olan hastalarda huzurunda olunmalıdır. Çünkü kan basıncını kontrol etmek dopaminerjik tedavi sırasında ortostatik hipotansiyon riski, Özellikle tedavinin başlangıcında.

Hastalar olası ilaç sedasyon hakkında uyarılmalıdır. Günlük aktiviteler sırasında uykuya Bildirilen vakalar (KDV. sürerken), hangi bazen kazalar ile sonuçlanmıştır. Bazı durumlarda, uykuda uyuşukluk bir devlet öncesinde değildi düşme, genellikle hastada olan, pramipeksol dozu yüksek alarak 1.5 mg / gün, ve, uyku fizyolojisi alanındaki son bilgilere göre, Her zaman uykuya öncesinde. Uykululuk ve tedavi süresi derecesi arasında belirgin bir ilişki takip edilmez. Bazı hastalar potansiyel sakinleştirici hem diğer ilaçları almış. Çoğu durumda (Mevcut verilere göre) Doz azaltılması veya uykuda gözlenmedi düşen gelecekteki bölüm tedavinin kesilmesinden sonra.

Bu bildirilmiştir, tedavisinin kesilmesinden belirti gözlenmiştir, nöroleptik malign sendrom üstlenmesini sağlamaktadır.

Hayvanlarında kanser çalışmasında albino sıçanlar retinada dejenerasyon ve fotoreseptör hücrelerinin kaybı gözlendi. Bu etkinin olası önemi insanlarda kurulmuş değil, ama bunun nedeni mekanizmanın olası ihlalleri göz ardı edilemez (Diskin erozyonu), Tüm omurgalılar için evrensel.

Yeteneği üzerine etkileri araçlar ve yönetim mekanizmalarını sürücü

Hastalar halüsinasyonlar olasılığı haberdar edilmelidir (öncelikle,. görsel), Bir araba yeteneğini etkileyebilir.

Ilaç uygulanırken sedatif etkiler ortaya çıkabilir, uyuşukluk dahil ve günlük aktiviteler sırasında uykuya. Uyuklama ciddi sonuçları olan bir sık ​​advers olay olduğundan, Hastalar araba ya kadar diğer karmaşık makine çalışmaması gerekir, onlar tedavi Mirapex konusunda yeterli deneyime kazanmak kadar^®, değerlendirmek, Onların zihinsel ve / veya motor aktivitesi olumsuz ya da değil. Hastalar tedavi artan uykululuk ya da günlük aktiviteler sırasında uykuya dönemlerinde ise orada tavsiye edilmelidir (yani. Görüşme sırasında, Gıda), kumanda araba feragat, teknoloji ile çalışan ve bir doktora danışın.

Aşırı doz

Şiddetli doz aşımı vakaları değil tarif. Beklenen Semptomlar: mide bulantısı, kusma, giperkineziya, halüsinasyonlar, uyarılması ve kan basıncının azaltılması.

Tedavi: mide yıkama, simptomaticheskaya tedavisi. Spesifik bir antidot yoktur. Sinir sisteminin uyarılması belirtileri varsa nöroleptik tavsiye edilebilir. Hemodiyaliz etkinliği kanıtlanmamıştır.

İlaç Etkileşimleri

Pramipeksol marjinal (<20%) plazma proteinlerine ve biyotransformasyon bağlı. Bu nedenle, diğer ilaçlar ile etkileşimleri, bağlayıcı plazma protein etkileyen, veya biyotransformasyon yoluyla eliminasyon olası değildir.

Hazırlıklar, hangi tübüllere yoluyla aktif katyonik ilaçların salgılanmasını inhibe (örneğin, simetidin), ya kendileri böbrek tübüllerden aktif sekresyon ile elde edilir kim, Pramipeksol ile etkileşime girebilir, Bir veya her iki ilacın temizlemesinde bir azalma ile sonuçlanan bir. Bu ilaçların eş zamanlı kullanılması durumunda (KDV. amantadina) ve pramipeksol dopamin aşırı uyarılma gibi işaretlerine dikkat etmelidir, nasıl diskinezi, ajitasyon veya halüsinasyonlar. Bu gibi durumlarda, dozu azaltmak için gerekli olan.

Diltiazem, triamteren, verapamil, kinidin, quinones, üzerinde pramipeksol azaltılmış temizleme 20%.

Selegelin, levodopa pramipeksol farmakokinetiğini etkilemez. Pramipeksol levodopanın konsantrasyonu artırır ve C ulaşmak için zamanı azaltır_maksimum itibaren 2.5 için 0.5 hayır.

Antikolinerjik ilaçlar ve amantadinden ile etkileşimleri incelenmemiştir. Amantadin ile Ancak, olası etkileşim, tk. Uyuşturucu eleme benzer mekanizma var. Antikolinerjik ilaçların esas olarak yol türetilmiş, Pramipeksol ile etkileşim dolayısıyla olası.

Pramipeksol dozu arttırılarak bu levodopa dozu azaltmak için tavsiye edilir, Diğer anti-parkinson ilaçların aynı dozda sabit bir seviyede muhafaza edilmelidir.

Dopamin antagonistleri (fenotiyazinler, butyrofenona, thioxanthen, metoklopramid) Pramipeksolün etkinliğini azaltır.

Çünkü potansiyel kümülatif etkileri, hastaların diğer sedatif ilaçlar ya da etanol çekerken dikkatli olunması tavsiye edilmelidir (alkol) ilaç Mirapex ile kombinasyon halinde^®, ve aynı zamanda uyuşturucu alırken, pramipeksol plazma konsantrasyonunu arttırır (örneğin, simetidin).

Eczanelerin arz Koşulları

İlaç reçete altında yayınlandı.

Koşullar ve şartlar

İlaç karanlıkta muhafaza edilmelidir, 30 ° C'yi geçmeyen sıcaklıkta çocukların ulaşamayacağı. Raf ömrü – 3 yıl. Son kullanma tarihinden sonra ilacı kullanmayınız, paket üzerinde.