MIKARDIS
Aktif madde: Telmisartan
Ne zaman ATH: C09CA07
CCF: Anjiyotensin II reseptör antagonistleri
ICD-10 kodları (tanıklık): BEN 10
Ne zaman CSF: 01.04.02
Üretici: Boehringer Ingelheim PHARMA GmbH & ortak. KİLOGRAM (Almanya)
Dozaj formu, kompozisyon ve paketleme
Pills beyaz veya hemen hemen beyaz, dikdörtgen, etiketli “51N” bir tarafta ve firma sembolü – diğer tarafta.
1 çıkıntı. | |
telmisartan | 40 mg |
Yardımcı maddeler: magnezyum stearat, meglumin, Sodyum hidroksit, povidon, sorbitol.
7 PC. – kabarcıklar (2) – karton paketleri.
7 PC. – kabarcıklar (4) – karton paketleri.
7 PC. – kabarcıklar (8) – karton paketleri.
7 PC. – kabarcıklar (14) – karton paketleri.
Pills beyaz veya hemen hemen beyaz, dikdörtgen, etiketli “52N” bir tarafta ve firma sembolü – diğer tarafta.
1 çıkıntı. | |
telmisartan | 80 mg |
Yardımcı maddeler: magnezyum stearat, meglumin, Sodyum hidroksit, povidon, sorbitol.
7 PC. – kabarcıklar (2) – karton paketleri.
7 PC. – kabarcıklar (4) – karton paketleri.
7 PC. – kabarcıklar (8) – karton paketleri.
7 PC. – kabarcıklar (14) – karton paketleri.
Farmakolojik etki
Anjiyotensin II reseptör antagonistleri.
Telmisartan – Belirli bir anjiyotensin II reseptör antagonisti. AT alt tür için yüksek bir yakınlık vardır1-Anjiyotensin II reseptör, Anjiyotensin II eylem yoluyla. Telmisartan Anjiyotensin II reseptör displaces., hiçbir agonist etkinlik ile ilgili olarak bu reseptör. Sadece AT alt türü ile bağlantıları telmisartan oluşturur1-Anjiyotensin II reseptör. Bağlama uzun. Telmisartan diğer reseptörleri için hiçbir ilgi vardır (KDV. AT için2-Reseptör) Anjiyotensin. Bu reseptörler fonksiyonel önemi, olası etkilerini aşırı uyarım angiotenzinom II yanı sıra, hangi artar konsantrasyon telmisartan atanması ile, araştırılmamış. Telmisartan aldosteron kan düzeyini azalmasına yol açar. Telmisartan Renin kan ve iyon kanalları engelleme değil, ajanlar engelleme değil, bradikinin devre dışı bırakabilirsiniz değil (Bu yan etkileri önler, bradikininom için ilgili).
Telmisartan doz 80 MG tamamen gipertenzivny angiotenzina II engeller. Daha fazla bilgi ile devam ediyor 24 hayır (En son da dahil olmak üzere 4 başka bir doz çekmeden önce h) ve aracılığıyla kaydedilmiş 48 hayır.
Etkinlik esnasında kan basıncı düşük not başlangıcı 3 saat sonra telmisartan ilk alımı. Cehennemin en fazla azalma bir 4 Tedavi başlandıktan sonra hafta.
Arteriyel Hipertansiyon olan hastalarda sistolik ve diyastolik cehennem telmisartan azaltır, KALP hızı etkilemeden.
Telmisartan ani iptali durumunda cehennem yavaşça Sendromu olmadan özgün düzeyi döndürür.
Kardiyovasküler hastalık ve ölüm oranı telmisartan etkisi yüklü değil.
IN klinik çalışmalar gösterileri, telmisartan kullanımı arteriyel hipertansiyon ve sol ventrikül hipertrofisi olan hastalarda sol ventrikül kitle istatistiksel olarak anlamlı bir azalma ile ilişkilidir.
Farmakokinetik
Emme
Alımı sindirim sistemi telmisartan hızla absorbe sonra. Biyoyararlanım hakkında 50%.
Micardis çekerken® gıda ile aynı anda azalan sıra--dan AUC değerleri 6% (bir dozda 40 mg) için 19% (bir dozda 160 mg). Sonra 3 h yönetimini telmisartan plazma ilaç konsantrasyonu sonra Aç karnına veya gıda ile doz ne olursa olsun hizalı.
Dağıtım
plazma proteinlerine – daha fazla 99.5%, esas olarak albümin ve α için1-glikoprotein. Belirgin V ortalama değeriD denge içinde yaklaşık olduğunu 500 l.
Metabolizma
Telmisartan glukuronova asitle conjugating tarafından metabolize edilir. Metaboliti farmakolojik aktivite sergiler.
Kesinti
T1/2 – daha fazla 20 hayır. Telmisartan özellikle belgili tanımlık feces içinde atılır, çoğunlukla değişmeden, böbrekler yoluyla – daha az 2%. Toplam plazma Temizleme kadar yüksektir (yaklaşık 900 ml / dakika) Hepatik kan akışını karşılaştırıldığında (yaklaşık 1500 ml / dakika).
Özel klinik durumlarda farmakokinetik
Women (C)maksimum ve AUC plazma 2-3 kat daha yüksek, erkeklerden daha (konsantrasyonu üzerinde önemli bir etkisi).
Tanıklık
- Arteriyel hipertansiyon.
Dozaj rejimi
Atamak yetişkin oral doz, 40 mg 1 Zaman / gün. Bazı hastalar gipotenzivny etkili bir doz ilaç atanması ile elde edilebilir 20 mg / gün. Eğer gerekli doz için arttırılabilir 80 mg / gün. Bu tutulmalıdır, en büyük gipotenzivny etkisi ile geliştirir 4-8 hafta.
Hastalar Şiddetli hipertansiyon Mikardis® günlük doz kullanılan 160 mg (monoterapi) ya da hidroklorotiyazid birlikte 12.5-25 mg / gün.
Böbrek yetmezliği olan hastalar (KDV. ve hemodiyaliz), yaşlı hasta Düzeltme dozu gerekli değildir.
Içinde hafif ve orta düzeyde insan karaciğer hastalarında günlük doz geçmemelidir 40 mg.
Yan etki
CNS: baş ağrısı, baş dönmesi, yorgunluk, uykusuzluk, kaygı, depresyon, kasılmalar, görme bozukluğu.
Kardiyovasküler sistem: kan basıncında belirgin bir azalma (KDV. ortostatik hipotansiyon), bradikardi, taşikardi, göğüs ağrısı; nadiren – bayılma.
solunum sistemi: üst solunum yolu enfeksiyonları (KDV. farenjit, bronşit, sinüzit), öksürük; nadiren – solunum güçlüğü.
Sindirim sisteminden: mide bulantısı, kusma, hazımsızlık, ishal, karın ağrısı, anormal karaciğer fonksiyon.
Üriner sistemin itibaren: böbrek fonksiyon bozukluğu (KDV. akut böbrek yetmezliği), periferik ödem, idrar yolu enfeksiyonu (KDV. sistit), giperkreatininemiя.
Kas-iskelet sistemi kısmında: kas ağrısı, arthralgia, bel ağrısı, Semptomlar, benzer tendinitu, bacak krampları.
Hematopoetik sistemde itibaren: nadiren – anemi, eozinofilija, trombositopeni.
Laboratuar bulguları: nadiren – hiperkalemia, hiperürisemi; bazı durumlarda – CPK kan düzeyini artırmak.
Alerjik reaksiyonlar: deri döküntüsü; nadiren – эritema, kaşıntı, egzama, Terleme, kurdeşen, anjioödem.
Diğer: grip benzeri semptomlar.
Kontrendikasyonlar
-Safra yolları a_ılabilinirse ihlali;
- Eksprese edilen insan karaciğer;
-Herediter fruktoz intoleransı;
- Gebelik;
- Emzirme (emzirme);
-telmisartanu ve diğer bileşenleri ilaç hipersensitivite.
Uyuşturucu kullanımı çocuklar ve gençler için belirtilen değil, tk. etkinliği ve güvenliği bu kategorideki veri hiç hasta var.
Gebelik ve laktasyon
Mikardis® Gebelik ve emzirme döneminde kontrendikedir.
Planlı hamilelik Mikardis tarafından ne zaman değiştirilmesi gerektiğini® başka bir antihipertansif ilaç sağlar. Gebelik kullanım Micardis kurarken® En kısa zamanda kesilmelidir.
IN önceden klinik çalışmalar algılanan tertogennogo eylem olmuştur, Ancak, gözlenen fetotoksičeskoe etkisi.
Dikkat
Stenozlu olgularda Mikardis bilateral renal arter stenozu veya renal arter tek işleyen böbrekler uygulamak® Dikkatli olması gerektiği, şiddetli Arteryel hipotansiyon ve böbrek yetmezliği riski nedeniyle.
Micardis uygulama deneyimi® böbrek sonrası hastalarda transplantasyon kullanılabilir değil.
Micardis uygularken® insan böbreğe olan hastalarda önerilen potasyum ve serum kreatinin düzeyleri düzenli olarak tanımlar.
Hastalarda azaltılmış gizli ve hiponatremi, diüretik tedavisi ile neden, sınırı tuz alımı, ishal veya kusma, Micardis uygularken® Belki de reklam düşüş ifade, özellikle atanması ilaç ilk kez. Azaltılmış ve gizli giponatriemia Micardis kullanın geri gerekir®.
Nerede, vasküler tonus ve böbrek fonksiyon ölçüde renin-anjiyotensin-aldosteron aktivitesine bağlıdır zaman (örneğin, Ciddi kronik kalp yetmezliği veya böbrek komorbiditeleri olan hastalarda, KDV. renal arter darlığı), ilaç kullanımı, sistemin durumunu etkileyen, Akut hipotansiyon geliştirilmesi eşlik edebilir, hyperasotemia, oliguria ve, nadiren, Akut böbrek yetmezliği. Bu nedenle dikkatli olmalısınız Mikardis tayin® Bu kategori hastaların.
Birincil al′dosteronizmom antihipertansif ilaçlar olan hastalarda, Renin-anjiyotensin sistem etkinliği-aldosteron inhibisyonu etki mekanizması olduğunu, genellikle etkisiz. Bu tür yerlerde Micardis atanması durumlarda® önerilmez.
Hastalarda veya aortalnam mitralnam stenoz, idiyopatik Hipertrofik ne zaman o subaortal′nym stenoz Micardis kullanın® (diğer vazodilatör gibi) özel bakım gerektirir.
Bu dikkate alınmalıdır, Hastalarda Koroner kardiopatiej KORONER kalp hastalığı ile veya aşırı kaybı reklam durumunda antihipertansif ilaçların kullanımı miyokard enfarktüsü veya serebrovasküler gelişebilir.
Bu dikkate alınmalıdır, Micardis®, özellikle böbrek hastalığı ve/veya kardiyak yetmezlik varsa, de olarak aynı anda kalisberegatmi dioretikami ile, Tuz yerine, içeren bir potasyum, ve diğer ilaçlar, Kandaki potasyum konsantrasyonu artan (Heparin), giperkaliemii riski. Bu nedenle, bu gibi durumlarda kandaki potasyum seviyesini izlemek için tavsiye edilir.
Dikkat Mikardis tayin® insan karaciğer hastalarında. Esas olarak jelchew telmisartan yazmak, Engelli hepatik fonksiyonu olan hastalarda ilacın atılımı yavaşlatabilir.
Micardis önerilen günlük doz® 40 mg ya da 80 mg'ını içeren, 169 mg ya da 338 sırasıyla sorbitol mg. Bu nedenle, ilaç herediter fruktoz intoleransı hastalarda kontrendikedir.
Çocuk Sağlığı ve Hastalıkları kullanın
Uyuşturucu kullanımı çocuklar ve gençler için belirtilen değil, tk. etkinliği ve güvenliği bu kategorideki veri hiç hasta var.
Yeteneği üzerine etkileri araçlar ve yönetim mekanizmalarını sürücü
İlacın etkisi yeteneği sürücü araç ve makine için özel çalışma olmasaydı. Ancak, ne zaman sürüş ve makine hazırlıkları uygularken baş dönmesi ve uyku hali geliştirilmesi için olanaklar dikkatli olmalıdır, hipertansiyon tedavisinde kullanılan.
Aşırı doz
İnsanlarda aşırı dozda uyuşturucu vakası tespit edilmiştir.
Belirtileri: kan basıncında belirgin bir azalma.
Tedavi: Ne zaman Arteryel hipotansiyon tayin simptomaticescuu terapisi. Hemodiyaliz nyeeffyektivyen.
İlaç Etkileşimleri
Micardis eşzamanlı uygulama® tiazid diüretikler (gidroxlorotiazidom), Çünkü artan gipotenzivnogo eylemler. Temilsartan hipotansif etkisi ve diğer gipotenziveh ilaçlarla artabilir.
Diğer klinik olarak anlamlı etkileşimler tespit edilmiştir.
Farmakokinetik çalışmaları sırasında muayene Digoksin, warfarin, gidroxlorotiazid, glibenklamid, İbuprofen, parasetamol, simvastatin ve amlodipin. Digoksin üzerinde ortalama bir konsantrasyon ile 20% (konsantrasyonu artan bir durumda ulaştı 39%). Telmisartan ve digoksin kullanımı ile birlikte periyodik Digoksin kan konsantrasyonu tayini olmalıdır.
ACE kullanımı ile birlikte inhibitörleri ve uyuşturucu Lityum Lityum kan konsantrasyonu tersinir artış kaydetti., toksik tarafından eşlik. Anjiyotensin II reseptör antagonistleri uyuşturucu uygulamada nadir durumlarda, bu tür değişiklikleri kayıtlı. Uygulama uyuşturucu lityum ve Anjiyotensin II reseptör antagonistleri lityum kan konsantrasyonu tayini tavsiye edilir.
Micardis uygularken® NSAID (KDV. asetilsalisilik asit ≥ bir doz 0.3 g/d ve Cox-2 inhibitörleri) su kaybı olan hastalarda Akut böbrek yetmezliği gelişimi. Hastalar, ana bilgisayar Mikardis® NSAİİ ile birlikte, yeterince gidratirovana olması gerekir, Ayrıca Böbrek fonksiyonlarının terapisi başında izlemeniz gerekir.
Bağlantıları, Renin-angiotenzinnuû sistemde telmisartan hareket, sinerji gösterebilir.
Uygulama ile birlikte NPVS etkisi gipotenziveh uyuşturucu reddedin., telmisartan gibi, vazodilatasyon prostaglandin inhibisyonu.
Eczanelerin arz Koşulları
İlaç reçete altında yayınlandı.
Koşullar ve şartlar
Liste B. İlaç çocukların ulaşamayacağı saklanmalıdır, Kuru yerde güvenli: Hayır 30° c daha yüksek bir sıcaklık. Raf ömrü – 4 yıl.