MERIDIA

Aktif madde: Siʙutramin
Ne zaman ATH: A08AA10
CCF: Anti-obezite ilaçları, merkezi etkili
ICD-10 kodları (tanıklık): E66
Ne zaman CSF: 16.02.01
Üretici: ABBOTT GmbH & ortak. KİLOGRAM (Almanya)

İLAÇ FORM, KOMPOZİSYON VE AMBALAJ

Kapsüller sert jelatin, san bir gövde ve mavi kapaklı, sürşarjlı “10”; kapsül içeriği – beyaz veya hemen hemen beyaz, Kolayca tozu akan.

Yardımcı maddeler: Laktoz monohidrat, mikrokristal selüloz, kolloidal silikon dioksit,, magnezyum stearat, indigodin (E132), Titanyum dioksit (E171), sodyum lauril, mürekkep (gri), Sarı quinoline.

7 PC. – ambalajları Valium planimetrik (2) – karton paketleri.
14 PC. – ambalajları Valium planimetrik (1) – karton paketleri.
14 PC. – ambalajları Valium planimetrik (2) – karton paketleri.
14 PC. – ambalajları Valium planimetrik (6) – karton paketleri.

Kapsüller sert jelatin, beyaz gövde ve mavi kapaklı, sürşarjlı “15”; kapsül içeriği – beyaz veya hemen hemen beyaz, Kolayca tozu akan.

Yardımcı maddeler: Laktoz monohidrat, mikrokristal selüloz, kolloidal silikon dioksit,, magnezyum stearat, Đndigotin (E132), Titanyum dioksit (E171), jelatin, sodyum lauril, mürekkep (gri), Sarı quinoline.

7 PC. – ambalajları Valium planimetrik (2) – karton paketleri.
14 PC. – ambalajları Valium planimetrik (1) – karton paketleri.
14 PC. – ambalajları Valium planimetrik (2) – karton paketleri.
14 PC. – ambalajları Valium planimetrik (6) – karton paketleri.

Farmakolojik etki

Anti-obezite ilaçları. Sibutramin, bir ön-ilacı olup metabolitlerden ötürü in vivo olarak etki gösterir (primer ve sekonder aminler), monoaminler geri alımını inhibe (öncelikle serotonin ve norepinefrin). sinaps nörotransmiterlerin artış orta 5-HT-adrenerjik reseptörleri ve serotonin aktivitesini artırır, hangi tokluk artırır ve gıda ihtiyacını azaltır, termoproduktsii hem de bir artış. Опосредованно активируя b₃-adrenoreceptory, Kahverengi adipoz dokuda sibutramin davranır.

Sibutramin ve metabolitleri monoaminler salınımını etkilemez, MAO inhibe; Bu sinir ileticisi reseptörlerinin uygun bir sayıda herhangi bir afiniteye sahiptir, de dahil olmak üzere serotonin (5-HT₁, 5-HT_1Bir, 5-HT_1B, 5-HT_2Bir, 5-HT_2C), adrenerjik (b₁, b₂, b₃, bir₁, bir₂), Dopamin (D₁, D₂), muskarinik, histamin (H₁), benzodiazepin ve NMDA reseptörleri.

Farmakokinetik

Emme, dağıtım, metabolizma

Sibutramin oral hızla mide-bağırsak sisteminden absorbe olur. Zaman C ulaşmak için_maksimum Sibutramin 1.2 hayır. Sibutramin neredeyse tamamen mono oluşturmak için izoenzim CYP 3A4 katılımıyla, karaciğerde metabolize olur- (dismetilsiʙutramin) ve di-dismetil (di-dismetilsibutramin) Etkin metabolitlerin biçimleri (M1 ve M2), ve inaktif metabolitler halinde hidroksilasyon ve konjugasyon ile. Ilaç tek bir oral dozu aldıktan sonra 15 mg C_maksimum M1 ve M2 4 ng / ml (3.2-4.8 ng / ml) ve 6.4 ng / ml (5.6-7.2 ng / ml) sırasıyla. Gıda ile Resepsiyon başarı artar ve C miktarını azaltır_maksimum dismetil metabolitler 3 h 30% sırasıyla, Bu metabolitlerin AUC etkilemez dismetil. Hızlı ve tam dokularda dağıtılmış. Protein sibutramin bağlanması – 97%, M1 ve M2 – 94%.

Kesinti

T_1/2 siʙutramina – 1.1 hayır, M1 – 14 hayır, M2 – 16 hayır. Inaktif metabolitler ağırlıklı olarak böbrekler Yazın.

Özel klinik durumlarda farmakokinetik

Böbrek yetmezliği, ana farmakokinetik parametreleri (C_maksimum, T_1/2 ve EAA) büyük ölçüde değişmeden.

Tanıklık

- Vücut kitle indeksi ile Sindirim obezite (BMI) 30 kg / m² ve dahası;

- BMI ile Sindirim obezite 27 kg / m² diyabet mellitus tip ile kombinasyon halinde ya da daha fazla 2 (insulinnezavisimym) ya dyslipoproteinaemia.

Dozaj rejimi

Doz ayrı ayrı set, tolere edilebilirliği ve klinik etkinlik bağlı.

başlangıç ​​dozu 10 mg. Verimsizlik olarak (daha az ağırlık kaybı 2 kg 4 haftanın), ancak sağlanan iyi dayanıklılık günlük doz artırılabilir 15 mg. Bir doz artışı ilaç etkinliği yetersiz kalmaktadır sonra ise (kilo kaybı daha az 2 kg 4 haftanın), devam eden tedavi pratik.

Meridia kapsülleri^® Bu sabah alınmalıdır, çiğneme ve bol sıvı içerek değil (bir bardak su). İlaç aç karnına alınabilir, ve bir yemek ile birleştirmek.

Daha fazla tedaviye devam etmeyin 3 Aylar hastalar, Bu süre içinde, hangi (3 Aylar) vücut ağırlığında bir azalma elde etmek için başarısız 5% başlangıca. Tedavi devam etmemelisiniz, Terapi vücut kilo Meridia kilo kaybı, hastanın sonra elde ederse 3 kg ya da daha fazla.

Tedavi Meridia süresi^® geçmemelidir 2 yıl, etkinliği ve eksik emniyeti ilaç uygulama bilginin daha uzun bir süre gibi.

Yan etki

En sık görülen yan etkiler tedavinin erken ortaya (ilk 4 haftanın). Onların şiddeti ve sıklığı zamanla, zayıflatmak. Yan etkileri, genellikle, Kolay ve geri dönüşümlü.

Yan etkiler, organ sistemleri üzerindeki etkileri bağlı, Aşağıdaki sırayla sunulmuştur: sık sık – >10%, bazen – 1-10%, nadiren – <1%.

Merkezi ve periferal sinir sistemi kaynaktan: sık sık – uykusuzluk, bazen – baş ağrısı, baş dönmesi, kaygı, parestezi, tat değişikliği.

Kardiyovasküler sistem: bazen – taşikardi (kalp hızı artışı 3-7 u. / dak), çarpıntı, yüksek kan basıncı (yalnız 1-3 mmHg.), vazodilatasyon. Bazı durumlarda, kan basıncı ve kalp oranı daha şiddetli bir artış dahil edilmez. Klinik olarak, kan basıncı ve kalp atış hızında önemli bir değişiklik tedavinin başında esas olarak kaydedilir (ilk 4-8 hafta).

Sindirim sisteminden: sık sık – kuru ağız, iştah kaybı, kabızlık; bazen – mide bulantısı, hemoroid şiddetlenmesi.

Diğer: bazen – artan terleme.

Nadir durumlarda, Aşağıdaki klinik olarak anlamlı yan etkileri anlatılmaktadır: dismenore, şişme, grip benzeri semptomlar, kaşıntılı deri, sırt ağrısı, karın ağrısı, paradoksal iştah artışı, susuzluk, rinit, depresyon, uyuşukluk, duygusal değişkenlik, kaygı, sinirlilik, sinirlilik, akut interstisyel nefrit, kanama, purpura Shenleyna-Genoa, kasılmalar, trombositopeni, kan plazması içinde karaciğer enzimlerinde geçici artış.

Şizoaffektif ihlali bir hasta, muhtemelen tedavi öncesinde var olan, Tedavi gelişen akut psikoz sonrası.

Kontrendikasyonlar

- Obezitenin organik nedenlerinin Durumu (örneğin, gipotireoz);

- Şiddetli malnütrisyon (anoreksiya nervoza ve bulimia nervoza);

- Akıl hastalığı;

- Gilles de la Tourette Sendromu (Kronik genelleştirilmiş kene);

- Eşzamanlı MAO inhibitörleri (örneğin, fentermin, fenfluramina, deksfenfluramin, ethylamphetamine, efedrin) veya onların kullanımı 2 Meridia atanması haftalar önce; Serotonin geri alım inhibitörleri; uyku hapları; hazırlıkları, içeren triptofan; Kilo kaybı için diğer santral etkili ilaçlar;

- KKH, Kronik kalp yetmezliği dekompansasyon, konjenital kalp hastalığı, Tıkayıcı periferik arter hastalığı, taşikardi, Aritmi, serebrovasküler hastalıklar (inme, geçici iskemik ataklar);

- Kontrolsüz hipertansiyon (BP yukarıda 145/90 mmHg.);

- Tirotoksikoz;

- Şiddetli karaciğer ve / veya böbrek;

- Benign prostat hiperplazisi;

- Feokromositoma;

- Zakrыtougolynaya glokom;

- Kurulmuş ilaç, Uyuşturucu ya da alkol bağımlılığı;

- Gebelik;

- Emzirme (emzirme);

- Çocukluk ve ergenlik kadar 18 yıl;

- Yaş over 65 yıl;

- Sibutramin veya ilacın diğer bileşenlerine karşı aşırı duyarlılık.

Dikkatlice aritmi öyküsü için ilaç reçete edilmelidir, Kronik kalp yetmezliği, koroner arter hastalığı (KDV. tarih), safra taşı, hipertansiyon (Kontrollü ve tarih), nörolojik bozukluklar (zeka geriliği ve nöbet dahil (KDV. tarih), orta şiddette hepatik disfonksiyon ve / veya böbrek hastalığı ve hafif, Motor ve sözlü tikler geçmişi.

Gebelik ve laktasyon

İlaç Meridia almayın^® Gebelik ve laktasyon (emzirme), Şimdiye kadar yeterince araştırma Meridia güvenlik etkileri üzerinde olmadığından^® meyve.

Çocuk doğurma çağındaki kadınlar, İlaç Meridia alarak^®, Sen kontraseptif yöntemleri kullanmak gerekir.

Dikkat

İlaç Meridia^® Bu durumda sadece uygulanmalıdır, non-farmakolojik girişimler vücut ağırlığını azaltmak için zaman (Diyet ve egzersiz) etkisiz (sırasında kilo kaybı 3 ay daha az oldu 5 kg).

Meridia Tedavi^® Bu tıbbi gözetim altında kilo kaybı için karmaşık terapi çerçevesinde yapılmalıdır, Obezite tedavisinde pratik deneyime sahip. Karmaşık terapi beslenme alışkanlıkları ve yaşam tarzı değişikliğini içerir, ve artan fiziksel aktivite. Hastalar bu yüzden onların yaşam tarzı ve alışkanlıklarını değiştirmek gerekir, Tedavinin tamamlanmasından sonra kilo kaybı korunmasını sağlamak için. Hastalar hakkında açık olması gerekiyor, Bu uygunsuzluk kazanç ve yeniden tedavi ihtiyacı ağırlıklı yeniden yol açacaktır.

İlaç Meridia tatbik döneminde^® Kan basıncı ve kalp atış hızını kontrol etmek için gerekli olan: ilk 2 Ayın – her 2 haftanın, daha sonra birer aylık. Hipertansiyon kontrolü ile hastalar çok dikkatli uygulanmalıdır ve kısa aralıklarla. Eğer iki seviyesinden daha yüksek kan basıncı ölçümü kontrolü 145/90 mmHg., Meridia alma^® askıya alınmalı.

Önlemler Meridia reçete edilmelidir^® eş zamanlı olarak ilaç ile, QT aralığını uzatmak, KDV. histamin H blokerleri₁-reseptörleri (Astemizol, terfenadin), antiaritmik ilaçlar (Amiodarone, kinidin, flekainid, meksiletin, propafenon, sotalol), cizapridom, pimozidom, sertindol ve trisiklik antidepresanlar. Bu aynı zamanda devletlere de geçerlidir, hangi QT aralığı uzamasına yol açabilir (örneğin, gipomagniemiya).

MAO inhibitörleri alarak arasındaki aralık (KDV. furazolidona, prokarbazin, selegilin) ve Meridia^® en az olmalıdır 2 hafta.

Sibutramin ve primer pulmoner hipertansiyon gelişimi arasında hiçbir ilişki olmasına rağmen, Bununla birlikte, ilaç Meridia kullanırken^® Eğer ilerleyici solunum bozukluklarının görünümünü dikkat etmeleri gerekmektedir, göğüs ağrısı ve bacaklarda şişlik.

Meridia dozlarının atlarken^® Bir çift doz alan sonraki alınmamalıdır, Bu ilaç düzenini daha da devam etmek önerilir.

İlacın kaldırılmasına Tepkiler (baş ağrısı, iştah artışı) nadirdir. Hiçbir kanıt yoktur, İlaç yoksunluk sendromu gözlenen bundan sonra, çekilmesi veya duygudurum bozuklukları.

İlacın verilmesinden döneminde alkollü içki almamalıdır, tk. alkol alımı önerilir çekerken Meridia ile kesinlikle uyumlu değildir^® diyet müdahaleler.

Yeteneği üzerine etkileri araç ve makine ypravleniyu sürücü

Hazırlıklar, MSS etkileyen, zihinsel aktivite sınırlayabilir, bellek hızı ve reaksiyonları. Sibutramin çalışmaları bu fonksiyonlarını etkiler olmasa da, Oysa ilaç Meridia^® araçlar ve yönetim mekanizmalarını sürücü yeteneğini sınırlayabilir.

Aşırı doz

Aşırı doz sibutramin hakkında çok sınırlı bilgi vardır. Doz aşımı belirtileri spesifik bilinen değil, Yine de, yan etkilerin daha belirgin tezahürleri olasılığını dikkate. Hasta şüpheli Doz aşımı halinde doktora bildirmek zorundadır.

Tedavi: Spesifik bir panzehir yok; ücretsiz nefes sağlamalıdır, kardiyovasküler sistem durumunu izlemek, Gerekli semptomatik tedavi ise. Aktif karbon gösteriliyor randevu, mide yıkama, Kan basıncı ve taşikardi artışla – Beta-bloker. zorlu diürez veya hemodiyaliz etkinliği yüklü değil.

İlaç Etkileşimleri

Eşzamanlı alımı Meridia^® CYP3A4 inhibitörleri ile (ketokonazol, Eritromisin, troleandomisin, siklosporin) Bir kalp hızında artış ve klinik olarak önemsiz QT uzaması ile sibutramin metabolitlerinin yüksek konsantrasyonlarda sonuçlanan.

Rifampisin, makrolid antibiyotikler, fenitoin, Karbamazepin, fenobarbital ve deksametazon sibutramin metabolizmasını hızlandırabilir.

Meridia aynı anda kullanılması ile^® Selektif serotonin geri alım inhibitörleri ile (antidepresanlar), migren tedavisi için ilaçlar (Sumatriptan, digidroergotamin), güçlü analjezikler ile (pentazocin, pethidine, Fentanil), antitusif ilaçlarla (dekstrometorfan) nadir vakalar serotonin sendromu gelişebilir.

İlaç Etkileşimleri İlaç Meridia^® ilaçlarla, kan basıncını ve kalp hızını arttırmak olan, antitussif ile, anti-alerjik ilaçlar şu anda yeterince okumamış olan.

Meridia^® Bu oral kontraseptif etkisini etkilemez.

Sibutramin ve etanol alarak aynı zamanda son amplifikasyon gözlendi.

Eczanelerin arz Koşulları

İlaç reçete altında yayınlandı.

Koşullar ve şartlar

Liste B. ilacın bir kuru saklanmalıdır, 25 ° C'yi geçmeyen sıcaklıkta çocukların ulaşamayacağı. Raf ömrü – 3 yıl.