МАДОПАР "125"

Aktif madde: Benserazid, Levodopa
Ne zaman ATH: N04BA02
CCF: Anti-ilaç – Dopamin öncüsünün bir kombinasyonudur ve periferik dopa dekarboksilaz inhibitörü
ICD-10 kodları (tanıklık): G20, G21, G25.8
Ne zaman CSF: 02.06.01.01.01
Üretici: F.Hoffmann-La Roche Ltd.. (İsviçre)

Dozaj formu, kompozisyon ve paketleme

Madopar^® “125”

Kapsüller sert jelatin, opak, pembemsi etli gövdesi ve açık mavi şapkasıyla, etiketli “ROCHE” siyah renk; kapsül içeriği – açık bej renkli ince granül toz, bazen buruşuk, hafif bir kokuyla.

Yardımcı maddeler: mikrokristal selüloz, talk, povidon, magnezyum stearat.

Kapsül kapağı bileşimi: boya indigo karmin, Titanyum dioksit, jelatin.
kabuklu kapsüller bileşimi: demir oksit kırmızı boya, Titanyum dioksit, jelatin.

100 PC. – Karanlık cam şişeler (1) – karton paketleri.

Madopar^® GSS “125”

Kapsüller sert jelatin, opak, açık mavi gövdeli ve koyu yeşil başlıklı, etiketli “ROCHE” paslı kırmızı mürekkep; kapsül içeriği – ince taneli toz, beyaz veya hafif sarımsı renkte, bazen buruşuk, hafif bir kokuyla.

Yardımcı maddeler: gipromelloza, hidrojene bitkisel yağ, kalsiyum hidrojen fosfat, mannitol, povidon, talk, magnezyum stearat.

Kapsül kapağı bileşimi: boya indigo karmin, boya demir oksit sarı, Titanyum dioksit, jelatin.
kabuklu kapsüller bileşimi: boya indigo karmin, Titanyum dioksit, jelatin.

100 PC. – Karanlık cam şişeler (1) – karton paketleri.

Madopar^® “125” hızlı etkili tabletler (su dağılabilir)

Dağılabilir tabletler beyaz veya hemen hemen beyaz, silindirik, çapı yaklaşık. 11 mm, yaklaşık kalınlığı 4.2 mm, her iki yüzüne, Eğimli kenarı, kokusuz veya hafif kokulu, hafif mermer, Gravür “ROCHE 125” bir tarafta ve bir fay hattında – başka.

Yardımcı maddeler: Sitrik asit anhidroz, önceden jelatin hale getirilmiş mısır nişastası, mikrokristal selüloz, magnezyum stearat.

100 PC. – Karanlık cam şişeler (1) – karton paketleri.

Madopar^® “250”

Pills küçük benekli soluk kırmızı, silindirik, çap 12.6-13.4 mm, kalın 3-4 mm, düz, Eğimli kenarı, hafif bir kokuyla, Phillips Valium, oymak “ROCHE” ve bir tarafta bir altıgen, diğer tarafında çarpı işareti var.

Yardımcı maddeler: mannitol, kalsiyum hidrojen fosfat, mikrokristal selüloz, önceden jelatin hale getirilmiş mısır nişastası, krospovydon, etil selüloz, demir oksit kırmızı boya, kolloidal silikon dioksit, (susuz), sodyum dokusat, magnezyum stearat.

100 PC. – Karanlık cam şişeler (1) – karton paketleri.

Farmakolojik etki

Kombine antiparkinson ilaç, Dopamin öncüsü ve periferik dekarboksilaz inhibitörü içeren.

Parkinsonizmde beyin nörotransmitteri dopamin bazal ganglionlarda yetersiz miktarlarda üretilir.. Levodopa, dopaminin metabolik bir öncüsüdür ve ikincisinin aksine, KBB'ye iyi bir şekilde nüfuz eder..

Oral uygulamayı takiben levodopa, beyinde olduğu gibi hızla dopamine dekarboksile olur., ve beyin dışı dokularda. Sonuç olarak uygulanan levodopanın çoğu bazal ganglionlara ulaşmaz., ve periferik dopamin sıklıkla yan etkilere neden olur. Bundan dolayı, Levodopanın ekstraserebral dekarboksilasyonunun bloke edilmesi gereklidir. Bu, levodopa ve benserazidin eşzamanlı uygulanmasıyla elde edilir., periferik dekarboksilaz inhibitörü.

Madopar^® bu maddelerin bir orandaki birleşimidir 4:1, hangisi optimaldir ve aynı verime sahiptir, yüksek dozda levodopa gibi.

Hızlı oyunculuk (su dağılabilir) tabletler özellikle disfajisi olan hastalar için endikedir, ve hastaların, İlacın etkisinin daha hızlı başlamasına ihtiyaç duyanlar.

GSS kapsülleri – Aktif maddelerin midede gecikmeli salınımına sahip özel bir dozaj formu, kapsülün kaldığı yer 3 h 6 hayır.

Sendromun kesin mekanizması “huzursuz bacaklar” Bilinmeyen, ancak dopaminerjik sistem bu sendromun patogenezinde önemli bir rol oynamaktadır..

Farmakokinetik

Emme

Madopar kapsülleri^® “125” ve t,Madopar tabletleri^® “250”. Levodopa ve benserazid esas olarak üst ince bağırsakta emilir.. C_maksimum Plazma levodopa düzeylerine yaklaşık olarak ulaşılır. 1 tatbikattan sonra h. Levodopanın ortalama mutlak biyoyararlanımı 98% (74-112%). Madopar kapsülleri ve tabletleri^® biyoeşdeğer.

C_maksimum ve levodopanın AUC'si dozla orantılı olarak artar (levodopa doz aralığında 50 için 200 mg).

Yeme, levodopanın emilim hızını ve kapsamını azaltır. Madopar'ı reçete ederken^® normal bir yemekten sonra C_maksimum plazmadaki levodopa 30% daha az ve daha sonra elde edildi. Levodopanın emilim derecesi azalır 15%.

Madopar^® hızlı etkili tabletler (su dağılabilir) “125”. Madopara aldıktan sonra levodopanın farmakokinetik profilleri^® Bu dozaj formunda Madopar tabletleri ve kapsülleri aldıktan sonraki dozaj formuna benzer^®, Ancak, Zaman C ulaşmak için_maksimum kısalma eğilimi ile karakterize edilir. Hızlı etkili tabletlerin emilim parametreleri (dağılabilir) hastalar arasında daha az değişkenlik, geleneksel dozaj formlarını kullanmaya kıyasla.

Madopar^® GSS “125”, içindeğiştirilmiş salım kapsülleri. Madopar^® GSS “125” başka farmakokinetik özelliklere de sahiptir, geleneksel ve dağılabilir salım formlarından daha. Aktif maddeler midede yavaşça salınır. C_maksimum Plazmadaki 20-30% daha az, geleneksel dozaj formlarından daha, ve yaklaşık olarak elde edilir 3 tatbikattan sonra h. Plazma konsantrasyonunun dinamiği daha uzun bir yarı ömür ile karakterize edilir_1/2, geleneksel dozaj formlarından daha, Bu, aktif maddelerin sürekli olarak değiştirilebilir bir salınımını ikna edici bir şekilde gösterir. Madopar'ın biyoyararlanımı^® GSS “125” olduğunu 50-70% Madopar kapsüllerinin biyoyararlanımı üzerine^® “125” Madopar tabletleri^® “250” ve besin alımı bağımsız. Gıda alımı C'yi etkilemez_maksimum Levodopa, bu yoluyla elde edilir 5 Madopar'ı aldıktan sonra h^® GSS “125”.

Dağıtım

Levodopa, doyurulabilir bir taşıma sistemi yoluyla BBB'yi geçer. Bu plazma proteinlerine bağlanır, v_D olduğunu 57 l. Beyin omurilik sıvısındaki levodopanın AUC'si 12% bundan plazmada.

Terapötik dozlarda benserazid BBB'ye nüfuz etmez. Biriktirir, başlıca, böbrek, ışık, ince bağırsak ve karaciğer.

Metabolizma

Levodopa iki ana yolla metabolize edilir (dekarboksilasyon ve o-metilasyon) ve iki yan yol (transaminasyon ve oksidasyon).

Aromatik amino asit dekarboksilaz levodopayı dopamine dönüştürür. Bu metabolik yolun ana son ürünleri homovanillik ve dihidroksifenilasetik asitlerdir..

COMT levodopayı metilleyerek 3-o-metildopa oluşturur. T_1/2 Plazmadaki bu ana metabolitin miktarı eşittir 15-17 hayır, ve hastaların, terapötik dozlarda Madopar almak^®, birikir.

Benserazid ile birlikte uygulandığında levodopanın periferik dekarboksilasyonunun azalması, levodopa ve 3-o-metildopanın plazma konsantrasyonlarının artmasına ve katekolaminlerin plazma konsantrasyonlarının düşmesine neden olur. (Dopamin, noradrenalin) ve fenolkarboksilik asitler (homovanilik asit, dihidrofenilasetik asit).

Bağırsak mukozasında ve karaciğerde benserazid, trihidroksibenzilhidrazin oluşturmak üzere hidroksile edilir., aromatik amino asit dekarboksilazın güçlü bir inhibitörüdür.

Kesinti

Periferik dekarboksilaz T inhibisyonunun arka planına karşı_1/2 Levodopa hakkındadır 1.5 hayır. Levodopanın plazma klerensi yaklaşık olarak 430 ml / dakika.

Benserazid metabolizma yoluyla neredeyse tamamen elimine edilir. Metabolitler atılır, başlıca, idrar – 64% ve daha az bir ölçüde, Dışkı ile – 24%.

Özel klinik durumlarda farmakokinetik

Böbrek ve karaciğer yetmezliği olan hastalarda levodopanın farmakokinetiğine ilişkin veri bulunmamaktadır..

Yaşlı hastalar (65-78 yıl) Parkinson hastalığı olan T_1/2 ve AUC hafifçe artar (yaklaşık 25%), bu klinik olarak anlamlı bir değişiklik değildir.

Tanıklık

Parkinson hastalığı, Dahil:

- Disfajisi olan hastalarda, sabahın erken saatlerinde ve öğleden sonra akinezi ile birlikte, fenomenli hastalar “tek dozun etkisinin tükenmesi” veya “İlacın klinik etkisinin başlamasından önceki latent dönemin arttırılması” (esas olarak Madopar^® hızlı etkili tabletler “125” );

- Levodopa etkisinde herhangi bir dalgalanma görülen hastalarda, yani, “tepe doz diskinezi” ve “doz sonu fenomeni”, örneğin, geceleri hareketsizlik (esas olarak Madopar^® GSS “125”).

Sendrom “huzursuz bacaklar”:

- idiyopatik sendrom “huzursuz bacaklar”;

- Sendromu “huzursuz bacaklar” Böbrek yetmezliği olan hastalarda, diyaliz.

Dozaj rejimi

İlaç alınmalıdır, belki, en azından 30 dakika önce ya da 1 saat yemeklerden sonra.

Tedaviye kademeli olarak başlanmalıdır, Optimum terapötik etki elde edilene kadar dozların ayrı ayrı seçilmesi. Aşağıdaki dozaj kuralları genel kurallar olarak kabul edilmelidir..

Madopar kapsülleri^® “125” bütün olarak yutulmalıdır, çiğnenmeden.

Madopar kapsülleri^® GSS “125” bütün olarak yutulmalıdır, çiğnenmeden; Sürekli etkinin kaybolmaması için kullanımdan önce açılmamalıdır., aktif maddenin kontrollü salınımı.

Madopar tabletleri^® “250” Daha kolay yutulması için ezilebilir.

Hızlı etkili tabletler (su dağılabilir) “125” içinde çözülmeli 25-50 ml su. Tablet birkaç dakika içinde tamamen çözünerek süt beyazı bir çözelti oluşturur., en geç alınmalı, göre 30 tablet çözüldükten dakika sonra. Çünkü çökelti hızla oluşabilir, Kullanmadan önce çözeltinin karıştırılması tavsiye edilir.

Standart doz rejimi

Parkinson hastalığı

Parkinson hastalığının erken evresinde Madopar ile tedaviye başlanması önerilir.^® doz, içeren 50 mg levodopa + 12.5 mg benserazid 3-4 kez / gün. İyi tolere edildiği takdirde doz kademeli olarak arttırılmalıdır., hastanın tepkisine bağlı olarak,.

Optimum etki elde edildi, genellikle, günlük dozda, içeren 300-800 mg levodopa + 75-200 mg benserazid, kabul edildi 3 veya daha fazla teknik. Optimum etki için aşağıdakilerin yapılması gerekebilir: 4 için 6 hafta. Günlük dozda daha fazla artış, ihtiyaç halinde, aralıklarla yapılmalıdır. 1 ay.

Ortalama idame dozu 125 mg (100 mg levodopa + 25 mg benserazid) Madopara^® 3-6 Zaman / gün. Alım frekansı (daha az 3 zaman) gün içinde bu şekilde dağıtılmalı, Optimum etkiyi sağlamak için. Efekti optimize etmek için Madopar'ın değiştirilmesi gerekebilir.^® “125” düzenli kapsüller ve Madopara şeklinde^® “250” Madopar'da düzenli tabletler şeklinde^® hızlı etkili tabletler (su dağılabilir) “125” veya Madopar^® GSS “125”.

Sendrom “huzursuz bacaklar”

İlaç bunun için alınmalı 1 uykudan önceki saatler, biraz yiyecekle. Maksimum günlük doz – 500 mg Madopara^® (400 mg levodopa + 100 mg benserazid).

İdiyopatik sendrom “huzursuz bacaklar” uyku bozuklukları olan

Madopar kapsüllerinin reçete edilmesi tavsiye edilir^® “125” veya Madopar tabletleri^® “250”.

başlangıç ​​dozu 62.5-125 mg, maksimum doz – 250 mg. Etki yetersizse Madopar dozu^® artırılmalı 250 mg (200 mg levodopa + 50 mg benserazid).

İdiyopatik sendrom “huzursuz bacaklar” uyku ve uyku bozuklukları ile

Başlangıç ​​dozu – 1 kapsül Madopar^® GSS “125” ve 1 kapsül Madopar^® “125” için 1 uykudan önceki saatler. Etki yetersizse Madopar dozu^® GSS “125” artırılmalı 250 mg (2 Kapsüller).

İdiyopatik sendrom “huzursuz bacaklar” gün boyunca rahatsızlıklarla

Ayrıca: 1 dağılabilir tablet veya 1 kapsül Madopar^® “125”, Maksimum günlük Madopar dozu ^®– 500 mg (400 mg levodopa ve 100 mg benserazid).

Sendrom “huzursuz bacaklar” kronik böbrek yetmezliği olan hastalarda, diyaliz alıyor

İlaç bir dozda reçete 125 mg (1 dağılabilir tablet veya 1 kapsül Madopar^® “125”) için 30 diyalize başlamak için dakika.

Özel durumlarda dozaj rejimi

Parkinson hastalığı

Madopar^® diğer antiparkinson ilaçları ile kombine edilebilir. Ancak tedavi devam ettikçe diğer ilaçların dozunun azaltılması veya yavaş yavaş kesilmesi gerekebilir..

Madopar^® hızlı etkili tabletler (su dağılabilir) “125” – Sabahın erken saatlerinde ve öğleden sonra disfajisi veya akinezisi olan hastalar veya bu fenomeni yaşayan hastalar için özel dozaj formu “tek dozun etkisinin tükenmesi” veya “İlacın klinik etkisinin başlamasından önceki latent dönemin arttırılması”.

Hasta gün içinde güçlü motor dalgalanmaları yaşıyorsa (fenomen “tek dozun etkisinin tükenmesi”, fenomen ” açma-kapama”), Buna karşılık gelen daha küçük tek dozların daha sık uygulanması önerilir., veya – hangisi tercih edilir – Madopar uygulaması^® GSS “125”.

Madopar'a Geçiş^® GSS “125” bir günden diğerine en iyi üretilen, sabah dozuyla başlayarak. Aynı günlük doz ve dozaj rejimini korumalısınız, Madopar'ı alırken olduğu gibi^® “125” ve Madopara^® “250”.

Içinden 2-3 gün boyunca doz kademeli olarak yaklaşık olarak artırılır. 50%. Hastalar bu konuda uyarılmalıdır, durumlarının geçici olarak kötüleşebileceğini. Madopar'ın dozaj formunun özellikleri nedeniyle^® GSS “125” biraz sonra çalışmaya başlıyor.

Klinik etki daha hızlı elde edilebilir, Madopar'ı atayarak^® GSS “125” Madopar kapsülleri ile birlikte^® “125” veya Madopar^® hızlı etkili tabletler (dağılabilir) “125”. Bu, ilk sabah dozu olarak optimal olabilir., biraz daha yüksek olmalı, sonrakilerden.

Madopar Dozu^® GSS “125” yavaş ve dikkatli seçilmelidir, ve doz değişiklikleri arasındaki aralık en az 2-3 günler.

Hastalık belirtileri olan hastalarda, geceleri ortaya çıkan, Madopar'ın akşam dozunun kademeli olarak arttırılmasıyla olumlu bir etki elde edildi^® GSS “125” için 250 mg (2 Kapsüller) Yatmadan önce.

Madopar'ın belirgin bir etkisi ile^® GSS “125” (diskinezi) dozlar arasındaki aralıklar artırılmalı ve tek doz azaltılmalıdır.

Madopar ise^® GSS “125” günlük dozda bile yeterince etkili değil, uygun 1500 mg levodopa, daha sonra daha önce kullanılan Madopar tedavisine geri dönülmesi önerilir.^® “125”, Madopar^® “250” veya Madopar^® hızlı etkili tabletler (dağılabilir) “125”.

Tedavinin ilerleyen aşamalarında kore veya atetoz gibi spontan hareketler ortadan kaldırılabilir veya azaltılabilir, dozu azaltarak.

Uzun süreli tedavide ataklar meydana gelebilir “sertleşme”, “tükenme fenomeni” fenomen “açma-kapama”. Bölümler sırasında “sertleşme”, “tükenme olgusu” ilacın dozunu bölüşmek (Tek dozun azaltılması veya ilacın dozları arasındaki sürenin kısaltılması), ve olay ortaya çıktığında “açma-kapama” – doz sayısını azaltarak tek dozu artırmak. Daha sonra tedavinin etkinliğini artırmak için dozu tekrar artırmayı deneyebilirsiniz..

Içinde hafif veya orta derecede böbrek yetmezliği olan hastalar doz ayarlaması gereklidir. Madopar^® hastalar tarafından iyi tolere, hemodiyaliz seansları almak.

Sendrom “huzursuz bacaklar”

Sendromun semptomlarındaki artışı dışlamak için “huzursuz bacaklar” (gün içinde erken ortaya çıkma, artan şiddet ve vücudun diğer bölümlerinin tutulumu) günlük doz önerilen maksimum Madopar dozunu aşmamalıdır^® – 500 mg (400 mg levodopa + 100 mg benserazid).

Klinik semptomların artması durumunda levodopa dozu azaltılmalı veya levodopa yavaş yavaş kesilerek başka bir tedavi uygulanmalıdır..

Yan etki

Merkezi ve periferal sinir sistemi kaynaktan: ažitaciâ, Alarm, uykusuzluk, halüsinasyonlar, hezeyan, geçici yönelim bozukluğu (özellikle yaşlı hastalarda ve bu semptomların öyküsü olan hastalarda), depresyon, baş ağrısı, baş dönmesi, bazen tedavinin sonraki aşamalarında – kendiliğinden hareket (kore veya atetoz türü), bölümler “sertleşme”, doz periyodunun sonuna doğru etkinin zayıflaması (fenomen “tükenmesi”), fenomen “açma-kapama”, Şiddetli uyuşukluk, ani uykululuk dönemleri, sendromun artan belirtileri “huzursuz bacaklar”.

Sindirim sisteminden: anoreksi, mide bulantısı, kusma, ishal; bazı durumlarda – tat kaybı veya değişikliği, oral mukoza kuruluğu.

Kardiyovasküler sistem: Aritmi, ortostatik hipotansiyon (Madopar dozunun azaltılmasından sonra zayıflar^®), arteryel hipertansiyon,.

solunum sistemi: rinit, bronşit.

Hematopoetik sistemde itibaren: nadiren – gemoliticheskaya anemi, geçici lökopeni, trombositopeni.

Dermatolojik reaksiyonlar: nadiren – kaşıntı, isilik.

Laboratuvar parametreleri: bazen – Karaciğer transaminaz ve alkalen fosfataz geçici artış, kan üre nitrojeninde artış, idrar renginin kırmızıya değişmesi, ayaktayken kararma.

Diğer: ateşli enfeksiyon.

Kontrendikasyonlar

— endokrin sistem organlarının dekompanse fonksiyon bozukluğu;

- dekompanse karaciğer fonksiyon bozukluğu;

- dekompanse böbrek fonksiyon bozukluğu (sendromlu hastalar hariç “huzursuz bacaklar”, diyaliz alıyor);

- Dekompansasyona aşamasında kardiyovasküler sistem hastalıkları;

- psikotik bileşenli akıl hastalığı;

- Zakrыtougolynaya glokom;

-unselective MAO inhibitörleri ile eş zamanlı Alım, MAO tip A ve MAO tip B inhibitörlerinin kombinasyonu;

- Up 25 yıl;

- doğurganlık çağındaki kadınlar, güvenilir doğum kontrol yöntemleri kullanmamak;

- Gebelik;

- Emzirme (emzirme);

- Ilaca karşı aşırı duyarlılık.

Gebelik ve laktasyon

Madopar^® Hamilelikte ve doğurganlık çağındaki kadınlarda kontrendikedir, güvenilir doğum kontrol yöntemleri kullanmamak, fetusta iskelet gelişiminin olası bozulması nedeniyle.

Madopar tedavisi sırasında^® hamilelik meydana gelir, ilaç derhal kesilmelidir.

IN deneysel çalışmalar hayvanda gösterilen, şu Madopar^® fetusta iskelet gelişim bozukluklarına neden olabilir.

Bilinmeyen, benserazid anne sütüne geçer mi?. Gerekirse Madopar'ı kullanın^® laktasyon emzirme kesilmelidir, Bir çocukta iskelet gelişimi bozukluklarını dışlamak mümkün olmadığından.

Dikkat

İlaca aşırı duyarlılığı olan kişilerde ilgili reaksiyonlar gelişebilir..

Gastrointestinal sistemden kaynaklanan yan etkiler, Tedavinin ilk aşamasında mümkün, büyük ölçüde ortadan kaldırılıyor, Madopar'ı alırsan^® az miktarda yiyecek veya sıvı ile, ve ayrıca dozda yavaş bir artışla.

Açık açılı glokomlu hastaların göz içi basınçlarını düzenli olarak ölçtürmeleri gerekir., teorik olarak levodopa göz içi basıncını artırabileceğinden.

Tedavi sırasında karaciğer ve böbrek fonksiyonları izlenmelidir., kan formülü.

Diyabetli hastalar sıklıkla kan şekeri düzeylerini izlemeli ve oral hipoglisemik ajanların dozunu ayarlamalıdır..

Belki, Madopar'ı almak^® genel anesteziden önce mümkün olduğu kadar uzun süre devam edilmelidir, halotan anestezisi hariç. Hasta olduğundan, Madopar'ı alıyor^®, Halotan anestezisi sırasında, Madopar alırken kan basıncında dalgalanmalar ve aritmiler meydana gelebilir.^® için iptal edilmeli 12-48 h önce operasyonel müdahale. Ameliyatın ardından tedaviye yeniden başlandı, dozun kademeli olarak önceki seviyeye yükseltilmesi.

Madopar^® aniden iptal edilemez. İlacın aniden kesilmesi NMS gelişmesine neden olabilir (sıcaklık artışı, kas sertliği, olası zihinsel değişiklikler ve artan serum CPK'sının yanı sıra), yaşamı tehdit eden bir biçim alabilir. Bu tür semptomların ortaya çıkması durumunda hastanın tıbbi gözetim altında olması gerekir. (Eğer gerekliyse – hastaneye yatırma) ve uygun semptomatik tedaviyi alın, Madopar'ın yeniden atanmasını da içerebilir^® hastanın durumunun uygun şekilde değerlendirilmesinden sonra.

Depresyon altta yatan bir hastalığın klinik belirtisi olabilir (parkinsonizm, sendrom “huzursuz bacaklar”) Madopar tedavisi sırasında da ortaya çıkabilir^®. Hastalar, Madopar'ın ev sahipleri^®, Psikiyatrik advers reaksiyonların olası oluşumu açısından yakından izlenmelidir..

Parkinson hastalığı olan bazı hastalarda ilacın artan dozlarının kontrolsüz kullanımı sonucu davranışsal ve bilişsel bozukluklar yaşanmıştır., doktor tavsiyelerine ve ilacın terapötik dozlarının önemli ölçüde fazla olmasına rağmen.

Yeteneği üzerine etkileri araçlar ve yönetim mekanizmalarını sürücü

Uyuşukluk meydana gelirse, Ani uyuşukluk atakları meydana gelirse, hasta araba veya makine kullanmaktan kaçınmalıdır.. Bu semptomların ortaya çıkması durumunda dozun azaltılması veya tedavinin kesilmesi düşünülmelidir..

Aşırı doz

Belirtileri: artan yan etkiler – Aritmi, karışıklık, uykusuzluk, mide bulantısı ve kusma, patolojik istemsiz hareketler. Sürekli aktif madde salınımına sahip bir dozaj formu alırken (Madopar^® GSS “125”) midede semptomların başlaması gecikebilir.

Tedavi: simptomaticheskaya tedavisi – solunum analeptikleri, antiaritmika, nöroleptikler; hayati fonksiyonların izlenmesi gereklidir. Aktif maddelerin gecikmeli salınımına sahip bir dozaj formu kullanıldığında (Madopar^® GSS “125”) ilacın daha fazla emilmesi engellenmelidir.

İlaç Etkileşimleri

Farmakokinetik etkileşimler

Eş zamanlı triheksifenidil kullanımı ile (antikolinerjik ilaç) hızı azaltır, ancak levodopanın emilim derecesi değil. Trihexyphenidyl'in Madopar ile birlikte reçete edilmesi^® GSS “125” levodopanın farmakokinetiğini etkilemez.

Antasitler Madopar ile eş zamanlı kullanıldığında^® GSS, levodopanın emilim derecesi azalır 32%.

Demir sülfat C'yi azaltır_maksimum kan plazmasında ve levodopanın AUC değeri 30-50%; bu değişiklikler bazı durumlarda klinik olarak anlamlıdır.

Metoklopramid levodopanın emilim hızını artırır.

Levodopa bromokriptin ile farmakokinetik olarak etkileşime girmez, Amantadin, selegilin ve domperidon.

Farmakodinamik etkileşimler

Antipsikotikler, Opioid agonistleri ve antihipertansif ilaçlar, reserpin içeren, Madopar'ın eylemini bastırın^®.

Gerekirse Madopar'ı reçete edin^® hastalar, geri dönüşümsüz seçici olmayan MAO inhibitörleri almak, MAO inhibitörünü almayı bıraktığınız andan Madopar almaya başladığınız ana kadar^® en az olmalıdır 2 hafta.

Seçici MAO tip B inhibitörleri (KDV. selegilin, razagilin) ve seçici MAO tip A inhibitörleri (moklobemid) Madopar tedavisi sırasında reçete edilebilir^®. Etkinlik ve tolere edilebilirlik açısından hastanın bireysel ihtiyaçlarına göre levodopa dozunun ayarlanması önerilir..

MAO inhibitörleri tip A ve MAO tip B'nin kombinasyonu, seçici olmayan bir MAO inhibitörü almaya eşdeğerdir, bu nedenle böyle bir kombinasyon Madopar ile aynı anda reçete edilmemelidir.^®.

Madopar^® sempatomimetiklerle birlikte reçete edilmemelidir (epinefrin, norepinefrin, izoproterenol, amfetamin), levodopa bunların etkisini güçlendirebildiğinden. Eş zamanlı kullanım hala gerekliyse, kardiyovasküler sistemin durumu dikkatle izlenmeli ve gerekirse sempatomimetiklerin dozu azaltılmalıdır..

İlacın diğer antiparkinson ilaçları ile kombinasyon halinde kullanılması mümkündür. (antikolinerjik, Amantadin, agonistami dopamin), aynı zamanda sadece arzu edilenler güçlendirilemez, ama aynı zamanda istenmeyen etkiler. Madopar dozunu azaltmak gerekebilir.^® veya başka bir ilaç.

Madopar'ın eş zamanlı kullanımı ile^® COMT inhibitörü ile, Madopar dozunun azaltılması gerekli olabilir^®. Madopar ile tedavi ediliyorsa^® başladı, Antikolinerjik ilaçlar aniden kesilmemelidir, levodopa hemen etki göstermediğinden.

Hasta olduğundan, Madopar'ı alıyor^®, Halotan anestezisi sırasında kan basıncında dalgalanmalar ve aritmiler meydana gelebilir., Madopar'ı almak^® için kaldırılmalıdır 12-48 h önce operasyonel müdahale.

Levodopa, katekolaminlere yönelik laboratuvar sonuçlarını etkileyebilir., kreatinin, ürik asit ve glikoz, Coombs testinin olası yanlış pozitif sonucu.

Hastalar, Madopar'ı alıyor^®, İlacın protein açısından zengin bir yemekle aynı anda alınması, levodopanın gastrointestinal sistemden emilimini engelleyebilir..

Eczanelerin arz Koşulları

İlaç reçete altında yayınlandı.

Koşullar ve şartlar

Madopar^® hızlı etkili tabletler (su dağılabilir) “125” 25°C'yi aşmayan bir sıcaklıkta saklanmalıdır. Raf ömrü – 3 yıl.

Madopar^® Tabletler “250” 25°C'yi aşmayan bir sıcaklıkta saklanmalıdır. Raf ömrü – 4 yıl.

Madopar kapsülleri^® “125” ve Madopar kapsülleri^® GSS “125” 30°C'yi aşmayan bir sıcaklıkta saklanmalıdır. Raf ömrü – 3 yıl.

İlaç çocukların ulaşamayacağı saklanmalıdır.