Loris

618 8 dakika okuma süresi

Aktif madde: Lozartan
Ne zaman ATH: C09CA01
CCF: Anjiyotensin II reseptör antagonistleri
ICD-10 kodları (tanıklık): BEN 10, I50.0, ben61, N08.3
Ne zaman CSF: 01.04.02
Üretici: Krka-RUS OOO (Rusya)

İLAÇ FORM, KOMPOZİSYON VE AMBALAJ

Pills, Film kaplı sarı ışık sarı den, Oval, Biraz biconcave, oluklu.

	1 çıkıntı.
losartan potasyum	12.5 mg

Yardımcı maddeler: tsellaktoza (laktoz monohidrat ve selüloz karışımı), Önceden jelatinleştirilmiş nişasta, mısır nişastası, mikrokristal selüloz, Kolloidal silika, susuz, magnezyum stearat.

kabuğun terkip: gipromelloza, talk, propilen glikol, kinolin sarı renkli bir boya (E104), Titanyum dioksit (E171).

7 PC. – ambalajları Valium planimetrik (2) – karton paketleri.
10 PC. – ambalajları Valium planimetrik (3) – karton paketleri.
10 PC. – ambalajları Valium planimetrik (6) – karton paketleri.
10 PC. – ambalajları Valium planimetrik (9) – karton paketleri.
14 PC. – ambalajları Valium planimetrik (1) – karton paketleri.

Pills, Film kaplı Sarı renk, Oval, Biraz biconcave, Bir tarafta ve faset Valium ile.

	1 çıkıntı.
losartan potasyum	25 mg

kabuğun terkip: gipromelloza, talk, propilen glikol, kinolin sarı renkli bir boya (E104), Titanyum dioksit (E171).

Pills, Film kaplı beyaz, yuvarlak, Biraz biconcave, Bir tarafta Valium ile, oluklu.

	1 çıkıntı.
losartan potasyum	50 mg

kabuğun terkip: gipromelloza, talk, propilen glikol, Titanyum dioksit (E171).

Pills, Film kaplı beyaz, Oval, Biraz biconcave.

	1 çıkıntı.
losartan potasyum	100 mg

kabuğun terkip: gipromelloza, talk, propilen glikol, Titanyum dioksit (E171).

Farmakolojik etki

Anjiyotensin II reseptör tip seçici antagonist AT₁ protein-olmayan doğası.

In vivo ve in vitro losartan ve biyolojik olarak aktif metaboliti karboksi bölgesindeki (EXP-3174) anjiotensin II tüm fizyolojik olarak önemli etkileri AT blok₁-onun sentez yolunun ne olursa olsun reseptörleri: Bu plazma renin aktivitesinde bir artışa yol açar, Kan plazmasındaki aldosteron konsantrasyonunu azaltır.

Losartan dolaylı AT aktivasyonuna neden olur₂-anjiyotensin II seviyesini yükselterek reseptörleri. Losartan kininazy II aktivitesini inhibe etmez, enzim, bradikinin metabolizmasında yer olan.

PR azaltır, Pulmoner dolaşımdaki basınç; afterloadı azaltır, Bu bir diüretik etkiye sahiptir.

Bu miyokard hipertrofisi gelişimini engeller, Kronik kalp yetmezliği olan hastalarda egzersiz toleransını arttırır.

Losartan 1 Zaman / gün sistolik ve diyastolik kan basıncı istatistiksel olarak anlamlı bir azalma ile sonuçlandı. Gün losartan eşit kontrol kan basıncı sırasında, antihipertansif etki, doğal sirkadiyen ritim tekabül eder. aksiyon dozu sonunda kan basıncı düşüş yaklaşık olarak 70-80% İlacın tepe üzerinde etkisi, içinden 5-6 tatbikattan sonra h. Çekilme gözlenmez; Losartan ayrıca kalp hızı üzerinde klinik olarak anlamlı bir etkisi.

Losartan erkeklerde ve kadınlarda etkilidir, ve yaşlılarda (≥ 65 yıl) ve genç hastalarda (≤ 65 yıl).

Farmakokinetik

Emme

Losartan gastrointestinal kanaldan iyi emilir. Gıda ile ilaç alarak kendi serum konsantrasyonları üzerinde klinik olarak anlamlı bir etkisi vardır.

Biyoyararlanım hakkında 33%. C_maksimumplazma içinde losartan yoluyla elde 1 saat alımından sonra. C_maksimum Plazmadaki EXP-3174 yoluyla elde 3-4 hayır.

Dağıtım

Daha 99% losartan ve EXP-3174 yüzde plazma proteinlerine bağlanır, Çoğunlukla albümine.

v_D Losartan olduğunu 34 l. Kan-beyin bariyerini etmez.

Metabolizma

Anlamlı metabolizma Konu “ilk geçiş” karaciğerden, aktif metaboliti EXP-3174 oluşturucu (14%) ve inaktif metabolitlerin bir dizi, Dahil 2 osnovnыh metabolit, hidroksilasyon zincir butil grubu ve daha az önemli metaboliti oluşturduğu, N-2-тетразол глюкуронид.

Kesinti

losartan ve EXP-3174 plazma klerensi yaklaşık 10 ml / saniye (600 ml / dakika) ve 0.83 ml / saniye (50 ml / dakika) sırasıyla. Losartan ve EXP-3174 renal klirensi hakkında 1.23 ml / saniye (74 ml / dakika) ve 0.43 ml / saniye (26 ml / dakika) sırasıyla. T_1/2 Losartan olduğunu 2 hayır. T_1/2 aktif metaboliti 6-9 hayır. Yaklaşık 58% İlaç safra atılır, 35% – idrar.

Tanıklık

- Arteriyel hipertansiyon;

- Hipertansiyon ve sol ventrikül hipertrofisi olan hastalarda inme riskinin azaltılması;

- Kalp yetersizliği (Bir kombinasyon terapisinde, ADE inhibitörleri ile tedavinin hoşgörüsüzlük ya da başarısızlık durumunda);

- Diabetes mellitus tip hastalarda böbrek Korunması 2 proteinüri azaltmak için proteinüri, Böbrek hasarının ilerlemesini azaltmak, son dönem riskini azaltmak (diyaliz ihtiyacım da önleyebilirler, serum kreatinin seviyesinin yükseltilmesi olasılığı) ya da ölüm.

Dozaj rejimi

İlaç, ağızdan alınan, ne olursa olsun yemek, Resepsiyonda çokluğu – 1 Zaman / gün.

At hipertansiyon Ortalama günlük doz 50 mg. Maksimum antihipertansif etki içinde ulaşılır 3-6 tedavi haftalar. Dozu arttırılarak daha belirgin bir etki elde etmek için olası 100 mg / gün.

Yüksek dozlarda diüretik alan hastalarda tedavi Loristoy başlanması tavsiye edilir^® itibaren 25 mg / gün.

Yaşlı hastalar, böbrek ihlali (KDV. Hemodiyaliz hastalar) Bu düzeltme başlangıç dozu gerektirmez.

Karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalar İlaç daha düşük bir dozda uygulanmalıdır.

At Kronik kalp yetmezliği başlangıç dozu 12.5 mg / gün. Için, Her zamanki idame dozu elde etmek için 50 mg / gün, Doz kademeli olarak artırılmalıdır, aralıklarla 1 hafta (örneğin, 12.5 mg, 25 mg, 50 mg / gün). Losartan^® Genellikle diüretik ve kardiyak glikositlerin ile kombinasyon halinde verilen.

Tablo l'de sunulan artan doz şeması.

1 Pazar (itibaren 1 tarafından 7 gün)	tarafından 1 çıkıntı. 12.5 mg / gün
2 Pazar (itibaren 8 tarafından 14 gün)	tarafından 1 çıkıntı. 25 mg / gün
3 Pazar (itibaren 15 tarafından 21 gün)	tarafından 1 çıkıntı. 50 mg / gün
4 Pazar (itibaren 22 tarafından 28 gün)	tarafından 1 çıkıntı. 50 mg / gün

Için hipertansiyonu olan hastalarda inme riskini ve sol ventrikül hipertrofisi azaltılması Standart başlangıç dozu 50 mg / gün. Gelecekte, düşük dozda hidroklorotiyazid ilave edildi ve / veya doz Loristy geliştirmek olabilir^® için 100 mg / gün.

Için diabetes mellitus tip hastalarda böbreklerin korunması 2 proteinüri Standart başlangıç dozu Loristy^® olduğunu 50 mg / gün. Doz dikkate kan basıncının azaltılması alınarak 100 mg / gün arttırılabilir.

Yan etki

Merkezi ve periferal sinir sistemi kaynaktan: ≥1% – baş dönmesi, asteni, baş ağrısı, yorgunluk, uykusuzluk; <1 % – kaygı, uyku bozukluğu, uyuşukluk, hafıza bozuklukları, perifericheskaya nöropati, parestezi, gipostezii, migren, titreme, ataksi, depresyon, senkop.

Kardiyovasküler sistem: ortostatik hipotansiyon (dozozavisimaya), kalp atışı, taşikardi, bradikardi, Aritmi, anjin, vaskülit.

solunum sistemi: ≥1% – burun tıkanıklığı, öksürük *, üst solunum yolu enfeksiyonları, faringitы, solunum güçlüğü, bronşit, rhinedema.

Sindirim sisteminden: ≥1% – mide bulantısı, ishal *, dispepsi *, karın ağrısı; <1% – anoreksi, kuru ağız, diş ağrısı, kusma, tantana, gastrit, kabızlık, hepatit, anormal karaciğer fonksiyon; nadiren – Karaciğer enzimlerindeki artış, giperʙiliruʙinemija.

Üriner sistemin itibaren: <1% – idrara çıkma acil ihtiyaç, idrar yolu enfeksiyonu, böbrek fonksiyon bozukluğu; bazen – serumdaki üre, kreatinin ılımlı bir artış.

Üreme sisteminin parçası üzerinde: <1% – azalmış libido, iktidarsızlık.

Kas-iskelet sistemi kısmında: ≥1% – kasılmalar, miyalji *, sırt ağrısı, Göğüs, bacaklar; <1% – arthralgia, artrit, omuz ağrısı, katliam, fibromiyalji.

Duyu itibaren: <1% – Tinnitus, tat bozukluğu, görme bozukluğu, konjonktivit.

Hematopoetik sistemde itibaren: seyrek olarak – anemi, purpura Shenleyna-Genoa.

Dermatolojik reaksiyonlar: <1% – kseroz, эritema, fotosensitivite, artan terleme, kellik.

Metabolizma: hiperkalemia, gut.

Alerjik reaksiyonlar: <1% – kurdeşen, deri döküntüsü, kaşıntı, anjioödem (dahil olmak üzere gırtlak ve dil şişmesi, solunum yolu tıkanıklığı neden ve / veya yüzün şişmesi, dudaklar, boğaz). Diğer ilaçları bazen anjiyoödem önce geliştirilen, KDV. ACE inhibitörleri.

*yan etkiler, sıklığı plasebo ile karşılaştırılabilir.

Çoğu durumda Lorista^® iyi tolere, yan etkiler hafif ve geçicidir ve ilaç kesilmesini gerektiren vermedi.

Kontrendikasyonlar

- Hipotansiyon;

- Hiperkalemi;

- Degidratatsiya;

- Laktoz intoleransı;

- Galaktozemi ve malabsorbsiyon sendromu glikoz / galaktoz;

- Gebelik;

- Emzirme;

- Çocukluk ve ergenlik kadar 18 yıl (etkinlik ve güvenliği kanıtlanmamıştır);

- Losartan ve / veya ilacın diğer bileşenlerine karşı aşırı duyarlılık.

DAN dikkat Karaciğer ve / veya böbrek yetmezliği olan hastalarda kullanımı, snizhennom OCK, Su ve elektrolit dengesinin bozulması, tek böbrekte bilateral renal arter darlığı veya arterin stenozu.

Gebelik ve laktasyon

Losartan kullanımına ilişkin veriler hamilelik sırasında değil,. Fetal renal perfüzyon, hangi renin-anjiyotensin sisteminin geliştirilmesine bağlıdır, Gebeliğin III trimesterde çalışmaya başlar. fetus için risk II ve III trimesterde ise losartan artırır. Losartan ile gebelik tedavisi kurulmasında derhal durdurulması gerektiğini.

Anne sütündeki losartan tahsisine ilişkin herhangi bir veri. Bu nedenle anne için önemi göz önünde bulundurularak emzirme veya losartan tedavisinin çekilme fesih sorunu çözmek için gerekli olan.

Dikkat

Azalmış BHK hastalarında (örneğin, diüretik yüksek dozda tedavi sırasında) Semptomatik hipotansiyon gelişebilir. Losartan almadan önce mevcut ihlallerin ortadan kaldırılması için gerekli, ya da küçük dozlarda tedaviye başlamak.

Hafif olan hastalar üzerinde alımından sonra karaciğer sirozu Losartanın konsantrasyon ve plazmada aktif metaboliti orta, Sağlıklı daha. Bu nedenle, karaciğer hastalığı tedavisi öyküsü olan hastalar düşük dozlarda tavsiye.

Böbrek fonksiyonları bozuk olan hastalarda, hem diyabetik, veya olmadan, genellikle geliştirilen hiperkalemia, Bu anlaşılmalıdır, ancak nadir durumlarda bu tedavinin bir sonucu olarak durdurulur. Tedavi sırasında düzenli olarak kandaki potasyum konsantrasyonunu izlemelidir, özellikle yaşlı hastalarda, Böbrek yetmezliği.

İlaçlar, Renin-anjiyotensin sistemi üzerinde etkiyen, Bilateral renal arter stenozu veya renal arter tek taraflı darlığı olan hastalarda üre ve serum kreatinin içeriğini artırabilir sadece. Böbrek fonksiyonlarında değişiklikler kesildikten sonra geri dönüşlü olabilir. Tedavi sırasında düzenli olarak düzenli aralıklarla serum kreatinin konsantrasyonunu izlemelidir.

Çocuk Sağlığı ve Hastalıkları kullanın

İlaç tedavisi için kontrendikedir yaşın altındaki çocuk ve ergenler 18 yıl, Pediatri ilaç ile hiçbir deneyimi var çünkü.

Yeteneği üzerine etkileri araçlar ve yönetim mekanizmalarını sürücü

Yeteneği üzerindeki Losartanın etkisi veriler sürücü veya diğer mühendislik kontrolleri bulunmadığına.

Aşırı doz

Belirtileri: kan basıncında belirgin bir azalma, taşikardi; Parasempatik sonucu (vagus) bradikardi gelişebilir stimülasyon.

Tedavi: diürez, simptomaticheskaya tedavisi. Hemodiyaliz nyeeffyektivyen.

İlaç Etkileşimleri

Hiçbir hidroklorotiyazid ile herhangi bir klinik olarak anlamlı ilaç etkileşimleri vardı, digoksinom, nepryamыmy antikoagülanlar, simetidin, fenoʙarʙitalom, ketokonazol ve eritromisine.

Rifampisin ve flukonazol ile eşzamanlı alımı sırasında losartan potasyum aktif metaboliti azalma gözlendi. Bu olgunun klinik etkileri bilinmemektedir.

Potasyum tutucu diüretikler eşzamanlı kullanımı (örneğin, spironolakton, triamteren, amilorid) ve potasyum takviyeleri hiperkalemi riskini artırabilir.

NSAID birlikte kullanımı, selektif COX-2 inhibitörleri de dahil olmak üzere, Bu diüretik veya diğer antihipertansif etkisini azaltabilir.

Losartan Tiyazid diüretikler ile eş zamanlı uygulandığında, kan basıncının azalması yaklaşık olarak katkı karakter. Güçlendirir (karşılıklı olarak) diğer anti hipertansiyon madde etkisi (diüretikler, Beta-bloker, simpatolitikov).

Eczanelerin arz Koşulları

İlaç reçete altında yayınlandı.

Koşullar ve şartlar

Liste B. İlaç çocukların ulaşamayacağı saklanmalıdır, 30 ° C'den daha yüksek sıcaklıklarda kuru bir yerde. Tablet formunda bir ilacın raf ömrü 12.5 mg, 25 mg 100 mg – 2 yıl; tabletler şeklinde 50 mg – 5 yıl.

Vladimir Andreevich Didenko

618 8 dakika okuma süresi