LODOZ

Aktif madde: Bisoprolol, Gidroxlorotiazid
Ne zaman ATH: C07BB07
CCF: Antihipertansif ilaçlar
ICD-10 kodları (tanıklık): BEN 10
Ne zaman CSF: 01.09.16.02
Üretici: MERCK SANTE s.a.s. (Fransa)

İLAÇ FORM, KOMPOZİSYON VE AMBALAJ

Pills, kaplanmış Sarı renk, film; yuvarlak, mercek biçiminde, с гравировкой в виде сердца с одной стороны и цифры “2.5” – diğeriyle.

Yardımcı maddeler: magnezyum stearat, krospovydon, mısır nişastası, önceden jelatin hale getirilmiş mısır nişastası, mikrokristal selüloz, кальция фосфат однозамещенный.

kabuğun terkip: polisorbat 80 VS, demir oksit sarı, Macrogol 400, Titanyum dioksit, gipromelloza 2910/3, gipromelloza 2910/6.

10 PC. – kabarcıklar (3) – karton paketleri.
10 PC. – kabarcıklar (5) – karton paketleri.
10 PC. – kabarcıklar (10) – karton paketleri.

Pills, kaplanmış Pembe renk, film; yuvarlak, mercek biçiminde, с гравировкой в виде сердца с одной стороны и цифры “5” – diğeriyle.

Yardımcı maddeler: kolloidal silikon dioksit,, magnezyum stearat, mısır nişastası, mikrokristal selüloz, кальция фосфат однозамещенный.

kabuğun terkip: polisorbat 80 VS, demir oksit sarı, demir oksit kırmızı, Macrogol 400, Titanyum dioksit, gipromelloza 2910/3, gipromelloza 2910/5.

10 PC. – kabarcıklar (3) – karton paketleri.
10 PC. – kabarcıklar (5) – karton paketleri.
10 PC. – kabarcıklar (10) – karton paketleri.

Pills, kaplanmış beyaz, film; yuvarlak, mercek biçiminde, с гравировкой в виде сердца с одной стороны и цифры “10” – diğeriyle.

Yardımcı maddeler: kolloidal silikon dioksit,, magnezyum stearat, mısır nişastası, mikrokristal selüloz, кальция фосфат однозамещенный.

kabuğun terkip: polisorbat 80 VS, Macrogol 400, Titanyum dioksit, gipromelloza 2910/3, gipromelloza 2910/5.

10 PC. – kabarcıklar (3) – karton paketleri.
10 PC. – kabarcıklar (5) – karton paketleri.
10 PC. – kabarcıklar (10) – karton paketleri.

Farmakolojik etki

Kombine antihipertansif ilaç.

Бисопролол является высокоселективным бета₁-адреноблокатором без симпатомиметической и мембраностабилизирующей активности. Механизм действия бисопролола при артериальной гипертензии связан, öncelikle, со снижением уровня ренина в плазме крови и уменьшением ЧСС.

Гидрохлоротиазид является диуретиком из группы тиазидов с антигипертензивным эффектом. Его диуретический эффект обусловлен ингибированием транспорта ионов натрия из почечных канальцев в кровь, что предупреждает тем самым его реабсорбцию.

В клинических исследованиях наблюдалось потенцирование эффектов активных веществ данной комбинации. Эффективность для лечения мягкой и умеренной степени артериальной гипертензии была отмечена даже при применении в наименьших дозах – 2.5 mg + 6.25 mg.

Yan etkiler, такие как гипокалиемия (при применении гидрохлоротиазида) ve bradikardi, астения и головная боль (при применении бисопролола), doz vardır. Поэтому для уменьшения нежелательных эффектов количество каждого действующего компонента в Лодозе уменьшено в 2-4 kere.

Farmakokinetik

Bisoprolol

T_maksimum в плазме крови колеблется в диапазоне от 1 için 4 hayır. Plazma proteinlerine bağlanma – yaklaşık 30%.

40% бисопролола метаболизируется в печени. Metabolitler aktif değil.

T_1/2 Plazma olduğu gelen 11 hayır. Почечный и печеночный клиренс эквивалентны. Половина введенной дозы выводится с мочой как в неизмененном виде, gibi metabolitleri. Toplam açıklık hakkında 15 l /.

Gidroxlorotiazid

Биодоступность гидрохлоротиазида колеблется от 60% için 80%. T_maksimum kan plazma yaklaşık olarak 4 hayır (itibaren 1.5 için 5 hayır). Plazma proteinlerine bağlanma – 40%. Гидрохлоротиазид не подвергается метаболизму и почти полностью выводится в неизмененной форме посредством клубочковой фильтрации и активной канальцевой секреции. T_1/2 гидрохлоротиазида составляет около 8 hayır.

Hidroklorotiyazid plasenta bariyerini haçlar, anne sütüne.

Özel klinik durumlarda farmakokinetik

В случае почечной и сердечной недостаточности, у пациентов пожилого возраста почечный клиренс гидрохлоротиазида снижается, T_1/2 artışlar.

Tanıklık

— артериальная гипертензия мягкой и средней степени тяжести.

Dozaj rejimi

Лодоз рекомендуется принимать утром (yemek zamanı). Таблетки следует проглатывать целиком с небольшим количеством жидкости и не разжевывать.

Doz bireysel seçilmelidir, используя следующие лекарственные формы Лодоза:

- 2.5 мг бисопролола/6.25 мг гидрохлоротиазида;

- 5 мг бисопролола/6.25 мг гидрохлоротиазида;

- 10 мг бисопролола/6.25 мг гидрохлоротиазида.

Начальная доза соответствует 1 çıkıntı. (2.5 мг бисопролола/6.25 мг гидрохлоротиазида) 1 Zaman / gün. В случае недостаточной эффективности лечения дозу увеличивают до 1 çıkıntı. (5 мг бисопролола/6.25 мг гидрохлоротиазида) 1 Zaman / gün. Gerekirse, doz artırılabilir 1 çıkıntı. (10 мг бисопролола/6.25 мг гидрохлоротиазида) 1 Zaman / gün.

Içinde hastalar нарушением функции печени или умеренным нарушением функции почек (CC>30 ml / dakika) doz ayarlaması gerekli değildir.

Yan etki

CNS: uyku bozuklukları, depresyon; mümkün – yorgunluk, yorgunluk, baş dönmesi, baş ağrısı (могут возникать в начале лечения и обычно проходят в течение первой или второй недели лечения).

Kardiyovasküler sistem: bradikardi, AV-iletim ihlali, обострение течения хронической сердечной недостаточности, ortostatik hipotansiyon.

solunum sistemi: бронхоспазм у пациентов с бронхиальной астмой или ХОБЛ в анамнезе.

Sindirim sisteminden: mide bulantısı, kusma, ishal, kabızlık, hepatit, sarılık, AST ve ALT nin artan aktivitesi.

Üriner sistemin itibaren: обратимое повышение содержания сывороточного креатинина и мочевины.

Kas-iskelet sistemi kısmında: чувство холода и онемения конечностей, kas zayıflığı, kasılmalar.

Duyu itibaren: işitme kaybı, снижение продукции слезных желез (необходимо учитывать пациентам, Kontakt lens kullanarak), bulanık görme.

Metabolizma: hipertrigliseridemi, hiperkolesterolemi, giperglikemiâ, glikozüri, hiperürisemi, нарушение водно-электролитного состояния, metabolik alkaloz.

Hematopoetik sistemde itibaren: lökopeni, trombositopeni.

Dermatolojik reaksiyonlar: бета-адреноблокаторы могут вызывать или обострять течение псориаза или вызывать псориазоподобные высыпания, алопецию.

Diğer: iktidarsızlık, burun alerjisi.

Препарат обычно переносится хорошо. Побочные эффекты описаны менее чем в 10% olgular.

Kontrendikasyonlar

— тяжелые формы бронхиальной астмы, KOAH;

- Kronik kalp yetersizliği dekompansasyon, не поддающаяся лекарственной терапии;

- Kardiyojenik şok;

- SSS, KDV. sinoatrialynaya abluka;

— AV-блокада II и III степени без искусственного водителя ритма;

- Vыrazhennaya bradikardi (Kalp Atışı<50 u. / dak);

- varyant angina (Prinzmetal angina);

- Feokromositoma (alfa-bloker eşzamanlı kullanımı olmadan);

— тяжелые формы нарушения периферического кровообращения (KDV. Raynaud hastalığı);

- Hipotansiyon;

- Hipokalemi;

- Gipovolemiя;

- Şiddetli böbrek fonksiyon bozukluğu (CC<30 ml / dakika);

- Şiddetli karaciğer;

— одновременное применение с флоктафенином, sultoprydom, antiaritmika, lityum hazırlıkları;

- Çocukluk ve ergenlik kadar 18 yıl (etkinlik ve güvenliği kanıtlanmamıştır);

— повышенная чувствительность к бисопрололу и другим компонентам препарата;

— повышенная чувствительность к гидрохлоротиазиду и другим сульфонамидам.

DAN dikkat следует применять при AV-блокаде I степени, psoriaze, KKH, dekompanse kronik kalp yetmezliği,, tirotoksikoz, водно-электролитных нарушениях (giponatriemiya, kaliopenia, hiperkalsemi), podagre, hem de yaşlı hastalarda olduğu gibi.

Gebelik ve laktasyon

Не рекомендуется применять Лодоз при беременности, поскольку он содержит диуретик из группы тиазидов.

Şu anda bilinmeyen, выделяется ли бисопролол с грудным молоком. Диуретики из группы тиазидов выделяются с грудным молоком. Грудное вскармливание во время лечения препаратом Лодоз противопоказано.

Dikkat

Предосторожности, связанные с применением бисопролола

Aniden tedaviyi bitmiyor, Özellikle koroner arter hastalığı olan hastalarda. Дозу рекомендуется снижать постепенно в течение 2 hafta. При необходимости следует одновременно начать проведение соответствующей терапии, предупреждающей приступы стенокардии.

В случае необходимости назначения препарата пациентам с бронхиальной астмой или ХОБЛ, лечение начинать с минимальной начальной дозы. Перед началом терапии рекомендуется проведение функциональных дыхательных тестов. В случае развития бронхоспазма во время терапии следует назначать бета-адреномиметики.

Пациентам с хронической сердечной недостаточностью препарат следует назначать с осторожностью и под контролем врача, в минимальных дозах.

Необходимо снижение дозы препарата при ЧСС в покое <50-55 уд./мин и при наличии клинических симптомов брадикардии.

Учитывая отрицательное дромотропное действие бета-адреноблокаторов, их следует назначать с осторожностью пациентам с AV-блокадой I степени.

У пациентов c периферическими нарушениями кровообращения (Raynaud hastalığı) бета-адреноблокаторы могут вызывать обострение течения заболевания.

Пациентам с феохромоцитомой не следует назначать Лодоз до тех пор, пока не проведено лечение альфа-адреноблокаторами. Необходим контроль АД.

У пациентов пожилого возраста лечение следует начинать с низкой дозы препарата, необходим тщательный контроль состояния пациента.

Hastalar, принимающих Лодоз, следует предупредить о возможности возникновения гипогликемии и необходимости регулярного контроля уровня глюкозы в крови. Бисопролол может маскировать симптомы гипогликемии (taşikardi, сердцебиение и повышенное потоотделение).

На фоне терапии бета-адреноблокаторами возможно обострение течения псориаза. Бисопролол следует назначать только в случаях необходимости.

При указаниях в анамнезе на анафилактические реакции, независимо от причины их возникновения, особенно при приеме флоктафенина, или при проведении десенсибилизирующей терапии, лечение бета-адреноблокаторами может обострять возникновение этих реакций и вызывать развитие резистентности к лечению эпинефрином (adrenalin) Geleneksel dozlarda.

Спортсменов следует проинформированы о том, что Лодоз содержит активное вещество, которое может давать положительные результаты при проведении допинг-тестов.

Предосторожности, связанные с применением hidroklorotiyazid

Перед началом далее регулярно во время терапии и необходим контроль уровня натрия в крови. Снижение уровня натрия в начале лечения может протекать бессимптомно, поэтому необходим регулярный контроль. Особое внимание требуется при наличии факторов риска, örneğin, пациентам старческого возраста, пациентам с циррозом печени.

Необходим контроль калия в крови у пациентов группы высокого риска, örneğin, Yaşlı hastalarda, hastalar, получающих тиазидные и тиазидоподобные диуретики, а также у пациентов с циррозом, сопровождающимся отеками, assit, у пациентов с заболеваниями коронарных артерий или с сердечной недостаточностью, увеличенным интервалом QT.

Гипокалиемия увеличивает риск развития аритмий, токсичность сердечных гликозидов. Первое определение уровня калия в крови необходимо провести в течение первой недели терапии Лодозом.

Тиазидные диуретики могут снижать выведение кальция с мочой, Bu hafif ve geçici hiperkalsemi yol açar. Временная гиперкальциемия может быть связана с недиагностированным гиперпаратиреозом. Перед исследованием функции паращитовидных желез лечение тиазидами необходимо прекратить.

Необходим контроль уровня глюкозы в крови у пациентов с сахарным диабетом, в особенности в случае гипокалиемии.

У пациентов с гиперурикемией повышен риск развития приступов подагры: дозу препарата необходимо подбирать индивидуально.

Тиазидные диуретики эффективны при нормальной функции почек или незначительно сниженной функции почек (CC<60 мл/мин или содержание сывороточного креатинина > 220 mmol / L). У пациентов пожилого возраста содержание сывороточного креатинина можно рассчитывать с учетом возраста, массы тела и пола пациента по формуле Кокрофта:

Erkekler için:

CC (ml / dakika)= [140-yaş] x vücut ağırlığı (kg)/72 x serum kreatinin (mg / dl)

Kadınlar için: полученное значение х 0.85

Gipovolemiя (потеря жидкости и натрия), возникающая вследствие применения диуретических средств в начале терапии, приводит к снижению клубочковой фильтрации, что приводит к повышению уровня мочевины и креатинина в крови у пациентов с нормальной функцией почек.

Временное нарушение функции почек протекает без последствий у пациентов с нормальной функцией почек. У пациентов с нарушенной почечной функцией возможно усиление существующих нарушений.

В случае назначения препарата с другим гипотензивным средством рекомендуется снижение дозы в начале лечения.

Çocuk Sağlığı ve Hastalıkları kullanın

Güvenlik ve ilaç etkinliğinin yaşın altındaki çocuk ve ergenler 18 yıl set değil, поэтому применение препарата противопоказано.

Yeteneği üzerine etkileri araçlar ve yönetim mekanizmalarını sürücü

Применять с осторожностью при управлении автомобилем и работе с механизмами в связи с возможностью развития головокружения.

Aşırı doz

Belirtileri: kan basıncının aşırı azalma, bradikardi. У новорожденных от матерей, получавших лечение бета-адреноблокаторами, возможно развитие передозировки, проявляющейся декомпенсацией сердечной деятельности.

Tedavi: в случае выраженной брадикардии или чрезмерного снижения АД в/в вводят следующие лекарственные средства: атропин в дозе 1-2 mg; глюкагон в дозе 1 мг медленно болюсно и затем, Eğer gerekliyse, в форме инфузии в дозе 1-10 mg / saat; далее при необходимости вводят либо эпинефрин (adrenalin) doz 15-85 g, введение можно повторить, его общее количество не должно превышать 300 g, либо допамин в дозе 2.5-10 ug / kg / dakika.

При передозировке у новорожденных, проявляющейся декомпенсацией сердечной деятельности, glukagon temel alınarak reçete edilir 0.3 mg / kg; epinefrin (adrenalin) и добутамин (обычно в высоких дозах) необходимо обеспечить наблюдение в ОИТ новорожденных. Продолжительное лечение проводят под наблюдением специалиста).

İlaç Etkileşimleri

Препарат противопоказан к применению в комбинации с флоктафенином, sultoprydom.

Препарат не рекомендуется применять в комбинации с амиодароном, литием или со средствами, которые могут инициировать аритмии (Astemizol, bepridil, Eritromisin, galofantrin, pentamidin, sparfloxacine, terfenadin, винкамицин).

Требуется осторожность при одновременном применении препарата с баклофеном, ингаляционными галогенизированными общими анестетиками, Yavaş kalsiyum kanallarının blokerleri (bepridil, diltiazemom, verapamil), antiaritmika (propafenon, xinidinom, гидрохинидином, dizopiramidom), insulinom, препаратами мочевины, lidokainom, йодосодержащими контрастными средствами, антихолинэстеразными средствами, высокими дозами салицилатов, Ilaç, neden hipokalemi – amfoteritinom b (/ giriş) ve mineralokortikoid (системное применение), Tetracosactrin, laksatifler; kardiyak glikositler, Diüretikler, вызывающими гиперкалиемию (amiloridom, канреноном, spironolakton, Triamteren); ACE inhibitörleri, metformin.

Возможно усиление гипотензивного действия при одновременном применении трициклических антидепрессантов (KDV. imipramin), nöroleptikler, блокаторов медленных кальциевых каналов производными дигидропиридинового ряда (KDV. амлопидин, фелопидин, lasidipin, nifedipin, nikardipin, nimodipin, нитрендипин).

Применение Лодоза одновременно с трициклическими антидепрессантами, KDV. MAO inhibitörleri, а также нейролептиками, не является противопоказанием. В то же время комбинированное их применение следует принимать во внимание, поскольку может потребоваться уменьшение дозы гипотензивного средства из-за аддитивного гипотензивного действия.

При совместном назначении с мефлохином возможно развитие брадикардии.

При совместном назначении с препаратами кальция возможно развитие гиперкальциемии.

При совместном назначении с циклоспорином возможно повышение содержания сывороточного креатинина.

Возможно ослабление гипотензивного действия Лодоза при одновременном назначении с ГКС (Sistemik kullanım için), НПВС и тетракозактидом.

Eczanelerin arz Koşulları

İlaç reçete altında yayınlandı.

Koşullar ve şartlar

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 18° до 25°C. Raf ömrü – 3 yıl.