Liptonorm

Aktif madde: Atorvastatin
Ne zaman ATH: C10AA05
CCF: Lipid düşürücü ilaçlar
ICD-10 kodları (tanıklık): E78.0, E78.2
Ne zaman CSF: 16.01.01
Üretici: MJBIOPHARM Pvt.Ltd. (Hindistan)

İLAÇ FORM, KOMPOZİSYON VE AMBALAJ

Pills, kaplanmış beyaz, yuvarlak, mercek biçiminde; kırmak için beyaz veya hemen hemen beyaz.

Yardımcı maddeler: kalsiyum karbonat, mikrokristal selüloz, laktoz, Tween 80, hydroksypropyltsellyuloza, Valium, magnezyum stearat, hidroksipropil, Titanyum dioksit, polietilen glikol.

14 PC. – kabarcıklar (2) – karton paketleri.

Pills, kaplanmış beyaz, yuvarlak, mercek biçiminde; kırmak için beyaz veya hemen hemen beyaz.

Yardımcı maddeler: kalsiyum karbonat, mikrokristal selüloz, laktoz, Tween, hydroksypropyltsellyuloza, Valium, magnezyum stearat, su.

kabuğun terkip: hidroksipropil (gipromelloza), Titanyum dioksit, polietilen glikol, izopropanol, DCM.

7 PC. – kabarcıklar (1) – karton paketleri.
7 PC. – kabarcıklar (2) – karton paketleri.
10 PC. – kabarcıklar (1) – karton paketleri.
10 PC. – kabarcıklar (2) – karton paketleri.
10 PC. – kabarcıklar (3) – karton paketleri.
14 PC. – kabarcıklar (1) – karton paketleri.
14 PC. – kabarcıklar (2) – karton paketleri.

Pills, kaplanmış beyaz, yuvarlak, mercek biçiminde; kırmak için beyaz veya hemen hemen beyaz.

Yardımcı maddeler: kalsiyum karbonat, mikrokristal selüloz, laktoz, Tween 80, hydroksypropyltsellyuloza, Valium, magnezyum stearat, hidroksipropil, Titanyum dioksit, polietilen glikol.

14 PC. – kabarcıklar (2) – karton paketleri.

Pills, kaplanmış beyaz, yuvarlak, mercek biçiminde; kırmak için beyaz veya hemen hemen beyaz.

Yardımcı maddeler: kalsiyum karbonat, mikrokristal selüloz, laktoz, Tween, hydroksypropyltsellyuloza, Valium, magnezyum stearat, su.

kabuğun terkip: hidroksipropil (gipromelloza), Titanyum dioksit, polietilen glikol, izopropanol, DCM.

7 PC. – kabarcıklar (1) – karton paketleri.
7 PC. – kabarcıklar (2) – karton paketleri.
10 PC. – kabarcıklar (1) – karton paketleri.
10 PC. – kabarcıklar (2) – karton paketleri.
10 PC. – kabarcıklar (3) – karton paketleri.
14 PC. – kabarcıklar (1) – karton paketleri.
14 PC. – kabarcıklar (2) – karton paketleri.

Farmakolojik etki

Statin Lipid düşürücü ilaçlar. Eylem temel mekanizma HMG-CoA redüktaz aktivitesi atorvastatin inhibisyonu, enzim, mevalonik aside HMG-CoA dönüşümünü katalize. Bu dönüşüm vücuttaki kolesterol sentezi zincirinin en erken aşamalarında biridir. Atorvastatin inhibisyonu LDL reseptör karaciğerde artan bir reaktivite uygun sentez kolesterol yol açar mı, extrahepatic dokularda olarak yanı sıra. Bu reseptörler LDL partiküllerinin bağlamak ve kan plazmasından bunları kaldırmak, LDL-kolesterol alt yol açar.

Atorvastatin etkisini Antiaterosklerotičeskij kan ve kan bileşenleri duvarlarında ilaç etkisini bir sonucudur. Uyuşturucu isoprenoids sentezi bastırır, kan damarlarının iç astar hücre büyüme faktörleri vardır. Atorvastatinin etkisi altında endotele bağımlı damar genişlemesini geliştirir. Atorvastatin kolesterolü azaltır, LDL, apolipoprotein B, TG. Bu HDL-C ve apolipoprotein A artışa neden olur.

İlacın etkisi, genellikle, aracılığıyla gelişir 2 bir hafta, maksimum etki yoluyla elde edilir 4 haftanın.

Farmakokinetik

Emme

ilaç emiliminin yenmesi yüksektir. Zaman C ulaşmak için_maksimum plazma – 1-2 hayır.

Gıda atorvastatin emme süresi ve hızını azaltır (üzerinde 25% ve 9% sırasıyla), Ancak, LDL kolesterol düzeyini düşürücü atorvastatin gıda olmadan uygulama aynıdır. Emme derecesini ve ilaç doz arasında doğrusal bir ilişki ortaya.

Biyoyararlanımı 14%, Sistem bioavailability karşı HMG-CoA redüktaz inhibitörleri - etkinliği inhibe 30%. Düşük sistem bioavailability presistemnym metabolizma sindirim mukozasında karaciğer yoluyla "ilk seferde" nedeniyle.

Dağıtım

Plazma proteinlerine bağlanma - 98%.

Ortalama V_D olduğunu 381 l.

Metabolizma

Ağırlıklı olarak CYP3A4 izoenzim katılımı ile karaciğerde metabolize edilir, CYP3A7 ve CYP3A5 farmakolojik aktif metabolitleri oluşumu ile (orto- paragidroksilirovannyh ve türevleri, Β-oksidasyon ürünleri). HMG-CoA redüktaz inhibitörlerinin tarafından bakımından ilacın etkisi Ingibiruty yaklaşık 70% metabolitleri dolaşan hareket tarafından belirlenir ve ilgili 20-30 hayır.

Kesinti

T_1/2 olduğunu 14 hayır.

Jelchew için karaciğer ve/veya vnepečenočnogo metabolizma sonra dönmek (Bu belirgin enterohepatik sirkülasyonunu uğramaz).

Daha az 2% iç belgili tanımlık doz idrarda belirlenir kabul.

Özel klinik durumlarda farmakokinetik

C_maksimum kadınlar kadar 20%, Aşağıda AUC üzerinde 10%, C_maksimum hastalarda alkolik siroz 16 kat daha yüksek, AUC içinde 11 kat daha yüksek, daha normal karaciğer fonksiyonu olan hastalarda.

Akşamları uygulandığında atorvastatin konsantrasyonları, daha sabah, yaklaşık olarak 30%.

Atorvastatin Hemodiyaliz sırasında görüntülenmiyor.

Tanıklık

- Birincil Hiperkolesterolemi;

-Hiperlipidemi karışık;

— geterozigotnaâ ve homozigoz ailesel hiperkolesterolemi (diyet ek bir).

Dozaj rejimi

Tedavi Liptonormom başlamadan önce^® hasta bir diyet koymak, lipidler kan azalma sağlar, tedavi sürecinde izlenecek.

Aracı içinde ve günün aynı zamanda zorundadır, ne olursa olsun yemek.

Önerilen ilk doz 10 mg 1 Zaman / gün. Sonraki, doz XC-LDL içeriğe bağlı olarak tek tek aldı. Sen-meli değişmek belgili tanımlık doz aralıklarında az 4 hafta. maksimum günlük doz - 80 mg 1 resepsiyon.

At birincil (Heterozigot kalıtsal ve poligenik) hiperkolesterolemi (тип Ha) ve karışık hiperlipidemi (TİP IIb) Tedavi önerilen başlangıç ​​dozu ile başlatılır, Bu artış ile 4 hafta terapi klinik etkinliği bağlı olarak. Maksimum günlük doz 80 mg.

At Homozigot Ailesel Hiperkolesterolemi aynı doz aralığı, Hiperlipidemi diğer türleri olduğu gibi. İlk doz tek tek hastalığın şiddetine bağlı olarak ayarla. Çoğu durumda en iyi etkisi Liptonorma uygularken görülmektedir^® Günlük doz, 80 mg 1 Zaman / gün.

Içinde Bozulmuş karaciğer fonksiyonu olan hastalar ilaç görünümünde atorvastatin vücuttan yavaş atılımı dikkatle kullanılmalıdır.

Tedavi süresi sırasında klinik dikkatle izlenmeli ve vücut fonksiyonları laboratuvar göstergeleri ve önemli bir patolojik değişiklikler doz azaltılmış eğer ilaç veya tedavi durdurmak.

Hastalarda renal yetmezlik ve hastaların büyük doz ayarlaması Liptonorma^® gerekli değil.

Yan etki

Merkezi ve periferal sinir sistemi kaynaktan: > 2% – uykusuzluk, baş dönmesi; < 2% – baş ağrısı, astenik sendromu, keyifsizlik, uyuşukluk, kabuslar, amnezi, parestezi, perifericheskaya nöropati, duygusal değişkenlik, ataksi, Bell'in felç, hiperkinezi, depresyon, giperesteziya, bilinç kaybı.

Duyu itibaren: ambliyopi, Tinnitus, konjonktiva kuruluk, ccomodation, göz kanama, sağırlık, glakom, parosmija, tat kaybı, disguzi.

Kardiyovasküler sistem: > 2% – göğüs ağrısı; < 2% – kalp atışı, vazodilatasyon, migren, postural hipotansiyon, yüksek kan basıncı, flebit, Aritmi, anjin.

solunum sistemi: > 2% – bronşit, rinit; < 2% – zatürree, solunum güçlüğü, bronşiyal astım, burun kanama.

Sindirim sisteminden: > 2% – mide bulantısı, mide ekşimesi, kabızlık veya diyare, tantana, karın ağrısı, karın ağrısı, Anoreksiya veya iştah artışı, kuru ağız, püskürtme, dysphagia, kusma, Stomatit, özofajit, glossit, Oral mukozanın erozif ve ülseratif lezyonlar, gastroenterit, hepatit, pečenočnaâ nasıl, keilitis, onikiparmak bağırsağı ülseri, pankreatit, kolestatik sarılık, anormal karaciğer fonksiyon, rektal kanama, zemin, krovotochivosty hakkı, idrar zorluğu.

Kas-iskelet sistemi kısmında: > 2% – artrit; < 2% – Bacak kasları kramp, ʙursit, tendosynovyt, miyozit, miyopati, arthralgia, kas ağrısı, raʙdomioliz, Kryvosheya, Kas hipertonisite, eklem kontraktürleri.

Hematopoetik sistemde itibaren: anemi, lenfadenopati, trombositopeni.

Üriner sistemin itibaren: > 2% – ürogenital sistem enfeksiyonları, periferik ödem; daha az 2% – dizurija (KDV. thamuria, noktüri, idrar tutamama veya idrar tutma, idrara çıkma acil ihtiyaç), yeşim taşı, hematüri, nefrourolitiaz.

Üreme sisteminin parçası üzerinde: < 2% – vajinal kanama, metrorragija, epididimit, azalmış libido, iktidarsızlık, Anormal ejakülasyon.

Dermatolojik reaksiyonlar: < 2% – kellik, dermatoxerasia, artan terleme, egzama, seborrhea, ekimoz, Peteşi.

Alerjik reaksiyonlar: < 2% – kaşıntı, deri döküntüsü, kontakt dermatit; nadiren - ürtiker, anjioödem, yüzün şişmesi, fotosensitivite, anafilaksi, eritema multiforme eksudatif, Stevens-Johnson sendromu, Toksik epidermal nekroliz (Lyell sendromu).

Laboratuvar parametreleri: < 2% – Artış serum CPK, AP artış, albüminüri, ALT veya AST artışı.

Metabolizma: < 2% – giperglikemiâ, gipoglikemiâ, kilo almak, gut kötüleşmesine.

Endokrin sisteminin bir parçası üzerinde: < 2% – jinekomasti, mastodinija.

Kontrendikasyonlar

- Aktif fazda Karaciğer hastalığı (KDV. kronik aktif hepatit, Kronik alkolik hepatit);

-karaciğer transaminaz artış (daha fazla 3 KAH ile karşılaştırıldığında kat) bilinmeyen;

- Karaciğer yetmezliği (sınıflar bir ve b alt-Pugh bir ölçekte);

- Çeşitli nedenlere bağlı sirozu;

- Çocukluk ve ergenlik kadar 18 yıl;

- Gebelik;

- Emzirme (emzirme);

- Ilaca karşı aşırı duyarlılık.

DAN dikkat Ürün tarihinin karaciğer hastalıklarında belirtmek gerekir, ciddi elektrolit dengesizliği, endokrin ve metabolik bozukluklar, alkolizm, hipotansiyon, Şiddetli akut enfeksiyonlar (septisemi), kontrolsüz kasılmalar, Kapsamlı cerrahi, Ne zaman yaralanma.

Gebelik ve laktasyon

İlaç gebelik ve emzirme kontrendikedir (emzirme).

Biz Liptonorma kullanımını önermiyoruz^® içinde Çocuk doğurma çağındaki kadınlar, Doğum kontrolü güvenilir yöntemleri kullanmayın.. Hoş geldiniz Liptonorma^® durdurmak, en azından, Planlanan gebelik öncesinde bir ay.

Dikkat

Karaciğer fonksiyon tedavi öncesi izlenmelidir, içinden 6, 12 hafta terapi Liptonormom^® ve sonra her dozu arttırmak, ve periyodik olarak, örneğin, her 6 Aylar. Karaciğer enzim aktivitesindeki değişiklikler genellikle ilk olarak gözlenmektedir 3 Resepsiyon Liptonorma başladıktan sonra ay^®.

Hastalar, artmış transaminaz karaciğer gösteren, enzim aktivitesi normal düzeylere geri yüklemeden önce kontrol altına alınmalı. Ne zaman, ALT veya AST değerleri üzerinden, eğer 3 Zaman ULN, Bu doz Liptonorma azaltmak önerilir^® veya tedavi durdurma.

Yaygın kas ağrısı olan hastalar, tembellik ve güçsüzlük, kas ve/veya CPK önemli bir artış Myo ile ilgili risk grubuna ait (kas ağrısı ile birlikte yüksek düzeyde formaldehit olarak tanımlanmış birden fazla 10 FHG kıyasla kat).

Liptonorma atanması^® cyclosporin ile birlikte, Fibrik asit türevleri,, Eritromisin, klaritromisin, immunodepressantami ve anti-mantar ilaçları türevleri azola, Nikotinik asit olarak yanı sıra (dozlar, düşürücü bir etkiye neden), Terapi ve risk düzeyini potansiyel yararları harita ve hastaların durumunu izleme, kas ağrısı belirti veya semptom gösteren kim, uyuşukluk veya güçsüzlük, Özellikle tedavinin ilk birkaç ay içinde ve hazırlıkları herhangi yüksek dozlarda.

Tedavi Liptonormom^® geçici olarak askıya alma veya bir sağlık gelişiminde sonlandırma, Myo için bağlanabilir, ve rabdomiyoliz nedeniyle Akut böbrek yetmezliği gelişimi için risk faktörleri varlığında (örneğin, Akut şiddetli enfeksiyon, hipotansiyon, majör cerrahi, hasar, Ciddi metabolik ve endokrin bozukluklar, ve elektrolit dengesizliği).

Açıklanamayan ağrı veya kaslarda zayıflık görünce hasta hemen doktorunuza danışmalısınız, kırıklık ve ateş eşlik özellikle.

Çocuk Sağlığı ve Hastalıkları kullanın

Liptonorma etkinliği ve güvenliği^® içinde yaşın altındaki çocuk ve ergenler 18 yıl araştırılmamış.

Yeteneği üzerine etkileri araçlar ve yönetim mekanizmalarını sürücü

Liptonorma olumsuz etkisi^® sürücü ve çalışmayı gerçekleştiren yeteneği üzerinde, Daha fazla dikkat gerektirir, bildirilmemiştir.

Aşırı doz

Belirtileri: yan etkileri artabilir.

Tedavi: mide yıkama, aktif kömür uygulaması, Semptomatik tedavi, önlemler, hayati fonksiyonları vücut korumak için. Spetsificheskiy panzehir bilinmeyen.

Ne zaman işaretleri ve arka planda rabdomiyoliz ilaç Akut böbrek yetmezliği için risk faktörleri varlığı hemen iptal etmelisin.

Önemli ölçüde kan plazma proteinleri ile ilişkili atorvastatin, Hemodiyaliz etkili değildir.

İlaç Etkileşimleri

Liptonorma randevu ile birlikte^® ve cyclosporin, fibrate, Eritromisin, klaritromisin, imünosupresanlar, antifungal ilaçlar türevleri azola, Plazma nikotinamida atorvastatin konsantrasyonu artar ve myopathy riski arttı.

Antasitler atorvastatinin konsantrasyonunu üzerinde azaltır 35%, XC-LDL içeriğini etkisi değişen değildir.

Eşzamanlı uygulama Liptonorma^® proteaz inhibitörleri, hangi CYP3A4 inhibitörleri nelerdir, artan atorvastatin plazma konsantrasyonları tarafından eşlik etti.

Digoksin Liptonormom ile birlikte uygulamada^® doz 80 Plazma Digoksin mg/gün konsantrasyonu yaklaşık olarak artar 20%.

Liptonorm^® doz 80 uygularken mg/gün oral kontraseptifler konsantrasyonu artar, norètidron ve etinil östradiol içeren, üzerinde 20%.

Kolestipolom ile birlikte etkisini azaltmayı her ilaç için ayrı ayrı yener.

Varfarin kabul protrombin zamanı ilk günlerinde birlikte azalır, Ancak, aracılığıyla 15 h bu oran normalleştirilmiş 8. Bu bağlamda, hasta, ana bilgisayar Liptonorm^® warfarin, daha sık gerekir, Her zamanki monitör protrombin Zamanı.

Tedavi sırasında Liptonormom greyfurt suyu içme^® plazma atorvastatinin artan konsantrasyonlarına yol açabilir. Bu nedenle hastalar, ilacı, Bu suyu içme kaçınmalısınız.

Eczanelerin arz Koşulları

İlaç reçete altında yayınlandı.

Koşullar ve şartlar

Liste B. İlaç çocukların ulaşamayacağı saklanmalıdır, kuru, ışıktan koruyarak, Hayır 25 ° c daha yüksek bir sıcaklıkta yerleştirin. Raf ömrü - 2 yıl.