LIPRIMAR

Aktif madde: Atorvastatin
Ne zaman ATH: C10AA05
CCF: Lipid düşürücü ilaçlar
ICD-10 kodları (tanıklık): E78.0, E78.1, E78.2, i20, ben21, I25.1, ben61, ben63
Ne zaman CSF: 01.12.11.03
Üretici: İYİ GÜVERTE GmbH (Almanya)

Dozaj formu, kompozisyon ve paketleme

Pills, Film kaplı beyaz, eliptik, Gravür “10” bir tarafta “POLİS 155” – başka; Sunumların – beyaz çekirdek.

Yardımcı maddeler: kalsiyum karbonat, mikrokristal selüloz, Laktoz monohidrat, Kroskarmeloz sodyum, polisorbat-80, giproloza, magnezyum stearat.

kaplama filminin bir bileşim: Opadray beyaz YS-1-7040 (gipromelloza, polietilen glikol, Titanyum dioksit, talk), simetikon emülsiyon (simetikon, stearik emülgatör, sorbik asit, su), balmumu kandelila.

7 PC. – kabarcıklar (2) – karton paketleri.
10 PC. – kabarcıklar (3) – karton paketleri.
10 PC. – kabarcıklar (10) – karton paketleri.

Pills, Film kaplı beyaz, eliptik, Gravür “20” bir tarafta “PD 156” – başka; Sunumların – beyaz çekirdek.

Yardımcı maddeler: kalsiyum karbonat, mikrokristal selüloz, Laktoz monohidrat, Kroskarmeloz sodyum, polisorbat-80, giproloza, magnezyum stearat.

kaplama filminin bir bileşim: Opadray beyaz YS-1-7040 (gipromelloza, polietilen glikol, Titanyum dioksit, talk), simetikon emülsiyon (simetikon, stearik emülgatör, sorbik asit, su), balmumu kandelila.

7 PC. – kabarcıklar (2) – karton paketleri.
10 PC. – kabarcıklar (3) – karton paketleri.
10 PC. – kabarcıklar (10) – karton paketleri.

Pills, Film kaplı beyaz, eliptik, Gravür “40” bir tarafta “PD 157” – başka; Sunumların – beyaz çekirdek.

Yardımcı maddeler: kalsiyum karbonat, mikrokristal selüloz, Laktoz monohidrat, Kroskarmeloz sodyum, polisorbat-80, giproloza, magnezyum stearat.

kaplama filminin bir bileşim: Opadray beyaz YS-1-7040 (gipromelloza, polietilen glikol, Titanyum dioksit, talk), simetikon emülsiyon (simetikon, stearik emülgatör, sorbik asit, su), balmumu kandelila.

7 PC. – kabarcıklar (2) – karton paketleri.
7 PC. – kabarcıklar (4) – karton paketleri.
10 PC. – kabarcıklar (3) – karton paketleri.
10 PC. – kabarcıklar (10) – karton paketleri.

Pills, Film kaplı beyaz, eliptik, Gravür “80” bir tarafta “PD 158” – başka; Sunumların – beyaz çekirdek.

Yardımcı maddeler: kalsiyum karbonat, mikrokristal selüloz, Laktoz monohidrat, Kroskarmeloz sodyum, polisorbat-80, giproloza, magnezyum stearat.

kaplama filminin bir bileşim: Opadray beyaz YS-1-7040 (gipromelloza, polietilen glikol, Titanyum dioksit, talk), simetikon emülsiyon (simetikon, stearik emülgatör, sorbik asit, su).

7 PC. – kabarcıklar (2) – karton paketleri.
7 PC. – kabarcıklar (4) – karton paketleri.
10 PC. – kabarcıklar (3) – karton paketleri.
10 PC. – kabarcıklar (10) – karton paketleri.

Farmakolojik etki

Sentetik lipit düşürücü ilaç. Atorvastatin selektif rekabetçi inhibitörü HMG-CoA redüktaz, anahtar bir enzim olan, 3-hidroksi-3-HMG CoA mevalonat öncül steroid dönüştürme, kolesterol de dahil olmak üzere.

Homozigoz ve heterozigoz ailesel hiperkolesterolemi olan hastalarda, Ailesel olmayan formlar karışık dislipidemi atorvastatin ve hiperkolesterolemi kan plazma total kolesterol düşürür (Hs), XC-LDL ve apolipoprotein içinde (APO-), XC-VLDL ve TG içeriği yanı sıra, hassas yüksek düzey HDL-Xc yükseltir.

Atorvastatin kolesterol ve lipoprotein plazma konsantrasyon azaltır, HMG-KOA-reduktazu ve kolesterol sentezi karaciğer ve hepatik LDL reseptörleri hücre yüzeyinde sayısını artırarak inhibe, Bu artan kavrama ve katabolizma LDL-kolesterol yol açar.

Atorvastatin LDL-kolesterol eğitim ve LDL parçacıkları sayısını azaltır. Aramalar ve LDL reseptör aktivite kalıcı artış, olumlu nitel değişiklikler LDL partikülleri ile birleştiğinde. Kalıtsal homozigoz hiperkolesterolemi olan hastalarda LDL kolesterol düzeyini düşürür, terapi diğer lipid anlamına gelir ile dayanıklı.

Atorvastatin dozlarda 10-80 MG, total kolesterol azaltır 30-46%, LDL-C – üzerinde 41-61%, APO- – üzerinde 34-50% ve TG – üzerinde 14-33%. Heterozigoz ailesel hiperkolesterolemi olan hastalarda tedavi sonuçlarını benzerdi, hiperkolesterolemi ve karışık hiperlipidemi ailesel olmayan formları, KDV. İnsüline bağımlı olmayan diabetes mellitus hastalarında.

İzole hipertriglisemik olan hastalarda atorvastatin total kolesterol azaltır, LDL-C, HS-LPONP, APO-, TG ve HS-LPneVP ve HDL kolesterol düzeyini artırır. Disbetalipoproteinemiej olan hastalarda kolesterol diğer azaltır.

Giperlipoproteinemiej olan hastalarda tip IIA ve IIB Fredrickson ortalama değer artışı HDL kolesterol düzeyi atorvastatin tedavi uygundur (10-80 mg), Kıyaslama için karşılaştırıldığında olduğunu 5.1-8.7% ve doz bağımsızdır. İşte doz bağımlı değerleri önemli bir azalma oranları: Toplam kolesterol/HDL-Xc ve XC-LDL/HDL-Xc üzerinde 29-44% ve 37-55% sırasıyla.

Atorvastatin doz 80 MG güvenilir üzerinde iskemik komplikasyonlara ve ölüm riskini azaltır 16% Sonra 16 haftalık kurs, ve angina hakkında tekrar tekrar yatış riski, miyokardiyal iskemi belirtileri tarafından eşlik, – üzerinde 26%. Hs-LDL düzeyleri farklı kaynak olan hastalarda atorvastatin iskemik komplikasyonlara ve ölüm riskini azaltır (Miyokard İnfarktüsü olmadan zubza Q ve kararsız olan hastalarda, kadın ve erkek, altında veya üzerinde yaşlı hastalar 65 yıl).

Plazma LDL kolesterol azalma daha iyi ilaç dozu ile ilişkilidir, kan plazması onun konsantrasyon.

Tedavi etkisi elde aracılığıyla yapıldı. 2 tedavi başladıktan sonra hafta, yoluyla ulaşır 4 hafta ve tedavi süresi boyunca devam.

Kardiyovasküler hastalıkların önlenmesi

Anglo-İskandinav kardiyak sonuçlar araştırmada, lipit düşürücü kolunu (ASCOT-LLA), Bulunan ölümcül ve ölümcül olmayan koroner kalp hastalığı atorvastatin etkisi, Atorvastatin ile tedavinin etkisi olduğu 10 mg anlamlı bir plasebo etkisi aştı, Çalışmanın erken sona ermesi ile karar ne ile bağlantılı olarak 3.3 Bir tahmini için yıl 5 yıl.

Atorvastatin azaltılmış anlamlı aşağıdaki komplikasyon gelişimi:

Toplam ve kardiyovasküler mortalite önemli azalma işaret edilmiştir değil, Her ne kadar gözlenen olumlu eğilimler.

Ortak bir çalışmada hastalarda atorvastatin etkisi üzerinde diyabet 2 tip (KARTLARI) gösterilen sonuçlar ölümcül ve ölümcül olmayan kalp-damar hastalıkları, Atorvastatin uygun terapi Cinsiyeti ne olursa olsun aşağıdaki kardiyovasküler komplikasyonlar riskini azaltmak, hasta veya başlangıç düzeyi LDL-kolesterol yaşın.

Atorvastatin kardiyovasküler komplikasyonlar gelişimi üzerine etkisi aşağıdaki tabloda açıklanmıştır.

Ateroskleroz

Geriye doğru yoğun lipid düşürücü tedavi koroner ateroskleroz gelişimi çalışma (TERSİNE ÇEVİRME) Atorvastatin bir doz uygundur 80 hastalarda iskemik kalp hastalığı bulunan mg, Toplam aterom ortalama düşüş (etkinliği birincil kriteri) Çalışma başlangıcı olarak gerçekleşti beri 0.4%.

Tekrarlayan inme

Yoğun kolesterol düşürücü programı (SPARCL) Bulundu, Bu atorvastatin doz 80 mg/gün hastalarda tekrarlanan ölümcül ya da ölümcül olmayan inme riskini azaltır, kontur veya tarihinde Geçici iskemik atak olmadan İSKEMİK kalp hastalığı öyküsü 15%, plasebo ile karşılaştırıldığında. Bu büyük kardiyovasküler komplikasyonlar ve revaskülarizasyon yordamlar riskini önemli ölçüde azalmıştır. Atorvastatin, kalp-damar hastalıkları riskini azaltır uygun terapi dışında tüm gruplarında gözlenen yapıldı., birincil veya tekrarlayan hemorajik inme hastalarında dahil (7 atorvastatin karşı grubunda 2 Plasebo).

Hemorajik inme

Hastalar, atorvastatin doz, tedavi uygundur 80 mg, kanamalı veya iskemik inme insidansı (265 karşı 311) ya da IBS (123 karşı 204) daha az oldu, Kontrol grubuna göre.

İkincil korunmada kardiyovasküler komplikasyonlar

Yeni hedef araştırma yorumlanmasında (TNT) Atorvastatin dozlarda etkisini karşılaştırma 80 mg / gün 10 mg/gün hastalarda klinik olarak teyit KORONER kalp hastalığı ile kardiyovasküler komplikasyon riski.

Atorvastatin doz 80 MG, güvenilir bir şekilde aşağıdaki komplikasyon gelişimi azalır:

Farmakokinetik

Emme

Atorvastatin sonra Yönetim içe doğru hızla emilir; C_maksimum yoluyla elde 1-2 hayır. Emme ve atorvastatin plazma konsantrasyonu artar orantılı olarak doz ile. Atorvastatin, mutlak bioavailability yaklaşık de 14%, ve sistem bioavailability g-KOA-reduktaza-hakkında karşı aktivitesi inhibe 30%. Düşük sistem bioavailability presistemnym metabolizma sindirim mukozasında nedeniyle ve/veya “ilk geçiş” karaciğerden. Gıda oranı ve ölçüde absorpsiyonu ile yaklaşık azaltır 25% ve 9% sırasıyla ((C) sonuçlarına göre kanıtladığı gibi_maksimum ve EAA), Ancak, bir boş mide ve atorvastatin yemek sırasında alınan LDL kolesterol düzeyini CHS neredeyse aynı ölçüde azalır. Rağmen, atorvastatin plazma düzeyleri aşağıdaki yönetim akşam sonra (C_maksimum ve AUC tarafından yaklaşık 30%), daha sabah aldıktan sonra, LDL kolesterol düşürücü kolesterol günün saati ile bağlı değildir, hangi ilaç almak.

Dağıtım

Ortalama V_D Atorvastatin yaklaşık de 381 l. Atorvastatin plazma proteinlere bağlanarak daha az değil 98%. Eritrosit/plazma atorvastatin ilgili düzeyleri olduğunu 0.25, yani. Kırmızı kan hücrelerinde Atorvastatin kötü haçlar.

Metabolizma

Atorvastatin büyük ölçüde ortopedi oluşumu ile metabolize- ve paragidroksilirovannyh türevleri ve çeşitli ürünler beta oksidasyon. İn vitro ortopedi- ve paragidroksilirovannye metabolitleri HMG-CoA redüktaz inhibitörlerinin üzerinde inhibitör etkisi olabilir, atorvastatin karşılaştırılabilir. G-KOA-reduktaza karşı aktivite yaklaşık inhibe 70% metabolitleri dolaşan etkinliği nedeniyle. Tüp Bebek çalışmaların sonuçları öneririm, CYP3A4 CYP atorvastatin metabolizmasında önemli bir rol oynar. Bu insan plazma atorvastatin artan konsantrasyonları tarafından eritromisin alınırken doğrulanır, bir inhibitörü olan izofermenta olduğunu.

İn vitro çalışmalar da göstermiştir, o atorvastatin CYP3A4 izofermenta zayıf bir önleyici olduğunu. Atorvastatin plazmada konsantrasyonu terfenadina üzerinde klinik olarak anlamlı bir etkisi vardı, Başlıca CYP3A4 izofermentom metabolize olduğu; Bu bağlamda, önemli etkisi farmakokinetiku izofermenta CYP3A4 yüzeyler üzerinde atorvastatin, diğer olası.

Kesinti

Atorvastatin ve onun metabolitleri atılır, başlıca, sonra karaciğer ve/veya vnepechenochnogo metabolizma ile safra (Atorvastatin kishechno-pechenocna geri dönüşüm için değil tabi telaffuz edilir). T_1/2 hakkında 14 hayır, , İngibiruty etkisi ilaç HMG-CoA ile ilgili olarak ise- yaklaşık redüktaz 70% metabolitleri dolaşan hareket tarafından belirlenir ve ilgili 20-30 h onların varlığı nedeniyle. İdrarda alımı daha az tespit 2% dozda atorvastatin.

Özel klinik durumlarda farmakokinetik

Yaş

Plazma atorvastatin konsantrasyonları Yaşlılarda (yaşlı ≥ 65 yaş) yüksek (C_maksimum yaklaşık 40%, AUC yaklaşık 30%), daha genç yaş yetişkin hastalarda. Güvenlik farklılıkları, performans ya da hedeflerinden biri ile genel nüfusa göre yaşlı kolesterol düşürücü tedavide başarı-si olmak değil be.

Araştırma dozları çocuklarda uyuşturucu değil gerçekleştirdik.

Paul

Atorvastatin konsantrasyonlarda plazma kadınlardan farklı (C_maksimum yaklaşık 20% yüksek, а на AUC 10% aşağıda) Bu erkeklerde. Ancak, lipid metabolizması kadınlarda ve erkeklerde etkisi klinik olarak önemli farklılıklar ortaya değildir.

Böbrek yetmezliği

Böbrek fonksiyonlarının ihlali plazma atorvastatin konsantrasyon etkisi veya endeksler lipid metabolizması üzerindeki etkisi vardır. Bu bağlamda, böbrek bozukluğu olan hastalarda doz değişiklikleri gerekli değildir.

Atorvastatin yoğun plazma proteinleri bağlanması nedeniyle Hemodiyaliz sırasında görüntülenmiyor.

Karaciğer yetmezliği

Atorvastatin konsantrasyonları önemli ölçüde artırır (C_maksimum ve AUC yaklaşık 16 ve 11 sırasıyla kez) alkolik karaciğer sirozu olan hastalarda (Child-Pugh B Sınıfı).

Tanıklık

- Birincil Hiperkolesterolemi (heterozigot ailesel hiperkolesterolemi ve sigara aile (IIA Fredrickson yazın);

-kombine (karışık) hiperlipidemi (tip IIA ve IIB Fredrickson);

— disbetalipoproteinemija (Fredrickson tip III) (diyete yardımcı olarak);

-Aile endojen hipertriglisemik (Fredrickson tip IV), diyet karşı;

-verimsizlik diyet ve diğer non-farmakolojik tedaviler ile homozigoz ailesel hiperkolesterolemi;

— kardiyovasküler komplikasyonlar İSKEMİK kalp hastalığı olan hastalarda klinik belirtiler olmadan birincil korunma, Ama onun gelişimi çeşitli risk faktörleri ile – daha yaşlı 55 yıl, Nikotin bağımlılığı, arteryel hipertansiyon,, diyabet, düşük konsantrasyonlarda kan plazması HDL kolesterol, Genetik yatkınlık, KDV. dislipidemi fonunda;

-Toplam ölüm oranını azaltmak için iskemik kalp hastalığı olan hastalarda kardiyovasküler komplikasyonlar ikincil önleme, miyokardiyal enfarktüs, inme, anjina için yeniden hastaneye yatış ve revaskülarizasyon ihtiyacı.

Dozaj rejimi

Tedaviye Liprimarom başlamadan önce^® Sen-meli denemek-hiperkolesterolemi beslenme yoluyla kontrol etmek için, egzersiz ve obezite olan hastalarda daha düşük vücut kitle indeksi, altta yatan hastalığın tedavisi yanı sıra.

İlaç atanması, hasta bir standart gipoholesterinemicheskuju diyet tavsiye, Tedavi sırasında gözlemlemek gerekir.

İlaç sözlü olarak yemek olursa olsun günün herhangi bir zamanda alınır. Doz aralıkları 10 mg 80 mg 1 Zaman / gün, seçim doz hesap temel XC-LDL alarak yapılmalıdır, Terapi ve tek tek efekt amacı. maksimum doz – 80 mg 1 Zaman / gün.

Tedavi ve/veya doz Liprimara yükselişi sırasında başında^® gerekir her 2-4 lipidler plazma içeriğini izlemek ve dozu buna göre ayarlamak için hafta.

At birincil hiperkolesterolemi ve kombine (karışık) giperlipidemii çoğu hasta, Liprimara doz^® olduğunu 10 mg 1 Zaman / gün. Tedavi edici etkiye içinde ortaya çıkmaktadır 2 hafta ve genellikle sırasında doruğa ulaşır 4 hafta. Uzun süreli bakım etkisi sürer.

At homozigoz ailesel hiperkolesterolemi İlaç bir dozda reçete 80 mg 1 Zaman / gün (LDL-kolesterol düzeyini düşürücü 18-45%).

At Karaciğer yetmezliği doz Liprimara^® Hareket ve ALT etkinliği sürekli denetim altında azaltılmalıdır.

Bozulmuş böbrek fonksiyonu Plazma atorvastatin konsantrasyon veya LDL-kolesterol azalma uygulama Liprimara derecesini etkilemez^®, Bu nedenle, doz ayarlaması gerekli olmadığı.

Ilacın uygulanmasında yaşlı hasta Güvenlik farklılıkları, Genel popülasyona göre etkinliğini tespit edilmedi, ve doz ayarlaması gerekli değildir.

Eğer gerekliyse, ziklosporinom ile ortak uygulama doz Liprimar^® geçmemelidir 10 mg

Tedavi hedefleri belirlemek için öneriler

Bir. Ulusal Eğitim programları önerileri NCEP engel, Birleşik Devletler

* Bazı uzmanlar lipid araçlarının kullanımı tavsiye, LDL kolesterol içeriğini azaltmak, Bir yaşam tarzı değişikliği içeriğini bir seviyeye azaltmaz olur < 100 mg / dl. Diğer ilaçlar tercih, hangi TG ve HDL-Xc tercihli bir etkisi var, Niasin ve Fibratlar gibi. Doktor da bu alt grup farmakoterapi erteleme.

** Risk faktörlerinin veya kullanılabilir yokluğunda sadece 1 hemen hemen tüm insanlar 10 yıl risk risk faktörü < 10%, Bu nedenle, onun puanı gerekli değildir.

Hedef LDL-kolesterol içeriği ulaştıysanız, Ama içerik TG ≥ olarak kalır. 200 mg / dl, Terapi ikincil amacı – kolesterol düşürücü, XC-HDL hariç, seviyesine, Hedef LDL kolesterol kolesterol içeriği üzerinde aşan 30 mg/dl her risk kategorisinde.

B. Avrupa ateroskleroz Derneği tavsiyeleri

IHD teyit tanısı olan hastalarda iskemik komplikasyon riski yüksek olan diğer hastalar tedavi amacı LDL kolesterol düzeyini azaltmak için mevcuttur ve < 3 mmol / L (veya <115 mg / dl) ve genel Cs < 5 mmol / L (veya <190 mg / dl).

Yan etki

Liprimar^® genellikle iyi tolere. Yan etkiler, genellikle, ışık ve kısacık.

En sık görülen advers reaksiyonlar (≥1%)

CNS: uykusuzluk, baş ağrısı, astenik sendromu.

Sindirim sisteminden: mide bulantısı, ishal, karın ağrısı, hazımsızlık, kabızlık, tantana.

Kas-iskelet sistemi kısmında: kas ağrısı.

Daha az sıklıkla advers reaksiyonlar (≤1%)

Merkezi ve periferal sinir sistemi kaynaktan: keyifsizlik, baş dönmesi, amnezi, parestezi, perifericheskaya nöropati, gipesteziya.

Sindirim sisteminden: kusma, anoreksi, hepatit, pankreatit, kolestatik sarılık.

Kas-iskelet sistemi kısmında: sırt ağrısı, kas krampları, miyozit, miyopati, artralgii, raʙdomioliz.

Alerjik reaksiyonlar: kurdeşen, kaşıntı, deri döküntüsü, anaflaktik reaksiyonlar, Büllöz döküntü, eritema multiforme eksudatif, Toksik epidermal nekroliz (Lyell sendromu), Malign eksudatif eritem (Stevens-Johnson sendromu).

Metabolizma: gipoglikemiâ, giperglikemiâ, serum CPK artan düzeyde.

Hematopoetik sistemde itibaren: trombositopeni.

Diğer: iktidarsızlık, periferik ödem, kilo almak, göğüs ağrısı, ikincil böbrek yetmezliği, kellik, kulak gürültü, yorgunluk.

İlaç kabulü ile nedensel bağlantı tüm yukarıdaki reaksiyonlar için değil.

Kontrendikasyonlar

— aktif karaciğer hastalığı veya artan serum transaminaz etkinliği (daha fazla 3 KAH ile karşılaştırıldığında kat) bilinmeyen;

- Up 18 yıl (etkinliği ve güvenliği bu yaş grubu için yetersiz klinik veri);

- Ilaca karşı aşırı duyarlılık.

C dikkat hastalarda kullanılmalıdır, alkol bağımlısı; göstergeler ile hastalık karaciğer hastalığı hakkında.

Gebelik ve laktasyon

Liprimar^® Gebelik ve emzirme döneminde kontrendikedir (emzirme).

Üreme çağındaki kadınlar tedavi sırasında yeterli doğum kontrolü yöntemleri kullanmak gerekir. Liprimar^® Sen-ebilmek pay sadece üreme çağındaki kadınlar, Gebelik olasılığı çok düşük varsa, ve hastanın tedavi sırasında fetus için olası riskleri hakkında bilgi.

Bilinmeyen, olup olmadığını atorvastatin anne sütü ile. Bebeklerde istenmeyen olaylar olasılığını içinde görüş-in, Gerekirse, emzirme sırasında kullanımı emzirmeyi durdurmak gerekir.

Dikkat

Karaciğer üzerinde etkisi

Lipid düşürücü aynı sınıfın diğer fonlar olduğu gibi, Tedaviden sonra Liprimar ile^® ünlü orta (daha fazla 3 KAH ile karşılaştırıldığında kat) AST ve ALT serum aktivite artışı. Kalıcı artış peynir altı suyu transaminaz karaciğer (daha fazla 3 KAH ile karşılaştırıldığında kat) gözlenen 0.7% hastalar, Liprimar alma^® klinik çalışmalarda. Frekans dozlarda ilaç uygulamasında bu tür değişiklikleri 10 mg, 20 mg, 40 mg 80 MG yapıldı. 0.2%, 0.2%, 0.6% ve 2.3% sırasıyla. Genellikle sarılık veya diğer klinik bulgular ile birlikte değil karaciğer transaminaz artış. Liprimara dozu azaltarak^®, geçici veya tam hazırlık etkinlik transaminaz karaciğer özgün seviyesine döndürülen kaldırma. Hastaların çoğu Liprimara alma devam etti^® herhangi bir sonuç olmadan içinde doz azaltılmış.

Başlamadan önce, içinden 6 hafta 12 hafta başında uyuşturucu sonra ya da bir artış doz sonra, yanı sıra tüm ders gibi karaciğer denetlemek için tedavi sırasında. Karaciğer fonksiyon aynı zamanda karaciğer hasarı klinik belirtileri görünümü ile keşfedilmeyi. Karaciğer transaminaz aktivite bir artış kadar takip edilmelidir, Normalleştirilmiş değil iken. AST ya da ALT etkinliği bir artış olmuştur daha fazla 3 VGN kalır karşılaştırıldığında, Önerilen doz azaltılması veya ortadan kaldırılması ürün.

Kas iskelet üzerinde etkisi

Hastalar, Liprimar alma^®, Miyalji yapıldı.. Myopathy tanısında (ağrı ve güçsüzlük kaslarda KLF artmış aktivite ile birlikte daha fazla 10 FHG kıyasla kat) ortak mialgijami olan hastalarda varsayıyorum, ağrı ya da kas zayıflığı ve/veya KFK artan etkinliği tarafından ifade. Liprimarom tedavisi^® Açık Eylem KLF veya teyit veya şüpheli myopathy olup olmadığını durumda durması gerekir. Bu sınıfın diğer ilaçların tedavi sırasında myopathy riski, siklosporin kullanımı sırasında arttı, fibrate, Eritromisin, Lipid düşürücü dozları nikotinik asit (daha fazla 1 g) veya azole Antifungaller. Bu ilaçların birçoğu metabolizmasını inhibe, dolaylı izofermentom CYP3A4, ve/veya taşıma uyuşturucu. Bilinen, Ne CYP sitokrom CYP3A4 – birincil hepatik CYP, atorvastatin Biyotransformasyon dahil. Liprimar atama^® fibratami ile birlikte, Eritromisin, imünosupresanlar, azole antifungal ilaçlar veya lipid düşürücü dozları nikotinik asit, Dikkatle beklenen faydaları ve riskleri tedavi tartmak gerekir; düzenli olarak hasta ağrı veya kaslarda zayıflık tanımlamak için dikkat etmelisiniz, özellikle ilk aylarında tedavi ve ilaç artan dozlarda dönemlerinde. Gerek kombinasyon halinde terapi Bu uyuşturucuların kullanımı düşük ilköğretim ve doz destekleyen düşünmelisiniz. Bu gibi durumlarda, periyodik KFK aktivitesinin belirlenmesi öneririz mümkündür, Her ne kadar bu tür izleme, şiddetli myopathy gelişimi önlemek izin vermiyor.

Hastalar hakkında uyarılmalıdır, Eğer kas açıklanamayan ağrı veya zayıflık varsa onlar hemen bir doktora danışmalısınız, Eğer özellikle kırıklık veya ateş ile birlikte.

Yeteneği üzerine etkileri araçlar ve yönetim mekanizmalarını sürücü

Veri atorvastatin etkileri sürücü ve diğer zararlı faaliyetler hakkında, psikomotor reaksiyonlarının yüksek konsantrasyon ve hız gerektiren, uygun değil.

Aşırı doz

Tedavi: Gerekli semptomatik tedavi ise. Atorvastatin kan plazma proteinleri ile son derece ilişkilidir, Bu nedenle, Hemodiyaliz etkisiz. Herhangi bir spesifik antidot.

İlaç Etkileşimleri

Siklosporin kullanımı sırasında bu sınıfın diğer ilaçlarla tedavi sırasında myopathy riski artar, fibrate, Eritromisin, antifungal ilaçlar türevleri azola ve lipid düşürücü dozları nikotinik asit.

Izofermenta CYP3A4 inhibitörleri

Atorvastatin CYP3A4 izofermentom tarafından metabolize edilir gibi, Liprimara kombine kullanımı^® inhibitörleri izofermenta artan atorvastatin plazma konsantrasyonları yol açabilir. Etkileşim ve etkisi potenzirovania ölçüde değişkenlik etkileri CYP CYP3A4 tanımlanan.

Taşıma inhibitörleri protein OATR1V1

Atorvastatin ve onun metabolitleri yüzeylerde taşıma protein OATR1V1 vardır. OATR1V1 inhibitörleri (örneğin, siklosporin) atorvastatin bioavailability artabilir. Yani, kombine atorvastatin doz uygulanması 10 mg ve cyclosporin doz 5.2 mg/kg/gün artan atorvastatin kan plazma konsantrasyonları sonuçlandı 7.7 kere.

Eritromisin/klaritromisin

Liprimara için başvuru yapıyorsanız^® ve eritromisin (tarafından 500 mg 4 kez / gün) veya == (tarafından 500 mg 2 kez / gün), CYP3A4 inhibe, Atorvastatin plazma konsantrasyonları bir artış oldu.

Proteaz inhibitörleri

Eşzamanlı uygulama Liprimara^® proteaz inhibitörleri, CYP3A4 inhibitörleri olarak bilinen, atorvastatin plazma konsantrasyonları artar eşliğinde.

Diltiazem

Liprimara kombine kullanımı^® doz 40 MG diltiazem doz ile 240 MG artan atorvastatin plazma konsantrasyonları yol açar.

Simetidin

Klinik olarak anlamlı etkileşim Liprimara^® simetidin ile tespit.

Itrakonazol

Eşzamanlı uygulama Liprimara^® dozlarda 20 mg 40 MG itrakonazol doz 200 AUC atorvastatin değerlerini artırmak için yapılan mg.

Greyfurt suyu

Greyfurt suyu bir veya daha fazla bileşen içerir çünkü, CYP3A4 CYP inhibe, onun aşırı tüketimi (daha fazla 1.2 Günde litre) atorvastatin artan konsantrasyonları plazmada neden olabilir.

İndüktif izofermenta zitohroma CYP3A4

Liprimara kombine kullanımı^® izofermenta zitohroma CYP3A4 indükleyicileri ile (örneğin, jefavirenzom veya rifampisin) atorvastatin plazma konsantrasyonları azaltabilir. Nedeniyle ikili etkileşim mekanizması Rifampisin ile (uyarıcı izofermenta zitohroma CYP3A4 inhibitör proteini tetkikine taşıma ve OATR1V1) atorvastatin ve Rifampisin eşzamanlı uygulanması önerilen, Rifampisin alarak önemli bir yol sonra giriş atorvastatin ertelenmiş çünkü atorvastatin plazma konsantrasyonları azalma

Antasitler

Süre alımından Liprimara^® ve süspansiyon, Magnezyum ve alüminyum hidroksit içeren, Atorvastatin konsantrasyonu yaklaşık olarak azalmış plazma 35%, Ancak, değişmemiş ise LDL-kolesterol düşürücü derecesi.

Fenazon

Liprimar uygularken^® farmakokinetiku Phenazone etkilemez., Bu nedenle, diğer ilaçlar ile etkileşim, Bu aynı sitokrom izofermentami, O beklenen değil.

Colestipol

Plazma kolestipola atorvastatin konsantrasyon uygulanırken tarafından yaklaşık olarak azalmıştır 25%. Ancak, atorvastatin kombinasyonu etkileri ve kolestipola düşürücü her uyuşturucu ayrı ayrı aştı.

Digoksin

Digoksin ve Liprimara readmission^® doz 10 Digoksin mg denge konsantrasyon plazma değiştirilmez. Ancak, Digoksin Liprimarom ile birlikte uygulandığında^® doz 80 Digoksin hakkında artan konsantrasyon mg/gün 20%. Hastalar, Digoksin alma Liprimarom ile kombine^®, Klinik izleme gerektirir.

Azitromisin

Liprimara için başvuru yapıyorsanız^® doz 10 mg 1 kez / gün ve azitromisin doz 500 mg 1 kez / gün plazma atorvastatin konsantrasyonları değişmedi.

Oral kontraseptifler

Liprimara için başvuru yapıyorsanız^® ve oral kontraseptif, norethisterone ve etinil östradiol içeren, Yaklaşık AUC etinil östradiol ve norethisterone önemli bir artış oldu 30% ve 20% sırasıyla. Bu etkiyi oral kontraseptif kadınlar için seçerken dikkate alınmalıdır, Liprimar alma^®.

Terfenadin

Liprimar^® Uygulama farmakokinetiku terfenadina üzerinde klinik olarak anlamlı bir etkisi varken.

Warfarin

Semptomlar klinik olarak anlamlı etkileşim atorvastatin varfarin ile tespit edilmedi.

Amlodipin

Liprimara için başvuru yapıyorsanız^® doz 80 amlodipin ve mg doz 10 MG dozları, atorvastatin denge içinde değişmemiştir.

Eşlik eden diğer tedavi

Klinik çalışmalar Liprimar^® östrojen ve antigipertenzivei aracı ile birlikte kullanılan, Kim replasman tedavisi atandı; klinik olarak anlamlı etkileşimler belirtileri kaydetti var.. Araştırma belirli ilaçlar ile etkileşim yaptı.

Eczanelerin arz Koşulları

İlaç reçete altında yayınlandı.

Koşullar ve şartlar

İlaç 25 ° C'yi geçmeyen sıcaklıklarda saklanmalıdır, Çocukların ulaşamayacağı. Raf ömrü – 3 yıl.