Xalapa

Aktif madde: Latanoprost
Ne zaman ATH: S01EE01
CCF: Antiglaucoma ilaç
ICD-10 kodları (tanıklık): H40.0, H40.1
Ne zaman CSF: 26.01.01.07
Üretici: PFIZER ÇFG. BELÇIKA N.V. (Belçika)

İLAÇ FORM, KOMPOZİSYON VE AMBALAJ

Gözyaşı 0.005% net, Renksiz.

Yardımcı maddeler: sodyum klorit, sodyum dihidrojen (monohidrat), sodyum hidrojen fosfat (susuz), benzalkonyum klorür, Su d / ve.

2.5 ml – damlalık şişesi, plastik (1) – karton paketleri.
2.5 ml – damlalık şişesi, plastik (3) – karton paketleri.

Farmakolojik etki

Antiglaucoma ilaç, аналог простагландина F_2bir, seçici FP reseptörü agonisti. Bu antiglokomatöz eylem var. Sulu mizah çıkışı arttırarak GİB azaltır, başlıca, uveoskleral tarafından, hem de trabeküler ağ yoluyla olduğu gibi. Kurulmuş, Bu latanoprostun sulu mizah ve hemato-oftalmik bariyer üretimi üzerinde önemli bir etkiye sahiptir.

Terapötik dozlarda kullanıldığında latanoprostun kardiyovasküler ve solunum sistemi üzerinde önemli bir farmakolojik etkilere sahiptir ve aksiyon glokom işler.

GİB hakkında başlıyor düşürülmesi 3-4 saat enjeksiyondan sonra, Maksimum etki sonra gözlenir 8-12 hayır, etkisi en azından için devam 24 hayır.

Farmakokinetik

Emme

Latanoprost, bir ön-ilacı olup, kornea yoluyla absorbe, burada bu hidroliz (esterazlar etkisi altında) biyolojik olarak aktif bir bileşik oluşturmak üzere – latanoprost asit. C_maksimum Sulu mizah latanoprostun yaklaşık ulaşıldığında 2 preparatın topikal uygulamadan sonra h.

Dağıtım

v_D 0.16 ± 0.02 l / kg. Latanoprost asit ilk sulu mizah belirlenir 4 hayır, Plazmadaki – Sadece topikal uygulamadan sonra ilk bir saat içinde.

Metabolizma

latanoprost asit, sistemik dolaşıma girmeden, 1,2-Dinorah oluşturulması için yağ asitlerinin p-oksidasyonu ile esas olarak karaciğerde metabolize- ve 1,2,3,4-tetranor-metabolitler.

Kesinti

latanoprostun asit hızla plazmadan temizlenir: T_1/2 olduğunu 17 m. Sistemik boşluk yaklaşık olarak 7 ml / dak / kg. Karaciğer metabolitleri beta-oksidasyon böbrekler atılır sonra: yaklaşık idrar çıkışı ile topikal uygulamadan sonra 88% doz.

Tanıklık

Hastalarda yüksek GİB azaltılması:

- Açık açılı glokom ile;

- Artan göz içi ile.

Dozaj rejimi

İlaç etkilenen gözün konjunktival kesesine damlatılır 1 damla 1 Zaman / gün, Akşam. Eğer bir doz özledim ne zaman ilacın sonraki kullanımı normal modda yapılır (yani. dozu iki katına yok). İlacın daha sık kullanılması azalmış etkinliğine yol açar.

Eğer tedaviye Ksalatanom kullanmak istiyorsanız^® Diğer göz damlaları, en azından ayrılmalıdır 5 m.

Yan etki

Görme organı kısmında: göz tahrişi (yanma hissi, gözlerde kum hissi, kaşıntı, yabancı cisim karıncalanma hissi), .Aloe, konjonktival hiperemi, boğaz gözler, iris artan pigmentasyonu, epitel geçici nokta erozyonu, göz kapaklarının şişmesi, ödem ve korneal erozyon, konjonktivit, uzatma, kalınlaşma, kirpik ve vellus saç sayısı ve artan pigmentasyon artırılması, Irit / üveit, keratit, maküler ödem (KDV. kistoid), kirpik büyüme yönünde değişiklik, bazen göz tahrişine neden olur, bulanık görme.

Dermatolojik reaksiyonlar: isilik, göz kapağı derisinin koyulaşması ve göz kapaklarının üzerine lokal cilt reaksiyonu.

Sinir sisteminden: baş dönmesi, baş ağrısı.

solunum sistemi: bronşiyal astım (KDV. Akut başlangıçlı veya bronşiyal astım öyküsü olan hastalarda hastalığın kötüleşmesine), nefes darlığı.

Kas-iskelet sistemi kısmında: kas ağrıları, eklem ağrısı.

Diğer: non-spesifik göğüs ağrısı.

Kontrendikasyonlar

- Up 18 yıl;

- Ilaca karşı aşırı duyarlılık.

DAN dikkat afaki hastalarda ilaç kullanmanız gerekir, Lensin arka kapsül rüptürü psevdoafakiey, Makula ödemi için bilinen risk faktörleri olan hastalar (tedavi için latanoprostun makula ödemi vakalarını tarif, KDV. kistoid); iltihaplı, neovasküler veya konjenital glokom (nedeniyle ilaçla yeterli deneyim eksikliği).

Gebelik ve laktasyon

Gebelik ve emzirme döneminde ilaç kullanımı ile ilgili yeterli deneyim değildir. kullanım Xalatan^® Gebelik ve emzirme döneminde sadece doktor kontrolünde ve sadece altında mümkündür, eğer fetus veya bebekte olası yan etki riski daha ağır basar anneye beklenen yarar.

Randevu Xalatan^® laktasyon düşünülmelidir, Latanoprost ve metabolitleri anne sütüne olduğunu.

Dikkat

Xalapa^® daha verilmelidir 1 kez / gün, tk. Daha sık kullanım latanoprostun GİB düşürücü etkisinin zayıflamasına yol açar.

Bir dozu atlayarak bir sonraki doz her zamanki saatinde uygulanmalıdır.

Latanoprost, göz içi basıncını azaltmak için, oftalmik, topikal kullanım için diğer ilaç sınıfları ile birlikte aynı anda kullanılabilir. Hasta aynı anda diğer göz damlası kullanın, bunlar aralıklarla yapılmalıdır, en azından, 5 m.

Ilaç Xalatan içinde^® benzalkonyum klorür,, kontakt lensler tarafından absorbe edilebilir. Damla gömme önce kontakt lensler çıkarılmalı ve bunları aracılığıyla yeniden yükleyin 15 m.

Latanoprost iris kahverengi pigment kademeli artışa neden olabilir. Nedeniyle irisin stromal melanosit artmış melanin içeriği gözlerin rengini değiştirme, ve melanosit kendilerini sayısında artış. Tipik olarak, kahverengi pigmentasyon öğrenci etrafında görünür ve iris çevresine eş uzanır. Tüm iris veya bunların parçaları kahverengi hale. Çoğu durumda renk değişimi küçük ve klinik olarak tespit edilemez. Birinin pigmentasyona artan ya da her iki gözü gözlenen, başlıca, iris karışık renkte olan hastalarda, içeren, temel kahverengi. İlaç nevi ve Yas Lekeleri iris üzerinde hiçbir etkisi yoktur; Trabeküler ağ veya ön kamarada pigment birikimi gözlendi.

Ne zaman için iris pigmentasyon derecesi 5 yıllar yan etkisi yok, hatta sürekli tedavi latanoprosta ile pigmentasyon artışı ortaya. Göz içi basıncını düşürme hastaları derecesi ne olursa olsun, varlığı ya da iris artan pigmentasyon yokluğunda benzer. Bundan dolayı, latanoprost tedavi iris artan pigmentasyon durumlarında devam edilebilir. Bu hastalar düzenli olarak izlenmelidir ve klinik duruma bağlı olarak, tedavi kesilebilir.

Iris Artan pigmentasyon genellikle tedaviden sonraki ilk yıl içinde ortaya çıkar, nadiren – ikinci veya üçüncü yılda. Tedavinin dördüncü yıl sonra, bu etki görülmez. pigmentasyon ilerleme hızı ve zamanla azaldığı, yoluyla stabilize 5 yıl. Daha uzak açısından iris artan pigmentasyon etkisi çalışılmamıştır. Iris tedavi kazancı kahverengi pigmentasyon bırakma gözlendi sonra, Ancak, göz rengi değiştirme geri dönülmez olabilir.

Latanoprostun kullanımı ile bağlantılı olarak göz kapağı derisinin koyulaşması vakalarını tarif, hangi geri dönüşümlü olabilir.

Latanoprost kademeli bir değişim kirpik ve saç vellus neden olabilir, uzama gibi, kalınlaşma, artan pigmentasyonu, yoğunluğunu artırmak ve kirpik büyüme yönünü değiştirerek. Kirpik değişiklikler geri dönüşümlüdür ve tedavinin kesilmesinden sonra kaybolur.

Hastalar, damlacıklar sadece bir gözü uygulayarak, heterokromi gelişebilir.

Yeteneği üzerine etkileri araçlar ve yönetim mekanizmalarını sürücü

Hastalar, hangi göz damlaları uygulandıktan sonra geçici bulanık gözlenen, Bu preparatın uygulamasından sonra birkaç dakika içinde mekanizmaları hareketli araçlar, ya da iş sürüş için uygun değildir.

Aşırı doz

Belirtileri: göz tahrişi, konjonktival hiperemi veya episclera.

Latanoprost bir dozda B / infüzyon 3 mg / Sağlıklı gönüllülerde kg herhangi belirtilere neden olmadı, Bununla birlikte, ne zaman bir dozda tatbik 5.5-10 mg / kg bulantı gözlendi, karın ağrısı, baş dönmesi, yorgunluk, sıcak basmaları ve terleme.

Bir dozda göz bronşiyal astım, orta derecede latanoprost damlatma hastalarda, içinde 7 kez tedavi, Bu bronkospazma neden olmadı.

Tedavi: Semptomatik tedavi.

İlaç Etkileşimleri

İki prostaglandin analoglarının gözlerinin içine eşzamanlı damlatma ile GİB paradoksal artış tarif, İki veya daha fazla prostaglandin bu nedenle eş zamanlı kullanımı, bunların analogları ya da türevleri tavsiye.

İlaç etkileşimleri

Xalapa^® göz damlası ile uyumsuz, içeren tiyomersal (yağış oluşur).

Eczanelerin arz Koşulları

İlaç reçete altında yayınlandı.

Koşullar ve şartlar

İlaç çocukların ulaşamayacağı saklanmalıdır, 8 ° C, 2 ° 'lik bir sıcaklıkta ve karanlık bir yerde. Raf ömrü – 3 yıl.

Şişe açıldıktan sonra, ilaç içinde kullanılmalıdır 4 hafta, Şişe bir sıcaklıkta yüksek seviyede 25 ° C'de tutulmalıdır ile.