KORONAL
Aktif madde: Bisoprolol
Ne zaman ATH: C07AB07
CCF: Beta1-adrenoblokator
ICD-10 kodları (tanıklık): BEN 10, i20
Ne zaman CSF: 01.01.01.02
Üretici: Zentiva A.S.. (Slovak Cumhuriyeti)
DOZAJ FORMU, KOMPOZİSYON VE AMBALAJ
Pills, kaplanmış açık sarı, yuvarlak, mercek biçiminde, Valium ile.
1 çıkıntı. | |
bisoprolol fumarat | 5 mg |
Yardımcı maddeler: mikrokristal selüloz, mısır nişastası, sodyum lauril, Kolloidal silika, susuz, magnezyum stearat.
kabuğun terkip: gipromelloza, Macrogol 400, Titanyum dioksit (E171), demir oksit sarı (E172).
10 PC. – kabarcıklar (1) – karton paketleri.
10 PC. – kabarcıklar (3) – karton paketleri.
10 PC. – kabarcıklar (6) – karton paketleri.
Pills, kaplanmış açık pembe, yuvarlak, mercek biçiminde, Valium ile.
1 çıkıntı. | |
bisoprolol fumarat | 10 mg |
Yardımcı maddeler: mikrokristal selüloz, mısır nişastası, sodyum lauril, Kolloidal silika, susuz, magnezyum stearat.
kabuğun terkip: gipromelloza, Macrogol 400, Titanyum dioksit (E171), demir oksit kırmızı (E172).
10 PC. – kabarcıklar (1) – karton paketleri.
10 PC. – kabarcıklar (3) – karton paketleri.
10 PC. – kabarcıklar (6) – karton paketleri.
Farmakolojik etki
Seçici Beta1-8. kendi sempatomimetik etkinliği olmayan. Etkisi sabitleme membran yok. Bu plazma renin aktivitesini azaltır, miyokard oksijen ihtiyacını azaltarak, Bu dinlenme ve egzersiz sırasında kalp hızını azaltır. Bu hipotansif var, antiaritmik antianjinal.
antihipertansif eylem kalp debisi azalması nedeniyle, periferik vasküler sempatik stimülasyon, renin-anjiyotensin sisteminin azalmış aktivite (Bu renin ilk hipersekresyonunun olan hastalar için daha önemlidir), kan basıncında bir azalma ve merkezi sinir sistemi etkisi yanıt olarak duyarlılık restorasyonu. Arteriyel hipertansiyon gipotenzivny etkisi ile geliştirir 2-5 günler, istikrarlı etkisi – içinden 1-2 Aylar.
Antianjinal etkisi, kalp atışı ve büzülmenin azaltılması yavaşlama bir sonucu olarak miyokardiyal oksijen talebi bir azalma nedeniyle, diyastol uzatılması, miyokardiyal yayılmanın geliştirilmesi. End-diastolik basınç sol jeludocke ve artış artırarak ventrikül kas liflerinin germe oksijen ihtiyacı artırabilir, özellikle kronik kalp yetmezliği olan hastalarda.
Önleyici etkisi aritmojenik faktörlerin ortadan kaldırılması nedeniyle (taşikardi, Sempatik sinir sisteminin artan etkinliği, Artan cAMP, hipertansiyon), spontan uyarma sinüs ve èktopičeskogo Kalp pilleri ve yavaş AV iletim hızını azaltın (esas olarak antegrad ve, daha az, AV-düğümü yoluyla retrograd yönde) ve ek yollar üzerinde iletkenlik. Yüksek terapötik dozda kullanıldığında, Seçici olmayan beta-blokerler aksine, Bu organlar üzerinde daha az belirgin bir etkiye sahip, содержащие b2-adrenoreceptory (pankreas, iskelet kası, düz kas periferik arterler, bronş ve rahim) ve karbonhidrat metabolizması, Bu gövde içinde sodyum iyonlarının bir gecikmeye neden olmaz. Yüksek dozda kullanıldığında (200 mg ve daha) Bu β-adrenoseptör her iki alt tipleri üzerine bloke edici bir etki gösterir, Öncelikle bronşlar ve düz kaslar sepetleri.
Farmakokinetik
Emme
Emme sostavlyaet 80-90%, emilimi üzerinde yemek hiçbir etkisi. Cmaksimum kan plazmasındaki içeri 1-3 hayır.
Dağıtım ve metabolizma
Plazma proteinlerine bağlanma yaklaşık 30%. BBB ve plasental bariyeri geçirgenliği – düşük, Anne sütünün salgılanması – düşük. Bu karaciğerde metabolize olur.
Kesinti
T1/2 10-12 hayır. Haberleri (50% – değişmemiş olarak), daha az 2% safra atılır.
Tanıklık
- Arteriyel hipertansiyon;
- KKH: anjin ataklarının önlenmesi.
Dozaj rejimi
İlaç içinde reçete 2.5-5 mg 1 Zaman / gün. Gerekirse, dozu artırmak 10 mg 1 Zaman / gün. Maksimum günlük doz – 20 mg.
Içinde QA böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda < 20 ml / dak veya şiddetli karaciğer yetmezliği Maksimum günlük doz – 10 mg.
Tablet sabah aç karnına alınması gereken, çiğnenmeden.
Yan etki
Merkezi ve periferal sinir sistemi kaynaktan: yorgunluk, zayıflık, baş dönmesi, baş ağrısı, uyku bozuklukları, depresyon, kaygı, karışıklık veya kısa süreli hafıza kaybı, halüsinasyonlar, asteni, myastenia, ekstremitelerde paresteziler (aralıklı topallama ve Raynaud sendromu olan hastalarda), titreme.
Görme organı kısmında: bulanık görme, gözyaşı sıvısı, indirgenmiş salgılama, kuruluk ve gözün ağrı, konjonktivit.
Kardiyovasküler sistem: sinusovaya bradikardi, kalp atışı, iletim bozuklukları enfarktüs, AV блокада (Tam çapraz abluka ve kalp yetmezliği gelişmesi kadar), Aritmi, miyokard kontraktilite zayıflaması, gelişme (kızdırma) Kronik kalp yetmezliği (ayak bilekleri şişmesi, durdurmak, nefes darlığı), kan basıncında düşme, ortostatik hipotansiyon, vazospazm tezahürü (artmış periferik dolaşım bozuklukları, alt ekstremite soğukluk, Raynaud sendromu), göğüs ağrısı.
Sindirim sisteminden: oral mukoza kuruluğu, mide bulantısı, kusma, karın ağrısı, kabızlık veya diyare, anormal karaciğer fonksiyon (koyu renkli idrar, Sarı cilt veya sklera, kolestaz), tat değişikliği, hepatit, Karaciğer enzimlerindeki değişiklikler (ALTIN, IS), bilirubin, trigliserid.
solunum sistemi: burun tıkanıklığı, Zorluk, yüksek dozlarda Nefes (seçicilik kaybı,) ve / veya yatkınlığı hastalarda – laringo- ve bronkospazm.
Endokrin sisteminin bir parçası üzerinde: giperglikemiâ (İnsüline bağımlı olmayan diabetes mellitus hastalarında), gipoglikemiâ (hastalar, alıcı insülin), hipotiroid devlet.
Hematopoetik sistemde itibaren: trombositopeni (alışılmadık kanama ve kanama), agranülositoz, lökopeni.
Dermatolojik reaksiyonlar: artan terleme, dermahemia, isilik, psoriaziform cilt reaksiyonları, sedef semptomların alevlenmesi.
Alerjik reaksiyonlar: kaşıntı, isilik, kurdeşen.
Diğer: sırt ağrısı, arthralgia, çekilme (anjina ataklarını artırarak, yüksek kan basıncı), libido zayıflaması, azaltılmış gücü.
Kontrendikasyonlar
- Şok (KDV. Kardiyojenik);
- Çöküşü;
- Akciğer ödemi;
- Akut kalp yetmezliği;
- Kronik kalp yetersizliği dekompansasyon;
- AV-блокада II и III степени;
- Sinoatrialynaya abluka;
- SSS;
- Vыrazhennaya bradikardi;
- Angiospastic angina (Prinzmetal angina);
- Kardiomegalija (Kalp yetmezliği belirtileri olmadan);
- Hipotansiyon (Aşağıdaki sistolik kan basıncı 100 mmHg., Özellikle miyokard infarktüsü);
-bronşiyal astım ve kronik obstrüktif akciğer hastalığı tarihinde;
- Eşzamanlı MAO inhibitörleri (MAO-B inhibitörü hariç);
- Periferik dolaşım bozuklukları Geç aşamaları;
- Raynaud hastalığı;
- Feokromositoma (alfa-bloker eşzamanlı kullanımı olmadan);
- Metabolik asidoz;
- Up 18 yıl (etkinlik ve güvenliği kanıtlanmamıştır);
-uyuşturucu bileşeni ve diğer beta-adrenoblokatoram hipersensitivite.
DAN dikkat Karaciğer yetmezliği için ilaç reçete edilmelidir, kronik böbrek yetmezliği, myastenia, tirotoksikoz, diyabet, AV-блокаде ben степени, psoriaze, depresyon (KDV. tarih), yaşlı hasta.
Gebelik ve laktasyon
Gebelik ve lactation Koronala uygulamada (emzirme) Bu durumda belki de, Anne için öngörülen faydaları daha ağır basar eğer yan etkileri fetüs veya çocuk riski.
Bisoprolol intrauterin fetus gebelikte çekerken büyüme geriliği mümkündür, gipoglikemiâ, bradikardi.
Dikkat
Koronala düzenli olarak insan kaynakları ve reklam izlemesi gereken atanması (tedavinin başlangıcında – günlük, sonra – 1 bir kez her 3-4 Aylar), ECG taşımak, diyabet hastalarında kan şekeri düzeyini belirlemek (1 bir kez her 4-5 Aylar). Yaşlı hastalarda, böbrek fonksiyonunun izlenmesi tavsiye edilir (1 bir kez her 4-5 Aylar).
Hastanın İK sayma tekniği eğitmek ve kalp hızı, Tıbbi Danışma gerekliliği üzerinde talimat daha az 50 u. / dak.
Tedavi bronkopulmoner tarihinin öyküsü olan hastalarda solunum fonksiyon çalışma önerilmektedir önce.
Bu dikkate alınmalıdır, yani yaklaşık 20% Kontur beta-adrenoblokatora düşük eşik iskemi ile ciddi koroner ateroskleroz nedeniyle etkisiz olan hastalar (İK az 100 u. / dak) ve sol ventrikül yükseltilmiş end-diastolik hacim, subèndokardial′nyj kan akımı ihlali.
Sigara içen hastalarda beta-adrenoblokatorov bırakarak etkinliği var.
Hasta, Kontakt lens kullanımı, Biz hesaba katmalıdır, Tedavinin arka karşı gözyaşı sıvısının üretimini azaltabilir.
Koronala paradoksal feohromotsytoma hipertansiyon riski olan hastalarda kullanırken (Daha önce etkin bir alfa adrenoblockade elde değilse).
Bisoprolol bazı klinik hipertiroidi belirtileri maskeleyebilir (örneğin, taxikardiju). Koronala ani kaldırılması thyrotoxicosis olan hastalarda kontrendikedir, hastalığın belirtileri olarak artırabilir.
Diabetes mellitus Bisoprolol taşikardi maskeleyebilir, uyarılan hipoglisemi. Bunun aksine, non-selektif beta blokerler neredeyse normal seviyelere kandaki glikoz konsantrasyonu, insülin uyarımlı hipoglisemidir veya gecikmeli geri kazanımı arttırmak,.
Klonidin alarak, aynı zamanda kendi resepsiyon bisoprolol kesildikten sonra sadece birkaç gün sonra sona erdirilebilir.
Belki de aşırı duyarlılık reaksiyonları ağırlaşmadan ve epinefrin geleneksel doz etkisinin olmaması (adrenalin) ağırlaştırılmış alerjik geçmişi ile.
Planlı bir cerrahi tedavi için ihtiyaç halinde ilacın kaldırılması için yapılır 48 Genel anestezi öncesinde saat. Hasta ameliyattan önce ilaç almış ise, O az negatif inotropik etkileri ile genel anestezi için bir ilaç seçmelisiniz.
I / atropin ortadan kaldırabilir vagus sinirinin Karşılıklı aktivasyon (1-2 mg).
İlaçlar, stokları katekolamin azaltıcı (KDV. rezerpin), Beta-bloker etkisini artırabilir, Hastaların yüzden, Böyle ilaç kombinasyonları alarak, Biz kan basıncı ya da bradikardi de belirgin bir azalma tespit için sürekli tıbbi gözetim altında olmalıdır.
Eşlik eden hastalıklar bronhospastičeskimi hastalarda cardioselektivee adrenoblokatora hoşgörüsüzlük ve/veya diğer antihipertansif ilaçlar etkisizliği durumunda atamak için. Gelişmekte olan bronkospazm Overdose tehlike.
Yaşlı hastalarda artan bradikardi durumunda (daha az 50 u. / dak), kan basıncında belirgin bir azalma (Aşağıdaki sistolik kan basıncı 100 mmHg.), AV-abluka dozunu azaltmak ya da tedaviyi durdurmak için gerekli.
Bu depresyon gelişiminde tedavinin kesilmesi önerilir.
Aniden nedeniyle ciddi aritmiler ve myokard infarktüsü riski tedavinin kesilmesine etmeyin. giderek kaldırılması, için doz azaltılması 2 hafta ya da daha fazla (doz 25% içinde 3-4 gün).
İlaç kan ve idrar katekolaminler araştırma içeriğinde önce yürürlükten kaldırılmış olmalıdır, metanefrinov, vanilinmindalnoy asit, antinükleer antikorlar.
Yeteneği üzerine etkileri araçlar ve yönetim mekanizmalarını sürücü
Sürüş ve diğer potansiyel zararlı faaliyetler işgal olduğunda tedavi döneminde dikkatli olmalı, psikomotor reaksiyonlarının yüksek konsantrasyon ve hız gerektiren.
Aşırı doz
Belirtileri: Aritmi, ventriküler erken vuru, vыrazhennaya bradikardi, AV блокада, kan basıncında düşme, kalp yetmezliği, parmaklarla ya da ellerin tırnakların siyanoz, nefes almada zorluk, Bronkospazm, baş dönmesi, bayılma, kasılmalar.
Tedavi: Mideyi yıkamak ve adsorbent uyuşturucu atamak gereklidir. Semptomatik tedavi: razvivšejsâ AV-abluka at – / giriş 1-2 mg atropin, epinefrin (adrenalin) veya geçici kalp pili ayarı; ne zaman ventriküler aritmi – içinde / lidokain (Ben ve sınıf geçerli değildir uyuşturucu); alt HELL hastayı Trendelenburg pozisyonunda olması gerekir; Akciğer ödemi belirtileri yokluğunda – G / Ç çözümleri plazmozameschayuschie, etkisizlik – epinefrin uygulanması (adrenalin), Dopamin, doʙutamina (Chrono korumak için- ve inotropnogo eylemleri ve çöz reklam düşüş ifade); Kalp yetmezliği – kardiyak glikositler, Diüretik, glukagon; krampları ile – / diazepam içinde; bronkospazm ile – beta2-adrenomimetiki inhalasyon.
İlaç Etkileşimleri
Alerjenler, immünoterapi için kullanılan, veya cilt testleri için alerjen ekstreleri hastalarda şiddetli sistemik alerjik reaksiyonların veya anafilaksi riskini artırabilir, alıcı bisoprolol.
Tentürdiyot Koronalom kullanımı ile birlikte üzerinde/içinde giriş için Radyokontrast ilaç anafilaktik reaksiyonlar riski artırır.
Uygulama Koronalom fenitoin için açma/giriş ile birlikte, inhalasyon genel anestezi için ilaçlar (Hidrokarbon türevleri) eylem şiddeti ve kan basıncının azaltılması olasılığını arttırmak Kardiyodepresif.
Koronal için başvuruyorsanız insülin ve oral Hipoglisemik ilaçlar etkinliğini değiştirir, Gelişmekte olan hipoglisemi belirtilerini maskeleme (taxikardiju, yüksek kan basıncı).
Koronal için başvuruyorsanız lidokain ve xantinov Gümrükleme azaltır (difillina hariç) ve plazma içindeki konsantrasyonunu arttırır, Özellikle sigaranın etkisi altında teofilin başlangıçta artan klerensi olan hastalarda.
NSAID (geciktirme sodyum iyonları ve prostaglandin sentez abluka böbrekler tarafından), SCS ve östrojenler (sodyum iyonları geciktirerek) gipotenzivny etkisi Koronala zayıflatmak.
Koronalom kardiyak glikosidler kullanımı ile birlikte, Metildopa, rezerpin ve guanfasin, blokerler yavaş kalsiyum kanalları (verapamil, diltiazem), Amiodaron ve diğer antiaritmik ilaçlar geliştirmek veya bradikardi kötüleşmesi riskini artırabilir, AV-abluka, kalp yetmezliği ve konjestif kalp yetmezliği.
Uygulama ile birlikte Koronalom nifedipin cehennem önemli azalma yol açabilir.
Uygulama Koronalom diüretikler ile birlikte, klonidin, simpatolitiki, hidralazin ve diğer antihipertansif ilaçlar, kan basıncında bir azalma, neden olabilir.
Koronal etkisi nedepoliarizuth miorelaksantov ve antikoagulyannetary kumarinov etkisi genişletir.
Uygulama Koronalom trisiklik ve tetracyclic antidepresanlar ile birlikte, antipsikotik ilaçlar (nöroleptikler), etanol, sedatifler ve hipnotikler ilaçlar MSS depresyonu artırır.
Eşzamanlı uygulama Koronala ile MAO inhibitörleri önemli güçlendirme gipotenzivnogo eylemleri nedeniyle tavsiye edilmez, MAO inhibitörleri alma arasında tedavi kırmak ve Koronala olmayacaktır daha az 14 günler.
Uygulama Koronalom negidrirovannye ergot alkoloidler ile birlikte, ergotamine periferik kan dolaşımını gelişimi riskini artırır.
Sulfasalazin kullanımı ile birlikte Koronalom plazma Bisoprolol konsantrasyonu artırır..
Uygulama Koronalom Rifampisin birlikte daha kısa half-life Bisoprolol.
Eczanelerin arz Koşulları
İlaç reçete altında yayınlandı.
Koşullar ve şartlar
İlaç karanlıkta muhafaza edilmelidir, 15 ° 'den 25 ° C'ye kadar bir sıcaklıkta çocukların erişemeyeceği. Raf ömrü – 2 yıl.