KORDINORM

Aktif madde: Bisoprolol
Ne zaman ATH: C07AB07
CCF: Beta₁-adrenoblokator
ICD-10 kodları (tanıklık): BEN 10, i20
Ne zaman CSF: 01.01.01.02
Üretici: ACTAVIS GRUBU hf. (İzlanda)

DOZAJ FORMU, YAPISI VE AMBALAJ

Pills, Film kaplı beyaz, yuvarlak, dışbükey, Bir tarafta Valium ile, riskleri ve yan gravür “B 5” – başka.

Yardımcı maddeler: mikrokristal selüloz, mannitol, sodyum kroskarmeloz, magnezyum stearat, gipromelloza, Titanyum dioksit, Macrogol 6000.

10 PC. – kabarcıklar (3) – karton paketleri.

Pills, Film kaplı beyaz, yuvarlak, dışbükey, Bir tarafta Valium ile, riskleri ve yan gravür “B 10” – başka.

Yardımcı maddeler: mikrokristal selüloz, mannitol, sodyum kroskarmeloz, magnezyum stearat, gipromelloza, Titanyum dioksit, Macrogol 6000.

10 PC. – kabarcıklar (3) – karton paketleri.

Farmakolojik etki

Seçici Beta₁-intrinsik sempatomimetik aktivitesi ve membran stabilize özellikleri olmadan engelleyici. Β düşük dozlarda Engelleme₁-Kalbin adrenerjik reseptörler, bisoprolol katekolaminlerin oluşumu ATP'den cAMP uyarılmış azaltır, hücre içi kalsiyum iyon akımı azaltır. Bu negatif kronostratigrafik vardır, dromo-, ʙatmo- ve inotropik etkisi, iletkenlik ve anksiyete ezen, AV-iletimi yavaşlatır, miyokard oksijen ihtiyacını azaltarak. Bu istirahat ve egzersiz sırasında kalp hızını azaltır. Bu plazma renin aktivitesini azaltır. Bu hipotansif var, antiaritmik antianjinal.

Bisoprolol beta sahip dozunu arttırarak₂-adrenoseptör bloke edici aksiyon.

İlacın başında (ilk 24 hayır) α-adrenerjik stimülasyonu ve β çıkarılması aktivitesi karşılıklı artışın bir sonucu olarak₂-Adrenoseptör PR hafifçe artar. Içinden 1-3 d PR bazal döner, ve uzun süreli kullanım – azalır.

Bisoprolol hipotansif etkisi IOC bir azalmaya neden olmuştur, Periferik damarların sempatik stimülasyon, renin-anjiyotensin sisteminin azalmış aktivite (Bu renin ilk hipersekresyonunun olan hastalar için büyük önem taşımaktadır), kan basıncında bir azalma ve merkezi sinir sistemi etkisi yanıt olarak duyarlılık restorasyonu. Ne zaman hipertansiyon etkisi sonrası 2-5 günler, istikrarlı bir çalışma – içinden 1-2 Aylar.

Antianjinal etkisi, kalp atışı ve büzülmenin azaltılması yavaşlama sonucu miyokardiyal oksijen talebi bir azalma nedeniyle, diyastol uzatılması, miyokardiyal yayılmanın geliştirilmesi. Sol ventrikül diyastol sonu basıncı arttırarak pahasına ve artan gerilme ventriküler kas lifleri oksijen talebini artırabilir, özellikle kronik kalp yetmezliği olan hastalarda.

Antiaritmik etki Aritmojenik faktörlerin ortadan kaldırılması nedeniyle (taşikardi, Sempatik sinir sisteminin artan etkinliği, Artan cAMP, hipertansiyon), hem de sinüs ve ektopik kalp pili kendiliğinden uyarım oranındaki azalma olarak ve Av- yavaşlama (esas olarak antegrad ve, daha az, AV-düğümü yoluyla retrograd yönde) ve ek yolları üzerinde.

Buna karşılık, tedavi edici dozlarda verilen seçici olmayan P-bloke edicileri, ortalama bisoprolol organlar üzerinde daha az belirgin bir etkiye sahip, содержащие b₂-adrenoreceptory (pankreas, iskelet kası, düz kas periferik arterler, bronş ve rahim) ve karbonhidrat metabolizması, sodyum tutulmasını neden olur. Aterojenik eylem şiddeti propranolol farklıdır.

Yüksek dozda kullanıldığında, her iki β-adrenoseptör alt tipi üzerinde bloke edici etkiye sahip.

Farmakokinetik

Emme

Oral uygulama gastrointestinal sistemden absorbe olur 80-90% bisoprolol. Gıda ile eş zamanlı olarak alma emilimini etkilemediği. C_maksimum plazma seviyeleri sonra elde 1-3 hayır.

Dağıtım

plazma proteinlerine – yaklaşık 35%. BBB ve plasental bariyeri geçirgenliği, ve anne sütüne düşük içine nüfuz derecesi.

Metabolizma ve atılım

50% dozu, aktif metabolitlerin oluşumu ile karaciğerde metabolize olur. 50% – değişmeden atılır.

T_1/2 sostavlyaet9-12 h. Yaklaşık 98% böbrekler tarafından atılır maddeler, daha az 2% – safra.

Tanıklık

- Arteriyel hipertansiyon;

- KKH (anjin ataklarının önlenmesi).

Dozaj rejimi

Tek bir doz 2.5-5 mg. Tipik haliyle, başlangıç ​​dozu 5 mg 1 Zaman / gün. Gerekirse, dozu artırmak 10 mg 1 Zaman / gün. Yetişkinler için maksimum günlük doz – 20 mg.

Tabletler oral olarak alınmalıdır, sabah, oruç tutma, çiğnenmeden.

Tedavi karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda veya Böbrek hafif veya orta tipik olarak doz ayarlamaları gerektirmez. Içinde Şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalar (CC<20 ml / dakika) veya karaciğer Maksimum günlük doz – 10 mg.

Içinde hastalar Büyükler doz ayarlaması gereklidir.

Yan etki

CNS: yorgunluk, zayıflık, baş dönmesi, baş ağrısı, uyuşukluk veya uykusuzluk, kabuslar, depresyon, kaygı, karışıklık veya kısa süreli hafıza kaybı, halüsinasyonlar, asteni, myastenia, ekstremitelerde paresteziler (aralıklı topallama ve Raynaud sendromu olan hastalarda), titreme.

Duyu itibaren: bulanık görme, gözyaşı sıvısı, indirgenmiş salgılama, kuruluk ve gözün ağrı, konjonktivit.

Kardiyovasküler sistem: sinusovaya bradikardi, kalp atışı, iletim bozuklukları enfarktüs, AV-iletim ihlali (Tam çapraz abluka ve kalp yetmezliği gelişmesi kadar), Aritmi, miyokard kontraktilite zayıflaması, gelişme (kızdırma) Kronik kalp yetmezliği (ayak bilekleri şişmesi, durdurmak; nefes darlığı), kan basıncında düşme, ortostatik hipotansiyon, vazospazm tezahürü (artmış periferik dolaşım bozuklukları, alt ekstremite soğukluk, Raynaud sendromu), göğüs ağrısı.

Sindirim sisteminden: oral mukoza kuruluğu, mide bulantısı, kusma, karın ağrısı, kabızlık veya diyare, anormal karaciğer fonksiyon (koyu renkli idrar, Sarı cilt veya sklera, kolestaz), Karaciğer enzimlerindeki değişiklikler (ALT artışı, DAVRANMAK), bilirubin, trigliserid, tat değişikliği.

solunum sistemi: burun tıkanıklığı, Zorluk, yüksek dozlarda Nefes (bağlı seçicilik kaybına) ve / veya yatkınlığı hastalarda – laringo- ve bronkospazm.

Endokrin sisteminin bir parçası üzerinde: giperglikemiâ (İnsüline bağımlı olmayan diabetes mellitus hastalarında), gipoglikemiâ (hastalar, alıcı insülin), hipotiroid devlet.

Dermatolojik reaksiyonlar: artan terleme, dermahemia, isilik, psoriaziform cilt reaksiyonları, sedef semptomların alevlenmesi, kellik.

Hematopoetik sistemde itibaren: trombositopeni (alışılmadık kanama ve kanama), agranülositoz, lökopeni.

Kas-iskelet sistemi kısmında: kas zayıflığı, baldır kaslarında kramplar, sırt ağrısı, arthralgia.

Üreme sisteminin parçası üzerinde: libido zayıflaması ve düşük potens.

Alerjik reaksiyonlar: kaşıntı, isilik, kurdeşen.

Diğer: çekilme (anjina ataklarını artırarak, yüksek kan basıncı).

Fetus üzerinde etkisi: intrauterin büyüme, gipoglikemiâ, bradikardi.

Kontrendikasyonlar

- Şok (KDV. Kardiyojenik);

- Çöküşü;

- Akciğer ödemi;

- Akut kalp yetmezliği;

- Kronik kalp yetersizliği dekompansasyon;

- AV-блокада II и III степени (kalp pili olmadan);

- Sinoatrialynaya abluka;

- SSS;

- Vыrazhennaya bradikardi (Kalp Atışı<50 u. / dak);

- Prinzmetal angina;

- Kardiomegalija (Kalp yetmezliği belirtileri olmadan);

- Hipotansiyon (sistolik kan basıncı<100 mm Hg. Sanat., Özellikle miyokard infarktüsü);

- Astım ve KOAH öyküsü;

- Eşzamanlı MAO inhibitörleri (MAO B tipi hariç);

- Periferik dolaşım bozuklukları Geç aşamaları;

- Raynaud hastalığı;

- Feokromositoma (alfa-bloker eşzamanlı kullanımı olmadan);

- Metabolik asidoz;

- Çocukluk ve ergenlik kadar 18 yıl (etkinlik ve güvenliği kanıtlanmamıştır);

- Diğer beta-bloker karşı aşırı duyarlılık;

- Ilaca karşı aşırı duyarlılık.

DAN dikkat Karaciğer yetmezliği için ilaç reçete edilmelidir, kronik böbrek yetmezliği, myastenia, tirotoksikoz, diyabet, AV-блокаде ben степени, depresyon (t. hayır. tarih), psoriaze, yaşlılık.

Gebelik ve laktasyon

Gebelik ve emzirme döneminde kullan durumunda mümkündür, eğer fetus ve çocukta yan etki riski daha ağır basar anneye yarar (Böyle intrauterin gelişme geriliği olarak, gipoglikemiâ, bradikardi).

Dikkat

Hasta bilmeli, Bu durdurma ya da ilk doktorunuza danışmadan önerilen doz değişikliği aniden olmamalı.

Hastaların Kontrol, Kordinorm ev sahipliği, Bu kalp hızı ve kan basıncı izleme içermelidir (tedavinin başlangıcında – günlük, sonra 1 bir kez her 3-4 Aylar), Bir elektrokardiyogram yapmak, Diyabetli hastalarda kan glikoz belirlenmesi (1 bir kez her 4-5 Aylar). Yaşlı hastalarda, böbrek fonksiyonunun izlenmesi tavsiye edilir (1 bir kez her 4-5 Aylar).

Bu hesaplanırken kalp hızı hasta yöntemlerini öğretmek ve daha az kalp hızında tıbbi tavsiyelere ihtiyacı üzerine talimat olmalıdır 50 u. / dak.

Tedavi öncesi, bronkopulmoner anamnezi öyküsü olan hastalar solunum fonksiyonunun çalışma tavsiye.

Yaklaşık olarak 20% anjina hastalar beta-bloker etkisiz. Bunun başlıca nedenleri iskemi düşük eşik ciddi koroner ateroskleroz olduğu (İK az 100 u. / dak) ve sol ventrikül diyastol sonu hacmi arttı, subendokardiyal kan akışını ihlal.

Tütün alt beta-bloker etkinliğini kullanırsanız.

Hasta, Kontakt lens kullanımı, Biz hesaba katmalıdır, Tedavinin arka karşı gözyaşı sıvısının üretimini azaltabilir.

Feokromositoma hastalarında Kordinorma kullanırken hipertansiyon paradoksal riski (Daha önce etkin bir alfa adrenoblockade elde değilse).

Tirotoksikozlu hastalarda Kordinorm hipertiroidi bazı klinik belirtilerini maskeleyebilir (örneğin, taxikardiju). Tirotoksikozlu hastalarda ilacın aniden kesilmesi kontrendikedir, Semptomlar artırabilir çünkü.

Diyabette bisoprolol etkisi taşikardi maskeleyebilir, uyarılan hipoglisemi. Bazı neselektivnыh p adrenoblokatorov Kordinorm farklı pratik usilivaet vыzvannuю insulinorna gipoglikemiю ve zaderzhivaet vosstanovlenie soderzhaniя glюkozы çatı urovnя normalьnogo için.

Klonidin ile eş zamanlı tedavisindeki alımı sadece birkaç gün iptal Kordinorma sonra sona erdirilebilir.

Belki de aşırı duyarlılık reaksiyonları ağırlaşmadan ve epinefrin geleneksel doz etkisinin olmaması (adrenalin) ağırlaştırılmış alerjik geçmişi ile. Planlı bir cerrahi tedavi için ihtiyaç halinde ilacın kaldırılması için yapılır 48 Genel anestezi öncesinde saat. Hasta ameliyattan önce ilaç almış ise, O az negatif inotropik etkileri ile genel anestezi için bir ilaç seçmelisiniz.

I / atropin ortadan kaldırabilir vagus sinirinin Karşılıklı aktivasyon (1-2 mg).

İlaçlar, stokları katekolamin azaltıcı (örneğin, rezerpin), Beta-bloker etkisini artırabilir, Hastaların yüzden, Böyle ilaç kombinasyonları alarak, Biz arteriyel hipotansiyon veya bradikardi tespit için sürekli tıbbi gözetim altında olmalıdır.

Hoşgörüsüzlük ve / veya diğer antihipertansif ilaç etkisizliği durumunda kardiyoselektif engelleyici atayabilirsiniz bronhospasticheskimi hastalıkları olan hastalar, ama kesinlikle olması dozu kontrol ediniz. Gelişmekte olan bronkospazm Overdose tehlike. Yaşlı hastalarda artan bradikardi durumunda (daha az 50 u. / dak), hipotansiyon (Aşağıdaki sistolik kan basıncı 100 mmHg.), AV-abluka, Bronkospazm, ventriküler aritmiler, Ciddi karaciğer ve böbrekler doz azaltılması veya tedaviye durdurmak gerekir.

Bu depresyon gelişiminde tedavinin kesilmesi önerilir, Beta-blokör neden.

Aniden nedeniyle ciddi aritmiler ve myokard infarktüsü riski tedavinin kesilmesine etmeyin. giderek kaldırılması, için doz azaltılması 2 hafta ya da daha fazla (tarafından dozunu azaltmak 25% içinde 3-4 gün).

Ilaç kan ve idrar katekolamin test içeriğinden önce kaldırılması gerektiğini, normetanefrina, vanililmandelik asit, antinükleer antikorlar.

Yeteneği üzerine etkileri araçlar ve yönetim mekanizmalarını sürücü

Sürüş ve diğer potansiyel zararlı faaliyetler işgal olduğunda tedavi döneminde dikkatli olmalı, psikomotor reaksiyonlarının yüksek konsantrasyon ve hız gerektiren.

Aşırı doz

Belirtileri: Aritmi, ventriküler erken vuru, vыrazhennaya bradikardi, AV блокада, kan basıncında düşme, konjestif kalp yetmezliği, parmaklarla ya da ellerin tırnakların siyanoz, nefes almada zorluk, Bronkospazm, baş dönmesi, bayılma, kasılmalar.

Tedavi: mide suyu ve adsorbe ilaçların randevu; simptomaticheskaya tedavisi: razvivšejsâ AV-abluka at – / giriş 1-2 mg atropin, epinefrin (adrenalin) veya geçici kalp pili ayarı; ne zaman ventriküler aritmi – Lidokain (Uyuşturucu IA sınıfı uygulanmaz); kan basıncında bir azalma ile – Hasta Trendelenburg pozisyonunda olmalıdır; pulmoner ödem belirtisi varsa, – plazmozameschayuschie çözümleri girmek / olmalıdır, etkisizlik – epinefrin uygulanması (adrenalin), Dopamin, doʙutamina (kronotropik ve inotropik etkileri korumak ve kan basıncında belirgin bir azalma ortadan kaldırmak için); Kalp yetmezliği – Kalp glikozitler tanıtımı, diüretikler, glukagon; krampları ile – / diazepam içinde; bronkospazm ile – inhale beta₂-adrenostimulyatorov.

İlaç Etkileşimleri

Hastalar, alıcı bisoprolol, alerjenler, immünoterapi için kullanılan, veya cilt testleri için alerjen ekstreleri ciddi sistemik alerjik reaksiyonların veya anafilaksi riskini artırabilir.

İyot radyoopak ilaçlar i için / v idaresi anafilaktik reaksiyon riskini artırabilir.

Fenitoin in / inhalasyon genel anestezi için giriş ve uyuşturucu (Hidrokarbon türevleri) eylem şiddeti ve kan basıncının azaltılması olasılığını arttırmak Kardiyodepresif.

Ortak bir uygulama bisoprolol insülin ve oral hipoglisemik ajanların etkinliğini değiştirebilir, Gelişmekte olan hipoglisemi belirtilerini maskeleme (taxikardiju, yüksek kan basıncı).

Bisoprolol eşzamanlı kullanımı ile lidokain ve ksantin temizlenmesini azaltır (difillina hariç) ve plazma içindeki konsantrasyonunu arttırır, Özellikle sigaranın etkisi altında teofilin başlangıçta artan klerensi olan hastalarda.

NSAID'lerin sıra kullanımda ilacın hipotansif etkisi zayıflar (nedeniyle sodyum iyonları gecikme ve böbrekler tarafından prostaglandin sentezini abluka), SCS ve östrojenler (bağlı sodyum iyonlarının gecikme).

Kalp glikozidleri, Metildopa, rezerpin ve guanfasin, blokerler yavaş kalsiyum kanalları (verapamil, diltiazem), Amiodaron ve diğer antiaritmik ilaçlar ne zaman gelişmekte olan ya da bradikardi kötüleşmesi riskini artırabilir bisoprolol ile birlikte, AV-abluka, kalp yetmezliği ve konjestif kalp yetmezliği.

Nifedipin aynı anda kullanımı ile, kan basıncında belirgin bir azalmaya neden olabilir.

Diüretik, klonidin, simpatolitiki, hidralazin ve diğer antihipertansif ilaçlar ise, uygulama kan basıncı aşırı azalmasına neden olabilir.

Kordinorm udlinyaet aksiyon nedepolyarizuyushtih miorelaksantov ve antikoagulyantnыy эffekt kumarin.

Trisiklik ve tetrasiklik antidepresanların, antipsikotikler (nöroleptikler), etanol, sedatifler ve MSS üzerinde bisoprolol etkisi nemlendirme uyku ilaçları.

Nedeniyle hipotansif eylem önemli bir artış MAO inhibitörleri ile eş zamanlı uygulama önerilmez, MAO inhibitörleri alımı ve bisoprolol arasındaki tedavisinde mola daha az olmamalıdır 14 günler.

Birlikte kullanılan periferik dolaşım bozuklukları riskini artırır zaman ergot alkaloidler Olmayan hidrojene.

Kombine kullanımda ergotamin periferik dolaşım bozuklukları riskini artırır.

Sulfasalazine bisoprolol plazma konsantrasyonunu arttırır.

Rifampisin uygulaması T kısaltır iken_1/2 bisoprolol.

Eczanelerin arz Koşulları

İlaç reçete altında yayınlandı.

Koşullar ve şartlar

Uyuşturucu C ya da 30 ° üzerinde çocukların ulaşamayacağı saklanmalıdır. Raf ömrü 2 yıl.