KORDAFLEKS

Aktif madde: Nifedipin
Ne zaman ATH: C08CA05 ·
CCF: Kalьcievыh kanal blokeri
ICD-10 kodları (tanıklık): BEN 10, i20, I20.1, I73.0
Ne zaman CSF: 01.03.02
Üretici: EGIS İLAÇ Plc (Macaristan)

İLAÇ FORM, KOMPOZİSYON VE AMBALAJ

Pills, kaplanmış Sarı renk, Mat veya biraz parlak, yuvarlak, mercek biçiminde, hafif karakteristik koku ile.

Yardımcı maddeler: polyvinylbutyral, magnezyum stearat, talk, hydroksypropyltsellyuloza, sodyum kroskarmeloz, Laktoz monohidrat, mikrokristal selüloz, Titanyum dioksit, demir oksit sarı, gipromelloza.

100 PC. – Karanlık cam şişeler (1) – karton paketleri.

Sürekli salım tabletleri, kaplanmış kahverengi-mor, yuvarlak, mercek biçiminde, Matt veya biraz parlak yüzeyi ile, kokusuz veya hafif karakteristik koku ile; Sunumların – sarı mor kahverengi dar bir şerit ile bakildiginda.

Yardımcı maddeler: mikrokristal selüloz, Laktoz monohidrat, sodyum kroskarmeloz, hydroksypropyltsellyuloza, polyvinylbutyral içinde 30 T, talk, magnezyum stearat.

kabuğun terkip: gipromelloza, Titanyum dioksit, demir oksit kırmızı, magnezyum stearat.

30 PC. – Karanlık cam kavanoz (1) – karton kutular.
60 PC. – Karanlık cam kavanoz (1) – karton kutular.

Farmakolojik etki

Seçici blokator yavaş kalsiyum kanal, 1,4-dihidropiridin türevinin. Antianginalnoe ve antihipertansif etkisi sağlar. Nifedipin geçerli hücre dışı kalsiyum iyonları cardiomyocytes ve koroner ve Periferik damar düz kas hücrelerinin içinde azaltır. Terapötik dozlarda, cari transmembran kalsiyum iyonlarını normalleştirir, patolojik durumların bir dizi ihlalleri, özellikle hipertansiyon. Spazm azaltır ve koroner ve Periferik Arteryel damarları genişletir, periferik vasküler direnci azaltır, ardyükü ve miyokard oksijen ihtiyacını azaltır. Eğer bu iskemik Miyokardiyum Sendromu geliştirme bölgeleri olmadan kan akışını artırır “çalmak”, ve işleyen de¤erler sayısını artırır.

Nifedipin sinoatrialnyj ve AV düğümleri üzerinde neredeyse hiçbir etkisi yoktur ve Pro - gibi değil, ve anti-aritmik eylem. Bu damarlar tonunu etkilemez. Nifedipin böbrek kan dolaşımına artırır, Orta natrillurez neden. Yüksek dozlarda, hücre içi depoları kalsiyum iyonları sürümünden engeller. Bu kalsiyum kanallarının işleyişi sayısını azaltır, üstünde belgili tanımlık harekete geçirmek zaman etkisi, inaktivasyonu ve iyileşme.

Bir Resepsiyon Kordafleksa sonra^® tablet şeklinde uzun süreli eylem klinik etkisi ile geliştirir 20 m, Klinik etki süresi – 12-24 hayır.

Farmakokinetik

Emme

Sindirim hızlı ve neredeyse tamamen (daha fazla 90%) gastrointestinal sistemden absorbe. Biyoyararlanım – 40-70%.

Sonra Kordafleksa alımı^® hap şeklinde 10 mg C_maksimum Kan yoluyla elde 0.5-1 tatbikattan sonra h.

Bir kez içinde 1 çıkıntı. uzun etkili 20 MG tedavi nifedipin yoluyla elde plazma konsantrasyonları 1 h ve sürekli bir düzeyde yapılmaktadır 6 hayır (uzun yayla eylem), ve sonraki 30-36 h yavaş yavaş azalır.

Dağıtım

plazma proteinlerine (albümin) olduğunu 94-97%. İlişkisiz nifedipin tüm doku ve organların dağıtılır.

Bu BBB aracılığıyla nüfuz (daha az 5%), plasental bariyeri, anne sütüne.

Değil birikir.

Metabolizma

Nifedipin yoğun oluşumu ile karaciğerde metabolize 3 metabolitler, Non-farmakolojik aktivite.

Kesinti

Sonra Kordafleksa alımı^® hap şeklinde 10 mg T_1/2 nifedipina olduğunu 2 hayır, Uzun süreli eylem ile hap aldıktan sonra 20 mg – yaklaşık 3.8-16.9 hayır.

60-80% etkin olmayan metabolitler şeklinde idrar ile sunulan doz içinde kabul, geri kalanı – jelchew ve dışkı ile.

Özel klinik durumlarda farmakokinetik

Karaciğerde büyük metabolizma nifedipina hastalarda azaltılmış.

Hepatik yetmezliği olan hastalarda azaltılmış genel temizlik ve artan T olduğunu_1/2 Nifedipin.

Kronik böbrek yetmezliği, Hemodiyaliz ve Periton diyalizi farmakokinetiku nifedipina etkilemez.

Tanıklık

-arteriyel hipertansiyon farklı Genesis, hipertansif krizler dahil olmak üzere (Hap 10 mg);

- KKH: angina pektoris, çeşitli şekillerde saldırıları önlemek için, KDV. angiospasticheskoj (Prinzmetal angina);

-Raynaud Sendromu (Migreniniz için eylem uzun süreli).

Dozaj rejimi

mod ayrı ayrı ayarlanabilir, Hastalık ve hastanın tedaviye yanıt önem bağlı.

Yetişkinler Kordaflex^® tabletler şeklinde, kaplanmış, atamak 10 mg (1 sekmesini tıklayın.) 3 kez / gün. Eğer gerekli doz için arttırılabilir 20 mg (2 sekmesini tıklayın.) 1-2 kez / gün. Maksimum günlük doz – 40 mg. Yemek hazırlama arasındaki aralığı – daha az 2 hayır.

Astım ve angina pektoris veya gipertoniceski kriza hap geliştirilmesi başında uyuşturucu hızlandırmak için razjewati gerekir, bir süre ağızda tutmak için, ve sonra biraz suyla yutmak.

Gerekirse, dozu arttırmak 80-120 angina pektoris ya da hipertansiyon, tedavi etmek için mg/gün hasta ilacı uzun süredir devam eden tabletler eylem şeklinde geçirmeniz önerilir.

Ne zaman bir ders tedavisinin yapılması tavsiye Kordaflex^® tablet şeklinde eylem uzun süreli. Başlangıç ​​dozu – 20 mg (1 sekmesini tıklayın.) 2 aralıklarla kez / gün 12 hayır. Gerekirse, doz yavaş yavaş en iyi klinik etkisi kadar artırılır. Uzun süreli bakım tedavisi için, genellikle, yeterince almak için 20-40 mg (1-2 sekmesini tıklayın.) 2 kez / gün. Maksimum günlük doz – 120 mg.

Içinde yaşlı hasta farmakokinetik nifedipin değişiklikleri, Bu nedenle ilaç ilk doz azaltılmış 2 kez ve terapötik korumak için etkisi daha düşük dozlarda gerektirebilir.

At ılımlı insan karaciğer veya böbrek hastalığı Düzeltme dozaj rejimi gerekli değildir. At insan karaciğer ifade Maksimum günlük doz aşmamalıdır 40 mg.

Tablet formunda ilaç, içeren 10 MG nifedipin, şey yemeden önce içe doğru, tablet şeklinde eylem uzun süreli – ne olursa olsun yemek, çiğnenmeden, bir miktar su ile.

Yan etki

Kardiyovasküler sistem: yüz yıkama, Şiddetli hipotansiyon, periferik ödem, taşikardi; nadiren – anjina ataklarını artırarak (İlacın kaldırılmasını gerektiren), artan kalp yetmezliği, baygınlık.

Merkezi ve periferal sinir sistemi kaynaktan: baş ağrısı, baş dönmesi, yorgunluk, uyku bozuklukları (uyuşukluk veya uykusuzluk); bazı durumlarda – duygudurum oynaklığı, görme bozukluğu; Yüksek dozda uzun süreli kullanımı – ekstremitelerde paresteziler, titreme.

Sindirim sisteminden: ishal, kabızlık, mide bulantısı, mide ekşimesi; nadiren (uzun giriş hazırlanmasında) – kuru ağız, tantana, intrahepatik kolestaz, Karaciğer transaminazlarında artış; bazı durumlarda – giperplaziya hakkı, dişeti iltihabı, anoreksi.

Hematopoetik sistemde itibaren: nadiren – trombositopeni, trombotsitopenicheskaya purpura, lökopeni; bazı durumlarda – anemi.

Üriner sistemin itibaren: günlük diureza artan; nadiren – Kronik böbrek yetmezliği olan hastalar böbrek işlevinde bozulma.

Kas-iskelet sistemi kısmında: mialgii; bazı durumlarda – artrit.

Endokrin sisteminin bir parçası üzerinde: bazı durumlarda – jinekomasti, giperglikemiâ (sonra uyuşturucu gözden kaybolmak baştan başa), ağırlık değişimi, galaktore.

Alerjik reaksiyonlar: nadiren – kurdeşen, isilik, kaşıntı; bazı durumlarda – otoimmün hepatit.

Diğer: ısı hissi; bazı durumlarda – zayıflık, Terleme, ateş, titreme, fotodermatit.

Kontrendikasyonlar

-Akut miyokard infarktüsü aşaması;

- Kardiyojenik şok;

- Şiddetli hipotansiyon (Aşağıdaki sistolik kan basıncı 90 mmHg.);

— aortalny veya mitralny stenoses ifade, idyopatik hipertrofık ​​stenoz subaortalnыy;

- Şiddetli kalp yetmezliği;

- Gebelik ben trimester;

- Emzirme (emzirme);

- Çocukluk ve ergenlik kadar 18 yıl;

- Nifedipin ya da ilaç diğer bileşenlerine aşırı duyarlılık.

DAN dikkat Kordaflex kullanmanız gerekir^® Kronik kalp yetmezliği, hipertrofik obstrüktif kardiyomiyopati, serebral dolaşımın ciddi ihlalleri, SSSU, belirgin taşikardi, Ne zaman insan karaciğer ve/veya böbrek ifade, malign hipertansiyon, hastalar, hemodiyaliz (Periferik vazodilatasyon zemin karşı ifade Arteryel hipotansiyon riski nedeniyle), Ne zaman laktoz intoleransı, ve yaşlı hasta.

Gebelik ve laktasyon

Kordaflex^® Gebeliğin I trimesterinde kullanımı kontrendikedir.

Kullanım Kordafleksa^® hamile kadınlar yalnızca özel durumlarda göstermiştir, Ne zaman reklam normalleştirme diğer gipotenziveh uyuşturucu kullanırken mümkün değildir.

Nifedipin anne sütüne olduğundan, Kordafleksa kullanmaktan kaçının^® Emzirme veya ile tedavi sırasında emzirme durdurmak için.

Dikkat

Antigipertenzivny etkisi Kordafleksa^® Hipovclemi ile artar. Diyaliz da ilacın etkileri artırabilir sonra pulmoner arter ve Hipovclemi basınç azaltan, Bu nedenle bu dozu azaltmak için önerilir.

Nadir durumlarda, erken tedavi Kordafleksom^® ya da ne zaman kısa bir süre ilaç aldıktan sonra dozu artan göğüs ağrısı karşılaşabilirsiniz (Paradoksal bir iskemi nedeniyle Anjina). Uyuşturucu alıp anjin arasında nedensel bir bağlantı tespiti üzerine tedavi kesilmelidir.

Arteriyel Hipertansiyon veya koroner hastalığı ani nifedipina kaldırılması miyokardiyal iskemi veya hipertansif krize neden olabilir (fenomen “Sek sek”).

Tedavi sırasında hasta genel anestezi altında ameliyat gerekirse, Anestezi uzmanı Kordafleksom terapi hakkında bilgilendirmek gerekir^®.

Yaşlı hastalar nedeniyle keskin periferik vazodilatasyon serebral kan akımının azalmasına olasılığı daha yüksektir.

Tedavi Kordafleksom süresince^® alkol aşırı kaybı reklam riski nedeniyle tavsiye edilmez.

Çocuk Sağlığı ve Hastalıkları kullanın

Yeterli klinik veri eksikliği nedeniyle içinde ilaç tavsiye edilmez yaşın altındaki çocuk ve ergenler 18 yıl.

Yeteneği üzerine etkileri araçlar ve yönetim mekanizmalarını sürücü

İlk olarak, uygulama Kordafleksa ayrı ayrı belirlenen süre^® Bir araç sürücüsü için izin ve diğer potansiyel zararlı faaliyetlerde değil, psikomotor reaksiyonların çabukluk gerektiren. Sınırlama derecesi daha da tedavisi sırasında ilaca bireysel hasta tepkisinin bağlı olarak belirlenir.

Aşırı doz

Belirtileri: Şiddetli hipotansiyon, taşikardi, göğüs ağrısı (anjin), baş ağrısı, çöküş, bilinç kaybı, Sinüs düğümünün baskı aktivite ile bağlantılı olarak Nodüler veya Ventriküler arrythmia, bradikardi, bayılma. Ağır vakalarda komaya geçiş bilinciyle iliþkin, hiperkalemia, metabolik alkaloz, gipoksiya, Pulmoner ödemi kardiyojenik şok.

Tedavi: belirli bir panzehir eksikliği göz önüne alındığında, erken egzersiz detoksifikasyon Gastrik lavaj durumunda aktif karbon randevu ile. Gerekirse, ince bağırsak yıkama yapabilirsiniz, uyuşturucu aşırı doz durumunda daha uygun olduğu yayın kontrol. Ne zaman müshil reçete dikkate almalıdır, yavaş kalsiyum kanalları engelleme motoriku bağırsak kuvvetsizlik tam kadar engeller.

Nifedipin önemli ölçüde kan plazma proteinleri ile ilişkili olduğundan, Hemodiyaliz etkili değildir, ve plazmaferez etkili olabilir.

Semptomatik tedavi. Bradikardi ile kardiyak aritmi belirtileri beta-adrainomimetikov ve/veya atropin giriş tarafından elimine edilebilir. Ne zaman hayati bradikardi yapay kalp pili uygulamalıdır. Ne zaman reklam belirgin düşüş norepinefrin infüzyon geleneksel doz gösterir (noradrenaliia) veya adrenalin (adrenalin), Dopamin kullanabilirsiniz (maksimum doz 25 ug / kg vücut ağırlığı / dakika), doʙutamin (maksimum doz 15 ug / kg vücut ağırlığı / dakika), isoprenaline ve 10% Kalsiyum glukonat çözümü (10-20 ml / bölgesindeki). Ne zaman gelişmekte olan kalp yetmezliği belirtileri yüksek hızlı kalp glikosidler giriş içinde/ile tavsiye edilir.

İlaç Etkileşimleri

Antianginalnogo antigipertenzivnogo ve Kordafleksa birlikte artan açısından rasyonel^® Beta-bloker, Diüretikler, ACE inhibitörleri, nitratami. Yukarıdaki kasanın en klinik durumlarda tümünün güvenli ve etkili, t. için. potencirovaniju veya toplamı etkilere neden, Ancak, bazı durumlarda da bir risk azaltma reklam ifade konjestif kalp yetmezliği belirtileri güçlendirmek.

Birlikte Kordafleksa^® klonidin ile, Metildopa, oktadinom, prazosinem göre mümkün ifadesidir, Ancak, şiddetli ortostaticheskuju hipotansiyon neden olabilir.

Artan gipotenzivnogo etkisi aynı zamanda simetidin ile birlikte tedavide gözlenmiştir, ranitidin ve Trisiklik Antidepresanlar.

Nifedipin Digoksin ve theofillina plazma konsantrasyonu artar, Bu nedenle klinik etkisi ve/veya Digoksin ve theofillina plazma içeriğini gözlemlemek.

Prokayn, kuinidin ve diğer ilaçlar, QT aralığı uzaması neden, inotropony olumsuz etkisi güçlendirmek ve kırık QT aralığı riskini artırır. Nifedipin etkisi altında konsantrasyon hinidina önemli ölçüde serum düşürür, ne, görünüşe göre, onun bioavailability düşürmek için atfedilebilecek olduğunu, enzimler Indüksiyon yanı sıra, inaktivirujushhih quinidine. İptal ederseniz nifedipina tranzithornoe konsantrasyon hinidina görülmektedir. (yaklaşık 2 kere), Bu maksimum seviyeye ulaşır 3-4 gün. Ne zaman böyle bileşimlerini kullanarak dikkatli kullanılmalı, özellikle hastalarda sol ventrikül fonksiyon bozukluğu olan.

Nifedipin protein uyuşturucudan yerinden, bağlanabilen yüksek derecede, özelliği (KDV. Dolaylı antikoagülanlar – kumarin ve türevleri indandiona, NSAID), Sonuç olarak, muhtemelen onların plazma konsantrasyonları artan.

Rifampisin atanması ile birlikte, fenitoin ve uyuşturucu kalsiyum eylem nifedipina zayıflamış.

Nifedipin vincristin vücuttan atılımı engeller ve artan yan etkileri vinchristina neden olabilir, Gerekirse, vinkristin dozunun azaltılması.

Diltiazem nifedipin metabolizmasını inhibe vücut, Gerekirse, nifedipin dozu azaltmak.

Greyfurt suyu, Azoles eritromisin ve Antifungaller grupları (flukonazol, intrakonazol, ketokonazol) nifedipin metabolizmasını inhibe ve bu yüzden etkilerini güçlendirmek.

Benzer şekilde,, eşzamanlı uygulama Kordafleksa^® ve simetidin nifedipin plazma konsantrasyonu artar, etkilerini artırır; Ancak, ranitidin eşzamanlı uygulama değil neden nifedipin plazma konsantrasyonları önemli bir artış için.

Nifedipin CYP3A4 izofermentom tarafından metabolize edilir çünkü, herhangi bir uyarıcı veya bu enzim inhibitörü nifedipin metabolizma etkileyebilir. Ciclosporin da bir substrat izofermenta CYP3A4 olduğunu; Bu nedenle, ne zaman siklosporin ve nifedipina ortak bir uygulama başka bir süresini artırabilir.

Eczanelerin arz Koşulları

İlaç reçete altında yayınlandı.

Koşullar ve şartlar

Liste B. İlaç, karanlık ve 15 ° arasındaki bir sıcaklıkta çocukların erişemeyeceği 25 ° C'de saklanmalıdır. Raf ömrü – 4 yıl.