KORDAFLEKS RD

Aktif madde: Nifedipin
Ne zaman ATH: C08CA05 ·
CCF: Kalьcievыh kanal blokeri
ICD-10 kodları (tanıklık): BEN 10, i20, I20.1
Ne zaman CSF: 01.03.02
Üretici: EGIS İLAÇ Plc (Macaristan)

İLAÇ FORM, KOMPOZİSYON VE AMBALAJ

Kontrollü salım sağlayan tabletler, kaplanmış kahverengi-kırmızı, yuvarlak, mercek biçiminde, oluklu, kokusu olmadan.

Yardımcı maddeler: selüloz, mikrokristal selüloz, laktoz, gipromelloza 4000, magnezyum stearat, Kolloidal silika, susuz.

kabuğun terkip: gipromelloza 15, Macrogol 6000, Macrogol 400, demir oksit kırmızı (E172), Titanyum dioksit (E171), talk.

10 PC. – kabarcıklar (1) – karton paketleri.
10 PC. – kabarcıklar (3) – karton paketleri.

Farmakolojik etki

Seçici blokator yavaş kalsiyum kanal, 1,4-dihidropiridin türevinin. Antianginalnoe ve antihipertansif etkisi sağlar.

Nifedipin geçerli hücre dışı kalsiyum iyonları cardiomyocytes ve koroner ve Periferik damar düz kas hücrelerinin içinde azaltır. Terapötik dozlarda, cari transmembran kalsiyum iyonlarını normalleştirir, patolojik durumların bir dizi ihlalleri, öncelikle, hipertansiyon. Spazm azaltır ve koroner ve Periferik Arteryel damarları genişletir, periferik vasküler direnci azaltır, ardyükü ve miyokard oksijen ihtiyacını azaltır. Eğer bu iskemik Miyokardiyum Sendromu geliştirme bölgeleri olmadan kan akışını artırır “çalmak”, ve işleyen de¤erler sayısını artırır.

Nifedipin sinoatriyal ve AV-düğümünde neredeyse hiçbir etkisi yoktur ve her iki yanlısı yok, ve anti-aritmik eylem. Bu damarlar tonunu etkilemez. Nifedipin böbrek kan dolaşımına artırır, Orta natrillurez neden. Yüksek dozlarda, hücre içi depoları kalsiyum iyonları sürümünden engeller. Bu kalsiyum kanallarının işleyişi sayısını azaltır, üstünde belgili tanımlık harekete geçirmek zaman etkisi, inaktivasyonu ve iyileşme.

İlaç Kordafleks tek bir dozundan sonra^® РД длительность эффекта превышает 24 hayır.

Farmakokinetik

Emme

После приема внутрь препарат быстро и почти полностью (90%) gastrointestinal sistemden absorbe. При разработке лекарственной формы препарата Кордафлекс^® RD aktif maddenin salınma sabit bir oran elde etmek için sıfır dereceden salım kinetiği seçilmektedir. İlaç Kordafleks nispi biyo^® РД составляет около 60%. C_maksimum в плазме крови составляет 29.4±12.0 мг/мл. Концентрация препарата в плазме достигает плато через 7.4±6.4 ч после приема каждой дозы. C_maksimum нифедипина в плазме крови достигаются при сочетании приема препарата Кордафлекс^® РД с пищей. Однако в конце интервала дозирования концентрация препарата в плазме крови не меняется.

После приема Кордафлекса^® РД через 24 ч концентрация нифедипина в плазме крови достигает минимального уровня 12.0±6.5 нг/мл, что вдвое превышает концентрацию, достигаемую после приема таблеток Кордафлекса^® 20 mg (обычная лекарственная форма) 2 kez / gün.

Dağıtım

plazma proteinlerine (albümin) olduğunu 94-97%. Исследования с меченым нифедипином у животных показали, что несвязанный нифедипин распределяется во всех органах и тканях. Tespit edilen, что концентрация нифедипина выше в миокарде, чем в скелетных мышцах. kümülatif etkisi yoktur.

Metabolizma

Нифедипин в основном метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов.

Kesinti

60-80% etkin olmayan metabolitler şeklinde idrar ile sunulan doz içinde kabul, geri kalanı – с желчью и калом.T_1/2 нифедипина из плазмы крови составляет около 2 hayır. Однако после приема Кордафлекса^® Nifedipin RD eliminasyonu fazla uzun ömürlü olduğunu – Bir denge durumuna 14.9 ± 6.0 saat.

Özel klinik koşullarda Farmakokinetik

Böbrek fonksiyonu nifedipin farmakokinetiğini değiştirilmezse.

Ne zaman karaciğer temizleme fonksiyonları anlamlı bir azalma nifedipin azalır, yüzden bir günlük dozu aşmayacak şekilde önerilir.

Tanıklık

- Arteriyel hipertansiyon;

- Stabil angina (anjin);

- postinfarktnaya anjina;

- Angiospastic angina (Prinzmetal angina).

Dozaj rejimi

Doz bireysel seçilmelidir, Hastanın durumunun ciddiyeti ve tedavi etkinliği bağlı olarak.

At hipertansiyon Kordaflex^® RD tayin 40 mg (1 sekmesini tıklayın.) 1 Zaman / gün. Gerekirse, doz artırılabilir 80 mg (2 çıkıntı. içinde 1-2 kabul). Daha fazla doz artırılması 80 MG tavsiye edilmez.

At KKH atamak 40 mg (1 sekmesini tıklayın.) 1 Zaman / gün. Gerekirse, doz artırılabilir 80 mg (2 çıkıntı. içinde 1 veya 2 kabul). daha fazla dozlar 80 mg tıbbi gözetim altında, istisnai durumlarda verilebilir. günlük doz geçmemelidir 120 mg.

tabletler Kordafleksa^® РД следует принимать во время еды (örneğin, завтрака), проглатывать целиком и запивать достаточным количеством воды.

At нарушениях функции почек или печени препарат рекомендуется применять с осторожностью в тех же дозах, что и при нормальной функции почек или печени. Tolerans Belki gelişme. При значительном снижении функции печени не следует превышать дозу 40 mg / gün.

Yan etki

Kardiyovasküler sistem: tedavinin başlangıcında – yüz yıkama, kan basıncında belirgin bir azalma, taşikardi; periferik ödem (ayak bilekleri, durdurmak, goleneй); nadiren – anjina ataklarının sıklığında artış (Diğer Vazoaktif ilaçların tipik ve ilacı kesmeye gerektiren), kalp yetmezliği.

Merkezi ve periferal sinir sistemi kaynaktan: baş ağrısı, baş dönmesi, yorgunluk, uyuşukluk; Yüksek dozda uzun süreli kullanımı – ekstremitelerde paresteziler, titreme.

Sindirim sisteminden: mide bulantısı, mide ekşimesi, ishal veya kabızlık; nadiren Propafenon – intrahepatik kolestaz, Karaciğer transaminazlarında artış (İlaç kesildikten sonra kaybolur); bazı durumlarda – giperplaziya hakkı.

Hematopoetik sistemde itibaren: nadiren – trombositopeni, trombotsitopenicheskaya purpura, lökopeni; bazı durumlarda – anemi.

Üriner sistemin itibaren: günlük diureza artan; nadiren – Kronik böbrek yetmezliği olan hastalar böbrek işlevinde bozulma.

Kas-iskelet sistemi kısmında: mialgii; nadiren – artrit, artralgii.

Alerjik reaksiyonlar: nadiren – kurdeşen, isilik, kaşıntı; nadiren – fotodermatit.

Diğer: bazı durumlarda – görme bozukluğu, jinekomasti, giperglikemiâ (Tamamen ilaç verilmedi daha sonra yok), ağırlık değişimi, galaktore.

Çoğu durumda, ilaç Kordafleks^® RD iyi tolere edilmiştir.

Kontrendikasyonlar

- Kararsız angina;

- Sol ventrikül yetmezliği, miyokard enfarktüsü;

- Solunum semptomları olan kardiyovasküler şokta bir çöküş riski ile şiddetli hipotansiyon;

-nifedeepino hipersensitivite, diğer bileşenler, 1,4-dihidropiridin diğer türevleri.

DAN dikkat следует применять препарат при остром инфаркте миокарда в течение первых 4 hafta, выраженном аортальном стенозе, выраженном стенозе митрального клапана, hipertrofik obstrüktif kardiyomiyopati, bradikardi veya taşikardi, SSSU, Kronik kalp yetmezliği, serebral dolaşımın ciddi ihlalleri, Böbrek ya da karaciğer yetmezliği (Özellikle hastalarda, Hemodiyalizdeki çünkü aşırı ve öngörülemeyen BP azaltılması için yüksek risk), hastaların ortalama yaşları 18 yıl (tk. Güvenlik ve etkinlik kurulmuş değil), Yaşlı hastalarda (Böbrek ve karaciğer fonksiyonlarının en yüksek olasılık yaş nedeniyle).

Gebelik ve laktasyon

Назначение препарата Кордафлекс^® РД при беременности может быть рекомендовано при невозможности использования других лекарственных средств, не имеющих ограничения по применению.

Nifedipin anne sütüne olduğundan, следует воздержаться от назначения препарата в период лактации, либо прекратить грудное вскармливание во время лечения.

Dikkat

После инфаркта миокарда прием препарата следует начинать только после стабилизации гемодинамических параметров.

Пациентам с острым инфарктом миокарда и в течение 30 дней после него не следует использовать блокаторы кальциевых каналов производные 1,4-дигидропиридина короткого действия. При назначении таким больным блокаторов кальциевых каналов – производных 1,4-дигидропиридина с контролируемым высвобождением необходимо тщательное наблюдение. Эти препараты более целесообразно назначать при отсутствии склонности к тахикардии, ve hastaların, у которых неэффективны бета-адреноблокаторы или имеются противопоказания к их применению.

В случаях недостаточной эффективности монотерапии Кордафлексом^® РД целесообразно продолжать лечение с использованием эффективных комбинаций с другими лекарственными средствами.

Больным с сердечной недостаточностью перед началом лечения Кордафлексом^® РД рекомендуют проведение надлежащей терапии препаратами наперстянки.

Если во время терапии пациенту требуется хирургическое вмешательство под общей анестезией, необходимо проинформировать врача-анестезиолога о проводимой терапии.

В период лечения не рекомендуется употребление алкоголя из-за риска чрезмерного снижения АД.

Yeteneği üzerine etkileri araçlar ve yönetim mekanizmalarını sürücü

В начальном индивидуально определяемом периоде лечения необходимо воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих быстрой психической и двигательной реакции. В процессе дальнейшего лечения степень ограничений определяется в зависимости от индивидуальной переносимости препарата.

Aşırı doz

Belirtileri: baş ağrısı, hipotansiyon, ve (как и под влиянием других сосудорасширяющих средств) нарушение энергетического обеспечения миокарда (anjin).

Tedavi: сразу после передозировки в качестве средств первой помощи можно промыть желудок и дать активированный уголь. Gerekirse, ince bağırsak yıkama yapabilirsiniz, которое особенно целесообразно в случае передозировки препаратов с контролируемым высвобождением.

Поскольку нифедипин в высокой степени связывается с белками плазмы, диализ не эффективен, ve plazmaferez etkili olabilir.

Симптомы нарушения сердечного ритма с брадикардией можно устранять введением бета-симпатомиметиков. Ne zaman hayati bradikardi yapay kalp pili uygulamalıdır.

При тяжелой артериальной гипотензии показана инфузия норэпинефриена (noradrenalin) Standart dozlarda. При развитии симптомов сердечной недостаточности рекомендуется в/в введение быстродействующих гликозидов наперстянки.

В связи с отсутствием специфического антидота показана симптоматическая терапия. В качестве антидотов можно использовать допамин, isoprenaline ve 10% kalytsiya glukonat (10-20 ml / bölgesindeki).

İlaç Etkileşimleri

Kordaflex^® РД можно успешно применять в составе комбинированной терапии.

Рациональным с точки зрения антигипертензивного и антиангинального эффектов является сочетание Кордафлекса^® РД с бета-адреноблокаторами, Diüretikler, ACE inhibitörleri, nitratami.

Комбинированное применение Кордафлекса^® РД с бета-адреноблокаторами в большинстве клинических ситуаций безопасно и высокоэффективно, tk. приводит к суммации и потенцированию эффектов, однако в отдельных случаях существует риск развития артериальной гипотензии и усиления сердечной недостаточности.

Artan gipotenzivnogo etkisi aynı zamanda simetidin ile birlikte tedavide gözlenmiştir, ranitidin ve Trisiklik Antidepresanlar.

На фоне лечения кортикостероидами и НПВС эффективность Кордафлекса^® РД не снижается.

Kordaflex^® РД повышает концентрацию дигоксина и теофиллина, в связи с этим следует контролировать клинический эффект и/или содержание дигоксина и теофиллина в плазме крови.

При одновременном назначении с рифампицином и препаратами кальция действие Кордафлекса^® РД ослабляется.

Prokayn, kuinidin ve diğer ilaçlar, QT aralığı uzaması neden, inotropony olumsuz etkisi güçlendirmek ve kırık QT aralığı riskini artırır. Под влиянием Кордафлекса^® РД концентрация хинидина в сыворотке крови значительно снижается, ne, görünüşe göre, onun bioavailability düşürmek için atfedilebilecek olduğunu, enzimler Indüksiyon yanı sıra, участвующих в метаболизме хинидина. При отмене Кордафлекса^® РД наблюдается транзиторное повышение концентрации хинидина (yaklaşık 2 kere), Bu maksimum seviyeye ulaşır 3-4 gün. Применение такой комбинации требует осторожности, özellikle hastalarda sol ventrikül fonksiyon bozukluğu olan.

Nifedipin protein uyuşturucudan yerinden, bağlanabilen yüksek derecede, özelliği (KDV. Dolaylı antikoagülanlar – производные кумарина и инданоина, antikonvulzanlar, NSAID), вследствие чего могут повышаться их концентрации в плазме крови.

Gereksiz yere. Bu gördü, что карбамазепин и фенобарбитал, активируя ферменты печени, снижают концентрацию в плазме крови других блокаторов кальциевых каналов, нельзя исключать аналогичного снижения концентрации нифедипина в плазме крови.

Valproik Asit, угнетая активность ферментов, приводила к увеличению концентрации в плазме крови других блокаторов кальциевых каналов, поэтому нельзя исключать и увеличение концентрации нифедипина в плазме крови при одновременном приеме с вальпроевой кислотой.

Нифедипин тормозит выведение винкристина из организма и может вызывать усиление его побочного действия (Gerekirse, vinkristin dozunun azaltılması).

Diltiazem Nifedipin vücutta metabolizmasını inhibe, yakından takip edilmelidir, Gerekirse, nifedipin dozu azaltmak.

Greyfurt suyu nifedipin vücutta metabolizmasını inhibe, в связи с чем не рекомендуется применять его с нифедипином.

Eczanelerin arz Koşulları

İlaç reçete altında yayınlandı.

Koşullar ve şartlar

İlaç, hayır 30 ° c daha yüksek bir sıcaklıkta muhafaza edilmelidir, в защищенном от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте. Raf ömrü - 4 yıl.