KORDAFLEKS RD

Aktif madde: Nifedipin
Ne zaman ATH: C08CA05 ·
CCF: Kalьcievыh kanal blokeri
ICD-10 kodları (tanıklık): BEN 10, i20, I20.1
Ne zaman CSF: 01.03.02
Üretici: EGIS İLAÇ Plc (Macaristan)

İLAÇ FORM, KOMPOZİSYON VE AMBALAJ

Kontrollü salım sağlayan tabletler, kaplanmış kahverengi-kırmızı, yuvarlak, mercek biçiminde, oluklu, kokusu olmadan.

Yardımcı maddeler: selüloz, mikrokristal selüloz, laktoz, gipromelloza 4000, magnezyum stearat, Kolloidal silika, susuz.

kabuğun terkip: gipromelloza 15, Macrogol 6000, Macrogol 400, demir oksit kırmızı (E172), Titanyum dioksit (E171), talk.

10 PC. – kabarcıklar (1) – karton paketleri.
10 PC. – kabarcıklar (3) – karton paketleri.

Farmakolojik etki

Seçici blokator yavaş kalsiyum kanal, 1,4-dihidropiridin türevinin. Antianginalnoe ve antihipertansif etkisi sağlar.

Nifedipin geçerli hücre dışı kalsiyum iyonları cardiomyocytes ve koroner ve Periferik damar düz kas hücrelerinin içinde azaltır. Terapötik dozlarda, cari transmembran kalsiyum iyonlarını normalleştirir, patolojik durumların bir dizi ihlalleri, öncelikle, hipertansiyon. Spazm azaltır ve koroner ve Periferik Arteryel damarları genişletir, periferik vasküler direnci azaltır, ardyükü ve miyokard oksijen ihtiyacını azaltır. Eğer bu iskemik Miyokardiyum Sendromu geliştirme bölgeleri olmadan kan akışını artırır “çalmak”, ve işleyen de¤erler sayısını artırır.

Nifedipin sinoatriyal ve AV-düğümünde neredeyse hiçbir etkisi yoktur ve her iki yanlısı yok, ve anti-aritmik eylem. Bu damarlar tonunu etkilemez. Nifedipin böbrek kan dolaşımına artırır, Orta natrillurez neden. Yüksek dozlarda, hücre içi depoları kalsiyum iyonları sürümünden engeller. Bu kalsiyum kanallarının işleyişi sayısını azaltır, üstünde belgili tanımlık harekete geçirmek zaman etkisi, inaktivasyonu ve iyileşme.

İlaç Kordafleks tek bir dozundan sonra^® Etkinin RD süresi aşıyor 24 hayır.

Farmakokinetik

Emme

Oral uygulamadan sonra, ilaç hızlı ve neredeyse tamamen (90%) gastrointestinal sistemden absorbe. İlacın dozaj formunu geliştirirken kordafleks^® RD aktif maddenin salınma sabit bir oran elde etmek için sıfır dereceden salım kinetiği seçilmektedir. İlaç Kordafleks nispi biyo^® RD hakkında 60%. C_maksimum Kan plazmasında 29.4 ± 12.0 mg/ml. Plazmada ilacın konsantrasyonu, her dozu aldıktan 7.4 ± 6.4 saat sonra bir platoya ulaşır. C_maksimum Kan plazmasındaki nifedipin, ilacın birleştirilmesiyle elde edilir^® Yemekle RD. Bununla birlikte, dozaj aralığının sonunda, kan plazmasındaki ilacın konsantrasyonu değişmez.

Cordaflex aldıktan sonra^® Rd 24 H kan plazmasındaki konsantrasyon konsantrasyonu minimum 12.0 ± 6.5 ng/mL seviyesine ulaşır, Konsantrasyonun iki katı, Cordaflex tabletlerini aldıktan sonra elde edildi^® 20 mg (Olağan dozaj formu) 2 kez / gün.

Dağıtım

plazma proteinlerine (albümin) olduğunu 94-97%. Hayvanlarda sadece nifedipin ile yapılan çalışmalar, İlişkisiz nifedipin tüm organlara ve dokulara dağıtılır. Tespit edilen, Miyokard'da Konsedipin konsantrasyonunun daha yüksek olduğunu, iskelet kaslarına göre. kümülatif etkisi yoktur.

Metabolizma

Nifedipin esas olarak inaktif metabolit oluşumu ile karaciğerde metabolize edilir.

Kesinti

60-80% etkin olmayan metabolitler şeklinde idrar ile sunulan doz içinde kabul, geri kalanı – Safra ve dışkı ile._1/2 Kan plazmasından nifedipin yaklaşık 2 hayır. Ancak Cordaflex'i aldıktan sonra^® Nifedipin RD eliminasyonu fazla uzun ömürlü olduğunu – Bir denge durumuna 14.9 ± 6.0 saat.

Özel klinik koşullarda Farmakokinetik

Böbrek fonksiyonu nifedipin farmakokinetiğini değiştirilmezse.

Ne zaman karaciğer temizleme fonksiyonları anlamlı bir azalma nifedipin azalır, yüzden bir günlük dozu aşmayacak şekilde önerilir.

Tanıklık

- Arteriyel hipertansiyon;

- Stabil angina (anjin);

- postinfarktnaya anjina;

- Angiospastic angina (Prinzmetal angina).

Dozaj rejimi

Doz bireysel seçilmelidir, Hastanın durumunun ciddiyeti ve tedavi etkinliği bağlı olarak.

At hipertansiyon Kordaflex^® RD tayin 40 mg (1 sekmesini tıklayın.) 1 Zaman / gün. Gerekirse, doz artırılabilir 80 mg (2 çıkıntı. içinde 1-2 kabul). Daha fazla doz artırılması 80 MG tavsiye edilmez.

At KKH atamak 40 mg (1 sekmesini tıklayın.) 1 Zaman / gün. Gerekirse, doz artırılabilir 80 mg (2 çıkıntı. içinde 1 veya 2 kabul). daha fazla dozlar 80 mg tıbbi gözetim altında, istisnai durumlarda verilebilir. günlük doz geçmemelidir 120 mg.

tabletler Kordafleksa^® RD yemek sırasında alınmalıdır (örneğin, Kahvaltı), Bütün yut ve yeterince su iç.

At Bozulmuş böbrek veya karaciğer fonksiyonu İlacın aynı dozlarda dikkatle kullanılması önerilir, böbreklerin veya karaciğerin normal fonksiyonunda olduğu gibi. Tolerans Belki gelişme. Karaciğerin fonksiyonunda önemli bir azalma ile doz aşmamalıdır 40 mg / gün.

Yan etki

Kardiyovasküler sistem: tedavinin başlangıcında – yüz yıkama, kan basıncında belirgin bir azalma, taşikardi; periferik ödem (ayak bilekleri, durdurmak, goleneй); nadiren – anjina ataklarının sıklığında artış (Diğer Vazoaktif ilaçların tipik ve ilacı kesmeye gerektiren), kalp yetmezliği.

Merkezi ve periferal sinir sistemi kaynaktan: baş ağrısı, baş dönmesi, yorgunluk, uyuşukluk; Yüksek dozda uzun süreli kullanımı – ekstremitelerde paresteziler, titreme.

Sindirim sisteminden: mide bulantısı, mide ekşimesi, ishal veya kabızlık; nadiren Propafenon – intrahepatik kolestaz, Karaciğer transaminazlarında artış (İlaç kesildikten sonra kaybolur); bazı durumlarda – giperplaziya hakkı.

Hematopoetik sistemde itibaren: nadiren – trombositopeni, trombotsitopenicheskaya purpura, lökopeni; bazı durumlarda – anemi.

Üriner sistemin itibaren: günlük diureza artan; nadiren – Kronik böbrek yetmezliği olan hastalar böbrek işlevinde bozulma.

Kas-iskelet sistemi kısmında: mialgii; nadiren – artrit, artralgii.

Alerjik reaksiyonlar: nadiren – kurdeşen, isilik, kaşıntı; nadiren – fotodermatit.

Diğer: bazı durumlarda – görme bozukluğu, jinekomasti, giperglikemiâ (Tamamen ilaç verilmedi daha sonra yok), ağırlık değişimi, galaktore.

Çoğu durumda, ilaç Kordafleks^® RD iyi tolere edilmiştir.

Kontrendikasyonlar

- Kararsız angina;

- Sol ventrikül yetmezliği, miyokard enfarktüsü;

- Solunum semptomları olan kardiyovasküler şokta bir çöküş riski ile şiddetli hipotansiyon;

-nifedeepino hipersensitivite, diğer bileşenler, 1,4-dihidropiridin diğer türevleri.

DAN dikkat İlaç, ilk sırasında akut miyokard enfarktüsünde kullanılmalıdır 4 hafta, belirgin aort stenozu, belirgin mitral kapak stenozu, hipertrofik obstrüktif kardiyomiyopati, bradikardi veya taşikardi, SSSU, Kronik kalp yetmezliği, serebral dolaşımın ciddi ihlalleri, Böbrek ya da karaciğer yetmezliği (Özellikle hastalarda, Hemodiyalizdeki çünkü aşırı ve öngörülemeyen BP azaltılması için yüksek risk), hastaların ortalama yaşları 18 yıl (tk. Güvenlik ve etkinlik kurulmuş değil), Yaşlı hastalarda (Böbrek ve karaciğer fonksiyonlarının en yüksek olasılık yaş nedeniyle).

Gebelik ve laktasyon

İlacın atanması kordafleks^® Diğer ilaçların kullanılması imkansızsa hamilelik sırasında RD önerilebilir, Uygulamada kısıtlamalar yok.

Nifedipin anne sütüne olduğundan, emzirme sırasında ilacın atanmasından kaçınmalıdır, veya tedavi sırasında emzirmeyi durdurun.

Dikkat

Miyokard enfarktüsünden sonra, ilacı almak sadece hemodinamik parametreleri stabilize ettikten sonra başlamalıdır.

Akut miyokard enfarktüsü olan ve sırasında 30 1,4-dihidropiridin kısa etkili türevlerin kalsiyum kanal blokerlerini kullanmamalı. Bu tür kalsiyum kanal blokerlerinin reçete ederken – Kontrollü salımla 1,4-dihidropiridin türevleri gereklidir.. Bu ilaçların taşikardi eğilimi olmadığı için reçete yazması daha tavsiye edilir, ve hastaların, etkisiz beta-blokerler veya kullanımları için kontrendikasyonlar var.

Monoterapinin yetersiz verimliliği durumunda, cordaflex^® RD, diğer ilaçlarla etkili kombinasyonlar kullanarak tedaviye devam etmesi tavsiye edilir.

Cordaflex tedavisinden önce kalp yetmezliği olan hastalar^® RD, sürüklenme preparatlarıyla uygun tedavinin.

Terapi sırasında hastanın genel anestezi altında cerrahi müdahaleye ihtiyacı varsa, Anestezisti terapi hakkında bilgilendirmek gerekir.

Tedavi süresi boyunca, kan basıncında aşırı azalma riski nedeniyle alkol önerilmez..

Yeteneği üzerine etkileri araçlar ve yönetim mekanizmalarını sürücü

Bireysel olarak belirlenen ilk tedavi döneminde, potansiyel olarak tehlikeli faaliyetlerden kaçınmak gerekir., hızlı bir zihinsel ve motor reaksiyonu gerektiren. Daha fazla tedavi sürecinde, ilacın bireysel toleransına bağlı olarak kısıtlama derecesi belirlenir.

Aşırı doz

Belirtileri: baş ağrısı, hipotansiyon, ve (Diğer vazodilatörlerin etkisi altında olduğu gibi) Miyokardın enerji desteğinin ihlali (anjin).

Tedavi: İlk yardım aracı olarak aşırı dozdan hemen sonra, mideyi durulayabilir ve aktif karbon verebilirsiniz.. Gerekirse, ince bağırsak yıkama yapabilirsiniz, которое особенно целесообразно в случае передозировки препаратов с контролируемым высвобождением.

Поскольку нифедипин в высокой степени связывается с белками плазмы, диализ не эффективен, ve plazmaferez etkili olabilir.

Симптомы нарушения сердечного ритма с брадикардией можно устранять введением бета-симпатомиметиков. Ne zaman hayati bradikardi yapay kalp pili uygulamalıdır.

При тяжелой артериальной гипотензии показана инфузия норэпинефриена (noradrenalin) Standart dozlarda. При развитии симптомов сердечной недостаточности рекомендуется в/в введение быстродействующих гликозидов наперстянки.

В связи с отсутствием специфического антидота показана симптоматическая терапия. В качестве антидотов можно использовать допамин, isoprenaline ve 10% kalytsiya glukonat (10-20 ml / bölgesindeki).

İlaç Etkileşimleri

Kordaflex^® РД можно успешно применять в составе комбинированной терапии.

Рациональным с точки зрения антигипертензивного и антиангинального эффектов является сочетание Кордафлекса^® РД с бета-адреноблокаторами, Diüretikler, ACE inhibitörleri, nitratami.

Комбинированное применение Кордафлекса^® РД с бета-адреноблокаторами в большинстве клинических ситуаций безопасно и высокоэффективно, tk. приводит к суммации и потенцированию эффектов, однако в отдельных случаях существует риск развития артериальной гипотензии и усиления сердечной недостаточности.

Artan gipotenzivnogo etkisi aynı zamanda simetidin ile birlikte tedavide gözlenmiştir, ranitidin ve Trisiklik Antidepresanlar.

На фоне лечения кортикостероидами и НПВС эффективность Кордафлекса^® РД не снижается.

Kordaflex^® РД повышает концентрацию дигоксина и теофиллина, в связи с этим следует контролировать клинический эффект и/или содержание дигоксина и теофиллина в плазме крови.

При одновременном назначении с рифампицином и препаратами кальция действие Кордафлекса^® РД ослабляется.

Prokayn, kuinidin ve diğer ilaçlar, QT aralığı uzaması neden, inotropony olumsuz etkisi güçlendirmek ve kırık QT aralığı riskini artırır. Под влиянием Кордафлекса^® РД концентрация хинидина в сыворотке крови значительно снижается, ne, görünüşe göre, onun bioavailability düşürmek için atfedilebilecek olduğunu, enzimler Indüksiyon yanı sıra, участвующих в метаболизме хинидина. При отмене Кордафлекса^® РД наблюдается транзиторное повышение концентрации хинидина (yaklaşık 2 kere), Bu maksimum seviyeye ulaşır 3-4 gün. Применение такой комбинации требует осторожности, özellikle hastalarda sol ventrikül fonksiyon bozukluğu olan.

Nifedipin protein uyuşturucudan yerinden, bağlanabilen yüksek derecede, özelliği (KDV. Dolaylı antikoagülanlar – производные кумарина и инданоина, antikonvulzanlar, NSAID), вследствие чего могут повышаться их концентрации в плазме крови.

Gereksiz yere. Bu gördü, что карбамазепин и фенобарбитал, активируя ферменты печени, снижают концентрацию в плазме крови других блокаторов кальциевых каналов, нельзя исключать аналогичного снижения концентрации нифедипина в плазме крови.

Valproik Asit, угнетая активность ферментов, приводила к увеличению концентрации в плазме крови других блокаторов кальциевых каналов, поэтому нельзя исключать и увеличение концентрации нифедипина в плазме крови при одновременном приеме с вальпроевой кислотой.

Нифедипин тормозит выведение винкристина из организма и может вызывать усиление его побочного действия (Gerekirse, vinkristin dozunun azaltılması).

Diltiazem Nifedipin vücutta metabolizmasını inhibe, yakından takip edilmelidir, Gerekirse, nifedipin dozu azaltmak.

Greyfurt suyu nifedipin vücutta metabolizmasını inhibe, в связи с чем не рекомендуется применять его с нифедипином.

Eczanelerin arz Koşulları

İlaç reçete altında yayınlandı.

Koşullar ve şartlar

İlaç, hayır 30 ° c daha yüksek bir sıcaklıkta muhafaza edilmelidir, в защищенном от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте. Raf ömrü - 4 yıl.