KORAKSAN

Aktif madde: İvabradin
Ne zaman ATH: C01EB17
CCF: Antianjinal ilaç. Eğer kanal sinüs selektif inhibitörü
ICD-10 kodları (tanıklık): i20
Ne zaman CSF: 01.12.06
Üretici: Laboratuvarlar hizmetkar (Fransa)

Dozaj formu, kompozisyon ve paketleme

Pills, kaplanmış turuncu-pembe, Oval, mercek biçiminde, her iki yüzünde ve gravür her iki tarafına da çentikli (Bir tarafta – şirket logosu, başka – şekil “5”).

Yardımcı maddeler: Laktoz monohidrat, magnezyum stearat, mısır nişastası, maltodekstrin, Kolloidal silika, susuz, gipromelloza, Titanyum dioksit (E171), Macrogol 6000, gliserin, demir oksit sarı (E172), demir oksit kırmızı (E172).

14 PC. – kabarcıklar (1) – karton paketleri.
14 PC. – kabarcıklar (2) – karton paketleri.
14 PC. – kabarcıklar (4) – karton paketleri.

Pills, kaplanmış turuncu-pembe, Üçgen şeklinde, Her iki tarafta da kazınmış (Bir tarafta – şirket logosu, başka – numara “7.5”).

Yardımcı maddeler: Laktoz monohidrat, magnezyum stearat, mısır nişastası, maltodekstrin, Kolloidal silika, susuz, gipromelloza, Titanyum dioksit (E171), Macrogol 6000, gliserin, demir oksit sarı (E172), demir oksit kırmızı (E172).

14 PC. – kabarcıklar (1) – karton paketleri.
14 PC. – kabarcıklar (2) – karton paketleri.
14 PC. – kabarcıklar (4) – karton paketleri.

Farmakolojik etki

Antianjinal ilaç. Etki mekanizması kanalları ise sinüs düğümünün selektif ve spesifik inhibisyonu, Sinüs düğümünde spontan diyastolik depolarizasyon kontrol ve kalp hızını düzenleyen.

Sinüs düğümü belirli kalp fonksiyonu üzerinde etkisi, Bu intraatriyal darbeleri süresini etkilemez, atriyoventriküler ve intraventriküler ileti yolları, ve miyokard kontraktilite. Ventriküler repolarizasyon süreci değişmeden kalır.

İvabradin Ih ile de etkileşimde bulunabilirsinizTV retina, Eğer kalp kanallarına benzer, parlak ışık uyaranlara retinanın tepkisini değiştirerek görsel algı geçici bir değişim meydana gelmesinde rol.

Provoke durumlarda (örneğin, parlaklık hızlı değişim) Ih kanalı ivabradinin kısmi inhibisyonu değişimi svetovospriyatiya adlandırılan bir olgudur (fotopsi). Photopsias için karakteristik görme alanının sınırlı bir alanda değişim parlaklık geçiren.

ivabradinin ana farmakolojik özellikleri doza bağımlı kalp hızındaki azalmayı yeteneğidir. Dozun kalp hızındaki azalma bağımlılığı analizi kademeli ivabradine kadar dozu yükseltilmek sureti ile gerçekleştirildiği 20 mg 2 Zaman / gün ve plato etkisi elde etmek için bir eğilim göstermiştir (artışın terapötik etkisinin olmaması), hangi şiddetli riskini azaltır, tolere bradikardi (İK az 40 u. / dak).

Tavsiye edilen dozlarda ilaç tayin kalp hızının yavaşlatan olarak yaklaşık 10 u. / dk dinlenme ve egzersiz sırasında. Bu kalbin iş yükünü azaltır ve miyokard oksijen ihtiyacını azaltır.

İvabradin intrakardiyak iletimini etkilemez, kontraktilite (Bu negatif inotropik etkiye neden olmaz) veya ventriküler repolarizasyon süreci. Klinik elektrofizyoloji çalışmalarda ivabradin atriyoventriküler veya intraventriküler iletim yolları üzerine darbelerin süresi üzerinde herhangi bir etki, hem de düzeltilmiş QT aralıklarla. Daha fazla içeren özel çalışmalarda 100 Sol ventrikül disfonksiyonu olan hastalar (ejeksiyon fraksiyonu 30-45%) Gösterilmiştir, Bu ivabradinin miyokard kontraktilite etkilemez.

Ivabradin anjin önleyici ve anti-iskemik etkinliği kanıtlanmıştır 4 çift ​​kör, randomize çalışma (2 plasebo kontrollü çalışmalar ve 2 Atenolol ve amlodipin ile karşılaştırmalı çalışmalar). Dahil Bu çalışmalarda 3222 kronik stabil angina olan hastalar, olan 2168 Alınan ivabradine.

Kurulmuş, bir dozda bu ivabradine 5 mg 2 Zaman / gün stres testleri tüm göstergeler içinde üzerinde olumlu etkisi vardır 3-4 tedavi haftalar. Etkinlik teyit edildi ve doz 7.5 mg 2 kez / gün. Özellikle, artan dozda ilave bir etki 5 mg 7.5 mg 2 Zaman / gün atenolol ile karşılaştırmalı bir çalışma kuruldu. Egzersizin süresi yaklaşık artarak 1 dakika sonra, 1 ivabradin dozunda ay kullanım 5 mg 2 kez / gün, burada, bir dozda ilave bir 3 aylık alma ivabradinin sonra 7.5 mg 2 Bu gösterge, bir fazla artması ile işaretlenmiş kez / gün 25 saniye. Bu çalışmada, ivabradin antianjinal ve anti-iskemik etkinliği yaşlı hastalar tarafından doğrulanmıştır 65 ve yaşlı. Ivabradinin etkinliği dozda kullanıldığında 5 mg 7.5 mg 2 Zaman / gün tüm göstergeler yük testleri ile ilgili bu çalışmalarda gözlenmiştir (egzersiz toplam süresi, sınırlayıcı anjina saldırı zamanı, ST depresyonu angina ve zaman saldırıdan önce zamanı 1 Kontur altında mm), ve çevresinde anjin ataklarının sıklığında bir azalma eşlik etmiştir 70%. ivabradinin kullanımı ile dozaj rejimi 2 Zaman / gün boyunca eşit etkinliğini sağlar 24 hayır.

Içeren randomize, plasebo kontrollü bir çalışma 725 Hastalar tedavi aktivitenin düşüş amlodipinin maksimum doz katılan içinde ivabradin herhangi bir ek etkinliğini göstermek vermedi (içinden 12 saat alımından sonra), aktivitesi zirve yaparken (içinden 3-4 saat alımından sonra) Ivabradinin Ek etkinliği kanıtlanmıştır. Klinik etkinlik çalışmalarında, ivabradin etkileri tamamen boyunca muhafaza 3- ve 4 aylık bir tedavi dönemleri. Devamsızlık yapan farmakolojik tolerans işaretleri tedavisi sırasında, ve tedavi çekilmesi kesildikten sonra not edilmiştir. Ivabradin Antianjinal ve anti-iskemik etkiler kalp hızında doza bağımlı azalma ile ilişkilidir, Çalışma çalışmalarında hem de önemli bir azalma (Sistolik kan basıncı × Kalp hızı), , hem tek başına, ve egzersiz sırasında. Kan basıncı ve sistemik vasküler direnç değeri üzerindeki etkisi küçük ve klinik olarak ciddi değildi.

kalp hızı istikrarlı düşüş hastalarda gösterilmiştir, En azından için ivabradin alarak 1 yıl (n = 713). Glukoz ya da lipid metabolizması üzerinde hiçbir etkisi gözlenmemiştir.

Diyabetli hastalarda (n = 457) ivabradine etkinliğini ve güvenliğini göstermiştir, öteki olarak, boyutu karşılaştırılabilir, hasta grupları.

Farmakokinetik

Ivabradinin farmakokinetiği arasında değişen dozlarda doğrusaldır 0.5 için 24 mg.

İvabradin suda çok çözünür (>10 mg / ml). molekül eksikliği biyo dönüşümden ivabradine S-enantiomeri temsil edilir (In vivo çalışmalara göre). Kurulmuş, o adam ilacın ana aktif metaboliti ivabradin N-desmetilirovannoe türevidir.

Emme

Oral uygulamanın ardından, ivabradine hızlı tabletlerden serbest, ve daha sonra hızlı bir şekilde ve hemen hemen tamamen, gastrointestinal sistemden absorbe.

C_maksimum plazma seviyeleri sonra elde 1.5 aç karnına alımından sonra saat. Biyoyararlanım yaklaşık 40%, nedeniyle etkisi “ilk geçiş” karaciğerden.

Yeme yaklaşık tarafından emilimini artırır 1 h kan plazmasındaki konsantrasyonu artar 20% için 30%. Tavsiye edilir değişkenlikler azaltmak için yemek sırasında ilacı.

Dağıtım

Plazma proteinlerine bağlanma yaklaşık% 70 .V_D hakkında 100 l. C_ss^maksimumönerilen dozda uzun süreli kullanımdan sonra kan plazma 5 mg 2 Zaman / gün olan 22 ng / ml (CV =% 29). Ortalama C_ss plazma içinde 10 ng / ml.

Metabolizma

İvabradin ölçüde CYP3A4 varlığında oksidasyonu ile karaciğer ve bağırsakta metabolize. ana aktif metaboliti N-türevi desmetilirovannoe olduğu (S18982), parçası 40% ana bileşiğin dozları ve benzeri farmakokinetik ve farmakodinamik özellikler ile karakterize edilir. ivabradinin aktif metaboliti metabolizması, aynı zamanda, CYP3A4 varlığında meydana.

İvabradin CYP3A4 için düşük bir afiniteye sahiptir, buradaki uyarım ya da enzim inhibisyonu herhangi bir işaret görülmemektedir. Bu bağlamda, bu mümkün değildir, Plazmadaki metabolizma veya CYP3A4 substrat konsantrasyonları değiştirir ivabradine. Diğer yandan, Güçlü inhibitörleri veya sitokrom P450 izoenzimlerinin indükleyicilerin kombine kullanımı önemli ölçüde ivabradine plazma konsantrasyonunu etkileyebilir.

Kesinti

T_1/2 hakkında ivabradine ortalamaları 2 hayır (70-75% EAA) ve etkili bir T_1/2 olduğunu 11 hayır. Toplam açıklık – yaklaşık 400 ml / dakika, böbrek – yaklaşık 70 ml / dakika. Metabolitleri ve değişmeyen maddenin az miktarda salgılanması gastrointestinal sistem ve böbrekler yoluyla aynı oranda ortaya çıkar. Yaklaşık 4% Oral dozun idrarla atılır.

Özel klinik durumlarda farmakokinetik

Böyle AUC Bunlar farmakokinetik parametreler ve C değeri_maksimum plazma üzerindeki hastalarda anlamlı bir fark yoktu 65 yıl, kıdemli 75 yaş ve genel nüfus.

Böbrek yetmezliğinin etkisi (MK at 15 için 60 ml / dakika) ivabradinin kinetikleri üzerinde minimal.

Hafif karaciğer yetmezliği olan hastalarda (5-7 Child-Pugh üzerinde işaret) Metabolitleri aktivnogo İvabradin AUC ve ego 20% daha iyi, Normal karaciğer fonksiyonu ile daha.

orta olan hastalar için veri miktarı (7-9 Child-Pugh üzerinde işaret) karaciğer bozukluğu hastalarının bu grup ivabradin kullanımının sonucuna izin vermiyor. Ağır olan hastalarda ivabradinin kullanımı ile ilgili klinik veriler (daha fazla 9 Child-Pugh üzerinde işaret) karaciğer bozukluğu şu anda mevcut değildir.

farmakokinetik ve farmakodinamik özellikleri arasındaki ilişki

Mümkün kurmak için farmakokinetik ve farmakodinamik özellikleri arasındaki ilişkinin analizi, kalp hızının yavaşlatılması ivabradinin plazma konsantrasyonlarında artış ve doz kadar seviyelerde aktif metabolit S18982 doğrudan orantılı olduğu 15-20 mg 2 kez / gün. Daha yüksek dozlarda ilacın uygulanması olarak, kalp hızının yavaşlatan ivabradine plazma konsantrasyonları ile orantılı değildir ve plato etkisi elde etmek için bir eğilim ile karakterize. ivabradinin konsantrasyonunun yüksek düzeyde, CYP3A4 kuvvetli inhibitörlerle yapılan ilaç birleştirerek elde edilebileceği, Kalp hızı belirgin bir azalmaya yol açabilir, ancak bu riski orta CYP3A4 inhibitörleri ile kombinasyon azaltılır.

Tanıklık

- Beta bloker kullanımı kontrendikasyon ya da intolerans durumunda, normal sinüs ritmi olan hastalarda stabil angina pektoris tedavisi.

Dozaj rejimi

İlaç tedavisi Coraxan^® Bu beta-bloker kullanımı kontrendikasyon ya da intolerans durumunda, normal sinüs ritmi olan hastalarda stabil anjina pektoris semptomatik tedavisi için bir alternatif olarak tavsiye edilmektedir.

Tabletler Coraxan^® sindirilmesi amaçlanan 2 Yemek sırasında sabah ve akşam kez / gün.

Ortalama önerilen başlangıç ​​dozu Coraxan^® olduğunu 10 mg / gün (1 çıkıntı. 5 mg 2 kez / gün). İlaç dozunun 3-4 hafta arttırılabilir sonra terapötik bir etki ile ilgili olarak 15 mg / gün (1 çıkıntı. 7.5 mg 2 kez / gün).

Kalp hızı tedavinin değerinin az düşerse 50 u. / dak veya hasta, semptomlar, bradikardi ile ilişkili (baş dönmesi, yorgunluk veya hipotansiyon), daha düşük dozda seçmek için gerekli. Doz azaltılması Coraxan Eğer^® Kalp hızı değeri normale döner ve daha az kalır 50 u. / dak, ilaç kesilmelidir.

Uygulama Coraxan^® içinde hastalar 75 ve yaşlı Hastaların sınırlı sayıda incelenmiştir, Bu nedenle, bu yaş grubu için bir başlangıç ​​dozu ile tedaviye başlamak için tavsiye edilir 2.5 mg (1/2 çıkıntı. tarafından 5 mg) 2 kez / gün. Daha sonra, bir günlük doz, hastanın durumuna bağlı olarak arttırılabilir.

Içinde böbrek fonksiyon bozukluğu içinde olan hastalarda CC > 15 ml / dakika Önerilen normal doz.

Nedeniyle klinik veri eksikliği CC < 15 ml / dakika ilaç dikkatle kullanılmalıdır.

Sen ilacın dozu rejiminde herhangi bir değişiklik gerekmez Hafif karaciğer yetmezliği. Dikkatli olunmalıdır Orta derecede karaciğer yetmezliği. At şiddetli karaciğer yetmezliği İlaç kontrendikedir, bu hastalar yapılan çalışmalar olmamıştır beri.

Yan etki

Çalışmada Coraxan^® Klinik çalışmalarda faz II-III hakkında anket yapıldı 5000 hastalar. Koraksan^® Alınan fazla 2900 hastalar.

Görme organı kısmında: Sık sık (>1/10) – değişim svetovospriyatiya fenomeni (fotopsi), I gözlenen 14.5% Hastalar ve görme alanının sınırlı bir alanda geçiren değişim parlaklık olarak nitelendirildi. Genellikle, Bu tür olayların ışık şiddeti keskin bir değişim başlatılmıştır. Öncelikle, fotopsi ilk görünür 2 Tedavinin ay tekrarı tarafından takip ve hafif veya orta yoğunluğu vardı. ortaya photopsias tedavinin tamamlanmasından sonra durdu, Yani, Çoğu durumda (77.5%), ve uygulanması sırasında. Sadece 1% Hasta photopsias görünüm tedavi reddi neden olduğu veya normal günlük rutin değiştirmek. Sık sık (>1/100, <1/10) – bulanık görme.

Kardiyovasküler sistem: sık sık (>1/100, <1/10) – bradikardi (3.3% hastalar, Özellikle, ilk olarak 2-3 Tedavinin ay; içinde 0.5% Hastalar eşdeğer veya daha az bir kalp hızı ile şiddetli bradikardi gelişti 40 u. / dak), AV-блокада ben степени, ventriküler erken vuru; bazen (>1/1000, <1/100) – kalp atışı, supraventriküler aritmiler. Aşağıdaki durum, klinik denemeler süresince tespit, hastalarda eşit sıklıkta meydana, poluchayushtih ivabradine, ve karşılaştırma grubunda, Bu gibi hastalığı ile bir bağlantı önerir, ve ivabradin alımı ile: sinüs aritmisi, kararsız angina, anjin kötüleşmesi, atriyal fibrilasyon, miyokardiyal iskemi, miyokard infarktüsü ve ventriküler taşikardi.

Sindirim sisteminden: bazen (>1/1000, <1/100) – mide bulantısı, kabızlık, ishal.

Bir bütün olarak vücut: sık sık (>1/100, <1/10) – baş ağrısı (Özellikle tedavinin ilk ayında), baş dönmesi, muhtemelen bradikardi ile ilgili; bazen (>1/1000, <1/100) - Baş dönmesi, nefes darlığı, kas krampları.

Laboratuvar parametreleri: bazen(>1/1000, <1/100) - Hiperürisemi, eozinofilija, kan plazmasında yüksek kreatinin.

Kontrendikasyonlar

- Aşağıdaki Dinlenme kalp hızı 60 u. / dak (Tedavi öncesi);

- Kardiyojenik şok;

- Akut miyokard enfarktüsü;

- Şiddetli hipotansiyon (Aşağıdaki sistolik kan basıncı 90 mmHg. Aşağıda ve diastolik kan basıncı 50 mmHg.);

- Şiddetli karaciğer yetmezliği (daha fazla 9 Child-Pugh üzerinde işaret);

- SSS;

- Sinoatrialynaya abluka;

- Kronik kalp yetmezliği III ve IV fonksiyonel sınıfı NYHA sınıflaması (nedeniyle yeterli klinik veri eksikliği);

- Kalp pili varlığı;

- Kararsız angina;

- AV-блокада III степени;

- Güçlü CYP3A4 inhibitörleri ile eş zamanlı kullanımı, Azol antifungaller (ketokonazol, itrakonazol), makrolid antibiyotikler (klaritromisin, Oral eritromisin, dzhozamitsin, telitromisin), HIV proteaz önleyicileri (Nelfınavir, ritonavir) ve nefazodon;

- Ivabradinle veya ilacın herhangi bir bileşenine karşı aşırı duyarlılık.

Gebelik ve laktasyon

Koraksan^® gebelik sırasında kontrendikedir. Şu anda herhangi bir veri bulunmamaktadır, Coraxan kullanımına ilişkin^® Gebe kadınlarda. IN deneysel araştırma Hayvanlarda üreme fonksiyon ilacın embriyotoksik ve teratojenik etkileri göstermiştir. İnsanlarda üreme fonksiyonu üzerine etkileri potansiyel risk yüklü değil.

IN deneysel araştırma kurmak, Bu ivabradine anne sütüne geçmektedir. Bu bağlamda, Coraxan kullanımı^® emzirme (emzirme) kontrendike.

Dikkat

Koraksan^® kalp ritim bozukluklarının tedavisi veya profilaksisi için etkili değildir. Onun etkinliği taşiaritmilerin gelişme arka plan üzerinde düşüyor (örneğin, Ventriküler veya supraventriküler taşikardi).

Koraksan^® Atriyal fibrilasyonu olan hastalar için tavsiye edilmez (atriyal fibrilasyon) ya da diğer tip aritmiler, sinüs düğümü fonksiyonu ile ilişkili.

Terapi coraxan içinde^® atriyal fibrilasyon gelişimi için hastanın düzenli olarak izlenmesi tavsiye edilen (paroksismal veya kalıcı). Klinik endikasyonlarda (örneğin, karmaşık anjinada, dile kalp atışı, Aritmi) düzenli EKG izlemesi gereken.

Koraksan^® AV-blokta II derece olan hastalarda önerilmez.

Uygulama Coraxan^® Birlikte kalsiyum kanal blokörü ile, yavaşlayan kalp hızı (verapamil veya diltiazem), önerilmez.

Coraxan uygulanmasında^® Nitratlar, kalsiyum kanal blokerleri - dihidropiridin türevleri (Nasıl amlodipin Takıma) güvenlik ve tedavilerin etkinliği üzerinde herhangi bir etkisi tespit edilmiştir.

Randevu Coraxan önce^® Hastaya, kronik kalp yetmezliği varlığı açısından değerlendirilmelidir. Eğer kronik kalp yetmezliği III ve IV fonksiyonel sınıfı NYHA sınıflaması Coraxan varsa^® nedeniyle ilacın etkinliği ve güvenliği konusunda yeterli veri eksikliğinden kontrendikedir. Hastaların yetersiz sayıda okudu nedeniyle ilaç asemptomatik sol ventrikül disfonksiyonu ve konjestif kalp yetmezliği, fonksiyonel sınıf II NYHA sınıflandırma dikkatle reçete edilmelidir.

İnme sonrası hemen ilacı reçete tavsiye edilmez, tk. Kullanımına ilişkin herhangi bir veri, belirli bir süre içinde vardır.

Koraksan^® Bu retina fonksiyonu üzerinde etkili. Şu anda, retina üzerindeki ivabradinin toksik etkisi hiçbir kanıt yoktur, uzun süreli kullanım Coraxan ve etkileri^® bilinmeyen tarihe retina karşı. Eğer Coraxan kesilmesini düşünmelisiniz görsel işlevlerin kılavuzunda tarif almadıysanız^®. İlaç retinitis pigmentosa olan hastalarda dikkatle kullanılmalıdır.

Hazırlık laktoz içerir, laktoz intoleransı ile çok hasta, laktaz eksikliği veya glukoz ve galaktoz malabsorbsiyon, ilaç Coraxan^® önerilmez.

Çünkü klinik verilerin eksikliği Coraxan^® hipotansiyon hafif ve orta dereceli olan hastalarda dikkatle kullanılmalıdır.

Coraxan tedavisi sırasında greyfurt suyu içerek^® ivabradinin kan konsantrasyonlarında bir artış oldu 2 kere. Tedavi sırasında ivabradine greyfurt suyu alma ve St sarı kantaron hazırlıkları minimumda tutulmalıdır.

Coraxan alan hastalarda bradikardi riski hiçbir kanıt yoktur^® Farmakolojik kardiyoversiyon sırasında sinüs ritmi kavuşmasını. Yine de, nedeniyle kardiyoversiyon geciktirmek mümkünse yeterli veri olmadığı için, ve Coraxan alma^® kesilmelidir 24 olaydan önce saat.

Çocuk Sağlığı ve Hastalıkları kullanın

İlaç Coraxan^® Bu tavsiye edilmez yaşın altındaki çocuk ve ergenler 18 yıl, Bu yaş grubunda etkinlik ve kullanım güvenliği beri çalışılmamıştır.

Yeteneği üzerine etkileri araçlar ve yönetim mekanizmalarını sürücü

Bu gösterilmiştir, temelde Coraxan kullanan^® Bir araba yeteneğini etkilemez, ama nedeniyle oluşma olasılığı hasta bakımı potansiyel olarak tehlikeli faaliyetlerin işgali sırasında alınmalıdır photopsias, psikomotor reaksiyonlar yüksek oranda gerektiren.

Aşırı doz

Belirtileri: Ağır uzamış bradikardi, kötü hastalar tarafından iyi tolere.

Tedavi: Şiddetli bradikardi semptomatik ve uzmanlaşmış birimleri yürütülen gerekir. Hemodinamik parametrelerde olumsuz değişiklikler ile kombine bradikardi durumunda beta-agonistlerin giriş / a semptomatik tedavi gösterilmiştir (Izoprenalin). Gerekirse, geçici kalp pili kurulumu olasılığını dikkate.

İlaç Etkileşimleri

Ilaç Coraxan ile ortak bir uygulamada^® ilaçlar, QT aralığını uzatmak (kinidin, dizopiramid, bepridil, sotalol, iʙutilid, Amiodarone, pimozid, ziprasidon, sertindol, mefloxin, galofantrin, pentamidin, sisaprid, / 'In Eritromisin), kalp hızı yavaşlama artabilir, Eğer ortak bir randevu gerekiyorsa o kadar kardiyovasküler sistem dikkatle izlenmesi gerekir (bu kombinasyonlar tavsiye edilmez).

Pişmiş izofermentom CYP3A4 in İvabradin metaboliziruetsya ve yavlyaetsya ocheny slabыm ingibitorom dannogo izofermenta. İvabradin CYP3A4 diğer substratların metabolizması ve plazma konsantrasyonları üzerinde önemli bir etkiye sahip. Bu arada inhibitörleri ve CYP3A4 indükleyicileri ivabradin ile etkileşim ve metabolizma ve farmakokinetik özellikleri üzerindeki etkisi. Bulundu, CYP3A4 artış önleyicileri, ve CYP3A4 indükleyicileri ivabradin plazma konsantrasyonunu azaltmak. Ivabradine plazma konsantrasyonlarının arttırılması bradikardi riskini artırır.

Sitokrom P450 izoenzimleri güçlü inhibitörleri ile birlikte kullanımı, Azol antifungaller (ketokonazol 200 mg 1 Zaman / gün), itrakonazol), makrolid antibiyotikler (klaritromisin, Oral eritromisin, dzhozamitsin /1 g 2 Zaman / gün /, telitromisin), HIV proteaz önleyicileri (Nelfınavir, ritonavir), nefazodon artış ivabradine plazmadaki konsantrasyonları demek 7-8 zaman (Bu tür kombinasyonlar kontrendikedir).

ivabradin ve fonların birlikte kullanımı, kalp hızı yavaşlar, diltiazem veya verapamil iyi tolere edildiği ve ivabradinin konsantrasyonunda bir artış eşlik eder 2-3 kere, Bu şekilde kalp atış hızı daha yavaşlama yaklaşık olarak 5 u. / dak (Bu kombinasyon tavsiye edilmez).

Birlikte kullanımı Coraxan^® CYP3A4 inhibitörleri ve orta eylem (örneğin, flukonazola) Kalp hızının önemli bir yavaşlamaya neden olur (Resepsiyon Coraxan^® Bir doz ile başlamalı 2.5 mg 2 kez / gün, ve daha az kalp hızından daha varsa 60 u. / dk dikkatli tıbbi gözetim gerektirir.

CYP3A4 indüktörleri, Böyle rifampisin olarak, barbitüratlar, fenitoin ve bitkisel preparatlar, St.John 's wort içeren (Hypericum perforatum), coraxan ile birleştirildiğinde^® ivabradinin kan konsantrasyonunu ve aktivitesini azaltır ve daha yüksek bir dozda ilacın uygulanmasını gerektirebilir.

Ortak bir uygulamada farmakokinetik ve ivabradine aşağıdaki ilaç farmakodinamik klinik belirgin etkisinin olmaması ile ortaya konmuştur: Proton pompa inhibitörleri (omeprazol, lansoprazol), fosfodiesteraz tip önleyicileri 5 (Sildenafil), HMG-CoA redüktaz (simvastatin), kalsiyum kanalı blokerleri – dihidropiridin türevleri (Amlodipin, lasidipin), digoksin ve varfarin. Görüntü, Bu ivabradine simvastatin farmakokinetiği üzerinde klinik olarak belirgin bir etkiye sahip, amlodipina, lasidipin, digoksin farmakokinetiği ve farmakodinamik, warfarin ve asetilsalisilik asit farmakodinamiğine.

Pilot aşamasında aşağıdaki ilaçların III deneme kullanımı hiçbir özel kısıtlamalar vardı, bağlı olarak hangi ile özel bir tedbir ile ivabradinin ile kombinasyon halinde tatbik edilebilir: ACE inhibitörleri, anjiyotensin II reseptör antagonistleri, Diüretik, nitratlar, kısa ve uzun süreli eylem, HMG-CoA redüktaz, fibratlar, Proton pompa inhibitörleri, oral hipoglisemikler, asetilsalisilik asit ve diğer antitrombotikler.

Eczanelerin arz Koşulları

Hazırlık tıbbi reçete mevcuttur.

Koşullar ve şartlar

İlaç çocukların ulaşamayacağı saklanmalıdır. Özel saklama koşulları gerektirir. Raf ömrü – 3 yıl. Son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız, paket üzerinde.