KONVULSOFIN

Aktif madde: Valproik Asit
Ne zaman ATH: N03AG01
CCF: Antikonvülsanlar
ICD-10 kodları (tanıklık): F31, G40
Ne zaman CSF: 02.05.05
Üretici: AWD.pharma GmbH & Co.KG (Almanya)

İLAÇ FORM, KOMPOZİSYON VE AMBALAJ

Pills Bir soluk sarımsı bir renk beyaz, yuvarlak, düz, eğimli kenarları olan ve bir tarafta attı.

Yardımcı maddeler: patates nişastası, jelatin, silikon dioksit, talk, magnezyum stearat.

100 PC. – plastik şişeler (1) – karton paketleri.

Farmakolojik etki

antiepileptik ilaç. Bu antikonvülzan vardır, merkez kas gevşetici ve yatıştırıcı etkisi.

Etki mekanizması inhibitör nörotransmitter gama-aminobutirik asit muhtevasında bir artış ile ilişkilidir (GABA) CNS'de enzim GABA-transferazı inhibe ederek, ve beyin dokusunda GABA geri alım azaltılması. Bu kaygı ve beynin motor alanlarının sarsıcı hazır azaltır.

Başka bir hipoteze göre, ilaç postsinaptik reseptörlerin sitelerde hareket, taklit ya da GABA inhibitör etkisini arttırıcı. Nedeniyle potasyum iletkenlik değişikliklere membranın aktivitesi üzerine olası doğrudan etki.

Bu hastaların ruh ve ruh hali geliştirir, Antiaritmik aktivitesi.

Yokluğu nöbetleri ve temporal psevdoabsansah son derece etkili, az – psihomotornyh Pripadki at.

Farmakokinetik

Emme

Yüksek emilim derecesi, biyoyararlanım – 100%. C_maksimum yoluyla elde 3-4 hayır. Eşzamanlı gıda alımı biraz emilim hızını azaltır.

Dağıtım

C_ss elde 2-4 gün resepsiyonu (Bu dozlar arasında aralıklarla bağlıdır). Terapötik plazma konsantrasyonları içinde dalgalanma 50-150 mg / l. Plazma proteinlerine bağlanma olduğunu 90-95% plazma konsantrasyonlarında 50 mg / l ve azaltılmış 80-85% konsantrasyonlarda 50-100 mg / l. v_D – 0.2 l / kg. Plasental bariyer ve kan-beyin bariyeri nüfuz eder. Anne sütü ile sağlanan (anne sütünde konsantrasyonudur 1-10% maternal plazmada konsantrasyonu). Beyin omurilik sıvısında içeriği Bağlanmamış protein ile ilişkilidir.

Metabolizma

Bu valproyik asit hidroksilatlanmış türevlerin oluşumu ile karaciğerde glukuronidasyonla ve oksidasyon ile metabolize edilir.

Kesinti

T_1/2 olduğunu 12-16 hayır. Valproik Asit (1-3%) ve metabolitleri (konjugatların formunda, oksidasyon ürünleri, KDV. ketometabolitov) böbrekler; küçük miktarlarda dışkıyla vücuttan atılır ve havayı süresi dolmuş.

Özel klinik koşullarda Farmakokinetik

Ne zaman üremi, hipoproteinemi ve karaciğer sirozu plazma proteini bağlama azalır.

Diğer ilaçlar, T ile birleştirildiğinde_1/2 olabilir 6-8 metabolik enzimlerin indüksiyonuna bağlı h.

Karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda, yaşın altındaki yaşlı hastalarda ve çocuklarda 18 mes T_1/2 Bu önemli bir süre olabilir.

Tanıklık

- Çeşitli kökenlerden Epilepsi: jeneralize nöbetler ve kısmi;

- Organik beyin hastalıklarının arka planda Epileptik nöbetler;

- Doğa ve davranışlarındaki değişiklikler (epilepsiye bağlı);

- Bipolar ders ile Manic depresyon, ilaçlar lityum ve diğer ilaçlar ile tedavi için uygun değildir;

- Belirli sendromlar (Vesta, Lennox-Gastaut).

Dozaj rejimi

İlacın düşük dozda tedavinin başlaması Konvulsofinom, Uygun bir dozaj destekleyici dek sonra yavaş yavaş artmıştır.

Monoterapi Konvulsofina başlangıç ​​dozu 5-10 mg / kg vücut ağırlığı. Her türlü 4-7 gün doz arttırılır 5 mg. Ortalama günlük doz yaşlı ve senil ve yetişkinler olduğunu 20 mg / kg vücut ağırlığı, için Eski gençler 14 yıl – 25 mg / kg vücut ağırlığı, için yaşlı çocuklar 3 için 14 yıl – 30 mg / kg vücut ağırlığı.

Konvulsofin diğer antiepileptik ilaçlarla birlikte uygulandığında veya önceki formülasyonu yerine ise, Doz daha önce ilacını aldı, özellikle fenobarbital, Hemen düşük.

Tedavi Konvulsofinom Tam geçiş yavaş üretmek, yavaş yavaş önceki formülasyonun dozunu düşürmek.

Genellikle aşağıdaki gösterge anahat uygulaması Konvulsofina tarafından yönlendirilen:

At bozulmuş böbrek fonksiyonu Günlük doz Konvulsofina azaltılmalıdır.

Günlük doz dağıtma 2-4 kabul.

İlaç sırasında veya yemekten sonra alınmalıdır, Sıvı, küçük miktarlarda sıkılmış.

Yan etki

CNS: titreme; nadiren – davranış değişiklikleri, ruh hali ya mental durum (depresyon, yorgun hissediyorum, halüsinasyonlar, saldırganlık, hiperaktif devlet, psikozlar, olağandışı heyecan, huzursuzluk veya sinirlilik), ataksi, baş dönmesi, uyuşukluk, baş ağrısı, ensefalopati, dizartri, idrarını tutamama, sersemlik, Bilinç bozukluğu, koma.

Duyu itibaren: diplopi, nistagmo, Yanıp sönen “muşek” görme, işitme bozukluğu.

Sindirim sisteminden: mide bulantısı, kusma, karın ağrısı, Anoreksiya veya iştah artışı, ishal, hepatit, karaciğer enzimleri hafif bir artış, LDH, giperʙiliruʙinemija; nadiren – kabızlık, pankreatit (ilk ölümcül ağır yenilgiler kadar 6 Tedavi ayda, genellikle 2-12 hafta).

Hematopoetik sistemde itibaren: anemi, lökopeni.

Kan pıhtılaşma sisteminin kaynaktan: trombositopeni, fibrinojen azalması, Uzun süreli kanama, peteşi, Morarma, hematom, artan kanama.

Alerjik reaksiyonlar: deri döküntüsü, kurdeşen, anjioödem, Stevens-Johnson sendromu.

Dermatolojik reaksiyonlar: fotosensitivite, kellik.

Üriner sistemin itibaren: giperkreatininemiя, ammoniemia.

Endokrin sisteminin bir parçası üzerinde: dismenore, sekonder amenore, göğüs büyütme, galaktore.

Diğer: artırmak veya vücut ağırlığındaki azalma,, periferik ödem, gipyerglitsinyemiya.

Kontrendikasyonlar

- Karaciğer yetmezliği;

- Akut ve kronik hepatit;

- Pankreas Disfonksiyon;

- Porfiri;

- Gyemorragichyeskii diatyez;

- Trombositopeni;

- Yaşa kadar olan çocuklar 3 yıl;

- Karaciğer hastalığı Tarihi;

- Ilaca karşı aşırı duyarlılık.

Gebelik ve laktasyon

Gebelikte, Konvulsofina mümkün kullanımı sadece sıkı endikasyonlar altında, anne tedavisinin beklenen yarar ve fetus için olası risk dikkatle değerlendirildikten sonra.

Erken gebelikte Konvulsofina uygulayarak embriyo yarık nöral tüp riskini artırır (miyelomeningosel). Aynı zamanda diğer fetal anomalilerin işaretlenebilir. Fetal anomalilerin riski diğer antiepileptik ilaçlarla kombine kullanımı Konvulsofina artar.

Terapi Konvulsofinom düşük dozda uygulanan ilacın ben trimester iletken reddetme mümkün değilse, arasında 20 ve 40 Gebelik günlük dozun gün gündüz birkaç küçük tek doz halinde bölünür. Düzenli kan plazmasında valproik asit konsantrasyonunun izlenmesi için gerekli olan. Fetal anomalilerin erken tanısı amacı ultrason çalışmaları ve alfa tavsiye ile₁ -fetoproteinovy ​​testi.

Valproik asit az miktarda anne sütüne olan, çocuğa bir tehlike yok, yani, genellikle, Tedavi sırasında emzirme bırakma Konvulsofinom gerekli değildir.

Dikkat

Son derece dikkatli ve yakın tıbbi gözetim altında Bu kemik iliği aplazisi için ilaç reçete edilmelidir, Kan diskrazi, organik beyin hastalıkları, gipoproteinemii, böbrek yetmezliği.

Diğer antikonvülsan tedavi Konvulsofinom tedavisi geçiş yavaş üretmek, için klinik olarak etkili bir miktarının sağlanması 2 iptal edilinceye kadar hafta ve yavaş yavaş son ilacın dozunu düşürmek. Hastalar, değil antiepileptik ilaçlarla önceden tedavi, klinik olarak etkili doz, uygun hareket edilmelidir 1 hafta.

Yan etkiler genellikle kombinasyon terapisi sırasında ortaya çıkan, monoterapi Konvulsofinom daha.

Hastalara cerrahi işlemler öncesi, Konvulsofin alma, trombositlerin sayısını belirlemek gerekir, kanama süresini, pıhtılaşma parametreleri.

Semptom Konvulsofina alan hastalarda gelişmesiyle birlikte “akut batın” cerrahi akut pankreatit önlemek için kandaki amilaz seviyesini belirlemek için tavsiye önce.

Spontan morarma ve kanama gelişmesi ve semptomların ortaya çıkması ile, zayıflık, uyuşuk, şişlik, kusma ve sarılık, hemen ürünü kullanmayı bırakın gerektiğini.

Bu dikkate alınmalıdır, bu idrarda keton varlığı için Konvulsofina olası yanlış-pozitif reaksiyon çekerken, Tiroid fonksiyon bozulma göstergeleri.

Etanol içeren içeceklerin tedavi Konvulsofinom hiçbir başvuru sırasında.

Laboratuvar parametreleri izlenmesi

Terapi Konvulsofinom periyodik karaciğer transaminaz etkinliğini izlemek gerekiyor, bilirubin, Periferik kan resim, kan plazma fibrinojen düzeyi, tromboplastin zamanı, İdrarda alfa-amilaz düzeyi (her 3 Ayın).

Çocuk Sağlığı ve Hastalıkları kullanın

Çocuklar (Özellikle daha önce 2 yıl) Konvulsofina alan hastalarda ciddi karaciğer yetmezliği riskinde artış.

Yeteneği üzerine etkileri araçlar ve yönetim mekanizmalarını sürücü

İlaç psikomotor hız tepkilerini ve konsantre yeteneğini bozabilir, Hastaların yüzden, Konvulsofin alma, potansiyel olarak tehlikeli aktivitelerden kaçınmalıdır.

Aşırı doz

Belirtileri: mide bulantısı, kusma, baş dönmesi, ishal, Solunum fonksiyon bozukluğu, hypomyotonia, giporefleksiя, mioz, koma (EEG yavaş dalgalar ve arka plan aktivitesindeki bir artışın).

Tedavi: mide yıkama (en geç 10-12 hayır), aktif kömür uygulaması, diürez, hayati fonksiyonları sürdürmek, hemodiyaliz.

İlaç Etkileşimleri

Etanol ve diğer ilaçlarla bir uygulamada Konvulsofina içinde, CNS depresanları, MSS depresyonu artırabilir.

Bir uygulama Konvulsofina ve diğer antiepileptik ilaçlar, nöroleptikler, Antidepresanlar, trankvilizatorov, ʙarʙituratov, MAO inhibitörleri, timoleptikov etkilerini artırabilir, KDV. tarafından.

Trisiklik antidepresanlarla tedavi Eşzamanlı Konvulsofinom (imipramin) veya fenitoin jeneralize nöbetler neden olabilir, klonazepam – yokluk.

Diğer antikonvülsan bir uygulamada Konvulsofina içinde (fenobarbital, fenitoin, Karbamazepin, mefloxin) serum valproik asit muhtemel azalma (kendi metabolizmasının hızlanması).

Antikoagülan ve Konvulsofina eşzamanlı kullanımı ile (kumarin ve türevleri indandiona, Heparin, trombolitik ajanlar ve antiplatelet ajanlar) kan pıhtılaşması üzerindeki karşılıklı potansiyalizasyon etkisi ve kanama riskini artırabilir.

Konvulsofinom bir uygulamada, merkezi sinir sistemi depresyonu ek olarak, trisiklik antidepresanlar, Bupropion, klozapyn, haloperidol, loksapin, maprotilin, molindon, MAO inhibitörleri, fenotiazinы, pimozid, tiyoksantenler nöbet aktivitesi için eşiğini azaltabilir.

Konvulsofin karaciğer enzimlerinde hiçbir indüksiyon neden olur ve oral kontraseptif etkisini azaltmaz.

Bir uygulama Konvulsofina c hepatotoksik ilaçlar ve etanol karaciğer Konvulsofina üzerinde toksik etkisini artırabilir.

Salisilat içeren bir uygulama Konvulsofina içinde etkisini yükseltilir (Nedeniyle protein yer değiştirmesinden).

Barbitüratlar Konvulsofina ve primidon bir uygulamada kan plazmasındaki bunların konsantrasyonundaki bir artış,.

Konvülsofin T'yi artırır_1/2 lamotrigine 70 Yetişkinlerde ve saate 45-55 hayır – çocuklar.

Zidovudin Konvulysofin snizhaet klirensi 38%, Bunu T ise_1/2 değişmemiş.

Felbamat plazma valproik asit konsantrasyonunu artırır 35-50%.

Valproik asit, aynı zamanda metabolizmayı ve diğer ilaçların plazma proteinlerine etkileyebilir (örneğin, kodein).

Koşullar ve şartlar

İlaç bir sıcaklıkta yüksek seviyede 30 ° C'de saklanmalıdır, Çocukların ulaşamayacağı. Raf ömrü – 5 yıl.

Eczanelerin arz Koşulları

İlaç reçete altında yayınlandı.