KLARITROSIN

Aktif madde: Klaritromisin
Ne zaman ATH: J01FA09
CCF: Makrolit antibiyotikler
ICD-10 kodları (tanıklık): A31.0, A46, H66, J01, J02, J03, J04, J15, J20, J31, J32, J35.0, J37, J42, K25, K26, L02, L03, L08.0, L73.9
Ne zaman CSF: 06.07.01
Üretici: Sentezi (Rusya)

Dozaj formu, kompozisyon ve paketleme

Pills, kaplanmış Sarı renk, yuvarlak, merceksi şekil.

Yardımcı maddeler: mikrokristal selüloz, polivinilpirolidon (povidon), laktoz, patates nişastası, kolloidal silikon dioksit, (aэrosyl), magnezyum stearat, talk.

kabuğun terkip: hidroksipropilmetilselüloz (gipromelloza) или гидроксипропилметилцеллюлоза, Titanyum dioksit, polietilen oksit 4000 (polietilen glikol 4000), Tropeolin Hakkında.

10 PC. – ambalajları Valium planimetrik (1) – karton paketleri.
10 PC. – ambalajları Valium planimetrik (2) – karton paketleri.

Pills, kaplanmış Sarı renk, Oval.

Yardımcı maddeler: mikrokristal selüloz, polivinilpirolidon (povidon), laktoz, patates nişastası, kolloidal silikon dioksit, (aэrosyl), magnezyum stearat, talk.

kabuğun terkip: hidroksipropilmetilselüloz (gipromelloza) или гидроксипропилметилцеллюлоза, Titanyum dioksit, polietilen oksit 4000 (polietilen glikol 4000), Tropeolin Hakkında.

5 PC. – ambalajları Valium planimetrik (1) – karton paketleri.
5 PC. – ambalajları Valium planimetrik (2) – karton paketleri.

Farmakolojik etki

Полусинтетический антибиотик из группы макролидов II поколения. Bu antibakteriyel eylem geniş bir yelpazede sahip. Нарушает синтез белка микроорганизмов (связывается с 50S субъединицей мембраны рибосом микробной клетки), на большинство возбудителей действует бактериостатически. Метаболит кларитромицина 14-гидроксикларитромицин обладает собственной антимикробной активностью (в отношении Haemophilus influenzae она превосходит активность самого кларитромицина). Продукция β-лактамаз не оказывает влияния на активность кларитромицина.

Gram-pozitif aerobik mikroorganizmalara karşı aktiftir: Streptococcus türleri. (KDV. Streptokok pnömonisi, Streptokok pyogenes, Streptokok viridans, Streptokok agalactiae), Stafilokok türleri. (KDV. Stafilokok aureus), Listeria monocytogenes, Corynebacterium spp.; Gram-negatif mikroorganizmalar: Haemophilus influenza, Haemophilus parainfluenza, Haemophilus ducreyi, Moraxella (branham) nezle, Bordetella boğmaca, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Pasteurella multocida, Campylobacter jejuni, Helikobakter pilori, Borrelia burgdorferi; hücre içi mikroorganizmaları: Lejyonella pnömofili, klamidya enfeksiyonları, Klamidya pnömonisi, Mikoplazma pnömonisi, Ureaplasma urealyticum; anaeroblar: Bacteroides melaninogenicus, Clostridium perfringens, Eubacterium spp., Peptococcus spp., Propionibacterium spp. (KDV. propiyonibakteri aknesi); Mikobakteri ve leptospiroz Mikobakteri türleri. (KDV. Mikobakteri avium, Mycobacterium intracellulare, Mycobacterium leprae и других, Mycobacterium tuberculosis hariç); tek hücreliler: Toksoplazma gondii.

Кларитромицин действует бактерицидно в отношении Haemophilus influenzae, Streptokok pnömonisi, Streptokok pyogenes, Streptokok agalactiae, Moraxella (branham) nezle, Neisseria gonorrhoeae, Campylobacter türleri.

Устойчивы к кларитромицину грамотрицательные микроорганизмы семейства Enterobacteriaceae и Pseudomonas spp.

Farmakokinetik

Emme

Кларитромицин устойчив к действию соляной кислоты, является самым кислотоустойчивым макролидом. При приеме внутрь кларитромицин хорошо и быстро абсорбируется. Biyoyararlanımı 50-55%. Gıda emilimini yavaşlatır, существенно не влияя на биодоступность. После однократного приема регистрируются 2 пика максимальной концентрации. Второй пик обусловлен способностью препарата концентрироваться в желчном пузыре с последующим постепенным или быстрым высвобождением. T_maksimum ilacı bir dozda alırken 250 mg – 1-3 hayır.

Dağıtım

Plazma proteinlerine bağlanma – daha fazla yok 90%. Düzenli alındığında 250 mg / Cı_ss неизмененного препарата и его основного метаболита – 1 ug / ml 0.6 ml / ug sırasıyla; T_1/2 – 3-4 h 5-6 H, sırasıyla. При увеличении дозы до 500 mg / Cı_ss неизмененного препарата и его метаболита в плазме – 2.7-2.9 ug / ml 0.83-0.88 ml / ug sırasıyla; T_1/2 – 4.8-5 h 6.9-8.7 H, sırasıyla. В терапевтических концентрациях накапливается в легких, коже и мягких тканях (в них концентрация в 10 раз превышает уровень в сыворотке крови).

Metabolizma

Bir kez içinde 20% от принятой дозы быстро гидролизуется в печени ферментами цитохрома Р₄₅₀ с образованием основного метаболита – 14-гидроксикларитромицина, обладающего выраженной противомикробной активностью в отношении Haemophilus influenzae.

Kesinti

Выводится почками и с калом (20-30% – değişmemiş olarak, kalan – metabolitler olarak). Tek seferlik giriş 250 mg 1.2 г с мочой выводится 37.9% ve 46%, Dışkı ile – 40.2% ve 29.1% sırasıyla.

Tanıklık

Enfeksiyon ve inflamatuar hastalıkların tedavisi, вызванных чувствительными к кларитромицину возбудителями:

- Alt solunum yolu enfeksiyonları (bronşit, zatürree);

- Üst solunum yolu enfeksiyonları (faringitы, sinüzit);

— отиты;

- Deri ve yumuşak doku enfeksiyonları (фолликулиты, yılancık);

— распространенные или локализованные микобактериальные инфекции, вызванные Mycobacterium avium и Mycobacterium intracellulare;

— локализованные инфекции, вызванные Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum и Mycobacterium kansasii;

— для эрадикации Helicobacter pylori и снижения частоты рецидивов язвы двенадцатиперстной кишки.

Dozaj rejimi

Için Yetişkin средняя доза для приема внутрь составляет 250 mg 2 kez / gün. Gerekirse, için atayabilirsiniz 500 mg 2 kez / gün. Tedavi Süresi – 6-14 günler.

Bebekler İlaç bir dozda reçete 7.5 mg / kg vücut ağırlığı / gün. Maksimum günlük doz – 500 mg. Tedavi Süresi – 7-10 günler.

Için лечения инфекций, вызванных Mycobacterium avium, Кларитросин^® atanan iç 1 g 2 kez / gün. Длительность лечения может составлять 6 ay ya da daha fazla.

Içinde böbrek yetmezliği olan hastalar (Daha az CC 30 ml / dakika) дозу препарата следует снизить в 2 kere. Максимальная длительность лечения у пациентов этой группы должна составлять не более 14 günler.

Yan etki

Sindirim sisteminden: sık sık – mide bulantısı, hazımsızlık, karın ağrısı, kusma, ishal; belki – tat bozuklukları, преходящее повышение активности ферментов печени; nadiren – гепатит с повышением уровня ферментов печени в крови и развитием холестаза и желтухи. Эти повреждения печени в некоторых случаях были тяжелыми и, genellikle, обратимыми. В исключительных случаях наблюдалась печеночная недостаточность с летальным исходом. Имеются сообщения о развитии псевдомембранозного колита (от среднего до угрожающего жизни), развитии глосситов, стоматитов, кандидоза слизистой оболочки полости рта и изменения цвета языка, цвета зубов (в большинстве случаев было обратимым).

CNS: baş ağrısı, baş dönmesi, Alarm, korku, боязнь, uykusuzluk, kabuslar, karışıklık, kaybolma, halüsinasyonlar, psikozlar, duyarsızlaşma; nadiren – parestezi.

Üriner sistemin itibaren: nadiren – увеличение концентрации креатинина в сыворотке, interstisyel nefrit, böbrek yetmezliği.

Duyu itibaren: kulak gürültü, işitme kaybı (İlaç çekilmesinden sonra kurtarıldı), изменения восприятия вкуса, genellikle, возникающих вместе с нарушением вкуса.

Endokrin sisteminin bir parçası üzerinde: nadiren – gipoglikemiâ (в ряде случаев у больных, принимавших в период лечения кларитромицином гипогликемические средства для приема внутрь или инсулин).

Hematopoetik sistemde itibaren: trombositopeni, lökopeni.

Kardiyovasküler sistem: bazı durumlarda – aralık QT uzaması, ventriküler aritmi (KDV. ventriküler taşikardi), atriyal veya ventriküler fibrilasyon.

Alerjik reaksiyonlar: kurdeşen, deri döküntüsü, anafilaksi, Stevens-Johnson sendromu.

Kontrendikasyonlar

- Şiddetli karaciğer;

- Şiddetli böbrek fonksiyon bozukluğu;

— одновременный прием дериватов спорыньи;

— одновременный прием цизаприда, pimozida, астемизола и терфенадина;

— повышенная чувствительность к антибиотикам из группы макролидов.

Gebelik ve laktasyon

Gebelik ve emzirme döneminde ilacın kullanılması durumunda mümkündür, fetus için potansiyel risk daha ağır basar anneye faydaları amaçlanan zaman.

Klaritromisin anne sütüne, поэтому при необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Dikkat

При хронических заболеваниях печени необходимо проводить регулярный контроль ферментов сыворотки крови.

С осторожностью назначают Кларитросин^® eş zamanlı olarak ilaç ile, метаболизирующимися ферментами печени (рекомендуется контролировать концентрации препаратов в крови).

Warfarin veya diğer dolaylı antikoagülanlar ile ortak bir randevu durumunda protrombin zamanı kontrol etmek gereklidir.

При заболеваниях сердца в анамнезе не рекомендуется одновременный прием с терфенадином, cizapridom, astemizolom.

Необходимо обратить внимание на возможность перекрестной устойчивости между кларитромицином и другими антибиотиками из группы макролидов, ve linkomisin ve klindamisin.

süperinfeksiyon gelişebilir ilacın uzun süreli veya tekrarlanan uygulama (duyarlı olmayan bakteriler ve mantarların büyüme).

Aşırı doz

Belirtileri: mide bulantısı, kusma, ishal, baş ağrısı, karışıklık.

Tedavi: необходимо немедленно промыть желудок и назначить симптоматическую терапию. Hemodiyaliz ve periton diyalizi serum klaritromisin seviyesinde önemli bir değişikliğe yol yok.

İlaç Etkileşimleri

При одновременном приеме Кларитросин^® увеличивает концентрацию препаратов, метаболизирующихся в печени с помощью ферментов цитохрома Р450(antikoagülanlar, karʙamazepina, teofillina, astemizola, sisaprid, терфенадина /в 2-3 раза/, triazolama, midazolama, siklosporin, dizopiramida, fenitoin, rifaʙutina, Lovastatin, digoksina, ergot alkaloidleri).

При одновременном применении Кларитросина^® sisaprid ile, pimozidom, астемизолом и терфенадином отмечается повышение их концентрации в крови. При этом возможно удлинение интервала QТ и развитие сердечных аритмий, включая желудочковую пароксизмальную тахикардию, фибрилляцию желудочков и трепетание или мерцание желудочков.

Сообщается о редких случаях острого некроза скелетных мышц, совпадающих по времени с одновременным назначением кларитромицина и ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы – lovastatin ve simvastatin.

Имеются сообщения о повышении концентрации дигоксина в плазме больных, получавших одновременно дигоксин и кларитромицин. У таких больных необходимо постоянно контролировать содержание дигоксина в сыворотке, чтобы избежать дигиталисной интоксикации.

Кларитромицин может уменьшать клиренс триазолама и, böylece, повышать его фармакологические эффекты с развитием сонливости и спутанности сознания.

Одновременное применение кларитромицина и эрготамина (ergot alkaloidleri) может привести к острой эрготаминовой интоксикации, проявляющейся тяжелыми периферическим вазоспазмом и нарушением чувствительности.

Одновременное назначение ВИЧ-инфицированным взрослым перорально зидовудина и кларитромицина может привести к уменьшению равновесных концентраций зидовудина. Dikkate alarak, что кларитромицин, muhtemelen, изменяет всасывание назначаемого одновременно перорального зидовудина, этого взаимодействия в значительной степени удается избежать при приеме кларитромицина и зидовудина в различные часы суток (daha az aralıklarla 4 hayır).

При одновременном назначении кларитромицина и ритонавира возрастают значения сывороточной концентрации кларитромицина. Коррекция дозы кларитромицина в этих случаях для пациентов с нормальной функцией почек не требуется. Однако у пациентов с КК от 30 için 60 мл/мин дозу кларитромицина следует снизить на 50%. En QC at 30 мл/мин дозу кларитромицина следует снизить на 75%. При одновременном лечении ритонавиром не следует назначать кларитромицин в дозах более 1 g / gün.

Eczanelerin arz Koşulları

İlaç reçete altında yayınlandı.

Koşullar ve şartlar

Liste B. ilacın bir kuru saklanmalıdır, ışıktan koruyarak, 25 ° C'yi geçmeyen sıcaklıkta çocukların ulaşamayacağı. Raf ömrü – 2 yıl.