KITRIL

Aktif madde: Granisetron
Ne zaman ATH: A04AA02
CCF: Serotonin 5-HT antagonisti₃-reseptörleri. Merkezi eylem antiemetik ilaçlar
ICD-10 kodları (tanıklık): R11
Ne zaman CSF: 11.06.01
Üretici: F.Hoffmann-La Roche Ltd.. (İsviçre)

Dozaj formu, kompozisyon ve paketleme

Pills, kaplanmış beyaz veya hemen hemen beyaz, Üçgen şeklinde, mercek biçiminde, Gravür “K1” Bir tarafta.

Yardımcı maddeler: mikrokristal selüloz, gipromelloza 3 mPa'lar (hidroksipropil), Laktoz monohidrat, magnezyum stearat, sodyum nişasta glikolat.

kaplama filminin bir bileşim: Opadri YS-1-18027-A (gipromelloza, Titanyum dioksit (E171), Macrogol 400, polisorbat 80).

10 PC. – kabarcıklar (1) – karton paketleri.

Enjeksiyon için çözüm net, renksiz.

Yardımcı maddeler: sodyum klorit, Sitrik asit monohidrat, Sodyum hidroksit, hidroklorik asit, Su d / ve.

1 ml – cam ampul (5) – karton paketleri.

Enjeksiyon için çözüm net, renksiz.

Yardımcı maddeler: sodyum klorit, Sitrik asit monohidrat, Sodyum hidroksit, hidroklorik asit, Su d / ve.

3 ml – cam ampul (5) – karton paketleri.

Farmakolojik etki

Antiemetikler. Granisetron, seçici bir 5-hidroksitriptamin antagonistidir. (5-NT₃) reseptörleri, vagus sinir uçlarının ve eylem alt IV kalp beyin bulunan (diğer serotonin reseptörleri üzerinde neredeyse hiçbir etkisi), ile ifade protivorvotnam etkisi. Çalışmalar göstermiştir, Bu Kitrila^® reseptörleri diğer türleri için düşük benzeşimi, 5-HT reseptörleri ve dopamin bağlama yerleri D gibi₂.

Kusma ortadan kaldırır, parasempatik sinir sisteminin uyarılması meydana gelen, nedeniyle serotonin enterokromaffin hücrelerin serbest bırakılması için.

Mide bulantısı ve kusma ortadan kaldırır, Sitotoksik kemoterapi tarafından neden, radyasyon tedavisi, yanı sıra Postoperatif bulantı ve kusma.

Kitril^® Prolaktin ve plazma aldosteron konsantrasyonu etkilemez.

Farmakokinetik

Emme

Hızlı ve eksiksiz alımı, biraz daha yavaş ile / m giriş. Yeme ilacın emilmesini etkilemez. Oral damla bioavailability 60% etkisi nedeniyle “ilk geçiş” karaciğerden.

Kan plazması Granicetrona konsantrasyon antiemetic etkisi ile açıkça correlate değil. Tedavi etkisi bile görülmektedir, Ne zaman granisetron (kytril®) plazmada tespit edilmedi.

Dağıtım

Doku ve organların dağıtılmış. Ortalama V_D olduğunu 3 l / kg. Plazma ve eritrositler dağıtılmış.

Plazma proteinlerine bağlanma – 65%.

Metabolizma

Başta olmak üzere karaciğer N-demethylation tarafından metabolize, Sonraki konjugaciej ile aromatik Yüzüklerin oksidasyon. In vitro çalışmalar, gösteride, Bu ketokonazol granisetron metabolizmasını inhibe, Bu serum CYP3A kendi metabolizmasında içerir.

Kesinti

T_1/2 olduğunu 9 h ile geniş bireysel bir değişkenlik. İdrar ve dışkı metabolitler şeklinde çoğunlukla ile dönmek; idrar çıkışı ile değiştirilmemiş bir formu, ortalama, 12% doz ve 47% – metabolitler olarak.

Özel klinik durumlarda farmakokinetik

Hastaların büyük farmakokinetik parametreleri tek bir / giriş sonra genç yaştaki hastalarda farklı değil.

Şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda, tek bir / giriş sonra farmakokinetik parametreleri normal böbrek fonksiyonu olan hastalarda farklı değil.

Karaciğer yetmezliği olan hastalarda, neoplasticescimi yapılan değişiklikler neden, Toplam plazma izni olduğunu yarısı normal karaciğer fonksiyon olan hastalar ile karşılaştırıldığında. Bu değişikliklere rağmen, Doz ayarlaması gerekli değildir.

Granicetrona doz girişi ile 20 mg/kg vücut ağırlığı klinik olarak önemli farklılıkları farmakokinetik yetişkin ve çocuklarda yoktun.

Tanıklık

Sözlü olarak:

-Mide bulantısı ve kusma zitostaticescoy kemoterapi yetişkinlerde holding içinde önlenmesi;

-Mide bulantısı ve kusma erişkinlerde radyasyon tedavisi sırasında önlenmesi.

Açma/infüzyon:

-Önleme ve tedavi bulantı ve kusma ne zaman zitostaticescoy kemoterapi yetişkinler ve çocuklar yaş üzerinde yürütülmesi 2 yıl;

-Önleme ve tedavi mide bulantısı ve kusma erişkinlerde radyasyon tedavisi sırasında;

-Postoperatif bulantı ve kusma erişkinlerde tedavi.

Dozaj rejimi

Yetişkin

Bulantı ve kusma zitostaticescoy kemoterapi önleme

Içeride atamak 1 mg 2 kez / gün veya 2 mg 1 günlük değil aşan kez 7 gün sonra Sitostatik kemoterapi. İlk doz alınması gereken 1 Sitostatik kemoterapi başlangıcından önce saat.

/ Tartım hastalarda daha fazla 50 kg: içindekiler 1 ampul (3 mg / ml) İçeri at 20-59 ml infüzyon çözüm ve vermek/içinde sırasında 5 Sitostatik kemoterapi başlamadan dakika önce; içindekiler 1 ampul (3 mg / ml) Bolusno Ayrıca girin/içinde olabilir (sırasında 30 saniye). Vücut az ağırlığında hastalar 50 kg Hazırlık bir dozda tatbik edilmektedir 20-40 mg / kg; infuziu Sitostatik kemoterapi başlamadan önce bitirmek gerekir.

Mide bulantısı ve kusma radyoterapi içinde önleme

Içeride bir dozda tatbik 2 mg 1 Zaman / gün. İlk doz alınması gereken 1 Saat daha önce radyoterapi.

At BEN / giriş dozajı ayni aynı derecede mide bulantısı ve kusma zitostaticescoy kemoterapi önlenmesi için geçerli olur.

Bulantı ve kusma zitostaticescoy kemoterapi ve radyoterapi tedavisi

İlaç uygulandığı BEN /. Gerekirse, tutabilir misin 2 ek İnfüzyonlar (tarafından 5 m), her – Hayır doz daha fazla 3 mg, daha az aralıklarla 10 dakika 24 hayır. Maksimum günlük doz – 9 mg.

Tedavisi ameliyat sonrası mide bulantısı ve kusma

Yanıltıcı BEN / yavaş yavaş (daha az 30 saniye) doz 1 mg, tek.

Çocuklar

Bulantı ve kusma zitostaticescoy kemoterapi önleme

B /: bir doz infüzyon şeklinde tayin 20 µg/kg 10-30 ml infüzyon sırasında için 5 m, önce Sitostatik terapi.

Bulantı ve kusma zitostaticescoy kemoterapi tedavisi

B /: daha fazla değil atama 2 ek İnfüzyonlar (sırasında 5 m), her – doz 20 mg / kg, daha az aralıklarla 10 m. Maksimum günlük doz – 60 mg / kg.

Veri Kitrila kullanımı^® için tedavisi ameliyat sonrası mide bulantısı ve kusma içinde çocuklar hayır.

Yaşlı hastalar, renal veya hepatik yetmezliği olan hastalar Doz ayarlaması gerekli değildir.

I için çözelti hazırlanması / hac infüzyon

Kitrila çözüm elde etmek için^® aşağıdakileri kullanarak damla infüzyon çözümlerinde içinde /: 0.9% sodyum klorür çözeltisi, 0.18% sodyum klorür çözeltisi, 4% Üzüm şekeri, 5% Üzüm şekeri, Hartmann Çözelti, Sodyum laktat veya mannitol çözüm çözüm. Diğer sıvılar kullanımına izin verilmez. Üzerinde/içinde infüzyon için çözüm, hemen sonra da hazırlık girin önerilir. Hazır çözüm için stabil 24 h oda sıcaklığında 15 ° 25° c altında normal Oda aydınlatma.

İçinde/tanıtımıyla uyuşturucu olmadan üreme izin.

Yan etki

Sindirim sisteminden: karın ağrısı, kabızlık veya diyare, tantana, Karaciğer transaminazlarında artış (ALTIN, IS) genellikle onların normal aralıkta; nadiren – mide ekşimesi, tat değişikliği.

Sinir sisteminden: baş ağrısı, uykusuzluk, uyuşukluk, zayıflık; nadiren – Alarm, kaygı, baş dönmesi.

Kardiyovasküler sistem: Aritmi, göğüs ağrısı, artmış veya azalmış kan basıncı.

Dermatolojik reaksiyonlar: nadiren – deri döküntüsü, yüzün şişmesi.

Alerjik reaksiyonlar: deri döküntüsü, hipertermi, Bronkospazm, kurdeşen, kaşıntı; nadiren – anaflaktik reaksiyonlar (Bazen ağır).

Diğer: nadiren – şişme, grip benzeri semptomlar.

Çoğu durumda sideeffects hafif veya orta, kesinti tedavisinin gerekli değildir.

Kontrendikasyonlar

- Emzirme (emzirme);

- Ilaca karşı aşırı duyarlılık;

-diğer selektif serotonin 5-HT antagonisti hipersensitivite₃– reseptörleri tarihinde.

DAN dikkat Ürün kısmi bağırsak tıkanıklığı ile belirtmek gerekir, gebelik.

Veri etkinliği ve güvenliği altında çocuklarda uyuşturucu 2 Eksik yıllar.

Gebelik ve laktasyon

Gebelik Kitril^® yalnızca atanan, fetus için potansiyel risk daha ağır basar anneye faydaları amaçlanan zaman.

Kitril^® hayvanlarda yok teratogenicity var, hamile kadınlarda çalışmaları gerçekleştirilen değil.

Granicetrona veri penetrasyonu meme süt insanlarda, orada yok. Emzirme uyuşturucu çekerken durması gerekir.

Dikkat

Kitril^® bağırsak hareketliliği azaltmak mümkün, Bu nedenle, enjeksiyon bir Doktor gözetiminde olmalıdır sonra bir kısmi bağırsak tıkanması belirtileri olan hastalar.

Çocuk Sağlığı ve Hastalıkları kullanın

Veri etkinliği ve güvenliği altında çocuklarda ilaç uygulama 2 Eksik yıllar.

Yeteneği üzerine etkileri araçlar ve yönetim mekanizmalarını sürücü

Veri Kitrila etkisi üzerinde^® Sürücü araç yeteneğine yoktur yok. Ancak, bu uyku hali olasılığı Kitrila uygulama sırasında kaynaklı^®.

Aşırı doz

Belirtileri: granicetrona tek bir form / enjeksiyon uygulama dozu 38 MG ciddi yan etkileri geliştirme tarafından eşlik değil, Ek olarak hafif baş ağrısı.

Tedavi: Bilinmeyen granicetrona için belirli panzehir. Semptomatik tedavi.

İlaç Etkileşimleri

Kitril^® izofermenta CYP3A4 etkinliği etkilemez (bazı opioid analjezikler metabolizma sorumlu).

Genel anestezi için fon ile spesifik etkileşim çalışmaları yürütülmüştür, Kitril ama^® benzer ilaçlar ve opioid analjezikler ile atanması sırasında iyi tolere.

Phenobarbital eylem arka planı, uyarıcı mikrozomal karaciğer enzim olan, Zemin Temizleme granicetrona bir artış olmuştur (/ in tanıtımı at) yaklaşık 25%.

Etkileşimleri Kitrila atanması ile birlikte tespit edilmiştir^® benzodiazepinler ile, trankvilizatorami, protivojazvennymi uyuşturucu ve sitotoksik fonlar, kusturmaya.

Verimlilik Kitrila^® deksametazon giriş içinde/ile güçlendirilmiş (8-20 mg).

In vitro çalışmalar, gösteride, Bu ketokonazol granisetron metabolizmasını inhibe, Bu serum CYP3A kendi metabolizmasında içerir.

İlaç etkileşimleri

İnfüzyon çözüm Kitrila^® diğer ilaçlar ile karıştırılmamalıdır.

Eczanelerin arz Koşulları

İlaç reçete altında yayınlandı.

Koşullar ve şartlar

Liste B. Tablet, hayır 30 ° c daha yüksek bir sıcaklıkta muhafaza edilmelidir. İnfüzyon için çözüm, hayır 30 ° c daha yüksek bir sıcaklıkta karanlık bir yerde muhafaza edilmelidir için konsantre. Raf ömrü – 3 yıl.

İlaç çocukların ulaşamayacağı saklanmalıdır.