XUMIRA

Aktif madde: Adalimumab
Ne zaman ATH: L04AB04
CCF: Seçici immünsupresan. TNF monoklonal antikorlar
ICD-10 kodları (tanıklık): K50, M05, M07, M45
Ne zaman CSF: 05.02.01
Üretici: ABBOTT LABORATUVAR Ltd. (İngiltere)

Dozaj formu, kompozisyon ve paketleme

tanıtımına p / 'çözüm yanardöner, renkli.

Yardımcı maddeler: mannitol, Sitrik asit monohidrat, sodyum sitrat, disodyum gidrofosfata digidrat, sodyum dihidrojen fosfat dihidrat, sodyum klorit, polisorbat 80, Su d / ve, Sodyum hidroksit.

0.8 ml – tek doz cam şırıngalar (1) Alkol mendil ile tamamlandı (1) – ambalajları Valium planimetrik (1) – karton paketleri.
0.8 ml – tek doz cam şırıngalar (1) Alkol mendil ile tamamlandı (1) – ambalajları Valium planimetrik (2) – karton paketleri.

Farmakolojik etki

Seçici immünsupresan. Bu da rekombinant bir monoklonal antikor olduğu,, IgGı aynıdır peptid dizisi₁ adam.

Adalimumab seçici olarak tümör nekroz faktörü bağlanan (BSE) ve hücre yüzeyi reseptörleri, p55 ve p75 TNF ile etkileşimi bloke ederek biyolojik fonksiyonunu nötralize. BSE – Bu, doğal bir sitokindir, bu, normal, inflamatuar ve immün yanıtların düzenlenmesinde dahildir. TNF Yüksek seviyelerde romatoid artritli hastaların sinovyal sıvısında bulunan, psöriatik artrit ve ankilozan spondilit. TNF patolojik enflamasyon ve, eklem dokusu tahrip gelişiminde önemli bir rol oynar, Bu hastalıkların özelliği.

Adalimumab biyolojik yanıtları modüle, indüklenen veya TNF düzenlenir ki, yapışma moleküllerinin seviyeleri de dahil olmak üzere değişikliklerin, lökosit göçü neden.

Romatoid artritli hastalarda Humira akut faz enflamatuar göstergeler seviyelerinde hızlı bir azalmaya neden olur (C-reaktif protein ve eritrosit sedimantasyon hızı) ve sitokinlerin düzeyleri (IL-6,). Dışında, Matris metaloproteinazların serum aktivitesi bir azalma vardır (MMP-1 ve MMP-3), neden doku yeniden, bu kıkırdak yıkımını altında yatan.

Farmakokinetik

Emme

Adalimumab emilir ve yavaş dağıtılan ve C ulaşır_maksimum yaklaşık olarak 5 günler. Tek bir s / c infüzyon sonrası ilacın mutlak biyoyararlanımı 40 adalimumabın mg 64%.

Crohn hastalığı olan hastalarda, Humira başlangıç ​​dozu belirtilen olan 160 mg 0 hafta sonraki doz 80 mg Hafta 2, C_maksimum adalimumab 2. ve 4. haftasında elde etti ve hakkında 12 ug / ml.

Dağıtım

v_D arasında değişen bir aralıkta / 'tek olan 4.7 için 6.0 l, Kanda ve ekstravasküler sıvıda adalimumabın bu hemen hemen aynı dağılımını gösteren. Romatoid artritli hastaların sinovyal sıvısında Adalimumab konsantrasyonu olan 31 için 96% sыvorotochnoy tarafından.

C_ss n de adalimumab / a uygulama oranı 40 mg 1 bir kez her 2 dozaj aralığı sonunda romatoid artritli hastalarda haftada yaklaşık 5 ug / ml (Aynı anda metotreksat almadan) ve 8-9 ug / ml (metotreksat aynı anda uygulanması fonunda). Adalimumab kadar artan dozlarda 20 mg, 40 mg 80 mg 1 bir kez her 2 hafta ve 1 Haftada bir kez / k n doz aralığının sonunda serum adalimumab konsantrasyonları neredeyse doğrusal bir artış gözlendi.

Crohn hastalığı C olan hastalarda_ss yaklaşık olarak 7 ug / ml ve Humira bir doz idame tedavisi, 24 ve 56. haftalarda gözlenen 40 mg 1 bir kez her 2 haftanın.

Kesinti

Adalimumab yavaş yavaş belirir, boşluk genellikle aşmaz 12 ml / saat. T_1/2 olduğunu, ortalama, 2 hafta ve ranged 10 için 20 günler. Gümrükleme ve T_1/2 esas olarak bir dozda ilaç verilmesi üzerine değişmez 0.25-10 mg / kg, bir T_1/2 İlacın tanıtımına / I / O ve p yakınsaktır. Uzun süreli kullanımı ile (daha fazla 2 yıl) adalimumabın boşluk değişmez.

Özel klinik durumlarda farmakokinetik

Vücut ağırlığına bağlı adalimumabın artan temizlenmesi için bir eğilim ve adalimumabın antikorların varlığı yoktu.

Yaş adalimumab boşluk üzerinde minimal etkisi vardır.

Çocuklar adalimumab farmakokinetiği incelenmemiştir.

Farklılıklar farmakokinetiği (vücut ağırlığı için ayarlanmış) Farklı cinsiyet ve ırk hastanın bulundu.

Bozulmuş karaciğer veya böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda adalimumabın Farmakokinetik hayır.

Tanıklık

- Şiddetli aktif romatoid artrit Orta (monoterapi olarak ya da metotreksat ya da diğer hastalık modifiye edici anti ile birlikte);

- Aktif psoriyatik artrit (monoterapi olarak ya da metotreksat ya da diğer hastalık modifiye edici anti ile birlikte);

- Aktivnыy ankiloziruyushtiy spondilit;

- Crohn hastalığı (orta veya şiddetli) konvansiyonel tedaviye veya etkisiz yetersiz yanıt veren (ya da etkinliğini azaltıcı) infliksimaʙa.

Dozaj rejimi

Yetişkinler at revmatoidnom Arthro, psöriatik artrit ve ankilozan spondilit Bir dozda tatbik Humira s / c 40 mg 1 bir kez her 2 haftanın. Humira tedavisi GKS atanması, NSAID, analjezikler, salisilatlar, metotreksat ve diğer DMARD'lar devam edilebilir.

Bazı hastalarda,, metotreksat almayan, Bu Humira kullanmak için çok sayıda sonucunda ilave maliyet ile elde edilebilir 40 mg 1 haftada bir.

At Crohn hastalığı Yetişkin reçete 160 mg / gün (tarafından 40 mg 4 Zaman / gün veya 40 mg 2 iki gün arka arkaya kez / gün), içinden 2 haftanın (15 gün) – 80 mg, sonra 2 haftanın (29-Gün) idame dozu reçete – 40 mg 1 bir kez her 2 haftanın. Humira tedavisi aminosalisilat atanması, kortikosteroidler ve / veya antimetabolitleri (mersaptopurin ve azatioprin) Bu uzatılabilir.

İlaç tedavisine yanıt olarak bir azalma ile doz olarak artabilir 40 Haftalık mg. Bazı hastalar ilk 4 hafta boyunca Humira tedaviye yanıt vermeyen, ancak tedavi devam edilmelidir, tk. Pozitif etki elde edilebilir 12 hafta. Tedavinin sonlandırılması Kararı halinde alınabilir, Bu dönem boyunca terapötik etkiyi belirgin değilse.

Enjeksiyonlar hazırlanması ve yürütülmesi için kurallar

HUMIRA tıbbi gözetim altında kullanılmalıdır. Doktor düşünüyorsa bu mümkün, uygun eğitim tekniklerinin s / c enjeksiyondan sonra, Hastalar ilaç kendisi kendini yönetmek olabilir.

Humira uyluk veya karın içinde s / c uygulanır. Çözümün tanıtımı yabancı partiküller ve renk varlığı için kontrol edilmelidir önce.

Adalimumab aynı şırınga içinde karıştırılır veya başka bir ilaçla flakonu olmamalıdır. kullanılan solüsyonun kalıntıları ve malzemeler imha edilmelidir.

Humira enjeksiyonu ellerinizi yıkayın dikkatlice alınmalıdır önce, Daha sonra ambalaj çıkmak ve temiz bir yüzey üzerinde bir Humira şırınga ve bir alkol batırılmış bir bez koyun. Kontrol, Bu Humira raf ömrü, şırınga listelenen sona ermemiş.

Ardından karın bir enjeksiyon site veya uyluğun ön seçim. Enjeksiyon siteleri ve parti değiştirilmesi gerektiğini, Her Aşağıdaki enjeksiyon yerinde önceki en azından sapma gerekir 3 cm. Sen yerinde ilaç giremezsiniz, nerede ağrı vardır, hiperemi, mühür veya subkutan hematom. Bu semptomlar enfeksiyonun varlığına işaret edebilir. enjeksiyon yerinde dairesel hareketlerle alkol çubukla tedavi edilmelidir.

Şırınga çalkalandı değildir. Bu iğne kapağını kaldırmanız gerekir, , iğne dokunmadan diğer yüzeylerle temas kaçınarak olmadan. Bir el tedavi cilt kat almak, Diğer yandan şırıngayı almak, deri yüzeyine 45 ° 'lik bir açı ile tutarak, kademeli yüzey yukarı. Tek hızlı harekette tamamen deri içine kat iğneyi. Iğnenin sokulmasından sonra, deri tabakasının serbest bırakmak için. Için tüm çözüm giriniz 2-5 saniye. Ne zaman şırınga boş, iğneyi deriden dışarıya çekin, aynı açıda. Gazlı bez parçası hafifçe enjeksiyon bölgesini için basın 10 saniye, ama her durumda, yüzey ovmak yok. Enjeksiyonla kanda bir miktar durabilir. Eğer isterseniz, bir yama kullanabilirsiniz.

Enjeksiyon sonrası, yeniden şırıngayı kullanmayın. Humira bir sonraki enjeksiyon istemeden atlanmış ise, Enjeksiyondan hemen yapmak için gerekli, en kısa sürede tespit eder. Aşağıdaki enjeksiyon önceden planlanmış bir takvim çerçevesinde yapılmalıdır.

Yan etki

Aşağıda güvenlilik verileri Humira vardır, plasebo-kontrollü klinik çalışmalara aldı.

Klinik ve laboratuvar advers olaylar, Adalimumab ile kimin bağlantısı, en azından mümkün olduğunu, dağıtık sistemler ve frekans: Sık sık (>1/10); sık sık (>1/100, ≤1 / 10); seyrek olarak (>1/1000, ≤1 / 100).

Enfeksiyon: Sık sık – üst solunum yolu enfeksiyonu; sık sık – alt solunum yolu enfeksiyonu (bronşit ve pnömoni dahil), idrar yolu enfeksiyonu, herpes enfeksiyonu (Basit ve zona dahil), grip, Yüzeyel mantar enfeksiyonu (cilt lezyonları ve çivi dahil); seyrek olarak – septisemi, eklem ve yara enfeksiyonları, apse, deri enfeksiyonu (dahil impetigo), kıl folikülünün enfeksiyonu (n, çıban ve karbonkül), paronixija, püstüler döküntü, diş ve periodontal bir enfeksiyon, kulak enfeksiyonu, gastroenterit, oral kavite ve farenks kandidiyazis, vajinal enfeksiyonlar (dahil olmak üzere mantar), virüs enfeksiyonu.

Tümörleri: seyrek olarak – Cilt papilloma.

Hematopoetik sistemde itibaren: sık sık – anemi, lenfopeni; seyrek olarak – lökopeni, lökositoz, lenfadenopati, nötropeni, trombositopeni.

Bağışıklık sisteminin bir parçası olarak: seyrek olarak – hipersensitivite reaksiyonları, Mevsimsel alerjiler.

Metabolizma: seyrek olarak – hiperkolesterolemi, hiperürisemi, anoreksi, iştah azalması, giperglikemiâ, artırmak veya vücut ağırlığının azaltılması.

Merkezi ve periferal sinir sistemi kaynaktan: sık sık – baş ağrısı, baş dönmesi, parestezi; seyrek olarak – depresyon, anksiyete bozuklukları (sinirlilik ve ajitasyon dahil), uykusuzluk, karışıklık, disguzi, migren, uyuşukluk, bayılma, nevralji, titreme, Nöropati.

Duyu itibaren: seyrek olarak – konjonktivit, .Aloe, ağrı, kırmızılık, kuru gözler, yy şişmesi, glakom, ağrı, burun tıkanıklığı ve kulaklarda çınlama.

Kardiyovasküler sistem: sık sık – arteryel hipertansiyon,; seyrek olarak – gelgit, hematom, taşikardi, çarpıntı.

solunum sistemi: sık sık – öksürük, boğaz ağrısı, burun tıkanıklığı; seyrek olarak – nefes darlığı, astım, disfonija, Pulmoner raller, Nazal mukozanın ülserleşmesi, Üst solunum şişlik, boğaz kızarıklığı.

Sindirim sisteminden: sık sık – mide bulantısı, karın ağrısı, ishal, hazımsızlık, ağız mukozasında ülserasyon, Karaciğer enzimlerindeki artış (ALT ve AST olmak üzere), Alkalin fosfataz; nadiren - kusma, tantana, kabızlık, hastroэzofahealnыy reflü, dysphagia, gastrit, kolit, hemoroid, hemoroidal kanama, ağız boşluğu içinde veziküler döküntü, diş ağrısı, kuru ağız, dişeti iltihabı, dil ülseri, Stomatit (KDV. aftöz).

Dermatolojik reaksiyonlar: sık sık – isilik (dahil eritemli ve kaşıntılı), kaşıntı, saç kaybı; seyrek olarak – Makula ya da papüler döküntü, kseroz, Terleme, gece terlemeleri, egzama, dermatit, sedef hastalığı, kurdeşen, ekimoz, domuz vebası, akne, Deri ülserleri, anjioödem, tırnak plağında değiştirmek, fotosensitivite reaksiyonları, derinin soyulması, romatoid nodüller.

Kas-iskelet sistemi kısmında: seyrek olarak – arthralgia, ekstremitelerde ağrı, sırt ve omuz kemeri ağrı, kas krampları, kas ağrısı, eklem şişmesi, sinovit, ʙursit, Tendinit.

Genitoüriner sistem ile: seyrek olarak – hematüri, dizurija, noktüri, thamuria, böbreklerde ağrı, menorragija

Bir bütün olarak vücut: sık sık – yorgunluk (dahil asteni), grip benzeri semptomlar; seyrek olarak – ateş, ısı hissi, titreme, göğüs ağrısı, bozulmuş yara iyileşmesi.

Lokal reaksiyonlar: Sık sık – ağrı, ödem, hiperemi, enjeksiyon yerinde kaşıntı.

Laboratuvar parametreleri: seyrek olarak – yüksek trigliserid, CPK, LDH, kandaki üre, kreatinin, APTT artış, düşürücü, kan potasyum, otoantikor oluşumu, üriner protein görünümü.

Kontrendikasyonlar

- Bulaşıcı Hastalıklar, t.ch.tuberkulez içinde;

- Gebelik;

- Emzirme (emzirme);

- Çocukluk ve ergenlik kadar 16 yıl;

- Adalimumab karşı aşırı duyarlılık veya yardımcı bileşenler herhangi bir.

DAN dikkat demiyelinizan hastalıklar reçete edilmelidir.

Gebelik ve laktasyon

IN deneysel araştırma kadar dozlarda hayvanlar 100 fetus üzerinde zararlı etkisi mg / kg adalimumab işaretleri tespit edilmiştir. Ancak, Hamile kadınlarda, yeterli kontrollü çalışmalarda ilaç araştırılmamıştır. Hayvan çalışmaları her zaman insan etkisi belirleyici değildir, açıkça gerekirse bu yüzden gebelik sırasında Humira yalnızca kullanılabilir.

Üreme çağındaki kadınlar Humira ile tedavi sırasında gebe kalmaktan kaçınmaya olmalıdır.

genel faaliyetleri ve teslim Humira etkileri bilinmemektedir.

Oral uygulamayı takiben anne sütü ya da emilimi ile adalimumabın atılımı Veri değil. Birçok ilaç ve immunglobulinler anne sütüne nüfuz. Yenidoğanda ciddi advers reaksiyon riski göz önüne alındığında, o emzirme durdurma veya ilacı durdurmak için tavsiye edilir, anne dikkate önemini alarak.

Dikkat

TNF monoklonal antikorlar ile muamele olarak, Humira de dahil olmak üzere, Ciddi enfeksiyonlar gözlenmiştir, Tüberküloz ve fırsatçı enfeksiyonlar Nadir, KDV. ölümcül. Pek çok durumda, ciddi enfeksiyon süreçlerinin hastalarda gelişmiş, Birlikte immunsupresif tedavi alan. Romatoid artrit kendisini enfeksiyöz komplikasyonların gelişimine yatkınlık.

HUMIRA aktif enfeksiyonu olan hastalara verilmemelidir, KDV. kronik veya fokal. Tedavi sonra başlatılabilir, enfeksiyon kontrolü yapılacak şekilde.

TNF diğer monoklonal antikorlar, tedaviden olarak, için, sırasında ve Humira tedavi sonrası enfeksiyon belirtileri için izlenmelidir, dahil tüberküloz.

Humira tedavi sırasında yeni bir enfeksiyon durumunda, Hastalar dikkatle izlenmelidir. Ciddi durumlarda, tedavi Humira durdurulmalıdır. Sadece sonra yenilenen olabilir, enfeksiyon kontrolü yapılacak şekilde.

Tekrarlayan enfeksiyonlar veya hastalık öyküsü olan hastalarda Humira atanması tartışırken dikkatli olun, enfeksiyöz komplikasyonların gelişimine yatkınlık.

TNF monoklonal antikorların kullanımı, hepatit B virüsünün bir reaktivasyonu eşlik edebilir (HBV) Enfekte hastalar – virüs taşıyıcıları. TNF antagonistleri uygulanması nedeniyle, hepatit B virüsünün yeniden ölüm birçok durumlar,. Çoğu durumda, HBV aktivasyonu hastalarda gözlendi, TNF bloker yanında, eşlik eden immunsupresif tedavi. Hastalar, Hepatit B riski, Onlar dikkatle TNF monoklonal antikorlar atanmadan önce HBV olup olmadığını için muayene edilmelidir. HBV tedavisi TNF blokerlerinin sahiplerinin atanması soru hastaya dikkate olası risk alma çözülmesi gerektiğini. Eğer TNF monoklonal antikorlar ile hedef bir taşıyıcı HBV terapisi, Hasta yakından tedavinin boyunca ve tamamlanmasından sonra birkaç ay boyunca takip edilmelidir. Humira ile tedavi sırasında Hepatit B virüsünün reaktivasyon oluştuysa, Humira tedavisi durdurulmuş ve etkili antiviral tedavi başlatmak gerekir.

TNF monoklonal antikorlar ile terapi, Humira de dahil olmak üzere, Nadir vakalarda, ortaya çıkması ile birlikte veya demiyelinizan hastalıkların klinik ve / veya radyolojik bulguların kötüleşmesi halinde. Santral sinir sisteminin demiyelinizan hastalıkları olan hastalarda Humira atarken Hekimler dikkatli olmalı.

Kontrollü çalışmalarda, kanserlerin sıklığı, lenfoma hastaları dahil, TNF monoklonal antikorlar ile muamele, Bu daha yüksek, Kontrol grubuna göre. toplam hasta sayısı, Plasebo, ve bunların gözlem süresi sayısı ve hasta izleme süresi daha az olan, TNF bloker ile tedavi. Dışında, Romatoid artritli hastalarda lenfoma riskini arttırdığı, son derece aktif kronik inflamasyon eşlik, güçleştirir tedavi ile risk değerlendirmek için. Uzun süreli klinik çalışmalarda habis tümörlerin HUMIRA sıklığı aynı yaştaki hastalarda bu endekse karşılık, genel popülasyonda cinsiyet ve ırk. Ancak, şu anda mevcut veriler yetersiz, TNF monoklonal antikorlar ile tedavi sırasında lenfoma veya diğer malignitelerin gelişimi olası riskini önlemek için.

Bir klinik çalışmada tarihinin habis tümörü olan hastalar hariç, ve tümör tedavisi durumunda, Humira durduruldu. Bu hastaların HUMIRA tedavisine karar verirken Dolayısıyla, çok dikkatli olmalısınız.

Klinik çalışmalarda, Humira ile tedavi sırasında ciddi alerjik reaksiyonlar yaygın olmadığı. Klinik pratikte, şiddetli alerjik reaksiyonlar çok nadir vaka kaydedildi (KDV. anaflaktik) Humira verilmesinden sonra. Gelişmekte olan anafilaksi veya diğer ciddi alerjik reaksiyon varsa, hemen Humira tedavisi ve uygun tedavi durdurmak gerekir.

Şırınga iğnesi Cap, Hangi ilaç tanıttı, Lateks, lateks aşırı duyarlılığı olan hastalarda şiddetli alerjik reaksiyonlara neden olabilir.

Klinik çalışmalarda, Humira ve benzeri formülasyonlarda tüberküloz vakaları kayıtlı. Herhangi bir dozda ilaç kullanırken Onlar gözlenmiştir, Ancak, tüberküloz reaktivasyonu oranı dozlarda Humira atanmasına öncelikle arttı, tavsiye aşıyor. Hastalar, Humira alarak, Bu mantar vakaları ve diğer fırsatçı enfeksiyonlar nitelendirildi. Bu enfeksiyonların bazıları, dahil tüberküloz ölümcül edildi.

Tüm hastalarda Humira tedavi başlamadan önce aktif ve inaktif ekarte etmek için değerlendirilmelidir (gizli) TB. Bu ayrıntılı tıbbi geçmişini toplamak için gerekli olan , KDV. Aktif tüberkülozu olan hastalar ile temas bulmak ve açıklamak, Bu yürütülen ve / veya herhangi bir immünosupresif tedavi yürütülen. Bu tarama testleri yapmalıdır (örneğin, akciğer grafisi ve tüberkülin deri testi). Bu hesaba yanlış negatif tüberkülin testi olasılığını almak gereklidir, Özellikle immün yetmezlik içinde ağır hastalarda ve hastalar.

Aktif tüberküloz tanısı konulursa, Tedavi Humira olmamalı başlangıç.

Humira Tedaviye başlamadan önce latent tüberküloz TB koruyucu tedavi yapılmalıdır Eğer.

Hastalar bir doktoru görmek için ihtiyacı tavsiye edilmelidir eğer tüberküloz enfeksiyon belirtileri (inatçı öksürük, kilo kaybı, düşük dereceli ateş).

TNF bloker tedavisinde pansitopeni nadir durumlarda açıklanmıştır, aplastik anemi dahil. Hematopoetik sistemden HUMIRA advers olayların atanması, Klinik olarak anlamlı sitopeni de dahil olmak üzere (trombositopeni, lökopeni), registrirovali onursuzluk. HUMIRA belirsizliğini koruyor onları Ulaşın. Hastalar derhal kan tedavisi HUMIRA semptomları sırasında doktora başvurmalısınız (örneğin, inatçı ateş, morluklar, kanama, blednosti). Kan bileşiminde büyük değişiklikler olan hastalar Humira kaldırılmasını düşünmelisiniz.

TNF blokerleri ve anakinra etanercept kullanımı ilave klinik yarar yokluğunda ciddi enfeksiyonların gelişmesini kaydetti ederken klinik çalışmalarda, etanersept monoterapi ile karşılaştırıldığında. Advers olayların doğası göz önüne alındığında, Etanersept ve Anakinra ile kombinasyon tedavisi gelişmekte, Benzer etkiler diğer TNF antagonistleri ile kombinasyon halinde anakinra tedavisinde beklenebilir. Bu kombinasyon tedavisi, Adalimumab ve anakinra ile bağlantılı olarak tavsiye edilmez.

Çalışmada, 64 Hastalar Humira ile işlemden geçirildi, Gecikmiş tip aşırı duyarlılık reaksiyonları depresyon belirtisi yoktu, efektör T hücrelerinin sayısı immünoglobülin veya değişiklik seviyelerini azaltmak , B-hücreleri ve NK-hücreleri, monositler / makrofajlar ve nötrofiller.

Hastalar, Humira alıyor, Aşılama gerçekleştirilebilir (Canlı aşıların haricinde). Humira ile tedavi sırasında canlı aşılar ile aşılama ile enfeksiyon olasılığına ilişkin bilgiler değil,.

HUMIRA Kronik kalp yetmezliği olan hastalarda spesifik çalışılmamıştır, Ancak, başka bir TNF antagonistinin klinik çalışmalarda, kronik kalp yetersizliği ve yeni vakaların gelişim süreci bir artış oranı bu. Kalp yetmezliği vakaları Yükselişi da hastalarda tarif edilmiştir, Humira tedavi. Dikkatli ve yakın tıbbi gözetim altında kalp yetmezliği olan hastalarda HUMIRA verilmelidir.

Humira tedavisi otoantikorlann oluşumu ile ilişkili olabilir. Otoimmün hastalıkların gelişimi üzerine uzun uygulama Humira etkisi bilinen değil. Humira kaldırılmalıdır, Tedavi sırasında hasta sendromu volchanochnopodobnogo belirtileri geliştirdi eğer.

Orada laboratuvar testlerinin sonuçlarına etkisi hakkında bilgi Humira.

Yaşlı ve genç hastalarda güvenliliği ve etkililiği genellikle ayırt edilmez. Yine de, bazı yaşlı hastalarda ilaç artmış duyarlılığı gözardı edilemez.

Çocuk Sağlığı ve Hastalıkları kullanın

Çocuklarda Humira güvenliliği ve etkinliği incelenmemiştir.

Aşırı doz

İnsanlarda adalimumab maksimum tolere edilen doz kanıtlanmamıştır. Kadar dozlarda adalimumab yeniden uygulayın 10 mg / kg, toksik etkiler ile ilişkili değildi, dozun bir azalma talep.

Doz aşımı durumunda bu olumsuz tepkilere izlemek ve hemen yeterli semptomatik tedaviye başlamak için gerekli olan.

İlaç Etkileşimleri

Tek ve tekrarlanan kullanımı ile Metotreksat adalimumabın açıklığı azaltmak için 29% ve 44% sırasıyla. Ancak, romatoid artritli hastalarda, alıcı metotreksat, doz ayarlaması Adalimumab veya MTX için gerek yoktur.

Diğer ilaçlar Adalimumab Etkileşim, metotreksat ilave olarak, Farmakokinetik çalışmalarda araştırılmamıştır.

Klinik çalışmalarda, semptomlar diğer temel araçlarla adalimumab etkileşim gözlemlenmiştir(sülfasalazin, gidroxloroxin, leflunomid ve parenteral altın preparasyonlan), GCS, salisilatlar, NSAID ve analjezikler.

Eczanelerin arz Koşulları

İlaç reçete altında yayınlandı.

Koşullar ve şartlar

İlaç karanlıkta muhafaza edilmelidir, 8 ° C, 2 ° 'de çocukların erişemeyeceği; Donma yok. Raf ömrü – 2 yıl.