XUMALOG (Enjeksiyon için çözüm)

Aktif madde: İnsülin lispro
Ne zaman ATH: A10AB04
CCF: Kısa etkili insan insülin
ICD-10 kodları (tanıklık): E10, E11
Ne zaman CSF: 15.01.01.01
Üretici: LILLY FRANSA S.A.S. (Fransa)

İLAÇ FORM, KOMPOZİSYON VE AMBALAJ

Enjeksiyon için çözüm net, renksiz.

Yardımcı maddeler: gliserin (gliserin), Çinko oksit (цинка окись), sodyum hidrojen fosfat (натрия фосфат двухосновный), kresol, Su d / ve, hidroklorik asit (çözüm 10%) и натрия гидроксид (çözüm 10%) (pH'ı ayarlamak için).

3 ml – kartuşları (5) – kabarcıklar (1) – karton paketleri.

* uluslararası müseccel olmayan ismi, DSÖ tarafından önerilen – İnsülin lispro.

Farmakolojik etki

ДНК-рекомбинантный аналог инсулина человеческого. Отличается от последнего обратной последовательностью аминокислот в положениях 28 ve 29 В-цепи инсулина.

İlacın ana etkisi, glikoz metabolizmasının düzenlenmesidir.. Dışında, anabolik bir etkiye sahiptir. Kas dokusu glikojen içerik artar, yağ asitleri, gliserin, Artan protein sentezi ve amino asitlerin artan tüketim, ancak azalma glikojenolizin orada, Glukoneogenez, ketogeneza, lipoliz, protein katabolizması ve amino asit bırakma.

У пациентов с сахарным диабетом типов 1 ve 2 при применении инсулина лизпро более значительно снижается гипергликемия, возникающая после приема пищи, по сравнению с растворимым инсулином человеческим. Hasta, получающих короткодействующий и базальный инсулины, необходимо подобрать дозу обоих инсулинов, чтобы добиться оптимального уровня глюкозы в крови в течение всего дня.

Как и для всех препаратов инсулина, продолжительность действия инсулина лизпро может варьировать у различных пациентов или в разные периоды времени у одного и того же пациента и зависит от дозы, места инъекции, кровоснабжения, температуры тела и физической активности.

Фармакодинамическая характеристика инсулина лизпро у детей и подростков аналогична той, которая наблюдается у взрослых.

Diabetes mellitus tip hastalarda 2, получающих максимальные дозы производных сульфонилмочевины, добавление инсулина лизпро приводит к значительному снижению гликированного гемоглобина.

Лечение инсулином лизпро пациентов с сахарным диабетом типов 1 ve 2 сопровождается снижением числа эпизодов ночной гипогликемии.

Глюкодинамический ответ на исулин лизпро не зависит от функциональной недостаточности почек или печени.

Görüntü, İnsülin lispro ekimolar insan insülini, но его действие наступает более быстро и продолжается в течение более короткого времени.

Инсулин лизпро характеризуется быстрым началом действия (yaklaşık 15 m), tk. обладает высокой скоростью всасывания, и это позволяет вводить его непосредственно перед приемом пищи (için 0-15 dakika yemekten önce) в отличие от обычного инсулина короткого действия (için 30-45 dakika yemekten önce). Инсулин лизпро обладает более короткой продолжительностью действия (itibaren 2 için 5 hayır) insan insülininin ile karşılaştırıldığında.

Farmakokinetik

Emilim ve dağıtımı

После п/к введения инсулин лизпро быстро всасывается и достигает C_maksimum Plazmadaki 30-70 m. v_D инсулина лизпро и обычного человеческого инсулина идентичны и находятся в пределах 0.26-0.36 l / kg.

Kesinti

При п/к введении T_1/2 инсулина лизпро составляет около 1 hayır. У пациентов с почечной и печеночной недостаточностью сохраняется более высокая скорость всасывания инсулина лизпро по сравнению с обычным человеческим инсулином.

Tanıklık

— сахарный диабет у взрослых и детей, требующий проведения инсулинотерапии для поддержания нормального уровня глюкозы.

Dozaj rejimi

Doz hekim tarafından bireysel olarak belirlenir, в зависимости от потребности пациента. HUMALOG^® можно вводить незадолго до приема пищи, Eğer gerekliyse – yemekten sonra.

Enjekte ilacın sıcaklık odası uymalıdır.

HUMALOG^® вводят п/к в виде инъекций или в виде продленной п/к инфузии с помощью инсулиновой помпы. Eğer gerekliyse, (Ketoasidoz, острые заболевания, период между операциями или постоперационный период) HUMALOG^® можно вводить в/в.

P / omuz tatbik edilecek, Kalçalar, kalça veya karın. Enjeksiyon siteleri yani dönüşümlü olmalıdır, Aynı yerde daha fazla kullanmak 1 ayda bir. Ne zaman bir Humalog ürününe s /^® dikkatli olunmalıdır, damar ilaç ile temasını engellemek için. Enjeksiyon masaj gereken enjeksiyon yerinde sonra. Пациент должен быть обучен правильной методике проведения инъекции.

HUMALOG enjeksiyon Koşulları^®

Tanıtımı için hazırlıklar

Раствор препарат Хумалог^® должен быть прозрачным и бесцветным. Не подлежит использованию мутный, загустевший или слабо окрашенный раствор препарата, или если в нем визуально обнаруживаются твердые частицы.

При установке картриджа в шприц-ручку (пен-инъектор), прикреплении иглы и проведении инъекции инсулина необходимо выполнять инструкции производителя, которые прилагаются к каждой шприц-ручке.

Tanıtım

1.Ellerinizi yıkayın.

2. Bir enjeksiyon bölgesini seçiniz.

3. Enjeksiyon yerinde Süreci antiseptik cilt.

4. Снять с иглы колпачок.

5. Güvenli cilt, çekerek ya da daha fazla zaschepit kat. Ввести иглу в соответствии с инструкцией по использованию шприц-ручки.

6. Нажать кнопку.

7. Извлечь иглу и осторожно прижать место инъекции в течение нескольких секунд. Enjeksiyon bölgesini sürmeyin.

8. Пользуясь защитным колпачком иглы, İğneyi sökün ve onu yok.

9. Enjeksiyon siteleri yani dönüşümlü olmalıdır, чтобы одно и то же место использовать не чаще примерно 1 ayda bir.

В/в введение инсулина

В/в инъекции препарата Хумалог^® необходимо проводить в соответствии с обычной клинической практикой в/в инъекций, örneğin, в/в болюсное введение или с использованием системы для инфузий. При этом требуется часто контролировать уровень глюкозы в крови.

Системы для инфузии с концентрациями от 0.1 МЕ/мл и до 1.0 МЕ/мл инсулина лизпро в 0.9% sodyum klorür ya da 5% растворе декстрозы стабильны при комнатной температуре в течение 48 hayır.

П/к инфузия инсулина с помощью инсулиновой помпы

Для инфузии препарата Хумалог^® можно использовать помпы Minimed и Disetronic для инфузии инсулина. Kesinlikle talimatları takip gereklidir, прилагаемой к помпе. Систему для инфузии меняют каждые 48 hayır. При подсоединении системы для инфузии соблюдают правила асептики. В случае гипогликемического эпизода проведение инфузии прекращают до разрешения эпизода. Если отмечаются повторяющиеся или очень низкие уровни глюкозы в крови, то об этом необходимо сообщить врачу и предусмотреть уменьшение или прекращение инфузии инсулина. Неисправность помпы или засорение системы для инфузии может привести к быстрому подъему уровней глюкозы. В случае подозрения на нарушение подачи инсулина необходимо следовать инструкции и при необходимости проинформировать врача. При применении помпы препарат Хумалог^® не следует смешивать с другими инсулинами.

Yan etki

Yan etki, İlacın belli başlı aktiviteleri ile ilgilidir: gipoglikemiâ. Тяжелая гипогликемия может привести к потере сознания (gipoglikemicheskaya koma) ve, istisnai durumlarda, ölüm.

Alerjik reaksiyonlar: olası yerel bir alerjik reaksiyon – kırmızılık, şişme veya enjeksiyon yerinde kaşıntı (genellikle birkaç gün veya hafta içinde kaybolur); Sistemik alerjik reaksiyonlar (daha az sıklıkla meydana, ama daha ciddi) – genelleştirilmiş kaşıntı, kurdeşen, anjioödem, ateş, nefes darlığı, kan basıncında düşme, taşikardi, artan terleme. Sistemik alerjik reaksiyonların Şiddetli vakalarda hayatı tehdit olabilir.

Lokal reaksiyonlar: enjeksiyon bölgesinde lipodistrofi.

Kontrendikasyonlar

- Gipoglikemiâ;

- Ilaca karşı aşırı duyarlılık.

Gebelik ve laktasyon

К настоящему времени не выявлено какого-либо нежелательного действия инсулина лизпро на беременность или состояние здоровья плода/новорожденного. Соответствующих эпидемиологических исследований не проводилось.

Целью инсулинотерапии при беременности является поддержание адекватного контроля уровня глюкозы у пациенток с инсулинзависимым сахарным диабетом или с гестационным диабетом. Genellikle, insülin gereksiniminde ben trimesterde ve II artar ve gebeliğin III trimesterde azalma. Doğum sırasında ve hemen sonra insülin onların ihtiyacı önemli ölçüde azaltabilir.

Çocuk doğurma çağındaki kadınlar, Diyabet, Sen izleyen veya planlanan gebelik hakkında doktora bildirmelidir. При беременности пациенткам с сахарным диабетом требуется тщательный контроль уровня глюкозы в крови, а также общий клинический контроль.

Emzirme döneminde Diyabetli hastalar insülin ve / veya diyet doz ayarlaması gerekebilir.

Dikkat

Перевод пациента на другой тип или другую торговую марку инсулина следует проводить под строгим медицинским наблюдением. Aktivitesi değişikliği, marka (Üretici), tip (örneğin, Düzenli, NPH, Ленте), Belirli bir aksesuar (hayvan, insan, insan insülini analogu) imalat ve / veya yöntem (DNA, rekombinant insülin ya da hayvan insülini,) может привести к необходимости изменения дозы.

Devletler, при которых ранние предвещающие симптомы гипогликемии могут быть неспецифическими и менее выраженными, включают длительное существование сахарного диабета, интенсивную терапию инсулином, заболевания нервной системы при сахарном диабете или прием лекарственных препаратов, örneğin, Beta-bloker.

У пациентов с гипогликемическими реакциями после перевода с инсулина животного происхождения на человеческий инсулин, ранние симптомы гипогликемии могут быть менее выраженными или отличаться от тех, которые они испытывали при лечении их предыдущим инсулином. Не скорректированные гипогликемические или гипергликемические реакции могут вызвать потерю сознания, koma ve ölüm.

Применение в неадекватных дозах или прекращение лечения, особенно при инсулинзависимом сахарном диабете, Bu hiperglisemi ve diyabetik ketoasidoz yol açabilir, – состояниям, потенциально угрожающим жизни пациента.

Потребность в инсулине может снижаться у пациентов с почечной недостаточностью, а также у пациентов с печеночной недостаточностью в результате снижения процессов глюконеогенеза и метаболизма инсулина. Однако у пациентов с хронической печеночной недостаточностью повышенная резистентность к инсулину может привести к увеличению потребности в инсулине.

Потребность в инсулине может увеличиваться при инфекционных заболеваниях, эмоциональном напряжении, при увеличении количества углеводов в рационе.

Коррекция дозы может потребоваться и в том случае, если у пациента увеличивается физическая активность или изменяется обычная диета. Физические упражнения непосредственно после приема пищи способствуют повышению риска гипогликемии. Следствием фармакодинамики аналогов инсулина быстрого действия является то, что если развивается гипогликемия, то она может развиться после инъекции раньше, чем при инъекции растворимого человеческого инсулина.

Hastalar hakkında uyarılmalıdır, что если врач назначил препарат инсулина с концентрацией 40 МЕ/мл во флаконе, то не следует набирать инсулин из картриджа с концентрацией инсулина 100 МЕ/мл с помощью шприца для введения инсулина с концентрацией 40 IU / ml.

При необходимости приема других лекарственных препаратов одновременно с препаратом Хумалог^® hasta bir doktora gidilmesi gerekir.

Yeteneği üzerine etkileri araçlar ve yönetim mekanizmalarını sürücü

При гипогликемии или гипергликемии, связанных с неадекватным режимом дозирования, возможно нарушение способности к концентрации внимания и скорости психомоторных реакций. Это может стать фактором риска при потенциально опасных видах деятельности (KDV. вождение автотранспорта или работа с механизмами).

Пациентам необходимо соблюдать осторожность, чтобы избежать гиполикемии во время управления автотранспортом. Это особенно важно для пациентов, у которых снижено или отсутствует ощущение симптомов-предвестников гипогликемии, или у которых эпизоды гипогликемии наблюдаются часто. В этих обстоятельствах необходимо оценить целесообразность управления автотранспортом. Больные сахарным диабетом могут самостоятельно купировать ощущаемую легкую гипогликемию с помощью приема глюкозы или пищи с высоким содержанием углеводов (Her zaman en azından sizinle olması tavsiye edilir 20 g glikoz). О перенесенной гипогликемии пациент должен информировать лечащего врача.

Aşırı doz

Belirtileri: gipoglikemiâ, Aşağıdaki belirtiler eşlik: gevşeklik, artan terleme, taşikardi, baş ağrısı, kusma, karışıklık.

Tedavi: Hipoglisemi ışık durum genellikle glikoz veya diğer şeker yenmesi kırpılmış, ya da ürünler, Şekersiz.

Коррекцию умеренно тяжелой гипогликемии можно проводить с помощью в/м или п/к введения глюкагона с последующим приемом внутрь углеводов после стабилизации состояния пациента. Hastalar, которые не реагируют на глюкагон, вводят в/в раствор декстрозы (Glikoz).

Если пациент находится в коматозном состоянии, то глюкагон следует вводить в/м или п/к. В случае отсутствия глюкагона или если нет реакции на его введение, необходимо ввести в/в раствор декстрозы (Glikoz). Сразу же после восстановления сознания пациенту необходимо дать пищу, karbonhidrat bakımından zengin.

Может потребоваться дальнейший поддерживающий прием углеводов и наблюдение за пациентом, tk. Eğer hipoglisemi nüks karşılaşabilirsiniz.

İlaç Etkileşimleri

Гипогликемическое действие Хумалога^® уменьшают пероральные контрацептивы, GCS, tiroid hormon ilaçları, danazol, beta₂-adrenomimetiki (KDV. ritodrin, salbutamol, terbutalin), trisiklik antidepresanlar, tiyazid diüretikler, klorprothiksen, diazoksid, İsoniazid, Lityum karbonat, bir nikotinik asit, fenotiyazinler.

Гипогликемическое действие Хумалога^® Beta-bloker artış, Etanol etanolsoderzhaschie ilaçlar, anabolik bir steroid, fenfluramin, guanetidin, tetracikliny, hipoglisemik ilaçlar, salicilaty (örneğin, asetilsalisilik asit), sülfonamidler, MAO inhibitörleri, ACE inhibitörleri (kaptopril, эnalapril), Octreotide, anjiyotensin II reseptör antagonistleri.

HUMALOG^® не следует смешивать с препаратами животного инсулина.

HUMALOG^® Sen-ebilmek uygulamak (bir doktor gözetiminde) в сочетании с инсулином человека более длительного действия или в сочетании с пероральными гипогликемическими средствами производными сульфонилмочевины.

Eczanelerin arz Koşulları

İlaç reçete altında yayınlandı.

Koşullar ve şartlar

Liste B. İlaç çocukların ulaşamayacağı saklanmalıdır, Bir buzdolabında, 2 ° ila 8 ° C; Donma yok. Raf ömrü – 2 yıl.

Находящийся в употреблении препарат следует хранить при комнатной температуре от 15° до 25°C; Doğrudan güneş ışığından ve ısıtma koruyunuz. Raf ömrü – daha fazla yok 28 günler.