HUMALOG MIX 25

Aktif madde: İnsülin lispro
Ne zaman ATH: A10AD04
CCF: Eylem hızlı etki başlangıcı ile eylem İnsan insülini ortalama süresi
ICD-10 kodları (tanıklık): E10, E11
Ne zaman CSF: 15.01.01.03
Üretici: LILLY FRANSA S.A.S. (Fransa)

Dozaj formu, kompozisyon ve paketleme

S / c uygulama için süspansiyon beyaz, Hangi katmanlaşır, Beyaz bir çökelti ve berrak, renksiz ya da neredeyse renksiz bir süpernatan oluşturucu; nazik sallayarak kolayca tortuyu tekrar süspanse.

Yardımcı maddeler: bazı giderilmiş sodyum fosfat, gliserin (gliserin), Sıvı fenol, kresol, protamin sülfat, Çinko oksit, Su d / ve, hidroklorik asit (çözüm 10%) ve / veya sodyum hidroksit (çözüm 10%) (pH'ı ayarlamak için).

3 ml – kartuşları (5) – kabarcıklar (1) – karton paketleri.

* – uluslararası müseccel olmayan ismi, DSÖ tarafından önerilen – İnsülin lispro.

Farmakolojik etki

Hipoglisemik ajanlar, insülin kombinasyonu hızlı ve orta oyunculuk analogları. HUMALOG^® Karıştırmak 25 Bu bir DNA'dır – insan insülininin rekombinant analoğu ve hazır bir karıştırılır, İnsülin lispro çözeltisinden oluşan (İnsan insülin benzeri hızlı hareket eden) ve insülin protamin süspansiyonunu lispro (insan insülini benzeri ortalama süresi).

İnsülin lispronun asıl etkisi, glukoz metabolizmasının düzenlemedir. Dışında, vücudun farklı dokular üzerinde anabolik bir ve anti-katabolik etkileri vardır. Kas dokusu glikojen içerik artar, yağ asitleri, gliserin, Artan protein sentezi ve amino asitlerin artan tüketim, ancak azalma glikojenolizin orada, Glukoneogenez, ketogeneza, lipoliz, protein katabolizması ve amino asit bırakma.

Görüntü, İnsülin lispro ekimolar insan insülini, ama onun eylem hızla gelişir ve kısa süre sürer. İlacın etki başlangıcı – yaklaşık olarak 15 m, Bu sadece yemekten önce girmek için izin verir (için 0-15 dakika yemekten önce), insan insülininin ile karşılaştırıldığında. Humalog s / c enjeksiyonundan sonra^® Karıştırmak 25 eylem ve insülin aktivitesi erken tepe hızlı bir biçimde başlaması lispro elde etmek için. Yaklaşık bir etki süresine düzenli insülin isophane aksiyonuna içindeki Profil lispro protamin insülin etki profilidir 15 hayır.

Farmakokinetik

Emilim ve dağıtımı

Emme ve insülin etkisinin başlangıcının tamlığı enjeksiyon yerinde bağlıdır (hayat, kalça, kalça), doz (insülin hacmi), Formülasyon insülin konsantrasyonu. Düzgün olmayan dokularda dağılmış. Bu plasenta bariyerini ve anne sütüne geçmez.

Metabolizma ve atılım

Bu karaciğer ve böbreklerde ağırlıklı insulinase tahrip. Haberleri – 30-80%.

Tanıklık

- Diyabet, insülin gerektiren.

Dozaj rejimi

Doz hekim tarafından bireysel olarak belirlenir, kan şekeri bağlı olarak. Mod insülin birey.

İlaç s / c tatbik edilmelidir.

İlacın HUMALOG girişte / 'in^® Karıştırmak 25 kontrendike.

Enjekte ilacın sıcaklık odası uymalıdır.

P / omuz tatbik edilecek, Kalçalar, kalça veya karın. Enjeksiyon siteleri yani dönüşümlü olmalıdır, Aynı yerde daha fazla kullanmak 1 ayda bir. Ne zaman bir Humalog ürününe s /^® dikkatli olunmalıdır, damar ilaç ile temasını engellemek için. Enjeksiyon masaj gereken enjeksiyon yerinde sonra.

Kartuş kesinlikle insülin verme cihazı için üreticinin talimatlarına uymak gerekir insülin tanıtımına insülin iğneleri ve katılım için cihaza takıldığında.

HUMALOG enjeksiyon Koşulları^® Karıştırmak 25

Tanıtımı için hazırlıklar

Hemen, ilaç kartuşu Humalog®un ile kullanım öncesi birleştirme^® Karıştırmak 25 Avucunuzun on kez ve titremesi arasında rulo edilmeli, insülin tekrar süspansiyon on kat olarak 180 ° çevirerek, homojen bir bulanık sıvı veya süt şeklini alır kadar. Şiddetle sallamayın, tk. Bu köpük yol açabilir, Hangi set dozu önleyebilir. Karıştırma Kartuşu kolaylaştırmak için küçük cam boncuk içerir. Ilaç kullanılmak üzere değil, Bu varsa, pul sonra karıştırma.

Tanıtım

1.Ellerinizi yıkayın.

2. Bir enjeksiyon bölgesini seçiniz.

3. Enjeksiyon yerinde Süreci antiseptik cilt (Kendi kendine enjeksiyon için – doktor önerileri doğrultusunda).

4. Dış iğne kapağını çıkarın.

5. Güvenli cilt, çekerek ya da daha fazla zaschepit kat.

6. İğne n / k yerleştirin ve kalem kullanım talimatlarına uygun olarak enjeksiyon gerçekleştirmek.

7. İğneyi çıkarın ve yavaşça birkaç saniye, enjeksiyon bölgesini sıkmak. Enjeksiyon bölgesini sürmeyin.

8. İğnenin, dış koruyucu kapağı kullanarak, İğneyi sökün ve onu yok.

9. Kalemin kapağını koymak için.

Yan etki

Yan etki, İlacın belli başlı aktiviteleri ile ilgilidir: ortak – gipoglikemiâ. Şiddetli hipoglisemi bilinç yol açabilir ve, istisnai durumlarda, ölüm.

Alerjik reaksiyonlar: olası yerel bir alerjik reaksiyon – kırmızılık, şişme veya enjeksiyon yerinde kaşıntı (genellikle birkaç gün veya hafta içinde kaybolur; Bazı durumlarda, bu reaksiyonlar faktörlerden kaynaklanabilir, İnsülin ile ilişkili olmayan, örneğin, Antiseptik cilt tahrişi veya uygunsuz enjeksiyonlar); Sistemik alerjik reaksiyonlar (daha az sıklıkla meydana, ama daha ciddi) – genelleştirilmiş kaşıntı, nefes almada zorluk, nefes darlığı, kan basıncında düşme, taşikardi, artan terleme. Sistemik alerjik reaksiyonların Şiddetli vakalarda hayatı tehdit olabilir.

Humalog ciddi alerji nadir durumlarda^® Karıştırmak 25 Bu acil tedavi gerektirir davranış. Sen insülin değişikliği gerekebilir, veya duyarsızlaştırma.

Lokal reaksiyonlar: Uzun süreli kullanım – lipodistrofi enjeksiyon yerinde gelişebilir.

Kontrendikasyonlar

- Gipoglikemiâ;

- Ilaca karşı aşırı duyarlılık.

Gebelik ve laktasyon

Şimdiye kadar gebelik veya fetus ve yenidoğan üzerindeki insülin lispronun istenmeyen herhangi bir etkisi açıklanmayan.

Gebelik sırasında insülin tedavisinin amacı, yeterli glikoz kontrolü sağlamak için. Genellikle, insülin gereksiniminde ben trimesterde ve II artar ve gebeliğin III trimesterde azalma. Doğum sırasında ve hemen sonra insülin onların ihtiyacı önemli ölçüde azaltabilir.

Çocuk doğurma çağındaki kadınlar, Diyabet, Sen izleyen veya planlanan gebelik hakkında doktora bildirmelidir.

Emzirme döneminde Diyabetli hastalar insülin ve / veya diyet doz ayarlaması gerekebilir.

Dikkat

Sıkı tıbbi gözetim altında olması gereken bir başka ticari isim için başka bir türü veya insülin hazırlık hastayı transfer. Aktivitesi değişikliği, marka (Üretici), tip (örneğin, Düzenli, NPH), Belirli bir aksesuar (hayvan, insan, insan insülini benzeri) imalat ve / veya yöntem (DNA, rekombinant insülin ya da hayvan insülini,) Bu doz ayarlamaları gerekebilir.

Bazı hastalar için, insan insülinine hayvansal insülinin geçiş doz ayarlaması gerekli olabilir. Bu durum, insan insülininin ilk enjeksiyonda ya da yavaş yavaş transfer edildikten sonra birkaç hafta veya ay boyunca olabilir.

Bazı hastalar üzerinde yapılan insan insülin verilmesi ile hipoglisemi-öncüler belirtileri olan azaldığı ya da farklı olabilir, hayvansal insülin idaresi ile gözlenir. Kan şekerinin normale 'de, örneğin, Yoğun insülin tedavisinin bir sonucu olarak, hipoglisemi-öncülerinin semptomlarının bir kısmını veya tümünü kaybolabilir, Ne hastalar bilgilendirilmelidir. Hipoglisemi-öncüleri belirtileri değiştirmek veya diyabet uzun süreli süresi ile daha az belirgin olabilir, Bu tür maddeler ile diyabetik nöropati ya da tedavi, beta-blokerler olarak.

Yetersiz doz veya tedavinin kesilmesiyle kullanımı, Özellikle, insüline bağımlı olmayan diabetes mellitus hastalarında, Bu hiperglisemi ve diyabetik ketoasidoz yol açabilir (devletler, potansiyel olarak yaşamı tehdit hasta).

İnsülin ihtiyacı yetersiz adrenal fonksiyonu ile azalabilir, hipofiz ya da tiroid, böbrek veya karaciğer yetmezliği ile. Bazı hastalıklar veya artabilir insülin duygusal ıkınma ihtiyacı olan. İnsülin dozunun düzeltme fiziksel aktivitede bir artış gereklidir ya da sıradan bir diyet değişikliği olabilir.

Yeteneği üzerine etkileri araçlar ve yönetim mekanizmalarını sürücü

Hipoglisemi sırasında hastanın psikomotor reaksiyonlar dikkat konsantrasyon ve hızını azaltabilir. Bu durumlarda tehlikeli olabilir, burada, bu yeteneği, özellikle ihtiyaç vardır (örneğin, Bir araba ya da makine kullanma).

Hastalar araç ve yönetim mekanizmalarını sürüş sırasında hipoglisemiyi engelleyecek önlemler almaları tavsiye edilmelidir. Bu hafif olan hastalarda ya da hiçbir belirti, hipoglisemi veya sık hipoglisemi habercisi için özellikle önemlidir. Bu gibi durumlarda, doktor bir araba fizibilite ve hasta yönetim mekanizmalarını değerlendirmek gerekir.

Aşırı doz

Belirtileri: gipoglikemiâ, Aşağıdaki belirtiler eşlik – gevşeklik, artan terleme, taşikardi, baş ağrısı, kusma, karışıklık. Belirli koşullar altında,, örneğin, Uzun süreli veya diyabet yoğun kontrolü sırasında, Hipoglisemi habercisi belirtiler değişebilir.

Tedavi: Hipoglisemi ışık durum genellikle glikoz veya diğer şeker yenmesi kırpılmış, ya da ürünler, Şekersiz. İnsülin dozunu ayarlamak gerekebilir, diyet ya da fiziksel aktivite.

Orta düzeyde hipoglisemi düzeltme karbonhidrat yenmesi, ardından glukagon / m veya s / c verilmesini kullanılarak yapılabilir.

Hipoglisemi Ağır devlet, koma eşliğinde, konvülsiyonlar veya nörolojik rahatsızlıklar da glukagon / m veya s / c verilmesini kırpılmış veya / ilgili dekstroz konsantre çözelti içinde (Glikoz). Hastanın bilinci kazanmak sonra yiyecek vermek için gerekli, karbonhidrat bakımından zengin, hipoglisemi tekrarını önlemek için.

Hastanın daha karbonhidrat alımını ve gözlem gerekebilir, tk. Eğer hipoglisemi nüks karşılaşabilirsiniz.

İlaç Etkileşimleri

İlacın HUMALOG hipoglisemik etkisi^® Karıştırmak 25 düşerken aşağıdaki ilaçlardan randevu: oral kontraseptif, GCS, tiroid hormon ilaçları, danazol, beta₂-adrenomimetiki (KDV. ritodrin, salbutamol, terbutalin), tiyazid diüretikler, lityum hazırlıkları, klorprothiksen, diazoksid, İsoniazid, bir nikotinik asit, fenotiyazinler.

İlacın HUMALOG hipoglisemik etkisi^® Karıştırmak 25 Beta-bloker artış, Etanol etanolsoderzhaschie ilaçlar, anabolik bir steroid, fenfluramin, guanetidin, tetracikliny, hipoglisemik ilaçlar, salicilaty (örneğin, asetilsalisilik asit), sülfonamidler, MAO inhibitörleri, ACE inhibitörleri (kaptopril, эnalapril), Octreotide, anjiyotensin II reseptör antagonistleri.

Beta-blokerler, Klonidin, rezerpin hipogliseminin belirtilerini maskeleyebilir.

Humalog Etkileşimi^® Karıştırmak 25 Diğer insülin preparatları incelenmemiştir ile.

Eczanelerin arz Koşulları

İlaç reçete altında yayınlandı.

Koşullar ve şartlar

Liste B. İlaç 8 ° C 2 ° sıcaklıkta çocukların ulaşamayacağı saklanmalıdır; Donma yok, Doğrudan güneş ışığından ve ısıtma koruyunuz. Raf ömrü – 2 yıl.

Kartuşun ilaç kullanımında yer alan bir sıcaklıkta herhangi bir daha yüksek 30 ° C de muhafaza edilmelidir 28 günler.