XARTIL

Aktif madde: Ramipril
Ne zaman ATH: C09AA05
CCF: ACE inhibitörü
ICD-10 kodları (tanıklık): BEN 10, ben21, I50.0, ben61, ben63, N03, N08.3
Ne zaman CSF: 01.04.01.03
Üretici: EGIS İLAÇ Plc (Macaristan)

İLAÇ FORM, KOMPOZİSYON VE AMBALAJ

Pills sarı veya sarı ışık, Belki de bir mermer yüzeyi ile, Oval, düz, oluklu, Mark ve gravür “R2” Bir tarafta; riskleri yan yüzeylerde.

Yardımcı maddeler: natriya karbonat, Laktoz monohidrat, Önceden jelatinleştirilmiş nişasta 1500, Kroskarmeloz sodyum, Sodyum stearilfumarat, demir oksit sarı.

7 PC. – kabarcıklar (2) – karton paketleri.
7 PC. – kabarcıklar (4) – karton paketleri.

Pills açık pembe ya da turuncu-pembe renkli, Belki de bir mermer yüzeyi ile, Oval, düz, oluklu, Mark ve gravür “R3” Bir tarafta; riskleri yan yüzeylerde.

Yardımcı maddeler: natriya karbonat, Laktoz monohidrat, Önceden jelatinleştirilmiş nişasta 1500, Kroskarmeloz sodyum, Sodyum stearilfumarat, demir oksit sarı, demir oksit kırmızı.

7 PC. – kabarcıklar (2) – karton paketleri.
7 PC. – kabarcıklar (4) – karton paketleri.

Pills beyaz veya hemen hemen beyaz, Oval, düz, oluklu, Mark ve gravür “R4” Bir tarafta; riskleri yan yüzeylerde.

Yardımcı maddeler: natriya karbonat, Laktoz monohidrat, Önceden jelatinleştirilmiş nişasta 1500, Kroskarmeloz sodyum, Sodyum stearilfumarat.

7 PC. – kabarcıklar (2) – karton paketleri.
7 PC. – kabarcıklar (4) – karton paketleri.

Farmakolojik etki

Antihipertansif ilaçlar, ACE inhibitörü. Bastırma enzim aktivitesi sonucu olarak (Renin aktivitesi plazma ne olursa olsun) gipotenzivny etkisi geliştirir (Hasta yatar ve ayakta ile) bir telafi edici artış kalp hızı.

Plazma Renin aktivitesi enzim aktivitesinin inhibisyonu artırır, Anjiyotensin II düzeyleri ve aldosteron düşürür. Ramipril inşaat üstünde APF, Kan ve doku içinde dolaşan, KDV. damar duvarındaki. Yuvarlak azaltır (artyük), Pulmoner kapillerlerde basınç (preload); Kardiyak çıkış artar ve yüklemek için dayanıklılık artar.

Ramipril uzun süreli kullanımı ile yardımcı olur hipertansiyonda miyokardiyal hipertrofisi gelişimi ters..

Ramipril reperfüzyon Miyokardiyum aritmi insidansı azaltır; Bu iskemik miyokard kan akışını artırır.

Ramipril bradikinina çöküşü engeller ve nitrik oksit oluşumu uyarır (HAYIR) endotelia içinde.

Antigipertenzivny etkisi başlar 1-2 Oral uygulama saat sonra, üzerinde en fazla etkisi geliştirir 3-6 h ve muhafaza 24 hayır. Sırasında antigipertenzivny etkisi ile günlük kullanım yoğunlaşıyor 3-4 hafta ve içinde saklı uzun vadeli bakım (1-2 yıl). Antihipertansif etkinliğini Açık Cinsiyet bağlı değildir, hastanın yaşı ve vücut ağırlığı.

Akut miyokard enfarktüsü hastalarında ramipril nekroz dağıtım bölgesi kısıtlar, Tahmin yaşam geliştirir; erken mortalite ve uzun süreli miyokard infarktüsü azaltır, tekrarlanan kalp krizi sıklığı; kalp yetersizliği belirtileri şiddetini azaltır, onun ilerlemesini yavaşlatır.

Kronik yönetim (daha az 6 Aylar) Konjenital ve Edinsel kalp kusurları olan hastalarda pulmoner hipertansiyon derecesini azaltır.

Ramipril portal hipertansiyonda portal vende basınç azaltır; mikroal′buminuriû inhibe (ilk aşamalarında) ve diyabetik nefropati hastalarda böbrek işlevinde bozulma. Ne zaman nediabetičeskoj nefropati, proteinüri ile (daha fazla 3 g / gün) ve böbrek yetmezliği, daha fazla böbrek kötüleşen aşağı yavaşlatır, Proteinüri azaltır, Terminal böbrek yetmezliği genişlemesi veya kreatinin düzeyi artan riski azaltır.

Farmakokinetik

Ramipril polifazik farmakokineticeski profildir.

Emme

Oral ramipril sindirim kanalından hızla emilir sonra. Emme derecesi – daha az 50-60% Uygulanan dozun. C_maksimum plazma seviyeleri ulaşmak 1 hayır.

Dağıtım ve metabolizma

Neredeyse tamamen metabolize (öncelikle – karaciğer) etkin ve etkin olmayan metabolitleri oluşumu ile. Bu aktif metaboliti – Ramiprilat enzim aktivite yaklaşık engeller 6 kat daha güçlü, ramipril. C_maksimum ramiprilata plazma yoluyla elde 2-4 hayır. Arasında bilinen aktif metabolitleri – diketopiperazinovyj akım, diketopiperazinovaâ asit, glukuronida ramiprila ve ramiprilata yanı sıra.

Ramiprila ve ramiprilata kan plazma proteinleri ile arasında yaklaşık de 73% ve 56% sırasıyla.

Normal dozlarda alındığında 1 Zaman / gün C_ss ramiprila için elde plazma 4 gün doz.

Kesinti

T_1/2 ramiprila – 5.1 hayır, T_1/2 ramiprilata 13-17 hayır.

Bir kez içinde 60% Doz idrarla atılır (esas olarak metabolitler şeklinde) ve yaklaşık 40% – Dışkı ile. Yaklaşık 2% oranı ile idrar değiştirilmemiş bir biçimde sunulan dayatılan.

Özel klinik durumlarda farmakokinetik

Atılımı ramiprila, ramiprilata ve aktif metabolitleri idrarda böbrek yetmezliği azalır (Bu artan konsantrasyonları yol açar).

Azaltılmış enzim aktivitesi karaciğer fonksiyonları ihlali ramiprila Ramiprilat yavaş dönüştürme yol açar, Bu plazmada artan konsantrasyonları ramiprila neden olabilir.

Tanıklık

- Arteriyel hipertansiyon;

- Kalp yetersizliği;

-kronik kalp yetmezliği haemodynamically kararlı olan hastalarda akut miyokard infarktüsünde sonra;

-diyabetik nefropati ve yaygın kronik böbrek hastalığı (Non-diyabetik nefropati);

-miyokard enfarktüsü riskini azaltmak için, kontur veya yüksek kardiyovasküler risk iskemik kalp hastalığı olan hastalarda koroner ölüm, Hastaların dahil, miyokardiyal enfarktüs, Čreskožnuû her iki transluminal koroner anjiyoplasti, koroner arter bypass.

Dozaj rejimi

Tabletler oral olarak alınmalıdır, Onları bütün yutma, çiğnenmeden, Bol sıvı içmek (yaklaşık 1 cam). Tablet ikiye bölünebilir, razlamyvaâ risk. Hapları yemek ne olursa olsun zaman alınabilir. Küme ayrı ayrı doz tedavi etkisi ve tolerabilite uygun.

At hipertansiyon Önerilen başlangıç ​​dozu olduğunu 2.5 mg 1 Zaman / gün (günlük 1 çıkıntı. 2.5 mg). Tedavi edici etkiye bağlı olarak doz arttı, günlük dozu iki katına her 2-3 haftanın. Standart doz 2.5-5 mg / gün (1 çıkıntı. 2.5 mg ya da 1 çıkıntı. 5 mg). Maksimum günlük doz 10 mg.

At Kronik kalp yetmezliği Önerilen başlangıç ​​dozu olduğunu 1.25 mg 1 Zaman / gün (günlük 1/2 çıkıntı. Hartila^®2.5 mg). Tedavi edici etkiye bağlı olarak doz arttı, günlük dozu iki katına her 2-3 haftanın. Gerekirse, bir doz ilaç kullanımı 2.5 mg, Bu doz bir kez alınan ya da bölünmüş 2 kabul. Maksimum günlük doz 10 mg.

Için Miyokard İnfarktüsü sonrası tedavi Bu ilaç alarak başlamak için tavsiye edilir 3-10 gün sonra akut miyokard infarktüsü. Önerilen başlangıç ​​dozu, Hastanın durumu ve zaman bağlı olarak, Akut Miyokard İnfarktüsünde beri, Bu tutarındaki 2.5 mg 2 kez / gün (1 çıkıntı. 2.5 mg 2 kez / gün). İlk doz tedavi edici etkiye bağlı olarak en fazla iki katına 5 mg (2 çıkıntı. tarafından 2.5 mg ya da 1 çıkıntı. 5 mg) 2 kez / gün. Maksimum günlük doz – 10 mg. İlaç reddetme doz azaltılmalıdır.

At nediabetičeskoj veya diyabetik nefropati Önerilen başlangıç ​​dozu – 1.25 mg (1/2 çıkıntı. 2.5 mg) 1 kez / gün her gün. Tedavi edici etkiye bağlı olarak doz arttı, günlük dozu iki katına her 2-3 haftanın. Daha fazla bilgi almak gerektiğinde 2.5 bir kez alınan veya bölünmüş mg ilaç dozu 2 kabul. Önerilen doz günlük maksimum – 5 mg.

Amacıyla Miyokard İnfarktüsü önlenmesi, kontur veya ölüm kardiyo-vasküler bozuklukları Önerilen başlangıç ​​dozu – 2.5 mg 1 Zaman / gün. İlaç kabul edilebilirliği bağlı olarak, içinden 1 hafta kabul doz arttı yarı yarıya ilk ile karşılaştırıldığında. Bu sonra yeniden çift doz 3 hafta kabul. Önerilen idame dozu – 10 mg 1 Zaman / gün.

Yaşlı hastalar, diüretikler ve/veya kalp yetmezliği alarak, aynı zamanda insan karaciğer veya böbrek doz hasta tepki tedaviye bağlı olarak bireysel seçime göre ayarlanmalıdır.

Böbrek yetmezliği olan hastalar düzeltme modunu gerektiriyor. At böbrek işlevinin orta ihlali (KK 20 için 50 mL/dk başına 1.73 m² vücut yüzeyi) genellikle ilk doz ise 1.25 mg 1 Zaman / gün (1/2 çıkıntı. 2.5 mg). Maksimum günlük doz – 5 mg.

QC ölçülen değil Eğer, Kan Cockcroft formülü kullanarak serum kreatinin düzeyinde hesaplayabilirsiniz.

Erkekler için:

CC (ml / dakika) = (140 – yaş) x vücut ağırlığı (kg)/72 x serum kreatinin (mg / dl)

Kadınlar için: hesaplama sonucu ile çarpılır edilmelidir 0.85.

At hepatik disfonksiyon aynı derecede sık sık azalan veya artan uyuşturucu etkisi Hartil yaşayabilirsiniz^®, Bu yüzden bu kategori hastaların tedavisinde erken dönemlerinde dikkatli tıbbi gözetim gerektirir. Bu gibi durumlarda maksimum günlük doz – 2.5 mg.

Içinde hastalar, dioreticescuu tedavi alan, CEHENNEM önemli bir azalma riski nedeniyle askıya düşünün veya en azından azaltmak doz dioretikov az 2-3 gün (veya daha uzun, Diüretik eylem süresi bağlı olarak) Hartila almaya başlamadan önce^®. Hastalarda, daha önce diüretik ile tedavi, ilk doz 1.25 mg.

Yan etki

Kardiyovasküler sistem: kan basıncında düşme, ortostatik hipotansiyon, taşikardi; nadiren – Aritmi, organların dolaşım bozuklukları güçlendirilmesi, kan damarlarının daralma tarafından neden. Eğer reklam aşırı düşüş, esas olarak hastalarda iskemik kalp hastalığı ve klinik olarak anlamlı beyindeki kan damarlarının daralması, Miyokard iskemisi gelişebilir (Angina pektoris veya miyokard infarktüsü) ve beyin iskemi (Belki de beyin dolaşımı veya inme dinamik ihlali).

Üriner sistemin itibaren: geliştirme veya böbrek yetmezliği geliştirme, Varolan Proteinüri güçlendirilmesi, idrar hacminin azalması (başlangıç dozu).

Merkezi ve periferal sinir sistemi kaynaktan: baş dönmesi, baş ağrısı, zayıflık, uyuşukluk, parestezi, Sinir sinirlilik, kaygı, titreme, kas spazmı, duygudurum bozuklukları; yüksek dozda kullanıldıklarında – uykusuzluk, kaygı, depresyon, karışıklık, baygınlık.

Duyu itibaren: vestibüler bozukluklar, tat bozuklukları (örneğin, metal tadı), koklama, işitme ve görme, kulak gürültü.

Sindirim sisteminden: mide bulantısı, kusma, ishal veya kabızlık, epigastrik ağrı, kuru ağız, susuzluk, iştah azalması, Stomatit, aşırı duyarlılık veya yanakları mukoza zarı iltihabı, pankreatit; nadiren – hepatit, kolestatik sarılık, Akut Karaciğer yetmezliği gelişimi ile karaciğer ihlali.

solunum sistemi: kuru öksürük, Bronkospazm (artan uyarılabilirlik kashlevogo refleks olan hastalarda), nefes darlığı, rinore, rinit, sinüzit, bronşit.

Hemopoeziste yanından: anemi, Hemoglobin konsantrasyonu ve hematokrit azalması, trombositopeni, lökopeni, nötropeni, agranülositoz, pansitopeni, gemoliticheskaya anemi, Kırmızı kan hücrelerinin sayısında azalma, Kemik iliği baskılanması hemopoeziste.

Laboratuvar parametreleri: giperkreatininemiя, artan BUN, Karaciğer transaminazlarında artış, giperʙiliruʙinemija, hiperkalemia, giponatriemiya; nadiren – enerjiye faktör titresi içinde artırmak.

Alerjik reaksiyonlar: deri döküntüsü, kaşıntı, kurdeşen, konjonktivit, fotosensitivite; nadiren – yüzün anjiyonörotik ödem, uzuvlar, dudaklar, dil, farenks veya gırtlak, eksfolyatif dermatit, eritema multiforme eksudatif (KDV. Stevens-Johnson sendromu), Toksik epidermal nekroliz (Lyell sendromu), Pemfigus (Pemfigus), serositis, onikoliz, vaskülit, miyozit, kas ağrısı, arthralgia, artrit, eozinofilija.

Diğer: kellik, hipertermi, terleme.

Kontrendikasyonlar

- Anjioödem öyküsü, KDV. Bir önceki ACE inhibitörü tedavisi ile ilişkili;

-Hemodinamik önemli stenoses bilateral renal arter stenoses veya arter tek böbrek;

-hipotansiyon veya kararsız haemodynamics;

- Gebelik;

- Emzirme (emzirme);

- Birincil hiperaldosteronizm;

- Böbrek yetmezliği (CC<20 ml / dakika);

-ramiprilu veya başka bir bileşen ilaç hipersensitivite.

DAN dikkat Hemodinamik önemli aort ya da mitralnom stenoze kullanılan (böbrek fonksiyon bozukluğu, ardından kan basıncının aşırı azalma riski); ağır birincil Malign hipertansiyon; Koroner ve serebral arter ağır lezyonlar (Ne zaman aşırı kan akışını azaltarak tehlike reklam reddetme), kararsız angina, Şiddetli ventriküler aritmi, son dönem CHF, dekompanse pulmoner kalp, hastalıklarında, SCS ve Bağışıklık baskılayıcılara atanması gerektiren (Klinik tecrübe eksikliği) – KDV. Sistemik bağ dokusu hastalıklarında, Ciddi böbrek ve / veya karaciğer yetmezliği, hiperkalemia, giponatriemii (KDV. giriş dioretikov ve diyet zemin sodyum alımı sınırlandırılması ile karşı), birincil veya ifade sıvı ve elektrolit eksikliği belirtileri; devletler, BCC bir azalma eşlik (KDV. ishal, kusma), diyabet, Kemik iliği baskılanması hemopoeziste, durumu sonra böbrek nakli, Yaşlı hastalarda, yaşın altındaki çocuklar ve adolesanlarda 18 yıl (etkinlik ve güvenliği kanıtlanmamıştır).

Sadece sınırlı deneyimi ramiprila hasta, diyaliz.

Gebelik ve laktasyon

Hamilelik ve emzirme sırasında yük taşıyan kemik ve.

İlaç gelişimsel fetal böbrek neden olur., azalan bakiyeli reklam fetüs ve yenidoğan, böbrek fonksiyon bozukluğu, hiperkalemia, gipoplaziu kafatası, oligogidramnion, bacaklarda kontraktürler, Kafatasında deformasyon, gipoplaziu ışık.

Dikkat

Hartil ilaç tedavisi sırasında^® düzenli tıbbi kontrol gerektirir.

Sonra ilk doz, doz diüretik etkili teslim ve/veya Hartila artan olarak yanı sıra^® hastalar içinde olmalıdır 8 h kontrolsüz hipertansif reaksiyonlar gelişimi önlemek için bir doktor gözetimi altında; Bu birden çok boyut cehennemin önerilir.

Mümkünse, dehidrasyon ayarlamak gerekir, gipovolemia, kırmızı kan ilacı başlamadan önce hücre sayısı düşüş. Bu ihlalleri ciddi iseniz, Resepsiyon ramiprila değil başlamak veya bekleyen devam, Uyarı aşırı açılan reklam ve böbrek fonksiyonu.

Böbrek damarlarının lezyonlar ile hastaların dikkatli gözlem gerektirir (örneğin, klinik olarak önemsiz stenoz renal arter veya hemodinamik önemli stenoz arter tek böbrekler), bozulmuş böbrek fonksiyonu, Ne zaman ifade reklam reddetme, kalp yetmezliği olan hastalarda özellikle, ve böbrek nakli sonrası.

Böbrek ihlali serum üre ve kreatinin düzeyi yüksek tarafından tespit edilebilir, Özellikle hasta diüretikler sürerse.

Nedeniyle Anjiyotensin II sentezi azalmıştır ve aldosteron salgısı serum sodyum düzeyleri azaltmak ve potasyum düzeyini artırmak. Hiperkalemi daha sık olarak böbrek ihlali oluşur (örneğin, diyabetik nefropati) ya da kalisberegatmi dioretikami ile birlikte.

Hasta aşırı kaybı söz konusu olduğunda AD koydu, Bacaklarını Kaldır; Ayrıca sıvıları ve diğer önlemler giriş gerektirebilir.

Değişiklikleri kan uzlaşma böbrek fonksiyonu ve ilgili bağ dokusu hastalığı olan hastalarda daha yüksektir (örneğin, SLE ve Skleroderma), yanı sıra diğer durumunda anlamına gelir, hematopoetik ve bağışıklık sistemleri etkiler.

Serum sodyum düzeyini de düzenli olarak hasta izlemeniz gerekir, dioretiki hazırlık Hartil ile aynı anda alma^®. Lökosit sayısı radyasyon gelişimi önlemek için de düzenli olarak denetlemelisiniz. İzleme başında terapi ve hastalarda daha sık olmalıdır, herhangi bir risk ait olma.

Ramiprila hastalarda şiddetli böbrek yetmezliği ile uygulama deneyimi (CC<20 ml / dakika / 1.73 m² vücut yüzeyi) ve hastaların diyaliz sırasında sınırlıdır.

Hayati anaphylactoidnykh tepkiler olarak bildirilen olmuştu, Bazen şok hareket, hastalarda Hemodiyaliz membranlar ile yüksek hidrolik geçirgenlik kullanımı ile doğum (örneğin, poliakrilonitril) ACE inhibitörleri duyurulması ile birlikte. Anaphylactoidnye tepki de hastalarda oluştu, aferezu LDL dextran sülfat emilimini ile maruz.

Desensibiliziruûŝej tedavi ile, böcek sokmaları için alerjik reaksiyonlar azaltmak üstlenilen (örneğin, Arı ve arı), ACE inhibitörleri alarak ağır karşılaşabileceğiniz iken, yaşamı tehdit eden anaphylactoidnaya tepki (kan basıncında düşüş, Solunum yetmezliği, kusma, cilt reaksiyonları). Çok ACE inhibitörleri hastalara verilmemelidir, desencibilizirutuyu tedavi alan.

Laktaz eksikliği, veya glikoz/laktoz galaktoz malabsorbsiyonuna Sendromu dikkate almalıdır, Her tablet Hartil ilaç^® laktoz aşağıdaki miktarda içerir: tabletler için 1.25 mg içeren 79.5 Laktoz mg, tabletler için 2.5 mg - 158.8 mg, tabletler için 5 mg - 96.47 mg, tabletler için 10 mg - 193.2 mg.

Çocuk Sağlığı ve Hastalıkları kullanın

Ramiprila çocuklarda böbrek yetmezliği, şiddetli uygulama deneyimi (CC<20 ml / dakika / 1.73 m² vücut yüzeyi) ve diyaliz sırasında – sınırlı.

Yeteneği üzerine etkileri araçlar ve yönetim mekanizmalarını sürücü

Tedavinin başında bir düşüş reklam odaklanmak için etkileyebilir. Bu durumda, hasta motorlu araçlar ve aktiviteler potansiyel olarak tehlikeli aktiviteleri araba kullanmaktan kaçınmaları tavsiye edilir, psikomotor reaksiyonlarının yüksek konsantrasyon ve hız gerektiren. Daha sonra, kısıtlama derecesi her bir hasta için belirlenir.

Aşırı doz

Belirtileri: kan basıncında belirgin bir azalma, bradikardi, şok, Su ve elektrolit dengesinin bozulması, akut böbrek yetmezliği.

Tedavi: hafif aşırı doz durumunda – mide yıkama, giriş adsorbents ve sodyum sülfat (tercihan mesafede 30 tatbikattan sonra dakikada).

Akut aşırı doz: gözetim ve destek hayati fonksiyonları RTOS şartları; kan basıncında bir azalma ile – Katekolaminler ve Anjiyotensin II giriş. Hastanın sırtında bir Yüce bacak pozisyon koydu, Sıvı ve sodyum ek miktarı girin.

Bilinmeyen, atılımı ramiprila diürez zorunlu olup olmadığını hızlandırmak, Hemofiltration ve idrar pH düzeltilmesi. Bu dikkate Hemodiyaliz ve Hemofiltration olasılığı dikkate alınması gereken.

İlaç Etkileşimleri

Hartila için başvuru yapıyorsanız^® allopurinol ile, kortikosteroidami, prokainamid, Sitostatiklerin ve diğer maddeler, Neden kan değişimler, kan sistemi ihlalleri riski.

Hartila için başvuru yapıyorsanız^® Hipoglisemik ilaçlar ile (insülin veya sulphonylurea) Belki de aşırı kan şekeri düzeyini düşürücü. Bu olay aslında nedeniyle olabilir, ACE inhibitörleri insülin duyarlılık doku artabilir.

Diğer antigipertenzivei araçlar ile birlikte (KDV. dioretikami ile) ya da diğer tarafından anlamına gelir, hipotansif etkiye sahip (örneğin, nitratlar, Trisiklik Antidepresanlar ve anestezi): Belki de artan antigipertenzivnogo eylem.

Eşzamanlı alımı potasyum tuzları ramipril ve kalisberegath dioretikov ile önerilmez, heparin giperkaliemii riski nedeniyle.

Uyuşturucu lityum uygulanırken, ortada lityum kan Serumda yüksek bir konsantrasyon, Bu yol açar kalbî riski artmıştır- ve nefrotoksisite.

Npvs ve sodyum tuzları ACE inhibitörleri etkinliğini azaltmak.

Eczanelerin arz Koşulları

İlaç reçete altında yayınlandı.

Koşullar ve şartlar

İlaç 25 ° c, çocukların ulaşamayacağı bir sıcaklıkta muhafaza edilmelidir. Raf ömrü – 2 yıl.