Aktif madde: Ketorolak
Ne zaman ATH: M01AB15
CCF: Güçlü bir analjezik etkiye sahip NSAID
ICD-10 kodları (tanıklık): K08.8, M05, M15, M54.1, M79, M79.1, M79.2, R52.0, R52.2, T14.0, T14.3
Ne zaman CSF: 05.01.01.05
Üretici: Sentezi (Rusya)
Pills, kaplanmış beyaz veya hemen hemen beyaz, yuvarlak, merceksi şekil; Çapraz bölüm iki katmanları gösterdi.
| 1 çıkıntı. | |
| ketorolaka trometamin | 10 mg |
Yardımcı maddeler: laktoz, patates nişastası, düşük molekül ağırlıklı polivinil Tıbbi (povidon), magnezyum stearat, talk, çarpışma CL-M.
kabuğun terkip: hidroksipropilmetil selüloz veya hidroksipropil metilselüloz (gipromelloza), talk, Titanyum dioksit, polietilen glikol 4000, propilen glikol.
10 PC. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
10 PC. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.
Içinde Çözüm / ve / m net, sarımsı.
| 1 ml | |
| ketorolaka trometamin | 30 mg |
Yardımcı maddeler: sodyum klorit, disodyum edetat (Trilon B), Su d / ve.
1 мл – ампулы темного стекла (5) – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
1 мл – ампулы темного стекла (5) – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.
1 мл – ампулы темного стекла (10) – пачки картонные.
1 мл – ампулы темного стекла (10) – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
Belirgin bir analjezik ile NSAID'ler, anti-enflamatuar ve antipiretik etki orta.
Etki mekanizması COX-1 ve COX-2 enzimi aktivitesinin seçici olmayan inhibisyonu ile ilişkili, özellikle periferal dokularda, следствием чего является торможение биосинтеза простагландинов – модуляторов болевой чувствительности, termoregülasyon ve inflamasyon.
Ketorolak S rasemik bir karışımı olan(-) ve R(+)-enantiomerler, Böylece analjezik etkiye S nedeniyle(-)-şekil.
İlaç opioid reseptörleri üzerinde hiçbir etkisi yoktur, Bu nefes bastırmak değil, İlaç bağımlılığı neden olmaz, Hiçbir sedatif ve anksiyolitik.
Morfine benzer bir analjezik etki kuvveti tarafından, Diğer NSAİİ önemli ölçüde üstün.
Sonrasında gözlenen yenmesi başlayan analjezi sonra 1 hayır, Maksimum etki sonra elde edilir 1-2 hayır.
Sonrasında gözlenen analjezik etkinin başlangıcı / m sonra 30 m, Maksimum etki sonra elde edilir 1-2 hayır.
Emme
Uygulandığında Ketorolak gastrointestinal kanaldan iyi emilir. Tmaksimum olduğunu 40 dk dozunda açlık sonrası 10 mg. Cmaksimum plazma 0.7-1.1 ug / ml. Ketojenik diyet C azaltırmaksimum İlaç kanda ve başarısını geciktirmek 1 zaman. Tam ve hızlı bir / m tanıtımıyla Emilim.
Biyoyararlanımı 80-100%.
/ M sonra 30 mg Cmaksimum plazma içinde 1.74-3.1 ug / ml. / M dozundan sonra 60 mg Cmaksimum plazma içinde 3.23-5.77 ug / ml. Tmaksimum uygun şekilde 15-73 Maden ve 30-60 m.
Açıldıktan sonra / dozunda infüzyon 15 mg Cmaksimum olduğunu 1.96-2.98 ug / ml, doz 30 мг – Cmaksimum olduğunu 3.69-5.61 ug / ml.
Dağıtım
Kan plazma proteinleri - bağlama 99%. Ne zaman kan artar serbest madde hipoalbümineminin miktarı. vD olduğunu 0.15-0.33 l / kg.
Zaman C ulaşmak içinss при приеме внутрь – 24 h uygulandığında 4 kez / gün (subterapötik üzerinde) ve ağızdan uygulandıktan sonra 10 mg - 0.39-0.79 ug / ml.
Css Parenteral uygulama en elde edilir 24 h uygulandığında 4 kez / gün (subterapötik üzerinde) ve / bir dozda tatbik m 15 mg 0.65-1.13 ug / ml, olduğunda bir dozda i / m idaresi 30 mg - 1.29-2.47 ug / ml; dozunda infüzyon / 'de 15 mg - 0.79-1.39 ug / ml, dozunda infüzyon / 'de 30 mg - 1.68-2.76 ug / ml.
BBB aracılığıyla yoksul geçer, Bu plasenta bariyerini haçlar (10%).
Anne sütü ile sağlanan. Eğer yutma anne 10 мг кеторолака Cımaksimum süt 7.3 ng / ml, Tmaksimum olduğunu 2 İlk dozdan sonra saat. Içinden 2 ketorolak ikinci dozunun verilmesinden sonra saat (ilaç kullanırken 4 kez / gün) Cmaksimum olduğunu 7.9 ng / ml. Parenteral uygulama küçük miktarlarda anne sütüne zaman.
Metabolizma
Daha 50% Uygulanan doz, bir farmakolojik olarak inaktif metabolitlerinin oluşturulması için karaciğerde metabolize edilir. Ana metabolit glukuronid ve p-gidroksiketorolak olan.
Kesinti
Выводится с мочой – 91% (40% metabolitler olarak), dışkı ile - 6%. Hemodiyaliz tarafından bildirilen yok.
T1/2 Normal böbrek fonksiyonu olan hastalarda ortalamaları 5.3 hayır (/ M sonra 30 mg - 3.5-9.2 hayır, I / V uygulamadan sonra 30 mg - 4-7.9 hayır).
/ M tanıtımı ile toplam açıklık 30 mg 0.023 L / kg / saat, at / infüzyon 30 mg 0.03 L / kg / saat.
Özel klinik durumlarda farmakokinetik
Böbrek yetmezliği olan hastalarda VD İlaç artabilir 2 kere, VD его R-энантиомера – на 20%. Ne zaman kan plazma kreatinin konsantrasyonu 19-50 mg / l / m yönetimi 30 mg toplam açıklık 0.015 L / kg / saat.
Kan plazma kreatinin konsantrasyonunda Böbrek fonksiyonları bozuk olan hastalarda 19-50 mg / l (168-442 mmol / L) T1/2 olduğunu 10.3-10.8 hayır, при более выраженной почечной недостаточности – более 13.6 hayır.
Karaciğer fonksiyon T üzerinde hiçbir etkisi yoktur1/2.
Uygulanan / m olan yaşlı hastalar, toplam açıklık 30 mg 0.019 L / kg / saat. T1/2 Yaşlı ve genç kısaltılmış uzatılır.
- Ciddi yoğunluğu farklı oluşum orta ve Ağrı (KDV. hasar, diş ağrısı, doğum sonrası ağrı ve ameliyat sonrası, Onkolojik hastalıklar, kas ağrısı, arthralgia, nevralji, radikülit, burkulmalar, germe, romatizmal hastalıklar).
Sözlü olarak
Ketorolak ağrı şiddetine bağlı olarak, bir veya birkaç kez içinde kullanılmalıdır.
Однократная доза – 10 mg, Tekrarlanan doz alınması tavsiye edilir 10 4 mg katı / gün'e kadar ağrı şiddeti bağlı olarak. Maksimum günlük doz aşmamalıdır 40 mg.
Yutma kurs süresi geçmemelidir Eğer 5 günler.
Parenteral
İlaç tatbik edilmelidir / m (kas derin) ve / veya (sprey) yavaş bir süre boyunca en az bir 15 minimum etkili dozlarda s, ağrısının şiddeti, hastanın yanıtı ile uygun olarak seçilmektedir.
Bir tek doz, parenteral uygulama ile
W tek Tek doz / o / veya tanıtım w: yaşlı yetişkinler 65 yıl - 10-30 mg ağrı şiddetine bağlı olarak; Yaşlı hastalar daha yaşlı 65 yıl veya böbrek fonksiyon bozukluğu - By 10-15 mg her 4-6 hayır.
Birden fazla parenteral dozlar
At / Yaşlı yetişkinlerde uygulanan m 65 yıl Enjekte i / m 10-60 ilk giriş mg, o zaman tıkırtı üstünde 10-30 mg her 6 hayır (genellikle 30 mg her 6 hayır); Patsientam yaşlı (kıdemli 65 yıl) veya böbrek fonksiyon bozukluğu - By 10-15 mg her 4-6 hayır.
At yaşlı erişkinlerde / 'üzerinde 65 yıl bolus dozu 10-30 mg, o zaman tıkırtı üstünde 10-30 mg her 6 hayır. Başlangıç dozunun bir sürekli infüzyonu kullanıldığında infusomats olan 30 mg, infüzyon sonra hızı 5 mg / saat.
At Yaşlı hastalarda daha eski / 'üzerinde 65 yıl veya böbrek fonksiyon bozukluğu bolus dozu 10-15 mg her 6 hayır.
/ M olduğu gibi, İdari ve yolu, günlük maksimum doz için de / 'üzerinde Yaşlı Yetişkinler 65 yıl olduğunu 90 mg; natsientov yaşlı (kıdemli 65 yıl) veya böbrek fonksiyon bozukluğu - 60 mg.
Infüzyon daha sürmemelidir in / Sürekli 24 hayır.
Parenteral uygulama için, tedavi süresi geçmemelidir 5 günler.
Günlük transfer başına iki dozaj formlarında, toplam günlük dozun da yutulması ile ilgili ilacın parenteral yoldan geçerken geçmemelidir 90 için mg Yaşlı Yetişkinler 65 yıl ve 60 мг – для yaşlı hasta (kıdemli 65 yıl) veya böbrek fonksiyon bozukluğu. Bu doz günde tablet geçişi aşmayacak 30 mg.
Gerekirse, aynı zamanda, küçük dozlarda ilave opioid analjezikler atayabilir.
Часто – >3%; менее часто – 1-3%; редко – < 1%.
Sindirim sisteminden: sık sık (Özellikle yaşlı hastalarda daha eski 65 yıl, gastrointestinal sistemin aşındırıcı ve ülseratif lezyonların öyküsü olan) – гастралгия, ishal; менее часто – стоматит, tantana, kabızlık, kusma, dolgunluk hissi; nadiren - bulantı, gastrointestinal sistemin aşındırıcı ve ülseratif lezyonlar (KDV. с перфорацией и/или кровотечением – абдоминальная боль, spazm ya da epigastrik bölgede yanma hissi, zemin, рвота с кровью или по типу “кофейной гущи”, mide bulantısı, mide ekşimesi), kolestatik sarılık, hepatit, gepatomegaliya, Akut pankreatit.
Üriner sistemin itibaren: редко – острая почечная недостаточность, Hematüri ve / veya azotemi olmadan / ağrı, hemolitik üremik sendrom (gemoliticheskaya anemi, böbrek yetmezliği, trombositopeni, domuz vebası), sık idrara çıkma, artırmak veya idrar hacminde azalma, yeşim taşı, Böbrek kökenli ödem.
Merkezi ve periferal sinir sistemi kaynaktan: sık sık baş ağrısı, baş dönmesi, uyuşukluk; редко – асептический менингит (KDV. ateş, Güçlü baş ağrısı, kasılmalar, ense sertliği ve / veya arka), hiperaktivite (KDV. duygudurum değişiklikleri, kaygı), halüsinasyonlar, depresyon, psikoz.
Kardiyovasküler sistem: иногда – повышение АД; редко – отек легких, bayılma.
solunum sistemi:
редко – бронхоспазм или диспноэ, rinit, laringeal ödem (KDV. nefes darlığı, nefes almada zorluk).Duyu itibaren: редко – снижение слуха, Tinnitus, bulanık görme (KDV. bulanık görme).
Hematopoetik sistemde itibaren: nadiren - anemi, eozinofilija, lökopeni, cerrahi yaranın kanama, burun kanama, rektal kanama.
Alerjik reaksiyonlar: иногда – кожная сыпь (KDV. maküler-papüler), domuz vebası; редко – эксфолиативный дерматит (KDV. ateş / titreme olmadan ile, kırmızılık, Sızdırmazlık veya cilt soyulması, şişme ve / veya bademcikler hassasiyet), kurdeşen, Stevens-Johnson sendromu, Lyell sendromu, anafilaktoidnыe reaksiyonlar ya da anaflaksi (KDV. deri renk değişikliği, deri döküntüsü, kurdeşen, kaşıntılı deri, takipne veya nefes darlığı, göz kapaklarında ödem, periorbital ödem, nefes darlığı, nefes darlığı, göğüs ağırlık, hırıltı).
Lokal reaksiyonlar: менее часто – жжение или боль в месте введения.
Diğer: часто – отеки (KDV. kişi, goleneй, ayak bilekleri, parmaklar, Ayak), kilo almak; менее часто – повышенная потливость; редко – отек языка, ateş.
— “аспириновая” астма;
- Bronkospazm;
- Anjioödem;
- Gipovolemiя (bakılmaksızın nedeni);
- Degidratatsiya;
- Akut fazda gastrointestinal aşındırıcı ve ülseratif lezyonlar;
- Peptik ülserler;
- Hypocoagulation (KDV. hemofili);
- Karaciğer yetmezliği;
- Böbrek yetmezliği (sыvorotochnыy kreatinin >5 mg / dl);
- Hemorajik inme (doğrulanmış veya şüpheli);
- Gyemorragichyeskii diatyez;
- Diğer NSAİİ eşzamanlı kullanımı;
- Yeniden kanama riski yüksek ya da (KDV. Ameliyat sonrası);
- Hemodyscrasia;
- Gebelik;
- Doğum;
- Emzirme;
- Çocukluk ve ergenlik kadar 16 yıl (etkinlik ve güvenliği kanıtlanmamıştır);
- Ilaca karşı aşırı duyarlılık;
- Ketorolak ve diğer NSAİİ karşı aşırı duyarlılık.
İlaç kanama nedeniyle yüksek risk ameliyat öncesi ve sırasında anestezi için kullanılmaz, ve kronik ağrı tedavisi için.
DAN dikkat astımlı hastalarda kullanımı, holetsistite, Kronik kalp yetmezliği, hipertansiyon, bozulmuş böbrek fonksiyonu (sыvorotochnыy kreatinin < 5 mg / dl), kolestaz, aktif hepatit, septisemi, SLE, burun ve nazofarenks mukoza zarının polipleri, Yaşlı hastalarda (kıdemli 65 yıl).
Hamilelik sırasında bu ilacı kullanmayın, doğum sırasında ve emzirme sırasında.
Diğer NSAİ ilaçlar ile kombine kullanımı sıvı tutulması yaşayabilirsiniz, kardiyak dekompansasyon, arteryel hipertansiyon,.
Daha fazla parasetamol ile eşzamanlı Ketorolak kullanmayın 5 günler.
Gerekirse, opioid analjezikler ile birlikte Ketorolak atayabilirsiniz.
Hipovolemi böbreklerden istenmeyen reaksiyonların riskini artırabilir.
Trombosit agregasyonu üzerindeki etkisi durdurulur 24-48 hayır.
Bozulmuş kan pıhtılaşma ilaç ile hastalar sadece trombosit sayısının sürekli kontrol altında reçete, Bu postoperatif dönemde özellikle önemlidir, hangi hemostaz dikkatli kontrolü gerektirir.
İlaç komplikasyon riskinin tedavinin artan süresi ile artar (Kronik ağrısı olan hastalarda) ve bir oral dozun kötüye >40 mg / gün.
Ketorolak sedasyon aracı olarak tavsiye edilmez, obstetrik pratikte anestezi ve analjezi bakımı.
Yeteneği üzerine etkileri araçlar ve yönetim mekanizmalarını sürücü
Ketorolak atanması hastaların önemli bir kısmı bu yana MSS yan etkileri geliştirmek (KDV. uyuşukluk, baş dönmesi, baş ağrısı), Bu işlerin performansını önlemek için tavsiye edilir, gerektiren dikkat ve hızlı tepki (KDV. motorlu araç sürüş, makine kullanarak).
Belirtileri: karın ağrısı, mide bulantısı, kusma, mide veya eroziv gastrit ülser oluşumu, böbrek fonksiyon bozukluğu, metabolik asidoz.
Tedavi: в случае приема препарата внутрь – промывание желудка, Adsorbentlerin idaresi (Aktif karbon); при приеме внутрь и парентеральном введении – проведение симптоматической терапии (Vücudun hayati fonksiyonların bakım). Bu diyaliz ile yeterince görüntülenmiyor.
Aspirin veya diğer nonsteroid antiinflamatuar ilaçlar ile eş zamanlı ketorolak, kalsiyum takviyesi, GCS, etanol, kortikotropin gastrointestinal ülser ve gastrointestinal kanama gelişmesine neden olabilir.
Parasetamol nefrotoksisiteyi artırır Ketorolak kombine, с метотрексатом – повышает гепато- İkincisi düşük dozlarda kullanıldığında ve nefrotoksisite ve mümkündür (Plazmadaki metotreksat konsantrasyonunu izlemelidir).
Probenesid eşzamanlı kullanımı ile plazma klirensi ve V azaltırD Ketorolak, kan plazması konsantrasyonunu arttırır ve T artırır1/2.
Ketorolak çerçevede metotreksat ve lityum klerensini azaltabilir, Bu maddelerin artmış bir orandaki toksisite.
Dolaylı antikoagülan ile eş zamanlı ketorolak, geparinom, trombolitikler, antiplatelet, sefoperazon, tsefotetanom ve pentoksifilin kanama riskini artırır.
Ketorolak kullanımı ile kombine edildiğinde antihipertansif ilaçlar ve diüretikler etkisi azaltılmış (Böbrek prostaglandin sentezini azaldı).
Opioid analjezikler ile Ketorolak eşzamanlı kullanımı ile son dozu önemli ölçüde azaltılabilir, tk. Onların eylem yoğunlaştı.
Antasitler Ketorolak emilim eksiksiz etkilemez.
Ketorolak kullanımı, insülin ve oral hipoglisemik ilaçların hipoglisemik etkisini artırırken (dozun yeniden hesaplama gerekli).
Sodyum valproat ile birlikte ketorolak trombosit agregasyonu bir rahatsızlık neden olur; Plazma verapamil ve nifedipin konsantrasyonu artırır.
Diğer nefrotoksik ilaçlarla aynı zamanda ketorolak At (KDV. Uyuşturucu altın) nefrotoksisite riskini artırır.
Ilaçların eş zamanlı kullanımı ile, Blok tübüler sekresyon, Ketorolak açıklık azaltmak ve kan plazması içindeki konsantrasyonu artırmak.
Ketorolak enjeksiyon morfin sülfat ile aynı şırınga içinde karıştırılmamalıdır, promethazine ve yağış Hidroksizin.
Ketorolak tramadol çözeltisi ile uyumlu farmasötik olarak, lityum hazırlıkları.
Ketorolak, fizyolojik tuzlu su enjeksiyonu ile uyumludur, 5% üzüm şekeri (Glikoz), Ringer çözeltisi ve Ringer Laktat, раствором “Плазмалит”, yanı sıra enfüzyon çözeltileri, içeren aminofilin, Lidokain hidroklorür, Dopamin hidroklorür, Insan insülini ve heparin, sodyum tuzu kısa etkili.
İlaç reçete altında yayınlandı.
Liste B. Tabletler çocukların ulaşamayacağı yerlerde saklanmalıdır, kuru, 25 ° C'ye 15 ° 'lik bir sıcaklıkta ve karanlık bir yerde. Solüsyon / m / giriş 25 ° C'ye kadar 15 ° 'lik bir sıcaklıkta ve karanlık bir yerde saklanmalıdır bölgesindeki. Raf ömrü - 2 yıl.
Bu site, performansı sağlamak ve hizmet kalitesini artırmak için ziyaretçilerden teknik veriler toplamak için çerezler ve hizmetler kullanır.. Sitemizi kullanmaya devam ederek, bu teknolojilerin kullanımını otomatik olarak kabul edersiniz.
Read More