IRUMED

Aktif madde: Lisinopril
Ne zaman ATH: C09AA03
CCF: ACE inhibitörü
ICD-10 kodları (tanıklık): BEN 10, I15.0, ben21, I50.0, N08.3
Ne zaman CSF: 01.04.01.02
Üretici: BELUPO İlaç & Bakım ürünleri d.d.. (Hırvatistan)

Dozaj formu, kompozisyon ve paketleme

Pills beyaz, yuvarlak, mercek biçiminde, Bir tarafta Valium ile.

Yardımcı maddeler: mannitol, Kalsiyum fosfat dihidrat, mısır nişastası, önceden jelatin hale getirilmiş mısır nişastası, kolloidal silikon dioksit,, magnezyum stearat.

30 PC. – kabarcıklar (1) – karton paketleri.

Pills beyaz, yuvarlak, Valium, Bir tarafta Valium ile.

Yardımcı maddeler: mannitol, Kalsiyum fosfat dihidrat, mısır nişastası, önceden jelatin hale getirilmiş mısır nişastası, kolloidal silikon dioksit,, magnezyum stearat.

30 PC. – kabarcıklar (1) – karton paketleri.

Pills açık sarı, yuvarlak, Valium, Bir tarafta Valium ile.

Yardımcı maddeler: mannitol, Kalsiyum fosfat dihidrat, mısır nişastası, önceden jelatin hale getirilmiş mısır nişastası, boya demir oksit sarı (E172), kolloidal silikon dioksit,, magnezyum stearat.

30 PC. – kabarcıklar (1) – karton paketleri.

Pills şeftali renginde, yuvarlak, Valium, Bir tarafta Valium ile.

Yardımcı maddeler: mannitol, Kalsiyum fosfat dihidrat, mısır nişastası, önceden jelatin hale getirilmiş mısır nişastası, boya demir oksit sarı (E172), demir oksit kırmızı boya (E172), kolloidal silikon dioksit,, magnezyum stearat.

30 PC. – kabarcıklar (1) – karton paketleri.

Farmakolojik etki

ACE inhibitörü. Antihipertansif ilaçlar. Etki mekanizması, ACE faaliyetinin inhibisyonu ile ilişkili, bu, anjiyotensin I'den ve aldosteron salım doğrudan bir azalmaya anjiyotensin II'nin oluşumu bastırılmasına yol açar. Bu bradikinin bozulmasını azaltır ve prostaglandinlerin sentezini artırır.

PR azaltır, DAN, preload, Pulmoner kapillerlerde basınç, Kronik kalp yetmezliği olan hastalarda kardiyak output ve artış egzersiz toleransı bir artışa neden. Lisinopril damar genişletici etki gösterir, arterin büyük ölçüde genişletir ki burada, damarlar daha. Bazı efektler doku renin-anjiyotensin sistemi üzerinde etkisi ile açıklanmaktadır. Bu iskemik miyokard kan akışını artırır. Uzun süreli kullanım miyokard hipertrofisi azaltır ve arteriyel duvar tipi resistif.

kronik kalp yetmezliği olan hastalarda ACE inhibitörlerinin kullanımı yaşam süresinin bir artışa yol açar; hastalar, miyokardiyal enfarktüs, Kalp yetmezliği klinik semptomlar olmadan – Sol ventrikül disfonksiyonu ilerlemesini yavaşlatmak için.

Projenin başlangıcı sonrası gözlenen 1 dozlamadan sonra h, ile maksimum etki 6-7 hayır, süre – 24 hayır. Hipertansiyon etkisi tedavinin başlamasından sonra ilk günlerinde bakıldığında, istikrarlı bir çalışma ile geliştirilen 1-2 Ayın.

İlacın keskin bir kaldırma ile kan basıncında belirgin bir artış gözlenmedi. Kan basıncını düşürücü ilave olarak, lisinopril albüminüriyi azaltır. Hiperglisemi olan hastalar hasarlı glomerüler endotel fonksiyonunu normale yardımcı olur. Lisinopril diyabetli hastaların kan plazma içindeki glukoz konsantrasyonu etkilemez ve hipoglisemi artan sıklığı yol açmaz.

Farmakokinetik

Emme

Hakkında Oral uygulamadan sonra 25% lizinopril gastrointestinal kanaldan emilir. Gıda alımı, lisinopril emilimi üzerinde herhangi bir etkisi yoktur. Soğurma ortalamalar 30%. Biyoyararlanım – 29%. C_maksimum Plazma yaklaşık olarak 6-8 hayır.

Dağıtım

Zayıf plazma proteinlerine bağlanır. Lisinopril biraz BBB nüfuz, plasental bariyeri.

Kesinti

T_1/2 – 12 hayır. Lisinopril metabolize edilmez ve idrarla değişmeden atılır.

Tanıklık

- Arteriyel hipertansiyon (tek başına ya da diğer anti hipertansiyon ile kombinasyon halinde);

- Kalp yetersizliği (Hastaların tedavisi için bir kombinasyon terapisinde, keyif verici madde digitalis ve / veya diüretik);

- Akut miyokard infarktüsü Erken tedavi (birinci kombinasyon terapisinin bir parçası olarak 24 stabil hemodinamik parametreler olan hastalarda saat, Bu parametreleri korumak ve sol ventrikül disfonksiyonu ve kalp yetmezliği önlemek için);

- Diabeticheskaya nefropati (Normal kan basıncı ve insülin hipertansiyon bağımlı hastalarda insülin-bağımlı hastalarda albüminürinin azaltmak).

Dozaj rejimi

İlaç içeride reçete edilir. Yeme emilimini etkilemez, bu nedenle ilacı alınabilir, sırasında veya yemekten sonra. Resepsiyonda çokluğu 1 Zaman / gün (yaklaşık olarak aynı zamanda).

At Önemli yüksek tansiyonun tedavisine Bu bir başlangıç ​​dozu reçete tavsiye 10 mg. idame dozu 20 mg / gün. Maksimum günlük doz – 40 mg. Etkisinin tam gelişmesi için tedavinin 2-4 hafta kurs gerektirebilir (doz arttırılır zaman dikkate alınmalıdır). En yüksek dozda uygulanması yeterli bir terapötik etkiye neden değilse, Ek diğer ajanların olası randevu.

Hastalar, diüretik, Diüretik tedavisi kesilmelidir 2-3 Tedavi Irumedom başlamadan önce günler^®. Hastalar, hangi o diüretikler ile tedavi durdurmak imkansız, Irumed^® bir başlangıç ​​dozunun tatbik 5 mg / gün.

At renovasküler hipertansiyon Renin-anjiyotensin-aldosteron sisteminin artan fonksiyonu ile veya diğer koşullara Irumed^® bir başlangıç ​​dozunun tatbik 2.5-5 kan basıncının kontrolünde mg / gün, böbrek fonksiyonu, Kan serumunda potasyum konsantrasyonunun. Bakım doz kan basıncına bağlı olarak ayarlanır.

Içinde Böbrek yetmezliği olan hastalar ve hastalar, hemodiyaliz, QC bağlı başlangıç ​​dozu seti. Bakım doz kan basıncına bağlı olarak belirlenir (böbrek fonksiyonlarının kontrolü altında, Kanda sodyum ve potasyum düzeyleri).

At Kronik kalp yetmezliği Lisinopril kullanımı diüretik ve / veya kardiyak glikozitler ile eş zamanlı olabilir. Eğer mümkünse, diüretik dozu öncesinde lisinopril almaya azaltılmalıdır. başlangıç ​​dozu 2.5 mg 1 Zaman / gün, ayrıca giderek artmıştır (üzerinde 2.5 mg sonra 3-5 günler) için 5-10 mg / gün. maksimum doz – 20 mg / gün.

At akut miyokard infarktüsü (birinci kombinasyon terapisinin bir parçası olarak 24 stabil hemodinami hastalarda h) ilk 24 h reçete 5 mg, sonra – 5 Günde mg, 10 mg – iki gün sonra, ve sonra – 10 mg 1 Zaman / gün. Akut miyokard infarktüsü ilaç olan hastalarda kullanılır 6 hafta. Tedavinin başlangıcında veya önce ne 3 Düşük sistolik kan basıncı ile akut miyokard enfarktüsü hastalarında gün sonra (120 mmHg. ya da) İlaç bir dozda reçete 2.5 mg. Hipotansiyon halinde (Sistolik kan basıncı daha eşit veya daha az 100 mmHg.) Günlük doz, 5 mg geçici indirgenebilir 2.5 mg. Uzun hipotansiyon halinde (Aşağıdaki sistolik kan basıncı 90 mmHg. daha fazla 1 hayır) Resepsiyon Irumeda^® durdurmak.

At diyabetik nefropati içinde diabetes mellitus tip hastaların 1 (ensülin) Irumed^® bir dozda tatbik 10 mg 1 Zaman / gün. Gerekirse, doz artırılabilir 20 mg / gün altında diyastolik kan değerleri elde etmek için 75 mmHg. Oturur pozisyonda. Diabetes mellitus tip hastalarda 2 (insulinnezavisimym) Aynı doz aşağıda diastolik kan basıncı değerleri elde etmek için 90 mmHg. Oturur pozisyonda.

Yan etki

Sık sık: baş dönmesi, baş ağrısı, yorgunluk, ishal, kuru öksürük, mide bulantısı.

Kardiyovasküler sistem: kan basıncında belirgin bir azalma, göğüs ağrısı; nadiren – ortostatik hipotansiyon, taşikardi, bradikardi, kalp yetmezliği kötüleşmesine belirtileri, AV-iletim ihlali, miyokardiyal enfarktüs.

Merkezi ve periferal sinir sistemi kaynaktan: duygudurum oynaklığı, şaşkınlık, parestezi, uyuşukluk, bacaklarda ve dudakların mastürbasyon; nadiren – astenik sendromu.

Sindirim sisteminden: kuru ağız, anoreksi, hazımsızlık, tat değişikliği, karın ağrısı, pankreatit, hepatosellüler veya kolestatik, sarılık, hepatit, Karaciğer transaminazlarında artış, giperʙiliruʙinemija.

solunum sistemi: solunum güçlüğü, Bronkospazm.

Dermatolojik reaksiyonlar: artan terleme, kaşıntı, kellik, fotosensitivite.

Hemopoeziste yanından: lökopeni, trombositopeni, nötropeni, agranülositoz, anemi (hematokrit azalması, Hemoglobin, erythropenia).

Metabolizma: hiperkalemia, giponatriemiya, hiperürisemi, Kan kreatinin artışı.

Üriner sistemin itibaren: böbrek fonksiyon bozukluğu, oligurija, anurija, üremi, proteinemiya.

Alerjik reaksiyonlar: kurdeşen, yüzün anjiyonörotik ödem, uzuvlar, dudaklar, dil, epiglot ve / veya larenks, deri döküntüsü, kaşıntı, ateş, antinükleer antikorlar için pozitif test, artmış eritrosit sedimantasyon hızı, eozinofilija, lökositoz; bazı durumlarda – İnterstisyel anjioödem.

Diğer: artralji / artrit, kas ağrısı, vaskülit, azaltılmış gücü.

Kontrendikasyonlar

- Anjioödem öyküsü (KDV. ACE inhibitörlerinin uygulanması);

- Herediter anjioödem veya idiopatik ödem;

- Gebelik;

- Emzirme (emzirme);

- Up 18 yıl (etkinlik ve güvenliği kanıtlanmamıştır);

- Aşırı duyarlılık Diğer ACE inhibitörleri lizinopril için;

DAN dikkat Aort darlığı için ilaç reçete edilmelidir, serebrovasküler hastalıklar (KDV. serebrovasküler yetmezlik), KKH, koroner yetmezlik, Bağ dokusunun ciddi otoimmun sistemik hastalıklar (KDV. SLE, skleroderma), Kemik iliği hemopoeziste baskı, diyabet, hiperkalemia, bilateral renal arter darlığı, Bir tek böbrekte arter stenozu, eğer böbrek transplantasyonu sonrası durum, böbrek yetmezliği, azotemii, Birincil hiperaldosteronizm, hipotansiyon, kemik iliği hipoplazisi, hipertrofik obstrüktif kardiyomiyopati, hipotansiyon, Bir diyet kısıtlı tuz karşı, devletler, BCC bir azalma eşlik (KDV. ishal, kusma), yaşlı hasta.

Gebelik ve laktasyon

Uygulama Irumeda^® Gebelik ve laktasyon (emzirme) kontrendike.

Lisinopril plasenta bariyerini geçen. Gebelik, tedavi durumunda Irumedom^® derhal sona gerekir. Gebeliğin II ve III trimesterde ACE inhibitörleri fetüs ve yenidoğanın ölümüne neden olabilir. Yenidoğanlar kafatası hipoplazisi gelişebilir, oligogidramnion, Kafatası ve yüz kemiklerinin deformasyonu, Pulmoner hipoplazi, Böbreğin ihlali. Yenidoğan ve bebekler için, anneleri hamilelik sırasında, ACE inhibitörleri, Dikkatli gözlem, kan basıncında anlamlı azalma erken tanısı için tavsiye edilir, oligurii, hiperkalemia.

Anne sütündeki lisinoprilin penetrasyonu üzerine herhangi bir veri. Irumed ile işlenmesi sırasında^® emzirme kaldırılmalıdır.

Dikkat

Bu dikkate alınmalıdır, sıvı hacminde bir azalma ile ortaya çıkan kan basıncında belirgin bir azalma, diüretik tedavisi neden, Gıdalarda tuzu azaltırken, ishal veya kusma olan hastalarda diyaliz sırasında. Eşzamanlı böbrek yetmezliği ile kronik kalp yetmezliği olan hastalar veya semptomatik hipotansiyon gelişebilir olmadan, sık sık şiddetli kalp yetmezliği olan hastalarda görülen hangi, diüretik yüksek dozda kullanılması sonucunda, hiponatremi veya böbrek fonksiyon. Bu hastalarda, tedavi yakın tıbbi gözetim altında başlamalıdır (doz ve diüretikler seçiminde dikkatli). Bu taktik Irumeda atanması takip edilmelidir^® Koroner arter hastalığı olan hastalar, serebrovasküler yetmezlik, hangi kan basıncında düşüş, kalp krizi ya da inme yol açabilir.

Kan basıncı hastada belirgin azalma durumunda yatay pozisyon verilmeli ve, Eğer gerekliyse, In / girin 0.9% sodyum klorür çözeltisi. Geçici hipotansif yanıt bir sonraki dozu alan bir kontrendikasyon değildir.

Irumeda kullanırken^® Kronik kalp yetmezliği olan bazı hastalarda, ancak normal veya düşük kan basıncı ile kan basıncında bir düşüş yaşayabilirsiniz, bu genellikle tedavinin kesilmesine için bir neden değildir. Ne zaman, Hipotansiyon semptomatik hale gelirse, Eğer tedavi Irumedom dozu veya kesilmesini azaltmak gerekir^®.

Akut miyokard infarktüsü, standart tedavinin kullanımını gösterir (trombolitikler, asetilsalisilik asit, Beta-bloker). Irumed^® Transdermal nitrogliserin sistem giriş veya kullanılan / ile bağlantılı olarak uygulanabilir.

Irumed^® Akut miyokard infarktüsü geçiren hastalarda uygulanmamalıdır, burada hemodinamik daha bozulma riski vazodilatörlerin uygulanması sonra eksprese olduğu: sistolik kan basıncı olan hastalarda 100 mmHg. ya da, veya kardiyojenik şok.

Kronik kalp yetmezliği olan hastalarda, böbrek fonksiyonu daha da bozulmasına yol açabilir ACE inhibitörleri ile tedaviye başlandıktan sonra kan basıncında azalma işaretli. Akut böbrek yetmezliği vakaları. Tek böbrekte bilateral renal arter stenozu veya arter darlığı olan hastalarda, ACE inhibitörü, üre ve serum kreatinin bir artış oldu, tedavinin kesilmesiyle genellikle geri dönüşümlüdür (Böbrek yetmezliği olan hastalarda daha sık).

Lisinopril serum kreatinin içeriği ile şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda akut miyokard infarktüsü endike değildir 177 mmol / l veya daha fazla proteinüri 500 mg / gün. Böbrek fonksiyon bozukluğu ilaçla tedavi sırasında gelişirse (serum kreatinin 265 mmol / l veya artırımına 2 kere, tedavi öncesi ile karşılaştırıldığında), Bu Irumed tedavisine devam etmek ihtiyacını değerlendirmek gerekir^®.

Hastalar, ACE inhibitörleri alarak, dahil lizinopril, nadiren anjiyoödem yüzünü geliştirmek, uzuvlar, dudaklar, dil, epiglot ve / veya larenks, ve gelişimi, tedavi sırasında herhangi bir zamanda mümkün. Bu durumda, tedavi Irumedom^® en kısa sürede hasta durdurmak ve semptomların tamamen gerileme gözlenmesi kurmak. Ancak durumlarda, Sadece yüz ve dudaklarda ortaya çıkan ve şişlik zaman devletin en tedavi olmadan normalize, antihistaminik olası randevu.

Anjioödemin dilinde yayılmasında, hava yolu tıkanıklığı ölümcül oluşabilir epiglot veya gırtlak, hemen uygun tedaviye yapmalıdır neden (0.3-0.5 ml 1:1000 epinefrin çözeltisi n / a) ve / veya önlemler havayolu sağlamak için. Ünlü, Bu siyahlar olan hastalar, ACE inhibitörleri alarak, anjiyonörotik ödem en çok geliştirir, diğer ırkların hastalara göre. Hastalar, olmuş anjiyoödem olan bir tarih, ACE inhibitörü ile önceki tedaviye bağlı değil, Tedavi sırasında Irumedom gelişimi riski artmış olabilir^®.

Hastalar, ACE inhibitörleri alarak, Hymenoptera zehiri ile duyarsızlaştırma sırasında (bu, Arılar, Karıncalar), nadiren anafilaktoid reaksiyonlar gelişebilir. Bu önlenebilir, geçici her duyarsızlaştırma önce bir ACE inhibitörü ile tedavi kesilmesi durumunda.

Bu dikkate alınmalıdır, Hastaların bu, Çok geçirgen membranların diyaliz ACE inhibitörleri alarak ve kullanarak hemodiyalize giren (örneğin, AN69), anafilaktik reaksiyon gelişebilir. Bu gibi durumlarda, zar diyalizi veya diğer anti hipertansiyon madde bir Çeşidi kullanımının göz önüne alınması gerekmektedir.

Kullanarak ACE inhibitörleri öksürük bakıldığında (kuru, uzun, hangi bir ADE inhibitörü ile tedavi kesildikten sonra kaybolur). Öksürük ve öksürük ayırıcı tanısında düşünülmelidir, bir ACE inhibitörünün kullanılması elde edilen.

Uyuşturucu kullanırken, kan basıncını düşürücü, Kapsamlı cerrahi ile veya genel anestezi lisinopril sırasında hastaların anjiotensin II oluşumunu engelleyebilir, renin salınımını telafi edici ikincil. Kan basıncında belirgin azalma, ki bu mekanizma bir sonucu olarak kabul edilir, Siz BCC artışı ortadan kaldırabilir. Ameliyattan önce (diş cerrahisi dahil) ACE inhibitörü kullanımı ile ilgili cerrah / anesteziyolojiste bilgilendirmelidir.

Bazı durumlarda, hiperkalemi orada. Hiperkalemi gelişmesi için risk faktörleri böbrek yetmezliği dahil, diabetes mellitus ve potasyum tutucu diüretikler eşzamanlı kullanımı (spironolakton, triamteren veya amilorid), uyuşturucu veya potasyum tuzu yerine, içeren bir potasyum, Özellikle böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda. Gerekirse, bu kombinasyonların uygulanması düzenli kan serumunda potasyum düzeyi izlemelidir.

Hastalar, burada semptomatik hipotansiyon riski vardır (Bir tuzsuz diyet veya malosolevoy vardır) / ile hiponatremi olmadan, ve hastalarda, diüretik yüksek dozlarda alınan kim, devlet üzerinde tedavi öncesi telafi etmek gereklidir (sıvılar ve bunların tuzları kaybı). Bu başlangıç ​​dozunun etkin olabilmesi için gerekli olan Irumed^® BP değeri.

Yeteneği üzerine etkileri araçlar ve yönetim mekanizmalarını sürücü

Etkisi Irumeda üzerinde veri yok^®, tedavi dozlarında kullanıldıklarında, araç ve mekanizmaları sürücü yeteneği, Bununla birlikte, göz önüne alınması gereken, O vertigo neden olabilir. Sürüş ve çalışma Bu nedenle, tedavi sırasında, hastalar dikkatli olmalıdır, psikomotor reaksiyonlarının yüksek konsantrasyon ve hız gerektiren.

Aşırı doz

Belirtileri: kan basıncında belirgin bir azalma, kuru ağız, uyuşukluk, idrar retansiyonu, kabızlık, kaygı, sinirlilik.

Tedavi: Semptomatik tedavi, Bir tuz çözeltisi içinde / in ve, Gerekirse, kan basıncı ve su ve elektrolit dengesi kontrolü altında vazopresör maddelerin kullanımı. Hemodiyaliz Belki kullanımı.

İlaç Etkileşimleri

Bir uygulamada Irumeda olarak^® potasyum tutucu diüretikler ile (spironolakton, triamteren, amilorid), potasyum takviyeleri, Tuz yerine, içeren bir potasyum, hiperkalemi riski, Özellikle böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda.

Bir uygulamada Irumeda olarak^® diüretikler, kan basıncının belirgin bir azalma gözlenmiştir.

Bir uygulamada Irumeda olarak^® Diğer antihipertansif maddeler bir katkı etkisi gözlendi ile.

Bir uygulamada Irumeda olarak^® NSAID, Östrojen, adrenostimulyatorov lisinoprilin antihipertansif etkisini azaltılmış.

Bir uygulamada Irumeda olarak^® Lityum vücuttan lityum atılımını yavaşlatır.

Bir uygulamada Irumeda olarak^® antasitlerle ile kolestiraminom ve lisinoprilin gastrointestinal sistemden emilimi azalır.

Etanol ilacın etkisini artırır.

Eczanelerin arz Koşulları

İlaç reçete altında yayınlandı.

Koşullar ve şartlar

Liste B. İlaç 25 ° C sıcaklıkta çocukların ulaşamayacağı saklanmalıdır. Raf ömrü – 2 yıl.