INVANZ

Aktif madde: Ertapenemin
Ne zaman ATH: J01DH03
CCF: Karbapenemlerin Antibiyotik grubu
ICD-10 kodları (tanıklık): A40, A41, J15, K65.0, K81.0, K81.1, K83.0, L01, L02, L03, L08.0, N10, N11, N30, N34, N41, N70, N71, N73.0, O08.0
Ne zaman CSF: 06.04
Üretici: MERCK KESKİN & DOHME (Fransa)

Dozaj formu, kompozisyon ve paketleme

Enjeksiyonluk su Valium beyaz ya da hemen hemen beyaz bir toz ya da gözenekli bir kütle olarak.

Yardımcı maddeler: sodyum bikarbonat, Sodyum hidroksit (pH 7.5); sodyum içeriği hakkında 137 mg (6 mEq).

Kapasiteli, renksiz bir cam şişeler 20 ml (1) – karton kutular.

Farmakolojik etki

Karbapenemlerdir gelen Antibiyotikler, Bu 1-β-metil karbapenem temsil eder, Beta-laktam antibiyotik parenteral uygulama uzun etkili, gram-pozitif ve gram-negatif, aerobik ve anaerobik bakteriler, geniş bir spektrumuna karşı aktiviteye sahip.

Hücre duvarı sentezinin inhibisyonuna bağlı ve penisilin bağlayıcı proteinlere bağlanma aracılık etmektedir bakterisidal aktivite ertapenemin (PSB). Escherichia coli, o PSB 1a için güçlü bir çekim göstermektedir , 1B , 2, 3, 4 ve 5, tercihen burada adı geçen – PSB için 2 ve 3. Ertapenem çoğu sınıflar-laktamaz beta önemli dirence sahiptir (dahil penisilinaz, sefalosporinaz ve β-laktamaz yayılı spektrum, ancak metallo-β-laktamaz değil).

Invanz^® in vitro olarak aşağıdaki organizmaların en suşlara karşı etkili ve enfeksiyona neden olan.

Bu karşı aktiftir aerobik ve fakültatif anaerobik gram-pozitif mikroorganizmalar: Stafilokok aureus(suşları dahil, produciruûŝie penicillinazu / metisiline rezistentnye stafilokokki ustojčivy /), Streptokok agalactiae, Streptokok pnömonisi, Streptokok pyogenes.

Enterococcus Faecalıs Birçok suşları ve dirençli enterokok faecium çoğu suşları.

Bu, aerobik ve fakültatif, aerobik olmayan, gram-negatif mikroorganizmalara karşı aktiftir: Escherichia coli, Haemophilus influenza (suşları dahil, продуцирующие B-лактамазу), Klebsiella pnömonisi, moraxella catarrhalis, Proteus harika.

Aktif otnoşenïï anaérobnıx Mikroorganizmalar: Bacteroides fragilis ve diğer Bacteroides spp., Clostridium cinsi mikroorganizmalar (Clostridium difficile'den başka), cins Eubacterium mikroorganizmalar, cinsinin Peptostreptococcus mikroorganizmaların, Porphyromonas asaccharolytica, cins Prevotella mikroorganizmalar.

Invanz^® ≤ IPC at 2 En karşısında ug / ml aktif (≥ 90%) cins Streptococcus mikroorganizmaların suşları, Streptococcus pneumoniae dahil, ≤ IPC at 4 ug / ml – En karşısında (≥ 90%) genus Haemophilus mikroorganizma soyları, En karşısında (>90%) aerobik ve fakültatif anaerop gram-pozitif mikroorganizmaların gerdi (Stafilokok türleri, metisilin duyarlı koagülaz / metisilin dirençli stafilokoklar / dirençli, Streptokok pnömonisi, penisilin Streptococcus viridans rezïstentnıe). IPC değerine bu verilerin klinik önemi, in vitro olarak elde edilen, bilinmeyen.

Metisiline dirençli stafilokoklar, yanı sıra Enterococcus birçok suşları Invanzu karşı dirençli Enterococcus faecium çoğu suşları faecalisi olarak^®.

Ayrıca, aerobik ve fakültatif anaerobik gram negatif mikroorganizmalara karşı aktiftir: citrobacter freundii, Enterobacter aerojenleri, Enterobacter cloacae, Escherichia coli (β-laktamaz genişletilmiş spektrum üreten), Haemophilus parainfluenza, Klebsiella oksitoka, Klebsiella pnömonisi (β-laktamaz genişletilmiş spektrum üreten), Morganella Morgan, Proteus vulgaris, Serratia solgunluğu.

Yukarıdaki mikroorganizmaların pek çok türü, diğer antibiyotiklere çoklu dirençli olan, örneğin, Penisilin, sefalosporinler (KDV. Nesil III) ve aminoglikozidler, istilaya^®.

Bu anaeroblara karşı aktiftir cins Fusobacterium.

IPC değeri kriterlerine göre yorumlanması gerektiğini tanımlar, Tablolarda.

Tablo 1.

Tablo 2.

^bir Dirençli suşlar verilerin mevcut olmaması dışında herhangi bir kategoriyi tanımlamak için imkansız hale “duyarlı”. IPC soyun bir çalışmanın sonuçları tedavi edilebilir Eğer “nechuvstvitelynыy”, Bu suşlar daha fazla çalışma gerektiren.

^B Streptokok pnömonisi, penisilin duyarlı (IGC<0.06 ug / ml), ertapenem duyarlı kabul edilebilir. Test tavsiye edilmez penisilin veya penisilin dirençli izolatlar hassasiyet ertapenem ara yatkınlık ile izolatlarının, ertapenemin eksik güvenilir yorumlayıcı kriterlerin beri.

^C Bu standartlar, yorumlama çapı bölgeleri ile desteklenmiş Mueller-Hinton agar kullanılarak test etmek için sadece uygulanabilir 5% koyun kanı, Saf koloniler inkübasyon süspansiyonu ile aşılanır 5% CO₂ 35 ° C 'de 20-24 hayır.

^D Streptococcus pneumoniae izolatları kullanılarak test edilmelidir 1 g oksatsillinovogo sürücü. Penisilin ≥20 mm bölgesi duyarlı boyutlandırılmış İzole ve ertapenem duyarlı kabul edilebilir.

^bu Streptokok spp., Penisiline karşı duyarlı olan (MPK≤0.12 ug / ml) ertapenem duyarlı kabul edilebilir. Test tavsiye edilmez penisilin veya penisilin dirençli izolatlar hassasiyet ertapenem ara yatkınlık ile izolatlarının, ertapenemin eksik güvenilir yorumlayıcı kriterlerin beri.

^FStreptococcus türleri. Biz disk tarafından test edilir 10 Penisilin IU. Boyutları alanı İzole ≤28 mm penisilin duyarlı ve ertapenem duyarlı kabul edilebilir.

^G Bu standartlar, Haemophilus test vasatı Haemophilus Test Orta kullanarak yorumlanması prosedürü mikrodilyutsii suyu için de geçerlidir (HTM), bir sıcaklıkta, içerisinde hava içinde saf koloni inkübasyon süspansiyonu ile aşılanır 20-24 hayır.

^H Bu alanlar HTM Agar yöntemi diskodiffuzionnogo kullanarak test çapları için geçerlidir, Saf koloniler inkübasyon süspansiyonu ile aşılanır 5% CO₂ 35 ° C 'de 16-18 hayır.

^ben Bu standartlar, yalnızca Brucella agar kullanılarak agar seyreltme yorumlanması için geçerli, hemin ile desteklenmiş, K vitamini₁ ve 5% pıhtılaşmış kan veya defibrine koyun, Saf koloniler bir süspansiyonu ile aşılanır, veya 35-37 ° C'de bir anaerobik kap veya oda içinde tioglikolat kuluçkalama ile desteklenmiş taze kültür ortamı içinde 6-24 saat 42-48 hayır.

Farmakokinetik

Emme

Ne zaman ı / m yönetimi çözümü, hazırlanabilir 1% veya 2% Lidokain, ertapenem de enjeksiyon yerinde emilir. Biyoyararlanım yaklaşık 92%. / M dozundan sonra 1 г C_maksimum Yaklaşık sonra elde 2 hayır.

Dağıtım

Ertapenem aktif insan plazma proteinlerine bağlanan. Bağlanma derecesi, artan plazma konsantrasyonu ertapenem azalmıştır – yaklaşık olarak 95% Plazma konsantrasyonu altındaki <100 ug / ml ila yaklaşık 85% Plazma konsantrasyonu altındaki 300 ug / ml).

Ortalama konsantrasyonları (ug / ml) Plazma ertapenem, bir dozda infüzyon / tek 30-dakika sonra elde edilen 1 ya da g 2 R ve tek bir doz halinde / m sonra 1 Sağlıklı genç yetişkin gönüllülerde g, Tablo l'de sunulmuştur.

* in / infüzyon sabit bir hız için gerçekleştirildi 30 m.

AUC dozla orantılı olarak arttığı neredeyse (bir dozaj aralığında 0.5 g 2 g).

Içinde / 'üzerinde çoklu aşağıdaki ertapenem ve Kümülasyon (bir dozaj aralığında 0.5 için 2 g / gün) ya da / m besleme 1 g / gün gözlenmez.

v_D hakkında ertapenem 8 l (0.11 l / kg).

Emziren kadınların anne sütündeki ertapenem konsantrasyonu (5 pers.), içinde belirlenen günlük rastgele zaman noktaları 5 Son olarak / enjeksiyon dozu aşağıdaki gün üst üste 1 g'dır: Tedavinin son gününde (içinden 5-14 gün doğum sonrası) <0.38 ug / ml; için 5 Tedavinin kesilmesinden ertapenem konsantrasyonu en sonraki gün 4 Kadınlar belirsiz olduğunu, ve 1 kadınlar – eser miktarda (<0.13 ug / ml).

Ertapenem digoksin ve vinblastin taşınmasını inhibe etmez, P-glikoprotein aracılı, ve kendisi bir substrat değildir.

Metabolizma

Bir dozda izotopik etiketli i / hac infüzyon ertapenem sonra 1 plazmadaki radyoaktivitenin g kaynağı esas olarak (94%) ertapenem. Ertapenem ana metaboliti açık halka türevidir, β-laktam halkasının hidrolizi sırasında oluşan.

Kesinti

Ertapenem böbrekler tarafından atılır ağırlıklı. Ortalama T_1/2 Sağlıklı genç yetişkin gönüllülerin plazmadan yaklaşık 4 hayır. Dozunda bir izotopik etiket ile ertapenem içinde / 'üzerinde sonra 1 Etrafında Sayın sağlıklı genç gönüllüler 80% idrarla etiketler, ve 10% – Dışkı ile. Itibaren 80% ertapenem, idrarda tespit, yaklaşık 38% değişmeden atılır, ve yaklaşık 37% – Açık-metabolit β-laktam halka şeklinde.

Sağlıklı genç yetişkin gönüllülerde, / dozunda ertapenemin alma 1 g, ertapenemin için idrarda konsantrasyonu anlamına 0-2 Saat, bu dozun uygulanması aşıyor sonra 984 ug / ml, ve için 12-24 hayır – daha fazla 52 ug / ml.

Özel klinik durumlarda farmakokinetik

Erkek ve karşılaştırılabilir kadınlar plazmada ertapenem konsantrasyonu.

Doz sonrası plazmada ertapenem konsantrasyonu / 1 ve g'nin 2 g yaşlı yetişkinler (kıdemli 65 yıl) biraz daha yüksek (yaklaşık olarak 39% ve 22% sırasıyla), daha küçük daha. Yaşlı hastalar için düzeltme dozu gerekli değildir.

Tek bir doz uygulanmasından sonra çocuklarda ertapenem plazmasında ortalama konsantrasyon * tabloda verilmiştir.

* – in / infüzyon sabit bir hız için gerçekleştirildi 30 m.

** – bir maksimum doza kadar 1 g / gün.

*** – bir maksimum doza kadar 2 g / gün.

v_D yaş arasındaki çocuklarda ertapenem 3 Aylar önce 12 yıl – 0.2 L / kg ila yaklaşık 0.16 Çocuklarda l / kg 13-17 yıl.

Karaciğer yetmezliği olan hastalarda ertapenem farmakokinetiği çalışılmamıştır. Karaciğerde metabolizması düşük yoğunluklu beklenebilir nedeniyle, fonksiyonları ihlali karaciğer yetmezliği olan hastalar gerekli değildir de ertapenem ve doğru doz rejiminin farmakokinetiğini etkilememesi gerektiğini.

Ertapenem dozunda / 'tek Sonra 1 Hafif böbrek yetmezliği olan hastalarda Sayın AUC (KK 60 için 90 ml / dakika / 1.73 m²) Sağlıklı gönüllüler bu farklı değildir (yaşlı 25 için 82 yıl).

Orta derecede böbrek yetmezliği olan hastalarda (CC 31-59 ml / dakika / 1.73 m²) AUC yaklaşık artış 1.5 sağlıklı gönüllülere kıyasla kat.

Şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalar (CC 5-30 ml / dakika / 1.73 m²) AUC yaklaşık artış 2.6 sağlıklı gönüllülere kıyasla kat.

SDBY hastalar (CC<10 ml / dakika / 1.73 m²) AUC yaklaşık artış 2.9 sağlıklı gönüllülere kıyasla kat. Ertapenem dozunda / 'tek Sonra 1 Hemen ilgili hemodiyaliz önce Bay 30% Verilen doz diyalizat belirlenmektedir.

Şiddetli böbrek yetmezliği ya da son dönem düzeltme olan hastalar doz rejiminde tavsiye.

Tanıklık

Şiddetli ve orta derecede enfeksiyon ve enflamatuvar hastalıkların tedavisi, mikroorganizmaların duyarlı suşlarının neden olduğu (KDV. ampirik antibiyotik tedavi başlamak için etken maddeler tespit etmek):

- Karın içi enfeksiyonları;

- Deri ve derialtı dokusu enfeksiyonları, Diyabette alt ekstremite enfeksiyonları da dahil olmak üzere (diabetičeskaâ oranı);

- Toplum kökenli pnömoni;

- İdrar yolu enfeksiyonu (KDV. pyelonefrit);

- Akut pelvik enfeksiyon (KDV. postpartum endomyometritis, septik abortus ve ameliyat sonrası jinekolojik enfeksiyonlar);

- Bakterialynaya septisemi.

Dozaj rejimi

Ortalama günlük doz Yetişkin ve ergenler 13 ve yaşlı olduğunu 1 g, giriş çokluğu – 1 Zaman / gün.

Yaşlı Çocuklar 3 Aylar önce 12 yıl Invanz^® bir dozda tatbik 15 mg / kg 2 günde bir kez (ama fazla 1 g / gün).

İlaç g / h infüzyon ve / veya m enjeksiyon ile tatbik edilmektedir. Açma / infüzyonu sırasında giriş olmalıdır 30 m.

V / m yönetimi / İnfüzyon bir alternatif olabilir.

Tedavinin her zamanki süresi dan 3 için 14 gün hastalığın şiddeti ve mikroorganizmaların türüne bağlı olarak. Klinik endikasyon varsa sonraki yeterli oral antibiyotik tedavisine geçiş itiraf.

İlaca enfeksiyonları tedavi etmek için de kullanılabilir Böbrek yetmezliği olan hastalar. Hastalar CC>30 ml / dakika / 1.73 m² Düzeltme dozaj rejimi gerekli değildir. Şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda (KK≤30 ml / dakika / 1,73 m²), Dahil hastalar, hemodiyaliz, Önerilen doz 500 mg / gün. Böbrek yetmezliği olan çocuklarda ilaç kullanımı ile ilgili veri bulunmamaktadır.

Erişkin hastalar, hemodiyaliz ve ilacın bir doz almak 500 Bir sonraki mg / gün 6 hemodiyaliz öncesi saat, eklenmelidir 150 seanstan sonra mg. İlaç daha tatbik edilirse 6 hemodiyaliz öncesi saat, ek doz besleme gerekli değildir. Şu anda hastanın tavsiyesi üzerine yeterli veri yoktur, diyaliz veya hemofiltrasyon periton üzerinde. Çocuklarda ilaç kullanımı ile ilgili veri bulunmamaktadır, hemodiyaliz.

Eğer serum kreatinin konsantrasyonunu biliyorsanız, kreatinin klirensi hesaplamak için aşağıdaki formül kullanılabilir:

Erkekler için:

CC = (kg vücut ağırlığı) x (140-Yıllar Yaş)/72 x serum kreatinin (mg / dl)

Kadınlar için:

CC = 0.85 x (kadir, erkekler için tasarlanmış)

Içinde Bozulmuş karaciğer fonksiyonu olan hastalar doz ayarlaması gereklidir. Önerilen dozu yaş, cinsiyet bakılmaksızın uygulanabilir.

Parenteral uygulama için çözeltiler hazırlanması Şartları

Yetişkinler ve gençler 13 ve yaşlı

I için çözelti hazırlanması / hac infüzyon

Karışımı ya da diğer ilaçlar ile birlikte verilmesi verme. Tiner kullanmayın, üzüm şekeri (glikoz).

Liyofilisat tanıtımı restore edilmelidir önce, ve daha sonra seyreltilmiş.

Içerik ekleyerek liyofilizatı Restore 1 şişe 10 Aşağıdaki çözücüler biri mi: Enjeksiyon için su, 0.9% Enjeksiyon için enjeksiyon veya bakteriyostatik su sodyum klorür çözeltisi. Şişe hazırlanan içine şişeden sulandırılmış çözüm ekleyin iyice ve derhal sarsılmış olmalıdır 50 ml 0.9% enfüzyon için sodyum klorür çözeltisi. İnfüzyon içinde tamamlanması gerekir 6 liyofilizatının sulandırıldıktan sonra h.

I için çözelti hazırlanması / m enjeksiyonu

Tatbikat önce liyofilizat erimesi için gerekli olan.

Bir enjekte edilebilir çözelti şişe içeriğini hazırlamak (1 g) eklemek 3.2 ml 1% veya 2% lidokain hidroklorür enjeksiyonu (epinefrin olmadan), Daha sonra şişe içeriği çözmek için iyice çalkalanmalıdır olmalıdır. Şişenin içeriği derhal bir şırınga içine çekilmiş ve büyük bir kas derinliklerine enjekte (örneğin, gluteal kasların veya lateral uyluk kaslarında). I Çözüm / m idaresi içinde kullanılmalıdır 1 hayır.

Çocuklar yaşları 3 Aylar önce 12 yıl

I için çözelti hazırlanması / hac infüzyon

Karışımı ya da diğer ilaçlar ile birlikte verilmesi verme. Tiner kullanmayın, üzüm şekeri (glikoz).

Liyofilisat tanıtımı restore edilmelidir önce, ve daha sonra seyreltilmiş.

Içerik ekleyerek liyofilizatı Restore 1 şişe 10 Aşağıdaki çözücüler biri mi: Enjeksiyon için su, 0.9% Enjeksiyon için enjeksiyon veya bakteriyostatik su sodyum klorür çözeltisi. Flakon iyi ve hemen sarsılmış çözeltinin hacmini arama olmalıdır, eşdeğer 15 mg / kg vücut ağırlığı (ama fazla 1 g / gün) ve sulandırmak 0.9 % bir konsantrasyona infüzyon için sodyum klorür çözeltisi 20 mg / ml ya da daha az. İnfüzyon içinde tamamlanması gerekir 6 liyofilizatının sulandırıldıktan sonra h.

I için çözelti hazırlanması / m enjeksiyonu

Tatbikat önce liyofilizat erimesi için gerekli olan.

Bir enjekte edilebilir çözelti şişe içeriğini hazırlamak (1 g) eklemek 3.2 ml 1% veya 2% lidokain hidroklorür enjeksiyonu (epinefrin olmadan), Daha sonra şişe içeriği çözmek için iyice çalkalanmalıdır olmalıdır. Hemen Sesi seçmelisiniz, eşdeğer 15 mg / kg vücut ağırlığı (ama fazla 1 g / gün) ve büyük bir kas içine derin koydu (örneğin, gluteal kasların veya lateral uyluk kaslarında). I Çözüm / m idaresi içinde kullanılmalıdır 1 hayır.

I sulandırılmış çözelti / m enjeksiyonu I / iifuzy için kullanılamaz.

Kullanmadan önce parenteral ilaçları dikkatle asılı parçacıklar tespit etmek için muayene veya renk değiştirir olmalıdır. Renk verici çözeltiler soluk sarı renksiz değişir (Bu sınırlar içinde renk değişimi ilacın aktivitesini etkilemez).

Yan etki

Yetişkin

Çoğu yan etkiler, Bu klinik çalışmalarda bildirilen, şiddeti hafif ve orta derecede olarak tarif edildi. Advers olaylar nedeniyle, muhtemelen ilaca bağlı olabilir hangi, ertapenem iptal 1.3% hastalar.

En sık advers olaylar, Parenteral ilaç verilmesi ile ilişkili, ishaldir (4.3%), Yerel komplikasyonlar / sonra (3.9%), mide bulantısı (2.9%) ve baş ağrısı (2.1%).

Ertapenem parenteral uygulama için aşağıdaki advers olaylar bildirilmiştir, ilaç ile ilişkili, Biz advers olayların sıklığını değerlendirmek için aşağıdaki kriterleri kullanılır iken: sık sık (<10%, ancak >1%); nadiren (<1%, ancak >0.1%).

Lokal reaksiyonlar: sık sık – postinfuzionnыe filebit / tromboflebit.

CNS: sık sık – baş ağrısı; nadiren – baş dönmesi, uyuşukluk, uykusuzluk (0.2%), kasılmalar, karışıklık.

Sindirim sisteminden: sık sık – ishal, mide bulantısı, kusma; nadiren – oral mukoza kandidiyazis, kabızlık, regürjitasyon içeriği, psevdomembranoznыy kolit (genellikle ishal ile kendini gösteren), kontrolsüz ıslah Slostridium difficile sebep, kuru ağız, hazımsızlık, anoreksi.

Kardiyovasküler sistem: nadiren – kan basıncında düşme.

solunum sistemi: nadiren – solunum güçlüğü.

Dermatolojik reaksiyonlar: nadiren – эritema, kaşıntı.

Genital: vajinal kaşıntı.

Bir bütün olarak vücut: nadiren – karın ağrısı, disguzi, halsizlik / yorgunluk, kandidiaz, şişlik, ateş, göğüs ağrısı.

Laboratuvar parametreleri: sık sık – ALT artışı, DAVRANMAK, Alkalin fosfataz, trombosit sayısının artırılması; nadiren – Doğrudan artan, Dolaylı ve total bilirubin, eozinofil ve monosit sayısının artması, kısmi tromboplastin süresi artar, kreatinin ve kan şekeri, segmentli Nötrofillerin ve lökositlerin sayısının azaltılması, hematokrit azalması, hemoglobin ve trombosit sayımları; bakteriüri, serum üre nitrojen artışlar, idrarda epitelyal hücrelerinin çoğalması, idrarda eritrosit sayısının.

Parenteral tedavinin en klinik çalışmalarda uygun oral antimikrobiyal ajan geçiş öncesinde. Tedavi ve süresi boyunca üzerinde 14 takip advers olayların günler, Kullanım Invanza ile ilişkili^®, dahil: sık sık – isilik, vajinit (>1%); nadiren – alerjik reaksiyonlar, genel kırıklık, fungal enfeksiyonlar (0.1% için 1.0%).

Çocuklar

En sık advers olaylar, ertapenem ile ilişkili olduğunda parenteral uygulama, ishaldir (5.5%), Enjeksiyon yerinde ağrı (5.5%), Enjeksiyon yerinde kızarıklık (2.6 %).

Çocukların parenteral tedavi için ertapenem aşağıdaki advers olaylar bildirilmiştir, ilaç ile ilişkili:

Sindirim sisteminden: nadiren – ishal, kusma.

Dermatolojik reaksiyonlar: nadiren – isilik.

Lokal reaksiyonlar: nadiren – эritema, Enjeksiyon yerinde ağrı, flebit, Yerel reaksiyon enjeksiyonundan.

Laboratuvar parametreleri: sık sık – nötropeni; nadiren – ALT artışı, DAVRANMAK, lökopeni, eozinofilija.

Nadiren hastalarda ciddi ve ölümcül anafilaktik reaksiyonlar bildirilmiştir, betalaktam antibiyotik ile tedavi. Bu reaksiyonlar bireylerde ortaya çıkması daha olasıdır, alerji polyvalent öyküsü olan (özellikle, penisilin aşırı duyarlılığı olan kişilerde, genellikle diğer beta-laktam tedavisi şiddetli aşırı duyarlılık reaksiyonları gelişebilir). Invanz tedavisine başlamadan önce^® diğer alerjenlere karşı daha önceki aşırı duyarlılık reaksiyonları ile ilgili hastaya sormak dikkatli olun, özellikle, penitsillinы arasında, sefalosporinler ve diğer beta-laktam.

Eğer bir ilaç Invanz karşı alerjik bir reaksiyon varsa^® hemen kaldırılmalıdır. Ciddi anafilaktik reaksiyonlar acil tedavi gerektirir.

Kontrendikasyonlar

- Ilaca veya aynı grubun diğer antibiyotiklere kurulan aşırı duyarlılık;

- Diğer beta-laktam antibiyotiklere karşı aşırı duyarlılık.

Amid lokal anestezik için kurulan aşırı duyarlılığı olan hastalarda kontrendikedir ilacı bir çözücü / m bir lidokain hidroklorür olarak kullanıldığında, Ciddi hipotansiyon veya intrakardiyak iletim ihlal hastalar.

Gebelik ve laktasyon

Invanza yeterli klinik deneyim^® Gebelik sırasında değil. İlacın atanması durumlarda sadece mümkün, anneye beklenen yararları fetus üzerindeki potansiyel riskten haklı terapi.

Bakım ile emzirme döneminde ilaç (emzirme), tk. ertapenemin anne sütüne.

Dikkat

Uzun süreli kullanım Invanza^®, gibi diğer antibiyotikler, Bu duyarsız mikroorganizmaların aşırı büyümesine yol açabilir. Süperenfeksiyon gelişmesi ile uygun tedbirleri almalıdır.

Hemen hemen tüm antibakteriyel ajanların uygulanmasında, dahil ertapenem, psödomembranöz kolit gelişebilir (hangi toksin ana nedenidir, Clostridium difficile tarafından üretilen ). Kolit şiddeti, hafif, yaşamı tehdit eden uzanabilir. Şiddetli ishal hastalarının durumunda akılda gelişen bu tür komplikasyonların ihtimalini tutun, antibiyotik ile tedavi.

I / m yönetimi dikkatli olmalıdır zaman, bir kan damarı içine istenmeyen enjeksiyon bilmek.

Klinik çalışmalarda, yaşlılarda etkinliği ve ilaç güvenliği içinde (kıdemli 65 yıl) Onlar genç hastalarda kıyaslanabilir.

Çocuk Sağlığı ve Hastalıkları kullanın

Çocuklara ilaç randevu yaşlı 3 Aylar önerilmez.

Aşırı doz

Hiçbir spesifik bilgi aşırı dozda ilaç değildir. Klinik çalışmalarda, bir dozda ilaç kazara enjeksiyonu 3 / gün g klinik olarak önemli advers olaylara yol vermedi. Ilacın dozunda aynı anda çocuklarda klinik çalışmalarda / bölgesindeki 40 mg / kg 2 Sayın Büyütme toksik reaksiyonlara neden olmadı.

Tedavi: İlaç kesildi ve genel destekleyici bakım harcamaları gerektiğini (ertapenem gövdesinden tamamen ortadan kaldırılana dek). İlaç hemodiyaliz ile vücuttan uzaklaştırılabilir, ancak doz aşımı tedavisinde hemodiyaliz kullanımı ile ilgili bilgi mevcut değildir.

İlaç Etkileşimleri

Ilaçlarla ertapenem atanması, Blok tübüler sekresyon, Düzeltme dozaj rejimi gerekli değildir.

İlaç metabolizması üzerinde ertapenemin, aracılı ana sitokrom P450 isoenzimleri – 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 ve 3A4. İlaç Etkileşim, nedeniyle boru şekilli sekresyonunun inhibisyonuna, P-glikoprotein bağlanma veya mikrozomal oksidasyonu olası yoğunluğunu değiştirerek ihlal.

Ertapenemin spesifik ilaçların etkileşimi üzerinde spesifik klinik çalışmalar, probenesid hariç, gerçekleştirilmez.

Eczanelerin arz Koşulları

İlaç reçete altında yayınlandı.

Koşullar ve şartlar

Açılmamış şişeler C veya 25 ° üzerinde çocukların ulaşamayacağı yerlerde saklanmalıdır. Raf ömrü - 2years.

Infüzyon için sulandırılmış çözeltisinin, Hemen içinde seyreltilmiş 0.9% sodyum klorür çözeltisi, Oda sıcaklığında saklanabilir (25 ° C'nin üzerindeki) içinde kullanılan 6 h veya depolanan 24 Buzdolabında saat (5° C) içinde kullanılan 4 buzdolabından çıkarıldıktan sonra saat. Ilaç çözeltileri dondurulamaz.

I için Çözüm / m enjeksiyon fazla saklanabilir 1 hayır.