Integrilin®

Aktif madde: Eptifiʙatid
Ne zaman ATH: B01AC16
CCF: Antitrombositik
ICD-10 kodları (tanıklık): I20.0, ben21, ben74, ben82
Ne zaman CSF: 01.12.11.06.01
Üretici: GlaxoSmithKline Trading Company (Rusya)

İLAÇ FORM, KOMPOZİSYON VE AMBALAJ

içinde / 'üzerinde çözüm net, renksiz.

Yardımcı maddeler: Sitrik asit monohidrat, Sodyum hidroksit (pH 5.25), Su d / ve.

10 ml – cam şişeler (1) – karton paketleri.

içinde / 'üzerinde çözüm net, renksiz.

Yardımcı maddeler: Sitrik asit monohidrat, Sodyum hidroksit (pH 5.25), Su d / ve.

100 ml – cam şişeler (1) – karton paketleri.

Farmakolojik etki

Antiagregantnyj ilaç, trombosit agregasyon inhibitörü. Glikoprotein IIb/IIIa trombosit reseptörlerinin blokeri. Sentetik bir siklik heptapeptiddir., içeren 6 amino asitler ve merkaptopropionil kalıntısı – desaminosisteinil. Trombosit agregasyonunun bir inhibitörüdür, arginin-glisin-aspartat mimetikleri sınıfına ait. Platelet toplanmasını inhibe, fibrinojen bağlanmasının önlenmesi, von Willebrand faktörü ve glikoprotein IIb / IIIa platelet alıcıları için diğer yapışkan, ligandlar.

İntravenöz olarak uygulandığında eptifibatid, adenozin difosfat ve diğer agonistleri kullanarak ex vivo trombosit agregasyonunu inhibe eder., trombosit agregasyonunun indüklenmesi, ölçüde doz ve ilaç konsantrasyonuna bağlıdır. Eptifibatidin etkisi, bolus dozda intravenöz uygulamadan hemen sonra gözlenir. 180 mg / kg. Bir dozda intravenöz infüzyonla 2 mcg/kg/dak bu rejim daha fazlasını sağlayacaktır 80% trombosit agregasyonunun ex vivo inhibisyonu, fizyolojik kalsiyum konsantrasyonunda, bundan fazla 80% hastalar.

Trombosit agregasyonu inhibisyonu geri dönüşümlüdür; içinden 4 Saat infüzyon trombosit fonksiyonunun durdurulması daha kurtardıktan sonra 50% başlangıca kıyasla.

Eptifibatidin protrombin zamanı ve aktive kısmi tromboplastin zamanı üzerinde anlamlı bir etkisi yoktur. (APTT).

Integrilin kullanımından en büyük etkinin, ilk tedavi sırasında miyokard enfarktüsü gelişme riski yüksek olan hastalarda bekleniyor. 3-4 anjina krizinden sonraki günler, perkütan translüminal koroner anjiyoplasti vakaları dahil (PTCA).

Integrilin, asetilsalisilik asit ve fraksiyone olmayan heparin ile birlikte kullanılmak üzere tasarlanmıştır..

Farmakokinetik

Dozu olarak struynom vvedenii Farmakokinetik эptifibatida imeet lineynыy ve dozozavisimыy karakteri 90 için 250 mg / kg arasında bir oranda infüzyon 0.5 için 3 ug / kg / dakika.

Emilim ve dağıtımı

İlacın bir dozda enjekte edilmesi sırasında 2 mcg/kg/dak'da plazmadaki ortalama eptifibatid konsantrasyonu, 1.5-2.2 Koroner arter hastalığı olan hastalarda mcg/ml, daha sonra bir miktar azalarak denge değerlerine ulaşır. 4-6 hayır. C_maksimum plazmada daha hızlı elde edilir, infüzyondan önce bolus dozu uygulanıyorsa 180 mg / kg.

Eptifibatidin insan plazma proteinlerine bağlanma derecesi yaklaşık olarak 25%. v_D – 185-260 ml / kg.

Metabolizma ve atılım

T_1/2 Plazmada atılan eptifibatidin miktarı yaklaşık olarak 2.5 hayır, açıklık – 55-58 ml / kg / saat. Sağlıklı kişilerde renal klerensin toplam klerense oranı yaklaşık olarak 50%. Eptifibatidin çoğu idrarla değişmeden ve metabolitler halinde atılır.. Insan plazması içinde ana metabolit bulunmayan.

Tanıklık

— Kararsız anginası olan veya Q dalgası olmayan miyokard enfarktüsü olan hastalarda miyokard enfarktüsünün erken önlenmesi, sırasında son ağrı ataklarını fark eden 24 hayır, EKG değişiklikleri ve/veya kalbe özgü enzimlerin aktivitesinde artış ile birlikte;

— perkütan translüminal koroner anjiyoplasti sırasında damarın ani kapanmasının ve buna bağlı akut iskemik komplikasyonların önlenmesi (PTCA).

Dozaj rejimi

Enjeksiyon solüsyonu formundaki integrilin aşağıda açıklanan rejimlere göre kullanılmalıdır..

Erişkin hastalar (yaşlı 18 ve yaşlı) itibaren kararsız angina veya miyokard infarktüsü zubza Q olmadan Teşhisten hemen sonra ilaç intravenöz olarak bir dozda uygulanır. 180 mg / kg, daha sonra belirli bir hızda sürekli infüzyona başlayın. 2 ug / kg / dakika (serum kreatinin konsantrasyonu daha düşük olduğunda 2 mg / dl) veya 1 ug / kg / dakika (serum kreatinin konsantrasyonunda 2-4 mg / dl), kadar devam eden 72 hayır, duruma göre koroner arter bypass ameliyatına başlamadan önce veya hastaneden taburcu olmadan önce, önce ne olur. Hasta PTCA'ya girmeye başlarsa, daha sonra Integrilin infüzyonuna bir süre daha devam edilir 20-24 müdahaleden sonra h (maksimum toplam uygulama süresi – 96 hayır). dan fazla ağırlığa sahip hastalar 121 kg, Integrilin, en fazla bir dozda bolus olarak uygulanır. 22.6 mg, infüzyon olarak – daha fazla yok 15 mg / saat (serum kreatinini daha az 2 mg / dl) veya 7.5 mg / saat (sыvorotochnыy kreatinin 2-4 mg / dl).

At PTCA gerçekleştirme Manipülasyonun başlamasından hemen önce, ilaç intravenöz olarak bir dozda uygulanır. 180 mg / kg, daha sonra ilacın sürekli olarak damla damla uygulanmasına belirli bir hızda başlayın. 2 ug / kg / dakika (serum kreatinini daha az 2 mg / dl) veya 1 ug / kg / dakika (sыvorotochnыy kreatinin 2-4 mg / dl). Içinden 10 İlk bolustan dakika sonra bir tane daha enjekte edilir 180 mcg/kg bolus. İnfüzyona devam edilir 18-24 h veya hasta hastaneden taburcu olana kadar, eğer daha erken olursa. Minimum ilaç uygulama süresi – 12 hayır. dan fazla ağırlığa sahip hastalar 121 kg daha fazla yok 22.6 mg Integrilin bolus olarak uygulanır ve daha fazlası uygulanmaz 15 mg / saat (serum kreatinini daha az 2 mg / dl) veya 7.5 mg / saat (sыvorotochnыy kreatinin 2-4 mg / dl) – infüzyon olarak.

Integrilin dozu hastanın vücut ağırlığına bağlı olarak aşağıdaki tablo kullanılarak belirlenebilir.:

Bozulmuş böbrek hastalarında itibaren kararsız angina veya miyokard infarktüsü zubza Q olmadan, PTCA gerektiren ve gerektirmeyen, itibaren hafif böbrek yetmezliği (KK ≥50 ml/dak) İntegrilin standart dozlarda reçete edilebilir. Içinde Orta derecede böbrek yetmezliği olan hastalar (KK ≥30 ml/dak ve <50 ml / dakika) İnfüzyon için Integrilin dozu 1 ug / kg / dakika. Integrilin kullanımına ilişkin klinik veriler ciddi böbrek yetmezliği olan hastalar (CC < 30 ml / dakika) ve hastaların, hemodiyaliz, İlacın bu kategorideki hastalara kullanımını önermek için yeterli değil.

Integrilin ile eş zamanlı kullanıldığında asetilsalisilik asit ve heparin dozları

At akut koroner sendrom asetilsalisilik asit, başlangıç ​​​​dozunda ağızdan reçete edilir 160-325 mg, daha sonra her gün aynı dozda.

aPTT'yi korumak için heparin 50-70 sn bolus olarak uygulanır, ve daha sonra aşağıdaki dozlarda infüzyon olarak:

PTCA yapılırsa, Aktive edilmiş pıhtılaşma süresini korumak için ek heparin bolus olarak uygulanır. (ABC) içinde 200-300 saniye. PTCA tamamlandıktan sonra heparin infüzyonu önerilmez..

At PTCA gerçekleştirme asetilsalisilik asit ağızdan bir dozda reçete edilir 160-325 için mg 1-24 PTCA'nın başlangıcından önce saat ve ardından her gün sürekli olarak. Heparin başlangıçta bir dozda bolus olarak uygulanır. 60 U / kg, eğer hasta uzun süre heparin almamışsa 6 PTCA'nın başlamasına saatler kala. ABC'yi sınırlar içinde tutmak için 200-300 saniye ek heparin bolus olarak uygulanır. PTCA tamamlandıktan sonra heparin infüzyonu önerilmez.

Integrilin çözümlerini yönetme kuralları

Uygulamadan önce Integrilin çözeltisi bulanıklık veya yabancı parçacıkların varlığı açısından kontrol edilmelidir.; çözüm yalnızca onların yokluğunda uygulanabilir. Uygulama sırasında çözeltinin ışıktan korunmasına gerek yoktur..

Integrilin alteplase ile aynı sistemde uygulanabilir, atropynom, dobutamin, geparinom, lidokainom, meperidin, metoprolol, midazolamom, morfin, nitrogliserin, verapamil.

Integrilin furosemid ile aynı sistemde uygulanmamalıdır..

Integrilin aşağıdakilerle aynı sistemde uygulanabilir: 0.9% sodyum klorür çözeltisi veya bunun karışımı 5% dekstroz. Bu solventlerden herhangi birini kullanırken, uygulama solüsyonu aynı zamanda en fazla 60 mmol/l potasyum klorür. Malzeme uyumsuzlukları, intravenöz uygulama için sistemlerin üretiminde kullanılır, not edilmedi.

Bolus uygulaması için Integrilin solüsyonu, hacimli bir şişeden bir şırıngaya çekilmelidir. 10 ml ve intravenöz olarak enjekte edin 1-2 m.

Bolus uygulamasından hemen sonra ilacın IV damla infüzyonuna başlanmalıdır.. Bir pompa varsa, infüzyon hızını ayarlamanıza olanak tanır, ilaç doğrudan bir şişeden uygulanabilir. 100 ml, seyreltmeden. Integrilin'i şişeden uygulama sisteminde 100 ml bir havalandırma deliği olmalı; sistemi şişeye bağlamak için kullanılan iğne, şişe tıpasının ortasından kesinlikle geçirilmelidir.

Şişedeki ilacın geri kalanı daha fazla kullanım için kullanılamaz ve atılmalıdır..

Yan etki

Integrilin kullanırken görülen advers reaksiyonların çoğu kanama gelişimi ile ilişkilidir., kardiyovasküler bozukluklar.

Kanama. Integrilin kullanırken küçük kanamalar çok yaygındır. (>1/10) (13.1% – İntegralin, 7.6% – Plasebo). Küçük kanama spontan şiddetli hematüri ile kendini gösterdi, spontan hematemez, Hemoglobinde daha fazla azalma ile kan kaybı 3 g/dl veya daha fazla 4 g/dl durumunda, Kanamanın yeri belirlenemediğinde. Kanama olayları hastalarda daha yaygındı, PTCA sırasında aynı anda heparin almak, bu durumda etkinleşen kanın pıhtılaşma süresi aşıldı 350 saniye. Çok sık masif kanama da gözlendi (>1/10), Integrilin grubunda daha sık, plaseboya göre (10.8% ve 9.3%, sırasıyla). Masif kanama kafa içi kanama olarak kendini gösterdi, Hemoglobin konsantrasyonunda daha fazla azalma 5 g / dl. Integrilin kullanımıyla ciddi veya yaşamı tehdit eden kanama vakaları sıklıkla gözlemlendi. (>1/100, <1/10) (1.9% – İntegralin, 1.1% – Plasebo). İntegrilin kan nakli ihtiyacını biraz artırır (11.8 – İntegralin, 9.3% – Plasebo). Bir hasta alt grubunda, PTCA'yı kim geçirdi, majör kanama daha sık gözlendi: içinde 9.7% Integrilin kullanırken ve 4.6% Plasebo.

Trombositopeni. ESPRIT çalışmasında trombositopeni görülme sıklığı (Trombosit sayısı az 100 000/mm³ veya sayılarının azalması 50% ve başlangıç ​​seviyesinden daha fazlası) yapılmış 1.2% karşı 0.6% Plasebo. Diğer çalışmalarda trombositopeni görülme sıklığı plasebo seviyesindeydi.

Diğer yan etkiler. Ciddi olumsuz olayların görülme sıklığı, kanamayla ilgisi yok (hipotansiyon), Integrilin kullanırken plasebo kullanırkenkinden farklı değildir. Sık sık (>1/100, <1/10, tüm gruplarda ≥%2 oranında gözlendi) reaksiyonlar meydana geldi, altta yatan hastalıkla ilişkili, atriyal fibrilasyon gibi, gipotenziya, konjestif kalp yetmezliği, kalp DURMASI, şok, ventriküler taşikardi/fibrilasyon.

Göre, pazarlama sonrası spontan mesajlardan elde edilmiştir, aşağıdaki advers reaksiyonlar gözlendi.

Pıhtılaşma sisteminin yanından: nadiren – ölümcül kanama (esas olarak beyin ve kafa içi kanama), pneumorrhagia, akut şiddetli trombositopeni, hematom, anemi.

Bağışıklık sisteminin bir parçası olarak: nadiren – anaflaktik reaksiyonlar.

Deri ve deri altı yağ: nadiren – isilik, enjeksiyon yeri reaksiyonları, kurdeşen gibi.

Laboratuvar parametrelerindeki değişiklikler Integrilinin bilinen farmakolojik özelliklerinin bir sonucudur, örneğin, trombosit agregasyonunun inhibisyonu. Böylece, Laboratuvar parametrelerindeki değişiklikler, kanamayı karakterize eden (örneğin, kanama süresini), sıklıkla gözlemlenir ve beklenir. Performansta hiçbir fark yoktu, karaciğer işlevi açıklayan (DAVRANMAK, ALTIN, bilirubin, Alkalin fosfataz) ve böbrek fonksiyonu (plazma kreatinin konsantrasyonu, artık üre nitrojeni) Integrilin kullanırken ve plasebo kullanırken.

Kontrendikasyonlar

- mide veya bağırsak kanaması, son dönemde ciddi genital ve ürolojik kanama veya diğer önemli anormal kanamalar 30 günler;

- son dönemde akut serebrovasküler olay 30 günler veya hemorajik inme öyküsü;

- kafa içi hastalıkları (neoplazi, arteriyovenöz malformasyon, anevrizma);

- son dönemde büyük bir ameliyat veya şiddetli travma 6 hafta;

- kanama diyatezi öyküsü;

- Trombositopeni (<100 000/mm³);

- protrombin zamanı daha fazla 1.2 kontrolden veya MHO≥2'den;

- Şiddetli arteriyel hipertansiyon (sistolik kan basıncı daha yüksektir 200 mm Hg. Makale. veya diyastolik cehennem yukarıdaki 110 mm Hg. Sanat.) antihipertansif tedavinin arka planına karşı;

- Şiddetli böbrek yetmezliği (CC <30 ml / dakika) veya hemodiyaliz ihtiyacı;

- klinik olarak anlamlı karaciğer yetmezliği;

- parenteral uygulama için başka bir IIb/IIIa trombosit reseptör inhibitörünün eş zamanlı veya planlı kullanımı;

- İlacın herhangi bir bileşenine karşı aşırı duyarlılık.

Gözlemek dikkat Integrilin'in diğer ilaçlarla eş zamanlı kullanımı ile, etkileyen hemostaz (trombolitikler, oral antikoagülanlar, dekstranom, adenosin, NSAID'ler /sülfinpirazon dahil/; hazırlıkları, prostasiklin içeren; dipiridamol; tiklopidin ve klopidogrel).

İntegrilin ve streptokinaz ile kombine edildiğinde kanama riski, Akut miyokard enfarktüsünün tedavisinde kullanılır, artışlar.

Her durumda heparin kullanılması önerilir, kullanımına kontrendikasyon yokluğunda, örneğin, trombositopeni, heparin kullanım öyküsü ile ilişkili.

Klinik deneyim eksikliği nedeniyle Integrilin'in düşük molekül ağırlıklı heparin ile eş zamanlı kullanımı önerilmemektedir..

Karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda Integrilin ile deneyim çok sınırlıdır., bu nedenle bu tür hastalara Integrilin dikkatle reçete edilmelidir..

Orta derecede böbrek yetmezliği olan hastalarda (CC ≥ 30 ml / dakika < 50 ml / dakika) İntegrilin klerensi yaklaşık olarak azalır 50%, ve plazma konsantrasyonları buna göre iki katına çıkar. Şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda Integrilin kullanımını önermek için yeterli veri yoktur. (CC < 30 ml / dakika) ve hastaların, hemodiyaliz.

Yaşın altındaki çocuklarda Integrilin'in güvenliği ve etkinliği 18 s yüklü değil, bu nedenle bu kategorideki hastalarda kullanılması önerilmez.

Gebelik ve laktasyon

Integrilin'in hamile kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli veri mevcut değildir..

Hayvan çalışmaları Integrilin'in gebelik üzerindeki etkisini değerlendirmek için yeterli görülmemektedir., embryogenesis, Doğum veya doğum sonrası geliştirme. İnsanlara yönelik potansiyel risk araştırılmamıştır. Integrilin hamilelik sırasında kullanılmamalıdır, Acil durumlar hariç.

Hakkında bilgi, Integrilin anne sütüne geçer mi?, hayır. Integrilin kullanırken emzirmenin durdurulması tavsiye edilir..

Dikkat

Integrilin yalnızca hastane ortamlarında kullanılmak üzere tasarlanmıştır.

İntegrilin antitrombotik bir ajandır, trombosit agregasyonunu baskılar; Bu nedenle olası kanamayı tespit etmek için tüm hastalar dikkatle muayene edilmelidir., özellikle kadınlar, yaşlı hastalarda, aynı zamanda vücut ağırlığı düşük olan hastaların.

Kanama riski hastalarda arteriyel erişim yerinde büyüğüdür, geçiren PTCA. Olası kanama bölgeleri dikkatle izlenmelidir (KDV. kateter yerleştirme yerleri). Gastrointestinal sistem ve genitoüriner sistemden kanama olasılığı akılda tutulmalıdır., retroperitoneal kanamanın yanı sıra.

Integrilin tedavisi sırasında bir durum ortaya çıkarsa, Trombolitik tedavi veya acil koroner arter baypas grefti veya intraaortik balon karşı pulsasyonu gerektiren, İntegrilin acilen durdurulmalı.

Integrilin tedavisi sırasında acil ameliyat gerekli olursa, ilaç infüzyonu derhal durdurulmalıdır. Hastanın elektif cerrahiye ihtiyacı varsa, ilaç infüzyonu önceden durdurulmalıdır, böylece trombosit fonksiyonu normale döner.

Integrilin kullanım süresi boyunca arteriyel ve venöz ponksiyonları sınırlamak gerekir., IM enjeksiyonları, ve idrar sondası kullanımı, endotrakeal tüpler ve nazogastrik tüpler. IV erişim için damarlar kullanılmamalıdır., sıkıştırmaya tabi değil (subklaviyen, şahdamar).

Integrilin alırken ciddi kanama meydana gelirse, Basınçlı bandaj uygulanarak durdurulamayan, Integrilin'in uygulanması derhal durdurulmalıdır, ve diğer fraksiyonlanmamış heparinler.

Integrilin kullanırken, PTCA sırasında kateterin femoral artere yerleştirildiği yerde kanama riski en yüksektir.. Femoral arterin delinmesine dikkat edilmeli ve, sadece ön duvarı delinmiş. Femoral arterdeki introduser, pıhtılaşma fonksiyonu normale döndükten sonra çıkarılabilir (aktif pıhtılaşma zamanı – daha az 180 saniye, Genellikle yoluyla 2-6 heparini kestikten sonra h). Kılıfın çıkarılmasından sonra hemostaz yapılmalı ve ardından hastaneden taburcu olana kadar dikkatli bir gözlem yapılmalıdır..

İntegrilin trombosit agregasyonunu inhibe eder, ancak yaşayabilirliklerini etkilemez. Integrilin reçete edilirken trombositopeni vakaları gözlenmiştir., akut şiddetli trombositopeni dahil. Klinik çalışmalar göstermiştir, trombositopeni görülme sıklığının düşük ve hastalarla benzer olduğu, Plasebo. Integrilin'e başlandıktan sonra trombosit sayımı 6 saat süreyle izlenmelidir., ve, ayrıca, daha az 1 tüm tedavi periyodu boyunca gün/saat, ve ayrıca hemen, Beklenmedik kanama gelişme eğilimi belirtileri olması durumunda. Hastanın trombosit sayısında aşağıdaki değerlerin altında bir azalma varsa 100 000/mm³, daha sonra Integrilin ve fraksiyone olmayan heparin uygulaması durdurulmalı ve gerekli tedavi önlemleri uygulanmalıdır.. Trombosit transfüzyonu ihtiyacına ilişkin karar klinik değerlendirmeye dayanmalıdır., her durum için ayrı ayrı. Hastada glikoprotein IIb/IIIa trombosit reseptörlerinin diğer parenteral inhibitörlerini kullanırken trombositopeni öyküsü varsa, o zaman özellikle dikkatli izleme gereklidir.

Kararsız anjina veya vücut ağırlığına bağlı Q dalgası olmayan miyokard enfarktüsü olan hastalar için >70kg önerilen bolus dozu 5000 ED, sonraki sürekli infüzyon 1000 U / h. ağırlığının altında olan hastalar için 70 kg bolus dozu 60 U / kg, sonraki infüzyon 12 ED/kg/saat. Değerlere ulaşılıncaya kadar APTT izlenmelidir 50-70 saniye, tk. APTT değerleri birden fazlaya ulaştığında 70 sn kanama riskini artırabilir.

Integrilin'in kullanıma sunulmasıyla kanama süresinde geri dönüşümlü 5 kat artış mümkündür, bu gösterge orijinal seviyesine geri döner 2-6 ilaç uygulamasını durdurduktan sonra h.

Kararsız anjina veya Q dalgası olmayan miyokard enfarktüsü olan hastalarda PTCA yapılırken aktif pıhtılaşma süresinin izlenmesi gerekir. (değerleri dahilinde olmalıdır 300-350 saniye). Etkinleştirilen pıhtılaşma süresi değeri aşılırsa 300 saniye, Heparin kullanımı durdurulmalı ve değer 0.000'in altına düşene kadar yeniden başlanmamalıdır. 300 saniye. Integrilin kullanımına başlamadan önce olası hemostaz bozukluklarını tespit etmek için protrombin zamanının belirlenmesi önerilir., APTT, serum kreatinin konsantrasyonları, trombosit sayımı, Hemoglobin, gematokrita. Son üç gösterge süreç boyunca sürekli olarak izlenmelidir. 6 Tedavinin başlamasından sonra saat, o zaman en azından 1 terapi boyunca günde bir kez (veya performansta düşüş olması durumunda daha sık). Aşağıdaki trombosit sayısını azaltarak 100 000/mm³ Psödotrombositopeniyi dışlamak için tekrar testler yapılmalıdır.; heparin kesilmelidir. PTCA yapılırken aktif pıhtılaşma süresinin de belirlenmesi gerekir..

İlk uygulama sırasında izole vakalarda Intergrilin'e karşı bağışıklık tepkisi/antikor üretimi gözlendi ve nadiren – ilacı yeniden reçete ederken. Integrilin'in yeniden reçetelenmesiyle ilgili deneyim sınırlıdır. Integrilin tedavisine yeniden başlanması durumunda terapötik etkide bir azalma beklenmemektedir..

Yeteneği üzerine etkileri araçlar ve yönetim mekanizmalarını sürücü

Integrilin hastane ortamında kullanılmak üzere tasarlanmıştır. Ayakta tedavi gören hastalarda Integrilin kullanım vakalarına ilişkin veri yoktur..

Aşırı doz

Integrilin doz aşımı ile ilgili bilgiler çok sınırlıdır. Ciddi ihlallere ilişkin veriler, jet veya damlama uygulaması sırasında kazara doz aşımı ile ilişkili, ve ayrıca kümülatif doz aşıldığında, hayır.

Bildirildi 9 hastalar, PURSUIT klinik araştırmasının bir parçası olarak bolus dozu ve/veya infüzyon dozu alan kişiler, daha fazla 2 önerilenden kat daha yüksek. Ancak hiçbir hastada durdurulamayan kanama görülmedi.; bir hastaya koroner arter baypas grefti uygulandı, ve sadece orta derecede kanama yaşadı; hiçbir hastada kafa içi kanama görülmedi.

Potansiyel olarak aşırı dozda Integrilin kanamaya neden olabilir..

Tedavi: Eptifibatidin yarı ömrü kısa olduğundan_1/2 ve yüksek yerden yükseklik, ilacın etkisi, uygulamanın durdurulmasıyla hızla durdurulabilir.

İlaç Etkileşimleri

Integrilin, varfarin ve dipiridamol ile eş zamanlı kullanıldığında majör ve minör kanama riskinde artışa neden olmaz. Hastalar, protrombin zaman değerine sahip olmak 14.5 saniye, Integrilin'i warfarin ile aynı anda almak, Kanama riskinde artış yoktu.

Integrilin'in hastalarda kullanımına ilişkin veriler sınırlıdır., Trombolitik ilaçlar almak. Onaylanmış veri mevcut değil, tanıklık, Integrilin'in majör ve minör kanama riskini arttırdığı, hastalarda olduğu gibi doku plazminojen aktivatörü ile ilişkilidir, PTCA geçiren, ve akut miyokard enfarktüsü geçiren hastalarda. Ancak, Klinik çalışmalarda Integrilin, akut miyokard enfarktüsü geçiren hastalarda streptokinaz ile birlikte uygulandığında kanama riskini artırdı. İçerdiği bir çalışmada 181 Akut miyokard enfarktüsü geçiren hasta İntegrilin (Bolus enjeksiyon dozuna ulaşıldı 180 mg / kg, sonraki infüzyon – için 2 mcg/kg/dak'ya kadar 72 hayır) streptokinaz ile eş zamanlı olarak reçete edildi (1.5 milyon birim daha 60 m). Maksimum infüzyon hızı durumunda (1.3 mcg/kg/dak ve 2 ug / kg / dakika) İntegrilin kullanımı, streptokinaz monoterapisine kıyasla artan kanama ve transfüzyon gereksinimi insidansı ile ilişkilendirildi.

Integrilin'in diğer ilaçlarla farmakokinetik etkileşimini incelemek için özel bir çalışma yapılmamıştır.. Klinik çalışmalar sırasında Integrilin ile kardiyovasküler hastalıkları olan hastalarda yaygın olarak kullanılan bu tür ilaçlar arasında herhangi bir farmakokinetik etkileşim tespit edilmemiştir., amlodipin nasıl, atenolol, atropyn, kaptopril, sefazolin, diazepam, Digoksin, diltiazem, difengidramin, эnalapril, Fentanil, furosemid, Heparin, lidokain, Lisinopril, metoprolol, midazolam, morfin, nitratlar, nifedipin, warfarin.

Eczanelerin arz Koşulları

İlaç reçete altında yayınlandı.

Koşullar ve şartlar

İlaç orijinal ambalajında, ışıktan korunan, 2°-8°C sıcaklıktaki bir yerde saklanmalıdır.. Çocukların erişemeyeceği yerlerde saklayın. Raf ömrü – 3 yıl.