INTAKSEL

Aktif madde: Paklitaksel
Ne zaman ATH: L01CD01
CCF: Antikanser İlaç
Ne zaman CSF: 22.03.01.01
Üretici: DABUR PHARMA LIMITED (Hindistan)

Dozaj formu, kompozisyon ve paketleme

Yoğunlaşmak enfüzyon için çözüm net olarak, Hafif sarımsı Renksiz, Viskoz çözelti,.

Yardımcı maddeler: Makrogoller glicerilgidroksistearat, Susuz etanol.

17 ml – cam şişeler (1) – karton paketleri.

Infüzyon için konsantre çözelti net olarak, Hafif sarımsı Renksiz, Viskoz çözelti,.

Yardımcı maddeler: Makrogoller glicerilgidroksistearat, Susuz etanol.

43.4 ml – cam şişeler (1) – karton paketleri.

Infüzyon için konsantre çözelti net olarak, Hafif sarımsı Renksiz, Viskoz çözelti,.

Yardımcı maddeler: Makrogoller glicerilgidroksistearat, Susuz etanol.

5 ml – cam şişeler (1) – karton paketleri.

AKTİF MADDELERİN TARİFİ.

Farmakolojik etki

anti-tümör maddesi. Bu mitoz inhibitörüdür. Paklitaksel, beta-tubulin mikrotübül spesifik olarak bağlanan, bu anahtar protein kırma depolimerizasyon süreci, bu mikrotübül ağın normal dinamik reorganizasyonunun bastırılmasına yol açar, hangi interfaz sırasında ve onsuz bir rol oynar mitoz aşamasında hücresel fonksiyonların uygulanması. Dışında, Paklitaksel mitoz sırasında hücre döngüsü ve çoklu sentriyoller oluşumu boyunca mikrotübüllerin normal olmayan demetleri oluşumuna yol açar.

Farmakokinetik

Plazma proteinlerine bağlanma 89-98%. Esas olarak karaciğerde Biotransformiroetsa. Böbrekler değişmemiş olarak görüntülenir, ve safra ile (ve değiştirilmemiş, ve metabolitleri olarak).

Tanıklık

Yumurtalık Kanseri (KDV. platin başarısızlığından sonra), Meme kanseri, akciğer kanseri, özofagus kanseri, baş ve boyun kanseri, mesane kanseri.

Dozaj rejimi

Bireysel kurulması, kanıt ve hastalık evresine göre, hematopoetik sistemin durumu, şema antikanser tedavisi.

Yan etki

Hematopoetik sistemde itibaren: lökopeni, trombositopeni, anemi.

Sindirim sisteminden: mide bulantısı, kusma, ishal, mukozit, iştahsızlık, kabızlık (nadiren – bağırsak tıkanıklığı olgusu), karaciğer enzimleri ve bilirubin kan düzeylerinde bir artış.

Alerjik reaksiyonlar: deri döküntüsü, anjioödem, nadiren – Bronkospazm.

Kardiyovasküler sistem: hipotansiyon, bradikardi, iletim bozuklukları, periferik ödem.

Diğer: artralgii, mialgii, perifericheskaya nöropati.

Lokal reaksiyonlar: tromboflebit, ne zaman Ekstravazasyon – nekroz.

Kontrendikasyonlar

Şiddetli nötropeni (/ aa az 1.500 hücreleri), gebelik, Paklitaksele aşırı duyarlılık.

Gebelik ve laktasyon

Paklitaksel gebelik sırasında kontrendikedir. Gerekirse, emzirme sırasında kullanımı emzirmeyi durdurmak gerekir.

Paklitaksel kullanırken çocuk doğurma yaşındaki kadınlar doğum güvenilir yöntemler kullanmak gerekir.

IN deneysel çalışmalar kurmak, Paklitaksel teratojenik ve fetotoksik etkileri.

Dikkat

Anjina pektoris hastalarında paklitaksel dikkatli kullanımı ile, ritim ve ileti bozuklukları, Kronik kalp yetmezliği, Suçiçeği ile (KDV. Son zamanlarda aktarılmasına veya Hasta ile temastan sonra), herpes zoster ve diğer akut bulaşıcı hastalıklar, hem de olduğu gibi 6 miyokard enfarktüsü sonrası ay.

Düzeltme modunu gerektirebilir bozulmuş karaciğer fonksiyonu olan hastalarda paklitaksel uygulamasında.

Aşırı duyarlılık reaksiyonları ortaya çıkmasını önlemek için, tüm hastalar premedikasyon yapılmalıdır (GCS, histamin Hı₁– ve H₂-reseptörleri).

Tedavi sırasında periferik kandan sistematik izlenmesini gerektirir, BP kontrolü, EKG. Kadar paklitaksel başka infüzyon harcamayın, nötrofil sayısı 1500 / l geçmemesi kadar, ve trombosit sayısı – 100 000/l.

Düzeltme modunu gerektirebilir bozulmuş karaciğer fonksiyonu olan hastalarda paklitaksel uygulamasında.

Hastaların ve ailelerinin aşı önermemektedir.

Paklitaksel çözeltisi hazırlanması ve yönetiminde PVC infüzyon sistemleri kullanamaz.

Deneysel çalışmalarda, kurmak, bu paklitaksel mutajenik bir etkiye sahiptir.

İlaç Etkileşimleri

Hastalarda Laboratuar çalışmalarında, paklitaksel ve sisplatin ardışık infüzyonu alan, Sisplatin sonra mielotoksicskie paklitaksel uygulandığında bir etkisinin daha belirgin ortaya; burada paklitaksel toplam klerensi ortalama değeri yaklaşık azaldı 20%.

AMAÇ alan simetidin paklitaksel toplam klerensi ortalama değerini etkilemez.

Göre, полученных in vivo и in vitro, Biz varsayabiliriz, Hastaların bu, ketokonazol ile muamele, Paklitakselin metabolizmasının gözlenen inhibisyonu.