Infukol HES

Aktif madde: Pentastarch (Hidroksietil nişasta)
Ne zaman ATH: B05AA07
CCF: Plazma ilaç
ICD-10 kodları (tanıklık): E86, ben63, I73.0, I73.1, I73.9, I79.2, J44, O43, P61.2, R57.1, 57,8 TL, T79.4, Z31.1
Ne zaman CSF: 21.05
Üretici: Serumwerk Bernburg AG (Almanya)

Dozaj formu, kompozisyon ve paketleme

Infüzyon için çözüm 6% renksiz veya sarımsı formda, berrak veya hafif yanardöner sıvı.

Yardımcı maddeler: izotonik solüsyon (Üzerinde⁺ 154 mmol / L, Cl^– 154 mmol / L), Su d / ve.

100 ml – şişeler (1).
100 ml – şişeler (10).
250 ml – şişeler (1).
250 ml – şişeler (10).
250 ml – polimer torbalar “propifleks” (Propyflex®) (1).
250 ml – polimer torbalar “propifleks” (Propyflex®) (10).
500 ml – şişeler (1).
500 ml – şişeler (10).
500 ml – polimer torbalar “propifleks” (Propyflex®) (1).
500 ml – polimer torbalar “propifleks” (Propyflex®) (10).

Infüzyon için çözüm 10% renksiz veya sarımsı formda, berrak veya hafif yanardöner sıvı.

Yardımcı maddeler: izotonik solüsyon (Üzerinde⁺ 154 mmol / L, Cl^– 154 mmol / L), Su d / ve.

100 ml – şişeler (1).
100 ml – şişeler (10).
250 ml – şişeler (1).
250 ml – şişeler (10).
250 ml – polimer torbalar “propifleks” (Propyflex®) (1).
250 ml – polimer torbalar “propifleks” (Propyflex®) (10).
500 ml – şişeler (1).
500 ml – şişeler (10).
500 ml – polimer torbalar “propifleks” (Propyflex®) (1).
500 ml – polimer torbalar “propifleks” (Propyflex®) (10).

Farmakolojik etki

İnfüzyon çözeltisi Infukol HES – buna göre 6% ve 10% ortalama moleküler ağırlığa sahip izotonik bir çözelti içinde patates nişastasından elde edilen sentetik bir hidroksietil nişasta kolloidinin bir çözeltisi 200 000 dalton ve ikame derecesi 0.45-0.55. Suyu bağlama ve tutma özelliğinden dolayı (KDV. interstisyel boşluktan intravasküler), ilaç içinde volemik bir etkiye sahiptir 85-100% ve 130-140% sırasıyla enjekte edilen hacim 6% ve 10% çözüm, hangi için istikrarlı bir şekilde korunur 4-6 hayır. Infukol HES ilacının orijinal maddesinin fizikokimyasal parametreleri, hipovolemi ve şokta yüksek terapötik etkinlik sağlar., merkezi ve periferik hemodinamiğin normalleşmesi nedeniyle terapötik hemodilüsyon için kullanıldığında olduğu gibi, mikro sirkülasyon, organlar ve dokular tarafından oksijen iletimini ve tüketimini iyileştirmek, gözenekli kılcal duvarların restorasyonu (damar duvarı geçirgenliğinin normalleşmesi), lokal inflamatuar yanıtı azaltmak, tam teşekküllü bir bağışıklık tepkisinin aktivasyonu, kan hücrelerinin fizyolojik birikimden mobilizasyonu ve orta derecede hemodilüsyonun arka planına karşı aktif metabolizmaya katılımları.

Dışında, ilaç hematokriti azaltarak kanın reolojik özelliklerini iyileştirir, ve ayrıca plazma viskozitesini azaltır, trombosit agregasyonunu azaltır ve eritrosit agregasyonunu önler.

İlaç lokal tahriş edici ve immünotoksik etkiler göstermez.. Retiküloendotelyal sistem hücrelerinde birikir, ilacın karaciğer üzerinde toksik etkisi yoktur, akciğer, dalak ve lenf düğümleri.

Infukol HES ilacının yapısının glikojen yapısı ile benzerliği, ilacın yüksek düzeyde tolere edilebilirliğini ve neredeyse tamamen yan reaksiyonların yokluğunu açıklar..

Serum amilazın etkisi altında, Infukol HES ilacı, düşük moleküler ağırlıklı parçalara bölünür. (daha az 70 000 Dalton), böbreklerin olduğu.

Farmakokinetik

Şu anda 12 ilaç uygulamasından sonra saat T_1/2 olduğunu 4.94 hayır. Boşluk göstergesi 7.33 ml / dakika. C_maksimum serumda 11.1 ± 2.7 mg/ml; uygulamadan sonraki 3. günde, serumda ilacın eser miktarları belirlenir.. İlk İçin 12 İlaç uygulamasının başlamasından bir saat sonra idrarda 24,48 ± 3,93 mg/ml bulunur Infukola HES (49% girilen miktarın).

Tanıklık

- operasyonlar sırasında hipovolemi ve şokun önlenmesi ve tedavisi, akut kan kaybı, Sakatlıklar, bulaşıcı hastalıklar ve yanıklar;

- Mikrodolaşımında İhlalleri;

- terapötik kan seyreltme (hemodilüsyon), KDV. Gebe kadınlarda fetal-plasental yetmezlik ve gestoz tedavisinde, kadınlarda antifosfolipid sendromu, tüpte dölleme programlarında, yenidoğanlarda polisitemi, alt ekstremite tıkayıcı vasküler lezyonların tedavisinde, kronik obstrüktif pulmoner hastalık, iskemik inme (Akut ve subakut evre, kardiyak output ve microangiopathy azaltılmış hacmi ile akut iskemik inme, dehidratasyon ve hipovolemi belirtileri varsa, Daha fazla hemoconcentration / hematokrit belirtileri ile 35%/).

Dozaj rejimi

Infukol HES biçiminde tatbik / infüzyon.

Dozlar Infukol HES (6% çözüm) Tablo l'de sunulmuştur.

Dozlar Infukol HES (10% çözüm) Tablo l'de sunulmuştur.

İlacın diğer hükümleri yokluğunda dolaşan sıvı ve hemodilüsyonun istenen seviyeye hacmi değiştirilmesi ihtiyaca göre Infukol HES / damla uygulanır.

Yaşın altındaki bebekler ve çocuklar 3 yıl Bu ortalama günlük dozu reçete tavsiye. Nedeniyle, su ve çocuklarda elektrolit durumunun doğasına yakından hidrasyonu ve elektrolit içeriği seviyesini izlemek için tavsiye edilir.

Olası anafilaktik reaksiyon göz önüne alındığında, ilk 10-20 İlacın Infukol mi yavaş tatbik edilmelidir HES, Hastanın dikkatli gözlem ile.

Hesaplanan günlük doz hızı ve açma / kanama bağlı, hemoglobin ve hematokrit konsantrasyonu. Genç hastalarda, kardiyovasküler ve pulmoner limit riski olmadan kolloidal ilacın kullanımı hematokrit kabul obemzameschayuschego, eşit 30% daha az.

Maksimum infüzyon hızı ilk hemodinamik parametrelere bağlıdır ve yaklaşık 20 ml / kg vücut ağırlığı / saat.

kadar maksimum günlük doz 33 ml 20 Ürünün mi (için 6% ve 10% sırasıyla çözüm) üzerinde 1 kg vücut ağırlığı / gün (2 g hidroksietillenmiş nişasta / 1 kg / gün).

İskemik inme için terapötik hemodilüsyon için standart seçenek

1. “Yükleme dozu” hematokrite bağlı olarak:

ve) daha düşük bir hematokrit ile 40% (hipervolemik terapötik hemodilüsyon): 500 ml 6% Infukol HES çözümü ve 500 ml elektrolit çözeltisi 1 hayır;

için) hematokrit sayısı daha fazla olan 40% (izovolemik terapötik hemodilüsyon): almak 500 eşzamanlı uygulama ile ml kan 500 ml 6% Infukol HES çözümü ve 500 ml elektrolit çözeltisi 1 hayır.

2. Terapötik hemodilüsyon 1-4 gün:

ve) daha düşük bir hematokrit ile 40% (hipervolemik terapötik hemodilüsyon): 1000 ml 6% Infukol HES çözümü ve 1000 ml elektrolit çözeltisi 24 hayır;

için) hematokrit sayısı daha fazla olan 40% (izovolemik terapötik hemodilüsyon): almak 500 eşzamanlı uygulama ile ml kan 500 ml 6% Infukol HES çözümü ve 500 ml elektrolit çözeltisi 24 hayır.

3. Terapötik hemodilüsyon 5-10 gün:

hipervolemik terapötik hemodilüsyon: 500 ml 6% Infukol HES çözümü ve 500 ml elektrolit çözeltisi 12 hayır.

4. Klinik endikasyonlara uygun olarak standart şemaya göre kardiyak glikozitlerin kullanımı.

5. Trombosit agregasyonunun inhibisyonu:

ve) 1-4 gün: tek asetilsalisilik asit enjeksiyonu 500 mg / gün (intrakraniyal kanama hariç);

için) 5-10 gün: tek asetilsalisilik asit enjeksiyonu 500 mg / gün ve askorbik asit (C vitamini) içeriye 400 mg / gün.

6. Hemoreolojik olarak aktif ilaçların kullanımı (araç, beyin dolaşımını artırmak) ve fonlar, beyin metabolizmasını iyileştirmek:

- klinik endikasyonlara göre nootropikler;

- orta dozlarda pentoksifilin (in / on 200-300 mg 2 kez / gün).

Terapötik hemodilüsyon mümkün olduğunca erken başlatılmalıdır. (hastayla ilk temasta).

Kafa içi basınçta akut anlamlı artış, daha fazla terapötik hemodilüsyon için bir kontrendikasyondur..

Küçük intrakraniyal kanama, daha fazla terapötik hemodilüsyon için bir kontrendikasyon değildir..

Tanıtım 6% Infukol HES çözümü sürekli yapılmalıdır., KDV. ve gece.

hacmi 6% Infukol HES çözümü miyokardiyal kontraktilite ile ilişkilendirilmelidir (Nabız Kontrolü).

Uygun hacim kullanılabilir 10% Elektrolit çözeltisinin düzeltici girişi ile Infukol HES çözümü (sodyum aşırı yüklenmesinden kaçınılmalıdır).

İzovolemik hemodilüsyon sırasında hipovolemi oluşumu kabul edilemez.: kan örneklemesi girişle aynı anda yapılmalıdır. 6% Infukol HES çözümü, kan örnekleme hızı, Infukol HES solüsyonunun uygulama hızını asla aşmamalıdır..

Hematokrit sayısında bir ilk düşüşün elde edilmesi tavsiye edilir: 12-15%.

Beyin ödemi tehdidi ile,: yükseltilmiş vücut pozisyonu (30°); kafa pozisyonu, venöz çıkışı kolaylaştırmak; hiperozmotik ilaçların hızlı uygulanması (gliserin, sorbitol).

Kortizon ve diüretik uygulaması endike değildir..

Yan etki

Alerjik reaksiyonlar: nadiren – sert, ama geri dönüşümlü kaşıntı; nadiren – anafilaktoid reaksiyonlar.

Kontrendikasyonlar

- Gipergidratatsiya;

- hipervolemi;

- Kalp yetmezliği dekompansasyon;

- dekompanse oligüri veya anüri ile böbrek yetmezliği;

- kardiyojenik pulmoner ödem;

- kafa içi kanama;

- şiddetli kan pıhtılaşma bozuklukları;

- nişasta ve ilacın diğer bileşenlerine aşırı duyarlılık.

Akut serebral dolaşım bozukluklarında terapötik hemodilüsyon kullanımına kontrendikasyonlar:

- şiddetli hemorajik diyatezi;

- son sırasında miyokard enfarktüsü 6 hafta;

- IV fonksiyonel sınıfın anjina pektorisi, kararsız anjinin tüm varyantları;

- dolaşım yetmezliği IIB-III aşaması;

- Kronik böbrek yetmezliği (kreatinin seviyesi daha fazla 2 mg / dl);

- kafa içi basıncında önemli artış;

- nöbet öyküsü;

- bol kanama;

- hematokrit sayısının ilk değerleri, 35%;

- arteriyel hipertansiyon, antihipertansif tedavi ile yetersiz şekilde düzeltildi (sistolik kan basıncı daha fazla 180 mmHg. ve diyastolik – daha fazla 120 mmHg.)

Gebelik ve laktasyon

Infukol HES, hamileliğin ilk üç ayında dikkatli kullanılır..

Yüksek tansiyonlu hamile kadınlarda fetal-plasental yetmezlik ve gestoz ile tedavi, antihipertansif tedavinin arka planına karşı yapılmalıdır..

Kurulmuş, ilacın embriyotoksik ve teratojenik etkilerinin olmaması.

Dikkat

İlaç hemorajik diyatezi için dikkatle reçete edilir., intrakraniyal hipertansiyon ile, dehidrasyon durumlarında (ön düzeltici tedavi gerektirir) ve ciddi su ve elektrolit dengesi ihlalleri.

Bu dikkate alınmalıdır, ilacın çok hızlı intravenöz uygulaması, yüksek dozlarda kullanılmasının yanı sıra, hemodinamik bozukluklara yol açabilir.

Tedavi sırasında serum iyonogramını ve sıvı dengesini izlemek gerekir., böbrek fonksiyonu.

Hoşgörüsüzlük reaksiyonları meydana gelirse, ilacın verilmesini derhal durdurmalı ve gerekli acil önlemleri almalısınız..

Bu dikkate alınmalıdır, ilacı kullanırken serum amilaz aktivitesini arttırmanın mümkün olduğunu, Bu pankreatit klinik semptomlar ile ilişkili değildir. Infukol HES, yıkıcı pankreatitli hastaların konservatif ve cerrahi tedavisinde kullanılabilir..

İlacın diabetes mellituslu hastalara uygulanmasına kan şekeri seviyelerinde bir artış eşlik etmez., bu nedenle, Infukol HES ilacı, bu hasta kategorisinin konservatif ve cerrahi tedavisi için kullanılabilir..

Kurulmuş, ilacın mutajenik bir etkisi olmadığını.

Aşırı doz

Şu anda, Infukol HES ilacının aşırı doz vakası bildirilmemiştir..

İlaç Etkileşimleri

İlaç etkileşimleri

Aynı kapta ve aynı sistemde başka ilaçlarla karıştırıldığında geçimsizlik fenomeni meydana gelebilir..

Eczanelerin arz Koşulları

Infukol HES reçeteli bir ilaçtır.

Koşullar ve şartlar

Uyuşturucu C ya da 25 ° üzerinde çocukların ulaşamayacağı saklanmalıdır.

Infukol HES sadece kullanılmalıdır., Çözelti berrak olup olmadığını, ama ambalaj hasar görmemiş.

Raf ömrü – 5 cam şişelerde ilaç için yıllar; 3 polimer torbalarda ilaç için yıllar.