Imigran

Aktif madde: Sumatriptan
Ne zaman ATH: N02CC01
CCF: Serotoninovыh agonistinin 5-HT₁-reseptörleri. Etkinliği olan Protivomigrenoznoy madde
ICD-10 kodları (tanıklık): G43
Ne zaman CSF: 02.16.05.01
Üretici: GlaxoSmithKline S.p.A.. (İtalya)

Dozaj formu, kompozisyon ve paketleme

Nazalynыy Sprey в виде прозрачной жидкости от светло-желтого до темно-желтого цвета.

Yardımcı maddeler: калия фосфат однозамещенный, натрия фосфат двузамещенный безводный, sülfürik asit, Sodyum hidroksit, Arıtılmış su.

Дозаторы одноразовые (1) – kabarcıklar (1) – karton paketleri.

Nazalynыy Sprey в виде прозрачной жидкости от светло-желтого до темно-желтого цвета.

Yardımcı maddeler: калия фосфат однозамещенный, натрия фосфат двузамещенный безводный, sülfürik asit, Sodyum hidroksit, Arıtılmış su.

Дозаторы одноразовые (1) – kabarcıklar (1) – karton paketleri.

Farmakolojik etki

Etkinliği olan Protivomigrenoznoy madde. Агонист серотониновых 5HT_1D-reseptörleri. Не влияет на другие подтипы 5НТ-рецепторов (5HT₂– 5HT₇). 5HT_1D-рецепторы расположены, başlıca, в кровеносных сосудах головного мозга, и их стимуляция приводит к сужению этих сосудов. Сосудистый бассейн сонной артерии кровоснабжает экстракраниальные и интракраниальные ткани (KDV. менингеальные оболочки), и считается, что расширение этих сосудов и/или отек их стенок является основным механизмом возникновения мигрени у человека. Снижает чувствительность тройничного нерва. Оба эти эффекта могут лежать в основе противомигренозного действия суматриптана.

Клинический эффект отмечается обычно через 30 мин после интраназального применения препарата.

Farmakokinetik

Emilim ve dağıtımı

После интраназального введения быстро всасывается, C_maksimum Plazmadır 12.9 ng / ml sonra elde 1-1.5 hayır. Вследствие пресистемного метаболизма, средняя величина абсолютной биодоступности при интраназальном применении препарата составляет 15.8% от таковой при п/к введении.

Plazma proteinlerine bağlanma – 14-21%, средний общий V_D olduğunu 170 l.

Metabolizma ve atılım

T_1/2 – yaklaşık 2 hayır. Средний общий плазменный клиренс составляет в среднем 1160 ml / dakika, renal klerensi – 260 ml / dakika, непочечный клиренс – yaklaşık 80% Toplam yerden yükseklik.

Основным механизмом выведения суматриптана является окислительный метаболизм, который осуществляется под действием фермента МАО типа А. Главный метаболит – индолуксусный аналог суматриптана – idrarda esas olarak atılır, где он находится в виде свободной кислоты и глюкуронидного конъюгата. Этот метаболит не обладает активностью по отношению к 5НТ₁– или 5НТ₂-Reseptör. Второстепенные метаболиты не идентифицированы.

Migren atakları sumatriptan farmakokinetiği üzerinde anlamlı bir etkiye sahip, применяемого интраназально.

Özel klinik durumlarda farmakokinetik

У пациентов с нарушением функции печени следует ожидать повышение уровня суматриптана в плазме в результате снижения пресистемного клиренса.

Tanıklık

— купирования приступов мигрени с аурой или без нее.

Dozaj rejimi

İlaç için reçete 20 mg (1 doz) Her bir burun deliğine.

Bu unutulmamalıdır, что абсорбция суматриптана и приступы мигрени по силе и клиническим проявлениям могут отличаться не только у разных пациентов, но и у одного того же пациента, поэтому вполне эффективной может оказаться доза 10 mg. Если после первой дозы приступ мигрени не купируется, вторую дозу препарата для купирования этого же приступа мигрени назначать не следует. Однако Имигран можно применять для купирования последующих приступов мигрени.

Если пациент почувствовал улучшение после первой дозы препарата, а затем симптомы возобновились, то в течение следующих 24 ч можно ввести вторую дозу при условии, что интервал между дозами составляет не менее 2 hayır. В течение 24-часового периода можно вводить интраназально не более 2-х доз Имиграна по 20 mg.

Инструкция по применению назального спрея

Назальный спрей состоит из следующих частей.

1.Наконечник.

2.Зажим для пальцев.

3. Синяя кнопка. Кнопка срабатывает только одни раз, поэтому не следует нажимать на нее, пока наконечник не введен в носовой ход, иначе вся доза пропадет.

Пациент должен занять удобное положение (можно сидя). Предварительно следует очистить полость носа. Снять блистерную упаковку и вытащить назальный спрей. Не нажимать синюю кнопку. Далее следует крепко прижать одну ноздрю пальцем к носовой перегородке, дышать спокойно через рот. Вставить наконечник в другую ноздрю приблизительно на 1 cm. Не запрокидывать голову, закрыть рот. Сделать спокойный вдох через нос и одновременно с усилием нажать на синюю кнопку большим пальцем.

Кнопка может показаться несколько тугой. Пациент может услышать слабый щелчок. Открыть рот и спокойно подышать через рот. Не запрокидывать голову. Сделать спокойный вдох через нос, а выдох через рот в течение 10-20 saniye. Не дышать глубоко. После использования препарата пациент может ощутить появление влаги в полости носа и слабого привкуса (эти ощущения не опасны и проходят самопроизвольно). После однократного использования дозатор следует выбросить.

Yan etki

Нежелательные реакции перечислены в зависимости от анатомо-физиологической классификации и частоты встречаемости. Частота определена следующим образом: Sık sık (>1/10), sık sık (>1/100 ve <1/10), bazen (>1/1000 ve <1/100), nadiren (>1/10 000 ve <1/1000), nadiren (<1/10 000), bireysel vakalarda dahil. Оценивались данные клинических исследований, при этом необходимо помнить, что частота нежелательных реакций на фоне приема препаратов сравнения не учитывалась. Также учитывались постмаркетинговые данные.

Klinik araştırma

Sinir sisteminden: часто -головокружение, uyuşukluk, duyusal bozukluklar, включая парестезии и снижение чувствительности.

Kardiyovasküler sistem: sık sık – преходящее повышение АД (вскоре после приема препарата), gelgit.

solunum sistemi: sık sık – nefes darlığı, akciğer, преходящее раздражение слизистой или чувство жжения в носовой полости или горле, burun kanama.

Sindirim sisteminden: sık sık – mide bulantısı, kusma (причинно-следственная связь не доказана); nadiren – незначительные отклонения показателей печеночных проб.

Ortak reaksiyonlar: sık sık – ağrı, чувство холода или жара, чувство давления или стягивания (genellikle geçici, могут быть интенсивными и возникать в любой части тела, göğüs ve boğaz dahil), zayıflık, yorgunluk (genellikle hafif ya da orta derecede ifade, преходящи).

Diğer: sık sık – ağırlık hissi (обычно преходящее, может быть интенсивным и возникать в любой части тела, göğüs ve boğaz dahil).

Postmarketingovoe izleme

Sinir sisteminden: nadiren – nöbetler (в ряде случаев наблюдавшиеся у пациентов с судорожными приступами в анамнезе или при сопутствующих состояниях, nöbetlere zemin hazırlayan; у части пациентов факторов риска не было выявлено), titreme, distoni, nistagmo.

Görme organı kısmında: nadiren – Yanıp sönen, diplopi, azaltılmış görme keskinliği, skotoma, körlük (обычно преходящая). Расстройства зрения могут быть обусловлены собственно приступом мигрени.

Kardiyovasküler sistem: nadiren – bradikardi, taşikardi, çarpıntı, Aritmi, транзиторные изменения на ЭКГ, коронарный вазоспазм, anjin, miyokardiyal enfarktüs, hipotansiyon, Raynaud sendromu.

Sindirim sisteminden: nadiren – ishemicheskiy kolit, dysphagia, karın ağrısı.

Alerjik reaksiyonlar: nadiren – hipersensitivite reaksiyonları, включая кожные проявления, а также анафилаксию.

Kontrendikasyonlar

- Hemiplejik, baziler migren ve oftalmoplegicheskaya formu;

- KKH (KDV. miyokardiyal enfarktüs, miyokardiyal enfarktüs, Prinzmetal angina), semptomların yanı sıra varlığı, позволяющих предположить наличие ИБС;

-Tıkayıcı Periferik damar hastalığı;

- İnme ve geçici iskemik atak (KDV. tarih);

- Kontrolsüz hipertansiyon;

- Ciddi karaciğer ve / veya böbrek bozukluğu;

- Bunların ergotamin veya türevleri ile eş zamanlı resepsiyon (dahil metiserjid);

- MAO inhibitörleri veya önceki eşzamanlı alımı, göre 2 Bu ilaçların iptali hafta sonra;

- Gebelik;

- Hastanın yaşı önce 18 ve yaşlı 65 yıl;

- İlacın herhangi bir bileşenine karşı bireysel hoşgörüsüzlük.

DAN dikkat Bu epilepsi için reçete edilmelidir (KDV. çırpınma hazır azalma eşiği ile her koşulda), hipertansiyon (Kontrollü), emzirme (En erken emzirme, göre 24 dozlamadan sonra h).

Gebelik ve laktasyon

İlaç gebelikte kontrendikedir.

DAN dikkat Emzirme üründe de belirlemeniz gerekir (En erken emzirme, göre 24 dozlamadan sonra h).

Dikkat

Имигран следует назначать только в том случае, если диагноз мигрени не вызывает сомнения.

Нельзя использовать препарат в профилактических целях.

У пациентов с ранее не диагностированной мигренью или у пациентов с атипичной мигренью необходимо исключить другую неврологическую патологию. Belirtilmelidir, что у пациентов с мигренью повышен риск развития определенных цереброваскулярных нарушений (örneğin, инсульта или преходящих ишемических атак).

После приема суматриптана могут возникать преходящие боли и стеснение в груди, распространяющееся на область шеи. Inanmak için bir neden var ise, что эти симптомы являются проявлением ИБС, необходимо провести соответствующее диагностическое обследование.

Не следует назначать пациентам с риском сердечно-сосудистой патологии без предварительного обследования с целью ее исключения (menopoz sonrası kadınlarda, yaşın üstünde erkekler 40 лет и пациенты с факторами риска развития ишемической болезни сердца). Проведенное обследование не всегда позволяет выявить заболевание сердца у некоторых пациентов. В очень редких случаях у пациентов могут возникнуть серьезные побочные реакции со стороны сердечно-сосудистой системы, в анамнезе которых не было отмечено сердечно-сосудистой патологии.

Препарат следует назначать с осторожностью пациентам с контролируемой артериальной гипертензией, tk. в отдельных случаях наблюдалось транзиторное повышение АД и ОПСС; hastalıkları olan hastalarda, при которых могут существенно изменяться всасывание, метаболизм или выведение Имигран (örneğin, böbrek yetmezliği veya karaciğer).

Имеются очень редкие сообщения, полученные в результате постмаркетингового наблюдения, о развитии серотонинового синдрома (включая расстройства психики, вегетативную лабильность и нервно-мышечные нарушения) sonuç olarak
сопутствующего применения селективных ингибиторов обратного захвата серотонина и суматриптана. Также сообщалось о развитии серотонинового синдрома на фоне одновременного назначения триптанов с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина и норадреналина. В случае одновременного назначения с препаратами из группы следует тщательно состояние пациента. Имигран необходимо осторожностью у пациентов с эпилепсией или органическим поражением головного мозга в анамнезе со снижением порога судорожной готовности.

Сопутствующее применение других триптанов/5-НТ₁-агонистов с суматриптаном не рекомендуется.

У пациентов с повышенной чувствительностью к сульфаниламидам прием Имиграна может вызвать аллергические реакции, которые варьируют от кожных проявлений до анафилаксии. Данные о перекрестной чувствительности ограничены, однако следует соблюдать осторожность при назначении Имиграна таким пациентам.

Злоупотребление лекарственными препаратами, предназначенными для купирования приступов мигрени, ассоциировано с усилением головных болей у чувствительных пациентов (baş ağrısı, связанная со злоупотреблением лекарственными препаратами). При этом следует рассмотреть возможность отмены препарата.

Нельзя превышать рекомендуемую дозу Имиграна.

Aşırı doz

Введение Имиграна однократно в дозе 40 г интраназально не вызывало каких-либо побочных эффектов, помимо перечисленных выше.

Tedavi: наблюдение за состоянием пациентов не менее 10 ч и при необходимости проведение симптоматической терапии. Sumatriptan plazma konsantrasyonları üzerinde hemodiyaliz ya da periton diyalizi etkisi üzerine herhangi bir veri.

İlaç Etkileşimleri

Не отмечено взаимодействия суматриптан с пропранололом, flunarizinom, pizotifenom ve etanol.

Ne zaman eş zamanlı ergotamin uzun vazospazm ile gözlenen. Суматриптан можно назначать не раньше, göre 24 dozlamadan sonra h, içeren ergotamin; ve tersi, hazırlıkları, içeren ergotamin, en erken tatbik edilebilir, göre 6 sumatriptan uygulama saat sonra.

Sumatriptan ve MAOI arasında birlikte çalışabilirlik, Onların eşzamanlı kullanımı kontrendikedir.

Имеются очень редкие сообщения, полученные в результате постмаркетингового наблюдения, о развитии серотонинового синдрома (включая расстройства психики, вегетативную лабильность и нервно-мышечные нарушения) sonuç olarak
сопутствующего применения селективных ингибиторов обратного захвата серотонина и суматриптана. Также сообщалось о развитии серотонинового синдрома на фоне одновременного назначения триптанов с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина.

Eczanelerin arz Koşulları

İlaç reçete altında yayınlandı.

Koşullar ve şartlar

Liste B. İlaç çocukların ulaşamayacağı saklanmalıdır, karanlık yere ile 30° c arasında bir sıcaklık-2 °. Raf ömrü – 3 yıl.