Glucophage

Aktif madde: Metformin
Ne zaman ATH: A10BA02
CCF: Oral hipoglisemik ajanlar
ICD-10 kodları (tanıklık): E11
Ne zaman CSF: 15.02.02
Üretici: MERCK SANTE s.a.s. (Fransa)

İLAÇ FORM, KOMPOZİSYON VE AMBALAJ

Pills, kaplanmış beyaz, film; yuvarlak, mercek biçiminde; enine kesit – Homojen beyaz kütle.

Yardımcı maddeler: povidon, magnezyum stearat.

kaplama filminin bir bileşim: gipromelloza.

10 PC. – kabarcıklar (3) – karton paketleri.
10 PC. – kabarcıklar (5) – karton paketleri.
15 PC. – kabarcıklar (2) – karton paketleri.
20 PC. – kabarcıklar (3) – karton paketleri.
20 PC. – kabarcıklar (5) – karton paketleri.

Pills, kaplanmış beyaz, film; yuvarlak, mercek biçiminde; enine kesit – Homojen beyaz kütle. mercek biçiminde.

Yardımcı maddeler: povidon, magnezyum stearat.

kaplama filminin bir bileşim: gipromelloza

15 PC. – kabarcıklar (2) – karton paketleri.
20 PC. – kabarcıklar (3) – karton paketleri.
20 PC. – kabarcıklar (5) – karton paketleri.

Pills, kaplanmış beyaz, film; Oval, mercek biçiminde, her iki tarafına atılır ve oyulmuş “1000” Bir tarafta; enine kesit – Homojen beyaz kütle.

Yardımcı maddeler: povidon, magnezyum stearat.

kaplama filminin bir bileşim: Temiz Opadry (gipromelloza, Macrogol 400, Macrogol 8000).

10 PC. – kabarcıklar (3) – karton paketleri.
10 PC. – kabarcıklar (5) – karton paketleri.
10 PC. – kabarcıklar (6) – karton paketleri.
10 PC. – kabarcıklar (12) – karton paketleri.
15 PC. – kabarcıklar (2) – karton paketleri.
15 PC. – kabarcıklar (3) – karton paketleri.
15 PC. – kabarcıklar (4) – karton paketleri.

Farmakolojik etki

Biguanidler grubundan oral hipoglisemik ajanlar.

Glyukofazh^® hiperglisemi azaltır, hipoglisemiye neden olmadan. İnsülin salgılanmasını uyaran ve sağlıklı kişilerde hiçbir hipoglisemik etkiye sahip değil.

Periferal insülin reseptörlerinin duyarlılığını artırır ve kas hücreleri tarafından glukoz alımını uyaran. Hepatik glukoneogenezi engeller. Bağırsak içinde karbohidratların emilimi geciktiren. Lipid metabolizması üzerinde olumlu bir etkisi vardır: total kolesterol düşürür, trigliseritleri ve LDL.

Farmakokinetik

Emme

Oral uygulamadan sonra, metformin yeterli gastrointestinal sistemden absorbe. Aynı anda yiyecek alımı ve gecikmiş metforminin indirgenmiş soğurma. mutlak biyo- 50-60%. C_maksimum Plazma yaklaşık olarak 2 ug / ml ya da 15 ve mmol dostyhaetsya yoluyla 2.5 hayır.

Dağıtım

Metformin, hızlı bir şekilde vücut dokuları dağıtılır. Hemen hemen plazma proteinlerine bağlanmayan.

Metabolizma

Çok küçük bir ölçüde metabolize edilir ve böbrekler tarafından atılır.

Kesinti

Sağlıklı bireylerde metforminin boşluk olduğunu 400 ml / dakika (içinde 4 kere, daha CK), Bu aktif tübüler sekresyonunu belirten.

T_1/2 yaklaşık 6.5ch.

Özel klinik durumlarda farmakokinetik

Böbrek yetmezliği, T hastalarda_1/2 artışlar, gövde metformin birikimi riski vardır.

Tanıklık

- Diabetes mellitus tip 2 yetişkin;

- Diyabet tip insülin ile birlikte 2, Özellikle insülin direnci ikincil ciddi obezite hastalarında;

- Diabetes mellitus tip 2 Çocuklarda eski 10 yıl (monoterapi, insülin ile kombinasyon halinde).

Dozaj rejimi

Diğer oral hipoglisemik ajanlarla monoterapi ve kombinasyon tedavisi

Yetişkinlerde, başlangıç ​​dozu 500 mg 2-3 sırasında veya yemekten sonra kez / gün. Kan glikoz seviyelerine bağlı olarak doz Belki de daha kademeli bir artış.

Günlük doz, Destekleyici 1500-2000 mg / gün. Doz halinde bölünmelidir gastrointestinal yan etkileri en aza indirmek için 2-3 kabul. Maksimum günlük doz 3000 mg / gün, arasında razdelennaya 3 kabul.

doz yavaş bir artış gastrointestinal tolerabilitesini artırabilir.

Hastalar, metformin doz alarak 2000-3000 mg / gün, Onlar resepsiyonda transfer edilebilir Glyukofazh^® 1000 mg. önerilen maksimum doz 3000 mg / gün, arasında razdelennaya 3 kabul.

Tedavi GLUCOPHAGE geçiş için planlama durumunda^® Diğer hipoglisemik ajanlarla başka yollarla alarak durdurmak ve GLUCOPHAGE çekmeye başlamak^® doz, yukarıdaki.

Insülin ile kombinasyon

Metformin ve insülin ile daha iyi bir glisemik kontrolü elde etmek için bir kombinasyon terapisi olarak uygulanabilir.

Başlangıç ​​dozu Glyukofazh^® doz 500 mg 850 mg 1 çıkıntı. 2-3 kez / gün; İlaç Glyukofazh^® doz 1000 mg 1 çıkıntı. 1 Zaman / gün. insülin dozu kan şekeri ölçüm sonuçlarına göre seçilir.

Içinde 10 yaş üzeri çocuklar Glyukofazh^® Bu monoterapi olarak kullanılabilir, ve insülin ile kombinasyon halinde. başlangıç ​​dozu 500 mg 2-3 sırasında veya yemekten sonra kez / gün. Içinden 10-15 günlük doz, kan glukoz ölçümü temelinde ayarlanabilir olmalıdır. Maksimum günlük doz 2000 mg, arasında razdelennaya 2-3 kabul.

Içinde yaşlı hasta nedeniyle böbrek fonksiyonunda olası bir azalmaya metformin dozu böbrek fonksiyonunun göstergelerinin düzenli olarak izlenmesi için seçilmelidir (En azından serum kreatinin seviyesini kontrol 2-4 yılda bir kez). Bu ilacın kullanılması tavsiye edilmez hastaların ortalama yaşları 60 yıl, ağır fiziksel işi yapan.

Yan etki

aşağıdaki gibi yan etkilerin sıklığı, tahmin edilmiştir: Sık sık (≥1 / 10), sık sık (≥1 / 100, <1/10), seyrek olarak (≥1 / 1000, <1/100), nadiren (≥1 / 10000, <1/1000), nadiren (<1/10000). Yan etkiler önem sırasına göre sunulmuştur.

CNS: sık sık – tat bozukluğu.

Sindirim sisteminden: Sık sık – mide bulantısı, kusma, karın ağrısı, anoreksi. Çoğu zaman semptomları tedavi başlangıç ​​döneminde ve çoğu durumda ortaya kendiliğinden azalır.

Alerjik reaksiyonlar: nadiren – эritema, kaşıntı, isilik.

Metabolizma: nadiren – Laktik asidoz (Bu hazırlık gerektirir); Uzun süreli kullanım – Vitamin B vitamin eksiklikleri₁₂ (malabsorpsiyon). Metformin ve genellikle klinik olarak önemsiz iptal ederken Bu etkiler hızla geri dönüşümlüdür (<0.01%). B vitamini İndirimli seviyeleri₁₂ megaloblastik anemi hastalarında dikkate alınmalıdır.

Hepatobiliyer sistemden: İzole vakalar – Karaciğer fonksiyon testleri ihlali, hepatit. Metformin olumsuz etkilerin iptal sonra tamamen yok.

Yayınlanmış veriler, pazarlama sonrası verileri, ve veri klinik çalışmalar yaşlı sınırlı pediyatrik nüfusu kontrollü 10 için 16 yıl gösterisi, Yetişkinlerde benzer doğasına ve şiddetine bağlı yan etkiler.

Kontrendikasyonlar

- Diyabetik ketoasidoz;

- Diyabetik prekomadan;

- Diabeticheskaya koma;

- Böbrek fonksiyon bozukluğu (CC<60 ml / dakika);

- Akut hastalıklar, burada, böbrek fonksiyon bozukluğunun bir riski vardır: degidratatsiya, (kusma, ishal), ateş, Ciddi bulaşıcı hastalık, Devlet hipoksi (şok, septisemi, Böbrek enfeksiyonu, bronkopulmoner hastalıkları);

- Akut ve kronik hastalıkların semptomatik belirtileri, doku hipoksi yol açabilir (solunum yetmezliği, kalp yetmezliği, akut miyokard infarktüsü);

- Binbaşı ameliyat veya yaralanma ve (Bu insülin tutarak gösterildiğinde);

- Anormal karaciğer fonksiyon;

- Kronik alkolizm, etanol ile akut zehirlenme;

- Laktik asidoz (KDV. tarih);

- Dönemi azından 2 öncesinde ve sırasında gün 2 iyot içeren kontrast maddelerin uygulanması ile radyoizotop veya radyolojik muayene gün sonra;

- Bir düşük kalorili diyet ile Uyum (<1000 kcal / gün);

- Gebelik;

- Emzirme (emzirme);

- Ilaca karşı aşırı duyarlılık.

Bu ilacın kullanılması tavsiye edilmez hastaların ortalama yaşları 60 yıl, ağır fiziksel işi yapan.

Gebelik ve laktasyon

İlaç gebelik ve emzirme sırasında kontrendikedir.

Bir hamilelik veya Glyukofazh planlarken^® çekilir ve insülin olmalıdır. Hasta gebelik durumunda doktora bildirmek için ihtiyaç uyarılmalıdır. Anne ve çocuk için gözetim altında olmalıdır.

Bilinmeyen, o anne sütünde metformin tahsis edilip. Gerekirse, emzirme sırasında kullanımı emzirmeyi durdurmak gerekir.

Dikkat

Hastalar ilaç alarak durdurmak ve semptomlar devam ederse bir doktora danışmak ihtiyacı konusunda uyarılmalıdır, karın ağrısı, kas ağrıları, genel halsizlik ve şiddetli kırıklık. Bu belirtiler başlayan laktik asidoz belirtisi olabilir.

Glyukofazh^® için kaldırılmalıdır 48 saat önce ve dönemde 48 X-ışını kontrolünden sonra saat (KDV. ürografi, I / Anjiyografi) kontrast madde kullanımı ile.

Metformin idrarla atılır gibi, Düzenli bundan sonra tedavinin başlamasından önce ve serum kreatinin düzeylerini belirlemek izler.

Özellikle dikkat böbrek ihlal olunmalıdır, örneğin, İlk tedavi süresinin antihipertansiflerin içinde, Diüretikler, NSAID.

Bu bronkopulmoner enfeksiyon veya bulaşıcı hastalık idrar organları semptomları doktora başvurmak gerektiği konusunda hastayı bilgilendirmek gerekir.

İlacın çerçevede Glyukofazh^® içme, alkol kaçınmalıdır.

Çocuk Sağlığı ve Hastalıkları kullanın

Içinde 10 yaş üzeri çocuklar Glyukofazh^® Bu monoterapi olarak kullanılabilir, ve insülin ile kombinasyon halinde.

Yeteneği üzerine etkileri araçlar ve yönetim mekanizmalarını sürücü

Monoterapi preparatom Glyukofazh^® Bu hipoglisemiye neden ve bu nedenle Araç ve makine kullanımı üzerinde hiçbir etkiye sahip değildir. Diğer hipoglisemik ajanlar ile kombinasyon halinde, metformin, ancak hasta hipoglisemi riski dikkatle ele alınmalıdır (KDV. sülfonil üre türevleri, insulinom, Repaglinide).

Aşırı doz

Belirtileri: Glucophage uygulanması^® doz 85 g hipoglisemi gözlenmemiştir, ancak laktik asidoz gelişimine dikkat çekti. Laktik asidoz erken belirtileri bulantı,, kusma, ishal, ateş, karın ağrısı, kas ağrıları, nefes darlığı daha olası, baş dönmesi, Bilinç bozukluğu, koma gelişmesi.

Tedavi: GLUCOPHAGE derhal çekilmesi^®, acil hastaneye yatış, kanda laktat konsantrasyonunun saptanması; Gerekli semptomatik tedavi ise. Laktat ve metformin atılımı için daha etkili hemodiyaliz olduğunu.

İlaç Etkileşimleri

Tavsiye kombinasyonlar

İlacın aynı anda kullanımı ile Glyukofazh^® danazol ile hiperglisemik etkisi gelişebilir. Gerekirse, danazol ve onun kabul Doz ayarlaması Glyukofazh sona ermesinden sonra tedavi^® kan glukoz seviyelerinin kontrolünde.

İlacın aynı anda kullanımı ile Glyukofazh^® Alkol ve etanol içeren ilaçlar, akut alkol zehirlenmesi olarak laktik asidoz riskini artırır, Özellikle açlık veya düşük kalorili diyet uyum, ve karaciğer yetmezliği.

Birleşmeleri, özel bakım gerektiren

Klorpromazin yüksek dozda (100 mg / gün) İnsülin salgılanmasını azaltır ve kan glukoz seviyelerini artırır. Nöroleptik kullanımı sırasında ve kabullerini dozaj ayarlaması Glyukofazh sona ermesinden sonra^® kan glukoz seviyelerinin kontrolünde.

GCS (sistemik ve topikal uygulama için) düşük glukoz toleransı ve artan kan glukoz seviyeleri, Bazı durumlarda, neden ketozis. Gerekirse, bu kombinasyon ve kortikosteroidler dozaj ayarlaması Glyukofazh kesilmesinden sonra kullanmak^® kan glukoz seviyelerinin kontrolünde.

Bir uygulamada “döngü” diüretikler ve Glucophage^® laktik asidoz riski nedeniyle fonksiyonel böbrek yetmezliği olası oluşumu yoktur. Bu Glyukofazh tayin etmelidir^®, QC Eğer<60 ml / dakika.

Randevu enjektabl beta₂-sempatomimetik GLUCOPHAGE hipoglisemik etkisini azaltmak^® nedeniyle β uyarılmasından₂-adrenoreceptorov. Bu durumda tayin gerektiğinde kan şekeri ve insülin izlenmesi gereklidir.

ACE inhibitörleri ve diğer antihipertansif ilaçlar kan şekeri seviyesini azaltabilir. Gerekirse, metformin dozunun ayarlanması.

GLUCOPHAGE eşzamanlı kullanımı ile^® sülfonilüreler ile, insulinom, akarboz ve salisilatlar hipoglisemik eylem artırabilir.

Eczanelerin arz Koşulları

İlaç reçete altında yayınlandı.

Koşullar ve şartlar

Uyuşturucu C ya da 25 ° üzerinde çocukların ulaşamayacağı saklanmalıdır. Tabletler için raf ömrü 500 mg 850 mg – 5 yıl. Tabletler için raf ömrü 1000 mg – 3 yıl.