Aktif madde: Klaritromisin
Ne zaman ATH: J01FA09
CCF: Makrolit antibiyotikler
ICD-10 kodları (tanıklık): A31.0, A48.1, B96.0, H66, J00, J01, J02, J03, J15, J15.7, J16.0, J20, J31, J32, J35.0, J42, K25, K26, L01, L02, L03, L08.0
Ne zaman CSF: 06.07.01
Üretici: KRKA d.d.. (Slovenya)
Pills, Film kaplı açık sarı, Oval, mercek biçiminde; на изломе – масса белого цвета со слоем оболочки слегка желтоватого цвета.
| 1 çıkıntı. | |
| klaritromisin | 250 mg |
| -“- | 500 mg |
Yardımcı maddeler: mısır nişastası, mikrokristal selüloz (Avicel PH 101, Avicel PH 102), kolloidal silikon dioksit, (susuz), Önceden jelatinleştirilmiş nişasta, polakrilin potasyum, talk, magnezyum stearat.
kaplama filminin bir bileşim: gipromelloza 6 cps, talk, kinolin sarı renkli bir boya (E104), propilen glikol, Titanyum dioksit (E171).
7 PC. – блистеры (2) – пачки картонные.
Oral süspansiyon için granüller Beyaz renk ışık sarıya, ince, muz kokusu ile; приготовленная водная суспензия – желтовато-белого цвета, Homojen, muz kokusu ile.
| 1 fl. | 5 ml susp hotovoy. | |
| klaritromisin | 1.5 g | 125 mg |
Yardımcı maddeler: karbomer 934P, povidon, gipromellozы ftalat (HP 55), talk, Hintyağı, ksantan sakızı, Muz aroması, limon asidi (Susuz), potasyum sorbat, kolloidal silikon dioksit, (susuz), Titanyum dioksit, sakaroz.
25 г – флаконы темного стекла объемом 100 ml (1) в комплекте с дозирующим шприцем – пачки картонные.
Yarı-sentetik makrolid antibiyotikler. Bu mikrobik hücre içinde protein sentezini inhibe. Temelde bir bakteriostatik etkiye sahip. Yüksek konsantrasyonlarda bu Streptococcus pyogenes üzerinde bakterisidal etkiye sahiptir, Streptococcus pneumoniae, и Moraxella catarrhalis.
Bu karşı aktiftir hücre içi mikroorganizmaları: Lejyonella pnömofili, klamidya enfeksiyonları, Klamidya pnömonisi, Ureaplasma urealyticum, Mikoplazma pnömonisi; Gram-pozitif bakteriler: Streptokok pyogenes, Streptokok pnömonisi, Streptokok agalactiae, Streptokok viridans, Stafilokok aureus, Listeria monocytogenes, Corynebacterium spp., Bacillus spp.; Gram negatif bakteriler: Haemophilus influenza, Haemophilus ducreyi, moraxella catarrhalis, Bordetella boğmaca, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Borrelia burgdorferi, Pasteurella multocida, Campylobacter türleri. ve Helicobacter pylori; Anaerobik bakteriler: Eubacterium spp., Peptococcus spp., Propionibakteri türleri., Clostridium perfringens, Bacteroides melaninogenicus. Hazırlık Ayrıca, karşı aktiftir Toksoplazma gondii, Mikobakteri türleri. (Mycobacterium tuberculosis hariç).
Emme
Oral klaritromisin gastrointestinal kanaldan iyi absorbe olur. Биодоступность при приеме внутрь – 55%. Gıda emilimini yavaşlatır, ancak önemli ölçüde klaritromisin biyolojik etkisi yoktur. Cmaksimum elde daha az, göre 3 hayır.
Dağıtım
Plazma proteinlerine bağlanma - Daha fazla 90%.
Düzenli alındığında 250 mg / Cıss değişmeden maddedir 0.62-0.84 ug / ml, основного метаболита – 0.4-0.7 ml / ug sırasıyla; kadar artan dozlarda tarafından 500 mg / Cıss
değişmeden maddedir 1.77-1.89 ug / ml, его метаболита в плазме – 0.67-0.8 ug / ml.Klaritromisin kolayca dokuyu nüfuz (akciğer, bademcikler, tükürük, balgam ve orta kulak, Deri ve vücudun yumuşak dokuları) ve vücut sıvısını, burada bir noktasına ulaşır, neredeyse 10 Serumdaki derişimle.
Metabolizma
Yaklaşık 20% klaritromisin hemen her enzim CYP3A4 katılımıyla karaciğerde metabolize, CYP3A5 и CYP3A7 с образованием основного метаболита – 14-гидрокси-кларитромицина, Haemophilus influenzae'den karşı telaffuz aktiviteye sahip.
Kesinti
T1/2 bir dozda tatbikattan sonra 250 mg dan 3 için 4 hayır; dozdan 500 мг – от 5 için 7 hayır. Itibaren 20 için 30% klaritromisin (40% süspansiyon çekerken) değişmeden idrarla atılır, kalan metabolitleri olarak atılır.
Enfeksiyon ve inflamatuar hastalıkların tedavisi, Hassas patojenlerin neden, Dahil:
- Üst solunum yolu ve KBB enfeksiyonları (akut ve kronik tonzillofaringit, Akut ve kronik tekrarlayan sinüzit, Akut otitis media);
- Alt solunum yolu enfeksiyonları (Akut bakteriyel bronşit, kronik bronşit alevlenmesi, toplum kökenli bakteriyel pnömoni, KDV. zatürree, Atipik patojenler neden);
- Deri ve yumuşak doku enfeksiyonları;
- Enfeksiyonlar, mikrobakteriler neden (Mycobacterium avium kompleksi, Mikobakteri kansasii, Mycobacterium leprae, mikobakteri cüzzam);
- Enfeksiyonların yayılmasını önlemek, Mycobacterium avium kompleksi tarafından yol açtığı (MAC ), CD4 sayımları olan hastalar HIV ile enfekte (T-yardımcı lenfositlerin) artık 100 / aa daha3;
- Duodenum ülseri veya mide ile hastalarda Helikobakter pilori eradikasyon (Sadece bir kombinasyon terapisi).
İlaç, ağızdan alınan. Tabletler yutulmak suretiyle alınmalıdır, kırmadan, Sıvının küçük bir miktar içme.
Yaş üzeri yetişkinler ve çocuklar 12 Yaş ve / veya vücut ağırlığı > 33 kg Genellikle öngörülen 250 mg her 12 hayır.
Için Akut sinüzit tedavisi, durumunda şiddetli enfeksiyonlar ve, Enfeksiyon Haemophilus influenzae zaman, atamak 500 mg klaritromisin, her 12 hayır. Tedavinin bir ders 7-14 günler.
Amacıyla Helicobacter pylori'nin yok edilmesi Fromilid® bir dozda tatbik 250-500 mg 2 kez / gün, tipik için 7 günler, başka ilaçlar ile kombinasyon halinde.
Yaşın altındaki çocuklar 12 Yaş ve / veya vücut ağırlığı < 33 kg İlaç günde bir veya birkaç süspansiyon formunda uygulanabilir 15 mg / kg vücut ağırlığı / gün, bir razdelennoy 2 kabul. Oral süspansiyon biraz sıvı içmek için çocuk vermek için tavsiye edilir sonra. Süspansiyon minik granüller içeren, hangi çiğnemek olmamalı, içerik acı bir tadı vardır çünkü. Oral uygulama için dahil bir şırınga ile. Tek dolu şırınga tutan 5 ml süspansiyon, içeren 125 mg klaritromisin. Şırınga her kullanımdan sonra yıkanmalıdır.
Çocuklar için doz dikkate çocuğun ağırlığını alarak hesaplanır, Tablo l'de gösterildiği gibi,.
| Çocuğun vücut ağırlığı | Ml başına doz (şırınga) | Mg dozlu |
| itibaren 8 kg 10 kg | 2.5 -3 ml 2 kez / gün | 62.5 -75 mg |
| itibaren 10 kg 12 kg | 3-3.6 ml 2 kez / gün | 75-90 mg |
| itibaren 12 kg 14 kg | 3.6-4.2 ml 2 kez / gün | 90-105 mg |
| itibaren 14 kg 16 kg | 4.2-4.8 ml 2 kez / gün | 105-120 mg |
| itibaren 16 kg 18 kg | 4.8-5.4 ml 2 kez / gün | 120-135 mg |
| itibaren 18 kg 20 kg | 5.4-6.0 ml 2 kez / gün | 135-150 mg |
| itibaren 20 kg 22 kg | 6.0-6.6 ml 2 kez / gün | 150-165 mg |
| itibaren 22 kg 24 kg | 6.6-7.2 ml 2 kez / gün | 165-180mg |
| itibaren 24 kg 26 kg | 7.2-7.8 ml 2 kez / gün | 180-195 mg |
| itibaren 26 kg 28 kg | 7.8-8.4 ml 2 kez / gün | 195-210 mg |
| itibaren 28 kg 30 kg | 8.4-9.0 ml 2 kez / gün | 210-225 mg |
| itibaren 30 kg 33 kg | 9.0-10 ml 2 kez / gün | 250 mg |
Tedavi süresi genellikle sürer 7-14 günler.
Için işleme ve enfeksiyonun önlenmesi, вызванной Mycobacterium avium kompleksi, atamak 500 mg her 12 hayır. Doz arttırılabilir. Maksimum günlük doz 2 g.
Bebekler İlaç bir dozda reçete 15 mg / kg / gün, bir razdelennoy 2 kabul. Doz geçmemelidir 500 mg her 12 hayır. Maksimum günlük doz, Tavsiye çocuklar, olduğunu 1 g.
Enfeksiyonların tedavi edilmesi, вызванной Mycobacterium avium kompleksi, uzun, süresi 6 ay ya da daha fazla.
Içinde renal olan hastalarda daha az CC ile yetersizliği 30 ml / dakika, serum kreatinin içeriği veya 290 mmol / L (3.3 mg / dl), dozu azaltılmalıdır 2 Zaman ya da dozlar arasındaki aralığı iki katına. Bu hasta grubunda tedavi maksimum süresi -14 günler.
Oral uygulama için kurallar süspansiyon
Süspansiyonunu hazırlamak için gerekli olan 42 ml su. Ön-Shake, İçinde peletler ufalanmış. Eklemek 1/4 bir şişe içinde su hacmi ve granülleri eritmek için sallayın. Suyun geri kalanını ekleyin ve iyice çalkalayın. Bitmiş süspansiyon hacmi şişe çizgi işaretine ulaşmak gerekir.
Ile sindirim sistemi: mide bulantısı, kusma, ishal, karın ağrısı, Stomatit, glossit, Dişlerin ve dilin kısa süreli renk, pankreatit, psödomembranöz enterokolit, kolestatik sarılık, hepatit, Karaciğer transaminaz ve alkalen fosfataz artışı, Serum bilirubin artışı. Karaciğer fonksiyon bozukluğu ciddi olabilir, ama genellikle geri dönüşümlüdür. Очень редко – случаи печеночной недостаточности и смертельного исхода в основном на фоне тяжелых сопутствующих заболеваний и/или сопутствующей лекарственной терапии.
Merkezi ve periferal sinir sistemi kaynaktan: baş ağrısı, baş dönmesi, parestezi, uyuşukluk, halüsinasyonlar, kasılmalar, psikoz, baş dönmesi, karışıklık, korku duygusu, uykusuzluk, kabuslar, duyarsızlaşma, kaybolma.
Hematopoetik sistemde itibaren: lökopeni, nötropeni.
Duyu itibaren: tat değişikliği (disgevziya), koklama, Tinnitus, kısa süreli işitme kaybı, İlaç kesildikten sonra geçen.
Kardiyovasküler sistem: EKG'de QT uzaması, желудочковая тахикардия типа “пируэт”.
solunum sistemi: nefes darlığı.
Kas-iskelet sistemi kısmında:
arthralgia, kas ağrısı.Üriner sistemin itibaren: interstisyel nefrit, böbrek yetmezliği, serum kreatinin düzeylerinde artış, Ürik asit.
Metabolizma: hastalarda hipoglisemi, hipoglisemik ilaçlar.
Alerjik reaksiyonlar: deri döküntüsü, kurdeşen, kaşıntı, yüzün şişmesi, anafilaktik şok, Stevens-Johnson sendromu, Toksik epidermal nekroliz (Lyell sendromu), anjiyonörotik anjioödem.
Kan pıhtılaşma sisteminin kaynaktan: uzamış protrombin zamanı, trombositopeni (alışılmadık kanama, kanama).
Diğer: süperenfeksiyon vakaları gelişebilir uzun süreli kullanımı, kandidiaz, mikrobiyal direnç (psevdomembranoznыy kolit, oral kandidiyazis).
- Şiddetli karaciğer yetmezliği;
- Hepatit (tarih);
- Porfiri;
- Gebelik ben trimester;
- Emzirme;
- Odnovremennaya tedavisi terfenadinom, cizapridom, pimozid veya astemizol;
- Yaşa kadar olan çocuklar 6 ay (для лекарственной формы – гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь) – не имеется достаточного опыта относительно эффективности и безопасности применения;
- Yaşa kadar olan çocuklar 12 s ve / veya çocuklar daha az ağırlıkta 33 kg (для лекарственной формы – таблетки, Film kaplı);
- Konjenital fruktoz intoleransı, malabsorpsiyon sendromu glukoz / galaktoz enzim eksikliği veya sükraz-izomaltaz (только для лекарственной формы – гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь);
- Ilaca karşı aşırı duyarlılık;
- Diğer makrolid antibiyotiklere karşı aşırı duyarlılık.
DAN dikkat Ağır sekonder böbrek yetmezliği olan hastalarda ilaç kullanmanız gerekir, karaciğer yetmezliği, Gebeliğin II ve III trimesterlerinde.
Uygulama Fromilid® Ben gebelik trimesterde kontrendikedir.
Uygulama Fromilid® Gebeliğin II ve III trimesterde sadece durumlarda mümkündür, ne zaman fetus için potansiyel risk daha ağır basar anne için tedavinin beklenen fayda.
Gerekirse, emzirme sırasında kullanımı emzirmeyi durdurmak gerekir.
Ilaç atanmasında dikkate alınmalıdır, Makrolid antibiyotik çapraz direnç var arasında.
Karaciğer fonksiyon bozukluğu ve hafif veya orta şiddetli olan hastalar ilacın dozunun azaltılması gerekli değildir, Böbrek fonksiyonları normalse. Ciddi böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalar dozu azaltılmalıdır.
Eğer kronik karaciğer hastalığı varsa serum enzimlerinin düzenli izleme yapılmalıdır.
Ne zaman ilaçların birlikte uygulanması, karaciğerde metabolize, Bu serum içindeki konsantrasyonunu kontrol etmek için önerilen.
Antibiyotikler ile tedavi bağırsak normal florasına değiştirir, bu yüzden süperenfeksiyon gelişme mümkün, dirençli mikroorganizmaların neden olduğu.
Hastalar uyarılmalıdır, ağır persistan ishal olduğunu, psödomembranöz kolit neden olabilecek, o bir doktor görmelisiniz.
Periyodik hastalarda protrombin zamanı izlemek, warfarin veya diğer oral antikoagülan ile eş zamanlı klaritromisin alma.
IN 125 oral süspansiyon için granül mg 125 ihtiva eden mg / 5 mi 1.6 g sükroz, ve ilaç doğumsal fruktoz intoleransı olan çocuklarda kontrendikedir, Enzim sükraz-izomaltaz bir malabsorbsiyon sendromu glikoz / galaktoz, ya da eksikliği.
Çocuk Sağlığı ve Hastalıkları kullanın
Şu anda, ilacın etkinliği ve güvenliği ile ilgili yeterli veri yoktur yaşlı çocuklar 6 Aylar.
Yeteneği üzerine etkileri araçlar ve yönetim mekanizmalarını sürücü
Sürüş veya makine çalışırken uyuşturucu psikomotor reaksiyonlarının hızı üzerinde hiçbir etkisi yoktur.
Belirtileri: kusma, karın ağrısı, baş ağrısı, karışıklık.
Tedavi: mide yıkama, Daha fazla semptomatik tedavi.
Klaritromisin karaciğerde metabolize edilir ve sitokrom P450 izoenzimlerinin aktivitesini inhibe edebilen. Klaritromisin ve diğer ilaçların eş zamanlı kullanımı ile, Bu izoenzimleri katılımı ile metabolize, serum içinde, bu maddelerin konsantrasyonu ve yan etkilerin gelişmesini arttırabilir. Bir uygulamada Fromilid olarak® terfenadin ile, cizapridom, pimozid ve astemizol hayatı tehdit eden aritmiler gelişebilir (Bu kombinasyonlar kontrendikedir).
Bir uygulamada Fromilid olarak® Bu teofilin yan etki riskini artırır, karʙamazepina, digoksina, Lovastatin, simvastatin, triazolama, midazolama, fenitoin, siklosporin, dizopiramida, rifaʙutina, takrolymusa, itrakonazol ve ergot alkaloidleri; Dolayısıyla, kombinasyon tedavisi, kan plazmasındaki bu ilaçların konsantrasyonları kontrol edilmelidir.
Periyodik hastalarda protrombin zamanı izlemek, warfarin veya diğer oral antikoagülan ile eş zamanlı klaritromisin alma.
Bir uygulamada Fromilid olarak® ve zidovüdin zidovudin emilimini düşürür (Bu ilaçların dozları arasındaki bir ara olmalıdır en azından 4 hayır).
ritonavir ve klaritromisinin eş zamanlı kullanımı klaritromisin konsantrasyonunda önemli bir artış ve bunun metaboliti olan 14-gidroksiklaritromitsina serum konsantrasyonunda belirgin bir azalma ile sonuçlandı.
Klaritromisin arasında çapraz direnç geliştirme amaçlı, Lincomycin ve klindamisin.
İlaç reçete altında yayınlandı.
Tabletler, kuru saklanmalıdır, 25 ° C'yi geçmeyen sıcaklıkta çocukların ulaşamayacağı. Raf ömrü - 5 yıl.
Süspansiyon için Granül C ya da 30 ° üzerinde çocukların ulaşamayacağı saklanmalıdır. Raf ömrü - 2 yıl. Elde edilen süspansiyon için kullanılabilir 14 günler, Bu sıcaklıkta bir daha yüksek, 25 ° C de karanlık bir yerde muhafaza edilir, eğer.
Bu site, performansı sağlamak ve hizmet kalitesini artırmak için ziyaretçilerden teknik veriler toplamak için çerezler ve hizmetler kullanır.. Sitemizi kullanmaya devam ederek, bu teknolojilerin kullanımını otomatik olarak kabul edersiniz.
Read More